JPS58216956A - 唾液サンプル用コンテナ組立体及び唾液サンプル処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、唾液見本の洗浄方法及びこの方法を効果的に
実施するための装置に関する。

肺の伝染病は、死亡率（トップ５つの死亡原因）及び病
的状態（入院率ｌＯ％）の第１位の原因で２・・ある。

慣例の試験°′唾液゛°のグラムスティン（ｇｒａｍ　
５ｔａｉｎ　）・培養からの低い診断上の発見率は、よ
く知られた臨床的問題であり、これら病気から病的状態
及び死亡率を引き続き高く持続する要因となることもあ
る。

慣例の試験グラムスティン・培養は、吐出唾液が声門上
の呼吸管を通して吐出するように唾液丸薬の口腔汚染の
ために誤まるということによって得られる。一方伝染し
た唾液見本はある反応する病原のみを含み、唾液が通過
する咽頭は通常複雑１・・カッ広大な細菌植物群（ｍ１
ｃｒｏｂｉａｌ　ｆｌｏｒａ　）が繁殖している。

吐出唾液の久％〜スティン・培養結果から口腔の汚染物
分陰くため、多くの方法が試みられている。しかし侵入
（肺呼吸、気管支鏡検査、トラン）・ス気管呼吸（ｔｒ
ａｎｓｔｒａｃｈｅａｌ））　（Ｄ　ｔ、ニー　メ、価
格（液化、希釈、均質化）のため、そして時間（手動唾
液洗浄）のためこれらのいずれも十分に取り入れられて
ない。

吐出液を通常の塩水又はタップ水（ｔａｐ　ｗａｔｅｚ
：・・）にて洗浄することはグラムスティン・培養の感
度１と特性改良につながり、トランス気管呼吸又は気管
支ｉ検査のような口腔分岐技術を通して得られた見本と
比較できるようにする。Ｉ垂液洗浄はそれゆえ低収率の
診断上グラムスティン・培養技術を・１侵入と価格の必
要なく高石率の手順に変えることが知られている。

実際、洗浄した唾液グラムスティンはすぐに正確な病原
を示し、次に洗浄唾液培養により８０〜９０％に確証さ
れる。

良心的医師は、自分自身の唾液見本を何年間も洗浄し、
収集している。なぜなら彼らの努力は、洗浄しない見本
から得られる慣例の試験よりずっと良い診断上の情報と
してむくいられるからである。しかしながら、唾液洗浄
方法は、これまで主１・流の医師及び試験の実施に受は
入れられるには、とてもたいへんで、時間がかかると考
えられている。

従往技術は多くの望ましい参考を含み、ある洗浄手順を
行なうこと、唾液見本の試験及び内に唾！籠・液を収容
でき、かつ内容物について試験人員に露１出することを
最小限にするある手順を行なえるある特定コンテナを提
供する。

前者の例は、ジョン・ジー・バートレットとシトニー・
エム・ファインゴールドによる°゛アメリカンレビュー
オブプアルモナリデイジイーズ°。

１１７巻＋１９７８）のＰ、１　（１１９ｆｆにあり、
°°吐出唾液の細菌学その晰的培養とトランス気管呼吸
に比べた洗浄技術゛と名付けられている。パートレット
とファインゴールドは唾液見本を洗浄する１１・手動技
術について記載しており、この唾液見本は、′“殺菌し
たティーろ過器°°を吐出物中の唾液を選択的に保持す
るために利用しており、 この方法は以下のように推論できる。即ち、°゛臨床試
験による慣用使用にとっては現実的でないこ（１とは明
らかである。同様原理を用いるより簡単な技術が開発で
きることが予想される。゛後者の例の出版物は、ジ−ピ
ーアンゾリン等の米国特許第８５１８１６４号であり、
°°診断上の唾液収集システム゛°が衛生的な収容及び
吐出唾液２・・見本の移送に適するコンテナ形式で記載
されていするが、しかし吸σ［して又は洗浄する技術に
は適さない。

それゆえ本発明の目的は、普通に殺菌した唾液をその収
集にて生じる汚染から分離するプロセス。

を提供するにある。

本発明の他の目的は、唾液をその汚染から分離できる唾
液見本収集用の装置を提供するにある。

本発明のさらに他の目的は、コンテナ内にて収集見本を
前もって分析洗浄するための前記見本１１２　、、。

集コンテナと一体のろ過手段と、そこより洗浄溶液を排
水する手段とを提供することにある。

本発明のさらに他の目的は、前記コンテナ内の見本を迅
速に区別するための手段と、表面に貼付したラベルによ
り所望分析、試験手順の印をつけ０るための手段とを提
供するにある。

本発明の基本的目的は、実験室の試験のために唾液を収
集するため、移送及び取扱いのため密封して閉ざすため
、コンテナ内に収容した見本を水成又は塩分のある溶液
にて洗浄するため及びスティＪ・・ン・培養のような実
験室の試験用に見本を取るた１めにここに限定する見本
収集コンテナを使用する方法作業を教えることにある。

上述した目的及び本発明の利益は、方法の詳細な説明と
、その好適実施例の装置とにより明らが１になる。この
装置は、可動殺菌室、とじ蓋及び目の細かいメツシュ網
又は孔あき板として設けられた基底表向とより成る唾液
サンプル容器又はコンテナの目的を達成する。

サンプル受は装置の容器は、支持体板上にも股］・・け
ることができ、除去できるスリーブは、側壁を２つの離
れた位置に垂直方向にかつ互いに側方に質通するボート
を具える。これらボートの１つは可撓性管によりカテー
テルに連結されるように設計され９、一方他方のボート
は通常医院や病院の試ｌ）験室に具えるような真空源に
連結されるよう適合される。下方のボートはカテーテル
のラインにつなぎ、一方上方のボートは、唾液をコンテ
ナノ受は室内にカテーテル内を上昇して吸引できる真空
が生じるよう用いられる！５４（・ （７） サンプルが吐出物により得られたところで、受１け室の
蓋は除去可能な吸引ボートスリーブを用いることなくサ
ンプルから直接除去されることができる。

洗浄水は通すが、唾液、固まった高粘性の流体５を支持
する支持体が、中間の室に配置される。基底掌部分は密
閉可能な排出オリフィス２有する。

室のより下側の部分の機能は、洗浄サイクル中浄化液体
を受けることと前述オリフィスを通して排出することで
ある。

装置の補助要素は、吸ダ１及びカテーテルボートとにか
かるよう殺菌性を維持するよう適合され、サンプル採収
中の前後に内容容積を密封するようになっている。ラベ
ルは好適に可動蓋の上側平面に貼付され、この蓋は患者
の区別を容易に解くの１５に必要な情報と、実験室員が
所望テストによる指示として必要な情報が予しめ印刷さ
れる。

口から吐くことの方法が用いられるとき、サンプルの採
収は直接に行なわれる。即ち、吸引ボートスリーブと蓋
は除去され、唾液を受は室の支持２０（８） 体表面上に直接置く。装置の好適実施例にて緊密１に吠
合して漏らさないスナップ閉鎖機構を具える蓋は、十分
な轍の唾液が収集された復元に戻される。

吸引してサンプル採収するには、受は室のスリ・。

−ブ側方の２つのボートを相互につなぐ可撓性管は取り
除かれ、カテーテル導管は低い方のボートに取り付けら
れ、真空源は上方に連結されている。

カテーテルは次に、患者の気管内に挿入され、唾液は真
空吸引により受は室内に吸引される。吸す１１・・ボー
トを比較的高くして収集した見本が真空源へ偶然に運ば
れないようにする。十分な材料が容器内に置かれたとき
、吸引ボートスリーブは全部除去され、蓋は室に戻され
る。

臨床ａ　ｍのとき、サンプルは蓋頂部のラベルに１・。

適切に記入され、次に気密に密封したコンテナをここに
分析試験室へ移す。

試験室では、技術者はサンプルの蓋を除去し、コンテナ
に予め定めかつ印をした゛°洗浄ラうン°′まで、タッ
プ又は塩分のある溶液を満たすことに２・・よりサンプ
ルを洗浄する。洗浄ラインはほぼ蓋の１水準にある。

書ひ閉じたコンテナを渦巻かせることにより、口腔を通
過する唾液に固着するつげ（５ａｌｉｖａ　）や他の汚
染物は洗浄分解により唾液から分離され）る。洗浄の手
順は必要に応じて繰返される。口腔の汚染物を含む洗浄
溶液は、洗浄サイクルの終了にて排出孔より排出される
暮排出口は、次の洗浄サイクルの開始前に再度閉鎖され
る。

サンプルが洗浄された後、蓋に貼付されたラベトｌル上
の記載により限定される手順が行なわれ、その結果は医
師に伝えられる。

各サンプルの信頼性と〕盲従性全確実にするため、要素
を失うことによる偶然の汚染を防ぐため、コンテナの結
合されてない部分即ち排出栓及び蓋は１５主要なコンテ
ナに可撓性のひもにより取り付けられる。

以下、図面により本発明を詳述する。

第１図の斜視図は、管状スリーブ２と排出室４とを具え
る本発明による唾液サンプルコンテナ　？（１１１）　
０を示す。排出室４は、内部に円周状のたな１６を具え
、このたな６上に、ステンレス鋼のワイヤーメツシュ又
は編んだプラスチック材料から適切に成る網又は孔あき
板が唾液サンプル支持体８の表面を形成するために置か
れる。サンプル支持。

体８のメツシュ開口又は孔は、水俣度の流動性を有する
液体はすぐにここを通過するが、粘性あるたくさんの唾
液は確実にその上に支持されるよう選択される。たな６
と排出室は、両者が製造される材料に適合できる適切な
接着剤により又は音波１・・溶接により、ポリエチレン
又はポリプロピレン桿度の柔らかさに適切に永久に結合
される。蓋ＩＯはまた、２つの要素の接合面内に形成さ
れたスナップ閉鎖機構により、スリーブ２又は室４の上
側端上に係合して密封するように設けられる。患者１・
の区別をするためや、行なわれるべき試験順序用の基本
的情報欄を印刷したラベル１２は、蓋］０の上側表面上
に確実に取り付けられる。このラベルはあらゆる形式の
筆記具−鉛筆、ペン、フェルトチップマーカ、チャイナ
グラフマーカ（Ｃｈｉｎａμ・ｇｒａｐｈ　ｍａｒｋｅ
ｒｓ　）等によりすぐに印を付けられるｌようかつ、た
とえ偶然にぬれてもこのような情報を保持するような形
式にて、適切に取扱われ印刷サレる。ヒンジ１４は蓋１
０をコンテナ本体に相互連結し、その情報を記載した蓋
を偶然になくさ“・ないようにする。

横にかつ垂直に間隔をおいて配置される２つのボートは
、スリーブの側壁より突出する短い管状通路２２．２４
を具える吸引スリーブの側壁を貫通する。可撓性、弾力
性の管２６は、通路２２　、　ｌ１１２４上のどちらの
端にも密封するように押しつけられる。

室４内の排出ボートは、同様に突出通路１６を具え、一
体ヒンジ２８を具えるきつく嵌合する栓１８により閉ざ
されることができる。成形されたトマークライン８０は
洗浄水のための予定基準位置を設定する。順序はコンテ
ナについて第５図の工程図を参照して十分説明する。

第２図の部分断面斜視図は、第１図のコンテナ組立体１
（）Ｏを表わし、その内部構造を示す。特２・・に、サ
ンプル支持網又は板８はたな６上に載置さＩれ、コンテ
ナ部分の相互作用によりとらえられる形式が明瞭に見ら
れ、同様に排出栓１８の密封相互作用及び適当な開口に
関して管２６はコンテナ内に開口することもよく分る。

室２．室４と１１ｏ−。

との間の峰と溝より成るスナップ閉鎖部は８２で示され
る。

カテーテルと唾液サンプル（第５図参照）を得るための
真空ポンプと共に使用について説明すると、吸引スリー
ブ２内への低い方の開口通路２２１、。

はカテーテル管用に用いられ、一方上側のボート２４は
真空ポンプに連結される。２つのキード２２．２４を垂
直かつ横にして分離することは、サンプルが支持鋼８上
に置かれ、真空源に向ってボート２４内を通って吸引さ
れないことを確実にｉ・する。

第８図の側面図は、本発明による唾液サンプルコンテナ
の他の実施例２００を示し、これは小さな構成上の詳細
において第１図に示されるユニットと異なる。第１図と
第２図とに同じ番号で示さ２・・れる要素は、両実施例
１（）０と２００にて同様の１機能を図たす。

第８図では組立体２００は、気密にして密封机４０内に
封入して示され、この密封包は、光や湿気等を通さない
紙又はプラスチック外装から成り吃殺菌の後使用する前
にサンプルコンテナの汚染を防ぐ働きをする。

第４図である、第８図の４−４線に沿って示す部分断面
図はまた、吸引ボートスリーブ２と蓋ＩＯとの間のねじ
連結及び排出室と蓋との間のね１■じ連結を有するサン
プルコンテナを示す。サンプル支持体板４８が第１図及
び第２図の網の代りに設けられ、このサンプル支持体板
は適切な剛性又は半剛性材料より成り、液体溶剤は通す
が、網８のメツシュ開口として唾液は通過させない同様
の１・機能を図だす多数の小さなオリフィスにより孔あ
けされる。サンプル支持体板４８は・排出室４の壁の内
方突出峰４６と吸引スリーブ２の底の端との間の位置に
固定される。

吸引スリーブ２の壁の側方にあるボートに連結２υする
短い管状通路２２　、−２４はスリーブ壁のへこ１みに
より保護され、これにより連結管２６又は使用時にカテ
ーテルと真空源とに連結するものが偶然に通路より外れ
る危険を減少する。

７つの分離した斜視図より成る第５図の工程図・に示さ
れる本発明の方法は、吐くこと及び吸引することにより
唾液サンプルを得るために、２つの択一的な手順を提供
する。

この方法の第１工程は、蓋１ｏとスリーブ２とを外すこ
とにより、サンプル受は室である唾液サト・ンフルコン
テナの泣みを解き覆いを外すことであり、このことは、
患者の吐出物を容器底部に網目にされ孔あけされた板に
より形成される支持体表面上に１１接入れることにより
、サンプルが要求されるときに行なわれる。

吸ぢ１方法の最初の工程は、サンプルコンテナ組立体を
保護色より外し、スリーブ２の壁の側方ボートと連結す
る短い突出通路より連結密封管２６を除去することを要
する。連結管２Ｂを除去した後、上側ボートは適切な可
撓性管に因り、真空ポ！・・・ンプ５（］又は大大気圧
下の圧力に維持される容器ｌに連ながる集中真空吸引ラ
インに連結される。下側ボートは同様に、カテーテル又
はそれに相当するものに連結され、これらカテーテル等
は、適当な試験用唾液サンプルを確保するため患者の気
管′・内に挿入されることができる。両方法が行なわれ
るサンプル採取工程としての結論として、サンプルコン
テナ組立体は要求されるようにスリーブ２の移動と蓋１
０の置き換えにより閉ざされ、蓋の上にラベルが試験上
の取扱いのために必要な情報１゜を付けて印される。密
封サンプルコンテナはここに分析試験室へ移される。

本発明による方法作業の次の工程は、普通実験室にて行
なわれ、得られた唾液見本の洗浄を恒む。

タップ水又は通常塩分のあるのどちらかである洗］ユ浄
ｍ液は、ボトル５４又は他の源よりコンテナ内に、蓋１
０を一時的に除去し、コンテナ内の液体基準が洗浄ライ
ン８０になるまでそそがれる。コンテナは、ここで蓋１
０をしめることにより再度水密状態Ｇこ閉ざされる。全
組立体はここに手動振・・・動ユニットにより又はこの
ような目的に適した振１動ユニット内に置かれることＯ
こより揺動連動をさセラレる。サンプルコンテナ内での
洗浄溶液の迅速な運動は、サンプル支持体のその多孔性
によりほとんど限界に近く防げられ、このためコンテナ
。

内の全溶装置は、サンプル表面上の汚染菌を溶解でき又
は標わせることのできる水の除去及び貯蔵に利用できる
。

適切に１分程度の適度の攪拌の後、運動を止め、洗浄溶
液を栓１８を排出室４の底の排出オリフイ１．。

スから除去して処分用の下水だめに排出させる。

排出栓１８を再び挿入し、次に蓋１０を除去し、洗浄工
程即ち洗浄溶液を含み、コンテナを閉じ、支持体表面に
置くサンプルについて洗浄溶液の攪拌を含む洗浄工程は
必要に応じて繰返される０　１サンプル洗浄の終了した
とき、唾液を網より取り除くことができる。

室４内の支持体８の位置のため洗浄ライン８０ハスリー
ブ２上に示している。実際には、スリーブ２が洗浄中に
基底部上にあるならばボート２２・、。

２４は管２６を設けて密封されるべきである。選、択的
に支持体８は室４内にて低めることができ、洗浄レベル
ラインもスリーブ２よりもむしろ室４の外側に設けても
よい。

本発明は最も簡単に説明してきたが、洗浄サイ、クル終
了後に本発明のコンテナ内のサンプルに、まだ付加的な
順序を例えば加えることができ、又は上述工程のどこか
に工程を介挿することもできる。このような追加工程は
、上述した順序の補助的なものであり、ここに開示した
ものに含まれるｂ本発明の装置は、上述した例に限定さ
れることなく請求の範囲内において幾多の変形又は変更
が可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、排出栓があり、吸引ボートがあり、（コ可撓
性管がこれらボートの通路を連結して密封している使用
前における状態の本発明による唾液サンプル収集コンテ
ナの斜視図、 第２図は内部に収容する唾液支持体板を示す第１図の実
施例の部分断面図、　　　　　　　　　２・・第８図は
、上側スリーブと下側の室との間をね。 し連結し、上側スリーブと兼との間をねじ連結し、汚染
を防ぐ殺菌包をかぶった本発明の他の実施例の側面図、 第４図は、ひっこんだ短いスリーブの通路とサンプル支
持体板法ての網目の板又は孔あき板を示し、第３図実施
例の図の４−４線に取って示す部分横断面図、 第５図は、唾液サンプルを確深する択一的方法と、コン
テナ内に唾液サンプルをＬｌｙ容し、実験室１．・へ運
ぶためコンテナを閉じ、洗浄溶液をコンテナ内ニ入れ、
サンプルを洗浄し、洗浄浴液を排出する使用前のサンプ
ル収集コンテナを示す工程図である。 ２・・・管状スリーブ又は吸引スリーブ又は室　　・４
・・・排出室　　　　　６・・・たな８・・・唾液サン
プル支持体 ｌＯ・・・蓋　　　　　　１２・・・ラベル１４・・ヒ
ンジ　　　　１６・・・突出通路１８・・・栓　　　　
　　　　　　　　　　　　−・２２．２４・・・管状通
路又はボート ２６・・・連結管　　　　２８・・・一体ヒンジ３０・
・洗浄ライン　　４８・・・サンプル支持体板１００・
・・唾液サンプルコンテナ。 ｅ許１［ｊ人　　ノーマン・エリツク・ジョンソン同出
願人　　マイケル・ノーマン 同　　出１人　　サンダース−モーリス１ファルコン図
面の浄書を石容二変更なし） 特開昭５ａ−２＋６９５ｅ（７） 第１頁の続き ＠出　ａ　　人　マイケル・ノーマン アメリカ合衆国カリフォルニア 州９２３１５ビッグベアーレイク・ ピー・オー・ボックス３５２５ ＠出　Ｅ　　人　サンダース・モーリス・ファルコン アメリカ合衆国カリフォルニア 什１９０４０３　サ７　タモｍ　／’７１０１５　サー
ドストリート２３ 手続補正書 昭和５８年　７　月　１９日 １、事件の表示 昭和５８年　特許願第　７２３３８号 ２、発明の名称　唾液サンプル用コンテナ組立体及び唾
液サンプル処理方法 ３、補正をする者 事件との関係特許出願人 氏名　　　ノーマン拳エリツク・ジョンソン（ほか２名
） 電　話　（５８１）　２２４１番（代表）５゜ ６、補正の対象　図面 図面の浄書（内容に変更なし）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　水密性の底部の閉顕部を具える排出室を有するサン
   プル用の、直立の周囲を囲まれた容器と；前記容器の上
   側端部を取り囲んで密封するように除去可能な蓋とｉ前
   記底部の閉鎖部上の唾液支持体表面と； 前記支持体の下方で前記容器の側壁を貫通し・・・前記
   容器の底部に近隣する閉じることのできる排出口と２具
   えることを特徴とする実験室の分析用に収集した唾液サ
   ンプル用コンテナ組立体。 ２、特許請求の範囲ｌ記載のコンテナ組立体において、
   前記蓋と前記容器との間に介挿されたスリーブを具え、
   前記スリーブはその円周の囲いを貫通する１対のオリフ
   ィスを含み；前記オリフィスは互いに円周にかつ垂直に
   離れて位置することを特徴とする実験室の分析用に収集
   した唾液サンプル用コンテナ組立体。 ＆　特許請求の範囲２記載のコンテナ組立体において、
   前記除去可能な蓋は、前記要素に組み込まれたスナップ
   結合手段の相互作用により、前記スリーブの上側端と密
   封した係合を、得ることを特徴とする実験室の分析用に
   収集した唾液サンプル用コンテナ組立体。 表　特許請求の範囲２記載のコンテナ組立体において、
   前記除去可能な蓋は、ねじ連結により前記容器の上側端
   に固定されることを特徴１．・とする実験室の分析用に
   収集した唾液サンプル用コンテナ組立体。 五　特許請求の範囲ｌ記載のコンテナ組立体において、
   その表面上に書かれた情報を記録できるよう適合された
   ラベルを具えることを特１゜徴とする実験室の分析用に
   収集した唾液サンプル用コンテナ組立体。 ６　特許請求の範囲１記載のコンテナ組立体において、
   前記唾液支持体表面は、孔あき板により限定されること
   を特徴とする実験室の分！・・折用に収集した唾液サン
   プル用コンテナ組立１体０ ７、　特許請求の範囲１記載のコンテナ組立体において
   、前記唾液支持体表面は、多数のオリフィスを具える剛
   性平面部材により限定され。 ることを特徴とする実験室の分析用に収集した唾液サン
   プル用コンテナ組立体。 ８、　唾液サンプルを洗浄液を通し唾液を比較的に通さ
   ない支持体上に収集し、前記唾液を前記洗浄液の存在の
   基に攪拌し、前記唾液を前ｌ。 記支持体を通して前記洗浄液より分離することを特徴と
   する唾液サンプル処理方法。 ９、　特許請求の範囲８記載の方法において、前記サン
   プルは真空手段により患者より収集されることを特徴と
   する唾液サンプル処理方法１６