JP2012217588A - 医療用デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】駆動シャフトをプルバック操作する際に、内管内での駆動シャフトの異常振動を防止して、良好な画像診断を行なうことができる医療用デバイスを提供する。
【解決手段】本発明の医療用デバイス１は、生体管腔内に挿入されるシース２と、シース２内に挿入され、機械的駆動力を伝達する駆動シャフト４２と、駆動シャフト４２のシース側先端に固定された検出手段４１と、駆動シャフト４２を保持しながら移動することによりシース軸方向に駆動シャフト４２を移動させるハブ３１と、シース２のハブ側またはハブ３１のシース側に固定される外管３３と、ハブ３１の移動に伴って外管３３内で外管３３と相対的に移動する内管３１２と、内管３１２の移動に伴って内管３１２内で、駆動シャフト４２の軸方向に伸縮し、駆動シャフト４２を内部に通す保護管と、を有する。
【選択図】図３

Description

本発明は、血管および脈管などの生体管腔内に挿入して用いられる医療用デバイスに関する。

血管および脈管などの生体管腔内の患部を診断する医療用デバイスとしては、回転式画像診断カテーテルが知られている。

たとえば特許文献１には、生体管腔内に挿入されるシースと、シース内に挿入され、機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、駆動シャフトのシース側先端に固定された超音波検出手段と、駆動シャフトをシースの軸方向に移動させるハブと、シースに固定される外管と、ハブに固定され、ハブの移動に伴って外管内で押し込まれる内管と、を有し、外管の内部には、内管が押し込まれることによって、内管内に押し込まれる保護管が設けられている超音波カテーテルが提案されている。

この特許文献１に記載の技術によれば、外管の基端側に内管が接続され、内管の外管側に保護管が接続されており、ハブの移動に伴って、外管と内管、および内管と保護管がそれぞれ反対方向に移動するので、保護管内を通る駆動シャフトが撓んだり、座屈したりすることがない。

特開２００２−３６０５７８号公報

特許文献１に記載の技術では、カテーテルの手元側は複数の管の嵌め合い構造で構成されている。ハブが最も押し込まれた状態では、すなわち、駆動シャフトを最もシース先端側に移動させた状態では、複数の管が最も深く嵌め合った状態となるので、駆動シャフトは保護管により支えられている。しかし、駆動シャフトのプルバック操作時には、駆動シャフトが保護管によって支えられている部分は短くなっていき、内管内で支えられる状態へと移行する。この内管の内径と駆動シャフトの外径とのクリアランスは、保護管の内径と駆動シャフトの外径とのクリアランスよりも圧倒的に大きく、十分な支持力は得られない。

特に光周波数領域画像形成（ｏｐｔｉｃａｌ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｄｏｍａｉｎ ｉｍａｇｉｎｇ：ＯＦＤＩ）カテーテルは、超音波カテーテルに比べて、より高速で回転するため、駆動シャフトをプルバック操作する際に、手元の内管内で駆動シャフトの異常振動が発生しやすい。このような駆動シャフトの異常振動が発生すると取得画像が乱れ、良好な画像診断を行なうことができないため、その防止対策を講じる必要があった。

本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、駆動シャフトをプルバック操作する際に、内管内での駆動シャフトの異常振動を防止して、良好な画像診断を行なうことができる医療用デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明の医療用デバイスは、生体管腔内に挿入されるシースと、シース内に挿入され、機械的駆動力を伝達するための駆動シャフトと、駆動シャフトのシース側先端に固定された検出手段と、駆動シャフトを保持しながら移動することによりシースの軸方向に駆動シャフトを移動させるハブと、シースのハブ側または前記ハブのシース側に固定される外管と、ハブの移動に伴って外管内で該外管と相対的に移動する内管と、内管の前記外管内での移動に伴って前記内管内で、前記駆動シャフトの軸方向に伸縮し、駆動シャフトを内部に通す保護管と、を有する。

上記のように構成した本発明の医療用デバイスは、保護管の全部または一部を駆動シャフトの軸方向に伸縮可能な伸縮チューブにより形成したので、駆動シャフトのプルバック操作を行なって内管が外管内からハブ側へ移動したときに、伸縮チューブが伸長して駆動シャフトの周囲を支持する。したがって、内管内における駆動シャフトの異常振動を積極的に防止することができ、良好な画像診断を行なうことができる。

本発明の医療用デバイスとしてのＯＦＤＩカテーテルを示す平面図である。 シース先端部材とシース本体部との接合部分を示す長手方向断面図である。 内管をユニットコネクタに最も押しこんだときのＯＦＤＩカテーテルを示す平面図である。 内管をユニットコネクタから最も引き抜いたときのＯＦＤＩカテーテルを示す平面図である。 ハブの長手方向断面図である。 カテーテルと外部駆動装置との関係を示す概念図である。 ユニットコネクタおよび中継コネクタの長手方向断面図である。 第１の実施形態の保護管のプルバック操作前後の状態を模式的に示す概念断面図である。 第２の実施形態の保護管のプルバック操作前後の状態を模式的に示す概念断面図である。 第３の実施形態の保護管のプルバック操作前後の状態を模式的に示す概念断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１の実施の形態＞
本発明に係る医療用デバイスとして、光周波数領域画像形成（ＯＦＤＩ）カテーテル（以下、単に「カテーテル」と称する）１を例示して説明する。図１はＯＦＤＩカテーテルを示す平面図、図２はシース先端部材とシース本体部との接合部分を示す長手方向断面図である。

本実施形態のカテーテル１は、図１に示すように、長尺状であり、かつ可撓性を有して血管および脈管などの生体管腔内に挿入されるシース２と、使用者が操作するために生体管腔内に挿入されず使用者の手元側に配置される操作部３と、により概ね構成される。

図１に示すように、カテーテル本体２の中空形状を有するカテーテル本体部材２２は、先端側へと延出され、また、カテーテル本体２の先端部でガイドワイヤ２５を挿通させるガイドワイヤ挿通部２１を覆うように、該ガイドワイヤ挿通部２１と接着されている。ガイドワイヤ挿通部２１は、その中心軸が、カテーテル本体２の中心軸に対して偏心して配置されている。

シース先端部材２１とシース本体部２２との間には、Ｘ線造影マーカ２４が設けられており、生体管腔内挿入時にＸ線透視下でカテーテル１の先端位置が確認できるようになっている。

なお、マーカ２４は、Ｘ線不透過性を有することによりＸ線透視下において造影性を有するものであるが、このようなマーカ２４は、通常、ＣＴスキャンにおいても造影性を有するため、ＣＴスキャンにおいても使用することができる。

シース先端部材２１にはガイドワイヤルーメン２４１がカテーテル軸方向に貫通されて形成されており、ガイドワイヤ２５がこのガイドワイヤルーメン２４１を通り抜ける。ガイドワイヤ２５は、予め生体管腔内に挿入され、このガイドワイヤ２５をシース先端部材２１に通しながら、カテーテル１が患部まで導かれる。

シース本体部２２内には、図２に示すように、長手方向に沿って延在するワーキングルーメン２３が形成されている。このワーキングルーメン２３は、後述の画像取得手段４０がシース２の軸方向にスライド可能に内蔵されている中空の通路である。

シース２の管壁は、シース先端部材２１よりも基端側が、光や超音波等の信号を透過するように形成されている。本実施形態に係るカテーテル１は、光干渉断層画像診断技術（Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｔ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ：ＯＣＴ）を利用した光信号により画像を取得するカテーテル１であり、シース２の管壁を介して光を送受信することで、画像を得ることができる。

画像取得手段４０は、生体管腔内組織に向けて光を送受信するためのプリズム４１２をハウジング４１１内に収容するイメージングコア４１と、イメージングコア４１を先端に取り付けるとともに回転動力を伝達する駆動シャフト４２と、イメージングコア４１の先端側に取り付けられ、イメージングコア４１の回転を安定させる回転安定コイル４４と、後述するスキャナ装置８１とを備える。

プリズム４１２は、例えば直角プリズムであり、ワーキングルーメン２３内を進退動可能な駆動シャフト４２の先端に固定されている。固定方法は特に限定されず、たとえば、接着剤や半田付けにより接着することができる。

回転安定コイル４４は、金属材料で作製されることが好ましく、たとえば、バネ鋼、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等のＸ線不透過性金属またはこれらを含む合金等により作製される。なお、回転安定コイル４４を、金属材料以外で製造することもできる。

駆動シャフト４２は、柔軟で、しかも操作部３において生成された回転の動力をイメージングコア４１に伝達可能な特性をもっている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、イメージングコア４１が回転し、血管および脈管などの生体管腔内の患部を３６０度観察することができる。また、駆動シャフト４２は、イメージングコア４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線が内部に通されている。

操作部３は、基端側のハブ３１と、内管３１２を介してハブ３１と接続されるユニットコネクタ３２と、外管３３を介してユニットコネクタ３２に接続されるとともにシース２と操作部３とを接続する中継コネクタ６６とを有する。

ハブ３１は、駆動シャフト４２および内管３１２を保持する。内管３１２がユニットコネクタ３２および外管３３に押し込まれ、または引き出されることによって、駆動シャフト４２が連動して操作部３およびシース２内を軸方向にスライドする。内管３１２の押し込みおよび引き出しによる駆動シャフト４２の移動の様子は、図３および図４に示すようになる。

図３は内管３１２をユニットコネクタ３２に最も押し込んだときのカテーテル１を示す平面図、図４は内管３１２をユニットコネクタ３２から最も引き出したときのカテーテル１を示す平面図である。

内管３１２を最も押し込んだときには、図３に示すように、イメージングコア４１は、シース２のシース本体部２２の先端付近に位置する。

また、内管３１２を最も引き出したときには、図４に示すように、内管３１２は、先端に形成されたストッパ３１３がユニットコネクタ３２の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、イメージングコア４１は、カテーテル本体２を残したままその内部を引き戻されていくので、内管３１２を引き出した分だけ操作部３の方に向かった場所に位置する。イメージングコア４１が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの３次元画像を作成することができる。

次に、カテーテル１の各部の具体的な構造を説明する。

図５は、ハブ近傍の長手方向断面図、図６はカテーテルと外部駆動装置との関係を示す概念図である。

図５に示すように、ハブ３１は、駆動シャフト４２の基端部に接続したデータ取得用シャフト９と、データ取得用シャフト９を収納する、内管３１２の基端部に接続した操作部材５０と、を有する。

データ取得用シャフト９は、駆動シャフト４２内を通り一端がイメージングコア４１に接続された光ファイバ９１と、光ファイバ９１の基端部に接続されたコネクタと、駆動シャフト４２の基端部とコネクタとを接続する接続部材９０と、を有する。データ取得用シャフト９は、コネクタにて与えられる回転力によって回転する。

データ取得用シャフト９は、その基端に、コネクタを備えている。具体的には、光ファイバ９１は、基端部にて接合部９３において基端側光ファイバ９２に接合されている。そして、基端側光ファイバ９２の基端部には、フェルール９７が固定されている。そして、フェルール９７は、ストッパ９６の基端部内に収納されるとともにストッパ９６に固定されている。よって、光ファイバ９１は、間接的にストッパ９６に固定されている。そして、ストッパ９６、フェルール９７、ジョイント部９８によりコネクタが構成されている。

駆動シャフト４２の基端部は、筒状接続部材９０の先端部に固定されている。具体的には、駆動シャフト４２の基端部は、駆動シャフト４２の基端部を被包しかつ接続部材９０内に収納された金属スリーブ９４を介して、接続部材９０に固定されている。そして、接続部材９０の基端部は、ストッパ９６の先端部に固定されている。具体的には、接続部材９０の基端部とストッパ９６の先端は、両者内に侵入した固定部材９５により固定されている。よって、駆動シャフト４２は、間接的にストッパ９６に固定されている。

したがって、ストッパ９６に付与される回転力により、データ取得用シャフト９および駆動シャフト４２は回転する。また、データ取得用シャフト９の基端部には、ジョイント部９８が設けられている。

操作部材５０は、内管３１２の基端部に接続した操作用保持部材５５と、操作用保持部材５５の軸方向先端側で内管３１２の外周に配置されるとともに操作用保持部材５５に固定された耐キンクプロテクタ５７と、を有する。

操作用保持部材５５は、筒状体であり、その基端部内に、データ取得用シャフト９の基端部を収納する。操作用保持部材５５は、好ましくは硬質もしくは半硬質樹脂によって形成される。

耐キンクプロテクタ５７は、内管３１２の硬度と操作用保持部材５５の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、内管３１２が操作用保持部材５５から露出する部位における内管３１２の折れ曲がりおよびねじれなどを防止することができる。

内管３１２内では、駆動シャフト４２と内管３１２との間に、保護管７が配置される。この保護管７は保護管本体部７ａと伸縮チューブ部７ｂとからなり、その構造の詳細については、後述する。

外部駆動装置８０は、図６に示すように、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナ装置８１と、スキャナ装置８１を把持しモータ等により軸方向へ移動させる軸方向移動装置８２と、スキャナ装置８１と軸方向移動装置８２を制御する制御部８３と、イメージングコア４１によって得られた画像を表示する表示部８４とからなる。軸方向移動装置８２には、スキャナ装置８１を把持固定するスキャナ把持部８２１と、移動時にシース２がずれないように支えるカテーテル支持部８２２が含まれる。

スキャナ装置８１は、データ取得用シャフト９の基端部に設けられたコネクタに接続することによって、イメージングコア４１からの信号の送受信を行うと同時に、データ取得用シャフト９及び駆動シャフト４２を回転させる駆動力を伝達する。

本発明のカテーテル１におけるＯＣＴの走査（スキャン）は、スキャナ装置８１内のモータの回転運動を駆動シャフト４２に伝達し、駆動シャフト４２の先端に固定されたハウジング４１１を回転させることによって、イメージングコア４１で送受信される画像を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる光画像は、血管内の横断面像である。また、カテーテル１全体を手元側へ引っ張り、イメージングコア４１を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。

イメージングコア４１における観察結果は、データ取得用シャフト９の基端部に設けられたコネクタを介して外部駆動装置８０に送信され、適当な処理を施され、画像として表示される。

図７は、ユニットコネクタおよび中継コネクタの長手方向断面図である。ユニットコネクタ３２は、ユニットコネクタ本体６１と、封止部材６２と、カバー部材６３と、パッキン６４とを有する。

ユニットコネクタ本体６１は、中継コネクタ６６に取り付けられた外管３３が挿入され、この外管３３の内部にハブ３１から伸びた内管３１２が挿入される。封止部材６２は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさってパッキン６４を保持し、カバー部材６３は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさって外管３３を保持する。

また、ハブ３１から伸びる内管３１２は、先端にストッパ３１３が形成されているので、ハブ３１を最も引っ張ったとき、すなわち、内管３１２を外管３３から最も引き出したときでも、ストッパ３１３がユニットコネクタ本体６１の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ３２から内管３１２が抜けてしまうようなことがない。

中継コネクタ６６は、外管３３を保持する。また、中継コネクタ６６の内面には、シース２の基端側端部が連結されており、外管３３から通り抜けた駆動シャフト４２をシース２に導入する経路が形成されている。

中継コネクタ６６の駆動シャフト４２が通り抜ける出口部材３３２の内壁には、保護管７の保護管本体部７ａが固定されている。この保護管７は、ハブ３１から伸びる内管３１２内に向かって延びる。したがって、外管３３に内管３１２が押し込まれるときには、その押し込みの向きと反対向きに内管３１２に保護管７が押し込まれていくことになる。外管３３に内管３１２が押し込まれたり引き出されたりする際に、反対方向から保護管７も内管３１２に相対的に押し込まれたり引き出されたりする。したがって駆動シャフト４２が内管３１２に接触して摩擦が起こり、駆動シャフト４２に撓む力が発生しても、保護管７によって撓む力を抑制し、折れ曲がりなどを防止することができる。

図８（ａ）は保護管のプルバック操作前の状態を示す概念断面であり、（ｂ）は保護管のプルバック操作後の状態を示す概念断面である。図８は、要部をより誇張して模式的に表現しているので、形状が図５と異なっている。

上述したように、保護管７は保護管本体部７ａと伸縮チューブ部７ｂとからなっており、保護管７は内管３１２内から外管３３内にまで伸びている。駆動シャフト４２は、保護管本体部７ａおよび伸縮チューブ部７ｂの内部に挿通される。

保護管本体部７ａは、たとえば、ポリイミド等の合成樹脂チューブにより形成されている。一方、伸縮チューブ部７ｂは、螺旋状の弾性体により形成され、本実施形態では、たとえば、金属製のコイルスプリングによって形成されている。コイルスプリングの横断面は、円形であっても平板状であっても構わない。なお、螺旋状の弾性体は、金属製コイルスプリングに限定されず、たとえば、合成樹脂により形成する場合には、周壁にスパイラル状に切り込みを入れて、スパイラルチューブとして形成してもよい。

伸縮チューブ部７ｂの両端部の外周には、筒体状のスペーサ８ａ，８ｂが固定されており、これらのスペーサ８ａ，８ｂは外管３３の内径と伸縮チューブ部７の外径とのクリアランスを調整している。保護管本体部７ａと伸縮チューブ部７ｂとは、先端側スペーサ８ａを介して接続されている。また、伸縮チューブ部７ｂは、保護管本体部７ａとは反対側の端部がスペーサ８ｂを介して、内管３１２と接続されている。伸縮チューブ部７ｂと保護管本体部７ａおよび内管３１２との接続方法は、保護管本体部７ａ、伸縮チューブ部７ｂおよび内管３１２の材質によって異なり、接着、融着、溶接または嵌合などが考えられる。

図８（ａ）に示す駆動シャフト４２のプルバック操作前の状態では、保護管本体部７ａの基端側は内管３１２内に位置しており、コイルスプリング７ｂは縮長状態である。ハブ３１により駆動シャフト４２をプルバック操作すると、内管３１２が外管３３からハブ３１側へと移動する。内管３１２の基端側への移動に伴ってコイルスプリング７ｂは次第に伸長する。

そして、図８（ｂ）に示すように、コイルスプリング７ｂは伸長状態となり、内径が縮小して駆動シャフト４２の周囲を支持する。プルバック操作が進むほど、コイルスプリング７ｂの内径は細くなり、駆動シャフト４２の支持力が高くなる。最大限プルバックしたときに、コイルスプリング７ｂの内径が駆動シャフト４２の外径より僅かに大きければ、最も大きい支持力が得られる。コイルスプリング７ｂの硬さや巻き数を調整すれば、支持力を制御することも可能である。

特に螺旋状弾性体７ｂをコイルスプリングで構成する場合は、伸長してもその弾性力により自動的にプルバック操作前の状態（縮長状態）に復元可能であるので、復元を手操作で行なう必要がなく、プルバック状態で起こりやすいカテーテルキンク等の問題についても効果が期待できる。

次に、本発明の生体管腔内を観察するときのカテーテル１の操作について説明する。

カテーテル１のシース２を生体管腔内に挿入する前には、カテーテル１を、外部駆動装置８０に連結する。すなわち、データ取得用シャフト９の基端部に設けられたコネクタを外部駆動装置８０の雌コネクタに連結し、ユニットコネクタ本体６１を外部駆動装置８０のシース支持部８２２に連結する。

次に、ハブ３１を押し込み、外管３３に内管３１２が最も押し込まれた状態とする。このプルバック操作前の状態では、図８（ａ）に示すように、保護管本体部７ａの基端側は内管３１２内に位置しており、コイルスプリング７ｂは縮長状態である。この状態で、シース２を体内に挿入していき、シース２の先端が患部を越えてから挿入を止める。

次に、カテーテル１を生体管腔内の目的部位に到達させた後、シース２の位置を保持し、この状態で、駆動シャフト４２をプルバック操作する（図４参照）。

ハブ３１により駆動シャフト４２を回転させながらプルバック操作することで、血管軸方向の画像取得を行うことが可能となる。取得されたデータは、制御部８３でデジタル処理をされた後、イメージデータとして表示部８４に表示される。

駆動シャフト４２をプルバック操作すると、内管３１２が外管３３からハブ３１側へと移動し、この移動に伴ってコイルスプリング７ｂは次第に伸長する。そして、図８（ｂ）に示すように、コイルスプリング７ｂは伸長状態となり、内径が縮小して駆動シャフト４２の周囲を支持する。

プルバック操作は、カテーテル１後端部に接続される軸方向移動装置（Ｍｏｔｏｒ Ｄｒｉｖｅ Ｕｎｉｔ）８２を制御部８３により操作することで行うことができる。

以上のように、本発明のカテーテル１においては、プルバック操作を行なった際に、コイルスプリング７ｂは伸長状態となり、内径が縮小して駆動シャフト４２の周囲を支持するので、内管３１２内における駆動シャフト４２の異常振動を積極的に防止することができ、良好な画像診断を行なうことができる。

また、伸縮チューブ７ｂを螺旋状の弾性体で構成しているので、駆動シャフト４２のプルバック操作を行なって内管３１２が外管３３内からハブ側へ移動したときに、伸縮チューブが伸長状態となって内径が細くなり、駆動シャフト４２の支持力が高まる。

＜第２の実施の形態＞
図９は、第２の実施形態の保護管７のプルバック操作前後の状態を模式的に示す概念断面図である。なお、第１の実施形態と同一構成の部材については、同一の符号を付して説明する。

第２の実施の形態の保護管１７は、第１の実施形態と同様に、保護管本体部１７ａと伸縮チューブ部１７ｂとからなっているが、伸縮チューブ部１７ｂがベローズ等の蛇腹構造の弾性体により形成されている。

蛇腹構造の弾性体１７ｂの材質は、たとえば、弾性力を有する天然ゴムや合成樹脂などが考えられる。このような蛇腹構造の弾性体１７ｂは、たとえば、合成樹脂等の型成形体で容易に作製することができる。

第２の実施の形態の保護管１７によれば、伸縮チューブ１７ｂが蛇腹構造の弾性体で構成されているので、周方向および軸方向に閉じられた構造であり、駆動シャフトの外周を略均等に支持することができる。

＜第３の実施の形態＞
図１０は、第３の実施形態の保護管７のプルバック操作前後の状態を模式的に示す概念断面図である。なお、第１の実施形態と同一の部材については、同一の符号を付して説明する。

第３の実施の形態の保護管２７は、第１の実施形態と同様に、保護管本体部２７ａと伸縮チューブ部２７ｂとからなっているが、伸縮チューブ部２７ｂが複数のチューブ２７１を弾性体２７２で直列接続した複合体により形成されている。

すなわち、伸縮チューブ部２７ｂは、短管としてのチューブ２７１同士の間に弾性体２７２を介して、複数のチューブ２７１を直列接続している。弾性体２は線状または帯状であって、チューブ２７１の周方向に均等間隔で複数配設されている。

チューブ２７１の材質としては、たとえば、保護管本体部２７ａと同材質で形成してもよい。一方、伸縮チューブ部２７ｂの材質としては、たとえば、弾性力を有する天然ゴムや合成樹脂などが考えられる。

第３の実施の形態の保護管２７によれば、伸縮チューブ２７ｂが複数のチューブ２７１を弾性体２７２で直列接続した複合体で構成されているので、弾性体２７２が伸びてもチューブ２７１の内径は略一定であり、駆動シャフト４２の支持クリアランスを略一定に維持することができる。

なお、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変することができる。たとえば、上記実施の形態では、本発明を光周波数領域画像形成（ＯＦＤＩ）カテーテルに適用する場合について説明したが、他の診断用カテーテルに適用することもできる。たとえば、超音波を利用した超音波カテーテルに適用することができる。したがって、検出信号には、光だけでなく、超音波、磁場、音等の検出のために適用可能なあらゆるものを適用できる。超音波カテーテルを適用する場合、保護部材４に生理食塩液を供給する生理食塩液供給ポートを設け、カテーテル１を体膣内に挿入する前に、事前に生理食塩液によりプライミングする。カテーテル１の先端には、生理食塩液を生体内に供給するための穴が設けられてもよい。生体内を造影剤入り生理食塩液等をフラッシュすることで、血液を排除させた状態で血管の画像取得を行うことが可能となる。

また、上記実施の形態では、保護管７の一部（後端部分）を伸縮チューブ７ｂで構成しているが、保護管７の全体を伸縮チューブ７ｂにより構成しても構わない。少なくとも保護管２７の基端側部分が伸縮チューブ７ｂ等で形成されていれば、駆動シャフト４２のプルバック操作を行なって内管３１２が外管３３内からハブ３１側へ移動したときに、基端側部分の伸縮チューブ７ｂ等が伸長して駆動シャフト４２の周囲を支持する。したがって、内管３１２内における駆動シャフト４２の異常振動を積極的に防止することができ、良好な画像診断を行なうことができる。

１ 医療用デバイス（カテーテル）、
２ シース、
７ 保護管、
７ａ 保護管本体部、
７ｂ、１７ｂ、２７ｂ 伸縮チューブ、
４２ 駆動シャフトと、
４１ 検出手段（イメージングコア）、
３１ ハブ、
３１２ 内管、
３３ 外管。

Claims (8)

1. 生体管腔内に挿入されるシースと、
   前記シース内に挿入され、機械的駆動力を伝達するための駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトのシース側先端に固定された検出手段と、
   前記駆動シャフトを保持しながら移動することにより前記シースの軸方向に前記駆動シャフトを移動させるハブと、
   前記シースのハブ側または前記ハブのシース側に固定される外管と、
   前記ハブの移動に伴って前記外管内で該外管と相対的に移動する内管と、
   前記内管の前記外管内での移動に伴って前記内管内で、前記駆動シャフトの軸方向に伸縮し、前記駆動シャフトを内部に通す保護管と、
   を有することを特徴とする医療用デバイス。
2. 前記保護管は、全部または一部を前記駆動シャフトの軸方向に伸縮可能な伸縮チューブにより形成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
3. 前記保護管の基端側部分を伸縮チューブで形成していることを特徴とする請求項２に記載の医療用デバイス。
4. 前記伸縮チューブは螺旋状の弾性体であることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の医療用デバイス。
5. 前記伸縮チューブは蛇腹構造の弾性体であることを特徴とする請求項２または請求項３に記載の医療用デバイス。
6. 前記伸縮チューブは複数のチューブを弾性体で直列接続した複合体であることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
7. 前記保護管は、前記駆動シャフトのプルバック操作前の状態に復元可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
8. 前記保護管は、シース基端側の前記保護管先端において前記外管と固定され、前記保護管基端側において前記内管と固定されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用デバイス。

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