JP2023058732A - 薬物送達装置のための用量検出および薬物識別 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】システムは、装置に対してキー止めされ、薬物送達装置に取り付けられた被検知素子の相対角度位置を検出するように動作可能なセンサを含むモジュールを含む。システムは、被検知素子の検出された角度位置に基づいて、装置に含まれる薬物のタイプおよび/または装置のタイプを判定する。別の態様では、用量検出システムは、用量送達中にアクチュエータに対して回転する用量設定部材を含む薬物送達装置と組み合わせて使用される。用量検出システムはセンサを含み、用量送達中に用量設定部材に取り付けられた被検知素子の相対角度位置を検出し、送達される投与量を判定するように動作可能である。関連する方法もまた開示される。
【選択図】図13D
Description
Claims (59)
- 薬物送達装置であって、
装置本体と、
前記装置本体に取り付けられ、用量送達中に前記装置本体に対して回転可能である、用量設定部材と、
前記用量設定部材に回転固定された被検知素子と、
前記装置本体に取り付けられ、用量送達中に前記装置本体に対して移動可能である、アクチュエータと、
前記アクチュエータに取り付けられ、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記被検知素子の相対回転に応答する、回転センサと、
前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を検出するように用量送達中に前記回転センサに応答する、コントローラと、を備える、薬物送達装置。 - 前記被検知素子が、前記用量設定部材に直接取り付けられる、請求項1に記載の薬物送達装置。
- 前記被検知素子が、前記用量設定部材の表面特徴部を備える、請求項1に記載の薬物送達装置。
- 前記用量設定部材が、用量設定中に前記アクチュエータに回転固定され、前記用量設定部材および前記アクチュエータが、用量設定中に前記装置本体に対して軸方向に一緒に回転および移動し、前記用量設定部材が、用量送達中に前記アクチュエータに対して回転可能であり、用量送達中に、前記アクチュエータが、軸方向に移動し、前記用量設定部材が、前記アクチュエータに対して回転する、請求項1に記載の薬物送達装置。
- 前記アクチュエータに取り外し可能に取り付けられたモジュールを備え、前記回転センサが、前記モジュールに取り付けられている、請求項1に記載の薬物送達装置。
- 前記モジュールが、前記用量設定部材の一部に対向する円筒状の下壁を含み、前記被検知素子が、前記用量設定部材の前記一部に回転固定され、前記回転センサが、前記モジュールの前記円筒状の下壁に回転固定されている、請求項5に記載の薬物送達装置。
- 前記回転センサが、磁気センサ、光学センサ、誘導センサ、または容量センサである、請求項5に記載の薬物送達装置。
- 前記回転センサが、磁場の変化に応答して出力を生成するように適合され、前記コントローラが、薬物送達中に前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を検出するように前記回転センサからの前記出力に応答する、請求項7に記載の薬物送達装置。
- 前記アクチュエータが、前記用量設定部材に対して軸方向に移動可能であり、前記アクチュエータが前記用量設定部材に対して回転固定された前記用量設定部材に対する第1の位置を有し、かつ、前記アクチュエータが前記用量設定部材に対して自由に回転する前記用量設定部材に対する第2の位置を有する、請求項5に記載の薬物送達装置。
- 軸方向に加えられる圧力に応答する前記回転センサを起動するためのスイッチをさらに含む、請求項5に記載の薬物送達装置。
- 前記用量設定部材が、スカート、フランジ、ダイヤル部材、および表面特徴部のうちの少なくとも1つを備える、請求項5に記載の薬物送達装置。
- 送達される投与量を判定する方法であって、
前記薬物送達装置で用量を設定するために、用量設定装置およびアクチュエータを薬物送達装置の前記本体に対して同時に回転させかつ近位に平行移動させることであって、前記用量設定装置が、被検知素子を含み、前記アクチュエータが、回転センサを含む、同時に回転させかつ近位に平行移動させることと、
前記用量設定に続いて、前記アクチュエータを前記本体に対して遠位に移動させ、それにより、遠位移動中に前記用量設定部材を前記アクチュエータに対して回転させることと、
前記移動中に、前記回転センサを用いて前記被検知素子の相対回転を検出することと、
前記検出された相対回転に基づいて前記送達される投与量を判定することと、を含む、方法。 - 前記用量設定装置が、用量設定中に前記アクチュエータに回転固定され、前記用量設定装置が、用量送達中に前記アクチュエータに対して自由に回転する、請求項12に記載の方法。
- 前記用量を設定した後、かつ前記用量を送達する前に、前記用量設定部材を前記アクチュエータに回転固定されている状態から解放するために、前記用量設定部材に向かって前記アクチュエータを軸方向に移動させる、請求項13に記載の方法。
- 用量送達中にアクチュエータに対して回転する用量設定部材を含む薬物送達装置と共に使用するための用量送達測定モジュールであって、
薬物送達装置の前記アクチュエータに取り付けられるように適合された、モジュールハウジングと、
前記モジュールハウジングに取り付けられ、前記アクチュエータに対する用量設定部材の回転を検知するように配置された、回転センサと、
前記ハウジングに取り付けられ、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を検出するように前記回転センサに応答する、コントローラと、を備え、
前記ハウジングが、前記ハウジングが前記アクチュエータに取り付けられたときに前記アクチュエータの近位に位置する区画を画定し、前記コントローラが、前記区画内に受容された、モジュール。 - 前記ハウジングが、前記アクチュエータの表面と摩擦係合するための物理的形状を含む、請求項15に記載のモジュール。
- 薬物送達装置によって送達される投与量を測定するためのキットであって、前記測定装置が、用量送達中にアクチュエータに対して回転する用量設定部材を含み、
請求項15に記載のモジュールと、
被検知素子と、を備える、キット。 - 薬物送達システムであって、
検出モジュールの相補的なキー特徴部を受容するように構成された第1のキー特徴部を有する装置本体を含む、薬物送達装置と、
前記薬物送達装置に取り外し可能に取り付けられた検出モジュールであって、前記検出モジュールを前記薬物送達装置に対する既定の角度位置に配向するために前記第1のキー特徴部と協働するように構成された第2のキー特徴部を備える、検出モジュールと、
前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプに相関する既定の角度位置で前記薬物送達装置に取り付けられた被検知素子と、
前記検出モジュールに取り付けられたセンサであって、前記検出モジュールに対する前記被検知素子の角度位置を検出するように動作可能である、センサと、
前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプを判定するために、前記検出モジュールに対する前記被検知素子の前記検出された相対角度位置に応答する、コントローラと、を備える、薬物送達システム。 - 前記モジュールが、前記被検知素子の異なる角度位置を異なるタイプの薬物に関連付ける相関情報を格納したメモリを含み、前記コントローラが、前記相関情報に基づいて前記薬物のタイプを判定するように動作可能である、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記モジュールが、前記薬物のタイプに相関するデータを外部装置に送信するように動作可能な電子アセンブリを含む、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達装置が、事前充填された使い捨て装置である、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記センサが、磁気センサ、電気センサ、または光学センサを含む、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記被検知素子が、用量送達中に前記装置本体に対して回転不能である、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達装置および前記検出モジュールが、前記第2のキー特徴部に対する前記第1のキー特徴部の位置に応じて初期および最終取り付け位置を有し、前記初期取り付け位置にある前記第1および第2のキー特徴部が、前記検出モジュールを前記薬物送達装置に対する既定の角度位置に配向するように、前記第1のキー特徴部が前記第2のキー特徴部によって受容されたキー止め状態にあり、前記最終取り付け位置にある前記第1および第2のキー特徴部が、前記第1のキー特徴部が前記第2のキー特徴部によって受容されず、前記検出モジュールが、前記薬物送達装置に対する前記既定の角度位置から自由に移動する非キー止め状態にある、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記キー特徴部の一方が、突起であり、前記キー特徴部の他方が、凹部であり、前記突起が、前記初期取り付け位置において前記凹部内に受容される、請求項24に記載の薬物送達システム。
- 前記突起が、前記最終取り付け位置において前記凹部から軸方向に変位している、請求項25に記載の薬物送達システム。
- 前記センサが、前記薬物送達装置および前記検出モジュールが前記初期取り付け位置にあるとき、前記検出モジュールに対する前記被検知素子の角度位置を検出するように動作可能である、請求項26に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達装置が、用量送達中に前記装置本体に対して回転可能な用量設定部材を含み、前記被検知素子が、前記用量設定部材に取り付けられる、請求項18に記載の薬物送達システム。
- 前記用量設定部材が、前記装置本体の外側に延在するスカートを含み、前記被検知素子が、前記装置本体の外側の前記スカートの一部に取り付けられる、請求項28に記載の薬物送達システム。
- 前記検出モジュールが、前記スカートの外側部分に対向する部分を含む壁を含み、前記センサが、前記壁の前記対向する部分に配置された、請求項29に記載の薬物送達システム。
- 前記被検知素子が、前記用量設定部材に回転固定され、前記薬物送達装置が、用量送達中に前記装置本体に対して回転不能なアクチュエータをさらに含み、前記センサが、用量送達中に前記アクチュエータに取り付けられる、請求項28に記載の薬物送達システム。
- 前記センサが、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記被検知素子の回転にも応答し、前記コントローラが、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を検出するように前記センサに応答する、請求項31に記載の薬物送達システム。
- 用量送達中に前記アクチュエータに対する前記被検知素子の回転に応答する回転センサを追加的に含み、前記コントローラが、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を検出するように前記回転センサに応答する、請求項31に記載の薬物送達システム。
- 薬物送達方法であって、
検出モジュールの相補的なキー特徴部を受容するように構成された第1のキー特徴部を有する装置本体を含む薬物送達装置を提供することであって、前記薬物送達装置が、前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプに相関する前記薬物送達装置に対する既定の角度位置に配向された被検知素子を有する、提供することと、
前記検出モジュールを前記薬物送達装置に対する既定の角度位置に配向するために、前記第1のキー特徴部と協働する第2のキー特徴部を有する検出モジュールを前記薬物送達装置に取り外し可能に取り付けることであって、前記薬物送達装置が、前記検出モジュールに対する前記被検知素子の前記角度位置を検出するように動作可能なセンサを含む、取り付けることと、
前記検出モジュールが前記薬物送達装置に取り付けられた状態で、前記検出モジュールに対する前記被検知素子の前記角度位置を検出することと、
前記被検出素子の検出された相対角度位置に基づいて、前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプを判定することと、を含む、薬物送達方法。 - 前記被検知素子が、用量送達中に前記装置本体に対して回転不能である、請求項34に記載の薬物送達方法。
- 前記薬物送達装置および前記検出モジュールが、前記第2のキー特徴部に対する前記第1のキー特徴部の位置に応じて初期および最終取り付け位置を有し、前記初期取り付け位置にある前記第1および第2のキー特徴部が、前記検出モジュールを前記薬物送達装置に対する既定の角度位置に配向するように、前記第1のキー特徴部が前記第2のキー特徴部によって受容されたキー止め状態にあり、前記最終取り付け位置にある前記第1および第2のキー特徴部が、前記第1のキー特徴部が前記第2のキー特徴部によって受容されず、前記検出モジュールが、前記薬物送達装置に対する前記既定の角度位置から自由に移動する非キー止め状態にあり、前記方法が、
前記検出モジュールを前記初期取り付け位置で前記薬物送達装置に取り付けることと、
前記検出モジュールが前記初期取り付け位置で前記薬物送達装置に取り付けられた状態で、前記検出モジュールに対する前記被検知素子の前記角度位置を検出することと、
その後、前記検出モジュールを前記第2の取り付け位置に軸方向に変位させることと、をさらに含む、請求項34に記載の薬物送達方法。 - 前記キー特徴部の一方が、突起であり、前記キー特徴部の他方が、凹部であり、前記突起が前記初期取り付け位置において前記凹部内に受容される、請求項36に記載の薬物送達方法。
- 前記突起が、前記最終取り付け位置において前記凹部から軸方向に変位している、請求項37に記載の薬物送達方法。
- 前記薬物送達装置が、用量送達中に前記装置本体に対して回転可能な用量設定部材を含み、前記被検知素子が、前記用量設定部材に取り付けられる、請求項34に記載の薬物送達方法。
- 前記被検知素子が、前記用量設定部材に回転固定され、前記薬物送達装置が、用量送達中に前記装置本体に対して回転不能なアクチュエータをさらに含み、前記方法が、前記センサを前記アクチュエータに取り付けることをさらに含む、請求項39に記載の薬物送達方法。
- 前記センサが、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記被検知素子の回転にも応答し、前記方法が、
前記センサを使用して、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を検出することをさらに含む、請求項40に記載の薬物送達方法。 - 用量送達中に前記アクチュエータに対する前記被検知素子の回転に応答する回転センサを追加で含み、前記方法が、
前記回転センサを使用して、用量送達中に前記アクチュエータに対する前記用量設定部材の回転量を前記検出することをさらに含む、請求項40に記載の薬物送達方法。 - 薬物送達システムであって、
検出モジュールの相補的なキー特徴部を受容するように構成された第1のキー特徴部を有する装置本体を備える薬物送達装置であって、前記装置本体に取り付けられ、かつ用量送達中に回転軸の周りで前記装置本体に対して回転可能な用量設定部材を含む、薬物送達装置と、
前記薬物送達装置に取り外し可能に取り付けられた検出モジュールであって、前記第1のキー特徴部と協働して前記検出モジュールを前記薬物送達装置に対する既定の角度位置に配向するように第2のキー特徴部を備える、検出モジュールと、
前記用量設定部材に取り付けられた被検知構成要素であって、前記用量設定部材の前記回転軸の周りに一意の角度プロファイルを含む、被検知構成要素と、
前記検出モジュールに取り付けられたセンサであって、前記センサに対する前記被検知素子の1つ以上の角度位置を検出するように動作可能である、センサと、
前記薬物送達装置に関する情報を判定するために、前記センサに対する前記被検知素子の前記1つ以上の検出された角度位置に応答する、コントローラと、を備える、薬物送達システム。 - 前記コントローラが、前記1つ以上の検出された角度位置に基づいて、前記薬物送達システムに含まれる薬物のタイプおよび/または薬物送達装置のタイプを判定するように構成された、請求項43に記載の薬物送達システム。
- 前記被検知構成要素が、前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプおよび/または薬物送達装置のタイプに相関する既定の角度位置で前記用量設定部材に取り付けられる、請求項44に記載の薬物送達システム。
- 前記コントローラが、前記1つ以上の検出された角度位置に基づいて前記薬物送達装置によって送達される薬物の量を判定するように構成された、請求項43に記載の薬物送達システム。
- 前記薬物送達装置が、前記装置本体に取り付けられたアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが、用量設定中の第1の動作モードにおいて前記用量設定部材と軸方向に固定かつ回転固定され、前記アクチュエータが、用量送達中の第2の動作モードにおいて前記装置本体に対して回転不能であり、前記被検知素子および前記用量設定部材が、送達される投与量に関連して、用量送達中に前記アクチュエータに対して回転する、請求項46に記載の薬物送達システム。
- 前記アクチュエータが、用量ボタンを備え、前記センサが、前記用量ボタンに取り付けられる、請求項47に記載の薬物送達システム。
- 前記用量設定部材は用量ダイヤル部材を備え、前記被検知構成要素は前記用量ダイヤル部材に取り付けられる、請求項48に記載の薬物送達システム。
- 前記コントローラが、前記1つ以上の検出された角度位置に基づいて、前記薬物送達システムに含まれる薬物のタイプおよび/または薬物送達装置のタイプを判定するようにさらに構成された、請求項49に記載の薬物送達システム。
- 薬物送達装置であって、
装置本体と、
前記装置本体に取り付けられ、用量送達中に回転軸の周りで前記装置本体に対して回転可能な用量設定部材と、
前記用量設定部材に取り付けられ、前記用量設定部材に回転固定された被検知構成要素であって、前記用量設定部材の前記回転軸の周りに一意の角度プロファイルを含む、被検知構成要素と、
前記装置本体に取り付けられたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、用量設定中の第1の動作モードにおいて前記用量設定部材と軸方向に固定かつ回転固定され、前記アクチュエータが、用量送達中の第2の動作モードにおいて前記装置本体に対して回転不能であり、前記被検知素子および前記用量設定部材が、送達される投与量に関連して、用量送達中に前記アクチュエータに対して回転する、アクチュエータと、
前記アクチュエータに取り付けられたセンサであって、前記センサに対する前記被検知素子の1つ以上の角度位置を検出するように構成された、センサと、
前記薬物送達装置に関する情報を判定するために、前記センサに対する前記被検知素子の前記1つ以上の検出された角度位置に応答する、コントローラと、を備える、薬物送達装置。 - 前記コントローラが、前記1つ以上の検出された角度位置に基づいて、前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプおよび/または薬物送達装置のタイプを判定するように構成された、請求項51に記載の薬物送達装置。
- 前記コントローラが、前記1つ以上の検出された角度位置に基づいて、前記薬物装置によって送達される薬物の量を判定するように構成された、請求項51に記載の薬物送達装置。
- 前記コントローラが、前記1つ以上の検出された角度位置に基づいて、前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプおよび/または薬物送達装置のタイプを判定するようにさらに構成された、請求項53に記載の薬物送達装置。
- 前記被検知構成要素が、前記薬物送達装置に含まれる薬物のタイプおよび/または薬物送達装置のタイプに相関する既定の角度位置で前記用量設定部材に取り付けられる、請求項54に記載の薬物送達装置。
- 前記被検知構成要素が、1つ以上の金属元素を含む、請求項55に記載の薬物送達装置。
- 前記被検知構成要素が、前記用量設定部材の回転軸の周りに延在する可変幅の連続的な金属帯を含む、請求項56に記載の薬物送達装置。
- 前記アクチュエータが、用量ボタンを備え、前記センサが、前記用量ボタンに取り付けられ、前記用量設定部材が、用量ダイヤル部材を含み、前記被検知構成要素が、前記用量ダイヤル部材に取り付けられる、請求項51に記載の薬物送達装置。
- 薬物を含む、請求項1~58のいずれかに記載の薬物送達装置。
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