KR102011584B1 - 약제 전달 장치 - Google Patents

약제 전달 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR102011584B1
KR102011584B1 KR1020177020878A KR20177020878A KR102011584B1 KR 102011584 B1 KR102011584 B1 KR 102011584B1 KR 1020177020878 A KR1020177020878 A KR 1020177020878A KR 20177020878 A KR20177020878 A KR 20177020878A KR 102011584 B1 KR102011584 B1 KR 102011584B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
delivery device
identification module
drug delivery
keying
pharmaceutical delivery
Prior art date
Application number
KR1020177020878A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20170101286A (ko
Inventor
니콜라 하우타비타
스테판 길레비
페르 린드스텟
다니엘 살
라스무스 렌스테드
Original Assignee
에스에이치엘 메디컬 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에스에이치엘 메디컬 아게 filed Critical 에스에이치엘 메디컬 아게
Publication of KR20170101286A publication Critical patent/KR20170101286A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102011584B1 publication Critical patent/KR102011584B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
    • A61M15/0068—Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
    • A61M15/0081—Locking means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A61M2005/2013—Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27—General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/276—General characteristics of the apparatus preventing use preventing unwanted use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/32—General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3368—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3569—Range sublocal, e.g. between console and disposable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6009—General characteristics of the apparatus with identification means for matching patient with his treatment, e.g. to improve transfusion security
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6027—Electric-conductive bridges closing detection circuits, with or without identifying elements, e.g. resistances, zener-diodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6045—General characteristics of the apparatus with identification means having complementary physical shapes for indexing or registration purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6054—Magnetic identification systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6063—Optical identification systems

Abstract

본 발명은 약제 전달 장치에 관한 것이며, 상기 약제 전달 장치는 약제 용기(18)를 수용하도록 마련된 하우징(10); 활성화 시에 상기 약제 용기에 작용하도록 작동 가능하게 마련된 구동 유닛(40); 사용자에 의해 조작되도록 작동 가능하게 마련된 활성화 기구(30); 상기 활성화 기구가 활성화되는 것을 방지하도록 작동 가능하게 마련된 활성화 방지 기구(82); 사용자에 의해 조작되도록 마련된 식별 모듈(100)로서, 약제 전달 장치에 부착 가능한 유닛으로서 설계되는 식별 모듈(100); 상기 약제 전달 장치와 상기 식별 모듈 상에 배치되며 상기 식별 모듈(100)을 부착할 때 서로 상호작용하도록 설계된 기계적 키잉 요소(104; 52, 54); 상기 식별 모듈에 포함되는 제 1 전기적 키잉 요소(112, 114, 158)를 포함하며, 상기 전기적 키잉 요소는 식별 정보를 취득할 수 있고, 따라서 취득된 식별 정보는 저장된 데이터와 비교되며 식별 모듈(100)에 의해 인증되고, 상기 인증은 활성화 방지 기구(82)의 비활성화를 초래하여 활성화 기구(30)의 작동을 허용한다.

Description

약제 전달 장치
본 발명은 약제 전달 장치에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 특정한 승인된 사용자와 관련된 기구를 구비한 약제 전달 장치에 관한 것이다.
다수의 약제 전달 장치는 약을 처방받은 사람에 의해 또는 처방된 약을 가진 사람을 돕는 다른 사람에 의해 취급되도록 의도된다. 후자의 사람은 예를 들어 자녀들의 약 투여를 도와주는 부모이거나 또는 자택 요양 보호사가 있는 노인일 수 있다.
투여되는 약의 다수가 예를 들어 호르몬 요법과 같이 상당히 비싸며 또한 그러한 치료법은 종종 많은 국가에서 보조금 지원을 많이 받기 때문에, 약 수급자는 약을 합법적으로 구할 수는 없지만 많은 돈을 지불할 의사가 있는 사람에게 그 약을 판매하도록 유혹받을 위험이 크다.
특히 약이 비싼 경우에, 다른 위험은 사람이 약제 전달 장치를 우발적으로 작동시켜서 격발하여 일회분 또는 심지어 수회분의 투여량(dose)을 낭비하는 것이다. 이것은 또한 그 약이 환자에게 필수적인 경우에 문제이며, 환자가 치료 계획에 따라서 또는 비상 상황 중에 투여량을 받지 못하면 치명적일 수 있다.
공인받지 않거나 승인받지 않은 사람이 약제 전달 장치를 취급하지 못하게 하기 위한 몇 가지 시도가 있었지만, 이제까지 제시된 해결책은 여러 가지 단점을 안고 있으며 및/또는 안전 측면을 "무시"하기 위해 조작될 수 있다.
본 발명에 대한 선행 기술로서, 예를 들어 일본 공표 특허 공보 제 2006-524069 호, 미국 특허 출원공개 공보 제 2007/0225653 호 및 일본 공표 특허 공보 제 2009-526553 호를 들 수 있다.
본 발명의 목적은 이 분야의 기존 약제 전달 장치의 단점을 개선하는 것이다.
이 목적은 독립 청구항의 특징을 갖는 약제 전달 장치에 의해 달성된다. 바람직한 실시예는 종속 청구항에 기재되어 있다.
본 명세서에 기재되는 약제 전달 장치는 하우징을 포함할 수 있으며, 이 하우징은 약제 용기를 수용하도록 마련된다. 약제 용기는 사용자에게 투여량을 전달할 수 있는 적절한 약제 전달 부재를 구비할 수 있다. 약제 전달 부재는 투여량을 전달하기 위한 주사 바늘, 마우쓰 또는 노즈 피스 또는 약제 등을 흡입하기 위한 네뷸라이저(nebulizer)일 수 있으며, 구동 유닛은 활성화 시에 약제 용기에 작용하도록 작동 가능하게 마련될 수 있다.
또한, 활성화 기구는 사용자에 의해 조작되도록 작동 가능하게 마련될 수 있을 뿐 아니라, 활성화 방지 기구는 상기 활성화 기구가 활성화되는 것을 방지하도록 작동 가능하게 마련될 수 있다. 따라서 활성화 방지 기구는 특정 기준이 충족될 때까지 투여량의 전달을 허용하지 않을 것이다.
바람직한 해결책에 따르면, 식별 모듈은 사용자에 의해 조작되도록 마련될 수 있다. 식별 모듈은 특정 약제 전달 장치에 고유하도록 설계될 수 있으며, 따라서 식별 모듈이 작동되고 특정 약제 전달 장치에 의해 고유한 것으로 식별될 때 활성화 방지 기구는 활성화 기구의 작동을 허용하기 위해 비활성화될 것이다.
이것은 사용자가 약제 전달 장치와 일치하는 식별 모듈을 갖지 않으면 약제 전달 장치의 사용을 방지하기 위한 해결책을 가능하게 한다. 그 이후에만 약제 전달 장치가 활성화될 수 있고 투여량이 전달될 수 있다. 이 해결책은 예를 들어 우발적인 활성화 위험과 매우 비싸거나 및/또는 생명유지에 필수적일 수 있는 약제의 만약의 낭비 위험을 크게 감소시킨다. 또한, 사용자가 약제 전달 장치를 판매하도록 유혹될 위험이 훨씬 감소되며, 후술될 추가 특징에 의하면 확실히 그러하다.
하나의 실현 가능한 해결책에 따르면, 식별 모듈은 약제 전달 장치에 부착 가능한 유닛으로서 설계될 수 있다. 이 특징에 의하면, 동일한 식별 모듈이 여러 개의 약제 전달 장치에 사용될 수 있다. 이것은 약제 전달 장치가 소위 일회용인 경우에 두드러진 장점이다. 사용자는 이후 하나의 고유한 식별 모듈과 함께 기능하는 동일한 고유 특징부를 갖는 다수의 약제 전달 장치를 수용할 수 있다. 하나의 약제 전달 장치가 사용될 때, 식별 모듈은 제거될 수 있고, 사용된 약제 전달 장치는 폐기될 수 있으며, 식별 모듈은 다른 약제 전달 장치에 부착될 수 있다.
하나의 해결책에 따르면, 식별 모듈의 고유한 설계는 약제 전달 장치의 대응하는 고유한 키잉(keying) 요소와 상호작용하도록 설계 및 마련된 고유한 기계적 키잉 요소를 포함할 수 있다. 이 양태에서, 기계적 키잉 요소는 바람직하게 고유한 패턴, 개수, 형상 및 크기를 갖고 마련될 수 있다. 따라서, 여러 가지 상이한 조합이 얻어질 수 있다는 점에서 키잉 요소는 "맞춤화(customize)"된다.
활성화 방지 기구는 차단(blocking) 요소일 수 있으며, 식별 모듈에 의한 비활성화는 차단 요소가 비-차단 위치로 이동되게 만들 것이다. 그러면 차단 요소는 투여량의 전달을 활성화시킬 수 있는 약제 전달 장치의 임의의 또는 몇 가지 부품을 차단한다.
대안으로서, 식별 모듈의 고유한 설계는 약제 전달 장치의 대응하는 고유한 키잉 요소와 상호작용하도록 설계 및 마련된 고유한 전기적 키잉 요소를 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 전기적 키잉 요소는 식별 모듈과 약제 전달 장치 사이에서 전송될 수 있는 고유한 전기 정보를 갖고 마련될 수 있다. 이 대안에서도, 활성화 방지 기구는 차단 요소일 수 있다.
전기적인 대안으로, 비활성화는 식별 모듈에 의해 발생되는 전력, 자기장 또는 열에 의해 수행될 수 있다는 가능성이 있다. 전력, 자기장 및/또는 열은 차단 요소에 영향을 미치게 될 여러 가지 상이한 동작을 초래할 수 있다.
안전 및 식별 양태를 더 증가시키기 위해, 식별 모듈은 승인된 사용자를 식별하기 위한 전기 입력 요소를 포함할 수 있다. 입력 요소는 고유한 코드를 제공하기 위한 버튼 및/또는 생체 인증 센서(biometrical sensor)를 포함할 수 있다. 이 해결책에 의하면, 예를 들어 버튼을 통해서 입력되어야 하는 고유한 코드가 발급된 승인된 사용자가 아니라면 약제 전달 장치를 활성화하기가 매우 어렵다. 사람의 지문, 눈, 얼굴을 판독할 수 있는 생체 인증 센서에 의하면 더 높은 보안이 달성된다. 이 시나리오에 의하면, 판매 양태가 크게 감소된다.
추가의 바람직한 해결책에 따르면, 식별 모듈은 통신 회로를 포함할 수 있다. 이들 회로는 약제 전달 장치 내의 통신 요소 및/또는 외부 통신 요소와 통신하도록 마련될 수 있다. 예를 들어, 약제 전달 장치는 약제 전달 장치 및 그 부품의 상이한 상태 및 조건을 감지할 수 있는 센서 및 회로를 내부에 구비할 수 있다. 또한, 식별 모듈이 외부와 통신하도록 마련되면, 약제 전달 장치로부터 정보 및 데이터를 전송할 수 있을 뿐만 아니라 외부 소스로부터 정보 및 데이터를 취득할 수 있다. 이 전송되는 정보 및 데이터는 특정 사용자의 식별 과정을 더 강화하기 위해 사용될 수 있다.
본 발명의 상기 및 기타 양태와 장점은 본 발명의 하기 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 하기 상세한 설명에서는, 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 약제 전달 장치의 일 실시예의 분해도이다.
도 2는 도 1의 장치의 측단면도이다.
도 3, 도 4 및 도 8은 도 1의 장치에 포함된 부품의 상세도이다.
도 5는 본 발명에 따른 하나의 실현 가능한 식별 모듈의 분해도이다.
도 6 및 도 7은 기계적 키잉 요소의 도시도이다.
도 9 및 도 10은 전기적 키잉 요소의 도시도이다.
도 11 내지 도 15는 전기적 키잉 요소 및 차단 기구의 상세도이다.
이하의 설명에서, 약제 전달 장치라는 용어가 사용될 것이다. 이와 관련하여, 약제 전달 장치는 특정 투여량의 약제를 사용자에게 전달할 수 있는 다수의 장치를 포함할 수 있는 바, 예를 들어 주사 바늘을 갖거나 갖지 않는 주사 장치, 입 또는 코 피스를 갖는 분말, 에어로졸 구동되는 가스 네뷸라이저와 같은 모든 종류의 흡입기, 알약 형태의 약제를 위한 분배기, 눈(eye) 분배기, 크림/젤 분배기 등을 포함할 수 있다. 약제 전달 장치는 일회용 형태의 것이거나 재사용 가능한 형태의 것일 수 있으며, 특정 형태의 특정 약에 대해 적절하게 마련된 약제 용기를 구비할 수 있다.
이하의 설명에서는, 용어 스마트 기기가 사용될 것이다. 이와 관련하여, 스마트 기기는 컴퓨터 프로그램을 실행할 수 있는 프로세서뿐만 아니라, 상이한 외부 소스로부터 검색된 데이터 및 프로그램을 저장하기 위한 저장 공간이 제공되는 전자 기기를 포함할 수 있다. 또한 스마트 기기는 상이한 데이터베이스에 액세스하기 위해 데이터 네트워크와 통신할 수 있는 통신 시스템을 구비하는 것을 알아야 한다. 데이터베이스는 인터넷, 소위 클라우드 서비스를 통해서 액세스될 수 있거나, 및/또는 데이터베이스는 근거리 통신망에 직접 접속되고 근거리 통신망을 통해서 액세스되는 것을 알아야 한다. 이와 관련하여 스마트 기기는 양방향 통신을 위한 일종의 인간-기계 인터페이스를 포함한다는 것도 알아야 한다. 인간-기계 인터페이스는 디스플레이, 키보드, 마이크, 스피커, 주변기기의 접속을 위한 I/O-포트를 포함할 수 있다. 또한, 스마트 기기는 네트워크와의 무선 통신을 위한 안테나를 구비할 수 있다. 또한, 스마트 기기는 예를 들어 RFID, NFC 또는 블루투스와 같은 단거리 무선 통신 기술과 통신할 수 있는 송수신 기구를 구비할 수 있다. 스마트 기기는 또한 RFID 태그, NFC 태그 또는 블루투스 회로와의 통신을 수립하고 취급할 수 있는 프로그램을 구비한다.
또한, "원위 부분/단부"라는 용어는 장치의 사용 중에 환자의 전달 부위로부터 가장 멀리 위치하는 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "근위 부분/단부"는 장치의 사용 중에 환자의 전달 부위에 가장 가깝게 위치하는 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 지칭한다.
도면에 도시된 약제 전달 장치는 도 1에서 원위 단부(12) 및 근위 단부(14)를 갖는 대체로 튜브형의 긴 하우징(10)을 포함한다. 하우징(10)에는 창 또는 개구(16)가 추가로 제공되며, 이를 통해서 약제 용기(18)를 들여다 볼 수 있다. 약제 용기(18)에는 가동 스토퍼(20)가 제공된다. 상기 장치는 도 1에서 대체로 튜브형의 형상을 갖는 약제 용기 홀더(22)를 추가로 포함한다. 약제 용기 홀더(22)는 약제 용기(18)를 수용하도록 마련되고, 약제 용기(18)는 약제 용기(18)와 일체로 제조되거나 약제 용기에 연결될 수 있는 도 2의 약제 전달 부재(24)가 배치되는 근위 단부를 갖는다. 약제 전달 부재(24)는 사용 전에 도시된 실시예에서 소위 강성 바늘 실드(rigid needle shield) 또는 RNS인 약제 전달 부재 실드(26)에 의해 보호되는 것이 바람직하다. 그러나 약제 전달 부재(24)의 바람직한 보호를 얻기 위해서 다른 형태의 약제 전달 부재 실드가 사용될 수도 있음을 알아야 한다.
하우징의 근위 단부에는 도 1의 중심 통로(28)가 제공되며, 이 통로를 통해서 대체로 튜브형의 약제 전달 부재 가드(30)가 연장된다(도 11 및 도 14). 약제 전달 부재 가드(30)는 이 실시예에서 약제 전달 장치의 활성화 기구이다. 이는 하우징(10)에 대해 슬라이딩 가능하게 배치되며, 따라서 약제 전달 장치가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때 하우징(10)은 약제 용기(18) 및 약제 전달 부재(24)와 함께 근위 방향으로 이동하고, 따라서 약제 전달 부재가 주사 바늘일 때 관통이 이루어지도록 약제 전달 부재(24)를 노출시킨다.
약제 전달 부재 가드는 근위 튜브형 부분(32)과 상기 튜브형 부분(32)으로부터 연장되는 두 개의 원위로 향하는 아암(34)을 포함한다. 약제 전달 부재 가드(30)의 원위로 향하는 원주 벽 부분과 하우징의 근위로 향하는 원주면 사이에는 약제 전달 부재 가드 스프링(도시되지 않음)이 마련된다. 아암(34)은 약제 용기 홀더(22)를 따라서 슬라이딩 가능하도록 마련된다. 아암(34)의 원위 단부에는 내측으로 향하는 돌출부(36)가 마련된다. 전달 부재 가드가 하우징에 대해 이동할 때 돌출부(36)는 구동 유닛(40)의 회전자(38)(도 3)와 작동 가능하게 상호작용하도록 마련되며, 회전자(38)는 약제 용기(18)의 원위에 위치된다.
회전자(38)는 대체로 튜브형의 형상을 가지며, 후술하듯이 약제 전달 부재 가드(30)의 돌출부(36)와 협력하도록 의도된 안내 리지(42)를 구비하고, 안내 리지의 일부 섹션(42i)은 장치의 종축(L)에 대해 경사진다.
액추에이터(44)(도 2)가 추가로 회전자(38)에 작동 가능하게 제공된다. 상기 액추에이터는 회전자(38)의 내경보다 약간 작은 직경을 갖는 제 1 근위 튜브형 섹션(46)을 포함한다. 이는 하우징의 원위 부분에 끼워지고 부착되도록 마련된 대체로 튜브형의 제 2 섹션(48)을 추가로 포함한다. 제 2 섹션(48)에는 대체로 원형의, 반경 방향으로 연장되는 벽 섹션(50)이 제공된다. 벽 섹션(50)에는 양쪽에 배치되는 원호 형상의 두 개의 홈(52)이 제공된다. 각각의 원호의 일 단부에는 대체로 반경 방향으로 연장되는 홈(54)이 제공된다.
제 1 섹션(46)에는 대체로 반경 방향으로 가요적이도록 구성되는 근위 연장 아암(56)이 추가로 마련된다. 아암(56)의 자유 단부는 후술하듯이 회전자(38)의 내표면과 상호작용하게 되어 있는 외향 연장 돌출부(58)를 갖는다. 또한, 아암(56)의 자유 단부에는 내향 연장 돌출부(60)가 제공되며, 상기 돌출부(60)는 플런저 막대(plunger rod)(64) 상의 오목부(62)와 상호작용하도록 의도된다. 돌출부(60)는 액추에이터(44)의 중심 통로(66) 내로 연장되며, 이 통로(66)에 플런저 막대(64)가 끼워진다.
구동 유닛(40)은 중공 플런저 막대(64)의 공동 내부에 배치되는 압축 스프링(68)을 추가로 포함하며, 압축 스프링(68)은 그 근위 단부가 플런저 막대(64)의 단부 벽(70)과 접촉하여 배치된다(도 2). 압축 스프링(68)의 원위 단부는 베이스(74)와 두 개의 아암(76)(도 3)을 갖는 대체로 U-형상의 요소[이하에서 액티베이터(72)로 명명됨]와 접촉한다. 액티베이터(72)의 아암(76)은 플런저 막대(64)의 외표면을 따라서 근위 방향으로 향하고 플런저 막대의 외표면과 접촉하며, 아암(76)의 자유 단부에는 대체로 반경 방향 외측으로 향하는 턱(ledge)(78)이 제공된다. 이들 턱(78)은 액추에이터(44)의 중심 통로(66)를 둘러싸는 근위로 향하는 표면(80)과 접촉하도록 마련된다.
전술했듯이, 약제 전달 부재 가드(30)는 약제 전달 장치가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때 하우징(10)에 대해 내부로 이동된다. 이것은 이어서 약제 전달 부재 가드(30)의 돌출부(36)가 회전자(38)의 안내 리지(42)를 따라서 이동하여 경사 섹션(42i)과 접촉하게 만들 것이며, 이것은 회전자(38)가 장치의 종축(L) 주위로 회전하게 만들 것이다.
회전자(38)의 회전은 액추에이터(44)의 아암(56)이 회전자(38)의 내표면과의 접촉에서 벗어나게 할 것이다. 액추에이터(44)의 아암(56)은 이제 자유롭게 외측으로 휘어지며, 따라서 아암(56)의 내향 돌출부(60)는 플런저 막대(64)의 오목부(62)와의 접촉에서 벗어난다.
플런저 막대(64)는 이제 압축 스프링(68)의 힘으로 인해 근위 방향으로 자유롭게 이동하고, 플런저 막대(64)의 근위 단부는 약제 용기(18) 내부의 스토퍼(20)에 작용하여 이를 근위 방향으로 이동시키며 따라서 약제 투여량이 약제 전달 부재(24)를 통해서 방출된다.
약제 전달 장치는 로킹 기구가 활성화될 때까지 약제 전달 장치의 사용 또는 활성화를 방지하도록 마련된 활성화 방지 기구 또는 로킹 기구를 추가로 구비한다. 로킹 기구의 활성화는 후술되는 여러 가지 방법으로 수행될 수 있다. 로킹 기구의 비제한적 일 예에 따르면, 이는 도시된 실시예에서 차단 요소(82)(도 3)의 형태인 활성화 방지 기구를 포함한다. 차단 요소(82)는 후술하듯이 제 2 섹션(48) 주위로 회전될 수 있도록 액추에이터(44)의 튜브형 제 2 섹션(48) 주위에 끼워지는 중심 통로를 갖는 반원형의 보디(84)를 포함한다. 차단 요소(82)의 보디(84)는 회전자의 반경방향 외측에 위치하는 두 개의 근위로 향하는 아암(86)을 추가로 포함한다. 장치가 비활성화 상태에 있는 도 4에 도시하듯이, 차단 요소(82)의 아암(86)의 근위 단부는 약제 전달 부재 가드(30)의 아암(34)의 원위 단부와 접촉한다. 따라서, 약제 전달 부재 가드(30)는 약제 전달 부재 가드(30)의 아암(34)이 차단 요소(82)의 아암(86)과 충합하기 때문에 하우징(10)에 대한 이동이 로크되며, 따라서 장치의 활성화를 방지한다.
본 발명에 따른 약제 전달 장치를 활성화시키기 위해, 로킹 기구의 차단 요소(82)는 약제 전달 부재 가드(30)가 전술한 바와 같이 이동될 수 있도록 영향을 받아야 한다. 또한, 본 발명에 따르면, 약제 전달 장치의 활성화, 및 따라서 로킹 기구의 비활성화 또는 로크해제의 기능은 후술하듯이 약제 전달 장치를 사용하도록 공인 및/또는 승인된 사람과 관련 및 연결되어야 한다.
키잉 기능을 갖는 식별 모듈
이와 관련하여, 본 발명에 따른 약제 전달 장치는 식별 모듈(100)을 포함한다. 본 발명의 일 양태에 따르면, 식별 모듈은 약제 전달 장치에 부착될 수 있는 별도 유닛으로 마련될 수 있다. 그러나, 식별 모듈은 약제 전달 장치의 일체 부분일 수도 있음을 알아야 한다. 하기의 비제한적인 예에서, 식별 모듈(100)은 도 2에 도시하듯이 별도 유닛으로 마련된다.
식별 모듈(100)은 도 2에 도시하듯이 약제 전달 장치의 하우징(10)과 대략 동일한 직경을 갖는 대체로 튜브형인(도 5) 하우징 부분(102)을 포함한다. 식별 모듈(100)은 약제 투여량이 전달될 수 있도록 약제 전달 장치를 로크해제 또는 활성화시키기 위해 약제 전달 장치 상의 대응 키잉 요소와 협력하도록 설계 및 마련된 키잉 요소를 추가로 구비한다.
식별 모듈은 다른 형상 및 설계를 가질 수 있음을 알아야 한다. 예를 들어, 식별 모듈은 약제 전달 장치가 그 안에 배치되는 외부 셸일 수 있다.
기계적 키잉 및 로크해제
하나의 실현 가능한 해결책에 따르면, 키잉 요소는 기계적이다. 도 5에 따른 실시예에서 알 수 있듯이, 식별 모듈은 전술한 키잉 돌출부(104)를 구비하며, 상기 키잉 돌출부는 식별 모듈(100)의 근위 표면(106) 상에 제공된다. 이들 키잉 돌출부(104)는 약제 전달 장치의 원위 단부에 있는 반경방향 홈(54) 안에 끼워지고 벽(50) 섹션의 홈(52) 내로 연장되도록 설계된다(도 6). 또한, 차단 요소(82)는 그 원위로 향하는 단부면 상에 오목부(108)를 구비하며(도 7), 오목부의 위치는 이것이 반경방향 홈(54) 안에 배치될 때 키잉 돌출부(104)에 대응하고 따라서 키잉 돌출부(104)는 차단 요소(82)의 오목부(108) 내로 연장된다. 이제 식별 모듈(100)이 약제 전달 장치의 종축(L) 주위로 회전하면, 차단 요소(82) 또한 회전된다. 이로 인해 차단 요소(82)의 아암(86)이 약제 전달 부재 가드(30)의 아암(34)과의 접촉에서 벗어나게 될 것이며(도 8), 따라서 약제 전달 부재 가드(30)가 전술했듯이 이동할 수 있고, 따라서 투여량을 전달하도록 약제 전달 장치를 활성화시킨다.
이와 관련하여 키잉 요소의 주 목적은 조합을 "맞춤화"하기 위해 식별 모듈과 약제 전달 장치 사이에 다수의 상이한 키잉 조합을 갖는 것임을 알아야 한다. 따라서 사용자가 전술했듯이 약제 전달 장치를 수용할 권한이 부여되면, 사용자에게는 특정 키 패턴을 갖는 식별 모듈뿐 아니라 대응 키 패턴을 갖는 약제 전달 장치가 제공된다.
따라서, 약제 전달 장치는 식별 모듈 없이 기능할 수 없으며, 또한 다른 키 패턴을 갖는 식별 모듈은 사용될 수 없다. 승인된 사용자에게 할당되는 약제 전달 장치와 식별 모듈 사이에 고유한 연결이 수립된다. 이와 관련하여, 통상의 기술자가 설계할 수 있는 몇 가지 가능성을 언급하자면 상이한 개수의 돌출부, 반경 방향으로 돌출부의 상이한 위치, 약제 전달 장치의 돌출부 및 대응 오목부 또는 홈의 상이한 횡단면 설계, 종방향으로 돌출부의 상이한 위치, 돌출부의 상이한 길이와 같은 다수의 기계적 키잉 요소가 사용될 수 있음을 알아야 한다.
기계적-전기적 키잉
약제 전달 장치와 식별 모듈 사이의 특정 키 패턴의 다른 해결책은 도 4에 도시하듯이 약제 전달 장치의 벽 섹션(50)의 원위로 향한 표면 상에 전기 접점(110)을 사용하는 것일 수 있다. 전기 접점(110)은 이와 관련하여 고유한 패턴을 생성하기 위해 서로 상하로 배치될 수 있다. 벽 섹션(50)의 원위로 향하는 표면과 접촉하도록 의도된 식별 모듈(100)의 근위 표면(106)에는, 식별 모듈(100)이 약제 전달 장치에 연결될 때 접점(110, 112)이 연결되어 식별 모듈과 약제 전달 장치 사이에 전기적 접촉을 제공하도록 약제 전달 장치의 전기 접점(110)과 동일한 패턴으로 마련되는 대응 전기 접점(112)이 제공된다(도 5a). 패턴은 "맞춤화된" 조합을 생성하기 위해 상이한 위치 및/또는 상이한 개수의 접점을 갖는 다양한 방식으로 변경될 수 있음을 알아야 한다. 이 해결책에 의하면 접점만 특정 패턴으로 마련되거나 접점과 기계적 키잉 요소 둘 다 특정 패턴으로 마련된다는 것도 알아야 한다. 전기 접점이 사용될 때, 이들 전기 접점은 설명될 상이한 임무와 기능을 수행하기 위해 약제 전달 장치에 전기를 송전하기 위해 사용될 수 있다.
전기적 키잉
본 발명의 다른 양태에 따르면, 키잉 요소는 비-기계적일 수 있으며, 예를 들면 전기적일 수 있다. 이 시나리오에서, 도 9에 도시하듯이 식별 모듈(100)의 하우징이 제거된 상태에서, 식별 모듈은 버튼 전지와 같은 적절한 전원(116)에 의해 적절하게 급전되는 적절한 키잉 회로(114)를 포함할 수 있다. 식별 모듈의 키잉 회로는 이후 약제 전달 장치 상에 배치된 대응 키잉 회로(118)와 연결 및/또는 통신할 수 있다. 도 10에 도시된 실시예에서는, 대응 키잉 회로(118)가 차단 요소(82) 상에 배치된다. 키잉 회로 사이의 연결 및/또는 통신은 이후 고유한 "쌍을 이루는(paired)" 연결이 얻어지도록 선택된다. 즉, 특정 약제 전달 장치가 로크해제되고 활성화되도록 특정 식별 모듈 만이 특정 약제 전달 장치에 연결될 수 있다. 이와 관련하여, 장치를 활성화시키기 위해 여러 가지 해결책이 제공될 수 있음을 알아야 한다. 예를 들어, 고유한 조합으로 프로그래밍되는 NFC-태그가 채용될 수 있다. 예를 들어, 약제 전달 장치의 키잉 회로는 전원(116)에 의해 구동되는 식별 모듈의 NFC 또는 RFID 판독기에 의해 활성화되는 수동 NFC-태그를 포함할 수 있다.
광학적 키잉
NFC 해결책에 추가적으로 또는 대안적으로, 키잉 기능은 약제 전달 장치 상에 제공되는 광학적으로 식별가능한 패턴(120)(도 4) 및 상기 패턴으로부터 정보를 도출하기 위해 패턴을 식별할 수 있는 식별 모듈(100) 상에 제공되는 특정 종류의 센서(122)(도 5)를 포함하는 광학적 키잉 기능의 일부 형태를 포함할 수 있다. 광학적으로 식별가능한 패턴(120)은 이와 관련하여, 예를 들어 도 4에 도시하듯이 예를 들어 약제 전달 장치의 표면에 부착될 수 있는 라벨 상에 제공되는 QR-코드, EAN-코드 또는 인쇄된 문자일 수 있다. 식별 모듈은 이후 QR-코드 또는 EAN-코드 또는 OCR-판독 문자를 판독할 수 있는 적절한 광학 센서 요소(122)를 구비한다. 식별 모듈의 회로에는 이후 판독된 정보로부터 데이터를 식별할 수 있는 프로세서 및 프로그램 코드가 제공된다.
일 표면에 패턴이 배치되고 제 2 표면에 센서가 배치되며 이것들이 상호 대면하고 식별 모듈이 부착될 때 상호 접촉하기 때문에, 패턴과 센서 사이가 상당히 어두울 수 있으며, 이는 패턴 판독을 어렵게 만든다. 식별 모듈은 이후 패턴을 밝힐 수 있는 광원(124)(도 5a)을 구비할 수 있다. 이와 관련하여, 빛은 가시 범위 밖에서 선택될 수 있고 패턴은 비가시적 잉크로 인쇄될 수 있다. 이는 키잉 기능을 조작하기가 더 어려워지도록 선택될 수 있다.
광학적 키잉 기능, 즉 QR-판독기 또한 아마도 램프를 활성화시키기 위해서는, 일종의 "파워-업" 기구를 갖는 것이 유리할 수 있다. 일 실시예에서, 파워-업 기구는 식별 모듈의 외표면 상에 배치되는 수동 조작 가능한 스위치(126)(도 5b)를 포함할 수 있다. 식별 모듈이 약제 전달 장치에 연결되어야 할 때, 사용자는 스위치를 조작하고, 이것은 전원이 램프 및/또는 광학 센서 요소에 연결되게 할 것이며, 따라서 램프는 활성화된 광학 센서 요소가 패턴을 판독하도록 광학 센서 요소의 전방 영역을 비출 것이다. 광학적 키잉 기능은 또한 바람직하게, 키잉 조작이 완료되었을 때 이제 광학적 키잉 기능의 요소가 그 임무를 완료했기 때문에 광학 센서 요소 및 램프에 대한 전력을 끊어버리게 될 스위치-오프 기능을 포함할 수 있다.
파워-업 기구와 관련하여, 이것은 또한 바람직하게 키잉 조작이 완료되지 않으면 특정 기간 이후에 램프 또는 광학 센서 요소에 대한 전력을 끊어버리게 될 타이머 기능을 포함해야 한다. 이것은 누군가가 파워-업 기구를 활성화시키지만 식별 모듈을 약제 전달 장치에 연결하지 않을 경우에 전원이 고갈될 위험을 감소시킬 것이다. 파워-업 기구는 후술될 추가 기능을 활성화할 수 있다는 것도 알아야 한다.
전기적 또는 광학적 로크해제
전기적 또는 광학적 키잉 요소에 의해, 약제 전달 장치의 키잉 회로(118) 및/또는 식별 모듈은 약제 전달 장치를 로크해제 및 활성화하기 위해 다수의 상이한 부품을 작동시키거나 및/또는 다수의 상이한 원리를 사용할 수 있다. 예를 들어, 약제 전달 장치는 근위로 향하는 아암(86')이 약제 전달 부재 가드(30)의 이동을 방지함으로써, 전술한 하우징(10)에 대한 약제 전달 부재 가드(30)의 이동을 방지하는 차단 요소(82')(도 11)에 의해 로크된다. 차단 요소(82')는 로킹 요소(128)에 의해 로킹 위치에 유지될 수 있다. 도 11에 도시된 실시예에서, 차단 요소(82')는, 종방향(L)에 대해 횡방향으로 배향되고 액추에이터(44)의 제 2 섹션(48) 주위에 끼워지도록 구성되는 두 개의 반원형 디스크(130I, 130Ⅱ)(도 11)를 구비한다. 가장 원위에 배향된 디스크(130Ⅱ)에는 도시된 실시예에서 디스크(130Ⅱ) 내의 대략 U-형상 절취부를 통해서 형성되는 가요성 아암(132)을 포함하는 로킹 요소(128)가 제공된다. 아암(132)의 자유 단부에는 원위로 향하는 돌출부(134)(도 12)가 제공된다. 돌출부(134)는 로킹 요소(128)가 도 13에 도시하듯이 로킹 위치에 있을 때 액추에이터(44)의 벽 섹션(50)의 통로(136)에 끼워지도록 설계 및 마련되며, 따라서 통로(136) 내의 돌출부(134)의 위치는 차단 요소(82')의 일체의 회전 운동을 방지한다. 또한, 초기의 로킹 위치에서, 차단 요소(82')에는 해제 요소(138)가 힘으로 작용한다. 도시된 실시예에서, 해제 부재는 아치 형상을 갖고 시트(142)에 부착되거나 시트와 일체로 제조되는 토션 스프링(140)을 포함하며, 상기 시트(142)는 액티베이터의 제 2 섹션에 부착되도록 마련된다. 시트(142)에는 절취부(144)가 제공되며, 해제 요소(138)를 회전 로크시키기 위해 제 2 섹션 상의 대체로 반경방향으로 연장되는 돌출부(146)가 상기 절취부 안으로 돌출한다. 초기의 로크된 위치에서, 토션 스프링(140)은 그 자유 단부가 도 14에 도시하듯이 차단 요소(82')의 턱(148)에 대해 기대어지는 인장된 상태에 있다.
구동 요소(150)는 활성화될 때 로킹 요소에 작용하도록 작동 가능하게 마련된다. 구동 부재는 후술될 여러 가지 설계 및 기능의 것일 수 있다. 도시된 실시예에서, 구동 요소(150)에는 활성화 시에 종방향으로 이동 가능한 막대(152)(도 13) 또는 유사한 세장형 부재가 제공된다. 또한, 구동 요소는 식별 모듈이 활성화될 때 구동 요소가 로킹 요소(128)에 작용하여 차단 요소가 차단 위치를 벗어나게 하도록 약제 전달 장치의 키잉 회로 또는 식별 모듈에 작동 가능하게 연결된다. 이 경우에, 구동 요소(150)의 막대(152)는 로킹 요소(128)의 아암(132)의 돌출부(134)를 통로(136) 밖으로 밀어내서 차단 요소(82')를 자유롭게 할 것이다. 해제 요소(138)의 토션 스프링(140)은 이제 차단 요소(82')의 아암(86')에 작용하여 이 아암을 로킹 위치(도 15)에서 벗어나도록 이동시킬 수 있다. 구동 부재를 활성화시켜 차단 요소를 이동시키기 위한 기구는 이하에서 설명될 것이다.
구동 부재는 약제 전달 장치를 로크해제시키기 위해 차단 요소에 작용할 수 있는 여러 가지 방식으로 설계될 수 있다. 일반적으로 말해서, 구동 부재는 전력 형태의 입력 파워에 의해, 열에 의해, 또는 전자기장에 의해 작동할 수 있다. 이들 세 가지 원칙 중에서, 일부 구체적인 해결책이 언급될 수 있다.
- 구동 부재는 전자석에 의해 작동될 수 있으며, 구동 부재는 전자석에 의해 생성된 자기장에 의해 이동되도록 특정하게 설계 및 배치된다. 이 해결책에서 전자석은 특히 유일한 전원이 식별 모듈에 배치되는 경우에 식별 모듈에 배치되는 것이 바람직하다.
- 구동 부재는 솔레노이드에 의해 작동될 수 있으며, 솔레노이드는 키잉 회로로부터 전류를 인가함으로써 작동된다. 또한 여기에서 솔레노이드는 식별 모듈에 배치되는 것이 바람직하다. 솔레노이드는 이후 식별 모듈과 약제 전달 장치 사이의 인터페이스 위에 작용하도록 설계 및 마련된다.
- 구동 부재는 전기장이 적용될 때 형태 및/또는 크기가 변화할 수 있는 전기-활성(electro-active) 폴리머를 포함한다. 전기장 발생기는 이후 바람직하게 식별 모듈에 배치되며 식별 모듈의 키잉 회로에 의해 작동된다.
- 구동 부재는 바이메탈 스트립을 포함한다. 두 개의 금속 부분은 상이한 열팽창 특성을 갖는다. 식별 모듈은 활성화 시에 바이메탈 스트립을 가열하여 그 위치를 변경시키는 가열 요소를 구비한다.
- 구동 부재는 차단 부재를 로킹 위치에 유지하는 자기장을 생성하는 영구 자석을 포함한다. 식별 모듈은 활성화 시에 영구 자석을 영구 자석 재료의 퀴리점 초과의 온도로 가열하는 가열 요소를 구비한다. 영구 자석은 이후 자기 특성을 상실할 것이며 따라서 차단 부재가 해제된다.
- 구동 부재는 형상 기억 합금 또는 형상 기억 폴리머를 포함한다. 식별 모듈은 활성화 시에 형상 기억 물질을 가열하여 열이 가해질 때 그 본래 형상을 유지하게 하는 가열 요소를 구비한다.
- 구동 부재는 자기 메모리 합금을 포함한다. 식별 모듈은 활성화 시에 자기 메모리 합금에 영향을 미쳐서 그 위치를 변경하게 될 자기장 발생기를 구비한다.
약제 전달 장치의 활성화 또는 차단을 방지하는 상기 예에서, 약제 전달 부재 가드는 활성화될 때까지 차단된다. 그러나 장치의 실제 설계에 따라서 다른 활성화 기구 및 따라서 약제 전달 장치의 요소가 차단될 수 있음을 알아야 한다. 예를 들어, 활성화 버튼이 차단될 수 있고, 피스톤 로드와 같은 구동 유닛이 차단될 수 있으며, 활성화 부품은 키잉이 확인될 때까지 상호 접촉에서 벗어나 위치하고 이들 부품은 상호 접촉하도록 이동되며, 따라서 약제 전달 장치의 활성화를 가능하게 한다.
광학적 또는 전기적 키잉 및 로크해제 기능을 작동시키기 위해서는 전원이 필요하다. 전원은 식별 모듈에만 배치되는 것이 바람직하다. 그 이유로는 여러 가지가 있다. 하나의 이유는 식별 모듈이 키잉 기능과 별도로 전력을 요구할 수 있는 다수의 추가 기능을 가질 수 있기 때문이며, 이들 추가 기능은 후술될 것이다. 다른 이유는 약제 전달 장치가 사용 후에 폐기되어야 하는 소위 일회용 장치일 수 있기 때문이다. 역시 폐기될 약제 전달 장치 내부에 전원이 제공된다면, 특히 전원이 환경적으로 해로운 화학 원소를 포함할 가능성이 있는 배터리라면, 단점이 될 것이다. 추가 이유는 약제 전달 장치 내에 일체의 전원을 갖지 않음으로써 제조 비용을 감소시키는 것이다. 그러나, 전술한 이유에도 불구하고, 약제 전달 장치에서도 전원을 요구하거나 정당화하는 경우 및 설계 양태가 있을 수 있다.
식별 모듈이 포함할 수 있는 추가 특징 및 식별 모듈이 수행할 수 있는 다른 기능이 있다. 도 5 및 도 9에 도시하듯이, 식별 모듈(100)은 프로세서 및 저장 요소를 포함하는 회로(154)를 포함한다. 프로세서는 후술되는 다수의 상이한 임무를 수행하도록 설계 및 프로그래밍될 수 있다. 식별 모듈의 회로(154)는 약제 전달 장치의 요소의 내부뿐 아니라 인접하여 배치된 요소 및 원격 배치된 요소의 외부에 통신 회로를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 식별 모듈은 회로(154)(도 5a)에 작동 가능하게 연결되는 접촉자(156) 및 버튼(158)과 같은 입력/출력 요소를 포함할 수 있다.
식별 모듈의 회로(154)는 사용자와 통신하도록 프로그래밍 및 마련되는 사용자 통신 회로를 추가로 포함할 수 있다. 사용자 통신 회로는 시각적으로, 예를 들어 장치 상의 적절한 디스플레이(160)(도 9) 상에 표시되는 전자 모듈에 저장된 텍스트에 의해 통신할 수 있는 디스플레이 요소를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 사용자 통신 회로는 청각적으로, 예를 들어 전자 모듈 또는 장치의 적절한 스피커에서 플레이되는 전자 모듈에 저장된 녹음 메시지에 의해 통신할 수 있는 오디오 요소를 포함할 수 있다.
식별
본 발명에 따르면, 식별 모듈(100)은 또한 약제 전달 장치를 사용하도록 지정 및 승인되는 단수 또는 복수의 특정인을 식별할 수 있는 식별 기구를 포함할 수 있다. 식별 기구는 상이한 특징 및 기능을 포함할 수 있다. 예를 들어, 식별 모듈은 전술한 다수의 버튼(158) 또는 유사한 액티베이터를 구비할 수 있으며, 약제 전달 장치를 활성화하기 위해 핀 코드와 같은 버튼의 특정 조합이 접촉되어야 한다. 입력된 코드는 식별 모듈 내의 미리-저장된 코드와 비교되고, 정확히 매치되면, 약제 전달 장치는 전술했듯이 로크해제된다.
버튼을 대신하여 또는 버튼에 추가적으로, 식별 모듈은 판독 센서(162)(도 4)를 포함할 수 있다. 이 판독 센서(162)는 사용자로부터 생체 인증 데이터(biometrical data)를 수집할 수 있다. 예를 들어, 판독 센서는 지문을 판독하도록 설계될 수 있고, 사용자가 약제 전달 장치를 활성화시켜야 할 때, 사용자가 센서 위에 손가락을 올려놓고 센서 위에서 손가락을 스와이핑함으로써 지문이 판독된다. 식별 모듈은 이후 판독된 지문을 사용자의 미리-저장된 지문과 비교하고, 일치하면, 약제 전달 장치가 로크해제된다. 지문 대신에, 판독 센서는 사람의 홍채를 판독하고 그 판독값을 적절한 사용자의 홍채의 미리-저장된 판독값과 비교하도록 설계될 수 있다. 일치하면, 약제 전달 장치는 전술했듯이 로크해제된다.
로컬 통신
하나의 실현 가능한 통신 능력은 약제 전달 장치 내에 배치된 상이한 센서 및 회로와의 로컬 통신이다. 식별 모듈이 약제 전달 장치의 일체형 부분인 경우에는, 적절한 회로가 배선 또는 레이저 직접 구조화(Laser Direct Structuring: LDS)와 같은 하우징 내부에 배치될 수 있다. 한편, 식별 모듈이 별도의 부착 가능한 유닛으로서 제공되는 경우에는, 적절한 신호 전달 인터페이스가 생성되어야 한다. 하나의 해결책에서, 인터페이스는 식별 모듈이 약제 전달 장치에 부착될 때 상호 접촉하게 되는 대향 표면 상의 전기 접점을 포함할 수 있다. 추가 해결책으로서, 신호 전달 인터페이스는 식별 모듈의 전자 기기와 약제 전달 장치의 상이한 센서 요소 사이에 무선 통신을 제공하는 요소를 포함할 수 있다. 이것들이 서로 매우 근접하여 배치되기 때문에, 무선 주파수 식별 기술이 사용될 수 있고, 특히 NFC 기술이 전술했듯이 키잉과 관련하여 사용될 수 있다. 식별 모듈에는 바람직하게 NFC-칩, 회로, 메모리 소자 및 안테나를 포함하는 NFC-태그가 제공된다. 약제 전달 장치의 상이한 센서 요소에도 NFC-태그가 제공될 수 있으며, 이는 식별 모듈의 NFC-태그와 약제 전달 장치 사이의 통신을 가능하게 한다.
로컬 모드에서 사용될 수 있는 많은 특징이 있다. 이것들은 특히 약제 용기에 NFC-태그를 배치하는 것이다. 이는 약제 용기의 외표면에 부착되는 라벨에 의해 이루어질 수 있다. 다른 해결책은 제조 시에 약제 용기의 재료에 NFC-태그를 내장하는 것이다. NFC-태그를 약제 용기와 접촉시킴으로써 많은 특징이 가능해진다. 약제 용기에 담겨있는 약제에 관한 데이터가 도출될 수 있다. 검색 가능한 데이터는 예를 들어 약제 용기의 크기, 약의 형태, 약의 강도, 충전 날짜일 수 있으며, 이 데이터는 식별 모듈에 전송되어 저장될 수 있다. 전송된 데이터는 또한 처방된 약제, 약 강도 등과 같은 식별 모듈에 미리-저장된 사용자-고유 데이터와 비교될 수 있다.
또한, NFC-태그는 일반적으로 온도 센서가 통합되어 있기 때문에, 약제 용기의 온도를 측정할 수 있다. 대다수의 약의 경우에, 이것들은 약의 수명을 유지하기 위해 냉장고와 같은 서늘한 곳에 보관해야 한다. 그러나 약을 투여해야 할 때 약은 대체로 실온이어야 한다. 약제 용기의 NFC-태그는 온도를 모니터링할 수 있으며 이 온도를 식별 모듈에 전송할 수 있다. 식별 모듈은 식별 모듈이 약제 용기의 NFC-태그로부터 온도가 임계 온도를 상회한다는 데이터를 수신할 때까지 약제 전달 장치가 활성화될 수 없도록 프로그래밍된다. 그러면 식별 모듈은 약제 투여량을 투여하기 위해 사용될 수 있도록 약제 전달 장치를 활성화 및 로크해제할 수 있다.
NFC-태그의 온도 특징은 또한 식별 모듈이 온도 데이터를 샘플링하고 이 데이터를 타임 스탬핑할 수 있다는 점에서 온도 로그를 제공하는데 사용될 수 있다. 온도 로그는 이후 약제 용기의 약이 약을 손상 또는 악화시킬 수 있는 과도한 온도에 노출되지 않도록 제어하기 위해 사용될 수 있다. 상기 장치는 또한 투여량 전달 시퀀스의 종료를 감지할 수 있고 식별 모듈에 신호를 제공할 수 있는 센서를 구비할 수 있다. 센서는 사용자가 약을 복용했을 때의 정보를 제공하기 위해 이 신호를 타임 스탬프와 조합할 수 있다. 상기 정보는 또한 특정 장치가 이미 사용되었으며 폐기되어야 한다는 것을 경고하기 위해 다수의 장치를 취급하는 사용자에게 제공될 수 있다.
또한, 약제 전달 장치는 약제 전달 장치가 훼손되었다는 정보를 취득할 수 있는 센서를 구비할 수 있다. 예를 들어, 약제 전달 장치는 약제 전달 부재를 무균 상태로 유지시킬 보호 캡을 구비할 수 있으며, 상기 보호 캡은 사용 전에 제거되어야 한다. 센서는 보호 캡이 조기에 제거되고 다시 설치되어 약제 전달 부재의 무균성에 악영향을 미치는 것을 식별하도록 마련될 수 있다. 이 정보는 식별 모듈에 전송되며, 이는 사용자가 그렇게 하려고 시도하지 않으면 약제 전달 장치를 활성화시키지 않을 것이다. 상기 시나리오에서, 사용자 통신 유닛은 사용자가 기능적 약제 전달 장치를 획득하기 위한 적절한 조치를 이해하고 취할 수 있도록 장치가 활성화되지 않는 이유를 사용자에게 알리기 위해 활성화될 수 있다.
글로벌 통신
바람직하게 식별 모듈(100)의 회로(154)는 또한 무선 통신 분야의 숙련자에게 매우 익숙한 몇 가지를 언급하자면 특히 이동 전화 네트워크, GSM, 3G, 4G 등과 같은 디지털 셀룰러 네트워크뿐 아니라 WLan과 같은 외부 통신 네트워크와 통신할 수 있는 통신 회로를 포함할 수 있다. 외부 통신 네트워크와의 통신은 약제 전달 장치 및 식별 모듈과의 정보 교환뿐만 아니라 추가 식별 가능성을 제공할 수 있다.
예를 들어, 식별 모듈이 외부 통신 네트워크의 데이터베이스에 연결될 때, 약제에 관한 앞서 언급된 데이터가 직접 체크되고 검증될 수 있다. 예를 들어, 약의 형태 및 제조 날짜와 같은 취득한 약 정보는 통신 네트워크를 통해서 이용 가능한 전용 데이터베이스에 비교될 수 있다. 비교는 이후 연결 사용자 및 처방된 약에 관하여 이루어질 수 있다. 비교가 일치하지 않으면 약제 전달 장치는 활성화되지 않을 수도 있다. 또한, 약제 전달 장치 내의 약의 제조 날짜는 특정 약에 관한 정보와 비교될 수 있다. 예를 들어, 다양한 이유로 약의 특정 배치(batch)가 리콜되었을 수도 있다. 식별 모듈이 그러한 정보를 수신하면, 약제 전달 장치가 로크해제되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 약이 복용하기에 유효한 설정 시한, 즉 만료일이 있을 수 있다. 만료일 이후에, 장치는 식별 모듈에 의해 수신된 정보에 의해 로크해제되는 것이 방지될 수 있다.
핀 코드 및 생체 인증 센서와 관련하여 전술한 식별 데이터는 식별 모듈에 국소적으로 저장되기보다는 외부 데이터베이스에 저장될 수 있다. 이제, 핀 코드가 입력되거나 판독 센서가 지문 또는 홍채를 판독하면, 식별 모듈의 통신 유닛은 특정 사용자의 지문 또는 홍채의 정확한 핀-코드 또는 특정 패턴에 관한 미리 저장된 데이터가 담겨있는 데이터베이스에 접속한다. 이어서 매치가 외부적으로 행해지며, 매치가 되면 승인 신호가 식별 모듈에 전송되어, 약제 전달 장치가 로크해제된다.
또한, 외부에 저장될 수 있는 사용자 데이터는 환자 처방, 환자 치료 계획 및 지불 인증이다. 환자 처방과 관련하여, 식별 모듈은 처방이 곧 끝나거나 만료된다거나 및/또는 처방이 갱신되었다는 정보 및 사용자가 새로운 약제 전달 장치를 수집하기 위해 약사에게 갈 수도 있다는 정보를 검색할 수 있다. 식별 모듈에 의해 검색된 이 정보는 식별 모듈의 사용자 통신 회로를 통해서 사용자에게 시각적으로 및/또는 청각적으로 통신될 수 있다.
또한, 식별 모듈은 의사가 특정 약제 및 특정 환자에 대해 수집한 치료 계획에 관한 정보를 검색할 수 있다. 치료 계획과 관련하여, 이것은 사용자에 의해 수행되는 실제 약제 전달 동작과 비교될 수 있으며,이 동작은 약제 전달 장치의 센서와 통신하는 식별 모듈에 의해 모니터링되고, 식별 모듈은 이들 동작을 타임 스탬핑하였다. 또한 여기에서, 식별 모듈에 의해 검색된 정보는 특히 사용자가 규정된 치료 계획을 이탈한 경우에 사용자 통신 회로를 거쳐서 사용자에게 통신될 수 있다. 사용자는 그와 관련하여 상기 이탈을 치료하기 위해 취해져야 하는 조치를 정보 전달받을 수 있다.
지불 인증은 예를 들어 처방된 약품이 사용자 또는 사용자의 보험 회사에 의해 부분적으로 지불되어야 하는 경우에 사용될 수 있다. 외부 데이터베이스는 이후 약 지불에 관한 정보를 체크 및/또는 수신하도록 마련될 수 있다. 이 정보는 이후 추가 조치를 위해 식별 모듈에 전송될 수 있다. 한 가지 조치는 사용자 통신 회로를 통해서 지불이 수행되어야 함을 사용자에게 알리거나 경고하는 것일 수 있다. 다른 조치는 지불이 이루어질 때까지 약제 전달 장치를 차단하는 것이다.
다른 기기와의 사용자 상호작용
일부 형태의 치료를 위해서는, 환자가 처방된 치료법을 준수하는지를 알기 위해서 또는 치료 계획의 진행을 모니터링하기 위해서 환자/사용자의 상태를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요하다. 이렇게 하는데 있어서, 다양한 형태의 측정 센서 및 측정 장치가 활용될 수 있다. 예를 들어 당뇨병과 관련해서는, 혈당 레벨을 모니터링하는 것이 매우 일반적이며, 혈당 레벨 센서가 제공된 다수의 측정 장치가 개발되었고 개발 중에 있다. 본 발명에 따르면, 약제 전달 장치의 통신 유닛은 이러한 측정 장치와 통신할 수 있다. 식별 모듈은 일회분의 약제가 투여될 필요가 있음을 나타내는, 측정값이 허용치를 벗어날 때까지 약제 전달 장치가 로크된 상태로 유지되도록 설계될 수 있다. 식별 모듈은 이후 장치를 로크해제한다.
또한, 사용자 통신 회로는 일회분이 투여될 필요가 있고 약제 전달 장치가 로크해제되었음을 사용자에게 경고할 수 있다. 사용자의 모니터링 및 아마도 경고에 관한 정보는 타임 스탬프와 함께, 식별 모듈에 의해 외부 데이터베이스로 전송될 수 있다. 이 정보는 이후 예를 들어 임상 시험의 치료 또는 검사 반응의 진행을 평가하는 의사 또는 다른 훈련된 스태프에 의해 분석될 수 있다.
다른 장치와의 통신과 관련하여, 이 기능은 전술한 스마트 기기와 조합하여 사용할 수 있다. 예를 들어, 식별 모듈에 통신 회로가 제공되는 경우에, 식별 모듈은 스마트 기기와 직접 통신할 수 있으며, 통신 시스템은 블루투스, 지그비(ZigBee), 앤트(Ant) 등과 같은 근거리 통신일 수 있거나, GSM, 4G, 5G와 같은 텔레커뮤니케이션 네트워크를 통한 것일 수 있거나, Wlan 등을 통한 것일 수 있으며; 간단히 말해서, 임의의 적합한 무선 통신 네트워크일 수 있다.
스마트 기기는 약제 전달 장치를 사용하거나 및/또는 활성화하도록 공인된 사람을 식별하기 위해 사용될 수 있다. 공인된 사람은 환자일 수 있거나 또는 부모나 훈련된 의료진과 같이 환자를 도울 승인된 사람일 수 있다. 스마트 기기로부터 식별 모듈로 전송되는 데이터를 통해서 약제 전달 장치를 활성화시키기 위해 스마트 기기의 상이한 기능이 사용될 수 있다. 예를 들어, 스마트 기기는 인증된 사용자가 특정 핀 코드를 입력하도록 요구할 수 있다. 다른 해결책은 예를 들어 스마트 기기가 생체 인증 데이터를 판독하여 저장된 데이터와 비교할 수 있도록 마련된 경우, 지문, 눈 또는 얼굴 등과 같은 생체 인증 데이터를 사용하는 것이다. 추가 시나리오는 은행-ID 등과 같은 인증된 식별 기능을 사용하는 것일 수 있다.
추가 시나리오는 의사와 같은 공인된 사람이 예를 들어 홈페이지 또는 스마트 기기로 액세스 가능한 애플리케이션을 통해서 실시간으로 스마트 기기에 데이터를 제공하는 것이다. 의사는 추가적으로 또는 대신에, 공인된 사람이 약제 전달 장치를 취급하고 있다는 정보를 수신하면, 약제 전달 장치를 스마트 기기를 통해서 직접 활성화시킬 수 있으며, 상기 정보는 스마트 기기를 통해서 전송된다. 그와 관련하여, 사진이나 영상 시퀀스가 의사에게 송신될 수 있다. 또한, 페이스 타임(Face Time)과 같은 애플리케이션이 사용될 수도 있다.
다른 공인된 사람 또는 사람들과의 상호작용
환자의 치료는 의사와 같은 공인된 사람으로부터 정기적인 모니터링 및 상호작용을 요구할 수 있다. 매우 강력하거나 및/또는 매우 비싸거나 및/또는 예를 들어 전술한 특정 치료의 진행을 평가한 후에 공인된 사람의 구체적인 승인이 있을 때만 복용할 것이 요구되는 특정 약품의 경우에, 약제 전달 장치는 공인된 사람과 협력하는 사용자에 의해서만 로크해제될 수 있거나, 공인된 사람에 의해서만 로크해제될 수 있다. 이 경우에, 공인된 사람은 치료로부터의 데이터를 연구한 후에 식별 모듈에 승인 신호를 전송할 수 있다. 이것은 약제 전달 장치를 직접적으로 또는 사용자의 식별과 조합하여 로크해제할 것이며, 후자의 시나리오가 바람직한 것은 이중 안전 양태가 얻어지기 때문이다. 전술했듯이, 사용자 통신 회로는 공인된 사람이 약제 전달 장치가 일회분 투여를 위해 사용될 수 있음을 사용자에게 경고하기 위해 약 투여를 승인했을 때 활성화될 수 있다.
다른 약 또는 다른 사건에 대한 시퀀스 의존
본 발명에 따른 약제 전달 장치의 로크해제는 추가적인 기준 및 작동에 기초할 수 있다. 예를 들어, 환자는 여러 가지 약을 사용할 수 있으며, 이들 약은 상호 조합될 수 있거나 조합되지 않을 수 있으며, 및/또는 다른 간격으로 및/또는 그 사이에 특정한 시간 지연을 갖고 투여되어야 한다. 한 가지 약의 투여량 전달의 날짜 및 시간에 관한 정보가 식별 모듈로부터 외부 데이터베이스로 전송될 수 있다. 데이터베이스는 이후 다른 약이 투여될 수 있을 때의 정보를 가지며, 규정된 시간 간격이 경과할 때까지 다른 약제를 수용하는 약제 전달 장치의 로크해제를 허용하지 않을 것이다. 전술했듯이, 사용자는 사용자 통신 회로를 통해서 조치에 관해 경고받거나 통지받을 수 있다.
이상에서 다수의 상이한 식별 수단 및 다수의 상이한 조치를 설명하였다. 이들 수단과 이들 조치는 정당한 사용자에 의한 약제 전달 장치의 잘못된 취급 또는 약제 전달 장치를 취급하는 잘못된 사람에 대해 소망 레벨의 안전 및 보안을 달성하기 위해 여러 가지 방식으로 조합될 수 있음을 알아야 한다.
앞서 설명되고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적 예로만 간주되어야 하며 특허청구범위의 범위 내에서 여러 가지 방식으로 수정될 수 있음을 알아야 한다.
10: 하우징 12: 원위 단부
14: 근위 단부 16: 개구
18: 약제 용기 20: 스토퍼
22: 약제 용기 홀더 24: 약제 전달 부재
26: 약제 전달 부재 실드 28: 중심 통로
30: 약제 전달 부재 가드 32: 튜브형 부분
34: 아암 36: 돌출부
38: 회전자 40: 구동 유닛
42: 안내 리지 44: 액추에이터
46: 제 1 섹션 48: 제 2 섹션
50: 벽 섹션 52: 홈
54: 반경방향 홈 56: 아암
58: 돌출부 60: 돌출부
62: 오목부 64: 플런저 막대
66: 중심 통로 68: 압축 스프링
70: 단부 벽 72: 액티베이터
74: 베이스 76: 아암
78: 턱 80: 표면
82: 로킹 요소 84: 보디
86: 아암 100: 식별 모듈
102: 하우징 부분 104: 키잉 돌출부
106: 근위 표면 108: 오목부
110: 접점 112: 접점
114: 키잉 회로 116: 전원
118: 키잉 회로 120: 광학적으로 식별가능한 패턴
122: 센서 124: 광원
126: 스위치 128: 로킹 요소
130: 디스크 132: 아암
134: 돌출부 136: 통로
138: 해제 요소 140: 토션 스프링
142: 시트 144: 절취부
146: 돌출부 148: 턱
150: 구동 요소 152: 막대
154: 회로 156: 접촉자
158: 버튼 160; 디스플레이
162: 판독 센서

Claims (17)

  1. 약제 전달 장치에 있어서,
    - 약제 용기(18)를 수용하도록 마련된 하우징(10),
    - 압축 스프링(68) 및 플런저 막대(64)를 포함하고, 약제 투여량을 방출하기 위한 활성화 시에 상기 약제 용기의 스토퍼(20)에 작용하도록 작동 가능하게(operably) 마련된 구동 유닛(40),
    - 상기 구동 유닛을 활성화시키기 위해 사용자에 의해 조작되도록 작동 가능하게 마련된 기계적 활성화 기구(30),
    - 상기 활성화 기구가 활성화되는 것을 차단하도록 작동 가능하게 마련된 기계적 차단 요소(82; 82', 136),
    - 사용자에 의해 조작되도록 마련되고, 상기 약제 전달 장치에 부착 가능한 유닛으로서 구성되는 식별 모듈(100),
    - 상기 식별 모듈(100) 상에 마련된 로크해제 요소(104; 138, 150, 152), 및
    - 상기 약제 전달 장치와 상기 식별 모듈 상에 배치되며 상기 식별 모듈(100)을 부착할 때 서로 상호작용하도록 구성된 키잉 요소(keying element)(52, 54, 104; 110, 112; 114, 118; 120, 122)를 포함하며,
    - 상기 약제 전달 장치 상의 키잉 요소(52, 54; 110; 118; 120)는 상기 식별 모듈 상의 특정 키잉 요소(104; 112; 114; 122)와 일치하도록 구성되고,
    - 상기 키잉 요소(52, 54, 104; 110, 112; 114, 118; 120, 122)는 상기 식별 모듈(100)을 부착할 때 서로 상호작용하도록 구성되며, 그에 따라 일치하는 키잉 요소는 상기 활성화 기구(30)의 작동을 허용하도록 상기 로크해제 요소(104; 138, 150, 152)가 상기 기계적 차단 요소(82; 82', 136)에 작용할 수 있게 하는
    약제 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 키잉 요소(52, 54, 104)는 서로 기계적으로 일치하고 상호작용하도록 구성된 기계적 요소인
    약제 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 식별 모듈의 기계적 키잉 요소(104)는 또한 상기 로크해제 요소를 구성하는
    약제 전달 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 로크해제 요소는 전기적 활성화 요소(150)를 포함하는
    약제 전달 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 전기적 활성화 요소(150)는 기계적 푸시 막대(mechanical push rod)(152)를 갖는 구동 요소를 포함하는
    약제 전달 장치.
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 전기적 활성화 요소(150)의 활성화는 상기 식별 모듈(100)에 의해 발생되는 전력, 자기장 또는 열에 의해 수행되는
    약제 전달 장치.
  7. 제 4 항에 있어서,
    상기 식별 모듈(100)에 포함되는 제 1 전기적 키잉 요소(112, 114, 122), 및 제 2 키잉 요소(110, 118, 120)를 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 키잉 요소는 서로 상호작용하도록 구성되고,
    상기 제 1 전기적 키잉 요소(112, 114, 122)는 식별 정보를 취득할 수 있고, 따라서 취득된 식별 정보는 저장된 데이터와 비교되며 상기 식별 모듈(100)에 의해 인증되고, 상기 인증은 상기 활성화 기구(30)의 작동을 허용하도록 상기 로크해제 요소(150)가 상기 기계적 차단 요소(82', 136)에 작용하게 하는
    약제 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    비교될 데이터는 상기 식별 모듈(100)에 저장되는
    약제 전달 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 식별 모듈은 외부 통신 요소와 통신하도록 구성 및 마련된 통신 회로(154)를 추가로 구비하는
    약제 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 통신 회로는 근거리 통신(near range communication) 기술을 포함하는
    약제 전달 장치.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 통신 회로는 무선 랜 통신(wireless local area network communication) 기술을 포함하는
    약제 전달 장치.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 통신 회로는 디지털 셀룰러 네트워크 통신(digital cellular network communication) 기술을 포함하는
    약제 전달 장치.
  13. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
    상기 식별 정보는 사용자의 신원확인에 관한 것인
    약제 전달 장치.
  14. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
    상기 식별 정보는 약제 전달 장치의 사용에 관한 것인
    약제 전달 장치.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 식별 모듈은 사용자로부터의 신원확인을 제공하기 위한 전기적 입력 요소를 포함하는
    약제 전달 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 전기적 입력 요소는 식별 정보로서 특정 코드(specific code)를 제공하기 위한 버튼(158)을 포함하는
    약제 전달 장치.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 전기적 입력 요소는 사용자로부터 식별 정보를 도출할 수 있는 생체 인증 센서(biometrical sensor)(162)를 포함하는
    약제 전달 장치.
KR1020177020878A 2015-01-27 2016-01-25 약제 전달 장치 KR102011584B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE1550083 2015-01-27
SE1550083-8 2015-01-27
PCT/EP2016/051447 WO2016120207A1 (en) 2015-01-27 2016-01-25 Medicament delivery device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20170101286A KR20170101286A (ko) 2017-09-05
KR102011584B1 true KR102011584B1 (ko) 2019-08-16

Family

ID=55236353

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020177020878A KR102011584B1 (ko) 2015-01-27 2016-01-25 약제 전달 장치

Country Status (8)

Country Link
US (1) US10737027B2 (ko)
EP (1) EP3250263B1 (ko)
JP (1) JP6492196B2 (ko)
KR (1) KR102011584B1 (ko)
CN (1) CN107206168B (ko)
DK (1) DK3250263T3 (ko)
TW (1) TWI671093B (ko)
WO (1) WO2016120207A1 (ko)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3407940A4 (en) 2016-01-29 2019-09-04 Companion Medical, Inc. PURPOSES OF AUTOMATIC DRUG DISPOSAL
EP3326671A1 (en) * 2016-11-29 2018-05-30 Carebay Europe Ltd. Activation assembly for a medicament delivery device
MX2019010214A (es) 2017-02-28 2019-10-09 Lilly Co Eli Deteccion de dosis e identificacion de farmacos para un dispositivo de suministro de medicamentos.
AU2018254481A1 (en) * 2017-04-19 2019-12-05 Medimmune, Llc E-connected auto-injectors
CN111263650B (zh) * 2017-10-31 2022-06-21 诺和诺德股份有限公司 使用无线通信控制医疗装置
US11116899B2 (en) 2017-12-12 2021-09-14 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems and devices
US10987464B2 (en) 2017-12-12 2021-04-27 Bigfoot Biomedical, Inc. Pen cap for insulin injection pens and associated methods and systems
US11077243B2 (en) 2017-12-12 2021-08-03 Bigfoot Biomedical, Inc. Devices, systems, and methods for estimating active medication from injections
US11083852B2 (en) 2017-12-12 2021-08-10 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin injection assistance systems, methods, and devices
US11090439B2 (en) 2017-12-12 2021-08-17 Bigfoot Biomedical, Inc. Therapy management systems, methods, and devices
US11464459B2 (en) 2017-12-12 2022-10-11 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems including flash glucose monitor
JP7069330B2 (ja) 2018-02-22 2022-05-17 イーライ リリー アンド カンパニー 被検知素子を有する薬物送達装置
US11948671B2 (en) 2019-04-11 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent accessories for medicine dispensing device
CN109999276A (zh) * 2019-05-20 2019-07-12 甘肃成纪生物药业有限公司 一种注射设备及注射诊疗系统
USD921196S1 (en) * 2019-06-21 2021-06-01 Kaiser Technology Co., Ltd. Modular micro tool handle
WO2021008839A1 (en) 2019-07-18 2021-01-21 Shl Medical Ag Support structure, medicament delivery device and method of assemblying
CN110812575B (zh) * 2019-11-07 2021-08-20 山东省肿瘤防治研究院 一种医用静脉输液器的自动加药装置
CN115038477A (zh) * 2019-12-09 2022-09-09 赛诺菲 药物递送装置、包括药物递送装置的系统及相关方法
EP4122512A1 (de) * 2021-07-22 2023-01-25 Ypsomed AG Autoinjektor mit trennbarem elektronikmodul
EP4309703A1 (en) * 2022-07-21 2024-01-24 Ypsomed AG An injection device comprising a releasable snap fit connection for a closure cap

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006524069A (ja) * 2003-04-23 2006-10-26 バソジェン アイルランド リミテッド 放出装置
US20070225653A1 (en) * 2005-12-22 2007-09-27 Vasogen Ireland Limited Material dispenser with a solenoid lock
JP2009526553A (ja) * 2006-01-06 2009-07-23 エーセルアールエックス ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 薬物保存および分配装置、ならびにそれらを含むシステム

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8391104B2 (en) * 1997-03-28 2013-03-05 Carlos De La Huerga Interactive medication container labeling
ZA200508816B (en) 2003-04-23 2008-01-30 Vasogen Ireland Ltd Dispensing systems
US7449012B2 (en) * 2004-08-06 2008-11-11 Meridian Medical Technologies, Inc. Automatic injector
EP1948112A4 (en) * 2005-10-11 2011-04-13 Podaima Blake SMART MEDICAL COMPLIANCE PROCESS AND SYSTEM
CN101378732A (zh) * 2006-01-06 2009-03-04 阿塞尔Rx制药有限公司 用于口腔经粘膜递送的生物粘附药物制剂
WO2008085764A1 (en) 2007-01-05 2008-07-17 Acelrx Pharmaceuticals, Inc. Storage and dispensing devices for administration of oral transmucosal dosage forms
GB0921295D0 (en) 2009-12-04 2010-01-20 Owen Mumford Ltd Injection appaeratus
US20130261561A1 (en) * 2010-12-17 2013-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament Administration
DK2665503T3 (da) 2011-01-11 2024-02-12 Shl Medical Ag Medikamenttilførselsanordning
US9033934B2 (en) 2011-09-27 2015-05-19 Shl Group Ab Medical delivery device with an initial locked state, intermediate priming state and a medicament delivery state
US9539389B2 (en) * 2012-02-08 2017-01-10 Stmicroelectronics, Inc. Wireless flow sensor using present flow rate data
WO2013178512A1 (en) * 2012-05-31 2013-12-05 Carebay Europe Ltd Medicament delivery device
US9886550B2 (en) * 2012-06-06 2018-02-06 Zyno Medical, Llc Medical pump with operator-authorization awareness
US9179260B2 (en) * 2012-12-03 2015-11-03 Mylan Inc. Medicament information system and method
EP3171848A4 (en) * 2014-07-21 2018-04-18 Smiths Medical ASD, Inc. Dose request systems and methods
CN107073206A (zh) * 2014-09-15 2017-08-18 赛诺菲 由机械钥匙触发的注射装置

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006524069A (ja) * 2003-04-23 2006-10-26 バソジェン アイルランド リミテッド 放出装置
US20070225653A1 (en) * 2005-12-22 2007-09-27 Vasogen Ireland Limited Material dispenser with a solenoid lock
JP2009526553A (ja) * 2006-01-06 2009-07-23 エーセルアールエックス ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 薬物保存および分配装置、ならびにそれらを含むシステム

Also Published As

Publication number Publication date
EP3250263A1 (en) 2017-12-06
EP3250263B1 (en) 2022-04-27
CN107206168A (zh) 2017-09-26
US10737027B2 (en) 2020-08-11
TWI671093B (zh) 2019-09-11
JP6492196B2 (ja) 2019-03-27
CN107206168B (zh) 2020-10-09
DK3250263T3 (da) 2022-07-04
US20180008773A1 (en) 2018-01-11
TW201642916A (zh) 2016-12-16
WO2016120207A1 (en) 2016-08-04
KR20170101286A (ko) 2017-09-05
JP2018506401A (ja) 2018-03-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102011584B1 (ko) 약제 전달 장치
JP6637514B2 (ja) 使用モニタリングのある薬剤送達装置
KR101931459B1 (ko) 약물 전달 장치
CN110114104B (zh) 注射监控装置
US11195604B2 (en) Medicament delivery device
AU2013370241B2 (en) Devices, systems and methods for locating and interacting with medicament delivery systems
KR102232356B1 (ko) 모니터링 장치
WO2016055305A1 (en) Medicament delivery device
US20230241326A1 (en) Activation and detection system for a supplemental device attached to a medicament delivery device
US20230270957A1 (en) Drug delivery devices with lock-out before drug delivery

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E90F Notification of reason for final refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right