JP2021501162A5 - - Google Patents
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Claims (38)
- がんを治療する又はがんの進行を遅延させるための、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、腫瘍関連抗原に特異的な二重特異性OX40抗体が、腫瘍関連抗原に特異的なT細胞活性化抗CD3二重特異性抗体と組み合わせて使用される、医薬。
- 請求項1に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、腫瘍関連抗原に特異的なT細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、抗CEA/抗CD3二重特異性抗体又は抗FolR1/抗CD3二重特異性抗体である、医薬。
- 請求項1又は2に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体及びT細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、単一組成物で一緒に投与されるか、又は二つ以上の異なる組成物で別々に投与される、医薬。
- 請求項1から3のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体が、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体と相乗的に作用する、医薬。
- 請求項1から4のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体が、抗線維芽細胞活性化タンパク質(FAP)/抗OX40二重特異性抗体である、医薬。
- 請求項1から5のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、
二重特異性OX40抗体が、
(a)(i)配列番号1のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号2のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号3のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHFAP)、並びに(iv)配列番号4のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号5のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号6のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLFAP)、又は
(b)(i)配列番号9のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号10のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号11のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHFAP)、並びに(iv)配列番号12のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号13のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号14のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLFAP)を含む、
FAPへの特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む、医薬。 - 請求項1から6のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、
二重特異性OX40抗体が、配列番号7のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHFAP)及び配列番号8のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLFAP)を含むFAPへの特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む、又はFAPへの特異的結合が可能な抗原結合ドメインが、配列番号15のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHFAP)及び配列番号16のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLFAP)を含む、医薬。 - 請求項1から7のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、
二重特異性OX40抗体が、
(a)(i)配列番号17のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号19のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号22のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号28のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号31のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号35のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(b)(i)配列番号17のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号19のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号21のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号28のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号31のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号34のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(c)(i)配列番号17のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号19のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号23のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号28のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号31のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号36のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(d)(i)配列番号17のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号19のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号24のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号28のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号31のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号37のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(e)(i)配列番号18のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号20のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号25のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号29のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号32のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号38のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(f)(i)配列番号18のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号20のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号26のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号29のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号32のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号38のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(g)(i)配列番号18のアミノ酸配列を含むCDR−H1、(ii)配列番号20のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び(iii)配列番号27のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む重鎖可変領域(VHOX40)、並びに(iv)配列番号30のアミノ酸配列を含むCDR−L1、(v)配列番号33のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び(vi)配列番号39のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLOX40)
を含むOX40への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む、医薬。 - 請求項1から8のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、
二重特異性OX40抗体が、
(a)配列番号40のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号41のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(b)配列番号42のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号43のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(c)配列番号44のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号45のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(d)配列番号46のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号47のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(e)配列番号48のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号49のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(f)配列番号50のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号51のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)、又は
(g)配列番号52のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHOX40)及び配列番号53のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLOX40)
を含むOX40への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む、医薬。 - 請求項1から9のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、二重特異性OX40抗体が、IgG Fcドメイン、特にIgG1 Fcドメイン又はIgG4 Fcドメインを含む、医薬。
- 請求項1から10のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、二重特異性OX40抗体が、Fc受容体への結合及び/又はエフェクター機能を低減する一又は複数のアミノ酸置換を含むFcドメインを含む、医薬。
- 請求項1から11のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、二重特異性OX40抗体が、腫瘍関連標的への一価結合及びOX40への四価結合を含む、医薬。
- 請求項1から12のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、二重特異性OX40抗体が、CH1ドメインのC末端でOX40への特異的結合が可能な第2のFab断片のVHドメインに融合した、OX40への特異的結合が可能な第1のFab断片と、CH1ドメインのC末端でOX40への特異的結合が可能な第4のFab断片のVHドメインに融合した、OX40への特異的結合が可能な第3のFab断片とを含む、医薬。
- 請求項1から13のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、
二重特異性OX40抗体が、
(i)配列番号54のアミノ酸配列を含む第1の重鎖、配列番号55のアミノ酸配列を含む第2の重鎖、及び配列番号56のアミノ酸配列を含む四つの軽鎖、又は
(ii)配列番号57のアミノ酸配列を含む第1の重鎖、配列番号58のアミノ酸配列を含む第2の重鎖、及び配列番号56のアミノ酸配列を含む四つの軽鎖、又は
(iii)配列番号59のアミノ酸配列を含む第1の重鎖、配列番号60のアミノ酸配列を含む第2の重鎖、及び配列番号56のアミノ酸配列を含む四つの軽鎖、又は
(iv)配列番号61のアミノ酸配列を含む第1の重鎖、配列番号62のアミノ酸配列を含む第2の重鎖、及び配列番号56のアミノ酸配列を含む四つの軽鎖
を含む、医薬。 - 請求項1から14のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、抗CEA/抗CD3二重特異性抗体である、医薬。
- 請求項1から15のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、重鎖可変領域(VHCD3)及び軽鎖可変領域(VLCD3)を含む第1の抗原結合ドメインと、重鎖可変領域(VHCEA)及び軽鎖可変領域(VLCEA)を含む第2の抗原結合ドメインとを含む、医薬。
- 請求項1から16のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、配列番号63のCDR−H1配列、配列番号64のCDR−H2配列、及び配列番号65のCDR−H3配列を含む重鎖可変領域(VHCD3);並びに/又は配列番号66のCDR−L1配列、配列番号67のCDR−L2配列、及び配列番号68のCDR−L3配列を含む軽鎖可変領域(VLCD3)を含む第1の抗原結合ドメインを含む、医薬。
- 請求項1から17のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、配列番号69のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHCD3)及び/又は配列番号70のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLCD3)を含む第1の抗原結合ドメインを含む、医薬。
- 請求項1から18のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、
(a)配列番号71のCDR−H1配列、配列番号72のCDR−H2、及び配列番号73のCDR−H3配列を含む重鎖可変領域(VHCEA)、並びに/又は配列番号74のCDR−L1配列、配列番号75のCDR−L2配列、及び配列番号76のCDR−L3を含む軽鎖可変領域(VLCEA)、又は
(b)配列番号79のCDR−H1配列、配列番号80のCDR−H2配列、及び配列番号81のCDR−H3配列を含む重鎖可変領域(VHCEA)、並びに/又は配列番号82のCDR−L1配列、配列番号83のCDR−L2配列、及び配列番号84のCDR−L3配列を含む軽鎖可変領域(VLCEA)
を含む第2の抗原結合ドメインを含む、医薬。 - 請求項1から19のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、配列番号77のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHCEA)及び/又は配列番号78のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLCEA)を含む第2の抗原結合ドメイン、又は配列番号85のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域(VHCEA)及び/又は配列番号86のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域(VLCEA)を含む第2の抗原結合ドメインを含む、医薬。
- 請求項1から20のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、抗CEA/抗CD3二重特異性抗体が、CEAに結合する第3の抗原結合ドメインを含む、医薬。
- 請求項1から21のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、Fc受容体への結合及び/又はエフェクター機能を低減する一又は複数のアミノ酸置換を含むFcドメインを含む、医薬。
- 請求項1から14のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、抗FolR1/抗CD3二重特異性抗体である、医薬。
- 請求項1から14、又は23のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、重鎖可変領域(VHCD3)を含む第1の抗原結合ドメインと、重鎖可変領域(VHFolR1)及び共通軽鎖可変領域を含む第2の抗原結合ドメインとを含む、医薬。
- 請求項1から14、又は23又は24のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、配列番号95のCDR−H1配列、配列番号96のCDR−H2配列、及び配列番号97のCDR−H3配列を含む重鎖可変領域(VHCD3)を含む第1の抗原結合ドメイン;配列番号98のCDR−H1配列、配列番号99のCDR−H2配列、及び配列番号100のCDR−H3配列を含む重鎖可変領域(VHFolR1)を含む第2の抗原結合ドメイン;並びに配列番号101のCDR−L1配列、配列番号102のCDR−L2配列、及び配列番号103のCDR−L3配列を含む共通軽鎖を含む、医薬。
- 請求項1から14、又は23から25のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、T細胞活性化抗CD3二重特異性抗体が、配列番号104の配列を含む重鎖可変領域(VHCD3)を含む第1の抗原結合ドメイン;配列番号105の配列を含む重鎖可変領域(VHFolR1)を含む第2の抗原結合ドメイン;及び配列番号106の配列を含む共通軽鎖を含む、医薬。
- 請求項1から14、又は23から26のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、抗FolR1/抗CD3二重特異性抗体が、FolR1に結合する第3の抗原結合ドメインを含む、医薬。
- 請求項1から14、又は23から27のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、抗FolR1/抗CD3二重特異性抗体が、配列番号107のアミノ酸配列を含む第1の重鎖、配列番号108のアミノ酸配列を含む第2の重鎖及び配列番号109の共通軽鎖を含む、医薬。
- 請求項1から28のいずれか一項に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体が、腫瘍関連抗原に特異的なT細胞活性化抗CD3二重特異性抗体と組み合わせて、及びPD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤と組み合わせて使用される、医薬。
- 請求項29に記載の、腫瘍関連抗原への特異的結合が可能な少なくとも一つの抗原結合ドメインを含む二重特異性OX40抗体を含む医薬であって、PD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤が抗PD−L1抗体又は抗PD1抗体である、医薬。
- 疾患、特にがんの、逐次的又は同時的な併用治療における使用のための、(A)活性成分として抗FAP/抗OX40二重特異性抗体及び薬学的に許容される添加剤を含む第1の組成物;並びに(B)抗CEA/抗CD3二重特異性抗体又は抗FolR1/抗CD3二重特異性抗体及び薬学的に許容される添加剤を含む第2の組成物を含む、薬学的製品。
- 抗FAP/抗OX40二重特異性抗体及び抗CEA/抗CD3二重特異性抗体又は抗FolR1/抗CD3二重特異性抗体を含む薬学的組成物。
- PD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤をさらに含む、請求項32に記載の薬学的組成物。
- 固形腫瘍の治療における使用のための、請求項32又は33に記載の薬学的組成物。
- がんを治療する又はがんの進行を遅延させるための、抗FAP/抗OX40二重特異性抗体を含む医薬であって、抗FAP/抗OX40二重特異性抗体が、PD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤と組み合わせて使用される、医薬。
- PD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤が抗PD−L1抗体又は抗PD1抗体である、請求項35に記載の、抗FAP/抗OX40二重特異性抗体を含む医薬。
- PD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤が抗PD1抗体である、請求項35又は36に記載の、抗FAP/抗OX40二重特異性抗体を含む医薬。
- PD−L1/PD−1相互作用をブロックする薬剤がアテゾリズマブである、請求項35から37のいずれか一項に記載の、抗FAP/抗OX40二重特異性抗体を含む医薬。
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