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Claims (32)
- ヒトＣＤ１２７のエピトープ配列の３つ、４つ、５つ、６つ、又は７つの連続するアミノ酸に特異的に結合する抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物であって、
該エピトープが、
(a) 配列番号１１０又は配列番号１１５の配列、及び／又は
(b) 配列番号８６又は配列番号１１６の配列、及び／又は
(c) 配列番号１１１又は配列番号１１７の配列からなり、
特に、配列番号１１５、配列番号１１６及び配列番号１１７の配列を含むか又はそれらからなる、前記抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - i. 配列番号１１０を含む前記ヒトＣＤ１２７のエピトープ配列が、該ヒトＣＤ１２７の配列中の前記配列に隣接するアミノ酸を、Ｎ－末端の１アミノ酸を超えて、又はＣ－末端の７アミノ酸を超えて含むようには拡張しない；及び／又は
ii. 配列番号１１１を含む前記ヒトＣＤ１２７のエピトープ配列が、該ヒトＣＤ１２７の配列中の前記配列に隣接するアミノ酸を、Ｎ－末端の３０アミノ酸を超えて、又はＣ－末端の３０アミノ酸を超えて含むようには拡張しない、
請求項１記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 以下のアミノ酸配列の少なくとも１つを含むＶＨ鎖：
・ＶＨＣＤＲ１配列番号１０；
・ＶＨＣＤＲ２配列番号１２；
・ＶＨＣＤＲ３配列番号１４又は配列番号４８；及び/又は
以下のアミノ酸配列の少なくとも１つを含むＶＬ鎖：
・ＶＬＣＤＲ１配列番号１６又は配列番号５０；
・ＶＬＣＤＲ２配列番号１８又は配列番号５２；
・ＶＬＣＤＲ３配列番号２０
を含み、
特に、ＶＨＣＤＲ１配列番号１０、ＶＨＣＤＲ２配列番号１２、ＶＨＣＤＲ３配列番号１４又は配列番号４８、ＶＬＣＤＲ１配列番号１６又は配列番号５０、ＶＬＣＤＲ２配列番号１８又は配列番号５２、及びＶＬＣＤＲ３配列番号２０からなる群から選択される少なくとも２つ、３つ、４つ、又は５つのＣＤＲ配列を含む、
請求項１又は２記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - ＣＤ１２７に特異的に結合する抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物であって、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物が、
以下のアミノ酸配列の少なくとも１つを含むＶＨ鎖：
・ＶＨＣＤＲ１配列番号１０；
・ＶＨＣＤＲ２配列番号１２；
・ＶＨＣＤＲ３配列番号１４若しくは配列番号４８；又は
・ＶＨ配列番号２２、及び/又は
以下のアミノ酸配列の少なくとも１つを含むＶＬ鎖：
・ＶＬＣＤＲ１配列番号１６若しくは配列番号５０；
・ＶＬＣＤＲ２配列番号１８若しくは配列番号５２；
・ＶＬＣＤＲ３配列番号２０；又は
・ＶＬ配列番号２４
を含む、前記抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - ＣＤ１２７に特異的に結合する抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物であって、
特に、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でＩＬ７とともにインキュベートされた細胞と比較して、ＩＬ７と該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞において、ＣＤ１２７の内在化を誘導せず、及び／又は、ＩＬ７誘導性のＣＤ１２７の内在化を阻害し、
特に、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞におけるＣＤ１２７細胞表面発現が、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でインキュベートされた細胞のＣＤ１２７細胞表面発現レベルの少なくとも８０％である、
前記抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - ＣＤ１２７に特異的に結合し、それにより、サイトカイン受容体のγｃ共通鎖へのＣＤ１２７の結合を妨害する、抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- (i) 特に、前記抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でＩＬ７とともにインキュベートされた細胞と比較して、ＩＬ７と該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞において、ＣＤ１２７の内在化を誘導せず、及び／又はＩＬ７誘導性のＣＤ１２７内在化を阻害し、
特に、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞におけるＣＤ１２７細胞表面発現は、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でインキュベートされた細胞のＣＤ１２７細胞表面発現レベルの少なくとも８０％である、及び／又は
(ii) ＣＤ１２７に結合したとき、サイトカイン受容体のγｃ共通鎖へのＣＤ１２７の結合を妨害する、
請求項１～４のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - ＣＤ１２７に結合したとき、サイトカイン受容体のγｃ共通鎖へのＣＤ１２７の結合を妨害する、請求項１～６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- ＩＬ－７によって誘導されるＩＬ－７Ｒシグナル伝達のアンタゴニストであり、
特に、シグナル伝達兼転写活性化因子５（ＳＴＡＴ５）及び／又はホスファチジルイノシトール ３－キナーゼ（ＰＩ３－ｋ）のリン酸化を阻害し、
特に、わずか５０ｎｇ／ｍｌの濃度で５０％よりも大きくＳＴＡＴ５リン酸化を阻害し、及び／又はわずか１００ｎｇ／ｍｌの濃度で８０％よりも大きくＳＴＡＴ５リン酸化を阻害する、
請求項１～８のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 特に、５Ｅ－１０Ｍよりも低い、特に、１Ｅ－１０Ｍよりも低い、特に、５Ｅ－１１Ｍよりも低いＫＤで特異的に結合する、請求項１～９のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- ＣＤ１２７に特異的に結合し、かつＴＳＬＰによって誘導される樹状細胞の成熟を増大させず、
特に、ＴＳＬＰによって誘導される樹状細胞の成熟の増大が、ＴＳＬＰのみで処理した細胞と比較した、ＴＳＬＰ及び前記抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物で処理したＴＳＬＰ受容体陽性細胞における細胞表面マーカーＣＤ４０及び／又はＣＤ８０の発現の上昇を決定することによって評価される、
請求項１～１０のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 配列番号２の配列若しくは配列番号６の配列若しくは配列番号５４の配列を有する重鎖、又は配列番号２２の配列若しくは配列番号３６の配列若しくは配列番号３８の配列若しくは配列番号４０の配列を含む重鎖；及び
配列番号４の配列若しくは配列番号５６の配列を有する軽鎖、又は配列番号２４の配列若しくは配列番号４２の配列若しくは配列番号４４の配列若しくは配列番号４６の配列を含む軽鎖を含み、
特に、該重鎖が配列番号５４の配列を有し、かつ該軽鎖が配列番号５６の配列を有する、
請求項１～１１のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - キメラ抗体又はヒト化抗体又は脱免疫化抗体である、請求項１～１２のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- インビボでα４、β７、及び／又はα４／β７インテグリンの発現を阻害する、請求項１～１３のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- ＶＨＣＤＲ１配列番号１０、ＶＨＣＤＲ２配列番号１２、ＶＨＣＤＲ３配列番号１４又は配列番号４８、ＶＬＣＤＲ１配列番号１６又は配列番号５０、ＶＬＣＤＲ２配列番号１８又は配列番号５２、及びＶＬＣＤＲ３配列番号２０からなる群から選択される少なくとも２つ、３つ、４つ、又は５つのＣＤＲ配列を含む、請求項１～１４のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- ＶＨＣＤＲ１配列番号１０、ＶＨＣＤＲ２配列番号１２、ＶＨＣＤＲ３配列番号１４、ＶＬＣＤＲ１配列番号１６、ＶＬＣＤＲ２配列番号１８、及びＶＬＣＤＲ３配列番号２０の６つ全てのＣＤＲ配列を含む、又は
ＶＨＣＤＲ１配列番号１０、ＶＨＣＤＲ２配列番号１２、ＶＨＣＤＲ３配列番号４８、ＶＬＣＤＲ１配列番号５０、ＶＬＣＤＲ２配列番号５２、及びＶＬＣＤＲ３配列番号２０の６つ全てのＣＤＲ配列を含む、又は
ＶＨＣＤＲ１配列番号１０、ＶＨＣＤＲ２配列番号１２、ＶＨＣＤＲ３配列番号４８、ＶＬＣＤＲ１配列番号１６、ＶＬＣＤＲ２配列番号１８、及びＶＬＣＤＲ３配列番号２０の６つ全てのＣＤＲ配列を含む、又は
ＶＨＣＤＲ１配列番号１０、ＶＨＣＤＲ２配列番号１２、ＶＨＣＤＲ３配列番号１４、ＶＬＣＤＲ１配列番号５０、ＶＬＣＤＲ２配列番号５２、及びＶＬＣＤＲ３配列番号２０の６つ全てのＣＤＲ配列を含む、
請求項１～１５のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物を含むキメラ分子である巨大分子であって、
該抗体が機能的に異なる分子と結合しており、
該キメラ分子が、融合キメラタンパク質か、又は化学基若しくは生物基若しくは分子、例えば、ＰＥＧポリマー若しくは標識の共有結合によって得られるコンジュゲートかのどちらかである、前記巨大分子。 - 請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項１７記載の巨大分子をコードする核酸分子であって、
特に、アミノ酸配列が、配列番号２；配列番号４；配列番号６；配列番号８；配列番号１０；配列番号１２；配列番号１４；配列番号１６；配列番号１８；配列番号２０；配列番号２２；配列番号２４；配列番号３６；配列番号３８；配列番号４０；配列番号４２；配列番号４４；配列番号４６；配列番号４８；配列番号５０；配列番号５２；配列番号５４、及び配列番号５６からなる群から選択され、
特に、核酸分子が、配列番号１；配列番号３；配列番号５；配列番号７；配列番号９；配列番号１１；配列番号１３；配列番号１５；配列番号１７；配列番号１９；配列番号２１；配列番号２３；配列番号３５；配列番号３７；配列番号３９；配列番号４１；配列番号４３；配列番号４５；配列番号４７；配列番号４９；配列番号５１；配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むか又はこれからなる、前記核酸分子。 - 巨大分子、特に、請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項１７記載の巨大分子、又は請求項１８記載の核酸分子を、医薬ビヒクルとともに含む、医薬組成物であって、
該医薬組成物が、さらなる異なる活性成分、特に、自己免疫疾患若しくはアレルギー疾患、白血病、例えば、急性リンパ芽球性白血病、リンパ腫、癌疾患、慢性ウイルス感染、炎症性疾患、移植、呼吸器疾患、又は自己免疫に関与する細胞に対して治療的免疫モジュレーター作用を有する追加の化合物を任意に含む、前記医薬組成物。 - 患者における併用治療のための、又は追加治療レジメンにおける治療のための医薬組成物であって、
治療活性成分として、請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項１７記載の巨大分子、又は請求項１８記載の核酸分子、又は請求項１９記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。 - 移植を必要としている及び／又はもうすぐ移植を受ける患者、及び／又は移植を受けた患者、及び／又は疾患を有するか若しくは疾患のリスクがある患者の治療のための医薬組成物であって、
請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項１７記載の巨大分子、又は請求項１８記載の核酸分子、又は請求項１９記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。 - 疾患、特に、自己免疫疾患、例えば、関節リウマチ、多発性硬化症、Ｉ型糖尿病、自己免疫甲状腺炎、若しくは狼瘡；又は炎症性疾患、例えば、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）及び脳脊髄炎；又はアレルギー疾患；又は癌疾患；又は呼吸器疾患；又は移植に関連する疾患を有するか若しくはその疾患のリスクがある患者の治療のための医薬組成物であって、
請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項１７記載の巨大分子、又は請求項１８記載の核酸分子、又は請求項１９記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。 - 異なる活性成分；治療的免疫モジュレーター作用を有する追加の化合物；又は自己免疫疾患、アレルギー疾患、白血病、急性リンパ芽球性白血病、リンパ腫、癌疾患、慢性ウイルス感染、炎症性疾患、移植、呼吸器疾患、又は自己免疫に関与する細胞に対して治療的免疫モジュレーター作用を有する追加の化合物をさらに含む、
請求項２１又は２２記載の医薬組成物。 - 移植を必要としている及び／又はもうすぐ移植を受ける患者、及び／又は移植を受けた患者を治療するための、及び／又は疾患を有するか若しくは疾患のリスクがある患者を治療するための医薬品の製造のための、請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項１７記載の巨大分子、又は請求項１８記載の核酸分子、又は請求項１９記載の医薬組成物の使用。
- 前記疾患が、自己免疫疾患、関節リウマチ、多発性硬化症、Ｉ型糖尿病、自己免疫甲状腺炎、若しくは狼瘡、又は炎症性疾患、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、若しくは脳脊髄炎、又はアレルギー疾患、又は癌疾患、又は呼吸器疾患、又は移植に関連する疾患からなる群から選択される、請求項２４記載の使用。
- 配列番号１１４のペプチド配列の断片からなる抗原であって、
該断片が、ヒトＣＤ１２７のドメインＤ１由来及び２ｂ部位由来のエピトープ配列を含み、
該エピトープ配列が、
(a) 配列番号１１６又は配列番号８６、及び／又は
(b) 配列番号１１０又は配列番号１１５、及び／又は
(c) 配列番号１１１又は配列番号１１７の配列からなる、
特に、配列番号１１６の配列、及び配列番号１１５の配列、及び配列番号１１７の配列を含むか又はこれらからなり、
(i) 配列番号１１０を含むヒトＣＤ１２７のエピトープ配列が、ヒトＣＤ１２７の配列中の該配列に隣接するアミノ酸を、Ｎ－末端の１アミノ酸を超えて、又はＣ－末端の７アミノ酸を超えて含むようには拡張しない；及び／又は
(ii) 配列番号１１１を含むヒトＣＤ１２７のエピトープ配列が、ヒトＣＤ１２７の配列中の該配列に隣接するアミノ酸を、Ｎ－末端の３０アミノ酸を超えて、又はＣ－末端の３０アミノ酸を超えて含むようには拡張しない、前記抗原。 - 前記エピトープ配列が、配列番号１１６の配列、及び配列番号１１５の配列、及び配列番号１１７の配列からなる、請求項２６記載の抗原。
- 抗体を製造する方法であって、非ヒト動物を請求項２６又は２７記載の抗原に対して免疫することを含む、前記方法。
- 抗体、特に、請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体を請求項２６又は２７記載の抗原に対して免疫化した非ヒト動物から得た細胞より製造する方法であって、
該細胞を骨髄腫細胞と融合させること；
抗体の回収を可能にする条件で抗体を発現させること；及び
ＩＬ－７によって誘導されるＩＬ－７Ｒシグナル伝達のアンタゴニストである抗体を選択すること
を含む、前記方法。 - 抗体、特に、請求項１～１６のいずれか一項記載の抗体を製造する方法であって、
配列番号１；配列番号３；配列番号５；配列番号７；配列番号９；配列番号１１；配列番号１３；配列番号１５；配列番号１７；配列番号１９；配列番号２１；配列番号２３；配列番号３５；配列番号３７；配列番号３９；配列番号４１；配列番号４３；配列番号４５；配列番号４７；配列番号４９；配列番号５１；配列番号５３、及び配列番号５５からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むか又はそれからなるポリヌクレオチドを、特に、抗体の回収を可能とする条件で、低いフコシル化特性を示す細胞、例えば、鳥類ＥＢ６６細胞において発現させること；及び
ＩＬ－７によって誘導されるＩＬ－７Ｒシグナル伝達のアンタゴニストである抗体を回収すること
を含む、前記方法。 - 抗体を製造する方法であって、
配列番号１及び配列番号３、又は
配列番号５及び配列番号７、又は
配列番号９、配列番号１１、配列番号１３若しくは配列番号４７、配列番号１５若しくは配列番号４９、配列番号１７若しくは配列番号５１、及び配列番号１９、又は
配列番号２１及び配列番号２３、又は
配列番号３５及び配列番号４１、又は
配列番号３７及び配列番号４３、又は
配列番号３９及び配列番号４５、又は
配列番号５３及び配列番号５５
からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むか又はそれからなるポリヌクレオチドを、抗体の回収を可能とする条件で、低いフコシル化特性を示す細胞において発現させること；及び
ＩＬ－７によって誘導されるＩＬ－７Ｒシグナル伝達のアンタゴニストである抗体を回収すること
を含む、前記方法。 - 抗体、特に、請求項２８～３１のいずれか一項において得られた抗体、そのような抗体の抗原結合断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は他の巨大分子を選択する方法であって、
下記工程：
ａ．ＣＤ１２７に対する、特に、請求項２６又は２７記載のその抗原に対する該巨大分子の結合能を試験すること；
ｂ．該巨大分子の存在によって誘導されるＣＤ１２７発現細胞におけるＣＤ１２７の内在化を試験すること；
ｃ．該巨大分子によるＣＤ１２７発現細胞におけるＩＬ７誘導性のＣＤ１２７内在化の阻害を試験すること；
ｄ．該巨大分子の存在下でＴＳＬＰによって誘導される樹状細胞の成熟の増大を試験すること；
の少なくとも1つを含むか又はこれからなり、かつ、任意に、下記の工程：
ｅ．該巨大分子によるＩＬ－７誘導性シグナル伝達、特に、ＳＴＡＴ５リン酸化の阻害を試験すること；
ｆ．該巨大分子によるＴＳＬＰ誘導性のＴＡＲＣ産生の阻害を試験すること；
ｇ．該巨大分子によるα４、β７及び／又はα４／β７インテグリンの発現、特に、Ｔ－リンパ球での細胞表面発現の阻害を試験すること
の1つ以上を更に含む、前記方法。
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