KR102525876B1 - 비강체액 검체 채취를 위한 샘플러와 채취한 검체를 보관하기 위한 운송용 배지의 일체형 구조물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 일체형의 비강체액 검체채취용구조물에 관한 것으로, 더욱 구체적으로는 주사기 형태의 검체채취용구조물 내에 밀봉되어 있는 증류수를 비강에 살포한 후, 체액과 같이 나오는 검체를 검체채취용구조물의 뚜껑에 봉합하여 검사 장소까지 운송할 수 있는, 검체채취기구와 운송용배지보관용기가 일체형으로 형성된 검체채취용구조물에 관한 것이다.

Description

비강체액 검체 채취를 위한 샘플러와 채취한 검체를 보관하기 위한 운송용 배지의 일체형 구조물{Integral structure of a sampler for collecting non-rigid body fluid samples and a transport medium for storing the collected samples}

본 발명은 일체형의 비강체액 검체채취용구조물에 관한 것으로, 더욱 구체적으로는 주사기 형태의 검체채취용구조물 내에 밀봉되어 있는 증류수를 비강에 살포한 후, 체액과 같이 나오는 검체를 검체채취용구조물의 뚜껑에 봉합하여 검사 장소까지 운송할 수 있는, 검체채취기구와 운송용배지보관용기가 일체형으로 형성된 검체채취용구조물에 관한 것이다.

최근 공기 전염에 의한 호흡기 계통의 바이러스성 질환이 전 세계적으로 크게 유행함에 따라, 감염여부의 확인을 위해 전국의 병원이나 보건소에서 비강(鼻腔)의 체액채취검사가 이루어지고 있으며, 종래에는 비강의 체액채취검사를 위해 면봉등의 물리적 도구를 호흡기 질환의 실제 감염이 이루어지는 비강 내에 삽입하여 비강 내벽의 체액을 채취하여 검사하는 방식을 많이 사용하고 있다.

도 1은 면봉(71) 등을 이용한 종래의 검체채취방법을 나타내 것이다.

면봉(71) 등을 이용한 종래의 검체채취방법은 Rapid 항원항체검사나 PCR 검사 방법으로 여러 질병을 검사하는데 활용될 수 있다.

이때, PCR 검사를 하기 위해서는, 채취한 검체가 검사실까지 안전한 상태로 운송되어야 한다. 종래에는 이를 위하여 도 1(a)에서와 같이 면봉(71)을 통해 검체가 채취되면, 도 1(b) 내지 도 1(e)에서와 같이 별도의 운송용 액체배지(72)의 뚜껑(73)을 열고 면봉(71)을 넣어 채취한 검체를 운송용 액체배지(72)에 넣은 후, 면봉을 액체배지 보관용기에 밀봉 포장하여 검사실로 운송하여 도 1(f)에서와 같이 핵산을 추출하여 검사를 진행한다.

즉, 종래의 검체채취용구조물은 운송을 위하여 별도의 액체배지 보관용기(72)가 필요하며, 또한 액체배지 보관용기(72)에 면봉(71)을 넣고 밀봉하기 위한 추가적인 단계가 필요하다. 또한 이 과정에서 면봉(71)이 외부(검사자의 손 등)와 접촉되어 검사 결과가 훼손되어 검사의 정확성이 낮아지는 경우가 있다.

또한 종래의 채취방법은 비강 내 피부와의 마찰로 인해 피부가 손상될 뿐만 아니라, 비강을 자극하여 점액이 다량 섞이는 경우가 있고, 소아나 영유아의 경우, 고통을 유발하여 채취 자체가 어려운 경우가 많다.

한편, 진단키트용 바이러스 검체 채취봉에 관한 선행기술로는 한국공개특허 제10-2022-0014705호가 있다.

본 발명은 상술한 바와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로, 비강의 검체를 채취하기 위한 검체채취기구와, 검체를 보관하여 검사실로 운송할 수 있는 운송용배지용기의 기능을 동시에 수행할 수 있는 주사기 형태의 일체형 검체채취용구조물로, 별도의 운송용 액체배지 보관용기 없이도, 일체형의 검체채취용구조물을 통해 검체를 채취 후 보관 및 운송이 가능한 검체채취용구조물을 제공하는 데 그 목적이 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 비강체액 검체채취용구조물은 중앙지지대와, 상기 중앙지지대 상단에 결합된, 코 내부에 삽입할 수 있도록 형성된 유선형의 비강삽입부구조물과, 상기 비강삽입부구조물 상단에 밀폐 결합될 수 있는 비강삽입부구조물의 뚜껑과, 상기 중앙지지대 하단 내측에 결합된 피스톤을 포함하여 구성되며, 상기 피스톤은 왕복운동에 따라 피스톤 내부의 멸균증류수가 상기 비강삽입부구조물 중앙에 형성된 비강분출용노즐로 토출되고, 상기 토출된 멸균증류수와 혼합된 체액혼합액이 상기 비강삽입부구조물 가장자리에 형성된 검체회수용흡입구를 통해 회수되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 검체채취용구조물은 비강의 검체를 채취하기 위한 검체채취기구와, 검체를 보관하여 검사실로 운송할 수 있는 운송용배지용기의 기능을 동시에 수행할 수 있는 주사기 형태의 일체형 검체채취용구조물이다.

본 발명의 검체채취용구조물은 피스톤을 밀고 당기는 간단한 동작에 의해 비강으로 증류수를 분출하고 체액혼합물을 회수할 수 있다. 이는 기존 면봉을 이용한 검체 채취방식에 비하여 통증이 적어 피부 손상이나 고통 없이 소아나 영유아의 검체를 채취할 수 있고, 또한 이러한 방식은 사용자에게 친숙한 방식이다.

증류수가 토출되어 체액과 함께 회수되면, 액체배지를 투입하여 뚜껑을 닫아 밀봉 보관하여 검사실까지 안전하게 운송할 수 있다.

이때, 검체채취용구조물을 뒤집어 세운 상태로 보관할 수 있으며, 이는 검체채취용구조물의 검사액이 관통관을 따라 뚜껑으로 유도되어, 검사 시에 뚜껑을 열어 뚜껑 내에 있는 검체를 사용할 수 있도록 하기 위함이다.

즉, 종래의 검체채취구조는 채취한 검체를 액체배지에 투입하고 운송하기 위하여 운송용 액체배지 보관용기가 추가적으로 필요했으며, 또한 이를 위하여 보관용기를 열고 면봉을 액체배지 보관용기에 넣고 밀봉하는 등의 추가 작업이 필요하였다.

그러나 본 발명의 검체채취구조는 별도의 운송용 액체배지 보관용기 없이도, 일체형의 검체채취용구조물을 통해 검체를 채취하고, 액체배지를 투입하고 혼합하여 보관하는 것이 단일 구조물의 형태로써 가능하므로, 간편하게 검사실까지 운송될 수 있다.

또한 면봉을 액체배지에 넣는 과정이 없으므로, 외부(검사자의 손 등)와의 접촉에 의하여 오염으로 인해 검사 결과가 훼손되는 것이 효과적으로 예방될 수 있다. 이를 통해 반응 오류를 줄일 수 있고 검사의 정확성을 높일 수 있다.

또한 본 발명에 따른 검체채취용구조물은 보관온도에 민감하지 않고 개별 포장으로 간단하게 운송 및 사용이 가능하다. 또한 일회용으로 제작되어 호흡기 전염병의 특성상 전염되는 위험을 원천적으로 차단 가능하다. 또한 검사 후에는 별도의 처리 없이 사용한 제품 그대로 폐기처분할 수 있다.

도 1은 종래의 검체채취용구조물을 도시한 도면이다.
도 2는 비강 등 인후부의 해부도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 검체채취용구조물을 분해하여 도시한 도면이다.
도 4 내지 5는 본 발명의 실시예에 따른 검체채취용구조물의 검체 채취 방법을 도시한 흐름도이다.

이하에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 설명한다. 다만 발명의 요지와 무관한 일부 구성은 생략 또는 압축할 것이나, 생략된 구성이라고 하여 반드시 본 발명에서 필요가 없는 구성은 아니며, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 결합되어 사용될 수 있다.

도 2는 비강 등 인후부의 해부도를 나타낸 것으로, 검체 채취에 대하여 이해하기 위한 기본개념을 나타낸다.

도 2에는 전염성 병원체가 상재하는 위치, 입인두의 위치, 및 코인두의 위치가 도시되어 있다.

호흡기 계통의 바이러스성 질환의 전염성 병원체는, 도 2의 화살표로 표시된 비강(콧구멍에서 목젖 윗부분에 이르는 빈 곳)에 다수 상재되어 있다.

또한 구인두는 입안 뒤쪽에 위치한 인두의 부분이고, 비인두는 구인두 위쪽으로 좌우의 들숨이 만나는 부분이다.

따라서 호흡기 계통의 바이러스성 질환의 전염성 병원체를 채취하기 위하여 검사를 수행할 경우, 상기 구인두와 비인두 두 곳의 검체를 채취하게 되며, 이를 위해 검사키트의 면봉 등으로 코 안쪽과 입 안쪽 후벽의 세포를 긁어 검체를 채취한다.

일반적으로는 전염성 병원체의 농도가 비인두에서 더 높게 채취되므로, 구인두보다는 비인두를 중점적으로 채취하게 된다.

이하에서는, 본 발명의 실시예에 따라, 비강의 체액을 채취하기 위하여, 종래의 면봉 형태가 아닌 주사기 형태의 비강체액 검체채취용구조물(2)을 제시하고자 하며, 또한 본 발명의 일체형 검체채취용구조물(2)은 검체를 채취하고, 액체배지를 투입하여 보관하는 것이 단일 구조물의 형태로써 가능하다.

도 3은 본 발명의 일체형 수송배지 키트(1)를 나타낸 도면이다.

일체형 수송배지 키트(1)는 일체형 검체채취용구조물(2)과 액체배지튜브(3)로 구성된다.

상기 액체배지튜브(3)는 액체배지가 담겨 밀봉 포장되어 있다.

먼저, 일체형 검체채취용구조물(2)은 검사자의 코 내부에 삽입하여, 비강으로 멸균증류수를 토출하고, 상기 토출된 멸균증류수와 혼합된 체액혼합액을 흡입할 수 있도록 형성된 유선형의 비강삽입부구조물(10)과, 상기 비강삽입부구조물(10)에서 흡입된 체액혼합액을 운송용 액체배지와 반응시킬 수 있도록 형성된 중앙지지대(20)와, 상기 비강삽입부구조물(10)의 상부에 여닫을 수 있도록 형성된 비강삽입부구조물뚜껑(50)과, 상기 중앙지지대(20)의 내부에서 슬라이딩 운동 가능하게 배치되는 피스톤(30)으로 구성된다.

비강삽입부구조물뚜껑(50)은 검체채취용구조물(2)의 상부에 여닫을 수 있도록 형성되며, 뚜껑(50)을 닫을 경우 내부의 용액이 밖으로 새지 않도록 밀폐된다.

비강삽입부구조물(10)은 유선 형태의 구조로, 비구부의 개인차를 감안하여 곡선을 따라 코 내부에 최대한 밀착이 가능하도록 형성되어, 멸균증류수를 토출하고, 체액혼합액을 흡입할 수 있도록 도 4(a) 내지 도 4(b)와 같이 중앙지지대(20)의 상단에 결합된다.

구체적으로, 상기 비강삽입부구조물(10)은 비강분출용노즐(11)과, 검체회수용흡입구(12)와, 액체배지투입구(13)와, 관통관(15)으로 구성된다. 비강분출용노즐(11)과 검체회수용흡입구(12)는 비강삽입부구조물(10)의 위쪽부분으로서 비강삽입부구조물(10)을 코에 삽입하였을 때에 코 내부에 삽입된 부분에 위치한다.

상기 비강분출용노즐(11)은 피스톤(30)의 왕복운동에 따라 멸균증류수(60)가 토출될 수 있도록 형성된, 비강삽입부구조물(10) 중앙의 관이다.

또한 상기 검체회수용흡입구(12)는 상기 비강분출용노즐(11)로부터 토출된 멸균증류수(60)와 체액이 혼합된 체액혼합액이 흡입될 수 있도록, 상하로 길게 형성된 다수 개의 구멍이다.

상기 액체배지투입구(13)는 액체배지 보관용기 내에 보관된 액체배지를 투입할 수 있도록, 비강삽입부구조물(10)의 원주방향을 따라 형성된 구멍이다.

피스톤(30)을 눌러 압착하면, 도 4(c)에 도시된 바와 같이, 피스톤(30) 내부의 멸균증류수(60)가 비강분출용노즐(11)을 따라 상부로 토출되어, 비강 내부에 멸균증류수(60)가 도포된다. 이후, 도 4(d)에 도시된 바와 같이, 피스톤이 복귀하면 상기 토출된 멸균증류수(60)와 혼합된 체액혼합액이 검체회수용흡입구(12)를 통해 다시 검체채취용구조물(2)에 회수된 후, 도 4(e)와 같이 액체배지를 액체배지투입구(13)로 투입한다.

상기 관통관(15)은 비강삽입부구조물(10)의 뚜껑(50)과 중앙지지대(20)의 혼합공간(21)이 관통되는 비강삽입부구조물(10)에 형성된 관으로, 상기 투입된 체액혼합액과 액체배지가 혼합되어 반응이 완료되면, 도 4(f) 내지 도 4(e)에 도시된 바와 같이, 사용자는 뚜껑(50)을 닫고 검체채취용구조물(2)을 뒤집어 상기 반응이 완료된 혼합용액을 비강삽입부구조물(10)의 뚜껑(50)에 수집되도록 한다.

한편, 다시 도 3을 참조하여 검체채취용 구조물에 대하여 설명하면, 중앙지지대(20)는, 메인구조물로 상단과 하단에 각각 비강삽입부구조물(10)과 피스톤(30)이 결합된다.

상기 중앙지지대(20)는 내측 상단의 혼합공간(21)과, 상기 혼합공간(21) 하단에 형성된 원추형구조물(27)이 형성된다.

또한 중앙지지대(20)의 내측 상단에는 액체가 혼합될 수 있도록 혼합공간(21)이 형성된다. 이에 따라, 상기 중앙지지대(20)의 혼합공간(21)에 비강삽입부구조물(10)에서 흡입된 체액혼합액과 액체배지가 투입되어 혼합이 이루어진다.

상기 원추형구조물(27)은 하단을 향해 원뿔 형태로 이루어지며, 중앙에는 피스톤(30)의 멸균증류수(60)가 토출될 수 있도록 형성된 토출구멍(28)이 형성된다.

피스톤(30)은 중앙지지대(20)의 하단 내부에 슬라이딩 운동가능하게 결합되며, 내부에는 멸균증류수(60)가 필름(32)에 밀봉된 상태로 포장되어 있다.

이에 따라 사용자가 도 5(a) 내지 도 5(b)에서와 같이 피스톤(30)을 밀어 압착하면, 중앙지지대(20) 내부의 원추형구조물(27)에 의해 피스톤(30) 내부의 필름(32)이 파열되어 개봉됨과 동시에, 그 양압으로 피스톤(30) 상단의 원추형 공간에 채워져 있던 멸균증류수(60)가 토출구멍(28)을 통해 상부로 토출된다.

이때, 피스톤(30)을 끝까지 밀어 넣으면, 중앙지지대(20)의 원추형구조물(27)과 피스톤(30) 상단이 밀착되므로, 혼합공간(21) 내에서 발생할 수 있는 검체 누수를 차단할 수 있다.

또한 상기 피스톤(30)은 일반 주사기의 피스톤(30)으로 대체하여 사용될 수 있도록 형성된다.

또한 상기 피스톤(30)에는 피스톤(30) 자동하강용 스프링(미도시)이 추가 구비될 수 있으며, 상기 피스톤(30) 자동하강용 스프링이 구비될 경우, 별도의 조작 없이도 토출된 멸균증류수(60)가 음압을 이용하여 더 빨리 회수될 수 있다.

이상에서 설명한 본 발명의 실시예에 따른 검체채취용구조물(2)은, 이하 도 6을 참조한 동작과정에 대한 설명을 통해 더욱 구체화될 것이다.

먼저, 검사자는 도 6(a)와 같이 비구부(70)로 유선 형태의 비강삽입부구조물(10)을 넣어, 코 내부에 검체채취용구조물(2)이 최대한 밀착될 수 있도록 한다.

이후, 검사자가 피스톤(30)을 눌러 압착하면, 피스톤(30) 내부의 멸균증류수(60)가 토출되어, 비강 내부에 멸균증류수(60)가 도포된다.

도포된 멸균증류수(60)는 전염성 병원체가 포함된 체액과 혼합되고, 체액과 혼합된 용액이 피스톤(30)을 잡아당기게 되면, 검체회수용흡입구(12)를 통해 도 6(b)와 같이 다시 검체채취용구조물(2)에 흡입되어, 중앙지지대(20) 내부의 혼합공간(21)에 수집된다.

이후, 검사자는 도 6(c)와 같이 비강삽입부구조물(10)의 원주방향을 따라 형성된 액체배지투입구(13)를 통해 액체배지를 첨가함으로써, 검체회수용흡입구(12)를 통해 회수된 체액혼합액과 액체배지를 혼합시킨다.

이후, 검사자는 도 6(d) 내지 도 6(e)와 같이, 검체채취용구조물(2)의 뚜껑(50)을 닫은 후, 구조물을 뒤집어 중앙지지대(20)의 혼합공간(21)에 형성된 혼합용액이 관통관(15)을 따라 흘러내려 뚜껑(50)에 수집될 수 있도록 한다.

이렇게 수집된 혼합용액은 도 6(f)에 도시된 바와 같이, 검사실로 운송되어 핵산을 추출하여 PCR 검사를 진행할 수 있다.

이상에서 상세히 설명한 바와 같이, 본 발명의 검체채취용구조물은 비강의 검체를 채취하기 위한 검체채취기구와, 검체를 보관하여 검사실로 운송할 수 있는 운송용배지용기의 기능을 동시에 수행할 수 있는 주사기 형태의 일체형 검체채취용구조물이다.

본 발명의 검체채취용구조물은 피스톤을 밀고 당기는 간단한 동작에 의해 비강으로 증류수를 분출하고 체액혼합물을 회수할 수 있다. 이는 기존 면봉을 이용한 검체 채취방식에 비하여 통증이 적어 피부 손상이나 고통 없이 소아나 영유아의 검체를 채취할 수 있고, 또한 이러한 방식은 사용자에게 친숙한 방식이다.

증류수가 토출되어 체액과 함께 회수되면, 액체배지를 투입하여 뚜껑을 닫아 밀봉 보관하여 검사실까지 안전하게 운송할 수 있다.

이때, 검체채취용구조물을 뒤집어 세운 상태로 보관할 수 있으며, 이는 검체채취용구조물의 검사액이 관통관을 따라 뚜껑으로 유도되어, 검사 시에 뚜껑을 열어 뚜껑 내에 있는 검체를 사용할 수 있도록 하기 위함이다.

즉, 종래의 검체채취구조는 채취한 검체를 액체배지에 투입하고 운송하기 위하여 운송용 액체배지 보관용기가 추가적으로 필요했으며, 또한 이를 위하여 보관용기를 열고 검체를 액체배지 보관용기에 넣고 밀봉하는 등의 추가 작업이 필요하였다.

그러나 본 발명의 검체채취구조는 별도의 운송용 액체배지 보관용기 없이도, 일체형의 검체채취용구조물을 통해 검체를 채취하고, 액체배지를 투입하고 혼합하여 보관하는 것이 단일 구조물의 형태로써 가능하므로, 간편하게 검사실까지 운송될 수 있다.

또한 본 발명에 따른 검체채취용구조물은 보관온도에 민감하지 않고 개별 포장으로 간단하게 운송 및 사용이 가능하다. 또한 일회용으로 제작되어 호흡기 전염병의 특성상 전염되는 위험을 원천적으로 차단 가능하다. 또한 검사 후에는 별도의 처리 없이 사용한 제품 그대로 폐기처분할 수 있다.

상기한 본 발명의 바람직한 실시예는 예시의 목적을 위해 개시된 것이고, 본 발명에 대해 통상의 지식을 가진 당업자라면, 본 발명의 사상과 범위 안에서 다양한 수정, 변경 및 부가가 가능할 것이며, 이러한 수정, 변경 및 부가는 본 발명의 특허청구 범위에 속하는 것으로 보아야 할 것이다.

1: 항원항체 검사키트 샘플러 일체형 수송배지 키트
2: 검체채취용 구조물
3: 액체배지튜브
31: 액체배지
10: 비강삽입부구조물
11: 비강분출용노즐
12: 검체회수용흡입구
13: 액체배지투입구
15: 관통관
20: 중앙지지대
21: 혼합공간
27: 원추형구조물
28: 토출구멍
30: 피스톤
32: 필름
50: 뚜껑
60: 멸균증류수
61: 체액혼합액
62: 화학반응이 완료된 검사액
63: 핵산추출장치
70: 비구부
71: 면봉
72: 종래의 운송용 액체배지
73: 종래의 운송용 액체배지의 뚜껑

Claims (4)

1. 중앙지지대와;
   상기 중앙지지대 상단에 결합된, 코 내부에 삽입할 수 있도록 형성된 유선형이고 멸균증류수가 토출되는 비강분출용노즐과 체액혼합물이 회수되는 검체회수용흡입구와 상기 중앙지지대의 혼합공간으로 관통되는 관통관이 형성된 비강삽입부구조물과;
   상기 중앙지지대 하단 내측에 결합된 피스톤; 및
   상기 비강삽입구조물의 상부에 여닫을 수 있도록 형성된 비강삽입구조물뚜껑을 포함하여 구성되며,
   상기 피스톤은 왕복운동에 따라 피스톤 내부의 멸균증류수가 상기 비강삽입부구조물 중앙에 형성된 비강분출용노즐로 토출되고,
   상기 토출된 멸균증류수와 혼합된 체액혼합액이 상기 비강삽입부구조물 가장자리에 형성된 검체회수용흡입구를 통해 회수되는 것이며,
   상기 비강분출용노즐과 상기 검체회수용흡입구는 모두 상기 비강삽입구조물의 위쪽의 사용자 코 내부에 삽입되는 부분에 형성되고,
   상기 피스톤 후퇴시 체액혼합액이 상기 비강삽입구조물의 위쪽의 코속에 삽입되는 부분에 형성된 상기 검체회수용흡입구를 통해서 회수되는 것을 특징으로 하는 비강체액 검체채취용구조물.
   
   
2. 삭제
3. 제1 항에 있어서,
   상기 비강삽입부구조물의 가장자리에는 액체배지가 투입될 수 있는 액체배지투입구가 형성되어 있으며,
   상기 회수된 체액혼합액 및 사용자에 의해 상기 액체배지투입구로 투입된 액체배지는 상기 중앙지지대 내부에 형성된 상기 혼합공간에 수집되어 혼합용액을 형성할 수 있는 것을 특징으로 하는 비강체액 검체채취용구조물.
   
4. 제3 항에 있어서,
   사용자가 검체채취용 구조물을 뒤집어 보관하면,
   상기 혼합공간의 혼합용액이 상기 관통관을 거쳐 상기 비강삽입부구조물의 상기 뚜껑에 유도될 수 있는 것을 특징으로 하는 비강체액 검체채취용구조물.

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