JP2022519824A - 改善された内視鏡消毒剤 - Google Patents

Abstract

内視鏡などの再使用可能な医療機器の消毒又は滅菌において使用するための、単一パート又は２パート濃縮液のいずれかの希釈によって調製される、過酢酸及び少なくとも１種の界面活性剤を含む消毒剤作業溶液。作業溶液は、２５０ｍｓで５０ｍＮ／ｍ及び５００ｍｓで４６ｍＮ／ｍの動的表面張力によって特徴付けられる迅速な濡れを示す。【選択図】図３

Description

発明の詳細な説明

[0001]［背景］
[0002]再使用可能な医療機器は、複数の患者向けに保健医療提供者が再処理及び再使用できる機器である。再使用可能な医療機器の例としては、外科用鉗子、内視鏡及び聴診器が挙げられる。

[0003]再使用可能な医療機器は、機器の使用に関連する感染の危険度に従って３つのカテゴリーのうちの１つにグループ分けすることができる：
救急機器（外科用鉗子など）は、血液又は通常無菌の組織と接触する。
準救急機器（内視鏡など）は、粘膜と接触する。
非救急機器（聴診器など）は、無傷の皮膚と接触する。

[0004]この分類体系は、Ｅｒｗｉｎ Ｓｐａｕｌｄｉｎｇによって考案されたものであり、再使用可能な医療機器の再処理のガイドとして役立つ。

[0005]救急医療機器は、理想的には湿式加熱による滅菌、又は機器が湿式加熱と不適合な場合は他の手段による滅菌によって再処理しなければならない。準救急医療機器も、可能であれば湿式加熱によって滅菌されるべきであるが、最低でも高度消毒剤に曝露することによって滅菌すべきである。

[0006]化学滅菌剤は、救急医療機器の滅菌に使用される化学薬剤である。滅菌剤は、全ての微生物を死滅させ、その結果、滅菌保証レベル、すなわち単一微生物生存確率は１０^－６以下である。高度消毒剤（ＨＬＤ）は、滅菌剤の下位カテゴリーとされ得るが、曝露時間は、滅菌に要する時間より短い。ＨＬＤは、製造業者が推奨するとおりに使用した場合、多数の細菌内生胞子以外の全ての微生物病原体を死滅させ、準救急医療機器の再処理に推奨される最小限の処置である。

[0007]一般的な準救急医療機器の種類は、結腸内視鏡及び胃鏡などの軟性内視鏡である。それらの複雑な構造、並びにポリウレタンシース、エポキシコーティング、光ファイバーケーブル、光チップなどの熱不安定性材料の使用が原因で、ほとんどの軟性内視鏡は、湿式加熱によって滅菌できず、したがって、化学滅菌剤又は高度消毒剤を使用して再処理される。

[0008]軟性内視鏡の化学滅菌及び高度消毒の両方のための好評な一選択肢は、過酢酸（ＰＡＡ）である。

[0009]ＰＡＡは、通常、ＰＡＡ、過酸化水素及び酢酸の平衡混合物として供給される。ＰＡＡは、過酸化水素及び酢酸の水溶液を混合し、材料を平衡に達するようにすることによって調製される。典型的には、この反応は、無触媒で実行し、反応物質が１０～１４日にわたって平衡に達するようにさせるか、又は１％ｗ／ｗ濃硫酸などの強鉱酸を添加して触媒してもよい。

[0010]商用グレードのＰＡＡは、５．０～５．４％のＰＡＡを含有して市販されている。このＰＡＡ濃度は、一般的に、クラス５．１の危険物として分類されて商取引される。より高濃度のＰＡＡを有する製品は、クラス５．２の危険物として分類され、これは輸送費及び貯蔵要件に悪影響を及ぼす。

[0011]典型的には、５．０～５．４％ｗ／ｗのＰＡＡ平衡溶液は、約２５～２８％ｗ／ｗの過酸化水素及び７～１０％ｗ／ｗの酢酸も含有する。多くの場合、ホスホン酸キレート剤を添加して、微量金属汚染物質による製品の劣化を防止する。

[0012]ＰＡＡは、一般的に、自動内視鏡洗浄装置又はＡＥＲを使用する軟性内視鏡の再処理のための滅菌剤又はＨＬＤとして使用される。ＡＥＲにおける内視鏡の再処理は、典型的には、以下の工程：
ＡＥＲ内への配置
水による予備洗浄
好適な洗剤による相の洗浄
水を使用した相の濯ぎ
滅菌又は消毒
複数回の濯ぎ
を要する。

[0013]ＡＥＲは、ＰＡＡ滅菌剤又は消毒剤を、内視鏡を含有する室内に注入し、作業濃度に希釈する。高度消毒では、５％ｗ／ｗのＰＡＡ平衡溶液を、典型的には１～２％ｖ／ｖに希釈するが、滅菌では、２～４％ｖ／ｖに希釈する。これにより、高度消毒では約６５０～１０００ｐｐｍ、滅菌では１３００～２０００ｐｐｍの作業濃度のＰＡＡが得られる。

[0014]ＰＡＡ濃度とは別に、消毒を実現するために要する時間も、消毒剤又は滅菌剤の温度によって決まる。軟性内視鏡では、通常、高度消毒のために２５℃～４０℃の温度で５分の時間が用いられるが、滅菌には、３０℃～４５℃の温度で７分～１０分の接触時間が一般的である。

[0015]内視鏡の消毒及び滅菌のためのＰＡＡの使用に関連する一問題は、酸性の強く酸化するＰＡＡによる内視鏡及び／又はＡＥＲの腐食である。これは通常、腐食防止剤及びｐＨ緩衝剤を、希釈されたＰＡＡ溶液に添加することによって、ある程度は軽減される。一般的に使用される腐食防止剤には、ベンゾトリアゾール、リン酸カリウム、亜硝酸ナトリウム、硝酸ナトリウム、モリブデン塩などが挙げられる。

[0016]腐食防止剤及びｐＨ緩衝剤は、典型的には、別々の溶液として、パートＢ液としてのＡＥＲ消毒室（濃ＰＡＡ溶液が、パートＡ液である）に添加される。この構成は、２パート消毒剤又は滅菌剤と称することができる。他成分、例えば、界面活性剤などの湿潤剤もパートＢ液に添加してもよい。界面活性剤は、消毒剤に内視鏡の表面を適当に濡れさせ、清浄相からの残留する一切の汚れを可溶化させるために添加される。

[0017]典型的には、非イオン性界面活性剤がパートＢ液中に使用されるが、その理由は、典型的には、これらの発泡性が低いからである。例としては、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ １０Ｒ５（例えば、Ｍｅｄｉｖａｔｏｒｓ著のＷＯ２０１６／１００８１８を参照）、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ８５及びＰＥ６４（例えば、Ｓａｒａｙａ著の米国特許第２００３０１２９２５４号を参照）を挙げることができる。パートＢ製剤中のＰｌｕｒｏｎｉｃ界面活性剤の使用も、富士フイルム株式会社のＪＰ２００９１５５２７０によって教示される。これらの製剤から調製される消毒剤溶液の表面張力に関する教示はないことに留意されたい。

[0018]他の界面活性剤と共にアミンオキシド界面活性剤の使用は、特にリン酸緩衝液と合わせたとき、ＰＡＡ系消毒剤の殺菌効力を増強することが示された。これは、ＡＵ２０１３３５９９５５（Ｓａｂａｎ Ｖｅｎｔｕｒｅｓ著）に示されている。試験された界面活性剤には、コカミドプロピルアミンオキシドが含まれていた。また、Ｔｒｉｔｏｎ Ｘ－１００又はＴｗｅｅｎ－８０などの他の非イオン性界面活性剤も試験した。試験されたカチオン性界面活性剤には、塩化ベンザルコニウム又は臭化ヘキサデシルピリジニウムなどの第４級アンモニウム化合物が含まれていた。

[0019]アミンオキシド系界面活性剤の使用は、特に化学式１に示す構造を有する界面活性剤と合わせた場合、ＰＡＡ系消毒剤の殺菌効力を改善することも示された。
Ｒ１－Ｏ－［ＣＨ（Ｒ２）－ＣＨ（Ｒ３）－Ｏ］_ｎ－Ｒ４ 化学式１
（式中、Ｒ１は、５～３１個の炭素原子、好ましくは１０～１６個の炭素原子を含有する直鎖状又は分岐状の飽和又は不飽和脂肪族基を表し、Ｒ２は、水素原子、メチル基又はエチル基を表し、Ｒ３は、水素原子、メチル基又はエチル基を表し、２つの基Ｒ２及びＲ３のうちの少なくとも１つは水素原子を表すと理解され、Ｒ４は、水素原子又は１～４個の炭素原子を含有する直鎖状若しくは分岐状アルキル基、又はベンジル基を表し、ｎは、１～５０の数を表し、好ましくは、ｎは２０未満である（米国特許第６１６８８０８号、米国特許第６４４４２３０号、及びＦＲ２７９６２８５（全てＳｐｐｉｃ著）を参照）。

[0020]界面活性剤の存在下でのＰＡＡの殺菌効力の改善において効果を現す機構への一提案は、界面活性剤系の存在下での消毒剤の改善された濡れである。例えば、欧州特許第０９７１５８４号（ここでもＳｅｐｐｉｃ著）は、特に化学式１に示す構造を有する界面活性剤の存在下で、アミンオキシド系界面活性剤を用いて製剤化されたＰＡＡ系消毒剤が、ウィルヘルミープレート法を使用して測定した場合、約２６．５～３１．０ｍＮ／ｍの静的表面張力を有し、希釈に対して良好な濡れ特性を示すことができることを示唆する。

[0021]興味深いことに、これらの製剤の再生及び最大泡圧法によるその表面張力の測定によれば、欧州特許第０９７１５８４号の例は、これらの製剤の濡れが緩速であり、１５０００ｍｓの表面寿命で、欧州特許第０９７１５８４号の文献（例９及び図６を参照）で報告されている静的な値より有意に高い表面張力を有することを示すと実証されている。

[0022]文献、法令、材料、機器、物品などの考察は、本発明の文脈を提供する目的のみで本明細書に含まれる。これらの内容のいずれか又は全ては、本出願の各請求の優先日より前に存在していたため、従来技術の基礎の一部を形成したか、又は本発明に関連する分野における一般知識であった、とは示唆されない又は表されない。

[0023]［発明の概要］
[0024]本発明の第１の実施形態によれば、（ａ）過酢酸及び（ｂ）少なくとも１種の界面活性剤を含む消毒剤濃縮液の水性希釈物を含む、医療機器の滅菌又は消毒のための消毒剤作業溶液であって、２０～２５℃で最大泡圧法によって測定した場合、２５０ｍｓの表面寿命で約５０ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４６ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、消毒剤作業溶液を提供する。

[0025]本発明の第２の実施形態によれば、最大泡圧法によって測定した場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４１．０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、第１の実施形態の消毒剤作業溶液を提供する。

[0026]本発明の第３の実施形態によれば、最大泡圧法によって測定した場合、５０００ｍｓの表面寿命で約４０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力も示す、第２の実施形態の消毒剤作業溶液を提供する。

[0027]本発明の第４の実施形態によれば、消毒剤濃縮液が、単一パート消毒剤濃縮液として提供される、第１、第２又は第３の実施形態のいずれか１つの消毒剤作業溶液を提供する。

[0028]本発明の第５の実施形態によれば、消毒剤濃縮液が、第１のパート及び第２のパートを有する２パート消毒剤濃縮液として提供される、第１、第２又は第３の実施形態のいずれか１つの消毒剤作業溶液を提供する。

[0029]本発明の第６の実施形態によれば、医療機器を、（ａ）過酢酸及び（ｂ）少なくとも１種の界面活性剤を含む消毒剤濃縮液の水性希釈物を含む消毒剤作業溶液と接触させるステップを含む、前記医療機器を消毒又は滅菌する方法であって、前記消毒剤作業溶液は、２０～２５℃で最大泡圧法によって測定した場合、２５０ｍｓの表面寿命で約５０ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４６ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、方法を提供する。

[0030]本発明の第７の実施形態によれば、医療機器を消毒又は滅菌するための方法であって、前記医療機器を、第１～５の実施形態のいずれか１つによる消毒剤作業溶液と接触させるステップを含む方法を提供する。

［００３１］本明細書の説明及び特許請求の範囲全体を通して、単語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及びその単語の変形体（「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」など）は、他の付加物、構成要素、整数又はステップを排除することを意図しない。

ウィルヘルミープレート装置を示す。 液体又は溶液の動的表面張力を決定するための最大泡圧法を示す。 表面寿命の範囲にわたる本発明の消毒剤及び比較用の従来技術による消毒剤の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる例４～７で例示される様々な従来技術による消毒剤の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる例８Ａ～８Ｄで例示される米国特許第６，１６８，８０８号による様々な従来技術による消毒剤の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる例９Ａ～９Ｅで例示される欧州特許第０９７１５８４号による様々な従来技術による消毒剤の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる本発明（例１０及び１１）の２つの実施形態の動的表面張力の測定値を示す。 例１２に記載されるとおりの、表面寿命の範囲にわたる例１０の様々な構成要素の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる分岐状アルキルアルコキシレート（例１３Ａ～１３Ｄ）をベースとする本発明の実施形態の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる短鎖フッ素系界面活性剤（例１４Ａ～１４Ｄ）をベースとする本発明の単一パート濃縮液の実施形態の動的表面張力の測定値を示す。 表面寿命の範囲にわたる分岐状アルキルアルコキシレート（例１５Ａ～１５Ｇ）をベースとする本発明の単一パート濃縮液の実施形態の動的表面張力の測定値を示す。

[0044]［発明の詳細な説明］
[0045]本明細書では、軟性内視鏡などの再使用可能な熱不安定性の複合医療機器の高度消毒及び／又は滅菌で使用を意図したＰＡＡ系消毒剤組成物を記載する。記載の組成物は、典型的には濃縮液として製造され、次いで使用時に好ましい作業濃度に希釈する。希釈された消毒剤組成物は、本明細書では消毒剤作業溶液と称される。

[0046]好ましくは、本発明の消毒剤作業溶液は、自動洗浄消毒器、より好ましくは例えば軟性内視鏡の再処理用の自動洗浄消毒器において使用される。

[0047]本発明の消毒剤作業溶液は、消毒剤濃縮液を希釈することにより形成される。

[0048]一実施形態において、消毒剤濃縮液は、２つのパートからなる。第１のパートは、好ましくはＰＡＡ濃縮液であり、第２のパートは、好ましくは少なくとも１種の界面活性剤を含有する腐食防止剤濃縮液である。第１のパート（パートＡと称する）は、ＰＡＡ、過酸化水素及び酢酸の平衡溶液を、好ましくは安定剤及び任意選択で少量の強鉱酸と組み合わせて含む。第２のパート（パートＢと称する）は、好ましくは少なくとも１種の腐食防止剤、少なくとも１種の界面活性剤を含み、任意選択によりヒドロトロープ、ｐＨ調整剤、指示薬、着色剤、キレート剤などの他の成分を含有してもよい。消毒剤作業溶液は、パートＡとパートＢとを混合し、水で希釈して、必要とされる濃度のＰＡＡを得ることによって形成される。

[0049]好ましくは、パートＡは、約０．１％ｗ／ｗのＰＡＡ～約２０％ｗ／ｗのＰＡＡを含有する平衡溶液である。より好ましくは、パートＡは、約１％ｗ／ｗのＰＡＡ～約１５％のＰＡＡを含む。最も好ましくは、パートＡは、約４％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗのＰＡＡを含む。

[0050]市販のＰＡＡ平衡溶液（Ｐｒｏｘｉｔａｎｅなど）は、安定剤（本質的には専売であることが多い）を含有することに留意されたい。これらの市販製品は、少量（典型的には１％以下）の鉱酸も含有し得る（特に寒冷気候で製造される場合）。

[0051]第２のパート（以下、パートＢと称される）は、少なくとも１種の界面活性剤、好ましくは少なくとも１種の腐食防止剤及び／又は少なくとも１種のｐＨ調整剤の水溶液を含む。

[0052]したがって、本発明の消毒剤作業溶液は、パートＡ及びパートＢ溶液の一部と水とを合わせて水性消毒剤作業溶液を生成することによって生成される。

[0053]好ましくは、パートＡとパートＢとの比は、体積目方で約１：１０～約１０：１である。より好ましくは、パートＡとパートＢとの比は、体積目方で約１：５～約５：１である。最も好ましくは、パートＡとパートＢとの比は、体積目方で約１：１である。

[0054]消毒剤作業溶液は、好ましくは約０．１％ｖ／ｖ～約１０％ｖ／ｖのパートＡ及び約０．１％ｖ／ｖ～約１０％ｖ／ｖのパートＢを含む。より好ましくは、消毒剤作業溶液は、高度消毒用には約０．５％ｖ／ｖ～約５％ｖ／ｖのパートＡ及び約０．５％ｖ／ｖ～約５％ｖ／ｖのパートＢを含み、滅菌用には約１．０％ｖ／ｖ～約１０％ｖ／ｖのパートＡ及び約１．０％ｖ／ｖ～約１０％ｖ／ｖのパートＢを含む。

[0055]消毒剤作業溶液は、最大泡圧法によって測定される場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約５０ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４６ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す。

[0056]好ましい実施形態において、消毒剤作業溶液は、最大泡圧法によって測定される場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４１ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す。

[0057]別の好ましい実施形態において、消毒剤作業溶液は、最大泡圧法によって測定される場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、５００ｍｓの表面寿命で約４１ｍＮ／ｍ未満、及び５０００ｎｍの表面寿命で約４０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す。

[0058]本発明の別の実施形態において、消毒剤濃縮液は、少なくともＰＡＡ、過酸化水素及び酢酸の平衡溶液並びに少なくとも１つの界面活性剤を、好ましくは安定剤と組み合わせて含む単一パート消毒剤組成物として提供される。任意選択により、単一パート消毒剤濃縮液は、少なくとも１種の腐食防止剤、及びヒドロトロープ、ｐＨ調整剤、指示薬、着色剤、キレート剤などの他の成分も含有し得る。使用中、単一パート消毒剤濃縮液は、好ましくは水で希釈される。

[0059]希釈された単一パート消毒剤濃縮液は、最大泡圧法によって測定された場合、２５～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約５０ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４６ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す消毒剤作業溶液である。

[0060]好ましい実施形態において、本発明の消毒剤作業溶液を形成するこの希釈された単一パート消毒剤濃縮液は、最大泡圧法によって測定された場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４１ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す。

[0061]別の好ましい実施形態において、消毒剤作業溶液を形成する希釈された単一パート消毒剤濃縮液は、最大泡圧法によって測定された場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４１．０ｍＮ／ｍ未満、並びに５０００ｎｍの表面寿命で約４０．０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す。

[0062]理論に束縛されることを望むものではないが、低い表面寿命の低い表面張力によってもたらされる改善された迅速な濡れは、ＡＥＲ、特にスプレーアームなどの動的洗浄プロセスを用いたものの内部の内視鏡のより迅速な消毒を可能にすると考えられる。

[0063]本発明の消毒剤作業溶液の迅速な濡れによってもたらされる消毒剤の改善された性能は、ＰＡＡ濃度及び温度と同じ条件下で試験した場合、従来技術のＰＡＡ系消毒剤溶液と比較して、細菌及び胞子の両方において少なくとも６ｌｏｇ_１０低減のより迅速な実現を提供する。

[0064]或いは、又は加えて、本発明の消毒剤作業溶液は、より低いＰＡＡ濃度で試験した場合、従来技術のＰＡＡ系消毒剤溶液と同じ時間枠の中、細菌及び胞子の両方において少なくとも６ｌｏｇ_１０低減の実現を提供する。より低い濃度は、低い腐食性の消毒剤溶液をもたらすが、殺菌性能は同等である。

[0065]従来技術の多くは、界面活性剤を含有する単一パート及び２パート両方のＰＡＡ系消毒剤を記載し、界面活性剤の存在は、ＰＡＡ系消毒剤の殺菌効力の増加をもたらすことができる。

[0066]前述したように、界面活性剤の存在は、消毒剤による表面の濡れを良好にし、したがって改善された消毒効力につながることが示唆されている。欧州特許第０９７１５８４号は、パラフィルムなどの疎水性表面への溶液のより低い接触角につながる消毒剤の低い表面張力の面で改善に見込みがある濡れを記載している。しかしながら文献の欧州特許第０９７１５８４号は、ウィルヘルミープレート法を使用して溶液の静的表面張力を特性評価した（表１を参照）。動的表面張力のデータは、欧州特許第０９７１５８４号文献では報告されなかった。

[0067]図３は、いくつかの従来技術のＰＡＡ系消毒剤例と本発明の消毒剤作業溶液の例示実施形態との間の表面寿命の範囲にわたる動的表面張力間の比較を示す。明確に確認できるように、全ての例示実施形態は、５０００ｍｓまでに４０ｍＮ／ｍ未満の表面張力に達する従来技術例と比較して、約４２．５ｍＮ／ｍ未満の表面張力の特徴的に迅速な実現を示す。

[0068]ウィルヘルミープレートは、通常、およそ数平方センチメートル面積の薄板からなる（図１を参照）。プレートは、多くの場合、完全な濡れを確実にするために粗面化され得る濾紙、ガラス又は白金から作製される。実際、実験結果は、材料が液体により濡れている限り、使用される材料に左右されない。プレートは完全に洗浄され、細い金属線で秤に取り付けられる。濡れによってプレートにかかる力は、張力計又は微量天秤を使用して測定され、この力をウィルヘルミー式：

（式中、ｌは濡れ縁であり、θは、液相とプレートとの間の接触角である）に用いて表面張力を算出した。実際に、接触角が測定されることは少なく、代わりに文献値を使用するか、又は完全な濡れを仮定する。

[0069]ウィルヘルミープレート法の一問題は、これが静的な場合を表すことである。界面活性剤が水に溶解されるとき、界面活性剤分子は、液体の表面へ移動する（空気界面で又は容器の壁へのいずれか）。ある特定の濃度の界面活性剤（臨界ミセル濃度又はＣＭＣ）に達するまで、界面活性剤の全分子は、溶液を囲む様々な面へ移動する。ＣＭＣ超に達したら、界面活性剤分子の集合体（ミセル）が、バルク溶液中に形成する。

[0070]界面活性剤分子のバルク溶液から表面界面への拡散速度は、界面活性剤の種類によって様々であり、これは、例えば、濡れ速度において現れる。

[0071]ウィルヘルミープレート法（又はＤｅＮｏｙリングなどの同様の方法）によって測定した場合、測定される溶液は攪拌されず、静的又は平衡表面張力、すなわち、全ての利用可能な界面活性剤分子が界面へ移動すると達成される表面張力を表す。

[0072]測定値は、静的条件（すなわち、例として、内視鏡を消毒剤の静的溶液中に浸漬したとき）下で使用される消毒剤のアセスメントに有効であるが、これは、典型的には消毒剤溶液を連続的に内視鏡内腔にポンプで通し、スプレーアームを使用して消毒剤を内視鏡の外面にスプレーする最新のＡＥＲで行われたものではない。これは、消毒剤が常に混合される極めて動的な環境を作る。ゆっくり拡散する界面活性剤系を有する、これらの条件下で、実表面張力は、ウィルヘルミープレートなどの静的方法を用いて測定したものより有意に高い。

[0073]［動的表面張力測定］
[0074]動的表面張力を測定するための一方法は、最大泡圧法である。液体の内引力に起因して、液体中の気泡は圧縮される。泡半径が小さくなれば、得られた圧力（泡圧）が上がる。泡圧法は、周囲環境（水）中より高いこの泡圧を使用する。気流は、流体に浸漬されたキャピラリー中にポンプで送り込まれる。キャピラリー先端で得られた泡は表面積中で大きくなり続ける。

[0075]圧力は、最大レベルまで上がる。この時点で、泡は最小半径（キャピラリー半径）に達し、半球を形成する。この時点を超えると、泡のサイズが急速に増大し、即座に破裂してキャピラリーから引き剥がされ、それによって新しい泡がキャピラリー先端で作られる。このプロセスの間に、特徴的な圧力パターンが成立し（図２を参照）、表面張力の決定が評価される。

[0076]泡形成速度が変動することにより、表面張力は、表面寿命の範囲にわたって決定され得、表面張力は、静的条件下で測定された値に近づくより長い表面寿命で測定され得る。

[0077]したがって最大泡圧法の使用は、動的条件（最新のＡＥＲで直面するものなど）下での表面張力の決定を可能にする。

[0078]［消毒剤構成要素］
[0079]（過酢酸溶液）
[0080]好ましい実施形態において、本発明の消毒剤濃縮液は、約０．１～約２０％ｗ／ｗのＰＡＡを含有するＰＡＡ、過酸化水素、酢酸及び水を含有する平衡溶液を使用して調製される。より好ましい実施形態において、ＰＡＡ溶液は、好ましくは約１％～１５％ｗ／ｗ、より好ましくは約４％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗのＰＡＡを含む。

[0081]典型的には、ＰＡＡ溶液は、平衡溶液として供給される。これらの溶液は、式２に示すように、過酸化水素と酢酸とを反応させることによって調製される。
ＣＨ_３ＣＯＯＨ＋Ｈ_２Ｏ_２⇔ＣＨ_３ＣＯＯＯＨ＋Ｈ_２Ｏ 式２

[0082]反応混合物は、好ましくは、重金属イオンによるペルオキシ種の分解への触媒作用を防止するために、通常、重金属イオンを錯化する働きをするキレート剤である安定剤も含む。

[0083]ＰＡＡを形成する反応は無触媒のままにしておいてよく、その場合、反応は平衡になるまでに１０～１５日かかり得るか、又は少量（約１％ｗ／ｗ）の強酸（硫酸など）を添加することによって触媒作用を与えてもよい。平衡状態で、最終溶液は、反応物質及び生成物の両方を含有する混合物（すなわち、ＰＡＡ、水、過酸化水素及び酢酸を含有する混合物）からなる。平衡溶液は、公知の方法（例えば、Ｆ．Ｐ． Ｇｒｅｅｎｓｐａｎ、「Ｔｈｅ Ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｅｒ－ａｃｉｄｓ」、Ｊ．Ａｍ．Ｃｈｅｍ．Ｓｏｃ．１９４６、６８、５、９０７～９０７の方法）を用いて調製することができる。

[0084]反応の程度は、生成物と反応物質のモル濃度比である平衡定数ｋ、すなわち、

によって規定することができる。
この式を並べ替えると、次式

（式中：
ｋは平衡定数であり、
［ＰＡＡ］は、ＰＡＡのモル濃度であり、
［Ｗａｔｅｒ］は、水のモル濃度であり、
［ＨＰ］は、過酸化水素のモル濃度であり、
［ＡｃＯＨ］は、酢酸のモル濃度である）になる。

[0085]室温で、平衡定数の値は約２．７である（例えば、Ｚｈａｏら、「Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｅｒａｃｅｔｉｃ Ａｃｉｄ ｆｒｏｍ Ａｃｅｔｉｃ Ａｃｉｄ ａｎｄ Ｈｙｄｒｏｇｅｎ Ｐｅｒｏｘｉｄｅ：Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｍｏｄｅｌｌｉｎｇ」、Ｔｈｅ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｒｏｃｅｓｓ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ、８（１）、３５～４１、（２００８）を参照）。

[0086]式４で確認できるように、溶液中、ＰＡＡのモル濃度は、過酸化水素及び酢酸のモル濃度の積に正比例し、水のモル濃度に反比例する。したがって、過酸化水素及び酢酸のモル濃度の積が一定のままである限り、規定の濃度のＰＡＡを含有する平衡溶液は、異なる濃度の過酸化水素及び酢酸を含有し得るということになる。

[0087]ＰＡＡ組成物は、安定剤及び鉱酸などの他の成分も含み得る。安定剤は、ホスホン酸誘導体、例えばアミノトリ（メチレンホスホン酸）、１－ヒドロキシルエチリデン－１，１－ジホスホン酸、キノリン－８－オール、２，６－ピリジンジカルボン（ジピコリン）酸、アスパラギン酸、コハク酸ジエトキシ、キノリン－２－カルボン酸、クエン酸、イソクエン酸、アコニット酸、プロパン－１，２，３－トリカルボン酸及びそれらの混合物からなる群から選択することができる。鉱酸は、硫酸、硝酸、メタンスルホン酸、トリフルオロメタンスルホン酸及びそれらの混合物からなる群から選択することができる。

[0088]更に別の実施形態において、本発明のＰＡＡを含む組成物は、過酸化水素溶液と、テトラアセチルエチレンジアミン（ＴＡＥＤ）、Ｎ－アセチルカプロラクタム、Ｎ－アセチルスクシンイミド、Ｎ－アセチルフタルイミド、Ｎ－アセチルマレイミド、ペンタアセチルグルコース、オクタアセチルスクロース、アセチルサリチル酸、テトラアセチルグリコールウリル、及びそれらの組合せなどのアシル化剤との間の反応によって形成され得る。

[0089]使用するために希釈されるとき、消毒剤作業溶液中のＰＡＡの濃度は、好ましくは約０．０１％ｗ／ｖ～約１．０％ｗ／ｖ（約１００ｐｐｍ～約１０，０００ｐｐｍ）、より好ましくは約０．０２％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（２００ｐｐｍ～約５０００ｐｐｍ）である。

[0090]当業者が認識するように、他の過酸を、過酢酸と共に、又は過酢酸の代わりに使用してもよい。他の過酸としては、過クエン酸、過乳酸、過ギ酸、過プロピオン酸、過ヘキサン酸、過ヘプタン酸、過オクタン酸、過安息香酸及びそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。

[0091]（腐食防止剤（腐食抑制剤））
[0092]好ましくは、本発明の消毒剤組成物は、これらに限定されないが、ベンゾトリアゾール、アルカリ金属リン酸塩、アルカリ金属硝酸塩、アルカリ金属亜硝酸塩、２－ホスホノブタン－１，２，４－トリカルボン酸塩、金属モリブデン酸塩及びそれらの組合せなどの腐食防止剤を含む。

[0093]腐食防止剤は、内視鏡及び内視鏡洗浄消毒装置の両方における本発明の消毒剤組成物によって生じる腐食を軽減する。好ましくは、腐食防止剤は、消毒剤濃縮液中に約０．１％ｗ／ｖ～約２％ｗ／ｖ、又は希釈された標準消毒剤溶液中に約５００ｐｐｍ～約５０００ｐｐｍの量で存在する。

[0094]一実施形態において、腐食防止剤は、２パート消毒剤濃縮液のパートＢ中に含まれる。別の実施形態では、腐食防止剤は、単一パート濃縮液の過酢酸溶液中に含まれる。

[0095]（界面活性剤）
[0096]本発明の消毒剤作業溶液中に使用される好適な界面活性剤としては、イオン性、非イオン性、両性イオン性及び両性界面活性剤、又はそれらの混合物が挙げられる。好ましくは、界面活性剤又は界面活性剤混合物は、発泡性が低く、湿潤剤としても機能する。

[0097]界面活性剤（複数可）は、消毒剤作業溶液中に、約０．００５％ｗ／ｖ～０．５％ｗ／ｖの量で存在することが好ましい。

[0098]好ましくは、界面活性剤（複数可）は、消毒剤作業溶液中に、約０．０１％ｗ／ｖ～０．４％ｗ／ｖの量で存在する。

[0099]２パート消毒剤濃縮液中、界面活性剤（複数可）は、好ましくは、パートＢ組成物の約０．０５％～約１５％ｗ／ｗ、より好ましくは約０．１％～約１０％ｗ／ｗの量で存在する。

[0100]単一パート消毒剤濃縮液中、界面活性剤（複数可）は、好ましくは、単一パート消毒剤濃縮液の約０．０５％～約１５％ｗ／ｗ、より好ましくは約０．１％～約１０％ｗ／ｗの量で存在する。

[0101]理想的には、界面活性剤（複数可）は、表面の迅速な濡れも実現する。好ましい実施形態において、界面活性剤は、４０秒未満のドレイブス湿潤時間（Ｄｒａｖｅｓ ｗｅｔｔｉｎｇ ｔｉｍｅ）を有する消毒剤作業溶液を生成するように選択される。

[0102]好ましい実施形態において、界面活性剤は、最大泡圧法によって測定した場合、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４１ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を有する消毒剤作業溶液を生成するように選択される。

[0103]より好ましくは、界面活性剤は、最大泡圧法によって測定した場合、２５～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、５００ｍｓの表面寿命で約４１ｍＮ／ｍ未満、及び５０００ｍｓの表面寿命で約４０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を有する消毒剤作業溶液を生成するように選択される。

[0104]本発明の組成物中に使用され得る好適な界面活性剤の例としては、これらに限定されないが、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドとのブロックコポリマー、脂肪アルコールアルコキシレート、長鎖アルキルアルコキシレート、Ｎ－アルキルピロリドン、分岐状短鎖ペルフルオロ界面活性剤、分岐状短鎖ポリシロキサン官能化ポリグリコール及びそれらの組合せが挙げられる。

[0105]（ヒドロトロープ）
[0106]ヒドロトロープは、ミセル可溶化以外の手段で疎水性化合物を水溶液中に可溶化する化合物である。典型的には、ヒドロトロープは、親水性部分と疎水性部分とからなる（界面活性剤と同様）が、疎水性部分は一般的に、自然自己会合を引き起こすには小さすぎる。

[0107]ヒドロトロープは、本発明の消毒剤組成物中で使用して、低発泡性の非イオン性界面活性剤などの他の点では不溶性の構成要素の可溶化を可能にすることができる。

[0108]好適なヒドロトロープとしては、これらに限定されないが、キシレンスルホン酸カリウム、ナフタレンスルホン酸カリウム、クメンスルホン酸カリウム、クレシルリン酸カリウム、オクチルイミノジプロピオン酸カリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウム、クメンスルホン酸ナトリウム、クレシルリン酸ナトリウム、オクチルイミノジプロピオン酸ナトリウム、ペンチルグルコシド、ヘキシルグルコシド、オクチルグルコシド、イソオクチルグルコシド、及びそれらの混合物を挙げることができる。

[0109]好ましい実施形態において、ヒドロトロープは、２パート消毒剤濃縮液のパートＢの約０．１％～約１５％ｗ／ｗ、より好ましくは約０．５％～約１０％ｗ／ｗの量で存在する。

[0110]第２の好ましい実施形態において、ヒドロトロープは、単一パート消毒剤濃縮液の平衡過酢酸濃縮液の約０．１％～約１５％ｗ／ｗ、より好ましくは約０．５％～約１０％ｗ／ｗの量で存在する。

[0111]（ｐＨ調整剤）
[0112]本発明の消毒剤作業溶液及び消毒剤濃縮液は、最終消毒剤組成物のｐＨを制御するためにｐＨ調整剤も含み得る。これらのｐＨ調整剤は、アルカリ金属水酸化物、アルカリ金属炭酸塩及び多価酸のアルカリ金属塩、例えばクエン酸、ホウ酸、リン酸、シュウ酸、マレイン酸、及びフマル酸のアルカリ金属塩からなる群から選択される。

[0113]ｐＨ調整剤は、消毒剤濃縮液のパートＢのｐＨそれ自体を制御するために使用してもよく、酸又は塩基に不安定であり得る界面活性剤の使用を可能にする。パートＢ消毒剤濃縮液のｐＨは、好ましくは、約６．０～約１３、より好ましくは約７．０～約１３の範囲である。

[0114]パートＢ中のｐＨ調整剤は、消毒剤作業溶液の好ましいｐＨを実現することができ、出発パートＡ（ＰＡＡ）溶液中に存在し得る酸性種の存在を可能にする。本発明の消毒剤作業溶液のｐＨは、好ましくは約２．０～約８、より好ましくは約３．０～約６．０の範囲である。

[0115]［２パート消毒剤濃縮液］
[0116]２パート消毒剤濃縮液中、消毒剤濃縮液は、２つのパート（明確にするために「パートＡ」及び「パートＢ」と呼ぶ）、典型的には２つの溶液として供給される。パートＡは、典型的には、ＰＡＡの水性平衡溶液、過酸化水素及び酢酸を含む。パートＡは、少量の他の構成要素、例えば安定剤又は強酸も含み得る。安定剤は、これらに限定されないが、アミノトリ（メチレンホスホン酸）、１－ヒドロキシルエチリデン－１，１－ジホスホン酸、キノリン－８－オール、２，６－ピリジンジカルボン（ジピコリン）酸、アスパラギン酸ジエトキシスクシネート、キノリン－２－カルボン酸、クエン酸、イソクエン酸、アコニット酸、プロパン－１，２，３－トリカルボン酸及びそれらの混合物からなる群から選択することができる。

[0117]強酸は、ＰＡＡを形成するための触媒として使用してもよい。本発明において使用され得る強酸は、これらに限定されないが、硫酸、硝酸、メタンスルホン酸、トリフルオロメタンスルホン酸及びそれらの混合物から選択することができる。

[0118]また、市販のＰＡＡ平衡溶液の使用も予想される。商用グレードのＰＡＡは、安定剤及び任意選択の強酸を含有するという知見が得られた。

[0119]好ましい実施形態において、消毒剤濃縮液のパートＢは、約０．０５％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗの界面活性剤を含む。より好ましい実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、約０．１％ｗ／ｗ～約１０％ｗ／ｗの界面活性剤を含む。非常に好ましい実施形態において、消毒剤濃縮液は、約１％～約９％ｗ／ｗの界面活性剤を含む。

[0120]消毒剤濃縮液のパートＢは、腐食防止剤、ｐＨ調整剤、界面活性剤、着色剤、及び指示薬などの他の構成要素を含んでもよい。パートＢは、溶液の様々な構成要素の可溶化を助けるヒドロトロープも含有し得る。

[0121]好ましい実施形態において、本発明の消毒剤作業溶液は、パートＡ及びパートＢ溶液の一部を水と合わせて水性消毒剤作業溶液を製造することによって生成される。好ましくは、パートＡとパートＢ溶液との比は、体積目方で約１：１０～約１０：１である。より好ましくは、パートＡとパートＢ溶液との比は、体積目方で約１：５～約５：１である。最も好ましくは、パートＡとパートＢ溶液との比は、体積目方で約１：１である。

[0122]得られた希釈された又は消毒剤作業溶液は、好ましくは、消毒剤作業溶液の、約０．０１％ｗ／ｖ～約１．０％ｗ／ｖ（１００ｐｐｍ～１０，０００ｐｐｍ）のＰＡＡ、より好ましくは約０．０２％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（２００ｐｐｍ～５０００ｐｐｍ）のＰＡＡを含有する。

[0123]当業者により、消毒剤（この場合はＰＡＡ）の活性成分の濃度が、消毒の接触時間、微生物学的試験に好適な消毒温度、及び所望の微生物学的性能（例えば、高度消毒又は滅菌）などの要素の組合せによって決定されるという知見が得られる。

[0124]材料の適合性などの他の要素もＰＡＡ濃度を決定することができる。例えば、消毒剤作業溶液の腐食性は、接触時間及び／又は消毒温度を上昇させながら、ＰＡＡの濃度を低下させることによって低減され得る。同様に、消毒される機器が比較的、消毒剤による腐食を受けにくい場合、より高濃度及び／又はより高温と短い消毒接触時間とを用いて、より迅速な消毒を実現することができる。

[0125]単一パート消毒剤濃縮液は、ある程度の利便性を最終使用者に与えることができ、２パート消毒剤濃縮液は、過酸などによる酸化に対して長期的に安定性を示すためにパートＢの構成要素が必要とされないという点で生産柔軟性を与える。

[0126]［単一パート消毒剤濃縮液］
[0127]単一パート消毒剤濃縮液中、全ての構成要素は、好ましくは単一濃縮液として供給され、次いでこれらを使用前に、好ましくは水で希釈して消毒剤作業溶液を得る。別の実施形態では、単一パート消毒剤を、希釈なしで使用することができる（すなわち、すぐに使える溶液）。得られた消毒剤作業溶液は、好ましくは消毒剤作業溶液の、約０．０１％ｗ／ｖ～約１．０％ｗ／ｖ（１００ｐｐｍ～１０，０００ｐｐｍ）のＰＡＡ、より好ましくは約０．０２％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（２００ｐｐｍ～５０００ｐｐｍ）のＰＡＡを含む。

[0128]当業者により、消毒剤（この場合はＰＡＡ）の活性成分の濃度が、消毒の接触時間、微生物学的試験に好適な消毒温度、及び所望の微生物学的性能（例えば、高度消毒又は滅菌）などの要素の組合せによって決定されるという知見が得られる。

[0129]材料の適合性などの他の要素もＰＡＡ濃度を決定することができる。例えば、消毒剤作業溶液の腐食性は、接触時間及び／又は消毒温度を上昇させながら、ＰＡＡの濃度を低下させることによって低減され得る。同様に、消毒される機器が比較的、消毒剤による腐食を受けにくい場合、より高濃度及び／又はより高温と短い消毒接触時間を用いて、より迅速な消毒を実現することができる。

[0130]単一パート消毒剤濃縮液は、ＰＡＡ、過酸化水素、酢酸を含む。単一パート消毒剤濃縮液はまた、少なくとも１種の界面活性剤、及び任意選択の腐食防止剤、ヒドロトロープ及び／又はｐＨ緩衝剤、並びに安定剤も含む。

[0131]好ましい実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、約０．１％ｗ／ｗ～２０％ｗ／ｗの過酢酸を含有する。

[0132]より好ましい実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、約１％ｗ／ｗ～１５％ｗ／ｗの過酢酸を含有する。

[0133]非常に好ましい実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、約４％ｗ／ｗ～６％ｗ／ｗの過酢酸を含有する。

[0134]安定剤は、これらに限定されないが、アミノトリ（メチレンホスホン酸）、１－ヒドロキシルエチリデン－１，１－ジホスホン酸、キノリン－８－オール、２，６－ピリジンジカルボン（ジピコリン）酸、アルパラギン酸ジエトキシスクシネート、キノリン－２－カルボン酸、クエン酸、イソクエン酸、アコニット酸、プロパン－１，２，３－トリカルボン酸からなる群から選択することができる。

[0135]典型的には、安定剤は、単一パート消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｗ～約１％ｗ／ｗの濃度で存在する。

[0136]単一パート消毒剤濃縮液は、任意選択で、これらに限定されないが、硫酸、硝酸、メタンスルホン酸、トリフルオロメタンスルホン酸及びそれらの混合物から選択される強酸を含有し得る。当業者により知見が得られるように、ＰＡＡ溶液が形成される間、強酸を添加して触媒として作用させることができる。

[0137]典型的には、酸は、単一パート消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｗ～約１％ｗ／ｗの濃度で存在する。

[0138]単一パート消毒剤濃縮液は、過酸化水素、酢酸、水、安定剤、少なくとも１種の界面活性剤、及び任意選択の腐食防止剤、ヒドロトロープ及び／又はｐＨ緩衝剤を混合することによって生成することができる。

[0139]ＰＡＡを生成するための反応は、無触媒であってもよく、それによりＰＡＡは数日の間に形成するか、又はこれらに限定されないが、硫酸、硝酸、メタンスルホン酸、トリフルオロメタンスルホン酸及びそれらの混合物から選択される強酸を添加することによって触媒してもよい。典型的には、酸は、単一パート消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｗ～約１％ｗ／ｗの濃度で存在する。

[0140]第２の実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、予め形成しておいたＰＡＡ溶液に、少なくとも１種の界面活性剤、及び任意選択の腐食防止剤、ヒドロトロープ及び／又はｐＨ緩衝剤を添加することによって生成される。この予め形成しておいた溶液は、市販されているものでよい。商用グレードのＰＡＡは、安定剤及び任意選択で強酸を含有することが認められている。

[0141]好ましい実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、約０．０５％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗの界面活性剤を含む。より好ましい実施形態において、単一パート消毒剤濃縮液は、約０．１％ｗ／ｗ～約１０％ｗ／ｗの界面活性剤を含む。非常に好ましい実施形態において、消毒剤濃縮液は、約１％ｗ／ｗ～約９％ｗ／ｗの界面活性剤を含む。

[0142]当業者であれば、単一パート消毒剤濃縮液中の全構成要素が、ペルオキシ種による酸化に対して安定性であるべきであることを理解されよう。

[0143]［消毒剤作業溶液］
[0144]本明細書では、消毒剤作業溶液は、消毒剤濃縮液を希釈することによって形成される消毒剤として定義され、軟性内視鏡などの再使用可能な熱不安定性の医療機器を消毒するために使用される消毒剤溶液である。

[0145]単一パート消毒剤濃縮液の場合、消毒剤作業溶液は、単一パート消毒剤濃縮液を希釈することによって生成される。

[0146]２パート消毒剤濃縮液の場合、消毒剤作業溶液は、２つのパート（パートＡ及びＢ）の混合物を希釈することによって形成される。典型的には、消毒剤作業溶液は、パートＡ及びＢを必要量の水に添加して、未希釈の濃縮液を一緒に混合することから生じる任意の有害反応を回避することによって形成される。

[0147]好ましい実施形態において、本発明の消毒剤作業溶液は、パートＡ及びパートＢ溶液の一部を水と合わせて水性消毒剤作業溶液を生成することによって生成される。好ましくは、パートＡとパートＢ溶液との比は、体積目方で約１：１０～約１０：１である。より好ましくは、パートＡとパートＢ溶液との比は、体積目方で約１：５～約５：１である。最も好ましくは、パートＡとパートＢ溶液との比は、体積目方で約１：１である。

[0148]消毒剤作業溶液中のＰＡＡの濃度は、消毒剤作業溶液の、好ましくは０．０１％ｗ／ｖ～約１．０％ｗ／ｖ（１００ｐｐｍ～１０，０００ｐｐｍ）のＰＡＡ、より好ましくは約０．０２％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（２００ｐｐｍ～５０００ｐｐｍ）のＰＡＡである。

[0149]多くの場合、より濃縮された消毒剤が、高度消毒より滅菌に対して使用されることが認識されている。

[0150]高度消毒として使用される場合、消毒剤作業溶液中のＰＡＡの濃度は、消毒剤作業溶液の、好ましくは０．０１％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（１００ｐｐｍ～５，０００ｐｐｍ）のＰＡＡ、より好ましくは約０．０２％ｗ／ｖ～約０．２５％ｗ／ｖ（２００ｐｐｍ～２５００ｐｐｍ）のＰＡＡである。

[0151]滅菌剤として使用される場合、消毒剤作業溶液中のＰＡＡの濃度は、消毒剤作業溶液の、好ましくは０．０２％ｗ／ｖ～約１．０％ｗ／ｖ（２００ｐｐｍ～１０，０００ｐｐｍ）のＰＡＡ、より好ましくは約０．０４％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（４００ｐｐｍ～５０００ｐｐｍ）のＰＡＡである。

[0152]当業者に認識されているように、ＰＡＡの最低濃度は、国家規制による微生物学的試験によって決定され、消毒及び／又は滅菌の温度、並びに消毒及び／又は滅菌のための接触時間によっても決定される。

[0153]例えば、２パート消毒剤Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡ（Ｍｅｄｉｖａｔｏｒｓ Ｉｎｃ．，Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、ＭＮ、米国）は、高度消毒では、３０℃で５分の接触時間で８５０ｐｐｍのＰＡＡ推奨最低濃度を有し、滅菌では、４０℃で１０分の接触時間で１７００ｐｐｍのＰＡＡ推奨最低濃度を有する。これらの濃度は、Ｒａｐｉｃｉｄｅ Ａ及びＢ溶液を、高度消毒では１．７～１．９％ｖ／ｖ、及び滅菌では３．４～３．８％ｖ／ｖに希釈することによって達成される。この場合、同じ容量のパートＡ及びＢ溶液が使用される。

[0154]消毒剤作業溶液はまた、約０．０５％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖの少なくとも１種の界面活性剤も含む。

[0155]本発明の消毒剤作業溶液中に使用される好適な界面活性剤には、イオン性、非イオン性、両性イオン性及び両性界面活性剤、又はそれらの混合物が挙げられる。好ましくは、界面活性剤又は界面活性剤混合物は、発泡性が低く、湿潤剤としても作用する。

[0156]本発明の組成物中に使用できる好適な界面活性剤の例としては、これらに限定されないが、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドとのブロックコポリマー、脂肪アルコールアルコキシレート、長鎖アルキルアルコキシレート、Ｎ－アルキルピロリドン、分岐状短鎖ペルフルオロ界面活性剤、分岐状短鎖ポリシロキサン官能化ポリグリコール及びそれらの組合せが挙げられる。

[0157]また、任意選択により、約０．０１～約０．１％の少なくとも１種の腐食防止剤及び最大０．２％のヒドロトロープも含む。

[0158]好適な腐食防止剤は、これらに限定されないが、ベンゾトリアゾール、アルカリ金属リン酸塩、アルカリ金属硝酸塩、アルカリ金属亜硝酸塩、２－ホスホノブタン－１，２，４－トリカルボン酸塩、金属モリブデン酸塩及びそれらの組合せからなってもよい。

[0159]好適なヒドロトロープとしては、これらに限定されないが、キシレンスルホン酸カリウム、ナフタレンスルホン酸カリウム、クメンスルホン酸カリウム、クレシルリン酸カリウム、オクチルイミノジプロピオン酸カリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウム、クメンスルホン酸ナトリウム、クレシルリン酸ナトリウム、オクチルイミノジプロピオン酸ナトリウム、ペンチルグルコシド、ヘキシルグルコシド、オクチルグルコシド、イソオクチルグルコシド、及びそれらの混合物を挙げることができる。

[0160]消毒剤作業溶液中の他の任意選択の構成要素としては、ｐＨ調整剤、指示薬、着色剤及び香料を挙げることができる。

[0161]［使用された方法］
[0162]［例１：過酸化水素及びＰＡＡの決定］
[0163]ＰＡＡ溶液の過酸化水素及びＰＡＡ含量は、Ｍｅｔｔｌｅｒ Ｔｏｌｅｄｏ Ｔ７０自動滴定装置を使用した２段階酸化還元滴定を用いて決定した。自動滴定装置は、２つのビュレット及び駆動装置、白金環酸化還元センサー及び補助溶液を分配するための蠕動ポンプを備えていた。一ビュレットは、０．０２Ｍ過マンガン酸カリウム溶液で充填され、第２は０．１Ｍチオ硫酸ナトリウム溶液で充填されていた。滴定剤は両方とも、使用前に標準化された。

[0164]公知の重量の試料を２０ｍｌの０．５Ｍ硫酸溶液と一緒に滴定ビーカーに入れた。ビーカーを自動滴定装置に置き、過マンガン酸カリウム溶液に対して滴定を行うことによって過酸化水素を決定した。終点の同定の後、（Ｔ７０自動滴定装置の制御下）蠕動ポンプを介して１０ｍｌの１０％ヨウ化カリウム溶液を添加し、次いでチオ硫酸ナトリウム溶液を使用して遊離ヨウ素を滴定した。次いで、終点後に添加した過剰の過マンガン酸カリウムを考慮して、過酸化水素及びＰＡＡの濃度を自動滴定装置によって算出した。

[0165]［例２：酢酸の決定］
[0166]ＰＡＡ溶液の酢酸含量を、０．１Ｍ水酸化ナトリウム溶液で充填された単一ビュレット及びｐＨセンサーが取り付けられたＭｅｔｔｌｅｒ Ｔｏｌｅｄｏ Ｔ７０自動滴定装置を使用する酸塩基滴定を用いて決定した。

[0167]公知の重量のＰＡＡ溶液を滴定ビーカーに入れ、約３０ｍｌの脱イオン水を添加した。次いでビーカーを自動滴定装置に置き、試料を０．１Ｍ水酸化ナトリウム溶液に対して滴定した。

[0168]［例３：動的表面張力の測定］
[0169]様々な消毒剤溶液の動的表面張力を、Ｋｒｕｓｓ ＢＰ５０泡張力計（Ｋｒｕｓｓ ＧＭＢＨ、ハンブルク、ドイツ）を使用して、表面寿命（典型的には１４ｍｓ～５０００ｍｓ）の範囲にわたって決定した。各セットの測定を実施するたびに新しいキャピラリー先端をＢＰ５０に固定し、キャピラリー先端を替えるたびにＨＰＬＣ水を使用して機器を再較正し直した。

[0170]ＢＰ５０からのデータは、Ｋｒｕｓｓより供給されているソフトウェアパッケージＬａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｄｅｓｋｔｏｐバージョン３．２．２．３０６４によって獲得した。

[0171]特定の表面寿命の表面張力は、特定の寿命の両サイドのデータ点の補間により算出した。例えば、５００ｍｓの表面張力は、４４０ｍｓ及び５５５ｍｓの表面寿命の表面張力の値２９．１ｍＮ／ｍ及び２８．０ｍＮ／ｍそれぞれから算出できるが、これは、これらの２点の間の直線性を仮定し、これらの２点間の直線の勾配及び切片を決定することによって算出される。上記の例において、５００ｍｓの表面張力は、２８．５ｍＮ／ｍとして算出され得る。

[0172]［従来技術例］
[0173]図３は、ＰＡＡ系消毒剤のいくつかの従来技術例と、本発明の消毒剤作業溶液の例示的実施形態との間の表面寿命の範囲にわたる動的表面張力間の比較を示す。明確に見ることができるように、全ての例示的実施形態は、従来技術例より特徴的に迅速に約４２．５ｍＮ／ｍ未満の表面張力に達し、５０００ｍｓまでに４０ｍＮ／ｍ未満の表面張力に達することを示す。

[0174]例４～６は、自動内視鏡洗浄装置に使用することを目的とした市販のＰＡＡ系高度消毒剤を表す。

[0175]［例４］
[0176]Ｐｒｏｘｙ Ｐ（Ｗｈｉｔｅｌｅｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｔｏｍａｇｏ、ＮＳＷ、オーストラリア）より供給されている５％ｗ／ｗのＰＡＡ溶液）１．９ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペットで注入した。次いで１．９ｍｌのＰｒｏｘｙ Ａ（腐食防止剤濃縮液）をピペットで添加し、溶液を追加の水道水でメスアップして消毒剤作業溶液を形成した。

[0177]次いで、得られた消毒剤作業溶液の表面張力を、例３で概説した手順に従って、表面寿命の範囲（１４ｍｓ～５０００ｍｓ）にわたって測定した。図４及び表２で見ることができるように、消毒剤の表面張力に実質的な低下がない（純水の表面張力は７２ｍＮ／ｍであり、表面寿命による表面張力の有意な変動はない）。

[0178]［例５］
[0179]Ｓｏｌｕｓｃｏｐｅ Ｐ（Ｓｏｌｕｓｃｏｐｅ ＳＡＳ、フランスより供給されている５％ｗ／ｗのＰＡＡ溶液）１．９ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペットで注入した。次いで１．９ｍｌのＳｏｌｕｓｃｏｐｅ Ａ（腐食防止剤濃縮液）をピペットで添加し、溶液を追加の水道水でメスアップした。

[0180]次いで、得られた消毒剤作業溶液の表面張力を、例３に記載のとおりに、表面寿命の範囲（１４ｍｓ～５０００ｍｓ）にわたって測定した。図４及び表３で見ることができるように、ここでも、水の表面張力（すなわち、７２ｍＮ／ｍ）に比べて、消毒剤の表面張力に実質的な低下はない。

[0181]［例６］
[0182]Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ（Ｍｅｄｉｖａｔｏｒｓ Ｉｎｃ．、ＭＮ、ミネアポリス、米国より供給されている５％ｗ／ｗのＰＡＡ溶液）１．９ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペットで注入した。次いで１．９ｍｌのＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＢ（腐食防止剤濃縮液）をピペットで添加し、溶液を追加の水道水でメスアップした。

[0183]得られた消毒剤作業溶液の動的表面張力を、１４ｍｓ～５０００ｍｓの範囲にわたって測定した。図４及び表４で見ることができるように、長い表面寿命（すなわち、５０００ｍｓ超）でも、表面張力は５０ｍＮ／ｍ超を維持しながらも、表面張力には約５２ｍＮ／ｍまでの初期急低下があった。

[0184]［例７］
[0185]この例では、ＷＯ２０１６１００８１８に記載の単一パート消毒剤濃縮液を調製した。過酸化水素の５０％溶液（５６０．０２ｇ）を、２５０ｍｌのＨＰＬＣグレード水（Ｓｉｇｍａ Ａｌｄｒｉｃｈ）に添加し、後続して１６０．００ｇの氷酢酸、１０．００ｇのＤｅｑｕｅｓｔ ２０１０（ＩＭＣＤ、Ｍｕｌｇｒａｖｅ、ＶＩＣ、オーストラリア）及び２０ｇのＰｌｕｒｏｎｉｃ １０Ｒ５（Ｓｉｇｍａ Ａｌｄｒｉｃｈ、Ｃａｓｔｌｅ Ｈｉｌｌ、ＮＳＷ、オーストラリア）を添加した。次いで混合物を少なくとも２週間放置してＰＡＡを形成させた。

[0186]２週間後、例１の方法を用いて過酸化水素及びＰＡＡ含量を決定し、例２の方法を用いて酢酸を決定した。得られた消毒剤濃縮液の組成を表５に示す。

[0187]次いでこの製剤（２ｍｌ）を１００ｍｌメスフラスコにピペットで注入し、水道水でメスアップした。次いで得られた消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３の方法に従って測定した。

[0188]図４及び表６で見ることができるように、５００ｍｓの表面寿命で５４．５の値への比較的急速な表面張力の初期低下にもかかわらず、表面張力は、５００～５０００ｍｓの表面張力のわずかな差のみで安定状態を効果的に保つ。

[0189]［例８］
[0190]以下の例は、米国特許第６１６８８０８号に記載の従来技術例を表す。４つの製剤を表７に従って調製した。

[0191]使用したＰＡＡ溶液は、Ｓｏｌｖａｙ Ｉｎｔｅｒｏｘ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．（Ｂａｎｋｓｍｅａｄｏｗ、ＮＳＷ、オーストラリア）により供給されている平衡溶液である。このＰＡＡ溶液は、５％のＰＡＡ、２７％の過酸化水素及び７．５％の酢酸を含有する。

[0192]これらの例では、Ｇｅｎａｐｏｌ ＥＰ２５６４（Ｃｌａｒｉａｎｔ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．、Ｌａｒａ、ＶＩＣ、オーストラリア）を使用した。この界面活性剤は、以前はＧｅｎａｐｏｌ ２９０８Ｄという商標名で知られていた。Ａｍｍｏｎｙｘ ＬＯは、Ｉｘｏｍ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎｓ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．、Ｅａｓｔ Ｍｅｌｂｏｕｒｎｅ、（ＶＩＣ、オーストラリア）により供給されているココジメチルアミンオキシドである。

[0193]各溶液２ｍｌを１００ｍｌメスフラスコにピペット注入し、水道水で希釈してメスアップした。

[0194]各希釈溶液の動的表面張力を、例３の方法に従って評定した。これらの例の動的表面張力のプロットを図５に示し、２５０ｍｓ、５００ｍｓ及び５０００ｍｓの表面張力を表８に列挙する。見て分かるように、各製剤の最初の５００ｍｓまでの表面張力の低下はゆっくりである。５０００ｍｓに至るまでも、各製剤の表面張力は依然として４５ｍＮ／ｍ超である。

[0195]［例９］
[0196]以下の例は、欧州特許第０９７１５８４号から実施された。欧州特許第０９７１５８４号文献に記載される各例は、組成が異なるＰＡＡ溶液から調製されたため、以下に示すように、様々なＰＡＡ溶液が調製された。

[0197]（ＰＡＡ試料の調製）
[0198]一連のＰＡＡ溶液は、脱イオン水、５０％の過酸化水素溶液及び氷酢酸を混合することによって調製した。安定剤として１－ヒドロキシルエチリデン－１，１－ジホスホン酸（ＨＥＤＰ）を各製剤に添加した（量については表９を参照）。

[0199]溶液を室温で２～３週間静置して、系を平衡に達させた。次いで、例１に挙げた方法を用いて、各試料をＰＡＡ及び過酸化水素について分析した。試料の酢酸含量は、例２に記載の方法を用いて決定した。

[0200]各ＰＡＡ試料の組成を表１０に示す。

[0201]次いで、ＰＡＡ溶液を使用して、欧州特許第０９７１５８４号の表Ａに示す組成物１～５を再生した（表１１を参照）。

注記：
Ｇｅｎａｐｏｌ ＥＰ２５６４は、現在、Ｃｌａｒｉａｎｔ（オーストラリア） Ｐｔｙ Ｌｔｄ．（Ｌａｒａ、ＶＩＣ、オーストラリア）より供給されており、以前はＧｅｎａｐｏｌ ２９０８Ｄとして知られていた。
Ｇｅｎａｐｏｌ ＥＰ２５８４は、現在、Ｃｌａｒｉａｎｔ（オーストラリア）Ｐｔｙ Ｌｔｄ．（Ｌａｒａ、ＶＩＣ、オーストラリア）より供給されており、以前はＧｅｎａｐｏｌ ２９０９として知られていた。

[0202]欧州特許第０９７１５８４号に従って、試料９Ａ（１．２５ｍｌ）を水道水で１００ｍｌに希釈して、１パート８０倍の消毒剤作業溶液を得た。同様に、欧州特許第０９７１５８４号に従って、２．５ｍｌの試料９Ｂ～９Ｅを水道水で１００ｍｌに希釈して、１パート４０倍の消毒剤作業溶液を得た。

[0203]次いで、得られた希釈溶液の動的表面張力を、例３に記載されるように測定した。

[0204]図６及び表１２で見ることができるように、様々な消毒剤作業溶液９Ａ～９Ｅの表面張力は低い値（４５ｍＮ／ｍ未満）に達するが、これは長期の表面寿命（１５０００ｍｓ超）で達成されたに過ぎない。

[0205]興味深いことには、表１に示すように、最大泡圧法を用いて測定して観察された表面張力は、静的方法（ウィルヘルミープレート法）によって測定した場合、同じ製剤で欧州特許第０９７１５８４号において報告された表面張力より有意に高いことに留意されたい。

[0206]［本発明の例］
[0207]以下の例は、本発明の非限定的な実施形態を表す。これらの例は、２パート消毒剤の代表例であり、ＰＡＡ溶液と混合して実消毒剤を形成することを目的とする。

[0208]［例１０］
[0209]表１３に示す組成物（１００ｍｌ）を調製した。

[0210]Ｔｒｉｔｏｎ Ｈ６６（クレシルリン酸カリウムの溶液）をＤｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓから得た。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００（ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドとのトリブロックコポリマー）はＢＡＳＦから得た。Ｍａｋｏｎ ＮＦ１２は、Ｓｔｅｐａｎ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｎｏｒｔｈｆｉｅｌｄ、ＩＬ、米国）から供給されている低発泡性Ｃ１０～Ｃ１２アルコールアルコキシレートであり、Ｓｕｒｆａｄｏｎｅ ＬＰ１００は、Ａｓｈｌａｎｄ Ｇｌｏｂａｌ Ｈｏｌｄｉｎｇｓ（Ｃｏｖｉｎｇｔｏｎ、ＫＹ、米国）から供給されている、臨界ミセル濃度を有さないＮ－オクチル－２－ピロリドンを含む低発泡性の非イオン性高速湿潤剤である。製剤は１１．９３のｐＨを有する。

[0211]例１０の製剤２ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。これに、２ｍｌのＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ、Ｃａｎｔｅｌ Ａｕｓｔｒａｌｉａ（Ｈｅａｔｈｅｒｔｏｎ、ＶＩＣ、オーストラリア）から得られる５％ｗ／ｗのＰＡＡ溶液を添加した。次いで、得られた溶液を追加の水道水でメスアップし、消毒剤作業溶液を生成した。希釈溶液のｐＨは４．０４であった。

[0212]消毒剤作業溶液は、０．０２５％の腐食防止剤（ベンゾトリアゾール及びモリブデン酸ナトリウム）、０．１４％の界面活性剤（Ｐｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００、Ｍａｋｏｎ ＮＦ１２及びＳｕｒｆａｄｏｎｅ ＬＰ１００）、０．０５％のヒドロトロープ（Ｔｒｉｔｏｎ Ｈ６６）を、２％のＰｒｏｘｉｔａｎｅ（すなわち、０．１％のＰＡＡ）と共に含有していた。

[0213]次いで、消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３に記載するとおりに測定した。図７は、表面張力（ｍＮ／ｍ）対表面寿命（ミリ秒）のプロットを示し、表１４は、選択された表面寿命の表面張力を示す。

[0214]［例１１］
[0215]以下の例は、一般的に「スーパー・スプレッダー」と呼ばれる分岐状短鎖非イオン性界面活性剤の使用を実証する。シリコーンベースの疎水性部分の酸に不安定な性質のため、ｐＨ中性溶液を得るために濃縮液を配合した。

[0216]以下の製剤（１００ｍｌ）を調製した。

[0217]ＦＣ－４１は、Ｉｎｔｅｒｃｈｅｍ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．（Ａｂｂｏｔｓｆｏｒｄ、ＶＩＣ、オーストラリア）から得た低発泡性イソオクチルグルコシドである。Ｏｒｔｈｏ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ（Ｋｅｎｓｉｎｇｔｏｎ Ｖｉｃｔｏｒｉａ、オーストラリア）から得たＯｒｔｈｏｗｅｔ Ｈ－４０８は、３－（ポリオキシエチレン）プロピルヘプタメチルトリシロキサンの溶液である。この界面活性剤は、水溶液に迅速な濡れ及び低い表面張力を付与するその能力のためにスーパー・スプレッダーとして知られるシリコーンベースの界面活性剤のクラスの例である。Ａｃｔｉｃｉｄｅ Ｂ２０は、Ｔｈｏｒ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｐｔｙ Ｌｉｍｉｔｅｄ（Ｗｅｔｈｅｒｉｌｌ Ｐａｒｋ、ＮＳＷ、オーストラリア）製のグリコールベースのベンゾイソチアゾリノン防腐剤溶液である。

[0218]Ｏｒｔｈｏｗｅｔ Ｈ－４０８の貯蔵中の加水分解を防止するために原液のｐＨを７．３２に設定した。

[0219]表１５に示す製剤２ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。これに、２ｍｌのＰｒｏｘｉｔａｎｅ（５％ｗ／ｗのＰＡＡ溶液）を添加した。次いで、得られた溶液を追加の水道水でメスアップして消毒剤作業溶液を生成した。希釈溶液のｐＨは２．９８であった。

[0220]表１５の０．５％、１．０％及び１．５％の製剤（それぞれ０．５％、１．０％及び１．５％のＰｒｏｘｉｔａｎｅを含有する）を使用した消毒剤作業溶液も同様に調製した。各機能性成分（腐食防止剤、界面活性剤、ヒドロトロープ及びＰＡＡ）の濃度を表１６に示す。

[0221]次いで、消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３に記載されるとおりに測定した。図７は、２％溶液についての表面張力（ｍＮ／ｍ）対表面寿命（ミリ秒）のプロットを示し、表１７は、各濃度の選択された表面寿命の表面張力を示す。

[0222]次いで、消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３に記載されるとおりに、Ｋｒｕｓｓ ＢＰ５０泡張力計を使用して測定した。図７は、２％溶液についての表面張力（ｍＮ／ｍ）対表面寿命（ミリ秒）のプロットを示し、表１６は、各濃度の選択された表面寿命の表面張力を示す。

[0223]［例１２］
[0224]この例では、例１０の様々な構成要素の効果を調べた。

[0225]９０７．７７ｇの脱イオン水、４６．２２ｇの無水リン酸水素二カリウム、３０．９８ｇの４８％ｗ／ｗの水酸化カリウム溶液及び１０．３６ｇのベンゾトリアゾールを含む基礎液を調製した。

[0226]次いで、基礎液を使用して、表１８の様々な製剤を調製した。可能であれば、Ｔｒｉｔｏｎ Ｈ６６、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００、Ｓｕｒｆａｄｏｎｅ ＬＰ１００及びＭａｋｏｎ ＮＦ１２から選択される追加の構成要素を１つのみ含有する製剤も調製した。

[0227]Ｓｕｒｆａｄｏｎｅ ＬＰ１００及びＭａｋｏｎ ＮＦ１２の場合、これらの界面活性剤は、基本製剤に不溶性であり、そのため、ヒドロトロープ、Ｔｒｉｔｏｎ Ｈ６６を使用して可溶化した（製剤１２－Ｄ及び１２－Ｆを参照）。

[0228]例１０に記載されるとおりに、これらの各溶液から、２％ｖ／ｖの様々な製剤を２％ｖ／ｖのＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡと共に含有する希釈溶液を調製した。例３に従って、各消毒剤作業溶液の様々な表面寿命の表面張力を測定した。

[0229]図８及び表１９で見ることができるように、Ｔｒｉｔｏｎ Ｈ６６の基礎液への添加は、動的表面張力にごくわずかな効果しかない。

[0230]Ｐｌｕｒｏｎｉｃ Ｈ６６（製剤１２－Ｃ参照）の添加は、５００ｍｓの表面寿命で４５．４ｍＮ／ｍへの表面張力の急落をもたらすが、続けてこの値を実質的に維持し、５０００ｍｓで４３．９ｍＮ／ｍの表面張力が得られる。

[0231]Ｓｕｒｆａｄｏｎｅ ＬＰ１００の添加は、これらの様々な製剤と相乗効果的に作用するように見え、結果として、例えば単独のＰｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００で観察される値より実質的に低い値まで表面張力が急落する。例えば、Ｓｕｒｆａｄｏｎｅ ＬＰ１００の１２－Ｃ製剤への添加は、２５０ｍｓの表面寿命で４６ｍＮ／ｍから３８ｍＮ／ｍへ表面張力を低下させる。

[0232]［例１３］
[0233]これらの例では、Ｔｒｉｔｏｎ Ｈ６６をヒドロトロープとして使用しながら、高速濡れ性界面活性剤Ｅｃｏｓｕｒｆ ＬＦＥ－６３５、分岐状アルコールアルコキシレート（Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｃｏ．Ｌｔｄ．）を使用して迅速な濡れをもたらす。

[0234]表２０に示すとおりに、２．５％ｗ／ｖ～５％ｗ／ｖの範囲の種々の濃度のＥｃｏｓｕｒｆ ＬＦＥ－６３５を調製した。

[0235]次いで、２ｍｌの製剤を、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。次いで２ｍｌのＰｒｏｘｉｔａｎｅを添加し、溶液を追加の水道水でメスアップして消毒剤作業溶液を形成した。表２１は、消毒剤作業溶液の機能性構成要素を示す。

[0236]次いで、消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３に記載するとおりに測定した。

[0237]図９は、表面張力（ｍＮ／ｍ）対表面寿命（ミリ秒）のプロットを示し、表２２は、選択された表面寿命の表面張力を示す。見て分かるように、これらの製剤は、非常に短い表面寿命で表面張力の急落をもたらす。

[0238]［単一パート消毒剤］
[0239]本発明の以下の実施形態は、５％のＰＡＡの溶液をベースとする単一溶液を含む製剤である単一パート製剤を実証する。使用したＰＡＡ溶液はＰｒｏｘｉｔａｎｅだった。

[0240]［例１４］
[0241]単一パート消毒剤の以下の例は、腐食防止剤としてのＢａｙｈｉｂｉｔ ＡＭ及び可溶化界面活性剤としてのＰｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００の使用をベースとする。分岐状短鎖アニオン性ペルフルオロ界面活性剤（Ｔｉｖｉｄａ ＦＬ２２００、Ｍｅｒｃｋ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．、Ｂａｙｓｗａｔｅｒ、ＶＩＣ、オーストラリア）を高速湿潤剤として使用した。表２３に示す一連の製剤を調製した。各製剤は、見掛け上のかすみがなく、無色透明で観察された。

[0242]各製剤２ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。次いで、溶液を追加の水道水でメスアップして消毒剤作業溶液を形成した。消毒剤作業溶液のおおよその機能的組成を表２４に示す。

[0243]次いで、消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３に記載されるとおりに測定した。

[0244]図１０は、表面張力（ｍＮ／ｍ）対表面寿命（ミリ秒）のプロットを示し、表２５は、選択された表面寿命の表面張力を示す。見て分かるように、これらの製剤は、非常に短い表面寿命で表面張力の急落をもたらす。

[0245]［例１５］
[0246]単一パート消毒剤濃縮液の以下の例は、高速濡れ性界面活性剤としてのＥｃｏｓｕｒｆ ＬＦＥ－６３５と共に、腐食防止剤としてのＢａｙｈｉｂｉｔ ＡＭの使用をベースとする。

[0247]可溶化剤としてＴｒｉｔｏｎ Ｈ６６又はＰｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００のいずれかを使用して、表２６に示す製剤を調製した。

[0248]各製剤２ｍｌを、約８０ｍｌの水道水を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。次いで、溶液を追加の水道水でメスアップして消毒剤作業溶液を形成した。消毒剤作業溶液のおおよその機能的組成を表２７に示す。

[0249]次いで、消毒剤作業溶液の動的表面張力を、例３に記載されるとおりに測定した。

[0250]図１１は、表面張力（ｍＮ／ｍ）対表面寿命（ミリ秒）のプロットを示し、表２８は、選択された表面寿命の表面張力を示す。ここでも、これらの製剤は、非常に短い表面寿命で表面張力の急落をもたらす。

[0251]ここで注目すべきことは、Ｐｒｏｘｉｔａｎｅ及びＰｌｕｒｏｎｉｃ ＰＥ６４００のみを含有する製剤（例１５Ｃ）は、初期に表面張力の急落を示すが、５００ｍｓでの４３．７ｍＮ／ｍの値から５０００ｍｓでの４２．４ｍＮ／ｍの値までの若干の低下しかないことである。分岐状アルキルアルコキシレートＥｃｏｓｕｒｆ ＬＦＥ－６３５の添加は、特に１．８５％ｗ／ｗより高いレベルで製剤濃縮液中に存在するときの、表面張力の低下に有意な改善を実証する。表２８で見ることができるように、１．８５％ｗ／ｗ超のＥｃｏｓｕｒｆ ＦＦＥ－６３５を含有する製剤は全て、２５０ｍｓを超える表面寿命で４０ｍＮ／ｍ未満の表面張力を示した。

[0252]［例１７：微生物学的有効性］
[0253]以下の消毒剤作業溶液を、以下のとおりに調製した：
[0254]（試験用消毒剤１）
[0255]２ｍｌの例１０を、２ｍｌの５％ＰＡＡ溶液（Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ）と共に、約８０ｍｌの人工硬水（３４０ｍｇ／Ｌ ＣａＣＯ３として）を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。溶液を追加の硬水でメスアップした。次いで、得られた消毒剤作業溶液を滴定して、そのＰＡＡ含量を決定し、次いで硬水で更に希釈して、８５７ｐｐｍのＰＡＡ及び３９０１ｐｐｍの過酸化水素の最終ＰＡＡ含量を得た。
[0256]（試験用消毒剤２（対照製剤））
[0257]２ｍｌのＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＢを、２ｍｌの５％ＰＡＡ溶液（Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ）と共に、約８０ｍｌの人工硬水（３４０ｍｇ／Ｌ ＣａＣＯ３として）を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。溶液を追加の硬水でメスアップした。次いで、得られた消毒剤作業溶液を滴定して、そのＰＡＡ含量を決定し、次いで硬水で更に希釈して、８５７ｐｐｍのＰＡＡ及び３９２９ｐｐｍの過酸化水素の最終ＰＡＡ含量を得た。

[0258]次いで、両方の消毒剤作業溶液を、有機質土として５％ウマ血清を添加した１．８×１０８ＣＦＵ／ｍｌを含有する枯草菌胞子（ＡＴＣＣ １９６５９）の懸濁液を使用して、時間－殺菌試験における殺胞子効力について評定した。

[0259]試験は、各様々な接触時間の範囲（５秒、６０秒、１２０秒、１８０秒及び２４０秒）を用い、各時点で５つの複製を使用して４０℃で実施された。必要接触時間の後、消毒剤を中和し、生存胞子を計数した。

[0260]表２９で見ることができるように、例１０の製剤を使用して調製した試験溶液１は、６ｌｏｇ_１０低下を実証した。

[0261]［例１６：微生物学的有効性：胞子キャリア試験］
[0262]この試験では、２つの濃度の試験物質ごとに４つのキャリアを使用する、ＡＯＡＣ殺胞子活性試験をベースとするスクリーニング・キャリア試験を実施した。

[0263]（試験用消毒剤１）
[0264]２ｍｌの例１０の製剤を、２ｍｌの５％ＰＡＡ溶液（Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ）と共に、約８０ｍｌの人工硬水（３４０ｍｇ／Ｌ ＣａＣＯ３として）を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。溶液を追加の硬水でメスアップした。次いで、得られた消毒剤作業溶液を滴定して、そのＰＡＡ含量を決定し、次いで硬水で更に希釈して、８５６ｐｐｍのＰＡＡ及び３８４０ｐｐｍの過酸化水素（ＨＰ）の最終ＰＡＡ含量を得た。

[0265]次いで、汚染条件（５％ウマ血清）下で枯草菌胞子が植菌された４つの磁器ペニシリンダーを、４０℃で、様々な時点（６０秒、１２０秒、１８０秒及び２４０秒）にて消毒剤作業溶液で処置した。消毒剤を１０ｍｌのＴ６中和剤で中和し、試料をインキュベートして増殖／非増殖を評定し、任意の残留する生存可能な胞子を決定した。

[0266]（試験用消毒剤２（対照））
[0267]２ｍｌのＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＢを、２ｍｌの５％ＰＡＡ溶液（Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ）と共に、約８０ｍｌの人工硬水（３４０ｍｇ／Ｌ ＣａＣＯ３として）を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。溶液を追加の硬水でメスアップした。次いで、得られた消毒剤作業溶液を滴定して、そのＰＡＡ含量を決定し、次いで硬水で更に希釈して、８６８ｐｐｍのＰＡＡ及び４０００ｐｐｍの過酸化水素の最終ＰＡＡ含量を得た。

[0268]次いで、汚染条件（５％ウマ血清）下で枯草菌胞子が植菌された４つの磁器ペニシリンダーを、４０℃で、様々な時点（６０秒、１２０秒、１８０秒及び２４０秒）にて消毒剤溶液で処置した。消毒剤を１０ｍｌのＴ６中和剤で中和し、試料をインキュベートして増殖／非増殖を評定し、任意の残留する生存可能な胞子を決定した。

[0269]インキュベーション後、以下の結果が得られた。表３０で見ることができるように、試験物質（例１０）は、全時点で非増殖を示したが、対照試料（例６、Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡ）は、６０秒及び１２０秒で生存胞子を示さなかった。このＰＡＡ濃度がＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡの高度消毒に用いられたものであるのに対し、（滅菌時間は、典型的には１０分であるにもかかわらず）温度はＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡによる滅菌のために指定されたものであることに留意されたい。

[0270]［例１７：微生物学的有効性：胞子キャリア試験（より高いＰＡＡ濃度）。］
[0271]この試験では、ここでも、２つの濃度の試験物質ごとに４つのキャリアを使用する、ＡＯＡＣ殺胞子活性試験をベースとするスクリーニング・キャリア試験を実施した。

[0272]（試験用消毒剤１）
[0273]２ｍｌの例１０の製剤を、２ｍｌの５％ＰＡＡ溶液（Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ）と共に、約８０ｍｌの人工硬水（３４０ｍｇ／Ｌ ＣａＣＯ３として）を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。溶液を追加の硬水でメスアップした。次いで、得られた消毒剤作業溶液を滴定して、そのＰＡＡ含量を決定し、次いで硬水で更に希釈して、１７００ｐｐｍのＰＡＡ及び７８２１ｐｐｍの過酸化水素の最終ＰＡＡ含量を得た。

[0274]次いで、汚染条件（５％ウマ血清）下で枯草菌胞子が植菌された４つの磁器ペニシリンダーを、４０℃で、様々な時点（６０秒、１２０秒、１８０秒及び２４０秒）にて消毒剤作業溶液で処置した。消毒剤を１０ｍｌのＴ６中和剤で中和し、試料をインキュベートして増殖／非増殖を評定し、任意の残留する生存可能な胞子を決定した。

[0275]（試験用消毒剤２（対照））
[0276]２ｍｌのＲａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＢを、２ｍｌの５％ＰＡＡ溶液（Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡパートＡ）と共に、約８０ｍｌの人工硬水（３４０ｍｇ／Ｌ ＣａＣＯ３として）を含有する１００ｍｌメスフラスコにピペット注入した。溶液を追加の硬水でメスアップした。次いで、得られた消毒剤作業溶液を滴定して、そのＰＡＡ含量を決定し、次いで硬水で更に希釈して、１７０６ｐｐｍのＰＡＡ及び８０１９ｐｐｍの過酸化水素の最終ＰＡＡ含量を得た。

[0277]次いで、汚染条件（５％ウマ血清）下で枯草菌胞子が植菌された４つの磁器ペニシリンダーを、４０℃で、様々な時点（６０秒、１２０秒、１８０秒及び２４０秒）にて消毒剤作業溶液で処置した。消毒剤を中和し、試料をインキュベートして増殖／非増殖を評定し、任意の残留する生存可能な胞子を決定した。

[0278]インキュベーション後、以下の結果が得られた。表３１で見ることができるように、試験物質（例１０）は、全時点で非増殖を示したが、対照試料（例６、Ｒａｐｉｃｉｄｅ ＰＡ）は、６０秒で生存胞子を示さなかった。

Claims (38)

1. ａ．過酢酸及び
   ｂ．少なくとも１種の界面活性剤
   を含む消毒剤濃縮液の水性希釈物を含む、医療機器の滅菌又は消毒のための消毒剤作業溶液であって、２０～２５℃で最大泡圧法によって測定した場合、２５０ｍｓの表面寿命で約５０ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４６ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、消毒剤作業溶液。
2. 最大泡圧法によって測定した場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４１．０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、請求項１に記載の消毒剤作業溶液。
3. 最大泡圧法によって測定した場合、２０～２５℃で、２５０ｍｓの表面寿命で約４２．５ｍＮ／ｍ未満、５００ｍｓの表面寿命で約４１ｍＮ／ｍ未満、及び５０００ｎｍの表面寿命で約４０ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、請求項２に記載の消毒剤作業溶液。
4. 前記過酢酸の濃度が、前記消毒剤作業溶液の０．０１％ｗ／ｖ～約１．０％ｗ／ｖ（約１００ｐｐｍ～約１０，０００ｐｐｍ）である、請求項１～３のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
5. 前記過酢酸の濃度が、前記消毒剤作業溶液の約０．０２％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖ（約２００ｐｐｍ～約５０００ｐｐｍ）である、請求項１～３のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
6. 前記界面活性剤の濃度が、前記消毒剤作業溶液の約０．０５％ｗ／ｖ～約０．５％ｗ／ｖである、請求項５に記載の消毒剤作業溶液。
7. 前記消毒剤濃縮液が、単一パート消毒剤濃縮液として提供される、請求項１～３のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
8. 前記消毒剤濃縮液が、第１のパート及び第２のパートを有する２パート消毒剤濃縮液として提供される、請求項１～３のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
9. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｗ～約２０％ｗ／ｗの過酢酸を含む、請求項７に記載の消毒剤作業溶液。
10. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約１％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗの過酢酸を含む、請求項９に記載の消毒剤作業溶液。
11. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約４％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの過酢酸を含む、請求項１０に記載の消毒剤作業溶液。
12. 前記少なくとも１種の界面活性剤が、イオン性、非イオン性、両性イオン性及び両性界面活性剤、並びにそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１～請求項１１のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
13. 前記界面活性剤が、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドとのブロックコポリマー、脂肪アルコールアルコキシレート、長鎖アルキルアルコキシレート、Ｎ－アルキルピロリドン、分岐状短鎖ペルフルオロ界面活性剤、分岐状短鎖ポリシロキサン官能化ポリグリコール及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１２に記載の消毒剤作業溶液。
14. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約０．０５％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗの界面活性剤を含む、請求項７に記載の消毒剤作業溶液。
15. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｗ～約１０％ｗ／ｗの界面活性剤を含む、請求項１４に記載の消毒剤作業溶液。
16. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約１％～約９％ｗ／ｗの界面活性剤を含む、請求項１５に記載の消毒剤作業溶液。
17. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、腐食防止剤及び／又はヒドロトロープを追加で含む、請求項７に記載の消毒剤作業溶液。
18. 前記腐食防止剤が、ベンゾトリアゾール、アルカリ金属リン酸塩、アルカリ金属硝酸塩、アルカリ金属亜硝酸塩、２－ホスホノブタン－１，２，４－トリカルボン酸塩、金属モリブデン酸塩及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１７に記載の消毒剤作業溶液。
19. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｖ～約２％ｗ／ｖの腐食防止剤を含む、請求項１７又は請求項１８に記載の消毒剤作業溶液。
20. 前記ヒドロトロープが、キシレンスルホン酸カリウム、ナフタレンスルホン酸カリウム、クメンスルホン酸カリウム、クレシルリン酸カリウム、オクチルイミノジプロピオン酸カリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウム、クメンスルホン酸ナトリウム、クレシルリン酸ナトリウム、オクチルイミノジプロピオン酸ナトリウム、ペンチルグルコシド、ヘキシルグルコシド、オクチルグルコシド、イソオクチルグルコシド、及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１７に記載の消毒剤作業溶液。
21. 前記単一パート消毒剤濃縮液が、前記消毒剤濃縮液の約０．１％～約１５％ｗ／ｗのヒドロトロープを含む、請求項２０に記載の消毒剤作業溶液。
22. 前記２パート消毒剤濃縮液の前記第１のパートが、過酢酸、過酸化水素、酢酸及び水の平衡溶液を含む、請求項８に記載の消毒剤作業溶液。
23. 前記第１のパートが、前記第１のパートの約０．１％ｗ／ｗ～約２０％ｗ／ｗの過酢酸を含む、請求項２２に記載の消毒剤作業溶液。
24. 前記第１のパートが、前記第１のパートの約１％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗの過酢酸を含む、請求項２３に記載の消毒剤作業溶液。
25. 前記第１のパートが、前記第１のパートの約４％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの過酢酸を含む、請求項２４に記載の消毒剤作業溶液。
26. 前記２パート消毒剤濃縮液の前記第２のパートが、少なくとも１種の界面活性剤を含む、請求項２２～２５のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
27. 前記界面活性剤が、イオン性、非イオン性、両性イオン性及び両性界面活性剤、並びにそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２６に記載の消毒剤作業溶液。
28. 前記界面活性剤が、ポリエチレンオキシドとポリプロピレンオキシドとのブロックコポリマー、脂肪アルコールアルコキシレート、長鎖アルキルアルコキシレート、Ｎ－アルキルピロリドン、分岐状短鎖ペルフルオロ界面活性剤、分岐状短鎖ポリシロキサン官能化ポリグリコール及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項２７に記載の消毒剤作業溶液。
29. 前記界面活性剤が、前記第２のパートの約０．０５％ｗ／ｗ～約１５％ｗ／ｗを占める、請求項２６～２８のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液。
30. 前記界面活性剤が、前記第２のパートの約０．１％ｗ／ｗ～約１０％ｗ／ｗを占める、請求項２９に記載の消毒剤作業溶液。
31. 前記界面活性剤が、前記第２のパートの約１％ｗ／ｗ～約９％ｗ／ｗを占める、請求項３０に記載の消毒剤作業溶液。
32. 前記２パート消毒剤濃縮液の前記第２のパートが、腐食防止剤及び／又はヒドロトロープを追加で含む、請求項２６に記載の消毒剤作業溶液。
33. 前記腐食防止剤が、ベンゾトリアゾール、アルカリ金属リン酸塩、アルカリ金属硝酸塩、アルカリ金属亜硝酸塩、２－ホスホノブタン－１，２，４－トリカルボン酸塩、金属モリブデン酸塩及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項３２に記載の消毒剤作業溶液。
34. 前記腐食防止剤が、前記２パート消毒剤濃縮液の約０．１％ｗ／ｖ～約２％ｗ／ｖの濃度で存在する、請求項３２又は３３に記載の消毒剤作業溶液。
35. 前記ヒドロトロープが、キシレンスルホン酸カリウム、ナフタレンスルホン酸カリウム、クメンスルホン酸カリウム、クレシルリン酸カリウム、オクチルイミノジプロピオン酸カリウム、キシレンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウム、クメンスルホン酸ナトリウム、クレシルリン酸ナトリウム、オクチルイミノジプロピオン酸ナトリウム、ペンチルグルコシド、ヘキシルグルコシド、オクチルグルコシド、イソオクチルグルコシド、及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項３２に記載の消毒剤作業溶液。
36. 前記ヒドロトロープが、前記２パート消毒剤濃縮液の前記第２のパートの約０．１％～約１５％ｗ／ｗの量で存在する、請求項３５に記載の消毒剤作業溶液。
37. 医療機器を、
    ａ．過酢酸及び
    ｂ．少なくとも１種の界面活性剤
    を含む消毒剤濃縮液の水性希釈物を含む消毒剤作業溶液と接触させるステップを含む、前記医療機器を消毒又は滅菌する方法であって、前記消毒剤作業溶液が、２０～２５℃で最大泡圧法によって測定した場合、２５０ｍｓの表面寿命で約５０ｍＮ／ｍ未満、及び５００ｍｓの表面寿命で約４６ｍＮ／ｍ未満の動的表面張力を示す、方法。
38. 医療機器を、請求項１～３６のいずれか一項に記載の消毒剤作業溶液と接触させるステップを含む、医療機器を消毒又は滅菌するための方法。

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