JP2022130423A - 発毛のための製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書で言及される出願公開、特許、及び特許出願は全て、あたかも個々の出願公開、特許、或いは特許出願がそれぞれ参照により組み込まれるように具体的且つ個々に指示されるように同じ程度にまで、参照により本明細書に組込まれる。
用語「約(about)」、「およそ(approximate)」、及び「ほぼ(approximately)」は、数の値を修飾し且つその値の前後について定義された範囲を示すために本明細書において使用される。「x」が値である場合、「約x」又は「xとほぼ同等」は一般的に、0.90xから1.10xまでの値を示す。「約x」に対するあらゆる言及は最小限に、少なくとも値x、0.90x、0.91x、0.92x、0.93x、0.94x、0.95x、0.96x、0.97x、0.98x、0.99x、1.01x、1.02x、1.03x、1.04x、1.05x、1.06x、1.07x、1.08x、1.09x、及び1.10xを示す。故に、「約x」は例えば「0.98x」を開示すると意図される。「約」が数の範囲の始めに適用されると、これは範囲の両端に適用される。故に、「約6から8.5まで」は「約6から約8.5まで」と同等である。「約」が1セットの値の第1の値に適用されると、これはそのセット中の全ての値に適用される。故に、「約7、9、又は11%」は、「約7%、約9%、又は約11%」と同等である。「約」はまた、FDA又はEMEAなどの規制当局により、生物学的に同等な治療効果を結果としてもたらすであろう、引用された数に近い数を指す場合もある。
3つの主な種類の植物油が存在し、植物の関連部分を抽出する手段及び結果として生じる油の性質により区別する:(1)植物の一部を圧力下に置いて油を絞り出すことにより従来から抽出される植物油;(2)基油に植物の一部が添加される構成から成る軟化油(Macerated oil);及び(3)蒸留によって植物から抽出された揮発性芳香族化合物で構成される揮発性油。
プロスタノイド及びプロスタミドは、発毛を増大させるのに有用であることが分かっている。化学療法時に個人におけるまつ毛及び眉毛の修復に加えて、プロスタノイドは、まつ毛の発育に対して人気及び市場での成功を得ている。まつ毛に対するラタノプロスト、ビマトプロスト、トラボプロスト、及び薬理学的に関連する実体の効果は元来、緑内障患者への臨床試験中に発見されたものである。米国特許第6,626,105号は、プロスタノイド及びその誘導体がまつ毛の発育を促すのに有用な化合物を提供することを教示している。更に、ビマトプロストがヒトにおけるまつ毛の発育をもたらすことが報告されている。多くのレポートが発行されており、その後に、プロスタノイド、並びにまつ毛及び他の毛髪に対する特許、例えば米国特許第8,227,514号が出願されている。ビマトプロストに関しては具体的に、まつ毛の発育の増加ための作用機構が、発育期への進入の増加、及び発育期の拡大に関与することが証明されている(Br J Dermatol. 2010 Jun;162(6):1186-97; Characterization of an in vivo model for the study of eyelash biology and trichomegaly: mouse eyelash morphology, development, growth cycle, and anagen prolongation by bimatoprost. Tauchi M, Fuchs TA, Kellenberger AJ, Woodward DF, Paus R, Lutjen-Drecoll E)。同様の作用機構は、単離されたヒトの頭の毛包について報告されている(FASEB J. 2013 Feb; 27(2):557-67)。プロスタミド関連の緑内障の治療薬、ビマトプロスト、は、頭皮脱毛症を処置する1つの手法を提供する(Khidhir KG, Woodward DF, Farjo NP, Farjo BK, Tang ES, Wang JW, Picksley SM, Randall VA)。
ドライアイには多くの根本的原因があり、このような多様な病因学的原因は、世界中で影響を受けた人のうち推定5-35%につながる。「ドライアイ」の完全な影響は、環境要因、及び次第に状況的要因、並びに高齢人口に関連する病状再燃への寄与が明らかとなるまで、数十年間にわたり感じられない場合がある。環境要因は、汚染ガス、粉塵、乾燥空気、風、及び熱を含む。状況的要因の大部分は、テレビ、コンピュータ、及び携帯電話のスクリーンに関連する。コンピュータスクリーンを見つめることにより引き起こされる瞬きの速度の劇的な減少の結果、眼表面の灌注の欠如による「ドライアイ」が生じる。ドライアイ疾患は別個の実態であるが、総体症状は同様の場合がある。ドライアイ疾患は、涙腺に影響を及ぼし且つ涙液分泌を減らす、診断された炎症性/自己免疫性の疾患である。全ての起源によるドライアイは、治療介入なしに継続することが許容される場合、角膜に対する影響が、日常生活、即ち運転や労働に支障をきたす時点にまで最終的に悪化する場合がある(M Meadows, FDA Consumer Magazine, May-June, 2005; Nichols KK, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci 57; 2975-2982, 2016)。
発毛
本発明の幾つかの実施形態は、以下を含む:
A)まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、又は頭皮の抜け毛から成る群から選択される1つを処置するのに使用される、非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤はビマトプロスト、ヒマシ油、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、及び随意に少なくとも1つのエッセンシャルオイルから構成される。
B)実施形態Aの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤はまつ毛の貧毛症の処置向けであり、ビマトプロストが0.01%w/v~0.03%w/vの濃度で存在する。
C)実施形態Bの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤はまつ毛の貧毛症の処置のための少なくとも1つの眼瞼縁に塗布される。
D)実施形態Cの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤は上眼瞼縁に塗布される。
E)実施形態Dの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤は1日1回適用される。
F)実施形態Eの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤はエタノール、ヒマシ油、及びホホバ油を含有する。
G)実施形態Fの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤は更にアボカド油、オリーブ油、及びスイートアーモンド油から成る群から選択された1つの油を含有する。
H)実施形態Gの非水性で保存料を含まない製剤であり、該製剤は更にヒマシ油、アボカド油、ホホバ油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ビタミンEから成る群から選択された1つの油を含有する。
I)ビマトプロスト、無水エタノール、ヒマシ油、及びホホバ油を含有する、実施形態Aの非水性で保存料を含まない製剤。
J)約0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態Iの非水性で保存料を含まない製剤。
K)複数回使用の塗布具により眼瞼縁に塗布される、実施形態Bの製剤。
L)0.02%w/v-0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約70-96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態Bの製剤。
M)0.02%w/vのビマトプロストを含有する実施形態Lの製剤。
N)実施形態Mの製剤であり、該製剤は眼瞼縁に1日1回塗布され、眼の副作用を、0.03%w/vのビマトプロスト溶液が眼瞼縁に1日1回塗布される場合に比べて大きな程度にまで回避する。
O)実施形態Mの製剤であり、該製剤の塗布の結果、ビマトプロストの0.03%w/vの溶液に比べてより多くのビマトプロストが単回塗布により眼瞼縁に送達される。
P)実施形態Mの製剤であり、該製剤により、ビマトプロストの0.03%w/vの溶液以上にまつ毛の発育がもたらされる。
Q)実施形態Bの製剤であり、該製剤を1日1回患者に塗布した結果、前記製剤を塗布されていない患者よりも長く、密で、且つ暗いまつ毛が生じる。
R)実施形態Bの製剤であり、該製剤を上眼瞼に1日1回塗布した結果、60日内により長いまつ毛が生じる。
S)実施形態Aの製剤であり、該製剤は、上眼瞼縁、眉毛、及び頭皮から成る群から選択される1つに塗布される。
T)実施形態Sの製剤であり、該製剤により、まつ毛、眉毛、及び頭髪から成る群から選択される少なくとも1つの発毛の増加が生じる。
U)表I-IVの何れかの製剤から選択される、まつ毛又は眉毛の発育のための製剤。
V)表I-IVの何れかの製剤から選択される、頭皮の発毛又は眉毛の発毛のための製剤。
W)眉毛又は頭皮に1日1回塗布される、実施形態Vの製剤。
X)眉毛又は頭皮に1日2回塗布される、実施形態Vの製剤。
Y)1日1回の塗布により頭髪又は眉毛の発育が増加する、実施形態Wの製剤。
Z)まつ毛の発育、眉毛の発育、又は頭髪の発育から成る群から選択される1つを増加させるための、ビマトプロスト、ラタノプロスト、タフルプロスト、及びトラボプロストから成る群から選択される1つの使用。
AA)活性を補助し、頭髪の外観を改善し、毛包に栄養をもたらし、毛幹のねじれを改善し、又は溶解度を補助するためのプロスタノイド及び天然油であり、アンゲリカ根、ペルーバルサム、バジル、ショウノウ、カンナビスの花、カルダモン、ニンジン種子、シダーウッド、カモミール、ショウブコン、シナモン、ゴジアオイ、シトロン、シトロネラソウ、クラリセージ、クローブ、コリアンダー、コスツス根、クランベリー種子、クミン、イトヒバ、ダバナ、オオグルマ、ユーカリ、フェンネルシード、乳香、ガランガル、ガルバヌム、ゼラニウム、アキノキリンソウ、グレープフルーツ種子、ヘンナ、ムギワラギク、ヒッコリーナッツ、アイダホタンジー、ジャスミン、ジュニパーベリー、ゲッケイジュ、ラベンダー、イソツツジ、レモングラス、マンダリン、ヨウシュハッカ、モリンガ、マウンテンセボリー、ヨモギ、ミルラ、ネロリ、ナツメグ、パセリ、パチョリ、シソ、ペニーロイヤルハッカ、プチグレイン、エンピツビャクシン、バラ、バラの実、ローズマリー、ローズウッド、セージ、サッサフラス、チョウセンゴミシ、甘松香、エゾマツ、スターアニス、チャノキ、タイム、ツマヌ、トンカ豆、ベチベルソウ、ベイスギ、ウィンターグリーン、ノコギリソウ、イランイランノキから成る群から選択される。植物及びその種子から抽出されるトリグリセリドはまた、以下の油から選択され得る、溶解力のあり、医療用で、及び/又は審美的な特性として有用と企図されている:アーモンド、アルガン、アボカド、ブナの木の実、カシスの種子、ブラジルナッツ、バターナッツ・スクワッシュの種子、ツバキ(茶種子)、ケープチェストナッツ、カシューナッツ、ひまし、カカオバター、ココナッツ、トウモロコシ、綿の実、アマニ、ブドウの種子、ヘーゼルナッツ、麻の種子、ホホバ、カポックの種子、ケナフの種子、オクラの種子、オリーブ、ヤシ、ピーナッツ、ザクロの種子、ケシの実、ダイズ、ヒマワリの種子、及びそれらの混合物。
BB)油製剤及びエイコサノイドを含有する、発毛のための組成物。
CC)油製剤が非水性である、実施形態BBの組成物。
ビマトプロスト製剤はドライアイ症状の有意な軽減をもたらしたことが発見された。ドライアイ総体症状に対するこの有益な効果の起源を十分に理解するために、組成物は、ビマトプロスト又はエタノールを用いることなく製剤され、ドライアイ総体症状を抱えるヒトボランティアにおいて評価された。ドライアイの有意な改善又は軽減が認識された(experienced)。
1.一実施形態において、発毛の刺激のための製剤であって、該製剤は、
少なくとも1つのエイコサノイド;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
で構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない。
2.エイコサノイドの濃度が約0.001%から約5.0%である、実施形態1に記載の製剤。
3.エイコサノイドの濃度が約0.01%から約3.0%である、実施形態1に記載の製剤。
4.エイコサノイドの濃度が約0.1%から約0.3%である、実施形態1に記載の製剤。
5.エイコサノイドの濃度が約0.01%から約0.05%である、実施形態1に記載の製剤。
6.エイコサノイドはプロスタノイド、ロイコトリエン、リポキシン、レゾルビン、又はエオキシンである、実施形態1乃至5の何れか1つに記載の製剤。
7.エイコサノイドはプロスタノイドである、実施形態6に記載の製剤。
8.エイコサノイドは、プロスタグランジンF2α、ジノプロスト、ラタノプロスト、ビマトプロスト、トラボプロスト、カルボプロスト、及びタフルプロストから選択されたプロスタノイドである、実施形態7に記載の製剤。
9.プロスタノイドはビマトプロストである、実施形態8に記載の製剤。
10.プロスタノイドはプロスタグランジンF2αである、実施形態8に記載の製剤。
11.プロスタノイドはジノプロストである、実施形態8に記載の製剤。
12.プロスタノイドはラタノプロストである、実施形態8に記載の製剤。
13.プロスタノイドはトラボプロストである、実施形態8に記載の製剤。
14.プロスタノイドはカルボプロストである、実施形態8に記載の製剤。
15.プロスタノイドはタフルプロストである、実施形態8に記載の製剤。
16.一実施形態において、まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための製剤であって、該製剤は、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
で構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない。
17.油の濃度が約0.1%から約99.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
18.油の濃度が約50.0%から約99.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
19.油の濃度が約40.0%から約50.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
20.油の濃度が約50.1%から約60.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
21.油の濃度が約60.1%から約70.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
22.油の濃度が約70.1%から約80.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
23.油の濃度が約80.1%から約90.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
24.油の濃度が約90.1%から約99.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
25.油の濃度が約40.0%から約55.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
26.油の濃度が約55.1%から約70.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
27.油の濃度が約70.1%から約85.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
28.油の濃度が約85.1%から約99.0%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
29.油の濃度は約93%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
30.油の濃度は約95%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
31.油の濃度は約97%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
32.油の濃度は約99%である、実施形態1乃至16の何れか1つに記載の製剤。
33.アルコールの濃度が約0.1%から約50.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
34.アルコールの濃度が約0.1%から約20.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
35.アルコールの濃度が約1.0%から約15.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
36.アルコールの濃度が約1.0%から約10.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
37.アルコールの濃度が約3.0%から約10.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
38.アルコールの濃度が約1.0%から約5.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
39.アルコールの濃度が約3.0%から約8.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
40.アルコールの濃度が約3.0%から約5.0%である、実施形態1乃至32の何れか1つに記載の製剤。
41.水を実質的に含まないということは、5.0%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
42.水を実質的に含まないということは、2.0%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
43.水を実質的に含まないということは、1.0%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
44.水を実質的に含まないということは、0.5%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
45.水を実質的に含まないということは、0.1%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
46.水を実質的に含まないということは、0.05%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
47.水を実質的に含まないということは、0.01%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
48.水を実質的に含まないということは、0.005%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
49.水を実質的に含まないということは、0.001%未満として定義される、実施形態1乃至40の何れか1つに記載の製剤。
50.保存料を実質的に含まないということは、5.0%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
51.保存料を実質的に含まないということは、2.0%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
52.保存料を実質的に含まないということは、1.0%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
53.保存料を実質的に含まないということは、0.5%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
54.保存料を実質的に含まないということは、0.1%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
55.保存料を実質的に含まないということは、0.05%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
56.保存料を実質的に含まないということは、0.01%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
57.保存料を実質的に含まないということは、0.005%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
58.保存料を実質的に含まないということは、0.001%未満として定義される、実施形態1乃至49の何れか1つに記載の製剤。
59.ビマトプロストの濃度が約0.001%から約5.0%である、実施形態16に記載の製剤。
60.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約3.0%である、実施形態16に記載の製剤。
61.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約1.0%である、実施形態16に記載の製剤。
62.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約0.5%である、実施形態16に記載の製剤。
63.ビマトプロストの濃度が約0.02%から約0.4%である、実施形態16に記載の製剤。
64.ビマトプロストの濃度が約0.03%から約0.3%である、実施形態16に記載の製剤。
65.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.3%である、実施形態16に記載の製剤。
66.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.2%である、実施形態16に記載の製剤。
67.ビマトプロストの濃度が約0.005%から約0.05%である、実施形態16に記載の製剤。
68.ビマトプロストの濃度が約0.01%である、実施形態16に記載の製剤。
69.ビマトプロストの濃度が約0.02%である、実施形態16に記載の製剤。
70.ビマトプロストの濃度が約0.03%である、実施形態16に記載の製剤。
71.ビマトプロストの濃度が約0.04%である、実施形態16に記載の製剤。
72.ビマトプロストの濃度が約0.05%である、実施形態16に記載の製剤。
73.まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための、実施形態1乃至72の何れか1つに記載の製剤。
74.まつ毛の貧毛症の処置に使用するための、実施形態1乃至73の何れか1つに記載の製剤。
75.眉毛の抜け毛の処置に使用するための、実施形態1乃至73の何れか1つに記載の製剤。
76.頭皮の抜け毛の処置に使用するための、実施形態1乃至73の何れか1つに記載の製剤。
77.化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症の処置に使用するための、実施形態1乃至73の何れか1つに記載の製剤。
78.少なくとも1つのアルコールはC1-C20アルコールである、実施形態1乃至77の何れか1つに記載の製剤。
79.アルコールは少なくとも1つのC1-C10アルコールである、実施形態78に記載の製剤。
80.アルコールは少なくとも1つのC1-C6アルコールである、実施形態79に記載の製剤。
81.アルコールは少なくとも1つのC1-C3アルコールである、実施形態80に記載の製剤。
82.少なくとも1つのアルコールは、メタノール、エタノール、1-プロパノール、1-ブタノール、1-ペンタノール、プロパン-2-オール、2-メチルプロパン-1-オール、ブタン-2-オール、2-メチルプロパン-2-オール、3-メチルブタン-2-オール、3-メチルブタン-1-オール、2-メチルブタン-1-オール及び2-メチルブタン-2-オール、ペンタン-3-オール、2-メチルペンタン-2-オール、2-メチルペンタン-3-オール、4-メチルペンタン-2-オール、4-メチルペンタン-1-オール、2-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-2-オール、3-メチルペンタン-3-オール、ヘキサン-2-オール、ヘキサン-3-オール、2-メチルヘキサン-1-オール、2-メチルヘキサン-2-オール、2-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-2-オール、5-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-2-オール、3-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-2-オール、及び4-メチルヘキサン-1-オールから成る群から選択される、実施形態79に記載の製剤。
83.少なくとも1つのアルコールは、エタノール、1-プロパノール、2-プロパノール、及び1-ブタノールの群から選択される、実施形態82に記載の製剤。
84.アルコールはエタノールである、実施形態83に記載の製剤。
85.アルコールは2-プロパノールである、実施形態83に記載の製剤。
86.少なくとも1つの油は植物油である、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
87.少なくとも1つの油は動物油である、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
88.少なくとも1つの油は石油ベースの油である、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
89.少なくとも1つの油は植物ベース又は動物ベースの油ではない、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
90.少なくとも1つの油は、ヒマシ油、アボカド油、ホホバ油、オリーブ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、スイートアーモンド油、及びビタミンEから成る群から選択される、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
91.少なくとも1つの油は、ラベンダーエッセンシャルオイル、シダーウッドエッセンシャルオイル、タイムエッセンシャルオイル、クラリセージエッセンシャルオイル、ローズマリーエッセンシャルオイル、ツルドクダミ、ヒマシ油、ホホバ油、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ビタミンEから成る群から選択される、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
92.少なくとも2つ以上の油は、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ヒマシ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、ホホバ油、及びビタミンEから成る群から選択される、実施形態1乃至85の何れか1つに記載の製剤。
93.前記製剤は7日に1回塗布される、実施形態1乃至92の何れか1つに記載の製剤。
94.前記製剤は2日に1回塗布される、実施形態1乃至92の何れか1つに記載の製剤。
95.前記製剤は1日に1回塗布される、実施形態1乃至92の何れか1つに記載の製剤。
96.前記製剤は1日に2回塗布される、実施形態1乃至92の何れか1つに記載の製剤。
97.前記製剤は1日に3回塗布される、実施形態1乃至92の何れか1つに記載の製剤日。
98.前記製剤は、少なくとも1つの毛包を含有する皮膚の領域に塗布される、実施形態1乃至97の何れか1つに記載の製剤。
99.前記製剤は、上眼瞼縁、眉毛、及び頭皮から成る群から選択される領域に塗布される、実施形態1乃至97の何れか1つに記載の製剤。
100.前記製剤は、顔、頭皮、又は身体に塗布される、実施形態1乃至97の何れか1つに記載の製剤。
101.前記製剤は顔に塗布される、実施形態100に記載の製剤。
102.前記製剤は少なくとも1つの眼瞼縁に塗布される、実施形態1乃至101の何れか1つに記載の製剤。
103.前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に塗布される、実施形態102に記載の製剤。
104.前記製剤は、60日の期間にわたる毎日の塗布によりまつ毛を伸ばす、実施形態1乃至103の何れか1つに記載の製剤。
105.前記製剤は複数回用の塗布具により塗布される、実施形態1乃至104の何れか1つに記載の製剤。
106.前記アルコールはエタノールであり、前記油はヒマシ油とホホバ油の組み合わせである、実施形態1乃至105の何れか1つに記載の製剤。
107.前記製剤は、約0.02%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、約71.6%v/vのホホバ油、約24%v/vのスイートアーモンド油、及び約0.4%v/vのビタミンEを含有する、実施形態16に記載の製剤。
108.前記製剤は、0.03%w/vのビマトプロスト、7%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、64.5%v/vのホホバ油、12%v/vのオリーブ油、12%のスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態16に記載の製剤。
109.前記製剤は、0.01%w/vのビマトプロスト、3%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、68.5%v/vのホホバ油、8%v/vのアボカド油、8%v/vのオリーブ油、8%v/vのスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態16に記載の製剤。
110.前記製剤は、0.02%w/v-0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約70-96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態16の製剤。
111.ビマトプロストの濃度が0.02%であり;
前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に送達され;
前記製剤は複数回用の塗布具により配達され;及び
前記製剤は、ビマトプロストの濃度が0.03%である水性製剤と比較すると、それに等しい又はより大きなまつ毛の発育をもたらす、実施形態16に記載の製剤。
112.前記水性の製剤は単回用の塗布具により塗布される、実施形態111に記載の製剤。
113.前記水性の製剤は、ブラシがまつ毛と接触することにより塗布される、実施形態111に記載の製剤。
114.一実施形態において、まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための製剤であって、該製剤は、ビマトプロスト、及び随意に置換されたC7-C20アルカノールで構成される。
115.前記置換されたC7-C20は、-OH、-O-R、-NH2、-NHR、-NR2、-C(=O)H、-C(=O)R、-C(=O)OH、-C(=O)OR、-OC(=O)R、-SH、-SR、及び-S(=O)2Rから選択される1つ以上の群により置換され;ここで、Rは非置換のC1-C10アルキルである、実施形態114に記載の製剤。
116.前記置換されたC7-C20は、-OH、-O-R、-C(=O)OR、及び-OC(=O)Rから選択される1つ以上の群により置換される、実施形態115に記載の製剤。
117.一実施形態において、ビマトプロスト、油、及びアルコールを含有する製剤であって、該製剤は、
i)まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、又は頭皮の抜け毛から成る群から選択された疾病の処置;
ii)顔、頭皮、又は身体における毛髪の再生;
iii)少なくとも1本の毛髪の長さ、基部の周囲、硬さ、又は色における改変;
iv)皮膚の領域ごとの毛髪の数の増加;又は
v)軟毛から硬毛への転換
に使用される。
118.一実施形態において、まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための製剤であって、該製剤は本質的に、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
から成り;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない。
119.油の濃度が約0.1%から約99.0%である、実施形態118に記載の製剤。
120.油の濃度が約50.0%から約99.0%である、実施形態118に記載の製剤。
121.油の濃度が約40.0%から約50.0%である、実施形態118に記載の製剤。
122.油の濃度が約50.0%から約60.0%である、実施形態118に記載の製剤。
123.油の濃度が約60.0%から約70.0%である、実施形態118に記載の製剤。
124.油の濃度が約70.0%から約80.0%である、実施形態118に記載の製剤。
125.油の濃度が約80.0%から約90.0%である、実施形態118に記載の製剤。
126.油の濃度が約90.0%から約99.0%である、実施形態118に記載の製剤。
127.油の濃度が約40.0%から約55.0%である、実施形態118に記載の製剤。
128.油の濃度が約55.0%から約70.0%である、実施形態118に記載の製剤。
129.油の濃度が約70.0%から約85.0%である、実施形態118に記載の製剤。
130.油の濃度が約85.0%から約99.0%である、実施形態118に記載の製剤。
131.油の濃度が約93%である、実施形態118に記載の製剤。
132.油の濃度が約95%である、実施形態118に記載の製剤。
133.油の濃度が約97%である、実施形態118に記載の製剤。
134.油の濃度が約99%である、実施形態118に記載の製剤。
135.アルコールの濃度が約0.1%から約50.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
136.アルコールの濃度が約0.1%から約20.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
137.アルコールの濃度が約1.0%から約15.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
138.アルコールの濃度が約1.0%から約10.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
139.アルコールの濃度が約3.0%から約10.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
140.アルコールの濃度が約1.0%から約5.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
141.アルコールの濃度が約3.0%から約8.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
142.アルコールの濃度が約3.0%から約5.0%である、実施形態118乃至134の何れか1つに記載の製剤。
143.実質的に含まないということは、5.0%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
144.実質的に含まないということは、2.0%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
145.実質的に含まないということは、1.0%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
146.実質的に含まないということは、0.5%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
147.実質的に含まないということは、0.1%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
148.実質的に含まないということは、0.05%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
149.実質的に含まないということは、0.01%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
150.実質的に含まないということは、0.005%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
151.実質的に含まないということは、0.001%未満として定義される、実施形態118乃至142の何れか1つに記載の製剤。
152.ビマトプロストの濃度が約0.001%から約5.0%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
153.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約3.0%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
154.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約1.0%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
155.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約0.5%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
156.ビマトプロストの濃度が約0.02%から約0.4%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
157.ビマトプロストの濃度が約0.03%から約0.3%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
158.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.3%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
159.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.2%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
160.ビマトプロストの濃度が約0.005%から約0.05%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
161.ビマトプロストの濃度は約0.01%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
162.ビマトプロストの濃度は約0.02%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
163.ビマトプロストの濃度は約0.03%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
164.ビマトプロストの濃度は約0.04%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
165.ビマトプロストの濃度は約0.05%である、実施形態118乃至151の何れか1つに記載の製剤。
166.まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための、実施形態118乃至165の何れか1つに記載の製剤。
167.まつ毛の貧毛症の処置に使用するための、実施形態118乃至166の何れか1つに記載の製剤。
168.眉毛の抜け毛の処置に使用するための、実施形態118乃至166の何れか1つに記載の製剤。
169.頭皮の抜け毛の処置に使用するための、実施形態118乃至166の何れか1つに記載の製剤。
170.化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症の処置に使用するための、実施形態118乃至166の何れか1つに記載の製剤。
171.前記アルコールはC1-C20アルコールである、実施形態118乃至170の何れか1つに記載の製剤。
172.前記アルコールはC1-C10アルコールである、実施形態171に記載の製剤。
173.前記アルコールはC1-C6アルコールである、実施形態172に記載の製剤。
174.前記アルコールはC1-C3アルコールである、実施形態173に記載の製剤。
175.前記アルコールは、メタノール、エタノール、1-プロパノール、1-ブタノール、1-ペンタノール、プロパン-2-オール、2-メチルプロパン-1-オール、ブタン-2-オール、2-メチルプロパン-2-オール、3-メチルブタン-2-オール、3-メチルブタン-1-オール、2-メチルブタン-1-オール及び2-メチルブタン-2-オール、ペンタン-3-オール、2-メチルペンタン-2-オール、2-メチルペンタン-3-オール、4-メチルペンタン-2-オール、4-メチルペンタン-1-オール、2-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-2-オール、3-メチルペンタン-3-オール、ヘキサン-2-オール、ヘキサン-3-オール、2-メチルヘキサン-1-オール、2-メチルヘキサン-2-オール、2-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-2-オール、5-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-2-オール、3-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-2-オール、及び4-メチルヘキサン-1-オールから成る群から選択される、実施形態172に記載の製剤。
176.前記アルコールは、エタノール、1-プロパノール、2-プロパノール、及び1-ブタノールの群から選択される、実施形態175に記載の製剤。
177.前記アルコールはエタノールである、実施形態176に記載の製剤。
178.前記油は植物油である、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
179.前記油は動物油である、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
180.前記油は石油ベースの油である、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
181.前記油は植物ベース又は動物ベースの油ではない、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
182.前記油は、ヒマシ油、アボカド油、ホホバ油、オリーブ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、スイートアーモンド油、及びビタミンEから成る群から選択される、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
183.前記油は、ラベンダーエッセンシャルオイル、シダーウッドエッセンシャルオイル、タイムエッセンシャルオイル、クラリセージエッセンシャルオイル、ローズマリーエッセンシャルオイル、ツルドクダミ、ヒマシ油、ホホバ油、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ビタミンEから成る群から選択される、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
184.2つ以上の油は、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ヒマシ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、ホホバ油、及びビタミンEから成る群から選択されて使用される、実施形態118乃至177の何れか1つに記載の製剤。
185.前記製剤は7日に1回塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
186.前記製剤は2日に1回塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
187.前記製剤は1日に1回塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
188.前記製剤は1日に2回塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
189.前記製剤は1日に3回塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤日。
190.前記製剤は、少なくとも1つの毛包を含有する皮膚の領域に塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
191.前記製剤は、上眼瞼縁、眉毛、及び頭皮から成る群から選択される領域に塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
192.前記製剤は、顔、頭皮、及び身体から成る群から選択される皮膚の領域に塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
193.前記製剤は顔に塗布される、実施形態192に記載の製剤。
194.前記製剤は少なくとも1つの眼瞼縁に塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
195.前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に塗布される、実施形態194に記載の製剤。
196.前記製剤は、60日の期間にわたる毎日の塗布によりまつ毛を伸ばす、実施形態118乃至195の何れか1つに記載の製剤。
197.前記製剤は複数回用の塗布具により塗布される、実施形態118乃至196の何れか1つに記載の製剤。
198.前記アルコールはエタノールであり、前記油はヒマシ油とホホバ油の組み合わせである、実施形態118に記載の製剤。
199.前記製剤は、約0.02%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、約71.6%v/vのホホバ油、約24%v/vのスイートアーモンド油、及び約0.4%v/vのビタミンEを含有する、実施形態118に記載の製剤。
200.前記製剤は、0.3%w/vのビマトプロスト、7%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、64.5%v/vのホホバ油、12%v/vのオリーブ油、12%のスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態118に記載の製剤。
201.前記製剤は、0.1%w/vのビマトプロスト、3%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、68.5%v/vのホホバ油、8%v/vのアボカド油、8%v/vのオリーブ油、8%v/vのスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態118に記載の製剤。
202.前記製剤は、0.02%w/v-0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約70-96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態118の製剤。
203.ビマトプロストの濃度が0.02%であり;
前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に送達され;
前記製剤は複数回用の塗布具により配達され;及び
前記製剤は、ビマトプロストの濃度が0.03%である水性製剤と比較すると、それに等しい又はより大きなまつ毛の発育をもたらす、実施形態118に記載の製剤。
204.前記水性の製剤は単回用の塗布具により塗布される、実施形態203に記載の製剤。
205.前記水性の製剤は、ブラシがまつ毛と接触することにより塗布される、実施形態203に記載の製剤。
206.一実施形態において、まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための方法であって、該方法は、患者に製剤を投与する工程を含み、該製剤は、
少なくとも1つのエイコサノイド;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
で構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない。
207.エイコサノイドの濃度が約0.001%から約5.0%である、実施形態206に記載の方法。
208.エイコサノイドの濃度が約0.01%から約3.0%である、実施形態206に記載の方法。
209.エイコサノイドの濃度が約0.1%から約0.3%である、実施形態206に記載の方法。
210.エイコサノイドの濃度が約0.01%から約0.05%である、実施形態206に記載の方法。
211.エイコサノイドはプロスタノイド、ロイコトリエン、リポキシン、レゾルビン、又はエオキシンである、実施形態206乃至210の何れか1つに記載の方法。
212.エイコサノイドはプロスタノイドである、実施形態211に記載の方法。
213.エイコサノイドは、プロスタグランジンF2α、ジノプロスト、ラタノプロスト、ビマトプロスト、トラボプロスト、カルボプロスト、及びタフルプロストから選択されたプロスタノイドである、実施形態212に記載の方法。
214.プロスタノイドはビマトプロストである、実施形態213に記載の方法。
215.プロスタノイドはプロスタグランジンF2αである、実施形態213に記載の方法。
216.プロスタノイドはジノプロストである、実施形態213に記載の方法。
217.プロスタノイドはラタノプロストである、実施形態213に記載の方法。
218.プロスタノイドはトラボプロストである、実施形態213に記載の方法。
219.プロスタノイドはカルボプロストである、実施形態213に記載の方法。
220.プロスタノイドはタフルプロストである、実施形態213に記載の方法。
221.一実施形態において、まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための方法であって、該方法は、患者に製剤を投与する工程を含み、該製剤は、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコールで構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない。
222.油の濃度が約0.1%から約99.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
223.油の濃度が約50.0%から約99.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
224.油の濃度が約40.0%から約50.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
225.油の濃度が約50.1%から約60.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
226.油の濃度が約60.1%から約70.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
227.油の濃度が約70.1%から約80.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
228.油の濃度が約80.1%から約90.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
229.油の濃度が約90.1%から約99.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
230.油の濃度が約40.0%から約55.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
231.油の濃度が約55.1%から約70.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
232.油の濃度が約70.1%から約85.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
233.油の濃度が約85.1%から約99.0%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
234.油の濃度は約93%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
235.油の濃度は約95%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
236.油の濃度は約97%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
237.油の濃度は約99%である、実施形態206乃至221の何れか1つに記載の方法。
238.アルコールの濃度が約0.1%から約50.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
239.アルコールの濃度が約0.1%から約20.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
240.アルコールの濃度が約1.0%から約15.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
241.アルコールの濃度が約1.0%から約10.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
242.アルコールの濃度が約3.0%から約10.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
243.アルコールの濃度が約1.0%から約5.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
244.アルコールの濃度が約3.0%から約8.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
245.アルコールの濃度が約3.0%から約5.0%である、実施形態206乃至237の何れか1つに記載の方法。
246.水を実質的に含まないということは、5.0%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
247.水を実質的に含まないということは、2.0%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
248.水を実質的に含まないということは、1.0%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
249.水を実質的に含まないということは、0.5%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
250.水を実質的に含まないということは、0.1%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
251.水を実質的に含まないということは、0.05%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
252.水を実質的に含まないということは、0.01%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
253.水を実質的に含まないということは、0.005%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
254.水を実質的に含まないということは、0.001%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
255.保存料を実質的に含まないということは、5.0%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
256.保存料を実質的に含まないということは、2.0%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
257.保存料を実質的に含まないということは、1.0%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
258.保存料を実質的に含まないということは、0.5%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
259.保存料を実質的に含まないということは、0.1%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
260.保存料を実質的に含まないということは、0.05%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
261.保存料を実質的に含まないということは、0.01%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
262.保存料を実質的に含まないということは、0.005%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
263.保存料を実質的に含まないということは、0.001%未満として定義される、実施形態206乃至245の何れか1つに記載の方法。
264.ビマトプロストの濃度が約0.001%から約5.0%である、実施形態221に記載の方法。
265.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約3.0%である、実施形態221に記載の方法。
266.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約1.0%である、実施形態221に記載の方法。
267.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約0.5%である、実施形態221に記載の方法。
268.ビマトプロストの濃度が約0.02%から約0.4%である、実施形態221に記載の方法。
269.ビマトプロストの濃度が約0.03%から約0.3%である、実施形態221に記載の方法。
270.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.3%である、実施形態221に記載の方法。
271.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.2%である、実施形態221に記載の方法。
272.ビマトプロストの濃度が約0.005%から約0.05%である、実施形態221に記載の方法。
273.ビマトプロストの濃度が約0.01%である、実施形態221に記載の方法。
274.ビマトプロストの濃度が約0.02%である、実施形態221に記載の方法。
275.ビマトプロストの濃度が約0.03%である、実施形態221に記載の方法。
276.ビマトプロストの濃度が約0.04%である、実施形態221に記載の方法。
277.ビマトプロストの濃度が約0.05%である、実施形態221に記載の方法。
278.まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための、実施形態206乃至277の何れか1つに記載の方法。
279.まつ毛の貧毛症の処置に使用するための、実施形態206乃至278の何れか1つに記載の方法。
280.眉毛の抜け毛の処置に使用するための、実施形態206乃至278の何れか1つに記載の方法。
281.頭皮の抜け毛の処置に使用するための、実施形態206乃至278の何れか1つに記載の方法。
282.化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症の処置に使用するための、実施形態206乃至278の何れか1つに記載の方法。
283.少なくとも1つのアルコールはC1-C20アルコールである、実施形態206乃至282の何れか1つに記載の方法。
284.前記アルコールは少なくとも1つのC1-C10アルコールである、実施形態283に記載の方法。
285.前記アルコールは少なくとも1つのC1-C6アルコールである、実施形態284に記載の方法。
286.前記アルコールは少なくとも1つのC1-C3アルコールである、実施形態285に記載の方法。
287.少なくとも1つのアルコールは、メタノール、エタノール、1-プロパノール、1-ブタノール、1-ペンタノール、プロパン-2-オール、2-メチルプロパン-1-オール、ブタン-2-オール、2-メチルプロパン-2-オール、3-メチルブタン-2-オール、3-メチルブタン-1-オール、2-メチルブタン-1-オール及び2-メチルブタン-2-オール、ペンタン-3-オール、2-メチルペンタン-2-オール、2-メチルペンタン-3-オール、4-メチルペンタン-2-オール、4-メチルペンタン-1-オール、2-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-2-オール、3-メチルペンタン-3-オール、ヘキサン-2-オール、ヘキサン-3-オール、2-メチルヘキサン-1-オール、2-メチルヘキサン-2-オール、2-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-2-オール、5-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-2-オール、3-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-2-オール、及び4-メチルヘキサン-1-オールから成る群から選択される、実施形態284に記載の方法。
288.少なくとも1つのアルコールは、エタノール、1-プロパノール、2-プロパノール、及び1-ブタノールの群から選択される、実施形態287に記載の方法。
289.前記アルコールはエタノールである、実施形態288に記載の方法。
290.少なくとも1つの油は植物油である、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
291.少なくとも1つの油は動物油である、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
292.少なくとも1つの油は石油ベースの油である、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
293.少なくとも1つの油は植物ベース又は動物ベースの油ではない、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
294.少なくとも1つの油は、ヒマシ油、アボカド油、ホホバ油、オリーブ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、スイートアーモンド油、及びビタミンEから成る群から選択される、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
295.少なくとも1つの油は、ラベンダーエッセンシャルオイル、シダーウッドエッセンシャルオイル、タイムエッセンシャルオイル、クラリセージエッセンシャルオイル、ローズマリーエッセンシャルオイル、ツルドクダミ、ヒマシ油、ホホバ油、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ビタミンEから成る群から選択される、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
296.少なくとも2つ以上の油は、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ヒマシ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、ホホバ油、及びビタミンEから成る群から選択される、実施形態206乃至289の何れか1つに記載の方法。
297.前記製剤は7日に1回塗布される、実施形態206乃至296の何れか1つに記載の方法。
298.前記製剤は2日に1回塗布される、実施形態206乃至296の何れか1つに記載の方法。
299.前記製剤は1日に1回塗布される、実施形態206乃至296の何れか1つに記載の方法。
300.前記製剤は1日に2回塗布される、実施形態206乃至296の何れか1つに記載の方法。
301.前記製剤は1日に3回塗布される、実施形態206乃至296の何れか1つに記載の方法。
302.前記製剤は、少なくとも1つの毛包を含有する皮膚の領域に塗布される、実施形態206乃至296の何れか1つに記載の方法。
303.前記方法は、上眼瞼縁、眉毛、及び頭皮から成る群から選択される領域に塗布される、実施形態118乃至184の何れか1つに記載の製剤。
304.前記製剤は、顔、頭皮、又は身体に塗布される、実施形態206乃至301の何れか1つに記載の方法。
305.前記製剤は顔に塗布される、実施形態304に記載の方法。
306.前記製剤は少なくとも1つの眼瞼縁に塗布される、実施形態206乃至305の何れか1つに記載の方法。
307.前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に塗布される、実施形態306に記載の方法。
308.前記製剤は、60日の期間にわたる毎日の塗布によりまつ毛を伸ばす、実施形態206乃至307の何れか1つに記載の方法。
309.前記製剤は複数回用の塗布具により塗布される、実施形態206乃至308の何れか1つに記載の方法。
310.前記アルコールはエタノールであり、前記油はヒマシ油とホホバ油の組み合わせである、実施形態206乃至309の何れか1つに記載の方法。
311.前記製剤は、約0.02%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、約71.6%v/vのホホバ油、約24%v/vのスイートアーモンド油、及び約0.4%v/vのビタミンEを含有する、実施形態221に記載の方法。
312.前記製剤は、0.3%w/vのビマトプロスト、7%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、64.5%v/vのホホバ油、12%v/vのオリーブ油、12%のスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態221に記載の方法。
313.前記製剤は、0.1%w/vのビマトプロスト、3%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、68.5%v/vのホホバ油、8%v/vのアボカド油、8%v/vのオリーブ油、8%v/vのスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態221に記載の方法。
314.前記製剤は、0.02%w/v-0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約70-96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態221の方法。
315.ビマトプロストの濃度が0.02%であり;
前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に送達され;
前記製剤は複数回用の塗布具により配達され;及び
前記製剤は、ビマトプロストの濃度が0.03%である水性製剤と比較すると、それに等しい又はより大きなまつ毛の発育をもたらす、実施形態221に記載の方法。
316.比較される前記水性の製剤は単回用の塗布具により塗布される、実施形態315に記載の方法。
317.比較される前記水性の製剤は、ブラシがまつ毛と接触することにより塗布される、実施形態315に記載の方法。
318.一実施形態において、まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための方法であって、該方法は、患者に製剤を投与する工程を含み、該製剤は本質的に、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
から成り;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない。
319.油の濃度が約0.1%から約99.0%である、実施形態318に記載の方法。
320.油の濃度が約50.0%から約99.0%である、実施形態318に記載の方法。
321.油の濃度が約40.0%から約50.0%である、実施形態318に記載の方法。
322.油の濃度が約50.0%から約60.0%である、実施形態318に記載の方法。
323.油の濃度が約60.0%から約70.0%である、実施形態318に記載の方法。
324.油の濃度が約70.0%から約80.0%である、実施形態318に記載の方法。
325.油の濃度が約80.0%から約90.0%である、実施形態318に記載の方法。
326.油の濃度が約90.0%から約99.0%である、実施形態318に記載の方法。
327.油の濃度が約40.0%から約55.0%である、実施形態318に記載の方法。
328.油の濃度が約55.0%から約70.0%である、実施形態318に記載の方法。
329.油の濃度が約70.0%から約85.0%である、実施形態318に記載の方法。
330.油の濃度が約85.0%から約99.0%である、実施形態318に記載の方法。
331.油の濃度が約93%である、実施形態318に記載の方法。
332.油の濃度が約95%である、実施形態318に記載の方法。
333.油の濃度が約97%である、実施形態318に記載の方法。
334.油の濃度が約99%である、実施形態318に記載の方法。
335.アルコールの濃度が約0.1%から約50.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
336.アルコールの濃度が約0.1%から約20.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
337.アルコールの濃度が約1.0%から約15.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
338.アルコールの濃度が約1.0%から約10.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
339.アルコールの濃度が約3.0%から約10.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
340.アルコールの濃度が約1.0%から約5.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
341.アルコールの濃度が約3.0%から約8.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
342.アルコールの濃度が約3.0%から約5.0%である、実施形態318乃至334の何れか1つに記載の方法。
343.実質的に含まないということは、5.0%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
344.実質的に含まないということは、2.0%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
345.実質的に含まないということは、1.0%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
346.実質的に含まないということは、0.5%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
347.実質的に含まないということは、0.1%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
348.実質的に含まないということは、0.05%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
349.実質的に含まないということは、0.01%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
350.実質的に含まないということは、0.005%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
351.実質的に含まないということは、0.001%未満として定義される、実施形態318乃至342の何れか1つに記載の方法。
352.ビマトプロストの濃度が約0.001%から約5.0%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
353.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約3.0%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
354.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約1.0%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
355.ビマトプロストの濃度が約0.01%から約0.5%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
356.ビマトプロストの濃度が約0.02%から約0.4%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
357.ビマトプロストの濃度が約0.03%から約0.3%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
358.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.3%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
359.ビマトプロストの濃度が約0.1%から約0.2%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
360.ビマトプロストの濃度が約0.005%から約0.05%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
361.ビマトプロストの濃度は約0.01%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
362.ビマトプロストの濃度は約0.02%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
363.ビマトプロストの濃度は約0.03%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
364.ビマトプロストの濃度は約0.04%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
365.ビマトプロストの濃度は約0.05%である、実施形態318乃至351の何れか1つに記載の方法。
366.まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための、実施形態318乃至365の何れか1つに記載の方法。
367.まつ毛の貧毛症の処置に使用するための、実施形態318乃至366の何れか1つに記載の方法。
368.眉毛の抜け毛の処置に使用するための、実施形態318乃至366の何れか1つに記載の方法。
369.頭皮の抜け毛の処置に使用するための、実施形態318乃至366の何れか1つに記載の方法。
370.化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症の処置に使用するための、実施形態318乃至366の何れか1つに記載の方法。
371.前記アルコールはC1-C20アルコールである、実施形態318乃至370の何れか1つに記載の方法。
372.前記アルコールはC1-C10アルコールである、実施形態371に記載の方法。
373.前記アルコールはC1-C6アルコールである、実施形態372に記載の方法。
374.前記アルコールはC1-C3アルコールである、実施形態373に記載の方法。
375.前記アルコールは、メタノール、エタノール、1-プロパノール、1-ブタノール、1-ペンタノール、プロパン-2-オール、2-メチルプロパン-1-オール、ブタン-2-オール、2-メチルプロパン-2-オール、3-メチルブタン-2-オール、3-メチルブタン-1-オール、2-メチルブタン-1-オール及び2-メチルブタン-2-オール、ペンタン-3-オール、2-メチルペンタン-2-オール、2-メチルペンタン-3-オール、4-メチルペンタン-2-オール、4-メチルペンタン-1-オール、2-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-1-オール、3-メチルペンタン-2-オール、3-メチルペンタン-3-オール、ヘキサン-2-オール、ヘキサン-3-オール、2-メチルヘキサン-1-オール、2-メチルヘキサン-2-オール、2-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-3-オール、5-メチルヘキサン-2-オール、5-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-1-オール、3-メチルヘキサン-2-オール、3-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-3-オール、4-メチルヘキサン-2-オール、及び4-メチルヘキサン-1-オールから成る群から選択される、実施形態373に記載の方法。
376.前記アルコールは、エタノール、1-プロパノール、2-プロパノール、及び1-ブタノールの群から選択される、実施形態175に記載の方法。
377.前記アルコールはエタノールである、実施形態376に記載の方法。
378.前記油は植物油である、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
379.前記油は動物油である、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
380.前記油は石油ベースの油である、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
381.前記油は植物ベース又は動物ベースの油ではない、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
382.前記油は、ヒマシ油、アボカド油、ホホバ油、オリーブ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、スイートアーモンド油、及びビタミンEから成る群から選択される、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
383.前記油は、ラベンダーエッセンシャルオイル、シダーウッドエッセンシャルオイル、タイムエッセンシャルオイル、クラリセージエッセンシャルオイル、ローズマリーエッセンシャルオイル、ツルドクダミ、ヒマシ油、ホホバ油、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ビタミンEから成る群から選択される、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
384.2つ以上の油は、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ヒマシ油、ローズマリー油、ティー・ツリー油、ホホバ油、及びビタミンEから成る群から選択されて使用される、実施形態318乃至377の何れか1つに記載の方法。
385.前記製剤は7日に1回塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
386.前記製剤は2日に1回塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
387.前記製剤は1日に1回塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
388.前記製剤は1日に2回塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
389.前記製剤は1日に3回塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
390.前記製剤は、少なくとも1つの毛包を含有する皮膚の領域に塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
391.前記方法は、上眼瞼縁、眉毛、及び頭皮から成る群から選択される領域に塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の製剤。
392.前記製剤は、顔、頭皮、及び身体から成る群から選択される皮膚の領域に塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
393.前記製剤は顔に塗布される、実施形態392に記載の方法。
394.前記製剤は少なくとも1つの眼瞼縁に塗布される、実施形態318乃至384の何れか1つに記載の方法。
395.前記製剤は少なくとも1つの上眼瞼縁に塗布される、実施形態394に記載の方法。
396.前記製剤は、60日の期間にわたる毎日の塗布によりまつ毛を伸ばす、実施形態318乃至395の何れか1つに記載の方法。
397.前記製剤は複数回用の塗布具により塗布される、実施形態318乃至396の何れか1つに記載の方法。
398.前記アルコールはエタノールであり、前記油はヒマシ油とホホバ油の組み合わせである、実施形態318に記載の方法。
399.前記製剤は、約0.02%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、約71.6%v/vのホホバ油、約24%v/vのスイートアーモンド油、及び約0.4%v/vのビタミンEを含有する、実施形態318に記載の方法。
400.前記製剤は、0.3%w/vのビマトプロスト、7%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、64.5%v/vのホホバ油、12%v/vのオリーブ油、12%のスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態318に記載の方法。
401.前記製剤は、0.1%w/vのビマトプロスト、3%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、68.5%v/vのホホバ油、8%v/vのアボカド油、8%v/vのオリーブ油、8%v/vのスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態318に記載の方法。
402.前記製剤は、0.02%w/v-0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約70-96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態318の方法。
403.少なくとも1つの自然発生の油を含有する製剤を眼瞼縁に塗布することによりドライアイを軽減する方法であって、前記製剤は水を実質的に含まず、且つ保存料を含まない。
404.油の濃度が約1%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
405.油の濃度が約50%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
406.油の濃度が約70%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
407.油の濃度が約80%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
408.油の濃度が約90%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
409.油の濃度が約93%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
410.油の濃度が約95%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
411.油の濃度が約97%から約99%である、実施形態403に記載の方法。
412.油の濃度が約90%から約97%である、実施形態403に記載の方法。
413.油の濃度が約93%から約98%である、実施形態403に記載の方法。
414.前記油は直鎖又は分枝鎖である、実施形態403乃至413の何れか1つに記載の方法。
415.前記油は飽和又は不飽和である、実施形態403乃至413の何れか1つに記載の方法。
416.前記油は、1、2、又は3つの置換基により置換される、実施形態403乃至413の何れか1つに記載の方法。
417.前記油は10から40の炭素原子から構成される、実施形態403乃至413の何れか1つに記載の方法。
418.前記製剤が約71.6%v/vのホホバ油、約3%v/vのヒマシ油、約24%v/vのスイートアーモンド油、及び約0.4%のビタミンEである、実施形態403乃至413の何れか1つに記載の方法。
419.一実施形態において、塗布の方法であって、該方法により、実施形態1乃至205の何れか1つに記載の製剤が、リザーバをロールボール、ブラシ、又はフェルト先端デバイスに取り付けて備える容積式デバイスによって眼瞼縁に送達される。
420.一実施形態において、発毛を刺激するための非水性で保存料を含まない製剤であって、該製剤はエイコサノイド、エタノール、及び油を含有し、前記エイコサノイドは約0.01%w/v-0.3%w/vの濃度で存在し、前記エタノールは約1%v/v-7%v/vの濃度で存在する。
421.前記エイコサノイドはビマトプロストであり、前記油は植物油である、実施形態420に記載の製剤。
422.前記植物油は、ラベンダーエッセンシャルオイル、シダーウッドエッセンシャルオイル、タイムエッセンシャルオイル、クラリセージエッセンシャルオイル、ローズマリーエッセンシャルオイル、ツルドクダミ、ヒマシ油、ホホバ油、アボカド油、オリーブ油、スイートアーモンド油、ビタミンEから成る群から選択される、実施形態420に記載の製剤。
423.前記製剤はまつ毛の発育の刺激のために使用され、約0.02w/v-0.03%w/vのビマトプロストを含む、実施形態412又は422に記載の製剤。
424.約0.03%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約96%v/vのホホバ油を含有する、実施形態423に記載の製剤。
425.約0.02%w/vのビマトプロスト、約1%v/vのエタノール、約3%v/vのヒマシ油、及び約71.6%v/vのホホバ油、約24%v/vのスイートアーモンド油、及び約0.4%v/vのビタミンEを含有する、実施形態422に記載の製剤。
426.前記製剤は頭皮の発育の刺激のために使用され、約0.01w/v-0.03%w/vのビマトプロストを含む、実施形態412又は422に記載の製剤。
427.0.3%w/vのビマトプロスト、7%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、64.5%v/vのホホバ油、12%v/vのオリーブ油、12%のスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態426に記載の製剤。
428.前記製剤は眉毛の発育の刺激のために使用され、約0.01w/v-0.03%w/vのビマトプロストを含む、実施形態412又は422に記載の製剤。
429.0.1%w/vのビマトプロスト、3%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、68.5%v/vのホホバ油、8%v/vののアボカド油、8%v/vのオリーブ油、8%v/vのスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEを含有する、実施形態428に記載の製剤。
細菌及びかびの生育
以下の作成後8ヶ月の製剤の試験(0.03%のビマトプロストの無水製剤):
0.03%w/vのビマトプロスト、1%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、及び96%v/vのホホバ油(製剤3、表1)を、マイクロスライド(LotionCraft, Cat# M-NUT/MAC)上で拭った(swiped)
出発日:0日目
終了日10日目
黄色の側部:細菌生育の試験
ピンク色の側部酵母菌及びかびの試験
手順:
1)マイクロスライドのpack#1の両側にある0.03%のビマトプロストの無水製剤を拭い、10日間室温でインキュベートする。
2)陰性対照:マイクロスライドのpack#2の両側にある0.03%のビマトプロストの無水製剤を拭い、インキュベーションを行わず、直ちに撮影した。
3)微生物発育のための陽性対照:マイクロスライドのpack#3の両側にある家庭内微生物をインキュベートし、撮影時に2日間インキュベートした。毎日微生物発育を観察して、10日目に対照と共に撮影をした。
結果:10日目の写真、図2を参照。
結論:細菌、酵母菌、又はかびは、試験した0.03%のビマトプロストの無水製剤又は陰性対照には見出されなかった。
短く且つまばらに散らばっているまつ毛を持つ52歳の女性において、0.03%w/vのビマトプロスト、96%v/vのホホバ油、3%v/vのヒマシ油、1%v/vのエタノールから成る製剤3(表I)を、毎日1回上眼瞼縁に塗布した。これは、ペンの様な円柱状リザーバにフェルト/繊維質の先端を取り付けたものを使用することにより達成された(図1を参照)。ビマトプロスト製剤を、単一方向の動作により上眼瞼縁に塗布した。8週間毎日処置を行った後、まつ毛の長さはおよそ50%増加し、まつ毛の集まりは以前より明確に密になった。
短く且つまばらに散らばっているまつ毛及び眉毛を有する57歳の女性において、0.02%w/vのビマトプロスト、71.6%v/vのホホバ油、24%v/vのスイートアーモンド油、3%v/vのヒマシ油、1%v/vのエタノール、及び0.4%v/vのビタミンEから成る製剤13(表2)(製剤NoneA)を、毎日1回右上眼瞼縁と左右の眉毛に塗布した。これは、ペンの様な円柱状リザーバにフェルト/繊維質の先端を取り付けたものを使用することにより達成された(図1を参照)。対照として、現在市販されている0.03%w/vのビマトプロストを含有する水性のまつ毛生育製品(製剤A)を、製品の説明書に従い左上眼瞼縁に塗布した。まつ毛は、123日間毎日ビマトプロストで処置した後に更に暗く且つ長くなり、眉毛は、91日間毎日ビマトプロストで処置した後に更に暗く且つ長くなった(図3を参照)。まつ毛の発育に関する明白な差異は、0.02%のビマトプロストを含有する製剤NoneAと0.03%のビマトプロストを含有する製剤Aとの間に存在しなかった。
正常な長さで且つ密なまつ毛を有する45歳の女性において、0.02%w/vのビマトプロスト、71.6%v/vのホホバ油、24%v/vのスイートアーモンド油、3%v/vのヒマシ油、1%v/vのエタノール、及び0.4%v/vのビタミンEから成る製剤13(表2)(製剤NoneA)を、毎日1回右上眼瞼縁に塗布した。これは、ペンの様な円柱状リザーバにフェルト/繊維質の先端を取り付けたものを使用することにより達成された(図1を参照)。対照として、現在市販されている0.03%w/vのビマトプロストを含有する水性のまつ毛生育製品(製剤A)を、製品の説明書に従い左上眼瞼縁に塗布した。まつ毛は、109日間毎日ビマトプロストで処置した後に更に暗く且つ長くなった(図4を参照)。まつ毛の発育に関する明白な差異は、0.02%のビマトプロストを含有する製剤NoneAと0.03%のビマトプロストを含有する製剤Aとの間に存在しなかった。
化学療法を受けた白人女性は、まつ毛の貧毛症を経験する。この患者に毎日1回、約0.02%w/vのビマトプロスト、1%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、71.6%v/vのホホバ油、24%v/vのスイートアーモンド油、及び0.4%v/vのビタミンEから成る製剤13(表II)を塗布する。60日間毎日塗布した後、患者のまつ毛は処置前よりも濃く、長く、且つ暗くなる。
32歳のヒスパニック系男性は円形脱毛症に悩んでおり、頭髪を失い始めている。この患者に毎日1回、0.3%w/vのビマトプロスト、7%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、64.5%v/vのホホバ油、12%v/vのオリーブ油、12%のスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEから成る製剤31(表IV)を塗布する。製剤の塗布後、患者は自身の頭皮に新たな発毛を受け、自身の円形脱毛症の症状が改善する。
51歳の白人女性は、自身の眉毛が薄くなっていることに気づく。51歳の白人女性に、0.1%w/vのビマトプロスト、3%v/vのエタノール、3%v/vのヒマシ油、68.5%v/vのホホバ油、8%v/vのアボカド油、8%v/vのオリーブ油、8%v/vのスイートアーモンド油、0.5%v/vのローズマリー油、0.5%v/vのティー・ツリー油、及び0.5%v/vのビタミンEから成る製剤25(表III)を塗布する。60日間毎日2回塗布した後、患者の眉毛の密度と長さが増大し、更に濃く且つ密になった。
ドライアイ疾患と診断されたアジア人女性において、0.03%w/vのビマトプロスト、96%v/vのホホバ油、3%v/vのヒマシ油、1%v/vのエタノールから成る製剤3(表V)を、毎日1回上眼瞼縁に塗布する。これは、ペンの様な円柱状リザーバにフェルト/繊維質の先端を取り付けたものを、毎日1回就寝前に使用することにより達成される(図1を参照)。2-3ヶ月間毎日、夜間の就寝前に両目に使用したあと、ドライアイ症状は軽減した。ドライアイ症状は、数ヶ月の間製剤の使用を中止すると元に戻った。
ドライアイ疾患と診断されたアジア人女性に、71.6%v/vのホホバ油、3%v/vのヒマシ油、24%v/vのスイートアーモンド油、0.4%のビタミンE油から成る表VIの製剤34を、毎日1回上眼瞼縁及び下眼瞼縁に塗布した。これは、ペンの様な円柱状リザーバにフェルト/繊維質の先端を取り付けたものを使用することにより達成された(図1を参照)。1ヶ月間毎日、夜間の就寝前に両目に使用した後、ユーザーにおいて、製剤によりドライアイ関連の症状の軽減がもたらされたことが報告された。加えて、ユーザーにおいて、目薬と比較して、この処置方法は目薬の適用に一般的に関連するあらゆる刺痛感が無いという理由により好ましいことが報告された。ユーザーにおいて更に、ドライアイ症状の軽減のレベルが、0.1%のフルオロメトロンを含有する点眼薬製剤及び0.1%のヒアルロン酸ナトリウムを含有する点眼薬製剤を含む治療の以前の経過と比べて優れていたことが報告された[活性:フルオロメトロン0.1%。保存料:塩化ベンザルコニウム0.004%。不活性:エデト酸二ナトリウム;ポリソルベート80;ポリビニルアルコール1.4%;精製水;塩化ナトリウム;リン酸ナトリウム、二塩基;リン酸ナトリウム、一塩基;及びpHを調整するための水酸化ナトリウム。FMLR懸濁液はpH6.2から7.5までを伴って製剤される。この懸濁液には、290-350mOsm/kgのオスモル濃度範囲、及び活性:ヒアルロン酸ナトリウム0.1%。不活性:e-アミノカプロン酸、エデト酸二ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、pH調整剤がある。pHは6.0から7.0までである。オスモル濃度は0.9-1.1である]
ドライアイ疾患の総体症状を示す白人女性に、71.6%v/vのホホバ油、3%v/vのヒマシ油、24%v/vのスイートアーモンド油、0.4%のビタミンE油から成る表VIの製剤34を、毎日1回就寝前に、上眼瞼縁に塗布した。これは、ペンの様な円柱状リザーバにフェルト/繊維質の先端を取り付けたものを使用することにより達成された(図1を参照)。この製剤は、1-5時間にわたり症状の軽減をもたらすと評された。
ドライアイ疾患の総体症状を示す白人女性に、71.6%v/vのホホバ油、3%v/vのヒマシ油、24%v/vのスイートアーモンド油、0.4%のビタミンE油から成る表VIの製剤34を、毎日1回就寝前に、上眼瞼縁に塗布した。女性は、1日において数時間にわたる症状の軽減を経験した。
Claims (11)
- 発毛の刺激のための製剤であって、該製剤は、
少なくとも1つのエイコサノイド;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
で構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない、ことを特徴とする製剤。 - まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための製剤であって、該製剤は、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコールで構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない、ことを特徴とする製剤。 - まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための製剤であって、該製剤は、ビマトプロスト、及び随意に置換されたC7-C20アルカノールで構成される、ことを特徴とする製剤。
- ビマトプロスト、油、及びアルコールを含有する製剤であって、該製剤は、
i)まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、又は頭皮の抜け毛から成る群から選択された疾病の処置;
ii)顔、頭皮、又は身体における毛髪の再生;
iii)少なくとも1本の毛髪の長さ、基部の周囲、硬さ、又は色における改変;
iv)皮膚の領域ごとの毛髪の数の増加;又は
v)軟毛から硬毛への転換
に使用される、ことを特徴とする製剤。 - まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための製剤であって、該製剤は本質的に、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
から成り;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない、ことを特徴とする製剤。 - まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための方法であって、該方法は、患者に製剤を投与する工程を含み、該製剤は、
少なくとも1つのエイコサノイド;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
で構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない、ことを特徴とする方法。 - まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための方法であって、該方法は、患者に製剤を投与する工程を含み、該製剤は、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
で構成され;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない、ことを特徴とする方法。 - まつ毛の貧毛症、眉毛の抜け毛、頭皮の抜け毛、及び化学療法処置レジメンに関連付けられる貧毛症から成る群から選択された疾病の処置に使用するための方法であって、該方法は、患者に製剤を投与する工程を含み、該製剤は本質的に、
ビマトプロスト;
少なくとも1つの油;及び
少なくとも1つのアルコール
から成り;
ここで、前記製剤は水を実質的に含まず;及び
前記製剤は保存料を実質的に含まない、ことを特徴とする方法。 - 少なくとも1つの自然発生の油を含有する製剤を眼瞼縁に塗布することによりドライアイを軽減する方法であって、前記製剤は水を実質的に含まず、且つ保存料を含まない、ことを特徴とする方法。
- 塗布の方法であって、該方法により、請求項1乃至5の何れか1つに記載の製剤が、リザーバをロールボール、ブラシ、又はフェルト先端デバイスに取り付けて備える容積式デバイスによって眼瞼縁に送達される、ことを特徴とする方法。
- 発毛を刺激するための非水性で保存料を含まない製剤であって、該製剤はエイコサノイド、エタノール、及び油を含有し、前記エイコサノイドは約0.01%w/v-0.3%w/vの濃度で存在し、前記エタノールは約1%v/v-7%v/vの濃度で存在する、ことを特徴とする製剤。
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