JP2021191802A5 - - Google Patents

Claims (17)

1. 容器に充填された水性の眼科用無菌製剤を含む製品であって、前記製剤は、
   ａ）約０．１重量％のオキシメタゾリン塩酸塩と；
   ｂ）１またはそれを超える張度調整剤と；
   ｃ）約０．１重量％～約０．９０重量％の粘度調整剤と；
   ｄ）１またはそれを超える、適した緩衝液と；
   ｇ）必要に応じて、ｐＨ調整剤と；
   を含み、
   前記製剤のｐＨが約５．８～約６．８の範囲であり、
   前記製剤の粘度が約１５ｃＰｓ～約３５ｃＰｓであり、
   前記製剤の質量オスモル濃度が約２９０～約３６５ｍＯｓｍ／ｋｇである、
   製品。
2. 前記１またはそれを超える張度調整剤が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、マンニトール、グリセリンおよびそれらの水和物からなる群から選択される、請求項１に記載の製品。
3. 前記１またはそれを超える張度調整剤が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム二水和物および塩化マグネシウム六水和物からなる群から選択される、請求項１に記載の製品。
4. 前記粘度調整剤がカルボキシメチルセルロースナトリウムを含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の製品。
5. 前記粘度調整剤がヒプロメロースを含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の製品。
6. 容器に充填された水性の眼科用無菌製剤を含む製品であって、前記製剤は、
   ａ）約０．１重量％のオキシメタゾリン塩酸塩と；
   ｂ）約０．２重量％～約１．０重量％の塩化ナトリウムと；
   ｃ）約０．０５重量％～約０．１０重量％の塩化カリウムと；
   ｄ）約０．０２重量％～約０．０６重量％の塩化カルシウムまたはその水和物と；
   ｅ）約０．０１重量％～約０．０５重量％の塩化マグネシウムまたはその水和物と；
   ｆ）１またはそれを超える、適した緩衝液と；
   ｇ）約０．１重量％～約０．９重量％のヒプロメロースと；
   ｈ）必要に応じて、ｐＨ調整剤と；
   を含み、
   前記製剤のｐＨが約５．８～約６．８の範囲であり、
   前記製剤の粘度が約１５ｃＰｓ～約３５ｃＰｓであり、
   前記製剤の質量オスモル濃度が約２９０～３６５ｍＯｓｍ／ｋｇである、
   製品。
7. 前記塩化カルシウムまたはその水和物が塩化カルシウム二水和物であり、前記塩化マグネシウムまたはその水和物が塩化マグネシウム六水和物である、請求項６に記載の製品。
8. 前記製剤が、約０．０５重量％～約１．０重量％の合計濃度の前記１またはそれを超える適した緩衝液を含む、請求項１または請求項６に記載の製品。
9. 前記緩衝液が、酢酸ナトリウムまたはその水和物およびクエン酸ナトリウムまたはその水和物を含む、請求項８に記載の製品。
10. 前記緩衝液が、酢酸ナトリウム三水和物およびクエン酸ナトリウム二水和物を含む、請求項９に記載の製品。
11. 前記ｐＨ調整剤が、酢酸、塩酸、硫酸、フマル酸、リン酸、酢酸カルシウム、炭酸カルシウム、重炭酸アンモニウム、硫酸アンモニウム、水酸化ナトリウム、水酸化アンモニウム、リン酸アンモニウムおよびそれらの組合せからなる群より選択される、請求項１または請求項６に記載の製品。
12. 前記ｐＨ調整剤が、塩酸を含む、請求項１１に記載の製品。
13. 前記製剤が防腐剤を含まない、請求項１または請求項６に記載の製品。
14. 前記製剤のｐＨが約６．３～約６．５の範囲である、請求項１または請求項６に記載の製品。
15. 前記製剤の粘度が約２５ｃＰｓである、請求項１または請求項６に記載の製品。
16. 前記製剤の質量オスモル濃度が約３０１～約３２６ｍＯｓｍ／ｋｇである、請求項１または請求項６に記載の製品。
17. 前記容器が単一使用容器である、請求項１または請求項６に記載の製品。