CN107206168B - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物输送装置，该药物输送装置包括用于容纳药物容器(18)的外壳(10)；可操作地布置为在激活时在所述药物容器上施加作用的驱动单元(40)；可操作地布置为由用户操作的激活机构(30)；可操作地布置为防止所述激活机构被激活的激活防止机构(82)；布置为由用户操作的识别模块(100)，该识别模块设计为可附接到药物输送装置上的单元；布置在所述装置和所述识别模块上、用于在附接所述识别模块(100)时彼此相互作用的机械键控元件(104；52、54)；包含在所述识别模块中的第一电键控元件(112、114、158)，其中，所述电键控元件能够获得识别信息，从而所述识别模块(100)把获得的识别信息与存储的数据进行比较并验证，其中，所述验证导致激活防止机构(82)的去激活，以允许所述激活机构(30)的操作。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置，尤其涉及一种具有与特定核准用户相关的机构的药物输送装置。
背景技术
有多种旨在由按医嘱用药的人员或辅助这些用药人员的其它人员操作的药物输送装置。后者例如可以是帮助儿童输药的父母、或者是对老年人进行家庭护理的人员。
由于在服用的药物中有很多相当昂贵，例如激素治疗药物，并且许多国家常常提供大量医疗补贴，因此存在着接收药物的人员受诱惑而把药物出售给不能合法地获得药物但愿意支付高价的其他人的风险。
另一种风险，尤其是在药物很昂贵的情况下，是某人意外地激活药物输送装置喷出药剂，并因此导致浪费一个剂量甚至多个剂量。如果药剂对患者至关重要、且在不能按治疗方案获得药剂则可能导致患者致命的情况下，或者在紧急情况中，这也是一个问题。
为了确保药物输送装置不会被未授权或未核准的人员处置，已经进行了一些尝试，但是到目前为止，提出的方案有多种缺点和/或可能被篡改以“越过”安全方面。
发明内容
本发明的目的是克服本领域中现有药物输送装置的缺点。此目的通过本发明的药物输送装置来实现。
在此所述的药物输送装置可包括用于容纳药物容器的外壳。所述药物容器可布置有适当的药剂输送件，该药剂输送件能够向用户输送一定的计量。所述药剂输送件可以是注射针、用于吸入药物的口吸件、鼻吸件或喷雾器等，以便输送一定剂量的药物，一驱动单元可操作地布置为在激活时作用于药物容器。
而且，激活机构还可操作地布置成由用户操作，以及激活防止机构可操作地布置为防止所述激活机构激活。从而在满足特定条件之前，激活防止机构不允许输送药剂。
根据一种优选方案，可设置由用户操作的识别模块。所述识别模块可设计为对于特定的药物输送装置是独特的，从而该识别模块被特定药物输送装置操作并识别为独特的，激活防止机构将被去激活，以允许激活机构的操作。
这样可实现一种方案，防止药物输送装置的使用，除非用户具有与药物输送装置相配的识别模块。于是，只有满足上述要求才能激活药物输送装置并输送一定剂量的药物。此方案极大地降低了例如意外激活和可能是很昂贵和/或很致命的药物浪费的风险。而且，用户受诱惑而转卖药物输送装置的风险也大大降低，并且该装置具有如下所述的附加特征。
根据一种可行方案，识别模块可设计为可附接至药物输送装置的单元。利用这种特征，相同的识别模块可用于多种药物输送装置。在药物输送装置是所谓的一次性装置的情况下，这是一个显著优点。于是，用户能够收到具有与一个独特的标识模块结合工作的相同独特特性的多个药物输送装置。在一个药物输送装置使用后，可移除识别模块，弃置用过的药物输送装置，并把识别模块附接至另一个药物输送装置。
根据一种方案，识别模块的独特设计可包括独特的机械键控元件，该机械键控元件设计并设置用来与药物输送装置的相应独特键控元件相互作用。在此方面，所述机械键控元件可优选地布置有独特的图案、数字、形状和大小。从而，键控元件是“定制的”，可获得多种不同的组合。
激活防止机构可以是闭锁元件，由识别模块引发的去激活将导致闭锁元件移动至非闭锁位置。这样，闭锁元件闭锁药物输送装置的可用于激活药剂输送的任何一个或多个部件。
作为一种可替代方案，识别模块的独特设计可包括独特的电键控元件，该电键控元件设计并设置为与药物输送装置的相应独特键控元件相互作用。在此方面，所述电键控元件可设置有能够在识别模块与药物输送装置之间传送的电气信息。另外，采用这种可替代方案，激活防止机构可为闭锁元件。
采用上述的可替代电气方案，所述去活可通过由识别模块产生的电力、磁场或热量来进行。所述电力、磁场和/或热量可引发影响闭锁元件的若干不同动作。
为了进一步提高安全和识别特性，所述识别模块可包括用于识别核准用户的电气输入元件。所述输入元件可包括用于提供独特代码的按钮和/或生物统计传感器。采用这种方案，若不是例如已获得通过按钮输入的独特代码的核准用户，则难以激活药物输送装置。利用能够读取人的指纹、眼部、面部特征的生物统计传感器，能够获得更高的安全性。在这种场景中，转售的情况大大减少。
根据一种进一步优选的方案，所述识别模块可包括通信电路。这些电路可用来与药物输送装置中的通讯元件和/或外部通讯元件通讯。例如，药物输送装置可布置有内置的传感器和电路，能够检测药物输送装置和其部件的不同状态和状况。而且，若识别模块用来与外部通讯，则该识别模块可从药物输送装置发送信息和数据，以及从外部源获得信息和数据。发送的信息和数据可用于进一步加强特定用户的识别过程。
根据下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。
附图说明
下面将参照附图对本发明进行详细说明，在附图中：
图1是药物输送装置的一种实施方式的分解图；
图2是图1的装置的侧视横截面图；
图3、4、8是包含在图1的装置的各部件的详图；
图5是本发明的一种可行的识别模块的分解图；
图6和图7示出了机械键控元件；
图9和图10示出了电键控元件；和
图11至15示出了电键控元件和闭锁机构的详图。
具体实施方式
在下文的说明中，使用药物输送装置一词。在本文的背景下，药物输送装置可包括一些能够向用户输送一定剂量的药物的装置，例如带有或不带注射针的注射装置、各类吸入装置,例如具有咬口嘴或鼻吸器的粉末、受驱气雾剂、气体喷雾器、用于片剂形式的药物的分配器、眼睛分配器、乳剂/凝胶分配器等。所述药物输送装置可以是一次性使用型的或可重用型的，并可设置有适用于特定形式的特定药品的药物容器。
在下文的说明中，使用“智能装置”一词。在本文的背景下，智能装置可包括设置有能够运行计算机程序的处理器以及用于存储程序和从不同的外部源获取的数据的存储空间的电子装置。还应理解，智能装置设置有能够与数据网络通讯的通讯系统，以访问不同的数据库。
应理解，数据库可经由互联网，所谓的云服务，访问，和/或数据库直接连接至局域网并通过局域网访问。还应理解，在本文的背景下，智能装置包括某种类型的用于双向通讯的人机接口。所述人机接口可包括显示器、键盘、麦克风、喇叭、以及用于连接外围设备的I/O端口。而且，智能装置可设置有用于与网络无线通讯的天线。另外，智能装置可设置有能够与短距离无线通讯技术例如RFID、NFC或蓝牙通讯的接收和发送机构。智能装置还设置有能够建立和处理与RFID标记、NFC标记或蓝牙电路通讯的程序。
而且，术语“远部/远端”指在装置的使用期间、距患者的输送部位最远的所述装置或其构件的部分/端部。相应地，术语“近部/近端”指在所述装置的使用期间、距患者的输送部位最近的所述装置或其构件的部分/端部。
附图中所示的药物输送装置包括大致为管状的细长外壳10，该外壳10具有远端12和近端14，见图1。外壳10还设置有窗口或孔口16，可通过该窗口或孔口观察药物容器18。药物容器18布置有活动止挡件20。所述装置还包括大致为管状的药物容器保持架22，见图1。药物容器保持架22布置为容纳药物容器18，该药物容器18具有近端，在该近端上布置有药剂输送件24，见图2。药剂输送件24要么与药物容器18一体制成，要么可连接于药物容器18。药剂输送件24优选地在使用前被药剂输送件护罩26保护，在所示的实施方式中，药剂输送件护罩26是所谓的硬针护罩或RNS。但是，应理解，也可使用其它类型的药剂输送件护罩来获得药剂输送件24的预期保护。
外壳的近端射置有中心通道28，见图1，大致管状的药剂输送件护套30延伸穿过该中心通道28，见图11和图14。在此实施方式中，药剂输送件护套30是药物输送装置的激活机构。它布置为可相对于外壳10滑动，使得当药物输送装置抵压药剂输送部位时，外壳10与药物容器18和药物输送件24朝近侧方向移动，从而露出药剂输送件24，从而在药剂输送件是注射针的情况下可将针插入。
药剂输送件护套包括近侧管状部分32和从该管状部分32延伸的两个朝向远侧的臂34。在药剂输送件护套30的朝向远侧的周壁部分和外壳的朝向近侧的周面之间布置有药剂输送件护套弹簧(未示出)。臂34布置为可沿药物容器保持架22滑动。在臂34的远端布置有朝内的突起36。突起36布置用来当输送件护套相对于外壳移动时与驱动单元40的转动体38(见图3)可操作地相互作用，其中，转动体38位于药物容器18的远侧。
转动体38大致为管状，并布置有导脊42，导脊42旨在与药剂输送件护套30的突起36配合工作，如下文所述，其中，所述导脊的一些段42相对于装置的纵轴L倾斜。
致动装置44另外可操作地布置于转动体38，见图2。该致动装置包括近侧管状的第一段46，该近侧管状的第一段46具有比转动体38的内径稍小的直径。该致动装置还包括大致为管状的第二段48，该第二段48布置为配装到外壳的远侧部分中并附接至该远侧部分。第二段48设置有大致为圆形的径向延伸的壁部50。壁部50在相对侧布置有两个圆弧形状的槽52。在每个圆弧的一端布置有大致沿径向延伸的槽54。
第一段46布置有朝近侧延伸的臂56，该臂在大致径向的方向上是柔性的。臂56的自由端具有向外延伸的突起58，该突起58与转动体38的内表面相互作用，如下文所述。而且，臂56的自由端布置有向内延伸的突起60，该突起60用于与柱塞杆64上的凹窝62相互作用。突起60伸入致动装置44的中心通道66，柱塞杆64配装在该通道66中。
驱动单元40还包括布置在中空柱塞杆64的腔体内的压缩弹簧68，其中，该压缩弹簧68设置成近端与柱塞杆64的端壁70接触(图2)。压缩弹簧68的远端与大致为U形的元件接触，该元件在下文中称为激活件72，它具有基部74和两个臂76(图3)。激活件72的臂76朝向近侧方向，顺沿柱塞杆64的外表面并与柱塞杆64的外表面接触，其中，臂76的自由端设置有大致径向朝外的横档78。这些横档78布置为与围绕致动装置44的中心通道66的朝向近侧的表面80接触。
如上所述，当药物输送装置靠压药剂输送部位时，药剂输送件护套30在外壳10内相对于外壳10移动。这又导致药剂输送件护套30的突起36沿转动体38的导脊42移动，从而所述突起与倾斜段40i接触，而这会导致转动体38围绕装置的纵轴L转动。
转动体38的转动会导致致动装置44的臂56移动而脱离与转动体38的内表面的接触。现在，致动装置44的臂56能够自由地向外挠曲，从而臂56的朝内的突起60移动并脱离与柱塞杆64的凹窝62的接触。
现在，由于压缩弹簧68的弹簧力，柱塞杆64能够自由地朝近侧方向移动，其中，柱塞杆64的近端作用在药物容器18内的止挡件20上，并朝近侧方向移动该止挡件20，使得一定剂量的药物通过药剂输送件24排出。
药物输送装置还布置有激活防止机构或锁定机构，在该锁定机构被激活之前，它防止药物输送装置的使用或激活。锁定机构的激活可通过如下所述的多种方式进行。根据锁定机构的一种非限定性实例，该锁定机构包括激活防止机构，在所示的实施方式中，该激活防止机构为闭锁元件82(图3)的形式。闭锁元件82包括主体84，该主体84为半圆形，具有套装在致动装置44的管状第二段48上的中心通道，从而可围绕第二段48转动，如下文所述。闭锁元件82的主体84还包括在径向上位于转动体的外侧的两个朝向近侧的臂86。如图4所示，当所述装置处于非激活状态时，闭锁元件82的臂86的近端与药剂输送件护套30的臂34的远端接触。因此，由于药剂输送件护套30的臂34抵靠闭锁元件82的臂86，药剂输送件护套30被锁定，不能相对于外壳10移动，从而防止所述装置被激活。
为了激活本发明的药物输送装置，必须操作锁定机构的闭锁元件82，使得药剂输送件护套30可如上所述地移动。而且，根据本发明，药物输送装置的激活并从而锁定机构的去激活或解锁的功能应与授权和/或核准使用药物输送装置的人相关联，如下文所述。
具有键控特征的识别模块
在此方面，本发明的药物输送装置包括识别模块100。根据本发明的一个方面，所述识别模块可布置为可附接至药物输送装置的独立单元。但是，应理解，所述识别模块也可为药物输送装置的一个组成部分。在下面的非限定性实例中，识别模块100布置为独立单元，如图2所示。
识别模块100包括外壳部102，该外壳部102大致为管状(图5)，具有与药物输送装置的外壳10大致相同的直径，如图2所示。识别模块100还布置有键控元件，该键控元件用于与药物输送装置上的相应键控元件配合工作，以解锁或激活药物输送装置，从而可输送一定剂量的药物。
应说明的是，所述识别模块可具有其它形状和设计。例如，所述识别模块可以是容纳药物输送装置的外壳。
机械键控和解锁
根据一种可行方案，所述键控元件是机械式的。如图5的实施方式所示，所述识别模块布置有上述的键控突起104，该键控突起布置在识别模块100的朝向近侧的表面106上。这些键控突起104的设计使其可配装到药物输送装置远端上的径向凹槽54中，并延伸到壁部50的凹槽52中(图6)。而且，闭锁元件82在其朝向远侧的端面上布置有凹窝108(图7)，当键控突起104被置入径向凹槽54中时，该凹窝108的位置与键控突起104对应，从而键控突起104延伸到闭锁元件82的凹窝108中。现在，当识别模块100围绕药物输送装置的纵轴L转动时，闭锁元件82也转动。这又使闭锁元件82的臂86移动而脱离与药剂输送件护套30的臂34的接触(图8)，从而药剂输送件护套30可如上所述地自由移动，因而激活药物输送装置，以输送一定剂量的药物。
在此方面，应指出的是，键控元件的一个主要目的是在识别模块与药物输送装置之间具有许多不同的键控组合，以“定制”这种组合。因此，若用户已授权接收上述药物输送装置，则会获得具有特定键控图案的识别模块和具有相应键控图案的药物输送装置。
因此，若没有识别模块，则药物输送装置不能启用，而且，具有其他键控图案的识别模块是不能使用的。在分配给核准用户的识别模块和药物输送装置之间建立独特的连系。在此方面，应理解，可采用多种机械键控元件，例如不同的突起数目、径向上的不同突起位置、突起与药物输送装置的相应凹窝或凹槽的不同横截面设计、纵向上的不同突起位置、不同的突起长度等，这些仅是本领域技术人员能够设计的几种可能方案。
机电键控
药物输送装置与识别模块之间的特定键控图案的另一种方案可以是采用在药物输送装置的壁部50的朝向远侧的表面上的电触点110，如图4所示。在此方面，电触点110可相对于彼此布置以形成独特的图案。识别模块100的旨在与壁部50的朝向远侧的表面接触的近侧表面106布置有相应的电触点112，见图5a，这些电触点以与药物输送装置的电触点110相同的图案布置，从而当识别模块100连接至药物输送装置时，触点110、112连接起来，以在识别模块和药物输送装置之间提供电接触。应说明的是，所述图案可通过触点的不同位置和/或不同数目以多种方式变化，以形成“定制”组合。还应理解，采用这种方案，要么仅只触点布置为特定图案，要么触点和机械键控元件两者布置为特定图案。在使用电触点时，它们可用于向药物输送装置传递电力，用以执行不同的任务和功能，如下文所述。
电键控
根据本发明的另一个方面，键控元件可以是非机械式的，例如电气式的。在此情况中，如图9中的移除了识别模块100的外壳之后的示意图所示，识别模块可包括适当的键控电路114，该键控电路由适当的电源116例如钮扣电池供电。此时，识别模块的键控电路能够与布置在药物输送装置上的相应键控电路118连接和/或通讯。在图10所示的实施方式中，相应的键控电路118布置在闭锁元件82上。于是，各键控电路之间的连接和/或通讯被选择使得可获得独特的“配对”连接。即，只有特定的识别模块才能连接至特定的药物输送装置，从而该特定的药物输送装置被解锁并激活。在此方面，应理解，可采用多种方案来激活所述装置。例如，可采用编程有独特的组合的NFC标记。例如，药物输送装置的键控电路可包含无源NFC标记，该无源NFC标记由被电源116驱动的识别模块的NFC或RFID读取器激活。
光键控
作为一种可替代方案，或者除了所述的NFC方案之外，所述键控功能可包括某种光键控功能，包括布置在药物输送装置上的光学可识别图案120(图4)、以及布置在识别模块100上的某种类型的传感器122(图5)，该传感器122能够识别所述图案，以从该图案导出信息。在此方面，所述光可识别图案120例如可为例如布置在可附接至药物输送装置的表面的标签上的QR码、EAN码或印刷字母，例如如图4所示。此时，识别模块布置有适当的光学传感器元件122，该光学传感器元件122可读取QR或EAN码，或者以光学字符识别(OCR)方式读取字母。此时，识别模块的电路布置有可从读取的信息识别数据的处理器和程序代码。
由于所述图案位于一个表面上，而传感器位于第二表面上，两个表面彼此面对并且在附接识别模块时彼此接触，因此图案和传感器之间可能相当暗，使得难以读取图案。于是，识别模块可布置有能够照亮图案的光源124(图5a)。在此方面，可选择可见光谱区之外的光，并且可采用不可见油墨印刷所述图案。这可选择用来使篡改键控功能会变得更困难。
为了激活光键控功能，即QR读取器以及可能还有照明灯，最好提供某种“加电”机构。在一种实施方式中，所述加电机构可包括布置在识别模块的外表面上的可手动操作的开关126(图5b)。当识别模块要连接至药物输送装置时，用户操作该开关，这会导致电源连接至所述灯和/或光学传感器元件，使得所述灯照亮光学传感器元件前面的区域，因而激活的光学传感器元件将读取所述图案。所述光键控功能优选还可包括关断功能，在键控操作完成时，该关断功能切断向光学传感器元件和灯的供电，因为现在光键控功能的元件已完成其任务。
对于所述加电机构，优选该加电机构还包括计时器功能，如果键控操作没有完成，则在一段时间后，该计时器功能将切断向灯或光学传感器元件的供电。如果有人激活加电机构但不把识别模块连接至药物输送装置，这能降低电源耗尽的危险。还应理解，所述加电机构可激活如下所述的附加功能。
电或光解锁
采用电或光键控元件，药物输送装置的键控电路118和/或识别模块可操作多个不同的部件和/或采用多种不同的原理来解锁并激活药物输送装置。例如，药物输送装置被闭锁元件82'锁定(图11)，防止药剂输送件护套30相对于外壳10如上所述的移动，用朝向近侧的臂86'防止药剂输送件护套30移动。闭锁元件82'可被锁定元件128保持在锁定位置。在图11所示的实施方式中，闭锁元件82'布置有两个半圆盘130I和130II(图11)，取向横横交于纵向L，并适合于套在致动装置44的第二段48上。朝向最远侧的盘130II布置有锁定元件128，在所示的实施方式中，该锁定元件128包括通过盘130II上的大致U形的切口形成的柔性臂132。臂132的自由端布置有朝向远侧的突起134(图12)。突起134布置并设计用来当锁定元件128处于锁定位置时，配装到致动装置44壁部50上的通道136中，如图13所示，从而突起134在通道136中的位置防止闭锁元件82'进行任何旋转运动。而且，在初始的锁定位置，释放元件138在闭锁元件82'上施力。在所示的实施方式中，所述释放构件包括拱形的扭力弹簧140，该扭力弹簧140附接至弹簧座142，或者与弹簧座142一体制成，该弹簧座142布置为附接至激活件的第二段。弹簧座142布置有切口144，第二段上的大致径向延伸的突起146在该切口144中突出，以转动锁定释放元件138。在初始锁定位置时，扭力弹簧140处于张紧状态，其自由端靠在闭锁元件82'的横档148上，如图14所示。
驱动元件150可操作地布置为在激活时作用在锁定元件上。所述驱动件可具有多种设计和功能，如下文中所述。在所示的实施方式中，驱动元件150布置有杆152(图13)或类似的细长件，该杆152在激活时可沿纵向移动。而且，驱动元件可操作地连接至识别模块或药物输送装置的键控电路，从而当识别模块被激活时，驱动元件会作用在锁定元件128上，使得闭锁元件从闭锁位置移出。在此情况中，驱动元件150的杆152会把锁定元件128的臂132的突起134从通道136中推出，从而释放闭锁元件82'。释放元件138的扭力弹簧140现在能够自由地作用于闭锁元件82'的臂86'并使其从锁定位置移出(图15)。下面说明用于激活驱动件以移动闭锁元件的机构。
所述驱动件可通过多种方式设计为能够在闭锁元件上施加作用，以解锁药物输送装置。一般说来，该驱动件可通过输入电力、通过热力或通过电磁场来进行操作。下面说明这三种原理中的一些具体方案。
-所述驱动件可由电磁体操作，其中，驱动件具体设计并布置为由电磁体产生的磁场使之移动。在这种方案中，所述电磁体优选布置在识别模块中，尤其是在唯一的电源位于识别模块内的情况中。
-所述驱动件可由电磁线圈操作，该电磁线圈通过从键控电路施加电流来操作。在此，所述电磁线圈优选也布置在识别模块中。在此情况中，该电磁阀布置并设计为对识别模块与药物输送装置之间的接口施加作用。
-所述驱动件包括电活性聚合物，该电活性聚合物在受到电场作用时能够改变形态和/或尺寸。在此情况中，电场的产生装置优选布置在识别模块中，并由识别模块的键控电路操作。
-所述驱动件包括双金属片。两个金属部件具有不同的热膨胀特性。识别模块布置有加热元件，该加热元件在激活时对双金属片加热，使得其将改变位置。
-所述驱动件包括永久磁铁，该永久磁铁产生把闭锁件保持在锁定位置的磁场。识别模块布置有加热元件，该加热元件在激活时会把永久磁铁加热到高于永久磁铁材料的居里点的温度。此时，永久磁铁会失去其磁性，从而释放闭锁件。
-所述驱动件包括形状记忆合金或形状记忆聚合物。识别模块布置有加热元件，该加热元件在激活时会加热所述形状记忆材料，使得该形状记忆材料在受热时保持初始形状。
-所述驱动件包括磁记忆合金。识别模块布置有磁场产生装置，该装置在激活时会影响磁记忆合金，使得磁记忆合金改变其位置。
在上述的药物输送装置的防激活或闭锁的实例中，药剂输送件护套在激活前被闭锁。但是，应理解，根据装置的实际设计，其它激活机构以及从而药物输送装置的元件可被闭锁。例如，激活按钮可被闭锁，驱动单元例如活塞杆可被闭锁，激活部件处于彼此不接触的位置，直到键控被确认并且部件移动并彼此接触，从而可激活药物输送装置。
为了操作光或电键控和解锁功能，需要电源。电源优选仅布置在识别模块中。这样做是出于多种原因。一个原因是，识别模块除了键控功能外还可布置有多种会需要供电的附加功能，这些附加功能将在下文中说明。另一个原因是，药物输送装置可能是所谓的一次性装置，这种装置在使用后会被弃置。在此，若布置在药物输送装置中的电源也被弃置，则会是一种缺点，尤其是在电源是可能含有对环境有害的化学元素的电池的情况中。另一个原因是，通过在药物输送装置中不布置任何电源，能够降低制造成本。但是，尽管有上述原因，也可能存在需要在药物输送装置也布置电源的场合和设计方案。
识别模块还可包括其它特征和可由其执行的其它功能。如图5和图9所示，识别模块100包括电路154，该电路154又包括处理器和存储元件。所述处理器可设计和编程为执行如下所述的多种不同任务。识别模块的电路154还可包括通讯电路，所述通讯电路在内部与药物输送装置的元件通讯，在外部与附近布置的元件和远程元件通讯。而且，识别模块可包括可操作地连接至电路154的输入输出元件，例如触点156和按钮158(图5a)。
识别模块的电路154还可包括布置并编程为与用户通讯的用户通讯电路。该用户通讯电路可包括显示元件，该显示元件能够以可视方式通讯，例如通过在所述装置的适当显示屏160上显示的储存在电子模块中的文本来进行(图9)。另外或可替代地，所述用户通讯电路可包括可以声音方式通讯的音频元件，例如通过在所述电子模块或所述装置等的适当喇叭上播放的存储在电子模块中的记录消息来进行。
识别
根据本发明，识别模块100还可包括能够识别获准使用药物输送装置的特定人员的识别机构。该识别机构可包括不同的特性或功能。例如，该识别模块可布置有如上所述的多个按钮158或类似的激活件，并且，为了激活药物输送装置，特定的按钮组合必须予以接触，类似于个人识别码。输入的代码与预先存储在识别模块中的代码比较，若正确匹配，则如上所述解锁药物输送装置。
作为按钮的一种替代，或者除了按钮之外，所述识别模块可包括读取传感器162(图4)。读取传感器162能够从用户收集生物数据。例如，读取传感器可设计为读取指纹，当用户要激活药物输送装置时，用户把手指放在传感器上，或者在传感器上挥动手指，从而读取指纹。然后，识别模块把读取的指纹与预先存储的用户指纹比较，若匹配，则解锁药物输送装置。读取传感器可设计为读取人员的虹膜而非指纹，并把读取结果与预先存储的正确用户的虹膜读取结果比较。若匹配，则如上所述解锁药物输送装置。
局部通讯
一种可行的通讯能力是与布置在药物输送装置中的不同传感器和电路的局部通讯。若识别模块是药物输送装置的一个组成部分，则在外壳内可布置适当的电路，例如布线或激光直接成型(LDS)电路。
另一方面，若识别模块布置为独立的可附接单元，则必须形成适当的信号传送接口。在一种方案中，所述接口可包括位于相对表面上的电触点，当识别模块附接至药物输送装置时，这些电触点彼此接触。作为另一种方案，所述信号传送接口可包括在识别模块的电子装置与药物输送装置的不同传感元件之间提供无线通讯的元件。由于它们布置得彼此很接近，因此可使用射频识别技术，尤其是如上接合键控所述的NFC技术。在此情况中，识别模块优选布置有NFC标记，该NFC标记包括NFC芯片、电路、存储元件和天线。于是，药物输送装置的不同传感元件也可布置有NFC标记，从而实现药物输送装置与识别模块的NFC标记之间的通讯。
在局部模式中，可利用多种特性。除了别的以外，存在在药物容器上布置NFC标记。这可通过附接在药物容器外表面上的标签来实现。另一种方案是在制造时把NFC标记嵌入在药物容器的材料内。使NFC标记与药物容器接触能够实现多种特性。可导出与包含在药物容器中的药物相关的数据。可获取的数据例如可以是药物容器的尺寸、药剂类型、药剂强度、填充日期等，该数据可被传送至识别模块并储存。传送的数据还可与预先存储在识别模块中的特定于用户的数据，例如处方药剂、药剂强度等比较。
而且，由于NFC标记通常具有集成的温度传感器，因此能够测量药物容器的温度。对于许多药剂，为了保持药剂寿命，药剂应当存储在凉爽地点，例如冰箱中。但是，在施用药剂时，药剂通常应当处于室温下。药物容器的NFC标记于是能够监测温度，并把此数据传送至识别模块。识别模块于是予以编程，使得识别模块在从药物容器的NFC标记接收到表明温度高于温度阈值的数据之前药物输送装置不能被激活。于是，识别模块可激活并解锁药物输送装置，从而该药物输送装置可用于输送一定剂量的药物。
NFC标记的温度特性还可用于提供温度记录，其中，识别模块可对温度数据进行取样，并为数据填加时间标记。这样，该温度记录可用于确保药物容器的药剂未暴露于可能使药剂受到损害或劣化的过高温度下。所述装置还可布置有能够检测剂量输送序列的结束并向识别模块提供信号的传感器。识别模块可把该信号与时间标记结合，以提供关于用户用药时间的信息。该信息还可提供给使用多个装置的用户，以提醒特定的装置已被使用并需要弃置。
另外，所述药物输送装置可布置有能够获取关于药物输送装置已被篡改的信息的传感器。例如，所述药物输送装置可布置有保护盖，该保护盖使药物输送件保持无菌状态，在使用前必须移除该保护盖。在此情况中，可布置传感器来识别所述保护盖以前被移除但又被盖好的情况，这种情况对药物输送件的无菌性有不良影响。这种信息被传送至识别模块，若用户尝试激活药物输送装置，则识别模块不会激活药物输送装置。在上述情况中，可激活用户通讯单元，以告知用户不能激活装置的原因，以便用户了解并采取适当的措施，以获得可正常功能的药物输送装置。
全球通讯
优选地，识别模块100的电路154还可包括能够与外部通讯网络通讯的通讯电路，外部通讯网络包括除了别的以外诸如数字蜂窝网络例如移动电话网络、GSM、3G、4G等以及WLAN，这些仅是无线通讯领域的技术人员熟知的几种通讯网络的例子。与外部通讯网络的通讯可提供更多识别能力以及与药物输送装置与识别模块之间的信息交换。
例如，当识别模块连接至外部通讯网络中的数据库时，可直接检查和验证上述的关于药物的数据。例如，可通过通讯网络把获得的药剂信息例如药剂种类和制造日期与可用的专用数据库比较。这样，可进行与连接用户和处方药剂相关的比较。若比较结果不匹配，则不能激活药物输送装置。而且，可把药物输送装置中的药剂的制造日期与关于特定药剂的信息比较。例如，出于不同的原因，某批药剂可能已在召回之列。当识别模块接收到这样的信息时，它能够防止药物输送装置被解锁。另外，可能有药剂有效期的设定期限，即有效期限。在有效期之后，由识别模块接收到的信息会阻止该装置被解锁。
上面结合个人识别码和生物材料传感器所述的识别数据可以储存在外部数据库中，而不是就地存储在识别模块中。在这种情况下，当输入个人识别码或者读取传感器已经读取指纹或虹膜时，识别模块的通讯单元会与包含有关特定用户的正确个人识别码或者指纹或虹膜的特定图案的预先存储数据的数据库联系。然后以外部方式进行匹配，若得到正确匹配结果，则向识别模块发送批准信号，从而解锁药物输送装置。
另外，可外部存储的用户数据包括患者处方、患者治疗方案、以及支付验证信息。对于患者处方，识别模块可获取处方即将终止或过期和/或处方已续期以及用户可到药剂师处获取新药物输送装置的信息。由识别模块获取的这种信息可通过识别模块的用户通讯电路以可视和/或可听的方式传送给用户。
而且，识别模块可获取关于医师针对特定药剂和患者提出的治疗方案的信息。对于治疗方案，可以把治疗方案与由用户进行的实际输药操作比较，所述输药操作已由识别模块与药物输送装置的传感器通讯来监测，其中，识别模块为所述操作作了时间标记。另外，由识别模块获取的信息可通过用户通讯电路传送给用户，尤其是在用户违背了规定的治疗方案的情况下。在此方面，用户可被告知需要采取什么措施来进行补救。
如果例如处方药剂必须由用户或用户的保险公司部分地支付，可使用支付验证。此时，外部数据库可用来检查和/或接收关于药剂支付的信息。该信息然后可传送至识别模块以进行进一步的操作。一种操作可以是通知或提醒用户需要通过用户通讯电路进行支付。另一种操作是闭锁药物输送装置直到已进行了支付。
与其它装置的用户交互
对于某些类型的治疗，定期监测患者/用户的状况很重要，例如检查患者是否遵循处方治疗或者监控治疗方案的进展。由此，可利用多种测量传感器和测量装置。例如，对于糖尿病，通常需要监测血糖水平，且已经开发了和正在开发多种具有血糖水平传感器的测量装置。根据本发明，药物输送装置的通讯单元可与这种测量装置通讯。识别模块与是可设计为使得药物输送装置保持锁定，直到测量值超出允许值，这表明需要输送一定剂量的药物。然后，识别模块解锁所述装置。
而且，用户通讯电路可提醒用户需要用药，以及药物输送装置已经解锁。与监测以及可能地用户提醒相关的信息连同时间标记一起由识别模块传送至外部数据库。然后，医师或经过培训的其他人员可分析该信息，用于例如评估治疗的进展或测试临床试验的效果。
对于与其它装置的通讯，此功能可与上述的智能装置结合利用。例如，在识别模块布置有通讯电路的情况下，识别模块可直接与智能装置通讯，其中，通讯系统可以是短距离通讯系统例如蓝牙、ZigBee、Ant等，可以是通过远程通讯网络例如GSM、4G、5G，或者可以是通过WLAN等；简而言之，可以是任何适当的无线通讯网络。
智能装置(smart device)可用于识别经过授权使用和/或激活药物输送装置的人员。所述授权人员可以是患者或辅助患者的核准人员，例如父母或经过培训的保健人员。此时，智能装置的不同功能可用来通过从智能装置传送至识别模块的数据激活药物输送装置。例如，智能装置可要求授权用户输入特定的个人识别码。另一种方案是，如果智能装置设置成能够读取生物统计数据例如指纹、眼部或面部等并把这种数据与存储的数据比较，那么可使用这种生物统计数据。另一种情况可用是，使用经过授权的功能，例如银行ID等。
另外一种情况是，授权人员例如医师通过例如主页或可由智能装置访问的应用等实时地向智能装置提供数据。在接收到经由智能装置发送的关于授权人员正在操作药物输送装置的信息时，医师也可以或者另外地通过网络直接激活药物输送装置。在此方面，可向医师传送画面或视频序列。另外，也可使用Face Time等应用。
与其他授权人员的交互
患者的治疗可能需要由授权人员例如医师定期监控，并与这种人员交互。对于某些效力很强和/或很昂贵和/或例如在上述的对特定治疗的进展进行评估后只有在经过授权人员的专门批准后才能使用的药剂，药物输送装置可以由用户和授权人员一起合作才能解锁，或者只由授权人员解锁。在此情况中，授权人员在研究治疗数据后可向识别模块发送批准信号。这会直接地或与用户标识结合解锁药物输送装置，后一种情况是优选的，因为这样可获得双重安全保障。如前文所述，当授权人员已批准给药时，可激活用户通讯电路，以便提醒用户可使用药物输送装置进行给药。
与其它药剂或其它事件的顺序相关性
本发明的药物输送装置的解锁可基于其他准则和操作。例如，患者可能使用若干种药剂，这些药剂能够或不能彼此结合使用，和/或应按不同的时间间隔使用和/或在它们之间有特定的时间延迟。可从识别模块向外部数据库传送与某种药剂的剂量输送的日期和时间相关的信息。于是，数据库具有何时可以服用不同药剂的信息，并且在经过规定的时间间隔之前不允许解锁包含该不同药剂的药物输送装置。如前文所述，可通过用户通讯电路提醒或通知用户要进行的操作。
在上文中说明了多种不同的识别手段和多种不同的操作。应理解，这些手段和操作可通过多种方式组合，以获得所需的安全级别，防止错误的人员操作药物输送装置，或防止正确的用户错误地操作药物输送装置。
应理解，上文所述和附图所示的实施方式应仅视为本发明的非限定性实例，并且在专利权利要求的范围之内可以修改。
部件列表
10 外壳
12 远端
14 近端
16 孔口
18 药物容器
20 止挡件
22 药物容器保持架
24 药剂输送件
26 药剂输送件护罩
28 中心通道
30 药剂输送件护套
32 管状部
34 臂
36 突起
38 转动体
40 驱动单元
42 导脊
44 致动装置
46 第一段
48 第二段
50 壁部
52 槽
54 径向槽
56 臂
58 突起
60 突起
62 凹窝
64 柱塞杆
66 中心通道
68 压缩弹簧
70 端壁
72 激活件
74 基部
76 臂
78 横档
80 表面
82 锁定元件
84 主体
86 臂
100 识别模块
102 外壳部
104 键控突起
106 近侧表面
108 凹窝
110 触点
112 触点
114 键控电路
116 电源
118 键控电路
120 光学可识别图案
122 传感器
124 光源
126 开关
128 锁定元件
130 盘
132 臂
134 突起
136 通道
138 释放元件
140 扭力弹簧
142 座
144 切口
146 突起
148 横档
150 驱动元件
152 杆
154 电路
156 触点
158 按钮
160 显示屏
162 读取传感器

Claims (15)

1.一种药物输送装置，包括：
-外壳(10)，该外壳设置为容纳药物容器(18)，
-驱动单元(40)，包括驱动弹簧并且可操作地设置为在激活时作用于所述药物容器，
-可滑动地设置在外壳内的输送件护套，
-可操作地设置为由用户操作用于激活所述驱动单元的机械激活机构(30)，
-机械激活防止机构(82)，其包括可旋转的闭锁元件，所述可旋转的闭锁元件与所述输送件护套接合，以在激活防止机构处于锁定位置时防止输送件护套向远侧轴向运动，以防止所述机械激活机构被激活，
-设置为由用户操作的识别模块(100)，该识别模块设计为可附接到药物输送装置的可附接单元，
-设置在所述药物输送装置和所述识别模块上的机械键控元件(104；52、54)，设计用于在实体附接所述识别模块(100)时彼此相互作用，其中，识别模块对药物输送装置的实体附接导致激活防止机构解锁，以及
-包括在所述识别模块中的第一电键控元件(112、114、158)，
-包括在所述药物输送装置中的第二电键控元件(110、118、120)，包含识别信息，
其中，所述第一电键控元件能够从所述第二电键控元件获得识别信息，使得所述识别模块(100)把获得的识别信息与存储的数据进行比较并验证，其中，所述验证允许闭锁元件相对于外壳旋转，使得输送件护套相对于外壳自由地向远侧移动，从而可以激活所述激活机构(30)。
2.如权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述存储的数据储存在识别模块中。
3.如权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述识别模块还设置有设计并布置用来与外部通讯元件通讯的通讯电路(154)。
4.如权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路包括短距离通讯技术。
5.如权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路包括无线局域网通讯技术。
6.如权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路包括数字蜂窝网络通讯技术。
7.如权利要求3所述的药物输送装置，其中，所述存储的数据来自于外部信息源。
8.如权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述识别信息与用户的身份相关。
9.如权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述识别信息与药物输送装置的使用相关。
10.如权利要求1所述的药物输送装置，其中，允许闭锁元件旋转的所述验证由识别模块产生的电力、磁场或热量进行。
11.如权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述识别模块包括用于从用户提供身份的电气输入元件。
12.如权利要求11所述的药物输送装置，其中，所述电气输入元件包括用于提供作为识别信息的特定代码的按钮(158)。
13.如权利要求11所述的药物输送装置，其中，所述电气输入元件包括能够从用户得出识别信息的生物统计传感器(162)。
14.如权利要求4所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路设置用来与药物输送装置中的通讯元件(118)通讯。
15.如权利要求4所述的药物输送装置，其中，所述识别模块布置有能够获得关于激活的药物输送装置的实际位置的信息的GPS电路，并且所述通讯电路设计用于传送位置信息。
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