JP2022059800A - 唾液採取器具および唾液採取方法 - Google Patents

Abstract

【課題】比較的小さく簡易な構成で、かつ、唾液を採取しやすく、なおかつ、唾液採取中に貯留量を確認しやすい唾液採取器具およびこの唾液採取器具を使用した唾液採取方法を提案する。【解決手段】被験者の口腔から唾液を採取するための唾液採取器具１であって、可撓性を有した本体管２と、本体管２に接続されて、先端が唾液排出口８として開口している分岐管３とを備え、本体管２は、一端が唾液送入口４として開口しているとともに他端が遮蔽されていて、唾液送入口４から流入した唾液を他端部において貯留可能である。【選択図】図１

Description

本発明は、唾液採取器具および唾液採取方法に関する。

被験者の健康状態を確認するために被験者から唾液を採取する場合がある。例えば、新型コロナウィルスへの感染を確認するためのＰＣＲ検査（ポリメラーゼ連鎖反応：Polymerase Chain Reaction）用に唾液を採取する場合がある。
被験者から唾液を採取する方法としては、筒状（試験管状）の容器の端部に唇を付けた状態で唾液を吐きだす方法が一般的である。ところが、前記唾液採取方法では、唾液を吐きだす際に容器外に唾液がこぼれる可能性がある。また、容器内の唾液の量を確認するためには、一旦口元から離した状態で、容器を目線に持ち上げる必要があり、手間がかかる。
また、特許文献１には、口腔内から唾液を採取する唾液採取装置として、唾液を貯留する容器本体と、容器本体から延設されたされた逆Ｕ字状の唾液吸入管とを備えるものが開示されている。この唾液採取装置を用いた唾液採取方法は、唾液吸入管の先端部を被験者の口腔に挿入した状態で、容器本体を押圧して負圧を生じさせることで、口腔内の唾液を吸入するものである。ところが、特許文献１の唾液採取装置は、容器本体が大きいため、保管や輸送時に比較的大きなスペースを確保する必要があり、また、製作費が高くなる。また、特許文献１の唾液採取装置を使用した場合であっても、容器内の唾液の量を確認するためには、唾液吸入管を口から出して、容器本体を目線まで持ち上げる必要がある。

特開平８－２９９２８４号公報

本発明は、比較的小さく簡易な構成で、かつ、唾液を採取しやすく、なおかつ、唾液採取中に貯留量を確認しやすい唾液採取器具およびこの唾液採取器具を使用した唾液採取方法を提案することを課題とする。

前記課題を解決するための本発明の唾液採取器具は、被験者の口腔から唾液を採取するためのものであって、可撓性を有した本体管と、前記本体管に接続されて、先端が唾液排出口として開口している分岐管とを備えている。前記本体管は、一端が唾液送入口として開口しているとともに他端が遮蔽されていて、前記唾液送入口から流入した唾液を他端部において貯留可能である。
この唾液採取器具を利用した唾液採取方法は、前記唾液採取器具に唾液を採取する仮採取工程と、前記唾液採取器具に採取した前記唾液を検体容器に移し替える本採取工程とを備えている。前記仮採取工程は、前記本体管の一端部を口腔にふくんだ状態で、前記本体管の他端部を下側にして前記唾液送入口から唾液を送り込み、前記一端部を口腔にふくんだまま、前記本体管を前記分岐管よりも前記唾液送入口側において折り曲げることで前記他端部を持ち上げて当該他端部に貯留された唾液の量を確認するというものである。また、前記本採取工程は、前記唾液排出口を上向きにした状態で、前記分岐管の少なくとも一部を前記検体容器に挿入する作業と、前記本体管を折り曲げて、前記唾液送入口が下側になるように前記本体管の一端部を他端部に近付ける作業と、前記唾液排出口が下向きになるように前記本体管および前記検体容器を反転させて、前記他端部に貯留された唾液を前記検体容器に流下させる作業とを備えている。

かかる唾液採取器具によれば、管状部材により構成されているため、器具の小型化を図ることが可能であり、かつ、製造コストを押さえることが可能である。また、可撓性を有した本体管を折り曲げると、唾液の貯留量を簡易に確認できるため、唾液採取時の手間を低減できる。さらに、本体管の一端部を口腔にふくんだ状態で唾液を採取すると、唾液が外部に流出することも防止できる。
なお、前記本体管は、前記分岐管の接続箇所よりも一端側の２カ所に、折り曲げ可能な蛇腹部を有しているのが望ましい。このようにすれば、本体管を折り曲げやすく、また、唾液を逆流させることなく内部の唾液量を確認できる。また、分岐管の接続箇所よりも上側の２カ所において本体管を折り曲げることで、唾液の貯留量を確認する際に、唾液排出口から唾液がこぼれることを防止できる。
また、通気性を有して、取り外しが可能な蓋材が、前記唾液排出口に取り付けられていてもよい。このとき、蓋材の一部は、開口部からはみ出すように取り付けられ、指で簡単に引き抜けるようになっている。蓋材が通気性を確保していることにより、前記本体管の一端部を口腔にふくんだ状態で、前記本体管の他端部を下側にして前記唾液送入口から唾液を送り込む際に開口部から空気が抜けるため、唾液を他端部まで容易に送液することが可能であり、且つ、前記唾液排出口か一部の唾液が逆流して排出することを防止できる。

本発明の唾液採取器具によれば、比較的小さく簡易な構成であるため、コストの低減化を図ることができる。また、本発明の唾液採取器具を利用した唾液採取方法によれば、唾液を採取しやすく、かつ、唾液採取中に貯留量を確認しやすい。

本実施形態の唾液採取器具を示す正面図である。 本実施形態の唾液採取方法を示すフローチャートである。 器具輸送工程の概略図である。 仮採取工程を示す概略図である。 本採取工程の概略図であって、（ａ）は本体管折曲作業、（ｂ）は容器準備作業（ｃ）は流下作業である。

本実施形態では、被験者から唾液を採取する際に使用する唾液採取器具１と、この唾液採取器具１を使用した唾液採取方法について説明する。図１に唾液採取器具１を示す。
本実施形態の唾液採取器具１は、被験者の口腔から唾液を採取するためのものであって、図１に示すように、本体管２と分岐管３とを備えている。本体管２および分岐管３は、透明または半透明の筒状部材により構成されていて、内部を視認可能である。本実施形態の唾液採取器具１（本体管２および分岐管３）を構成する筒状部材の径（内径）は、被験者が口に挿入した状態で唾液を送り込むことが可能な大きさであれば限定されるものではないが、例えば、５ｍｍ～１５ｍｍの範囲内、より好ましくは６ｍｍ～１０ｍｍの範囲内であることが望ましい。本体管２および分岐管３を構成する材料は限定されるものではないが、オートクレーブ等を利用した、高温・高圧による滅菌処理が可能な材料であるのが望ましい。このような材料としては、例えば、ポリプロピレン等の合成樹脂を使用可能である。

本体管２は、一端が唾液送入口４として開口しているとともに他端が遮蔽されている。本体管２の他端が遮蔽されているため、唾液送入口４から流入した唾液は、本体管２の他端部に貯留される。すなわち、本体管２の他端部は、唾液送入口４から流入した唾液を貯留する唾液貯留部５を構成している。唾液貯留部５には、秤量線６が付されている。本実施形態では秤量線６として、検査に必要な唾液の採取量を示す一本の線とするが、秤量線６に代えて、目盛り、矢印、記号などを付してもよい。
本体管２には、折り曲げ可能な蛇腹部７が間隔をあけて二か所に形成されている。すなわち、本体管２は、三つ折り状に折り畳み可能な可撓性を有している。

分岐管３は、唾液貯留部５よりも唾液送入口４側において、本体管２に接続されている。なお、本実施形態では、二つの蛇腹部７のうちの他端側に形成された蛇腹部７よりも唾液貯留部５側に分岐管３が接続されている。すなわち、本体管２は、分岐管３の接続部よりも上側（唾液送入口４側）において折り畳み可能である。
分岐管３の先端（本体管２との接続部と反対側の端部）は、唾液排出口８として開口している。分岐管３の基端（本体管２との接続部）は開口しており、分岐管３と本体管２とは連通している。これにより、唾液貯留部５に貯留した唾液を、分岐管３を通じて唾液排出口８に誘導することができる。
また、分岐管３は、唾液貯留部５が下になるように本体管２を立てた状態（図１参照）で、唾液排出口８が上向きに開口するように、本体管２に対して傾斜している。そのため、唾液送入口４から流入した唾液は、分岐管に流れ込み難く、唾液のほとんどは唾液貯留部５に流下する。なお、分岐管３と本体管２との接続部の角度は、９０°よりも小さければ限定されるものではないが、本実施形態では６０°程度とする。
唾液排出口８には、通気性を有し、かつ、唾液の流出を防止する蓋材９が、着脱可能に取り付けられている。蓋材９の素材は限定されるものではないが、例えば、綿、絹、合成樹脂繊維等の織布や不織布等の滅菌処理が可能な素材が使用可能である。

唾液採取器具１を使用した唾液採取方法は、図２に示すように、器具輸送工程Ｓ１と、仮採取工程Ｓ２と、本採取工程Ｓ３とを備えている。図２は唾液採取方法のフローチャートである。

器具輸送工程Ｓ１は、唾液採取器具１を保管および輸送する工程である。図３に器具輸送工程Ｓ１における唾液採取器具１の状態を示す。唾液採取器具１を保管または輸送する際には、図３に示すように、唾液送入口４および唾液排出口８を上に向けた状態で、本体管２と分岐管３とを束ねる。唾液採取器具１は、滅菌処理がなされた状態で、個別に包装した状態で輸送することを基本とする。また、唾液排出口８は蓋材９により遮蔽しておく。なお、本体管２と分岐管３を束ねる際には、例えば、クリップ、輪ゴム、紐等の留具を使用してもよい。

仮採取工程Ｓ２は、唾液採取器具１に唾液を採取する工程である。
仮採取工程Ｓ２では、唾液送入作業Ｓ２１と、唾液量確認作業Ｓ２２とを実施することにより、所定量の唾液を、唾液貯留部５に貯留する。図３に唾液送入作業Ｓ２１，唾液量確認作業Ｓ２２を示す。
唾液送入作業Ｓ２１では、図３に示すように、被験者が本体管２の一端部（唾液送入口４）を口腔にふくんだ状態で、本体管２の他端部（唾液貯留部５）を下側にして唾液送入口４から唾液を送り込む。
唾液量確認作業Ｓ２２は、唾液貯留部５に貯留した唾液の量を確認する作業である。唾液量確認作業Ｓ２２では、本体管２の一端部を口腔にふくんだまま、本体管２を二か所の蛇腹部７において折り曲げることで、本体管２の他端を下にしたまま唾液貯留部５を持ち上げて、唾液貯留部５に貯留された唾液の量を確認する。唾液貯留部５に貯留した唾液の高さが秤量線６に達していない場合は、唾液貯留部５を下げて、唾液送入作業Ｓ２１を再度実施する。一方、唾液貯留部５に貯留した唾液の高さが秤量線６に達している場合は、唾液の採取を終了する。

本採取工程Ｓ３は、唾液採取器具１に採取した前記唾液を検体容器１０に移し替える工程である。検体容器１０は、例えば、検体の試験に使用する試験器具であってもよいし、検体を保管するための容器であってもよい。
本採取工程Ｓ３では、本体管折曲作業Ｓ３１と、容器準備作業Ｓ３２と、流下作業Ｓ３３とを行う。図５の（ａ）に本体管折曲作業Ｓ３１、（ｂ）に容器準備作業Ｓ３２、（ｃ）に流下作業Ｓ３３を示す。

本体管折曲作業Ｓ３１では、図５の（ａ）に示すように、本体管２を折り曲げて、本体管２の一端部を他端部に近付ける。すなわち、唾液送入口４が下側になるように、本体管２を折り畳む。このとき、分岐管３は、上を向いたままである。
容器準備作業Ｓ３２では、図５の（ｂ）に示すように、分岐管３を検体容器１０に挿入する。このとき、分岐管３は、唾液排出口８を上向きにした状態で蓋材９を取り外した後、分岐管３に検体容器１０を被せるようにして挿入する。なお、分岐管３は、少なくとも一部が検体容器１０に挿入されていればよい。
流下作業Ｓ３３では、図５の（ｃ）に示すように、唾液貯留部５に貯留された唾液を検体容器１０に流下させる。流下作業Ｓ３３では、唾液排出口８が下向きになるように本体管２および検体容器１０を反転させることで、唾液貯留部５に貯留した唾液を検体容器１０に流し込む。

本実施形態の唾液採取器具１は、管状部材により構成されているため、器具の小型化を図ることが可能であり、かつ、製造コストを押さえることが可能である。
また、本体管２が可撓性を有しているため、本体管２をくわえたまま折り曲げると、唾液の貯留量を簡易に確認でき、唾液採取時の手間を低減できる。
また、本体管２の唾液送入口４（本体管２の一端部）を口腔にふくんだ状態で唾液を採取することで、唾液が外部に流出することも防止できる。

本体管２は、分岐管３の接続箇所よりも一端側の２カ所に、折り曲げ可能な蛇腹部７を有しているため、本体管２を折り曲げやすく、また、唾液を逆流させることなく内部の唾液量を確認できる。また、分岐管３の接続箇所よりも上側の２カ所において折り曲げることで、唾液の貯留量を確認する際に、唾液排出口８から唾液がこぼれることを防止できる。
また、通気性を有して、取り外しが可能な蓋材９を唾液排出口８に取り付けておくことで、本体管２の他端部を下側にして記唾液送入口から唾液を送り込む際に開口部から空気が抜けるため、唾液を他端部まで容易に送液することが可能であり、且つ、唾液排出口８か唾液が逆流して排出されることを防止できる。また、蓋材９の一部が唾液排出口８からはみ出すように取り付けておくことで、指で簡単に引き抜けるようになっている。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、前述の実施形態に限られず、前記の各構成要素については本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更が可能である。
前記実施形態では、本体管２に二か所の蛇腹部７が形成されている場合について説明したが、蛇腹部７の数および配置は限定されるものではない。また、本体管２を構成する筒状部材が可撓性を有した材質である場合には、蛇腹部７は省略してよい。
また、唾液採取器具１に唾液を送り込む際には、本体管２を折り曲げて、唾液貯留部５（秤量線６）を視認可能な位置に持ち上げた状態で行ってもよい。このようにすれば、唾液の貯留量の確認を、唾液を送り込みながら行うことができる（唾液送入作業Ｓ２１と唾液量確認作業Ｓ２２とを同時に実行できる）。

また、唾液の輸送は、検体容器１０に移した状態で行ってもよい。
１本の唾液採取器具１から複数の検体容器１０に移し替える場合には、本採取工程Ｓ３を複数回実行すればよい。
本採取工程Ｓ３では、本体管２を反転させながら分岐管３を検体容器１０に挿入してもよい。
採取室（診察室等）において唾液採取器具１に唾液を採取した後、唾液採取器具１を別室（例えば、試験室等の唾液を検体容器１０に移し替える作業を行う部屋）に輸送する際は、唾液送入口４および唾液排出口８を遮蔽するのが望ましい。唾液送入口４および唾液排出口８を遮蔽する際は、蓋材９の他、クリップ等を使用してもよい。
唾液採取器具１の滅菌処理、消毒方法は限定されるものではなく、例えば、煮沸や消毒液による消毒を行ってもよい。

１ 唾液採取器具
２ 本体管
３ 分岐管
４ 唾液送入口
５ 唾液貯留部
６ 秤量線
７ 蛇腹部
８ 唾液排出口
９ 蓋材
１０ 検体容器
Ｓ１ 器具輸送工程
Ｓ２ 仮採取工程
Ｓ２１ 唾液送入作業
Ｓ２２ 唾液量確認作業
Ｓ３ 本採取工程
Ｓ３１ 本体管折曲作業
Ｓ３２ 容器準備作業
Ｓ３３ 流下作業

前記課題を解決するための本発明の唾液採取器具は、被験者の口腔から唾液を採取するためのものであって、可撓性を有した本体管と、前記本体管に接続されて、先端が唾液排出口として開口している分岐管とを備えている。前記本体管は、一端が唾液送入口として開口しているとともに他端が遮蔽されていて、前記唾液送入口から流入した唾液を他端部において貯留可能である。前記本体管は、前記分岐管の接続箇所よりも一端側の２カ所に折り曲げ可能な蛇腹部を有している。
この唾液採取器具を利用した唾液採取方法は、前記唾液採取器具に唾液を採取する仮採取工程と、前記唾液採取器具に採取した前記唾液を検体容器に移し替える本採取工程とを備えている。前記仮採取工程は、前記本体管の一端部を口腔にふくんだ状態で、前記本体管の他端部を下側にして前記唾液送入口から唾液を送り込み、前記一端部を口腔にふくんだまま、前記本体管を前記分岐管よりも前記唾液送入口側において折り曲げることで前記他端部を持ち上げて当該他端部に貯留された唾液の量を確認するというものである。また、前記本採取工程は、前記唾液排出口を上向きにした状態で、前記分岐管の少なくとも一部を前記検体容器に挿入する作業と、前記本体管を折り曲げて、前記唾液送入口が下側になるように前記本体管の一端部を他端部に近付ける作業と、前記唾液排出口が下向きになるように前記本体管および前記検体容器を反転させて、前記他端部に貯留された唾液を前記検体容器に流下させる作業とを備えている。

かかる唾液採取器具によれば、管状部材により構成されているため、器具の小型化を図ることが可能であり、かつ、製造コストを押さえることが可能である。また、可撓性を有した本体管を折り曲げると、唾液の貯留量を簡易に確認できるため、唾液採取時の手間を低減できる。さらに、本体管の一端部を口腔にふくんだ状態で唾液を採取すると、唾液が外部に流出することも防止できる。
また、前記本体管は、前記分岐管の接続箇所よりも一端側の２カ所に、折り曲げ可能な蛇腹部を有しているため、本体管を折り曲げやすく、また、唾液を逆流させることなく内部の唾液量を確認できる。また、分岐管の接続箇所よりも上側の２カ所において本体管を折り曲げることで、唾液の貯留量を確認する際に、唾液排出口から唾液がこぼれることを防止できる。
なお、通気性を有して、取り外しが可能な蓋材が、前記唾液排出口に取り付けられていてもよい。このとき、蓋材の一部は、開口部からはみ出すように取り付けられ、指で簡単に引き抜けるようになっている。蓋材が通気性を確保していることにより、前記本体管の一端部を口腔にふくんだ状態で、前記本体管の他端部を下側にして前記唾液送入口から唾液を送り込む際に開口部から空気が抜けるため、唾液を他端部まで容易に送液することが可能であり、且つ、前記唾液排出口か一部の唾液が逆流して排出することを防止できる。

Claims (4)

1. 被験者の口腔から唾液を採取するための唾液採取器具であって、
   可撓性を有した本体管と、
   前記本体管に接続されて、先端が唾液排出口として開口している分岐管と、を備え、
   前記本体管は、一端が唾液送入口として開口しているとともに他端が遮蔽されていて、前記唾液送入口から流入した唾液を他端部において貯留可能であることを特徴とする、唾液採取器具。
2. 前記本体管は、前記分岐管の接続箇所よりも一端側の２カ所に、折り曲げ可能な蛇腹部を有していることを特徴とする、請求項１に記載の唾液採取器具。
3. 通気性を有し、かつ、唾液の流出を防止する蓋材が前記唾液排出口に取り付けられていることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の唾液採取器具。
4. 唾液を検体容器に採取する唾液採取方法であって、
   請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の唾液採取器具に唾液を採取する仮採取工程と、
   前記唾液採取器具に採取した前記唾液を前記検体容器に移し替える本採取工程と、を備えており、
   前記本採取工程では、
   前記本体管を折り曲げて、前記唾液送入口が下側になるように前記本体管の一端部を他端部に近付ける作業と、
   前記唾液排出口を上向きにした状態で、前記分岐管の少なくとも一部を前記検体容器に挿入する作業と、
   前記唾液排出口が下向きになるように前記本体管および前記検体容器を反転させて、前記他端部に貯留された唾液を前記検体容器に流下させる作業と、を備えていることを特徴とする、唾液採取方法。

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