JP2011105739A5 - - Google Patents
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- 0.3mg/ml〜10mg/ml又はそれ以上の濃度のヒト副甲状腺ホルモンと、pH4〜6である薬学的に許容される緩衝液と、少なくとも一つの浸透圧修飾剤（tonicity modifier）とを含む薬学的製剤。
- ヒト副甲状腺ホルモンが組換えヒト副甲状腺ホルモンである、請求項1記載の製剤。
- ヒト副甲状腺ホルモンが全長副甲状腺ホルモンである、請求項1または2記載の製剤。
- ヒト副甲状腺ホルモンの濃度が0.3mg/ml〜5mg/mlである、請求項1から3のいずれか一項記載の製剤。
- ヒト副甲状腺ホルモンの濃度が1mg/ml〜3mg/mlである、請求項4記載の製剤。
- 薬学的に許容される緩衝液が、5〜20mMの濃度のクエン酸緩衝液である、請求項1から5のいずれか一項記載の製剤。
- 薬学的に許容される緩衝液がpH5〜6である、請求項1から6のいずれか一項記載の製剤。
- 浸透圧修飾剤が塩化ナトリウム及び/又はマンニトールである、請求項1から7のいずれか一項記載の製剤。
- 1〜3mg/mlの副甲状腺ホルモンと、2〜5mg/mlのNaClと、20〜50mg/mlのマンニトールと、pH4〜6である5〜10mMのクエン酸緩衝液とを含み、かつ場合により保存剤を含む、請求項1から8のいずれか一項記載の製剤。
- 液体形態である、請求項1から9のいずれか一項記載の製剤。
- 凍結乾燥形態である、請求項1から9のいずれか一項記載の製剤。
- 0.3〜10mg/mlの濃度のヒト副甲状腺ホルモンと、少なくとも一つの浸透圧修飾剤とを、pH4〜6である薬学的に許容される緩衝液に溶解させる段階を含む、請求項1から11のいずれか一項記載の薬学的製剤の調製方法。
- 骨障害の治療又は予防において使用するための、請求項1から11のいずれか一項記載の薬学的製剤。
- 骨粗鬆症の治療又は予防において使用するための、請求項1から11のいずれか一項記載の薬学的製剤。
- 骨障害の治療又は予防のための薬学的製剤の製造における、0.3〜10mg/mlの濃度の副甲状腺ホルモンの使用であって、該薬学的製剤が、pH4〜6である薬学的に許容される緩衝液と、少なくとも一つの浸透圧修飾剤とをさらに含む使用。
- 骨粗鬆症の治療又は予防のための、請求項15記載の使用。
- 骨関連障害の治療又は予防を必要とするヒトを含む哺乳動物に、有効量の請求項1から11のいずれか一項記載の製剤を投与する段階を含む、骨関連障害の治療又は予防のための方法。
- 骨粗鬆症の治療又は予防のための、請求項17記載の方法。
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