JP2022029572A - 自動分析装置及びプログラム - Google Patents
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Abstract
Description
上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされる。
[自動分析装置の全体構成例]
まず、本発明の第1の実施形態に係る自動分析装置の全体構成について説明する。
図1は、第1の実施形態に係る自動分析装置の全体構成例を示す模式図である。
図1に示す自動分析装置1は、本発明に係る自動分析装置を生化学分析装置に適用した例である。生化学分析装置は、血液や尿等の生体試料に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する。
サンプル希釈ピペット7がサンプルターンテーブル2における開口の上方の所定位置に移動した際、サンプル希釈ピペット7は、サンプルターンテーブル2の軸方向に沿って下降し、その先端に設けたピペットを検体容器21内に挿入する。このとき、サンプル希釈ピペット7は、不図示のサンプル用ポンプが作動して検体容器21内に収容された検体を所定量吸引する。次に、サンプル希釈ピペット7は、サンプルターンテーブル2の軸方向に沿って上昇してピペットを検体容器21内から抜き出す。そして、サンプル希釈ピペット7は、水平方向に沿って回動し、希釈ターンテーブル3における開口の上方の所定位置に移動する。
次に、計算機30の構成例について図2を参照して説明する。
図2は、計算機30の内部構成例を示すブロック図である。
計算機30は、不図示のバスに接続された、制御部31と、分析部32と、入力装置33と、表示装置34と、記憶部35と、一時記憶部36と、時計部37とを備える。
次に、自動分析装置1による標準試料測定処理の手順について図3を参照して説明する。
図3は、自動分析装置1による標準試料測定処理の手順例を示すフローチャートである。
まず、制御部31は、測定機構1Aにより目的の標準試料を測定し(S1)、その測定結果に基づいてオリジナル検量線を作成する(S2)。そして、制御部31は、作成したオリジナル検量線を、記憶部35の検量線DB353に記憶する(S3)。また、制御部31は、作成したオリジナル検量線を、記憶部35の元検量線DB354に記憶する(S4)。
次に、自動分析装置1による患者検体測定処理の手順について図4を参照して説明する。
図4は、自動分析装置1による患者検体測定処理の手順例を示すフローチャートである。
まず、制御部31は、測定制御プログラム352を読み出して実行することにより、患者検体に対して目的の測定項目を測定する(S11)。次いで、制御部31の検量線検索部311は、目的の測定項目の測定に使用する検量線を検量線DB353から検索する(S12)。
次に、自動分析装置1による標準試料測定及び患者検体測定の具体例について図5を参照して説明する。
図5は、自動分析装置1による標準試料測定及び患者検体測定の具体例を示す。図5では、測定対象、使用した試薬、従来技術による検量線DBの保持情報、及び本発明による検量線DB353と元検量線DB354の各々の保持情報を、測定の段階を追って示している。
まず、ある測定項目を測定する場合の従来技術について説明する。従来技術では、検量線を記憶するデータベースは一つのみである。
標準試料を、ロットAの試薬を用いて測定すると、検量線A(Org)が検量線DBに作成される。“検量線A”は、ロットAの試薬を用いて作成された検量線、“Org”はオリジナル検量線を意味する。説明を簡単にするため、検量線DBは、検量線10個分の情報を記憶する記憶領域を備える。
次に、標準試料を、ロットBの試薬を用いて測定すると、検量線B(Org)が検量線DBに作成される。
次に、患者検体をロットB_1の試薬(ロットBと試薬情報が一部異なる)を用いて測定すると、検量線B(Org)の情報をコピーして試薬情報を変更したコピー検量線B(Copy1)が検量線DBに作成される。異なる試薬情報とは、試薬容器情報であり、試薬容器情報を変更した上でコピー検量線が作成される。ここでは、試薬容器情報は“1”である。
Step3の操作をロットB_9の試薬まで繰り返すと、コピー検量線B(Copy1)~B(Copy9)が作成され、検量線DBから検量線A(Org)が消失する。
次に、患者検体をロットA_1の試薬を用いて測定すると、検量線DBに検量線Aが存在しないため、検量線なしと判定される。以上が従来技術の具体例の説明である。
次に、ある測定項目を測定する場合の本発明の具体例について説明する。本発明では、検量線を記憶するデータベースとして、検量線DB353と元検量線DB354がある。本発明では、測定項目ごとに、検量線DB353と元検量線DB354を用意することが望ましい。
標準試料を、ロットAの試薬を用いて測定すると、検量線A(Org)が検量線DB(検量線DB353)と元検量線DB(元検量線DB354)に作成される。説明を簡単にするため、検量線DB及び元検量線DBはそれぞれ、検量線5個分の情報を記憶する記憶領域を備える。
次に、標準試料を、ロットBの試薬を用いて測定すると、検量線B(Org)が検量線DBと元検量線DBに作成される。
次に、患者検体をロットB_1の試薬(ロットBと試薬情報が一部異なる)を用いて測定すると、検量線B(Org)の情報をコピーして試薬情報を変更したコピー検量線B(Copy1)が検量線DBに作成される。ここで、異なる試薬情報とは、従来技術の場合と同様に、試薬容器情報であり、試薬容器情報を変更した上でコピー検量線が作成される。
Step3の操作をロットB_9の試薬まで繰り返すと、コピー検量線B(Copy1)~B(Copy9)が作成され、検量線DBから検量線A(Org)、B(Org)、B(Copy1)~B(Copy4)が消失する。
次に、患者検体をロットA_1の試薬を用いて測定すると、元検量線DBの検量線A(Org)の情報をコピーして、コピー検量線A(Copy1)が検量線DBに作成される。これにより、ロットA_1の試薬を用いた測定に対し、測定データにコピー検量線A(Copy1)を適用して患者検体の測定項目の成分を測定できる。以上が本発明の具体例の説明である。
第一の記憶領域(例えば検量線DB353)は、作成済みの検量線の試薬情報(例えば試薬ロット情報、試薬容器情報)の一部を書き換えたコピー検量線を記憶するように構成されている。
第二の記憶領域(例えば元検量線DB354)は、標準試料を測定して作成した原検量線(オリジナル検量線)を記憶するように構成されている。
検量線検索部(例えば検量線検索部311)は、検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、少なくとも第一の記憶領域及び第二の記憶領域のいずれかに記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較するように構成されている。
測定データ処理部(例えば測定データ処理部312)は、検量線検索部により試薬容器情報が一致せず試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用するように構成されている。
第2の実施形態は、第1の実施形態に係る自動分析装置1に対して、複数の測定項目に対するオリジナル検量線とコピー検量線を一つの記憶領域に記憶し、かつ、検量線DBと元検量線DBがキャッシュ機能を備えるものである。このキャッシュ機能では、制御部31が、一つの記憶領域にまとめて保存した検量線の情報を、測定項目ごとに他の記憶領域に保存する構成とすることで、測定項目に応じて目的の検量線の情報にすばやくアクセスできる。
図6に示す自動分析装置1は、第1の実施形態に係る自動分析装置1(図2)において、記憶部35に、全検量線データベース355、及びキャッシュ検量線データベース356X~356Zが記憶されている。
図7の左側には、検量線DB_ALL355が示されている。また、図7の右側には、測定項目Xのキャッシュ検量線DB356X、測定項目Yのキャッシュ検量線DB356Y、及び測定項目Zのキャッシュ検量線DB356Zが示されている。図中、実線はメモリアドレスの記憶処理を表し、破線はメモリアドレスに基づく検量線へのアクセス処理を表す。
全体記憶領域(例えば全検量線データベース355)は、作成済みの検量線の試薬情報(例えば試薬ロット情報、試薬容器情報)の一部を書き換えたコピー検量線と、標準試料を測定して作成した原検量線(オリジナル検量線)と、を記憶するように構成されている。
第一の項目別記憶領域(例えば検量線DB)は、コピー検量線が全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、全体記憶領域内のコピー検量線の保存個所を示す情報(メモリアドレス)を記憶するように構成されている。
第二の項目別記憶領域(例えば元検量線DB)は、原検量線が全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、全体記憶領域内の原検量線の保存個所を示す情報を記憶するように構成されている。
検量線検索部(例えば検量線検索部311)は、検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも第一の項目別記憶領域及び第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて全体記憶領域を検索し、全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較するように構成されている。
測定データ処理部(例えば測定データ処理部312)は、検量線検索部により試薬容器情報が一致せず試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用するように構成されている。
<変形例>
Claims (12)
- 作成済みの検量線の試薬情報の一部を書き換えたコピー検量線を記憶する第一の記憶領域と、
標準試料を測定して作成した原検量線を記憶する第二の記憶領域と、
検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、少なくとも前記第一の記憶領域及び前記第二の記憶領域のいずれかに記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する検量線検索部と、
前記検量線検索部により前記試薬容器情報が一致せず前記試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち前記試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の前記試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する測定データ処理部と、を備える
自動分析装置。 - 前記測定データ処理部により前記試薬容器情報が書き換えられた検量線は、前記コピー検量線として前記第一の記憶領域に記憶される
請求項1に記載の自動分析装置。 - 前記検量線検索部は、
前記第二の記憶領域よりも先に前記第一の記憶領域を検索し、前記検体測定データの処理に使用可能な検量線が見つからなかった場合に、前記第二の記憶領域を検索する
請求項2に記載の自動分析装置。 - 標準試料を測定して作成される原検量線は、前記第二の記憶領域、及び前記第一の記憶領域に記憶される
請求項3に記載の自動分析装置。 - 前記第一の記憶領域及び前記第二の記憶領域は、記憶できる検量線の上限数に達すると、最も古い検量線を消去して最新の検量線を記憶する
請求項4に記載の自動分析装置。 - 作成済みの検量線の試薬情報の一部を書き換えたコピー検量線と、標準試料を測定して作成した原検量線と、を記憶する全体記憶領域と、
前記コピー検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記コピー検量線の保存個所を示す情報を記憶する第一の項目別記憶領域と、
前記原検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、前記測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記原検量線の保存個所を示す情報を記憶する第二の項目別記憶領域と、
検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも前記第一の項目別記憶領域及び前記第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて前記全体記憶領域を検索し、前記全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する検量線検索部と、
前記検量線検索部により前記試薬容器情報が一致せず前記試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち前記試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の前記試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する測定データ処理部と、を備える
自動分析装置。 - 前記測定データ処理部により前記試薬容器情報が書き換えられた検量線は、前記コピー検量線として前記全体記憶領域に記憶される
請求項6に記載の自動分析装置。 - 前記検量線検索部は、
前記第二の項目別記憶領域よりも先に前記第一の項目別記憶領域の情報に基づいて前記全体記憶領域を検索し、前記検体測定データの処理に使用可能な検量線が見つからなかった場合に、前記第二の項目別記憶領域の情報に基づいて前記全体記憶領域を検索する
請求項7に記載の自動分析装置。 - 標準試料を測定して作成される原検量線の保存箇所を示す情報は、前記第二の項目別記憶領域に加えて、前記第一の項目別記憶領域にも記憶される
請求項8に記載の自動分析装置。 - 前記全体記憶領域、前記第一の項目別記憶領域、及び前記第二の項目別記憶領域は、記憶できる情報量の上限数に達すると、最も古い情報を消去して最新の情報を記憶する
請求項9に記載の自動分析装置。 - 作成済みの検量線の試薬情報の一部を書き換えたコピー検量線を第一の記憶領域に記憶する手順と、
標準試料を測定して作成した原検量線を第二の記憶領域に記憶する手順と、
検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、少なくとも前記第一の記憶領域及び前記第二の記憶領域のいずれかに記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する手順と、
前記試薬容器情報が一致せず前記試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち前記試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の前記試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する手順を、
コンピューターに実行させるためのプログラム。 - 作成済みの検量線の試薬情報の一部を書き換えたコピー検量線と、標準試料を測定して作成した原検量線と、を全体記憶領域に記憶する手順と、
前記コピー検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記コピー検量線の保存個所を示す情報を第一の項目別記憶領域に記憶する手順と、
前記原検量線が前記全体記憶領域に記憶された際に、前記測定項目ごとに、前記全体記憶領域内の前記原検量線の保存個所を示す情報を第二の項目別記憶領域に記憶する手順と、
検体測定データの処理に使用する検量線を検索する際に、検索対象の検量線の測定項目に該当する少なくとも前記第一の項目別記憶領域及び前記第二の項目別記憶領域のいずれかの情報に基づいて前記全体記憶領域を検索し、前記全体記憶領域に記憶された検量線の試薬情報としての試薬ロット情報及び試薬容器情報と、検体測定に使用した試薬の試薬ロット情報及び試薬容器情報とを比較する手順と、
前記試薬容器情報が一致せず前記試薬ロット情報のみが一致する検量線が検索された場合、当該検量線の試薬情報のうち前記試薬容器情報を検体測定に使用した試薬の前記試薬容器情報に書き換えた上で、当該検量線を検体測定データの処理に使用する手順を、
コンピューターに実行させるためのプログラム。
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