JP2023047207A - 画像診断用カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】ＭＤＵを変更することなく、ＭＤＵによりプルバックされる駆動シャフトの移動範囲を拡張可能な、画像診断用カテーテルを提供する。【解決手段】本開示に係る画像診断用カテーテルは、シースと、外管と、内管と、駆動シャフトと、画像センサと、保護管と、を備え、前記駆動シャフトは、自然状態でシャフト軸方向が蛇行するように形状記憶されている形状記憶部を備え、前記形状記憶部の少なくとも一部は、前記内管が前記外管内に最も押し込まれた押し込み状態で、前記保護管の内面により前記保護管の軸方向に沿うように矯正されて前記保護管内に収容され、前記内管が前記外管内から最も引き出された引き出し状態で、前記保護管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る。【選択図】図３Ｂ

Description

本開示は画像診断用カテーテルに関する。

従来から、血管等の断層画像を得る画像診断用カテーテルの一例として、血管内超音波診断法（Intravascular Ultrasound、略称「ＩＶＵＳ」）によって画像を得る超音波カテーテルが知られている。また、光干渉断層診断法（Optical Coherence Tomography、略称「ＯＣＴ」）によって血管等の断層画像を得る画像診断用カテーテルも知られている。

超音波断層画像と光干渉断層画像とを比較すると、超音波断層画像は光干渉断層画像よりも血管組織の深い部位までの像が得られる点で優れているが、血管の内壁又は比較的浅い部位の画質は光干渉断層画像が優れている。かかる点に着目し、特許文献１には、超音波の送受信部、及び、光の送受信部の両方を搭載した画像診断用カテーテルが開示されている。

国際公開２０１４／０４９６３４号公報

上述のような各種の画像診断用カテーテルを用いて患者の血管の断層画像を得るためのスキャニング操作を行う場合には、画像診断用カテーテルのうち生体外に位置する近位端部を、モータードライブユニット（以下、「ＭＤＵ」と記載する。）に装着する。ＭＤＵは、画像診断用カテーテルの画像センサが取り付けられている駆動シャフトを回転させるため、及び、駆動シャフトを引っ張る（プルバック）ための駆動モータを備える。

画像診断用カテーテルは、例えば、冠動脈の断層画像を得るために用いられる。また、画像診断用カテーテルは、例えば下肢血管など、冠動脈より長い血管の断層画像を得るために用いられる場合がある。このような場合、ＭＤＵによりプルバックする距離を長くする対応が考えれる。しかしながら、手術室にはいくつもの医療機器が存在するので、ＭＤＵの設置面積を拡大するのは困難な場合がある。更に、プルバックできる距離が異なる複数種のＭＤＵを準備することは、保管場所の観点でも、医療機関への負担が増える可能性がある。

本開示は、ＭＤＵを変更することなく、ＭＤＵによりプルバックされる駆動シャフトの移動範囲を拡張可能な、画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。

本開示の第１の態様としての画像診断用カテーテルは、管腔器官内に挿入されるシースと、前記シースの近位端部に固定されている外管と、前記外管内を移動可能な内管と、前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、
前記シースの近位側に固定され、前記内管の前記外管内での移動に伴って前記内管内で移動させられ、前記駆動シャフトを内部に通す保護管と、を備え、前記駆動シャフトは、自然状態でシャフト軸方向が蛇行するように形状記憶されている形状記憶部を備え、
前記形状記憶部の少なくとも一部は、前記内管が前記外管内に最も押し込まれた押し込み状態で、前記保護管の内面により前記保護管の軸方向に沿うように矯正されて前記保護管内に収容され、前記内管が前記外管内から最も引き出された引き出し状態で、前記保護管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る。

本開示の１つの実施形態として、前記駆動シャフトの前記形状記憶部は、自然状態で前記シャフト軸方向が螺旋状に蛇行して延在している。

本開示の１つの実施形態として、前記内管の内面には、前記駆動シャフトの螺旋状に延在する前記形状記憶部をガイドするガイド部が形成されている。

本開示の第２の態様としての画像診断用カテーテルは、管腔器官内に挿入されるシースと、前記シースの近位端部に固定されている外管と、前記外管内を移動可能な内管と、前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、
前記シースの近位側に固定され、前記内管の前記外管内での移動に伴って前記内管内で移動させられ、前記駆動シャフトを内部に通す保護管と、を備え、前記保護管は、自然状態で軸方向が蛇行するように形状記憶されている形状記憶部を備え、前記形状記憶部の少なくとも一部は、前記内管が前記外管内に最も押し込まれた押し込み状態で、前記内管の内面により前記内管の軸方向に沿うように矯正されて前記内管内に収容され、前記内管が前記外管内から最も引き出された引き出し状態で、前記内管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る。

本開示の１つの実施形態として、前記保護管の前記形状記憶部は、自然状態で前記保護管の前記軸方向が波状又は螺旋状に蛇行して延在している。

本開示の１つの実施形態として、前記形状記憶部を第１形状記憶部とした場合に、前記駆動シャフトは、自然状態でシャフト軸方向が蛇行するように形状記憶されている第２形状記憶部を備え、前記第２形状記憶部の少なくとも一部は、前記内管が前記外管内に最も押し込まれた前記押し込み状態で、前記保護管の内面により前記保護管の前記軸方向に沿うように矯正されて前記保護管内に収容され、前記内管が前記外管内から最も引き出された前記引き出し状態で、前記保護管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る。

本開示の１つの実施形態として、前記駆動シャフトの前記第２形状記憶部は、自然状態で前記シャフト軸方向が螺旋状に蛇行して延在している。

本開示の１つの実施形態として、前記内管の内面には、前記駆動シャフトの螺旋状に延在する前記第２形状記憶部をガイドするガイド部が形成されている。

本開示によれば、ＭＤＵを変更することなく、ＭＤＵによりプルバックされる駆動シャフトの移動範囲を拡張可能な、画像診断用カテーテルを提供することができる。

本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテル、を備える画像診断装置を示す図である。 図１に示す画像診断用カテーテル単体を示す図である。 図１に示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図１に示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。 本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図４Ａに示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。 本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図５Ａに示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。 本開示の一実施形態としての画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示す図である。 図６Ａに示す画像診断用カテーテルにおいて、内管が外管から近位側に最も引き出された引き出し状態を示す図である。

以下、本開示に係る画像診断用カテーテルの実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。

本開示では、画像診断用カテーテルの長手方向を「カテーテル長手方向Ａ」と記載する。本開示では、画像診断用カテーテルのカテーテル長手方向Ａで生体内に挿入される側を「遠位側」と記載する。画像診断用カテーテルのカテーテル長手方向Ａで生体外にて操作される手元側を「近位側」と記載する。また、画像診断用カテーテルの近位側から遠位側に向かう方向を単に「カテーテル挿入方向Ａ１」と記載する場合がある。画像診断用カテーテルの遠位端側から近位端側に向かう方向を単に「カテーテル抜去方向Ａ２」と記載する場合がある。

＜＜第１実施形態＞＞
まず、本開示に係る画像診断用カテーテルの一実施形態としての超音波カテーテル１１０、を備える画像診断装置１００について説明する。図１は、画像診断装置１００を示す図である。画像診断装置１００は、超音波カテーテル１１０と、モータードライブユニット１２０（以下、「ＭＤＵ１２０」と記載する。）と、制御装置１３０と、を備える。ＭＤＵ１２０と制御装置１３０とは、例えば信号線により各種信号が伝送可能に接続されている。以下、本明細書では、画像診断用カテーテルとして、超音波カテーテル１１０について例示説明するが、本開示に係る画像診断用カテーテルは、本実施形態で示す超音波カテーテル１１０に限られない。画像診断用カテーテルは、例えば、光干渉断層診断法（Optical Coherence Tomography、略称「ＯＣＴ」）、近赤外線分光法（Near Infrared Spectroscopy、略称「ＮＩＲＳ」）などを可能とする画像診断用カテーテルであってもよい。かかる場合には、画像診断用カテーテルは、画像センサとして、後述する超音波センサ７０に代えて又は加えて、光センサを備える構成とされてよい。

＜超音波カテーテル１１０＞
図２は、図１に示す超音波カテーテル１１０単体を示す図である。超音波カテーテル１１０は、血管内超音波診断法（Intravascular Ultrasound、略称「ＩＶＵＳ」）に適用される。図１に示すように、超音波カテーテル１１０は、ＭＤＵ１２０に接続されることによって駆動される。

図１、図２に示すように、超音波カテーテル１１０は、挿入部１１０ａと、操作部１１０ｂと、を備える。挿入部１１０ａは、超音波カテーテル１１０のうち、生体内に挿入されて使用される部位である。操作部１１０ｂは、超音波カテーテル１１０のうち、挿入部１１０ａが生体内に挿入されている状態で、生体外で操作される部位である。本実施形態の超音波カテーテル１１０では、後述する遠位側コネクタ４２よりも遠位側の部分が挿入部１１０ａであり、遠位側コネクタ４２から近位側の部分が操作部１１０ｂである。

図２に示すように、挿入部１１０ａは、超音波探触子１０の遠位側の部分と、シース２０と、を備える。詳細は後述するが、本実施形態において、挿入部１１０ａに含まれる超音波探触子１０の遠位側の部分とは、超音波センサ７０と、駆動シャフト１３の遠位側の部分と、駆動シャフト１３内に延在する電気信号線１４（図３Ａ、図３Ｂ参照）の遠位側の部分と、で構成されている。

操作部１１０ｂは、駆動シャフト１３を、シース２０内で、シース２０の長手方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に移動させることを、可能とする。図１、図２に示すように、本実施形態の操作部１１０ｂは、超音波探触子１０の近位側の部分と、内管３０と、外管４０と、を備える。更に、本実施形態の操作部１１０ｂは、後述する保護管５０（図３Ａ、図３Ｂ参照）を備える。詳細は後述するが、本実施形態において、操作部１１０ｂに含まれる超音波探触子１０の近位側の部分とは、駆動シャフト１３の近位側の部分と、電気信号線１４（図３Ａ、図３Ｂ参照）の近位側の部分と、で構成されている。

内管３０には、超音波探触子１０の近位側の端部（以下、「近位側の端部」を単に「近位端部」と記載する。）が固定されている。外管４０には、シース２０の近位端部が固定されている。詳細は後述するが、内管３０が外管４０内を軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に移動することで、超音波探触子１０がシース２０内をカテーテル長手方向Ａに移動することができる。

［超音波探触子１０］
図３Ａ、図３Ｂは、超音波カテーテル１１０の操作部１１０ｂの概略図である。図３Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図３Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。以下、図３Ａに示す状態を単に「押し込み状態」と記載する場合がある。また、図３Ｂに示す状態を単に「引き出し状態」と記載する場合がある。

図２に示すように、超音波探触子１０は、画像センサとしての超音波センサ７０と、駆動シャフト１３と、を備える。また、図３Ａ、図３Ｂに示すように、超音波探触子１０は、駆動シャフト１３内を延在する電気信号線１４を備える。超音波センサ７０は、超音波振動子と、ハウジングと、を備える。

図２に示すように、超音波センサ７０は、駆動シャフト１３の遠位側の端部（以下、遠位側の端部を単に「遠位端部」と記載する。）に固定されている。超音波センサ７０の超音波振動子は圧電素子を含む。圧電素子は、扁平状の圧電体と、この圧電体に積層されている電極と、からなる。超音波振動子により、超音波の送受信を行うことができる。

超音波センサ７０のハウジングは、超音波振動子を支持している。ハウジングの近位側は、駆動シャフト１３に接続されている。ハウジングは、駆動シャフト１３と一体化されていればよい。したがって、ハウジングは、駆動シャフト１３に接着等により直接的に接続されていてもよく、駆動シャフト１３にコネクタ等を介して間接的に接続されていてもよい。

図２、図３Ａ、図３Ｂに示すように、駆動シャフト１３は、シース２０内、外管４０内及び内管３０内に亘って延在している。より具体的に、駆動シャフト１３は、外管４０内では、保護管５０内を延在している。駆動シャフト１３は、管体により構成されている。図３Ａ、図３Ｂに示すように、駆動シャフト１３の内部には、超音波センサ７０の超音波振動子に接続される電気信号線１４が配置されている。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、駆動シャフト１３は、形状記憶部１３ａを備える。形状記憶部１３ａは、自然状態でシャフト軸方向Ｂが蛇行するように形状記憶されている。「自然状態」とは、外力が作用しない無負荷状態を意味する。また、「シャフト軸方向が蛇行する」とは、シャフト軸方向が一直線状ではないことを意味する。詳細は後述するが、本実施形態の形状記憶部１３ａは、自然状態でシャフト軸方向Ｂが螺旋状に蛇行するように形状記憶されている。

形状記憶部１３ａの少なくとも一部は、押し込み状態（図３Ａ参照）で保護管５０内に位置し、引き出し状態（図３Ｂ参照）で保護管５０外に位置する。つまり、形状記憶部１３ａの少なくとも一部は、押し込み状態（図３Ａ参照）で、保護管５０の内面により保護管５０の軸方向（本実施形態ではカテーテル長手方向Ａと同じ方向）に沿うように矯正されて保護管５０内に収容される。また、形状記憶部１３ａの少なくとも一部は、引き出し状態（図３Ｂ参照）で、保護管５０外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る。

より具体的に、本実施形態の形状記憶部１３ａは、直線状に延在する保護管５０の内面に押圧されることで、螺旋状から略直線状に引き伸ばされるように、矯正される。これにより、図３Ａに示すように、本実施形態の形状記憶部１３ａは、保護管５０内で、保護管５０の軸方向に沿うように略直線状に延在する。

これに対して、本実施形態の形状記憶部１３ａは、保護管５０外に引き出されることで、保護管５０の内面により押圧されない状態となる。そのため、図３Ｂに示すように、本実施形態の形状記憶部１３ａは、保護管５０外で、復元力により、螺旋状に蛇行した状態に戻る。より具体的に、本実施形態の形状記憶部１３ａは、保護管５０外で、保護管５０の径方向において、少なくとも保護管５０の内径より大きい蛇行幅（本実施形態では螺旋外径）となるように、変形する。

本実施形態の形状記憶部１３ａは、自然状態で螺旋状に延在する構成であるが、この構成に限られない。形状記憶部１３ａは、押し込み状態（図３Ａ参照）で、保護管５０内で、保護管５０の内面により保護管５０の軸方向に引き伸ばされるように形状が矯正される構成であれば、その蛇行態様は特に限定されない。したがって、形状記憶部１３ａは、例えば、自然状態で波状に延在する構成であってもよい。

形状記憶部１３ａは、形状記憶金属等の形状記憶材料によって構成される管状部である。形状記憶金属としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）などのチタン系の合金、銅系の合金等が挙げられる。

更に、図３Ａ、図３Ｂに示すように、本実施形態の駆動シャフト１３は、上述の形状記憶部１３ａの近位側に連なり、形状記憶部１３ａより曲げ剛性が高い固定部１３ｂを備える。固定部１３ｂは、シャフト軸方向Ｂがカテーテル長手方向Ａに沿って直線状に延在している。駆動シャフト１３の近位端部は、固定部１３ｂにより構成されている。つまり、駆動シャフト１３は、固定部１３ｂが後述するハブ３２に固定されることで、内管３０に固定されている。固定部１３ｂは、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などで構成される管状部である。

また、図３Ａ、図３Ｂに示すように、本実施形態の駆動シャフト１３は、上述の形状記憶部１３ａの遠位側に連なるシャフト本体部１３ｃを備える。シャフト本体部１３ｃは、自然状態で特定の形状になるように形状記憶されていない。また、シャフト本体部１３ｃは、可撓性を有し柔軟に変形可能な管状部である。駆動シャフト１３の遠位端部は、シャフト本体部１３ｃにより構成されている。つまり、超音波センサ７０は、シャフト本体部１３ｃに固定されている。シャフト本体部１３ｃは、例えば、軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成される。本実施形態のシャフト本体部１３ｃは、３層のコイルにより構成されている。コイルの材料としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。このようなシャフト本体部１３ｃにすることで、２本の電気信号線１４を二重らせん状のツイストペアケーブルにより構成しても、シールド性を高めて電気信号線１４から発生するノイズによる影響を軽減することができる。

図２に示すように、駆動シャフト１３の遠位端部は、超音波センサ７０のハウジングに接続されている。図３に示すように、駆動シャフト１３の近位端部は、内管３０の近位端を構成する後述のハブ３２に固定されている。つまり、駆動シャフト１３は、カテーテル長手方向Ａにおいて、挿入部１１０ａの遠位端部から操作部１１０ｂの近位端部まで延在している。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、電気信号線１４は、駆動シャフト１３内に延在している。超音波カテーテル１１０がＭＤＵ１２０（図１参照）に接続されている状態で、電気信号線１４は、超音波センサ７０（図２参照）の超音波振動子と、ＭＤＵ１２０（図１参照）と、を電気的に接続する。つまり、電気信号線１４は、駆動シャフト１３と同様、カテーテル長手方向Ａにおいて、挿入部１１０ａの遠位端部から操作部１１０ｂの近位端部まで延在している。電気信号線１４は複数（本実施形態では２本）設けられており、各電気信号線１４は、超音波センサ７０の超音波振動子の電極に接続されている。図３Ａ、図３Ｂでは、説明の便宜上、複数の電気信号線１４を纏めて１本の二点鎖線として示している。複数の電気信号線１４は、例えば、２本の電気信号線１４が撚り合わされたツイストペアケーブルにより構成されてよい。各電気信号線１４は、外径が０ｍｍより大きく０．１ｍｍ以下の、可撓性を有する柔軟な細線部材とすることができる。各電気信号線１４は、例えば、導線と、絶縁材料により形成され、導線の周囲を被覆する被覆材と、により構成可能である。

［シース２０］
シース２０は、血管等の管腔器官内に挿入される。図２に示すように、シース２０は、本体部２０ａと、ガイドワイヤ挿通部２０ｂと、を備える。本体部２０ａの内部には、第１中空部が区画されている。ガイドワイヤ挿通部２０ｂには、第２中空部が区画されている。本体部２０ａの第１中空部には、超音波探触子１０が収容されている。超音波探触子１０は、第１中空部において、カテーテル長手方向Ａに進退移動することができる。ガイドワイヤ挿通部２０ｂの第２中空部には、ガイドワイヤが挿通可能である。図２に示すように、本実施形態では、管状のガイドワイヤ挿通部２０ｂが、管状の本体部２０ａの遠位端部に対して、互いが平行な状態になるように隣接されている。本体部２０ａ及びガイドワイヤ挿通部２０ｂは、互いに異なる管部材を熱融着等によって接合することで形成されてよい。

シース２０は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は特に限定されない。構成材料としては、例えば、ポリエチレン、スチレン、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリイミド、ポリブタジエン、トランスポリイソプレン、フッ素ゴム、塩素化ポリエチレン等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等も使用することができる。

本体部２０ａは、その近位端部において、剛性が高い材料によって補強された補強部を有してよい。補強部は、例えば、樹脂等の可撓性を有する管状部材に、ステンレス製などの金属素線を網目状に編組した補強材が配設されて形成されてよい。上記管状部材は、例えば、上述したシース２０の構成材料によって形成されてよい。

［内管３０及び外管４０］
内管３０は、駆動シャフト１３の近位端部を収容し、駆動シャフト１３と共に外管４０内を移動可能である。図１、図２、図３Ａ、図３Ｂに示すように、内管３０は、内管本体３１と、ハブ３２と、を備える。内管本体３１は、外管４０内で進退移動可能に挿入されている。ハブ３２は、内管本体３１の近位側に接続されている。

図１、図２、図３Ａ、図３Ｂに示すように、外管４０は、シース２０の近位端部に固定されている。本実施形態の外管４０は、外管本体４１と、遠位側コネクタ４２と、近位側コネクタ４３と、を備える。外管本体４１は、内管本体３１の径方向外側に位置し、外管本体４１内を内管本体３１が進退移動する。遠位側コネクタ４２は、シース２０の本体部２０ａの近位端部と、外管本体４１の遠位端部と、を接続している。近位側コネクタ４３は、外管本体４１の近位端部に固定されている。

上述した超音波探触子１０及び内管３０は、シース２０、外管４０及び保護管５０に対して、一体的にカテーテル長手方向Ａに進退移動するように互いに接続されている。そのため、例えば、内管３０が、カテーテル挿入方向Ａ１に向かって押される操作がなされると、図３Ａに示すように、内管３０は、カテーテル挿入方向Ａ１に向かって、外管４０内に押し込まれる。内管３０がカテーテル挿入方向Ａ１に向かって外管４０内に押し込まれると、内管３０に接続されている超音波探触子１０がシース２０の本体部２０ａ内をカテーテル挿入方向Ａ１に移動する。逆に、内管３０が、カテーテル抜去方向Ａ２に向かって引かれる操作がなされると、図３Ｂに示すように、内管３０は、外管４０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出される。内管３０が外管４０内からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出されると、内管３０に接続されている超音波探触子１０はシース２０の本体部２０ａ内をカテーテル抜去方向Ａ２に移動する。

押し込み状態（図３Ａ参照）では、図２に示すように、超音波探触子１０の超音波センサ７０は、シース２０の本体部２０ａの遠位端付近に位置する。

内管３０及び外管４０には、内管３０をカテーテル挿入方向Ａ１に向かって外管４０内へと押し込む際に、内管３０が外管４０から抜け落ちないようにする、押し込み側の抜け止めストッパが設けられている。内管３０が外管４０内にカテーテル挿入方向Ａ１に向かって最も押し込まれた押し込み状態（図３Ａ参照）とは、押し込み側の抜け止めストッパにより、内管３０の外管４０に対するカテーテル挿入方向Ａ１への移動が規制されている状態を意味する。図３Ａに示すように、本実施形態では、内管３０の内管本体３１の遠位側の端面３１ａが、外管４０の遠位側コネクタ４２に突き当たることで、内管３０の外管４０に対するカテーテル挿入方向Ａ１への移動が規制される。つまり、本実施形態では、内管本体３１の端面３１ａと遠位側コネクタ４２とにより、押し込み側の抜け止めストッパが構成されている。但し、押し込み側の抜け止めストッパの構成は、上述の構成に限定されない。

また、内管３０及び外管４０には、内管３０を外管４０からカテーテル抜去方向Ａ２に引き出した際に、内管３０が外管４０から抜け落ちないようにする、引き抜き側の抜け止めストッパが設けられている。内管３０が外管４０からカテーテル抜去方向Ａ２に最も引き出された引き出し状態（図３Ｂ参照）とは、引き抜き側の抜け止めストッパにより、内管３０の外管４０に対するカテーテル抜去方向Ａ２への移動が規制されている状態を意味する。図３Ｂに示すように、本実施形態では、内管３０の内管本体３１の外面に設けられている環状の突起部３１ｂが、外管４０の近位側コネクタ４３に突き当たることで、内管３０の外管４０に対するカテーテル抜去方向Ａ２への移動が規制される。つまり、本実施形態では、内管本体３１の環状の突起部３１ｂと近位側コネクタ４３とにより、引き抜き側の抜け止めストッパが構成されている。但し、引き抜き側の抜け止めストッパの構成は、上述の構成に限定されない。

内管３０のハブ３２の近位端部には、ＭＤＵ１２０（図１参照）と機械的および電気的に接続されるコネクタ部が設けられている。つまり、超音波カテーテル１１０は、内管３０のハブ３２に設けられたコネクタ部により、ＭＤＵ１２０と機械的および電気的に接続される。より具体的に、超音波探触子１０の電気信号線１４（図３Ａ、図３Ｂ参照）は、超音波センサ７０（図２参照）の超音波振動子から、内管３０のハブ３２のコネクタ部まで延在しており、ハブ３２のコネクタ部がＭＤＵ１２０に接続された状態で、超音波センサ７０の超音波振動子とＭＤＵ１２０とを電気的に接続する。超音波振動子における受信信号は、ハブ３２のコネクタ部及びＭＤＵ１２０を介して、制御装置１３０へと送信され、所定の処理を施されて画像として表示される。

内管３０の内管本体３１及びハブ３２を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。

また、外管４０の外管本体４１、遠位側コネクタ４２及び近位側コネクタ４３を構成する材料についても、例えば、上述した内管３０の内管本体３１等を構成可能な材料として例示列挙した各種樹脂材料が挙げられる。

［保護管５０］
図３Ａ、図３Ｂに示すように、保護管５０は、シース２０の近位側に固定されている。より具体的に、本実施形態の保護管５０は、外管４０の外管本体４１と共に、遠位側コネクタ４２を介して、シース２０の近位端部に固定されている。すなわち、本実施形態の保護管５０は、外管４０に対して直接的に固定されている。本実施形態の保護管５０の遠位端部は、駆動シャフト１３が通り抜ける遠位側コネクタ４２の中空部の内壁に、固定されている。

また、保護管５０は、内管３０の外管４０内での移動に伴って内管３０内で移動させられ、駆動シャフト１３を内部に通す。図３Ａ、図３Ｂに示すように、本実施形態の保護管５０は、外管４０内で、外管４０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に略平行して略直線状に延在している。保護管５０は、外管４０内で、外管４０と同心円状に配置されている。保護管５０の近位端は、開口されている自由端である。駆動シャフト１３は、外管４０内、かつ、保護管５０内に延在している。内管３０及び外管４０のカテーテル長手方向Ａでの相対移動に伴い、保護管５０は、内管３０の内面と駆動シャフト１３との間の環状空間を移動する。

より具体的に、図３Ｂに示す引き出し状態から、図３Ａに示す押し込み状態に移行する際には、保護管５０は、内管３０に対して相対的にカテーテル抜去方向Ａ２に移動し、内管３０内に押し込まれていく。逆に、図３Ａに示す押し込み状態から、図３Ｂに示す引き出し状態に移行する際には、保護管５０は、内管３０に対して相対的にカテーテル挿入方向Ａ１に移動し、内管３０内から引き出されていく。このように、保護管５０が、内管３０に対して相対的に押し込まれたり引き出されたりする。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、本実施形態の保護管５０の近位端である自由端は、内管３０及び外管４０の押し込み状態（図３Ａ参照）のみならず、引き出し状態（図３Ｂ参照）であっても、内管３０内に位置する。換言すれば、本実施形態の保護管５０は、その近位端が、常時、内管３０内に位置するように配置されている。このような構成とすることで、駆動シャフト１３のうち、引き出し状態（図３Ｂ参照）において外管４０内であって内管３０内に収容されていない部分の全域を、保護管５０内に収容することができる。これにより、駆動シャフト１３のうち、外管４０内で撓みや蛇行が発生し易い上記部分で、撓み及び蛇行が発生することを、より抑制できる。

図３Ａ、図３Ｂに示すように、本実施形態の保護管５０は、外管４０の遠位端部から近位側に延在し、外管４０の近位端部よりも遠位側で終端しているが、この構成に限られない。保護管５０は、外管４０の遠位端部から近位側に延在し、外管４０の近位端部を越えて、外管４０の外側まで延在していてもよい。

本実施形態の保護管５０は、外管４０に固定されているが、例えば、保護管５０自体独立した部材ではなく、シース２０の近位端から一体的に連なる部分により構成されていてもよい。

保護管５０を構成する材料は特に限定されない。保護管５０は、例えば、ステンレスやＮｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などの金属製の管体で構成されてよい。また、保護管５０は、例えば、金属製ではなく、ＰＴＦＥ等の樹脂製の管体であってもよい。

＜ＭＤＵ１２０＞
図１に示すように、ＭＤＵ１２０は、駆動シャフト１３（図２等参照）を回転させるための動力源である第１駆動モータ１２１と、駆動シャフト１３をカテーテル長手方向Ａに移動させるための動力源である第２駆動モータ１２２と、を備える。第２駆動モータ１２２の回転運動は、例えば、第２駆動モータ１２２に接続したボールネジ１２３によって軸方向の運動に変換される。

ＭＤＵ１２０は、内管３０を外管４０に対して、内管３０及び外管４０の軸方向（カテーテル長手方向Ａと同じ方向）に所定距離移動させることができる。これにより、内管３０に固定されている駆動シャフト１３も、内管３０と共に、カテーテル長手方向Ａに移動する。本実施形態のＭＤＵ１２０は、押し込み状態（図３Ａ参照）と引き出し状態（図３Ｂ参照）との間で、内管３０を外管４０に対して、カテーテル長手方向Ａに距離Ｌ（図３Ｂ参照）の長さ移動させることが可能である。

ＭＤＵ１２０の動作は、制御装置１３０によって制御される。より具体的に、ＭＤＵ１２０の第１駆動モータ１２１及び第２駆動モータ１２２の動作は、制御装置１３０の後述する制御部１３１ａにより制御される。

＜制御装置１３０＞
本実施形態の制御装置１３０は、ＭＤＵ１２０に有線又は無線で電気的に接続されている装置本体１３１と、この装置本体１３１が超音波カテーテル１１０から受信した受信信号に基づいて生成した画像を表示可能なモニタ１３２と、を備える。

装置本体１３１は、測定により得られた反射波に基づいて超音波データを生成するとともに、該超音波データに基づいて生成されたラインデータを処理することで、超音波断層画像を生成する。

装置本体１３１は、制御部１３１ａと、記憶部１３１ｂと、を備える。制御部１３１ａは、制御装置１３０の各部、及び、ＭＤＵ１２０の動作を制御する。制御部１３１ａは、１つ以上のプロセッサである。制御部１３１ａは、画像診断装置１００に特化した専用プロセッサにより実現されてよい。また、制御部１３１ａは、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の汎用プロセッサにより実現されてもよい。制御部１３１ａには、１つ以上の専用回路が含まれてもよく、制御部１３１ａにおいて、１つ以上のプロセッサを１つ以上の専用回路に置き換えてもよい。専用回路は、例えば、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）又はＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）である。制御部１３１ａは、例えば、記憶部１３１ｂに記憶されているプログラムを実行し、画像診断装置１００の各部を作動させる。

記憶部１３１ｂは、例えばＲＡＭ（Random Access Memory）及びＲＯＭ（Read-Only Memory）を含む任意の記憶モジュールを含む。記憶部１３１ｂは、例えば、制御部１３１ａによる処理結果を記憶する。また、記憶部１３１ｂは、制御部１３１ａが実行する各種プログラムを記憶してよい。また、記憶部１３１ｂは、画像診断装置１００の動作に用いられる任意の情報を記憶してもよい。

モニタ１３２は、例えば、液晶ディスプレイであってよい。モニタ１３２は、例えば、入力部を兼ねるタッチスクリーンであってもよい。

制御装置１３０は、本実施形態で示す構成に限られない。制御装置１３０は、例えば、キーボード等の操作部等、別の構成要素を更に備えてもよい。

［駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａの変形について］
次に、図３Ａ、図３Ｂを参照して、押し込み状態（図３Ａ参照）と引き出し状態（図３Ｂ参照）との間での状態変化に伴う、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａの変形について説明する。

図３Ａに示すように、押し込み状態において、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａの少なくとも一部（本実施形態では形状記憶部１３ａの全部）が、保護管５０内に収容されている。上述したように、形状記憶部１３ａは、自然状態で螺旋状に蛇行して延在するように形状記憶されている。そのため、形状記憶部１３ａは、保護管５０内では、保護管５０の内面に押圧されることで、保護管５０の軸方向に沿うように矯正された状態で、収容される。駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａのシャフト軸方向Ｂと直交する方向での曲げ剛性は、保護管５０の軸方向と直交する方向での曲げ剛性より、小さい。そのため、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａは、保護管５０が曲げ変形されることなく、保護管５０内に収容される。

そして、押し込み状態（図３Ａ参照）から、内管３０を外管４０に対してカテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ移動させることで、引き出し状態（図３Ｂ参照）へと状態変化させる。この動作に伴い、内管３０に固定されている駆動シャフト１３の近位端部も、カテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ、プルバックされ移動する。より具体的に、本実施形態では、内管３０のハブ３２に固定されている、駆動シャフト１３の近位端部を構成する固定部１３ｂが、内管３０と共に、カテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ移動する。

更に、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）に状態変化する過程で、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａの少なくとも一部は、保護管５０内の位置から、保護管５０外で、かつ、内管３０内の位置に移動する。保護管５０外では、保護管５０の内面による形状記憶部１３ａへの矯正が解除される。つまり、形状記憶部１３ａは、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）に状態変化する過程で、保護管５０外に飛び出ることで、復元力により、蛇行した状態に戻る。但し、形状記憶部１３ａは、保護管５０外で、自然状態で形状記憶されている形状まで完全に復元されなくてもよい。つまり、「復元力により蛇行した状態に戻る」とは、保護管５０内に収容されている状態と比較して、蛇行度合いが高まることにより、カテーテル長手方向Ａの単位長さ（例えば１ｃｍ）当たりにおけるシャフト軸方向Ｂの長さが長くなること、を意味する。したがって、図３Ｂに示す駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａは、自然状態で形状記憶されている螺旋形状に完全に復元された状態に限られない。図３Ｂに示す駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａは、例えば、内管３０の内面に接触して押圧されることにより、自然状態で形状記憶されている螺旋形状に完全に復元される前の途中状態であってもよい。

このように、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）に状態変化する過程で、形状記憶部１３ａが復元力により蛇行した状態に戻ることで、駆動シャフト１３のうち形状記憶部１３ａの遠位側に連なる部分であるシャフト本体部１３ｃは、カテーテル抜去方向Ａ２に引っ張られて移動する。

すなわち、押し込み状態（図３Ａ参照）から引き出し状態（図３Ｂ参照）に状態変化する過程で、内管３０は外管４０に対してカテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ移動するが、駆動シャフト１３のシース２０内に位置するシャフト本体部１３ｃのカテーテル長手方向Ａでの移動範囲は、距離Ｌの長さよりも長くなる。これは、内管３０と共に移動する固定部１３ｂの距離Ｌの移動分に加えて、形状記憶部１３ａが復元力で蛇行する状態に戻る変形分が加わるためである。つまり、内管３０を外管４０に対して距離Ｌの長さカテーテル長手方向Ａに移動可能なＭＤＵ１２０（図１参照）を用いて、シャフト本体部１３ｃのカテーテル長手方向Ａでの移動範囲を、距離Ｌの長さより長くすることができる。換言すれば、ＭＤＵ１２０（図１参照）を変更することなく、ＭＤＵ１２０によりプルバックされる駆動シャフト１３の、シース２０（図１等参照）内でのカテーテル長手方向Ａでの移動範囲を拡張することができる。

ここで、駆動シャフト１３をシース２０内でカテーテル長手方向Ａに移動させる際に発生する摩擦力等により形状記憶部１３ａに作用するカテーテル長手方向Ａでの引っ張り力は、螺旋状の形状記憶部１３ａを螺旋軸方向に弾性変形させないほど小さい。したがって、本実施形態の駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａは、保護管５０内への出し入れによって、主に、カテーテル長手方向Ａの長さを変化させる。逆に言えば、本実施形態の駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａは、保護管５０内への出し入れが伴わない場合に、カテーテル長手方向Ａの長さはほとんど変化しない。また、本実施形態の駆動シャフト１３の固定部１３ｂは、硬質の管状部である。そのため、保護管５０内への出し入れに関わらず、駆動シャフト１３をカテーテル長手方向Ａに移動させる際には、駆動シャフト１３の固定部１３ｂのカテーテル長手方向Ａの長さは変化しない。更に、本実施形態の駆動シャフト１３のシャフト本体部１３ｃは、コイルにより構成されているためカテーテル長手方向Ａに多少伸縮することはあるが、保護管５０内への出し入れに関わらず、駆動シャフト１３をカテーテル長手方向Ａに移動させる際には、カテーテル長手方向Ａの長さは実質的に変化しない。したがって、本実施形態の駆動シャフト１３では、実質的に、形状記憶部１３ａのみが、保護管５０内への出し入れに伴い、カテーテル長手方向Ａの長さを変化させる。

また、上述したように、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａの自然状態での蛇行態様は特に限定されず、本実施形態の螺旋状の蛇行に限られない。但し、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａは、本実施形態のように、自然状態でシャフト軸方向Ｂが螺旋状に蛇行して延在していることが好ましい。自然状態で螺旋状に蛇行する形状記憶部１３ａとすることで、例えば自然状態で波状に蛇行する形状記憶部と比較して、カテーテル長手方向Ａの単位長さ当たりでのシャフト軸方向Ｂの長さを長く確保できる。すなわち、形状記憶部１３ａをカテーテル長手方向Ａに沿って引き伸ばした状態でのカテーテル長手方向Ａでの長さと、形状記憶部１３ａが自然状態で螺旋状に蛇行した状態でのカテーテル長手方向Ａでの長さと、の差を大きく確保することができる。これにより、駆動シャフト１３のプルバックの移動範囲の拡張量を、より大きくすることができる。

更に、自然状態で螺旋状に蛇行する形状記憶部１３ａとすることで、例えば自然状態で波状に蛇行する形状記憶部と比較して、自然状態での形状記憶部１３ａの形状安定性を高めることができる。そのため、例えば、引き出し状態（図３Ｂ参照）から押し込み状態（図３Ａ参照）に状態変化させる際に、形状記憶部１３ａに意図しない曲げや折れが発生することを抑制できる。

＜＜第２実施形態＞＞
次に、図４Ａ、図４Ｂを参照して、本開示に係る画像診断用カテーテルの別の実施形態としての超音波カテーテル２１０について説明する。図４Ａ、図４Ｂは、超音波カテーテル２１０の操作部２１０ｂの概略図である。図４Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図４Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。

本実施形態の超音波カテーテル２１０は、上述した超音波カテーテル１１０（図１等参照）と比較して、内管３０の構成のみが相違し、他の構成は共通する。したがって、ここでは、この相違点のみについて説明し、共通する構成については説明を省略する。

図４Ａ、図４Ｂに示すように、本実施形態の内管３０の内面には、駆動シャフト１３の螺旋状に延在する形状記憶部１３ａをガイドするガイド部３０ａが形成されている。本実施形態のガイド部３０ａは、螺旋状に延在する形状記憶部１３ａを収容する螺旋溝である。本実施形態の内管３０では、内管本体３１の内面に、螺旋溝が形成されている。

押し込み状態（図４Ａ参照）から引き出し状態（図４Ｂ参照）に状態変化する過程で、形状記憶部１３ａは、復元力により、近位端側から螺旋状に蛇行する状態に戻っていく。その際に、形状記憶部１３ａは、ガイド部３０ａとしての螺旋溝内に入り込み、この螺旋溝に案内されながら、螺旋状に蛇行する状態に戻っていく。そのため、螺旋状の形状記憶部１３ａが、カテーテル長手方向Ａに伸縮することを抑制できる。つまり、形状記憶部１３ａ自体が、螺旋軸方向でのばね剛性が小さく、カテーテル長手方向Ａに伸縮し易い構成であっても、ガイド部３０ａとしての螺旋溝を設けることで、形状記憶部１３ａの意図しないカテーテル長手方向Ａでの伸縮を抑制できる。そのため、押し込み状態（図４Ａ参照）から引き出し状態（図４Ｂ参照）に状態変化する過程で、復元力により螺旋状に蛇行した形状記憶部１３ａが、再び引き伸ばされることを抑制できる。これにより、より確実に、ＭＤＵ１２０（図１参照）によりプルバックされる駆動シャフト１３の、シース２０内でのカテーテル長手方向Ａでの移動範囲を拡張することができる。

また、引き出し状態（図４Ｂ参照）から押し込み状態（図４Ａ参照）に状態変化する過程においても、形状記憶部１３ａは、ガイド部３０ａとしての螺旋溝に案内されながら、保護管５０内に挿入されていく。そのため、引き出し状態（図４Ｂ参照）から押し込み状態（図４Ａ参照）に状態変化する過程において、形状記憶部１３ａが保護管５０の近位端に引っ掛かり、形状記憶部１３ａに意図しない曲げや折れが発生することを抑制できる。

本実施形態のガイド部３０ａは螺施溝であるが、この構成に限られない。ガイド部３０ａは、例えば、内管３０の内面に設けられている螺旋状の凸部であってもよい。

＜＜第３実施形態＞＞
次に、図５Ａ、図５Ｂを参照して、本開示に係る画像診断用カテーテルの別の実施形態としての超音波カテーテル３１０について説明する。図５Ａ、図５Ｂは、超音波カテーテル３１０の操作部３１０ｂの概略図である。図５Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図５Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。

本実施形態の超音波カテーテル３１０は、上述した超音波カテーテル１１０（図１等参照）と比較して、駆動シャフト１３及び保護管５０の構成のみが相違し、他の構成は共通する。したがって、ここでは、この相違点のみについて説明し、共通する構成については説明を省略する。

本実施形態の駆動シャフト１３は、上述した形状記憶部１３ａ（図３Ｂ等参照）を備えない。具体的に、本実施形態の駆動シャフト１３は、その全体が可撓性を有する管体により構成されている。本実施形態の駆動シャフト１３は、例えば、軸まわりの巻き方向が異なる多層のコイルによって構成される。駆動シャフト１３は、例えば、３層のコイルにより構成されてよい。コイルの材料としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）合金などが挙げられる。

したがって、本実施形態の駆動シャフト１３は、保護管５０内から保護管５０外に引き出されても、蛇行するように変形しない。

これに対して、本実施形態の保護管５０は、形状記憶部５０ａを備える。本実施形態の保護管５０は、上述した第１実施形態の構成と比較して、形状記憶部５０ａを備える点のみで相違する。本実施形態の保護管５０は、形状記憶部５０ａのみにより構成されているが、形状記憶部５０ａ以外の部位を備えてもよい。形状記憶部５０ａは、自然状態で軸方向Ｃが蛇行するように形状記憶されている。詳細は後述するが、本実施形態の形状記憶部５０ａは、自然状態で軸方向Ｃが波状に蛇行するように形状記憶されている。

形状記憶部５０ａの少なくとも一部は、押し込み状態（図５Ａ参照）で内管３０内に位置し、引き出し状態（図５Ｂ参照）で内管３０外に位置する。つまり、形状記憶部５０ａの少なくとも一部は、押し込み状態（図５Ａ参照）で、内管３０の内面により内管３０の軸方向（本実施形態ではカテーテル長手方向Ａと同じ方向）に沿うように矯正されて内管３０内に収容される。また、形状記憶部５０ａの少なくとも一部は、引き出し状態（図５Ｂ参照）で、内管３０外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る。

より具体的に、本実施形態の形状記憶部５０ａは、直線状に延在する内管３０の内面に押圧されることで、波状から略直線状に引き伸ばされるように、矯正される。これにより、図５Ａに示すように、本実施形態の形状記憶部５０ａは、内管３０内で、内管３０の軸方向に沿うように略直線状に延在する。

これに対して、本実施形態の形状記憶部５０ａは、内管３０外に引き出されることで、内管３０の内面により押圧されない状態となる。そのため、図５Ｂに示すように、本実施形態の形状記憶部５０ａは、内管３０外で、復元力により、波状に蛇行した状態に戻る。

本実施形態の形状記憶部５０ａは、自然状態で波状に延在する構成であるが、この構成に限られない。形状記憶部５０ａは、押し込み状態（図５Ａ参照）で、内管３０内で、内管３０の内面により内管３０の軸方向に引き伸ばされるように形状が矯正される構成であれば、その蛇行態様は特に限定されない。したがって、形状記憶部５０ａは、例えば、自然状態で螺旋状に延在する構成であってもよい。

形状記憶部５０ａは、形状記憶金属等の形状記憶材料によって構成される管状部である。形状記憶金属としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ（ニッケル・チタン）などのチタン系の合金、銅系の合金等が挙げられる。

上述したように、本実施形態の保護管５０は、形状記憶部５０ａのみにより構成されているが、この構成に限られない。保護管５０は、例えば、形状記憶部５０ａの遠位側に連なり、形状記憶部５０ａより曲げ剛性が高い固定部を備えてよい。固定部は、例えば、カテーテル長手方向Ａに沿って直線状に延在し、外管４０の遠位側コネクタ４２に固定される部位であってよい。

次に、図５Ａ、図５Ｂを参照して、保護管５０の形状記憶部５０ａの変形により実現される、シース２０内での駆動シャフト１３の移動範囲の拡張について説明する。

図５Ａに示すように、押し込み状態において、保護管５０の形状記憶部５０ａの少なくとも一部が、内管３０内に収容されている。上述したように、形状記憶部５０ａは、自然状態で波状に蛇行して延在するように形状記憶されている。そのため、形状記憶部５０ａは、内管３０内では、内管３０の内面に押圧されることで、内管３０の軸方向に沿うように矯正された状態で、収容される。保護管５０の形状記憶部５０ａの軸方向Ｃと直交する方向での曲げ剛性は、内管３０の軸方向と直交する方向での曲げ剛性より、小さい。そのため、保護管５０の形状記憶部５０ａは、内管３０が曲げ変形されることなく、内管３０内に収容される。

そして、押し込み状態（図５Ａ参照）から、内管３０を外管４０に対してカテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ移動させることで、引き出し状態（図５Ｂ参照）へと状態変化させる。この動作に伴い、内管３０に固定されている駆動シャフト１３の近位端部も、内管３０と共に、カテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ移動する。

更に、押し込み状態（図５Ａ参照）から引き出し状態（図５Ｂ参照）に状態変化する過程で、保護管５０の形状記憶部５０ａの少なくとも一部は、内管３０内の位置から、内管３０外で、かつ、外管４０内の位置に移動する。内管３０外では、内管３０の内面による形状記憶部５０ａへの矯正が解除される。つまり、形状記憶部５０ａは、押し込み状態（図５Ａ参照）から引き出し状態（図５Ｂ参照）に状態変化する過程で、内管３０外に飛び出ることで、復元力により、蛇行した状態に戻る。但し、形状記憶部５０ａは、内管３０外で、自然状態で形状記憶されている形状まで完全に復元されなくてもよい。つまり、「復元力により蛇行した状態に戻る」とは、内管３０内に収容されている状態と比較して、蛇行度合いが高まることにより、カテーテル長手方向Ａの単位長さ（例えば１ｃｍ）当たりにおける軸方向Ｃの長さが長くなること、を意味する。したがって、図５Ｂに示す保護管５０の形状記憶部５０ａは、自然状態で形状記憶されている波形状に完全に復元された状態に限られない。図５Ｂに示す保護管５０の形状記憶部５０ａは、例えば、外管４０の内面に接触して押圧されることにより、自然状態で形状記憶されている波形状に完全に復元される前の途中状態であってもよい。

このように、押し込み状態（図５Ａ参照）から引き出し状態（図５Ｂ参照）に状態変化する過程で、形状記憶部５０ａが復元力により蛇行した状態に戻ることで、保護管５０の軸方向Ｃの全長は変化せず、保護管５０のカテーテル長手方向Ａの長さが短くなる。

すなわち、押し込み状態（図５Ａ参照）から引き出し状態（図５Ｂ参照）に状態変化する過程で、内管３０は外管４０に対してカテーテル抜去方向Ａ２に距離Ｌの長さ移動するが、シース２０内での駆動シャフト１３のカテーテル長手方向Ａの移動範囲は、距離Ｌの長さよりも長くなる。これは、内管３０と共に移動する距離Ｌの移動分に加えて、保護管５０の形状記憶部５０ａが復元力で蛇行する状態に戻る際のカテーテル長手方向Ａの長さの減少分Ｘが、シース２０内での駆動シャフト１３の移動範囲となるためである。つまり、内管３０を外管４０に対して距離Ｌの長さカテーテル長手方向Ａに移動可能なＭＤＵ１２０（図１参照）を用いて、駆動シャフト１３のシース２０内でのカテーテル長手方向Ａでの移動範囲を、距離Ｌの長さより長くすることができる。換言すれば、ＭＤＵ１２０（図１参照）を変更することなく、ＭＤＵ１２０によりプルバックされる駆動シャフト１３のシース２０内でのカテーテル長手方向Ａの移動範囲を、拡張することができる。

ここで、本実施形態の保護管５０の形状記憶部５０ａは、内管３０内への出し入れによって、主に、カテーテル長手方向Ａの長さを変化させる。逆に言えば、本実施形態の保護管５０の形状記憶部５０ａは、内管３０内への出し入れが伴わない場合に、カテーテル長手方向Ａの長さはほとんど変化しない。

＜＜第４実施形態＞＞
次に、図６Ａ、図６Ｂを参照して、本開示に係る画像診断用カテーテルの別の実施形態としての超音波カテーテル４１０について説明する。図６Ａ、図６Ｂは、超音波カテーテル４１０の操作部４１０ｂの概略図である。図６Ａは、内管３０が外管４０内に向かって遠位側に最も押し込まれた押し込み状態を示している。図６Ｂは、内管３０が外管４０から近位側に最も引き出された引き出し状態を示している。

本実施形態の超音波カテーテル４１０は、上述した第３実施形態としての超音波カテーテル３１０（図５Ａ、図５Ｂ参照）の駆動シャフト１３を、上述した第１実施形態及び第２実施形態で示す、形状記憶部１３ａを備える駆動シャフト１３に変更した例である。このように、駆動シャフト１３が形状記憶部１３ａを備えると共に、保護管５０が形状記憶部５０ａを備える構成としてもよい。以下、説明の便宜上、保護管５０の形状記憶部５０ａを「第１形状記憶部５０ａ」と記載し、駆動シャフト１３の形状記憶部１３ａを「第２形状記憶部１３ａ」と記載する。このように、第１形状記憶部５０ａ及び第２形状記憶部１３ａを備える構成とすることで、第１形状記憶部５０ａ及び第２形状記憶部１３ａのいずれか一方のみを備える構成と比較して、ＭＤＵ１２０（図１参照）を変更することなく、駆動シャフト１３のプルバックの移動範囲を、より拡張することができる。

更に、本実施形態の超音波カテーテル４１０の内管３０の内面には、上述した第２実施形態と同様、ガイド部３０ａとしての螺旋溝が形成されている。ガイド部３０ａとしての螺旋溝を設けることで、第２実施形態と同様、駆動シャフト１３の第２形状記憶部１３ａの意図しないカテーテル長手方向Ａでの伸縮を抑制できる。そのため、押し込み状態（図６Ａ参照）から引き出し状態（図６Ｂ参照）に状態変化する過程で、復元力により螺旋状に蛇行した第２形状記憶部１３ａが、再び引き伸ばされることを抑制できる。これにより、より確実に、駆動シャフト１３のプルバックの移動範囲を拡張されることができる。

また、引き出し状態（図６Ｂ参照）から押し込み状態（図６Ａ参照）に状態変化する過程においても、第２形状記憶部１３ａは、ガイド部３０ａとしての螺旋溝に案内されながら、保護管５０内に挿入されていく。そのため、引き出し状態（図６Ｂ参照）から押し込み状態（図６Ａ参照）に状態変化する過程において、第２形状記憶部１３ａが保護管５０の近位端に引っ掛かり、第２形状記憶部１３ａに意図しない曲げや折れが発生することを抑制できる。

本実施形態のガイド部３０ａは螺施溝であるが、この構成に限られない。ガイド部３０ａは、例えば、内管３０の内面に設けられている螺旋状の凸部であってもよい。

本開示に係る画像診断用カテーテルは、上述した実施形態に示す具体的な構成に限られず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形・変更・組み合わせが可能である。

本開示は画像診断用カテーテルに関する。

１０：超音波探触子
１３：駆動シャフト
１３ａ：形状記憶部（第２形状記憶部）
１３ｂ：固定部
１３ｃ：シャフト本体部
１４：電気信号線
２０：シース
２０ａ：本体部
２０ｂ：ガイドワイヤ挿通部
３０：内管
３０ａ：ガイド部
３１：内管本体
３１ａ：端面
３１ｂ：突起部
３２：ハブ
４０：外管
４１：外管本体
４２：遠位側コネクタ
４３：近位側コネクタ
５０：保護管
５０ａ：形状記憶部（第１形状記憶部）
７０：超音波センサ（画像センサの一例）
１００：画像診断装置
１１０、２１０、３１０、４１０：超音波カテーテル（画像診断用カテーテルの一例）
１１０ａ：挿入部
１１０ｂ、２１０ｂ、３１０ｂ、４１０ｂ：操作部
１２０：ＭＤＵ（モータードライブユニット）
１２１：第１駆動モータ
１２２：第２駆動モータ
１２３：ボールネジ
１３０：制御装置
１３１：装置本体
１３１ａ：制御部
１３１ｂ：記憶部
１３２：モニタ
Ａ：カテーテル長手方向
Ａ１：カテーテル挿入方向
Ａ２：カテーテル抜去方向
Ｂ：駆動シャフトのシャフト軸方向
Ｃ：保護管の軸方向
Ｌ：内管が外管に対してカテーテル長手方向に移動する距離
Ｘ：保護管のカテーテル長手方向の長さの減少分

Claims (8)

1. 管腔器官内に挿入されるシースと、
   前記シースの近位端部に固定されている外管と、
   前記外管内を移動可能な内管と、
   前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、
   前記シースの近位側に固定され、前記内管の前記外管内での移動に伴って前記内管内で移動させられ、前記駆動シャフトを内部に通す保護管と、を備え、
   前記駆動シャフトは、自然状態でシャフト軸方向が蛇行するように形状記憶されている形状記憶部を備え、
   前記形状記憶部の少なくとも一部は、
   前記内管が前記外管内に最も押し込まれた押し込み状態で、前記保護管の内面により前記保護管の軸方向に沿うように矯正されて前記保護管内に収容され、
   前記内管が前記外管内から最も引き出された引き出し状態で、前記保護管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る、画像診断用カテーテル。
2. 前記駆動シャフトの前記形状記憶部は、自然状態で前記シャフト軸方向が螺旋状に蛇行して延在している、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
3. 前記内管の内面には、前記駆動シャフトの螺旋状に延在する前記形状記憶部をガイドするガイド部が形成されている、請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
4. 管腔器官内に挿入されるシースと、
   前記シースの近位端部に固定されている外管と、
   前記外管内を移動可能な内管と、
   前記シース内、前記外管内及び前記内管内に亘って延在し、近位端部が前記内管に固定されている駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位端部に固定されている画像センサと、
   前記シースの近位側に固定され、前記内管の前記外管内での移動に伴って前記内管内で移動させられ、前記駆動シャフトを内部に通す保護管と、を備え、
   前記保護管は、自然状態で軸方向が蛇行するように形状記憶されている形状記憶部を備え、
   前記形状記憶部の少なくとも一部は、
   前記内管が前記外管内に最も押し込まれた押し込み状態で、前記内管の内面により前記内管の軸方向に沿うように矯正されて前記内管内に収容され、
   前記内管が前記外管内から最も引き出された引き出し状態で、前記内管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る、画像診断用カテーテル。
5. 前記保護管の前記形状記憶部は、自然状態で前記保護管の前記軸方向が波状又は螺旋状に蛇行して延在している、請求項４に記載の画像診断用カテーテル。
6. 前記形状記憶部を第１形状記憶部とした場合に、前記駆動シャフトは、自然状態でシャフト軸方向が蛇行するように形状記憶されている第２形状記憶部を備え、
   前記第２形状記憶部の少なくとも一部は、
   前記内管が前記外管内に最も押し込まれた前記押し込み状態で、前記保護管の内面により前記保護管の前記軸方向に沿うように矯正されて前記保護管内に収容され、
   前記内管が前記外管内から最も引き出された前記引き出し状態で、前記保護管外に位置し、復元力により蛇行した状態に戻る、請求項４又は５に記載の画像診断用カテーテル。
7. 前記駆動シャフトの前記第２形状記憶部は、自然状態で前記シャフト軸方向が螺旋状に蛇行して延在している、請求項６に記載の画像診断用カテーテル。
8. 前記内管の内面には、前記駆動シャフトの螺旋状に延在する前記第２形状記憶部をガイドするガイド部が形成されている、請求項７に記載の画像診断用カテーテル。

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