JP2023047206A - 画像診断用カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】ＭＤＵを変更することなく、ＭＤＵによりプルバックされる駆動シャフトの移動範囲を拡張可能な、画像診断用カテーテルを提供する。【解決手段】本開示に係る画像診断用カテーテルは、管腔器官内に挿入されるシースと、前記シースの近位端部に固定されている外管と、前記外管内を移動可能な内管と、前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、を備え、前記外管は、前記駆動シャフトがカテーテル長手方向の近位側に折り返されるように巻き掛けられる外管ガイド部を備え、前記内管は、前記駆動シャフトが前記カテーテル長手方向の遠位側に折り返されるように巻き掛けられる内管ガイド部を備える。【選択図】図３Ｂ

Description

本開示は画像診断用カテーテルに関する。

従来から、血管等の断層画像を得る画像診断用カテーテルの一例として、血管内超音波診断法（Intravascular Ultrasound、略称「ＩＶＵＳ」）によって画像を得る超音波カテーテルが知られている。また、光干渉断層診断法（Optical Coherence Tomography、略称「ＯＣＴ」）によって血管等の断層画像を得る画像診断用カテーテルも知られている。

超音波断層画像と光干渉断層画像とを比較すると、超音波断層画像は光干渉断層画像よりも血管組織の深い部位までの像が得られる点で優れているが、血管の内壁又は比較的浅い部位の画質は光干渉断層画像が優れている。かかる点に着目し、特許文献１には、超音波の送受信部、及び、光の送受信部の両方を搭載した画像診断用カテーテルが開示されている。

国際公開２０１４／０４９６３４号公報

上述のような各種の画像診断用カテーテルを用いて患者の血管の断層画像を得るためのスキャニング操作を行う場合には、画像診断用カテーテルのうち生体外に位置する近位端部を、モータードライブユニット（以下、「ＭＤＵ」と記載する。）に装着する。ＭＤＵは、画像診断用カテーテルの画像センサが取り付けられている駆動シャフトを回転させるため、及び、駆動シャフトを引っ張る（プルバックする）ための駆動モータを備える。

画像診断用カテーテルは、例えば、冠動脈の断層画像を得るために用いられる。また、画像診断用カテーテルは、例えば下肢血管など、冠動脈より長い血管の断層画像を得るために用いられる場合がある。このような場合、ＭＤＵによりプルバックする距離を長くする対応が考えれる。しかしながら、手術室にはいくつもの医療機器が存在するので、ＭＤＵの設置面積を拡大するのは困難な場合がある。更に、プルバックできる距離が異なる複数種のＭＤＵを準備することは、保管場所の観点でも、医療機関への負担が増える可能性がある。

本開示は、ＭＤＵを変更することなく、ＭＤＵによりプルバックされる駆動シャフトの移動範囲を拡張可能な、画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。

本開示の一態様としての画像診断用カテーテルは、管腔器官内に挿入されるシースと、
前記シースの近位端部に固定されている外管と、前記外管内を移動可能な内管と、前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、を備え、前記外管は、前記駆動シャフトがカテーテル長手方向の近位側に折り返されるように巻き掛けられる外管ガイド部を備え、前記内管は、前記駆動シャフトが前記カテーテル長手方向の遠位側に折り返されるように巻き掛けられる内管ガイド部を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記外管ガイド部は、前記駆動シャフトが巻き掛けられる外管巻き掛け部と、前記外管巻き掛け部に対して前記カテーテル長手方向の遠位側に位置し、前記外管巻き掛け部との間に前記駆動シャフトの外管ガイド路を区画する外管カバー部と、を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記外管ガイド部は、前記駆動シャフトが挿通されるガイド管を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記内管ガイド部は、前記駆動シャフトが巻き掛けられる内管巻き掛け部と、前記内管巻き掛け部に対して前記カテーテル長手方向の近位側に位置し、前記内管巻き掛け部との間に前記駆動シャフトの内管ガイド路を区画する内管カバー部と、を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記内管ガイド部は、前記駆動シャフトが挿通されるガイド管を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記外管及び前記内管の少なくとも一方は、前記駆動シャフトのうち前記外管ガイド部及び前記内管ガイド部に巻き掛けられている部位の間の部位が挿通される保護管を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記外管は、管状の外管本体を備え、前記外管ガイド部は、前記外管本体に対して前記カテーテル長手方向に移動可能に取り付けられている。

本開示の１つの実施形態として、前記内管は、管状の内管本体を備え、前記内管ガイド部は、前記内管本体に対して前記カテーテル長手方向に移動可能に取り付けられている。

本開示によれば、ＭＤＵを変更することなく、ＭＤＵによりプルバックされる駆動シャフトの移動範囲を拡張可能な、画像診断用カテーテルを提供することができる。

本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテル、を備える画像診断装置を示す図である。 図１に示す画像診断用カテーテル単体を示す図である。 図１に示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図１に示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。 図３Ａ、図３Ｂに示す内管の一変形例を示す図である。 図３Ａ、図３Ｂに示す内管の一変形例を示す図である。 内管ガイド部が、内管本体に対して内管の軸方向に移動可能に取り付けられている構成を示す図である。 図６に示す内管ガイド部を用いて実行され得る一操作例を示す図である。 図６に示す内管ガイド部を用いて実行され得る一操作例を示す図である。 図６に示す内管ガイド部を用いて実行され得る一操作例を示す図である。 本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図８Ａに示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。 本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図９Ａに示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。

以下、本開示に係る画像診断用カテーテルの実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。

本開示では、画像診断用カテーテルの長手方向を「カテーテル長手方向Ａ」と記載する。本開示では、画像診断用カテーテルのカテーテル長手方向Ａで生体内に挿入される側を「遠位側」と記載する。画像診断用カテーテルのカテーテル長手方向Ａで生体外にて操作される手元側を「近位側」と記載する。また、画像診断用カテーテルの近位側から遠位側に向かう方向を単に「カテーテル挿入方向Ａ１」と記載する場合がある。画像診断用カテーテルの遠位端側から近位端側に向かう方向を単に「カテーテル抜去方向Ａ２」と記載する場合がある。

まず、本開示に係る画像診断用カテーテルの一実施形態としての超音波カテーテル１１０、を備える画像診断装置１００について説明する。図１は、画像診断装置１００を示す図である。画像診断装置１００は、超音波カテーテル１１０と、モータードライブユニット１２０（以下、「ＭＤＵ１２０」と記載する。）と、制御装置１３０と、を備える。ＭＤＵ１２０と制御装置１３０とは、例えば信号線により各種信号が伝送可能に接続されている。以下、本明細書では、画像診断用カテーテルとして、超音波カテーテル１１０について例示説明するが、本開示に係る画像診断用カテーテルは、本実施形態で示す超音波カテーテル１１０に限られない。画像診断用カテーテルは、例えば、光干渉断層診断法（Optical Coherence Tomography、略称「ＯＣＴ」）、近赤外線分光法（Near Infrared Spectroscopy、略称「ＮＩＲＳ」）などを可能とする画像診断用カテーテルであってもよい。かかる場合には、画像診断用カテーテルは、画像センサとして、後述する超音波センサ７０に代えて又は加えて、光センサを備える構成とされてよい。

＜超音波カテーテル１１０＞
図２は、図１に示す超音波カテーテル１１０単体を示す図である。超音波カテーテル１１０は、血管内超音波診断法（Intravascular Ultrasound、略称「ＩＶＵＳ」）に適用される。図１に示すように、超音波カテーテル１１０は、ＭＤＵ１２０に接続されることによって駆動される。

図１、図２に示すように、超音波カテーテル１１０は、挿入部１１０ａと、操作部１１０ｂと、を備える。挿入部１１０ａは、超音波カテーテル１１０のうち、生体内に挿入されて使用される部位である。操作部１１０ｂは、超音波カテーテル１１０のうち、挿入部１１０ａが生体内に挿入されている状態で、生体外で操作される部位である。本実施形態の超音波カテーテル１１０では、後述する遠位側コネクタ４２よりも遠位側の部分が挿入部１１０ａであり、遠位側コネクタ４２から近位側の部分が操作部１１０ｂである。

図２に示すように、挿入部１１０ａは、超音波探触子１０の遠位側の部分と、シース２０と、を備える。詳細は後述するが、本実施形態において、挿入部１１０ａに含まれる超音波探触子１０の遠位側の部分とは、超音波センサ７０と、駆動シャフト１３の遠位側の部分と、駆動シャフト１３内に延在する電気信号線１４（図３Ａ、図３Ｂ参照）の遠位側の部分と、で構成されている。

操作部１１０ｂは、駆動シャフト１３を、シース２０内で、シース２０の長手方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に移動させることを、可能とする。図１、図２に示すように、本実施形態の操作部１１０ｂは、超音波探触子１０の近位側の部分と、内管３０と、外管４０と、を備える。詳細は後述するが、本実施形態において、操作部１１０ｂに含まれる超音波探触子１０の近位側の部分とは、駆動シャフト１３の近位側の部分と、電気信号線１４（図３Ａ、図３Ｂ参照）の近位側の部分と、で構成されている。

内管３０には、超音波探触子１０の近位側の端部（以下、「近位側の端部」を単に「近位端部」と記載する。）が固定されている。外管４０には、シース２０の近位端部が固定されている。詳細は後述するが、内管３０が外管４０内を軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に移動することで、超音波探触子１０がシース２０内をカテーテル長手方向Ａに移動することができる。

［超音波探触子１０］
図３Ａ、図３Ｂは、超音波カテーテル１１０の操作部１１０ｂの概略図である。図３Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図３Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。以下、図３Ａに示す状態を単に「押し込み状態」と記載する場合がある。また、図３Ｂに示す状態を単に「引き出し状態」と記載する場合がある。

図２に示すように、超音波探触子１０は、画像センサとしての超音波センサ７０と、駆動シャフト１３と、を備える。また、図３Ａ、図３Ｂに示すように、超音波探触子１０は、駆動シャフト１３内を延在する電気信号線１４を備える。超音波センサ７０は、超音波振動子と、ハウジングと、を備える。

図２に示すように、超音波センサ７０は、駆動シャフト１３の遠位側の端部（以下、遠位側の端部を単に「遠位端部」と記載する。）に固定されている。超音波センサ７０の超音波振動子は圧電素子を含む。圧電素子は、扁平状の圧電体と、この圧電体に積層されている電極と、からなる。超音波振動子により、超音波の送受信を行うことができる。

超音波センサ７０のハウジングは、超音波振動子を支持している。ハウジングの近位側は、駆動シャフト１３に接続されている。ハウジングは、駆動シャフト１３と一体化されていればよい。したがって、ハウジングは、駆動シャフト１３に接着等により直接的に接続されていてもよく、駆動シャフト１３にコネクタ等を介して間接的に接続されていてもよい。

図２、図３Ａ、図３Ｂに示すように、駆動シャフト１３は、シース２０内、外管４０内及び内管３０内に亘って延在している。駆動シャフト１３は、可撓性を有する管体により構成されている。図３Ａ、図３Ｂに示すように、駆動シャフト１３の内部には、超音波センサ７０の超音波振動子に接続される電気信号線１４が配置されている。駆動シャフト１３は、例えば、軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成される。本実施形態の駆動シャフト１３は、３層のコイルにより構成されている。コイルの材料としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。このような駆動シャフト１３にすることで、２本の電気信号線１４を二重らせん状のツイストペアケーブルにより構成しても、シールド性を高めて電気信号線１４から発生するノイズによる影響を軽減することができる。

図２に示すように、駆動シャフト１３の遠位端部は、超音波センサ７０のハウジングに接続されている。図３Ａ、図３Ｂに示すように、駆動シャフト１３の近位端部は、内管３０の近位端を構成する後述のハブ３２に固定されている。つまり、図２に示すように、駆動シャフト１３は、カテーテル長手方向Ａにおいて、挿入部１１０ａの遠位端部から操作部１１０ｂの近位端部まで延在している。図２では、説明の便宜上、操作部１１０ｂでの駆動シャフト１３を簡略化して、カテーテル長手方向Ａに沿って直線状に延在する構成で描いているが、実際は、図３Ａ、図３Ｂに示すように、カテーテル長手方向Ａの近位側及び遠位側に折り返されながら延在している。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、電気信号線１４は、駆動シャフト１３内に延在している。超音波カテーテル１１０がＭＤＵ１２０（図１参照）に接続されている状態で、電気信号線１４は、超音波センサ７０（図２参照）の超音波振動子と、ＭＤＵ１２０（図１参照）と、を電気的に接続する。つまり、電気信号線１４は、駆動シャフト１３と同様、カテーテル長手方向Ａにおいて、挿入部１１０ａの遠位端部から操作部１１０ｂの近位端部まで延在している。電気信号線１４は複数（本実施形態では２本）設けられており、各電気信号線１４は、超音波センサ７０の超音波振動子の電極に接続されている。図３Ａ、図３Ｂでは、説明の便宜上、複数の電気信号線１４を纏めて１本の二点鎖線として示している。複数の電気信号線１４は、例えば、２本の電気信号線１４が撚り合わされたツイストペアケーブルにより構成されてよい。各電気信号線１４は、外径が０ｍｍより大きく０．１ｍｍ以下の、可撓性を有する柔軟な細線部材とすることができる。各電気信号線１４は、例えば、導線と、絶縁材料により形成され、導線の周囲を被覆する被覆材と、により構成可能である。

［シース２０］
シース２０は、血管等の管腔器官内に挿入される。図２に示すように、シース２０は、本体部２０ａと、ガイドワイヤ挿通部２０ｂと、を備える。本体部２０ａの内部には、第１中空部が区画されている。ガイドワイヤ挿通部２０ｂには、第２中空部が区画されている。本体部２０ａの第１中空部には、超音波探触子１０が収容されている。超音波探触子１０は、第１中空部において、カテーテル長手方向Ａに進退移動することができる。ガイドワイヤ挿通部２０ｂの第２中空部には、ガイドワイヤが挿通可能である。図２に示すように、本実施形態では、管状のガイドワイヤ挿通部２０ｂが、管状の本体部２０ａの遠位端部に対して、互いが平行な状態になるように隣接されている。本体部２０ａ及びガイドワイヤ挿通部２０ｂは、互いに異なる管部材を熱融着等によって接合することで形成されてよい。

シース２０は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は特に限定されない。構成材料としては、例えば、ポリエチレン、スチレン、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリブタジエン、トランスポリイソプレン、フッ素ゴム、塩素化ポリエチレン等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等も使用することができる。

本体部２０ａは、その近位端部において、剛性が高い材料によって補強された補強部を有してよい。補強部は、例えば、樹脂等の可撓性を有する管状部材に、ステンレス製などの金属素線を網目状に編組した補強材が配設されて形成されてよい。上記管状部材は、例えば、上述したシース２０の構成材料によって形成されてよい。

［内管３０及び外管４０］
内管３０は、駆動シャフト１３の近位端部を収容し、駆動シャフト１３と共に外管４０内を移動可能である。図１、図２、図３Ａ、図３Ｂに示すように、内管３０は、内管本体３１と、ハブ３２と、内管ガイド部５２と、を備える。内管本体３１は、外管４０内で進退移動可能に挿入されている。ハブ３２は、内管本体３１の近位側に接続されている。詳細は後述するが、内管ガイド部５２には、駆動シャフト１３がカテーテル長手方向Ａの遠位側に折り返されるように巻き掛けられる。

図１、図２に示すように、外管４０は、シース２０の近位端部に固定されている。本実施形態の外管４０は、外管本体４１と、遠位側コネクタ４２と、近位側コネクタ４３と、外管ガイド部５１と、を備える。図３Ａ、図３Ｂでは、説明の便宜上、外管４０の遠位側コネクタ４２及び近位側コネクタ４３が省略されている。外管本体４１は、内管本体３１の径方向外側に位置し、外管本体４１内を内管本体３１が進退移動する。図１、図２に示すように、遠位側コネクタ４２は、シース２０の本体部２０ａの近位端部と、外管本体４１の遠位端部と、を接続している。近位側コネクタ４３は、外管本体４１の近位端部に固定されている。詳細は後述するが、外管ガイド部５１には、駆動シャフト１３がカテーテル長手方向Ａの近位側に折り返されるように巻き掛けられる。

上述した超音波探触子１０及び内管３０は、シース２０及び外管４０に対して、一体的にカテーテル長手方向Ａに進退移動するように互いに接続されている。そのため、例えば、内管３０が、カテーテル挿入方向Ａ１に向かって押される操作がなされると、図３Ａに示すように、内管３０は、カテーテル挿入方向Ａ１に向かって、外管４０内に押し込まれる。内管３０がカテーテル挿入方向Ａ１に向かって外管４０内に押し込まれると、内管３０に接続されている超音波探触子１０がシース２０の本体部２０ａ（図２参照）内をカテーテル挿入方向Ａ１に移動する。逆に、内管３０が、カテーテル抜去方向Ａ２に向かって引かれる操作がなされると、図３Ｂに示すように、内管３０は、外管４０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出される。内管３０が外管４０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出されると、内管３０に接続されている超音波探触子１０はシース２０の本体部２０ａ（図２参照）内をカテーテル抜去方向Ａ２に移動する。

押し込み状態（図３Ａ参照）では、図２に示すように、超音波探触子１０の超音波センサ７０は、シース２０の本体部２０ａの遠位端付近に位置する。

内管３０及び外管４０には、内管３０をカテーテル挿入方向Ａ１に向かって外管４０内へと押し込む際に、内管３０が外管４０から抜け落ちないようにする、押し込み側の抜け止めストッパが設けられている。内管３０が外管４０内にカテーテル挿入方向Ａ１に向かって最も押し込まれた押し込み状態（図３Ａ参照）とは、押し込み側の抜け止めストッパにより、内管３０の外管４０に対するカテーテル挿入方向Ａ１への移動が規制されている状態を意味する。押し込み側の抜け止めストッパの構成は、特に限定されない。

また、内管３０及び外管４０には、内管３０を外管４０からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出した際に、内管３０が外管４０から抜け落ちないようにする、引き抜き側の抜け止めストッパが設けられている。内管３０が外管４０からカテーテル抜去方向Ａ２に最も引き出された引き出し状態（図３Ｂ参照）とは、引き抜き側の抜け止めストッパにより、内管３０の外管４０に対するカテーテル抜去方向Ａ２への移動が規制されている状態を意味する。引き抜き側の抜け止めストッパの構成は、特に限定されない。

内管３０のハブ３２の近位端部には、ＭＤＵ１２０（図１参照）と機械的および電気的に接続されるコネクタ部が設けられている。つまり、超音波カテーテル１１０は、内管３０のハブ３２に設けられたコネクタ部により、ＭＤＵ１２０と機械的および電気的に接続される。より具体的に、超音波探触子１０の電気信号線１４（図３Ａ、図３Ｂ参照）は、超音波センサ７０（図２参照）の超音波振動子から、内管３０のハブ３２のコネクタ部まで延在しており、ハブ３２のコネクタ部がＭＤＵ１２０に接続された状態で、超音波センサ７０の超音波振動子とＭＤＵ１２０とを電気的に接続する。超音波振動子における受信信号は、ハブ３２のコネクタ部及びＭＤＵ１２０を介して、制御装置１３０へと送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。

内管３０の内管本体３１、ハブ３２及び内管ガイド部５２を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。

また、外管４０の外管本体４１、遠位側コネクタ４２、近位側コネクタ４３及び外管ガイド部５１を構成する材料についても、例えば、上述した内管３０の内管本体３１等を構成可能な材料として例示列挙した各種樹脂材料が挙げられる。

＜ＭＤＵ１２０＞
図１に示すように、ＭＤＵ１２０は、駆動シャフト１３（図２等参照）を回転させるための動力源である第１駆動モータ１２１と、駆動シャフト１３をカテーテル長手方向Ａに移動させるための動力源である第２駆動モータ１２２と、を備える。第２駆動モータ１２２の回転運動は、例えば、第２駆動モータ１２２に接続したボールネジ１２３によって軸方向の運動に変換される。

ＭＤＵ１２０は、内管３０を外管４０に対して、内管３０及び外管４０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に所定距離移動させることができる。これにより、内管３０に固定されている駆動シャフト１３も、内管３０と共に、カテーテル長手方向Ａに移動する。本実施形態のＭＤＵ１２０は、押し込み状態（図３Ａ参照）と引き出し状態（図３Ｂ参照）との間で、内管３０を外管４０に対して、カテーテル長手方向Ａに距離Ｌ（図３Ｂ参照）の長さ移動させることが可能である。

ＭＤＵ１２０の動作は、制御装置１３０によって制御される。より具体的に、ＭＤＵ１２０の第１駆動モータ１２１及び第２駆動モータ１２２の動作は、制御装置１３０の後述する制御部１３１ａにより制御される。

＜制御装置１３０＞
本実施形態の制御装置１３０は、ＭＤＵ１２０に有線又は無線で電気的に接続されている装置本体１３１と、この装置本体１３１が超音波カテーテル１１０から受信した受信信号に基づいて生成した画像を表示可能なモニタ１３２と、を備える。

装置本体１３１は、測定により得られた反射波に基づいて超音波データを生成するとともに、該超音波データに基づいて生成されたラインデータを処理することで、超音波断層画像を生成する。

装置本体１３１は、制御部１３１ａと、記憶部１３１ｂと、を備える。制御部１３１ａは、制御装置１３０の各部、及び、ＭＤＵ１２０の動作を制御する。制御部１３１ａは、１つ以上のプロセッサである。制御部１３１ａは、画像診断装置１００に特化した専用プロセッサにより実現されてよい。また、制御部１３１ａは、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の汎用プロセッサにより実現されてもよい。制御部１３１ａには、１つ以上の専用回路が含まれてもよく、制御部１３１ａにおいて、１つ以上のプロセッサを１つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）又はＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）である。制御部１３１ａは、例えば、記憶部１３１ｂに記憶されているプログラムを実行し、画像診断装置１００の各部を作動させる。

記憶部１３１ｂは、例えばＲＡＭ（Random Access Memory）及びＲＯＭ（Read-Only Memory）を含む任意の記憶モジュールを含む。記憶部１３１ｂは、例えば、制御部１３１ａによる処理結果を記憶する。また、記憶部１３１ｂは、制御部１３１ａが実行する各種プログラムを記憶してよい。また、記憶部１３１ｂは、画像診断装置１００の動作に用いられる任意の情報を記憶してもよい。

モニタ１３２は、例えば、液晶ディスプレイであってよい。モニタ１３２は、例えば、入力部を兼ねるタッチスクリーンであってもよい。

制御装置１３０は、本実施形態で示す構成に限られない。制御装置１３０は、例えば、キーボード等の操作部等、別の構成要素を更に備えてもよい。

［超音波カテーテル１１０の外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２］
次に、図３Ａ、図３Ｂを参照して、超音波カテーテル１１０の外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２の詳細について説明する。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、外管４０の外管ガイド部５１には、駆動シャフト１３がカテーテル長手方向Ａの近位側に折り返されるように巻き掛けられている。また、内管３０の内管ガイド部５２には、駆動シャフト１３がカテーテル長手方向Ａの遠位側に折り返されるように巻き掛けられている。

より具体的に、本実施形態の駆動シャフト１３の近位端部は、内管３０のハブ３２に固定されている。駆動シャフト１３は、内管３０のハブ３２に固定されている近位端部に連なり、カテーテル長手方向Ａに沿って遠位側に向かって延在する第１部位１３ａを備える。この第１部位１３ａは、外管４０の外管ガイド部５１によりカテーテル長手方向Ａの近位側に折り返される。つまり、駆動シャフト１３は、第１部位１３ａに連なり、外管ガイド部５１の位置からカテーテル長手方向Ａの近位側に沿って延在する第２部位１３ｂを備える。この第２部位１３ｂは、第１部位１３ａと連なる遠位側とは反対側の近位側で、内管ガイド部５２によりカテーテル長手方向Ａの遠位側に折り返される。つまり、駆動シャフト１３は、第２部位１３ｂに連なり、内管ガイド部５２の位置からカテーテル長手方向Ａの遠位側に沿って延在する第３部位１３ｃを備える。第３部位１３ｃは、駆動シャフト１３のうち押し込み状態（図３Ａ参照）及び引き出し状態（図３Ｂ参照）でシース２０内に位置するシャフト本体部に連なっている。駆動シャフト１３の遠位端部は、シャフト本体部により構成されている。

押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）へと状態変化させる際の、内管３０のカテーテル長手方向Ａの移動距離を「Ｌ」とする。つまり、内管３０は、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）へと状態変化する際に、カテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ、移動する。かかる場合に、内管３０のハブ３２に固定されている駆動シャフト１３の近位端部も、距離Ｌの長さ、カテーテル抜去方向Ａ２に移動する。

更に、駆動シャフト１３は、上述したように、外管４０の外管ガイド部５１、及び、内管３０の内管ガイド部５２に巻き掛けられている。そのため、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）へと状態変化させる際に、内管３０がカテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ、移動すると、内管ガイド部５２は、駆動シャフト１３の巻き掛けられている部分を、カテーテル抜去方向Ａ２に押圧し、カテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ、移動させる。

このように、外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２を備えることで、内管３０を外管４０に対してカテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ、移動させる動作を行うことで、駆動シャフト１３を、距離Ｌの３倍の長さ、シース２０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出すことができる。

そのため、ＭＤＵ１２０（図１参照）を変更することなく、ＭＤＵ１２０によりプルバックされる駆動シャフト１３の、シース２０内でのカテーテル長手方向Ａでの移動範囲を拡張することができる。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、本実施形態の駆動シャフト１３は、外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２により２回折り返され、内管３０内及び外管４０内をＳ字状又はＺ字状に延在する構成であるが、この構成に限られない。外管４０は、外管ガイド部５１を２つ以上備えてもよい。また、内管３０は、内管ガイド部５２を２つ以上備えてもよい。かかる場合に、駆動シャフト１３は、２つ以上の外管ガイド部５１それぞれ、及び、２つ以上の内管ガイド部５２それぞれ、により折り返される構成であってもよい。つまり、駆動シャフト１３は、内管３０内及び外管４０内で４回以上折り返されているジグザグ状に延在していてもよい。

本実施形態の外管ガイド部５１は、外管４０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に対して直交する直線状の中心軸を有する、外管巻き掛け部５６としての棒状部５３を備える。棒状部５３の長手方向の両端は、外管４０の外管本体４１の内面に連なっている。本実施形態では、駆動シャフト１３は、外管ガイド部５１の棒状部５３に巻き掛けられている。但し、外管ガイド部５１の構成は、本実施形態の構成に限定されない。外管ガイド部５１は、例えば、本実施形態の棒状部５３に代えて、外管４０の軸方向に対して直交する直線状の中心軸部と、この中心軸部の周りに回動可能な回転体と、を備えてもよい。換言すれば、外管ガイド部５１の外管巻き掛け部５６は、上述の中心軸部及び回転体により構成されていてもよい。棒状部５３を用いることで、上述の中心軸部及び回転体を備える構成と比較して、外管ガイド部５１の構成を簡素化できる。上述の中心軸部及び回転体を用いることで、棒状部５３を備える構成と比較して、駆動シャフト１３がシャフト軸方向に移動させる際の抵抗を低減できる。

更に、外管ガイド部５１は、別の構成であってもよい。外管ガイド部５１は、例えば、棒状部５３に代えて、外管４０の軸方向に略平行に延在する平板状の板部を備えてもよい。ここで言う板部とは、図３Ａ、図３Ｂに示す棒状部５３を扁平化した形状を意味している。

外管ガイド部５１の更に別の構成例の詳細については後述する（図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ参照）。

本実施形態の内管ガイド部５２は、内管３０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に対して直交する直線状の中心軸を有する、内管巻き掛け部５８としての棒状部５４を備える。棒状部５４の長手方向の両端は、内管３０の内管本体３１の内面に連なっている。本実施形態では、駆動シャフト１３は、内管ガイド部５２の棒状部５４に巻き掛けられている。但し、内管ガイド部５２の構成は、本実施形態の構成に限定されない。内管ガイド部５２は、例えば、本実施形態の棒状部５４に代えて、内管３０の軸方向に対して直交する直線状の中心軸部と、この中心軸部の周りに回動可能な回転体と、を備えてもよい。換言すれば、内管ガイド部５２の内管巻き掛け部５８は、上述の中心軸部及び回転体により構成されていてもよい。棒状部５４を用いることで、上述の中心軸部及び回転体を備える構成と比較して、内管ガイド部５２の構成を簡素化できる。上述の中心軸部及び回転体を用いることで、棒状部５４を備える構成と比較して、駆動シャフト１３がシャフト軸方向に移動させる際の抵抗を低減できる。

更に、内管ガイド部５２は、別の構成であってもよい。内管ガイド部５２は、例えば、棒状部５４に代えて、内管３０の軸方向に略平行に延在する平板状の板部を備えてもよい。ここで言う板部とは、図３Ａ、図３Ｂに示す棒状部５４を扁平化した形状を意味している。

内管ガイド部５２の更に別の構成例の詳細については後述する（図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ参照）。

外管ガイド部５１の外管４０の軸方向の位置は、本実施形態の位置に限られない。また、内管ガイド部５２の内管３０の軸方向の位置は、本実施形態の位置に限られない。

図４、図５は、内管ガイド部５２の内管３０の軸方向の位置が図３Ａ、図３Ｂに示す位置とは異なる、内管３０の変形例を示す図である。図４、図５に示すように、内管ガイド部５２の内管３０の軸方向の位置を、図３Ａ、図３Ｂに示す位置よりもカテーテル挿入方向Ａ１側の位置とすることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の全長を短くすることができる。逆に言えば、全長の異なる複数の駆動シャフト１３がある場合であっても、シース２０内での駆動シャフト１３の遠位端部のカテーテル長手方向Ａの位置を略等しい位置に維持したまま、同様のプルバックの移動範囲を実現できる。

図４、図５では、内管ガイド部５２の内管３０の軸方向の位置を、図３Ａ、図３Ｂに示す位置と異ならせた例を示しているが、内管ガイド部５２の内管３０の軸方向の位置に代えて又は加えて、外管ガイド部５１の外管４０の軸方向の位置を異ならせてもよい。

但し、引き出し状態（図３Ｂ参照）のみならず、押し込み状態（図３Ａ参照）及び引き出し状態（図３Ｂ参照）の両方の状態において、外管ガイド部５１の駆動シャフト１３が巻き掛けられる部位（図３Ａ、図３Ｂの例では棒状部５３の遠位側の面）は、内管ガイド部５２の駆動シャフト１３が巻き掛けられる部位（図３Ａ、図３Ｂの例では棒状部５４の近位側の面）より、カテーテル長手方向Ａの遠位側に配置される。このようにすることで、押し込み状態（図３Ａ参照）における駆動シャフト１３の外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２への巻き掛け状態を安定化でき、押し込み状態（図３Ａ参照）での駆動シャフト１３の意図しないシャフト軸方向の移動を抑制できる。

更に、外管ガイド部５１は、外管本体４１に対してカテーテル長手方向Ａに移動可能に取り付けられていてもよい。また、内管ガイド部５２は、内管本体３１に対してカテーテル長手方向Ａに移動可能に取り付けられていてもよい。

図６は、内管ガイド部５２が、内管本体３１に対して内管３０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に移動可能に取り付けられている構成を示す図である。図６に示す内管ガイド部５２は、棒状部５４と、スライド部５５と、を備える。棒状部５４は、内管３０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に対して直交する直線状の中心軸を有する。スライド部５５は、棒状部５４を支持している。また、スライド部５５は、内管本体３１の周壁のスリット３１ａを内管３０の軸方向へ移動可能に、内管本体３１に取り付けられている。スライド部５５は、内管本体３１の周壁のスリット３１ａを、内管３０の径方向に貫通した状態で、内管本体３１に取り付けられている。そのため、内管ガイド部５２は、スライド部５５のうち、内管本体３１の周壁より径方向の外側に突出するガイド操作部５５ａが操作されることで、内管３０の軸方向に移動することができる。

図７Ａ～図７Ｃは、図６に示す内管ガイド部５２を用いて実行され得る操作例を示す図である。図７Ａの上の図は、押し込み状態を示す図である。図７Ａの下の図は、引き出し状態を示す図である。図７Ａでは、押し込み状態から引き出し状態に状態変化する過程で、内管ガイド部５２をカテーテル長手方向Ａに移動させない例を示している。したがって、図７Ａでは、押し込み状態から引き出し状態に状態変化させることで、駆動シャフト１３を、距離Ｌの３倍の長さ、シース２０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出すことができる。

図７Ｂの上の図は、押し込み状態を示す図である。図７Ｂの下の図は、引き出し状態を示す図である。図７Ｂでは、押し込み状態から引き出し状態に状態変化する過程で、内管ガイド部５２をカテーテル長手方向Ａに、距離Ｌの約半分の長さ移動させた例を示している。したがって、図７Ｂでは、押し込み状態から引き出し状態に状態変化させることで、駆動シャフト１３を、距離Ｌの約２倍の長さ、シース２０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出すことができる。

図７Ｃの上の図は、押し込み状態を示す図である。図７Ｃの下の図は、引き出し状態を示す図である。図７Ｃでは、押し込み状態から引き出し状態に状態変化する過程で、内管ガイド部５２をカテーテル長手方向Ａに、距離Ｌと略等しい長さ移動させた例を示している。したがって、図７Ｃでは、押し込み状態から引き出し状態に状態変化させることで、駆動シャフト１３を、距離Ｌと略等しい長さ、シース２０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出すことができる。

このように、図６に示す内管ガイド部５２を用いることで、シース２０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出される駆動シャフト１３の長さを変えることができる。

図６、図７Ａ～図７Ｃに示すガイド操作部５５ａの操作は、例えば、内管３０全体のカテーテル抜去方向Ａ２へのプルバック操作と共に、ＭＤＵ１２０（図１参照）により操作されてよい。ＭＤＵ１２０は、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）まで内管３０をカテーテル抜去方向Ａ２に移動させる動作と同時に、ガイド操作部５５ａを操作する。ＭＤＵ１２０によるガイド操作部５５ａの操作の開始は、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）へと内管３０がカテーテル抜去方向Ａ２に移動開始した時点である。つまり、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）へと内管３０がカテーテル抜去方向Ａ２に移動開始した時点で、ＭＤＵ１２０は、内管本体３１に対するガイド操作部５５ａの相対的な移動を開始する。また、ＭＤＵ１２０によるガイド操作部５５ａの操作の完了は、内管３０が引き出し状態（図３Ｂ参照）の位置に移動完了した時点である。つまり、ＭＤＵ１２０は、内管３０が引き出し状態（図３Ｂ参照）の位置に移動完了した時点で、内管本体３１に対するガイド操作部５５ａの相対的な位置が目標位置（例えば、図７Ａ～図７Ｃそれぞれの右側の図に示す位置）に到達するように、ガイド操作部５５ａを操作する。

但し、図６、図７Ａ～図７Ｃに示すガイド操作部５５ａは、ＭＤＵ１２０以外により操作されてもよい。ガイド操作部５５ａは、例えば、ＭＤＵ１２０とは異なる操作装置により操作されてもよい。また、ガイド操作部５５ａは、医療従事者などの操作者により手動により操作されてもよい。

図６、図７Ａ～図７Ｃでは、内管本体３１に対して相対的に移動可能な内管ガイド部５２として、棒状部５４及びスライド部５５を備える構成を例示しているが、内管本体３１に対して相対的に移動可能な内管ガイド部５２の構成は、この構成に限られない。

更に、図６、図７Ａ～図７Ｃでは、内管３０が、内管本体３１に対して相対的に移動可能な内管ガイド部５２を備える構成を示しているが、内管本体３１に対して相対的に移動可能な内管ガイド部５２に代えて又は加えて、外管４０が、外管本体４１に対して相対的に移動可能な外管ガイド部５１を備えてもよい。このような外管ガイド部５１の構成は、例えば、図６、図７Ａ～図７Ｃに示す内管ガイド部５２と同様の構成であってよい。

次に、図８Ａ、図８Ｂを参照して、本開示に係る画像診断用カテーテルの別の一実施形態としての超音波カテーテル２１０について例示説明する。図８Ａ、図８Ｂは、超音波カテーテル２１０の操作部２１０ｂの概略図である。図８Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図８Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、本実施形態の超音波カテーテル２１０は、上述した超音波カテーテル１１０（図２等参照）と比較して、操作部２１０ｂの外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２の構成が相違する。超音波カテーテル２１０のその他の構成は、上述した超音波カテーテル１１０と同じであるため、ここでは説明を省略する。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、本実施形態の外管ガイド部５１は、外管巻き掛け部５６と、外管カバー部５７と、を備える。外管巻き掛け部５６には、駆動シャフト１３が巻き掛けられる。外管カバー部５７は、外管巻き掛け部５６に対してカテーテル長手方向Ａの遠位側に位置している。外管巻き掛け部５６と外管カバー部５７との間には、駆動シャフト１３が通る外管ガイド路５１ａが区画されている。つまり、外管カバー部５７は、外管巻き掛け部５６に対してカテーテル長手方向Ａの遠位側に離間して配置されている。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、外管巻き掛け部５６には、駆動シャフト１３がカテーテル長手方向Ａの近位側に折り返されるように巻き掛けられる。本実施形態の外管巻き掛け部５６は、駆動シャフト１３が接触して巻き掛けられる凸状の湾曲面を有する湾曲板部６０により構成されている。外管巻き掛け部５６としての湾曲板部６０は、外管本体４１に連なり、外管本体４１に支持されている。但し、外管巻き掛け部５６は、この構成に限られない。外管巻き掛け部５６は、例えば、上述した棒状部５３（図３Ａ等参照）であってもよい。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、本実施形態の外管カバー部５７は、外管巻き掛け部５６の凸状の湾曲面と対向する凹状の湾曲面を有する湾曲板部６１により構成されている。外管カバー部５７としての湾曲板部６１は、外管本体４１に連なり、外管本体４１に支持されている。つまり、本実施形態の外管ガイド路５１ａは、外管巻き掛け部５６の凸状の湾曲面と、外管カバー部５７の凹状の湾曲面と、の間に区画されている。駆動シャフト１３は、外管巻き掛け部５６の凸状の湾曲面と、外管カバー部５７の凹状の湾曲面と、に接触しながらシャフト軸方向の移動がガイドされる。上述したように、本実施形態の外管カバー部５７は、凹状の湾曲面を有する湾曲板部６１により構成されているが、この構成に限られない。外管カバー部５７は、外管巻き掛け部５６に対してカテーテル長手方向Ａの遠位側に離間して配置され、外管巻き掛け部５６との間に外管ガイド路５１ａを区画する構成であれば、その構成は特に限定されない。

外管巻き掛け部５６に加えて外管カバー部５７を設けることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動をより安定化することができる。特に、外管カバー部５７を設けることで、押し込み状態（図８Ａ参照）から引き出し状態（図８Ｂ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプルバック動作のみならず、引き出し状態（図８Ｂ参照）から押し込み状態（図８Ａ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプッシュフォワード動作においても、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を安定化させることができる。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、本実施形態の内管ガイド部５２は、内管巻き掛け部５８と、内管カバー部５９と、を備える。内管巻き掛け部５８には、駆動シャフト１３が巻き掛けられる。内管カバー部５９は、内管巻き掛け部５８に対してカテーテル長手方向Ａの近位側に位置している。内管巻き掛け部５８と内管カバー部５９との間には、駆動シャフト１３が通る内管ガイド路５２ａが区画されている。つまり、内管カバー部５９は、内管巻き掛け部５８に対してカテーテル長手方向Ａの近位側に離間して配置されている。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、内管巻き掛け部５８には、駆動シャフト１３がカテーテル長手方向Ａの遠位側に折り返されるように巻き掛けられる。本実施形態の内管巻き掛け部５８は、駆動シャフト１３が接触して巻き掛けられる凸状の湾曲面を有する湾曲板部６２により構成されている。内管巻き掛け部５８としての湾曲板部６２は、内管本体３１に連なり、内管本体３１に支持されている。但し、内管巻き掛け部５８は、この構成に限られない。内管巻き掛け部５８は、例えば、上述した棒状部５４（図３Ａ等参照）であってもよい。

図８Ａ、図８Ｂに示すように、本実施形態の内管カバー部５９は、内管巻き掛け部５８の凸状の湾曲面と対向する凹状の湾曲面を有する湾曲板部６３により構成されている。内管カバー部５９としての湾曲板部６３は、内管本体３１に連なり、内管本体３１に支持されている。つまり、本実施形態の内管ガイド路５２ａは、内管巻き掛け部５８の凸状の湾曲面と、内管カバー部５９の凹状の湾曲面と、の間に区画されている。駆動シャフト１３は、内管巻き掛け部５８の凸状の湾曲面と、内管カバー部５９の凹状の湾曲面と、に接触しながらシャフト軸方向の移動がガイドされる。上述したように、本実施形態の内管カバー部５９は、凹状の湾曲面を有する湾曲板部６３により構成されているが、この構成に限られない。内管カバー部５９は、内管巻き掛け部５８に対してカテーテル長手方向Ａの近位側に離間して配置され、内管巻き掛け部５８との間に内管ガイド路５２ａを区画する構成であれば、その構成は特に限定されない。

内管巻き掛け部５８に加えて内管カバー部５９を設けることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動をより安定化することができる。特に、内管カバー部５９を設けることで、押し込み状態（図８Ａ参照）から引き出し状態（図８Ｂ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプルバック動作のみならず、引き出し状態（図８Ｂ参照）から押し込み状態（図８Ａ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプッシュフォワード動作においても、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を安定化させることができる。

次に、図９Ａ、図９Ｂを参照して、本開示に係る画像診断用カテーテルの更に別の一実施形態としての超音波カテーテル３１０について例示説明する。図９Ａ、図９Ｂは、超音波カテーテル３１０の操作部３１０ｂの概略図である。図９Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図９Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。

図９Ａ、図９Ｂに示すように、本実施形態の超音波カテーテル３１０は、上述した超音波カテーテル１１０（図２等参照）と比較して、操作部３１０ｂの内管３０及び外管４０の構成が相違する。超音波カテーテル３１０のその他の構成は、上述した超音波カテーテル１１０と同じであるため、ここでは説明を省略する。

図９Ａ、図９Ｂに示すように、本実施形態の外管４０は、外管本体４１、遠位側コネクタ４２、近位側コネクタ４３及び外管ガイド部５１に加えて、保護管８０を備える。

本実施形態の外管ガイド部５１は、駆動シャフト１３が挿通されるガイド管６４を備える。本実施形態のガイド管６４は、円弧状に延在する湾曲管部により構成されている。駆動シャフト１３は、ガイド管６４としての湾曲管部に挿通されることで、カテーテル長手方向Ａの近位側に折り返されるようにガイド管６４に巻き掛けられた状態とされる。

より具体的に、外管ガイド部５１のガイド管６４の周壁のうち、カテーテル長手方向Ａの近位側の部分は、駆動シャフト１３が巻き掛けられる外管巻き掛け部５６（図３Ａ、図３Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）を構成する。また、外管ガイド部５１のガイド管６４の周壁のうち、カテーテル長手方向Ａの遠位側の部分は、外管巻き掛け部５６と対向して、外管巻き掛け部５６との間に外管ガイド路５１ａを区画する外管カバー部５７（図３Ａ、図３Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）を構成する。

外管ガイド部５１がガイド管６４を備えることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を、より安定化することができる。特に、外管ガイド部５１がガイド管６４を備えることで、押し込み状態（図９Ａ参照）から引き出し状態（図９Ｂ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプルバック動作のみならず、引き出し状態（図９Ｂ参照）から押し込み状態（図９Ａ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプッシュフォワード動作においても、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を安定化させることができる。

更に、本実施形態の外管４０は、駆動シャフト１３のうちカテーテル長手方向Ａに沿って延在する部分が挿通される保護管８０を備える。本実施形態の外管４０は、駆動シャフト１３の第１部位１３ａが挿通される第１管部８０ａを備える。また、本実施形態の外管４０は、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される第２管部８０ｂを備える。更に、本実施形態の外管４０は、駆動シャフト１３の第３部位１３ｃが挿通される第３管部８０ｃを備える。

本実施形態の保護管８０の第１管部８０ａの遠位端は、外管ガイド部５１のガイド管６４の一端に連なっている。また、本実施形態の保護管８０の第２管部８０ｂの遠位端は、外管ガイド部５１のガイド管６４の他端に連なっている。つまり、本実施形態の外管４０では、外管ガイド部５１のガイド管６４と、保護管８０の第１管部８０ａ及び第２管部８０ｂと、により、カテーテル長手方向Ａの近位側に折り返すように延在する略Ｕ字管が構成されている。そして、駆動シャフト１３は、このＵ字管に挿通されることで、カテーテル長手方向Ａの近位側に折り返されるように延在している。

本実施形態の外管ガイド部５１のガイド管６４は、管支持部６５により支持されている。より具体的に、本実施形態の管支持部６５は、外管本体４１に連なり、外管本体４１に支持されている。また、本実施形態の管支持部６５は、保護管８０の第１管部８０ａに連なっており、外管ガイド部５１のガイド管６４を、保護管８０の第１管部８０ａを介して間接的に支持している。換言すれば、本実施形態の管支持部６５は、外管ガイド部５１のガイド管６４と、保護管８０の第１管部８０ａ及び第２管部８０ｂと、により構成される略Ｕ字管を支持している。但し、管支持部６５は、外管ガイド部５１のガイド管６４を直接的に支持する構成であってもよい。また、本実施形態の保護管８０の第３管部８０ｃは、第１管部８０ａ及び第２管部８０ｂとは連なっておらず、第１管部８０ａ及び第２管部８０ｂとは別の管支持部６５により支持されている。

また、本実施形態では、外管ガイド部５１のガイド管６４が、保護管８０の第１管部８０ａ及び第２管部８０ｂと一体で連なっているが、この構成に限られない。外管ガイド部５１のガイド管６４は、保護管８０と連なっていなくてもよい。但し、外管ガイド部５１のガイド管６４が保護管８０と連なる構成とすることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を、より安定化することができる。

また、本実施形態の保護管８０は、第１管部８０ａ、第２管部８０ｂ及び第３管部８０ｃを備えるが、保護管８０はこの構成に限られない。保護管８０は、例えば、第１管部８０ａ、第２管部８０ｂ及び第３管部８０ｃの少なくとも１つを備える構成であってもよい。但し、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動の安定化の観点では、保護管８０は、第１管部８０ａ、第２管部８０ｂ及び第３管部８０ｃを全て備えることが好ましい。特に、保護管８０は、第２管部８０ｂを少なくとも備えることが好ましい。駆動シャフト１３の第２部位１３ｂは、外管４０に対する内管３０のカテーテル長手方向Ａの移動方向とは逆方向に移動する。そのため、第２部位１３ｂは、第１部位１３ａ及び第３部位１３ｃと比較して、蛇行し易い。保護管８０が第２管部８０ｂを備えることで、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂの蛇行を抑制できる。

図９Ａ、図９Ｂに示すように、本実施形態の内管３０は、内管本体３１、ハブ３２及び内管ガイド部５２に加えて、保護管９０を備える。

本実施形態の内管ガイド部５２は、駆動シャフト１３が挿通されるガイド管６６を備える。本実施形態のガイド管６６は、円弧状に延在する湾曲管部により構成されている。駆動シャフト１３は、ガイド管６６としての湾曲管部に挿通されることで、カテーテル長手方向Ａの遠位側に折り返されるようにガイド管６６に巻き掛けられた状態とされる。

より具体的に、内管ガイド部５２のガイド管６６の周壁のうち、カテーテル長手方向Ａの遠位側の部分は、駆動シャフト１３が巻き掛けられる内管巻き掛け部５８（図３Ａ、図３Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）を構成する。また、内管ガイド部５２のガイド管６６の周壁のうち、カテーテル長手方向Ａの近位側の部分は、内管巻き掛け部５８と対向して、内管巻き掛け部５８との間に内管ガイド路５２ａを区画する内管カバー部５９（図３Ａ、図３Ｂ、図８Ａ、図８Ｂ参照）を構成する。

内管ガイド部５２がガイド管６６を備えることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を、より安定化することができる。特に、内管ガイド部５２がガイド管６６を備えることで、押し込み状態（図９Ａ参照）から引き出し状態（図９Ｂ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプルバック動作のみならず、引き出し状態（図９Ｂ参照）から押し込み状態（図９Ａ参照）への状態変化の際の駆動シャフト１３のプッシュフォワード動作においても、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を安定化させることができる。

更に、本実施形態の内管３０は、駆動シャフト１３のうちカテーテル長手方向Ａに沿って延在する部分が挿通される保護管９０を備える。本実施形態の内管３０は、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される管部により構成されている。

本実施形態の保護管９０の近位端は、内管ガイド部５２のガイド管６６の一端に連なっているが、この構成に限られない。内管ガイド部５２のガイド管６６は、保護管９０と連なっていなくてもよい。但し、内管ガイド部５２のガイド管６６が保護管９０と連なる構成とすることで、駆動シャフト１３のシャフト軸方向の移動を、より安定化することができる。

本実施形態の内管ガイド部５２のガイド管６６は、管支持部６７により支持されている。より具体的に、本実施形態の管支持部６７は、内管本体３１に連なり、内管本体３１に支持されている。また、本実施形態の管支持部６７は、内管ガイド部５２のガイド管６６に連なり、内管ガイド部５２のガイド管６６を直接的に支持しているが、この構成に限られない。管支持部６７は、例えば、保護管９０を直接的に支持することで、内管ガイド部５２のガイド管６６を間接的に支持する構成であってもよい。

また、本実施形態の保護管９０は、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される管部により構成されているが、この構成に限られない。保護管９０は、例えば、駆動シャフト１３の第１部位１３ａ及び第３部位１３ｃが挿通される管部を備えてもよい。但し、保護管９０は、本実施形態のように、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される管部を少なくとも備えることが好ましい。駆動シャフト１３の第２部位１３ｂは、外管４０に対する内管３０のカテーテル長手方向Ａの移動方向とは逆方向に移動する。そのため、第２部位１３ｂは、第１部位１３ａ及び第３部位１３ｃと比較して、蛇行し易い。保護管９０が駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される管部を備えることで、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂの蛇行を抑制できる。

本実施形態の内管３０の保護管９０は、内管３０の外管４０内でのカテーテル長手方向Ａでの移動に伴って、外管４０の保護管８０の第２管部８０ｂ内で移動可能に構成されている。より具体的に、本実施形態では、内管３０の保護管９０は、外管４０内で、保護管８０の第２管部８０ｂと、この第２管部８０ｂ内の駆動シャフト１３の第２部位１３ｂと、の間を、カテーテル長手方向Ａに移動可能に構成されている。

このように、本実施形態では、外管４０が、駆動シャフト１３のうち外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２に巻き掛けられている部位の間の部位である第２部位１３ｂが挿通される保護管８０を備える。更に、本実施形態では、外管４０のみならず、内管３０も、第２部位１３ｂが挿通される保護管９０を備える。駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される保護管は、内管３０及び外管４０の少なくとも一方にあればよい。但し、本実施形態のように、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通される保護管が、内管３０及び外管４０の両方にあることが好ましい。このようにすることで、押し込み状態（図９Ａ参照）と引き出し状態（図９Ｂ参照）との間の状態変化の過程で、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂに曲げや折れが発生することを、より抑制できる。

更に、本実施形態のように、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通されている内管３０の保護管９０の遠位端部は、押し込み状態（図９Ａ参照）においてのみならず、引き出し状態（図９Ｂ参照）においても、外管４０の保護管８０のうち駆動シャフト１３の第２部位１３ｂが挿通されている第２管部８０ｂ内に位置することが好ましい。つまり、内管３０の保護管９０の一部は、押し込み状態（図９Ａ参照）においてのみならず、引き出し状態（図９Ｂ参照）においても、外管４０の保護管８０内に収容された状態が維持されることが好ましい。このようにすることで、押し込み状態（図９Ａ参照）と引き出し状態（図９Ｂ参照）との間の状態変化の過程で、駆動シャフト１３の第２部位１３ｂに曲げや折れが発生することを、より一層抑制できる。

また、内管３０の保護管９０が、駆動シャフト１３の第１部位１３ａが挿通される管部を備える場合、この管部は、外管４０の保護管８０の第１管部８０ａ内で移動可能に構成される。かかる場合に、この管部の一部は、押し込み状態（図９Ａ参照）においてのみならず、引き出し状態（図９Ｂ参照）においても、外管４０の保護管８０の第１管部８０ａ内に収容された状態が維持されることが好ましい。更に、内管３０の保護管９０が、駆動シャフト１３の第３部位１３ｃが挿通される管部を備える場合、この管部は、外管４０の保護管８０の第３管部８０ｃ内で移動可能に構成される。かかる場合に、この管部の一部は、押し込み状態（図９Ａ参照）においてのみならず、引き出し状態（図９Ｂ参照）においても、外管４０の保護管８０の第３管部８０ｃ内に収容された状態が維持されることが好ましい。

外管４０の保護管８０、及び、内管３０の保護管９０の構成材料は、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。また、外管４０の保護管８０、及び、内管３０の保護管９０は、例えば、ＰＴＦＥなどのフッ素樹脂により構成されていてもよい。

本開示に係る画像診断用カテーテルは、上述した実施形態及び変形例に示す構成に限られず、特許請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更・組み合わせが可能である。上述した実施形態それぞれでは、外管ガイド部５１及び内管ガイド部５２の構成として、種々の構成を例示説明したが、例えば、一の実施形態で示す外管ガイド部５１の構成と、別の一の実施形態で示す内管ガイド部５２の構成と、を共に備える画像診断用カテーテルについても、本開示に係る画像診断用カテーテルの技術的範囲に属する。

本開示は画像診断用カテーテルに関する。

１０：超音波探触子
１３：駆動シャフト
１３ａ：第１部位
１３ｂ：第２部位
１３ｃ：第３部位
１４：電気信号線
２０：シース
２０ａ：本体部
２０ｂ：ガイドワイヤ挿通部
３０：内管
３１：内管本体
３１ａ：スリット
３２：ハブ
４０：外管
４１：外管本体
４２：遠位側コネクタ
４３：近位側コネクタ
５１：外管ガイド部
５１ａ：外管ガイド路
５２：内管ガイド部
５２ａ：内管ガイド路
５３：棒状部（外管巻き掛け部の一例）
５４：棒状部（内管巻き掛け部の一例）
５５：スライド部
５５ａ：ガイド操作部
５６：外管巻き掛け部
５７：外管カバー部
５８：内管巻き掛け部
５９：内管カバー部
６０：湾曲板部（外管巻き掛け部の一例）
６１：湾曲板部（外管カバー部の一例）
６２：湾曲板部（内管巻き掛け部の一例）
６３：湾曲板部（内管カバー部の一例）
６４：ガイド管
６５：管支持部
６６：ガイド管
６７：管支持部
７０：超音波センサ（画像センサの一例）
８０：保護管
８０ａ：第１管部
８０ｂ：第２管部
８０ｃ：第３管部
９０：保護管
１００：画像診断装置
１１０、２１０、３１０：超音波カテーテル（画像診断用カテーテルの一例）
１１０ａ：挿入部
１１０ｂ、２１０ｂ、３１０ｂ：操作部
１２０：ＭＤＵ（モータードライブユニット）
１２１：第１駆動モータ
１２２：第２駆動モータ
１２３：ボールネジ
１３０：制御装置
１３１：装置本体
１３１ａ：制御部
１３１ｂ：記憶部
１３２：モニタ
Ａ：カテーテル長手方向
Ａ１：カテーテル挿入方向
Ａ２：カテーテル抜去方向
Ｌ：内管が外管に対してカテーテル長手方向に移動する距離

Claims (8)

1. 管腔器官内に挿入されるシースと、
   前記シースの近位端部に固定されている外管と、
   前記外管内を移動可能な内管と、
   前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、を備え、
   前記外管は、前記駆動シャフトがカテーテル長手方向の近位側に折り返されるように巻き掛けられる外管ガイド部を備え、
   前記内管は、前記駆動シャフトが前記カテーテル長手方向の遠位側に折り返されるように巻き掛けられる内管ガイド部を備える、画像診断用カテーテル。
2. 前記外管ガイド部は、
   前記駆動シャフトが巻き掛けられる外管巻き掛け部と、
   前記外管巻き掛け部に対して前記カテーテル長手方向の遠位側に位置し、前記外管巻き掛け部との間に前記駆動シャフトの外管ガイド路を区画する外管カバー部と、を備える、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
3. 前記外管ガイド部は、前記駆動シャフトが挿通されるガイド管を備える、請求項１又は２に記載の画像診断用カテーテル。
4. 前記内管ガイド部は、
   前記駆動シャフトが巻き掛けられる内管巻き掛け部と、
   前記内管巻き掛け部に対して前記カテーテル長手方向の近位側に位置し、前記内管巻き掛け部との間に前記駆動シャフトの内管ガイド路を区画する内管カバー部と、を備える、請求項１から３のいずれか１つに記載の画像診断用カテーテル。
5. 前記内管ガイド部は、前記駆動シャフトが挿通されるガイド管を備える、請求項１から４のいずれか１つに記載の画像診断用カテーテル。
6. 前記外管及び前記内管の少なくとも一方は、前記駆動シャフトのうち前記外管ガイド部及び前記内管ガイド部に巻き掛けられている部位の間の部位が挿通される保護管を備える、請求項１から５のいずれか１つに記載の画像診断用カテーテル。
7. 前記外管は、管状の外管本体を備え、
   前記外管ガイド部は、前記外管本体に対して前記カテーテル長手方向に移動可能に取り付けられている、請求項１から６のいずれか１つに記載の画像診断用カテーテル。
8. 前記内管は、管状の内管本体を備え、
   前記内管ガイド部は、前記内管本体に対して前記カテーテル長手方向に移動可能に取り付けられている、請求項１から７のいずれか１つに記載の画像診断用カテーテル。
   
   
   

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