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Claims (32)
- ヒトCD127のエピトープ配列の3つ、4つ、5つ、6つ、又は7つの連続するアミノ酸に特異的に結合する抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物であって、
該エピトープが、
(a) 配列番号110又は配列番号115の配列、及び/又は
(b) 配列番号86又は配列番号116の配列、及び/又は
(c) 配列番号111又は配列番号117の配列からなり、
特に、配列番号115、配列番号116及び配列番号117の配列を含むか又はそれらからなる、前記抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - i. 配列番号110を含む前記ヒトCD127のエピトープ配列が、該ヒトCD127の配列中の前記配列に隣接するアミノ酸を、N-末端の1アミノ酸を超えて、又はC-末端の7アミノ酸を超えて含むようには拡張しない;及び/又は
ii. 配列番号111を含む前記ヒトCD127のエピトープ配列が、該ヒトCD127の配列中の前記配列に隣接するアミノ酸を、N-末端の30アミノ酸を超えて、又はC-末端の30アミノ酸を超えて含むようには拡張しない、
請求項1記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 以下のアミノ酸配列の少なくとも1つを含むVH鎖:
・VHCDR1配列番号10;
・VHCDR2配列番号12;
・VHCDR3配列番号14又は配列番号48;及び/又は
以下のアミノ酸配列の少なくとも1つを含むVL鎖:
・VLCDR1配列番号16又は配列番号50;
・VLCDR2配列番号18又は配列番号52;
・VLCDR3配列番号20
を含み、
特に、VHCDR1配列番号10、VHCDR2配列番号12、VHCDR3配列番号14又は配列番号48、VLCDR1配列番号16又は配列番号50、VLCDR2配列番号18又は配列番号52、及びVLCDR3配列番号20からなる群から選択される少なくとも2つ、3つ、4つ、又は5つのCDR配列を含む、
請求項1又は2記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - CD127に特異的に結合する抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物であって、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物が、
以下のアミノ酸配列の少なくとも1つを含むVH鎖:
・VHCDR1配列番号10;
・VHCDR2配列番号12;
・VHCDR3配列番号14若しくは配列番号48;又は
・VH配列番号22、及び/又は
以下のアミノ酸配列の少なくとも1つを含むVL鎖:
・VLCDR1配列番号16若しくは配列番号50;
・VLCDR2配列番号18若しくは配列番号52;
・VLCDR3配列番号20;又は
・VL配列番号24
を含む、前記抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - CD127に特異的に結合する抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物であって、
特に、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でIL7とともにインキュベートされた細胞と比較して、IL7と該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞において、CD127の内在化を誘導せず、及び/又は、IL7誘導性のCD127の内在化を阻害し、
特に、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞におけるCD127細胞表面発現が、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でインキュベートされた細胞のCD127細胞表面発現レベルの少なくとも80%である、
前記抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - CD127に特異的に結合し、それにより、サイトカイン受容体のγc共通鎖へのCD127の結合を妨害する、抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- (i) 特に、前記抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でIL7とともにインキュベートされた細胞と比較して、IL7と該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞において、CD127の内在化を誘導せず、及び/又はIL7誘導性のCD127内在化を阻害し、
特に、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物とともにインキュベートされた細胞におけるCD127細胞表面発現は、該抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物の非存在下でインキュベートされた細胞のCD127細胞表面発現レベルの少なくとも80%である、及び/又は
(ii) CD127に結合したとき、サイトカイン受容体のγc共通鎖へのCD127の結合を妨害する、
請求項1~4のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - CD127に結合したとき、サイトカイン受容体のγc共通鎖へのCD127の結合を妨害する、請求項1~6のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- IL-7によって誘導されるIL-7Rシグナル伝達のアンタゴニストであり、
特に、シグナル伝達兼転写活性化因子5(STAT5)及び/又はホスファチジルイノシトール 3-キナーゼ(PI3-k)のリン酸化を阻害し、
特に、わずか50ng/mlの濃度で50%よりも大きくSTAT5リン酸化を阻害し、及び/又はわずか100ng/mlの濃度で80%よりも大きくSTAT5リン酸化を阻害する、
請求項1~8のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 特に、5E-10Mよりも低い、特に、1E-10Mよりも低い、特に、5E-11Mよりも低いKDで特異的に結合する、請求項1~9のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- CD127に特異的に結合し、かつTSLPによって誘導される樹状細胞の成熟を増大させず、
特に、TSLPによって誘導される樹状細胞の成熟の増大が、TSLPのみで処理した細胞と比較した、TSLP及び前記抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物で処理したTSLP受容体陽性細胞における細胞表面マーカーCD40及び/又はCD80の発現の上昇を決定することによって評価される、
請求項1~10のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 配列番号2の配列若しくは配列番号6の配列若しくは配列番号54の配列を有する重鎖、又は配列番号22の配列若しくは配列番号36の配列若しくは配列番号38の配列若しくは配列番号40の配列を含む重鎖;及び
配列番号4の配列若しくは配列番号56の配列を有する軽鎖、又は配列番号24の配列若しくは配列番号42の配列若しくは配列番号44の配列若しくは配列番号46の配列を含む軽鎖を含み、
特に、該重鎖が配列番号54の配列を有し、かつ該軽鎖が配列番号56の配列を有する、
請求項1~11のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - キメラ抗体又はヒト化抗体又は脱免疫化抗体である、請求項1~12のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- インビボでα4、β7、及び/又はα4/β7インテグリンの発現を阻害する、請求項1~13のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- VHCDR1配列番号10、VHCDR2配列番号12、VHCDR3配列番号14又は配列番号48、VLCDR1配列番号16又は配列番号50、VLCDR2配列番号18又は配列番号52、及びVLCDR3配列番号20からなる群から選択される少なくとも2つ、3つ、4つ、又は5つのCDR配列を含む、請求項1~14のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。
- VHCDR1配列番号10、VHCDR2配列番号12、VHCDR3配列番号14、VLCDR1配列番号16、VLCDR2配列番号18、及びVLCDR3配列番号20の6つ全てのCDR配列を含む、又は
VHCDR1配列番号10、VHCDR2配列番号12、VHCDR3配列番号48、VLCDR1配列番号50、VLCDR2配列番号52、及びVLCDR3配列番号20の6つ全てのCDR配列を含む、又は
VHCDR1配列番号10、VHCDR2配列番号12、VHCDR3配列番号48、VLCDR1配列番号16、VLCDR2配列番号18、及びVLCDR3配列番号20の6つ全てのCDR配列を含む、又は
VHCDR1配列番号10、VHCDR2配列番号12、VHCDR3配列番号14、VLCDR1配列番号50、VLCDR2配列番号52、及びVLCDR3配列番号20の6つ全てのCDR配列を含む、
請求項1~15のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物。 - 請求項1~16のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物を含むキメラ分子である巨大分子であって、
該抗体が機能的に異なる分子と結合しており、
該キメラ分子が、融合キメラタンパク質か、又は化学基若しくは生物基若しくは分子、例えば、PEGポリマー若しくは標識の共有結合によって得られるコンジュゲートかのどちらかである、前記巨大分子。 - 請求項1~16のいずれか一項記載の抗体、その抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項17記載の巨大分子をコードする核酸分子であって、
特に、アミノ酸配列が、配列番号2;配列番号4;配列番号6;配列番号8;配列番号10;配列番号12;配列番号14;配列番号16;配列番号18;配列番号20;配列番号22;配列番号24;配列番号36;配列番号38;配列番号40;配列番号42;配列番号44;配列番号46;配列番号48;配列番号50;配列番号52;配列番号54、及び配列番号56からなる群から選択され、
特に、核酸分子が、配列番号1;配列番号3;配列番号5;配列番号7;配列番号9;配列番号11;配列番号13;配列番号15;配列番号17;配列番号19;配列番号21;配列番号23;配列番号35;配列番号37;配列番号39;配列番号41;配列番号43;配列番号45;配列番号47;配列番号49;配列番号51;配列番号53、及び配列番号55からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むか又はこれからなる、前記核酸分子。 - 巨大分子、特に、請求項1~16のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項17記載の巨大分子、又は請求項18記載の核酸分子を、医薬ビヒクルとともに含む、医薬組成物であって、
該医薬組成物が、さらなる異なる活性成分、特に、自己免疫疾患若しくはアレルギー疾患、白血病、例えば、急性リンパ芽球性白血病、リンパ腫、癌疾患、慢性ウイルス感染、炎症性疾患、移植、呼吸器疾患、又は自己免疫に関与する細胞に対して治療的免疫モジュレーター作用を有する追加の化合物を任意に含む、前記医薬組成物。 - 患者における併用治療のための、又は追加治療レジメンにおける治療のための医薬組成物であって、
治療活性成分として、請求項1~16のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項17記載の巨大分子、又は請求項18記載の核酸分子、又は請求項19記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。 - 移植を必要としている及び/又はもうすぐ移植を受ける患者、及び/又は移植を受けた患者、及び/又は疾患を有するか若しくは疾患のリスクがある患者の治療のための医薬組成物であって、
請求項1~16のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項17記載の巨大分子、又は請求項18記載の核酸分子、又は請求項19記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。 - 疾患、特に、自己免疫疾患、例えば、関節リウマチ、多発性硬化症、I型糖尿病、自己免疫甲状腺炎、若しくは狼瘡;又は炎症性疾患、例えば、炎症性腸疾患(IBD)及び脳脊髄炎;又はアレルギー疾患;又は癌疾患;又は呼吸器疾患;又は移植に関連する疾患を有するか若しくはその疾患のリスクがある患者の治療のための医薬組成物であって、
請求項1~16のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項17記載の巨大分子、又は請求項18記載の核酸分子、又は請求項19記載の医薬組成物を含む、前記医薬組成物。 - 異なる活性成分;治療的免疫モジュレーター作用を有する追加の化合物;又は自己免疫疾患、アレルギー疾患、白血病、急性リンパ芽球性白血病、リンパ腫、癌疾患、慢性ウイルス感染、炎症性疾患、移植、呼吸器疾患、又は自己免疫に関与する細胞に対して治療的免疫モジュレーター作用を有する追加の化合物をさらに含む、
請求項21又は22記載の医薬組成物。 - 移植を必要としている及び/又はもうすぐ移植を受ける患者、及び/又は移植を受けた患者を治療するための、及び/又は疾患を有するか若しくは疾患のリスクがある患者を治療するための医薬品の製造のための、請求項1~16のいずれか一項記載の抗体又はその抗原結合性断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は請求項17記載の巨大分子、又は請求項18記載の核酸分子、又は請求項19記載の医薬組成物の使用。
- 前記疾患が、自己免疫疾患、関節リウマチ、多発性硬化症、I型糖尿病、自己免疫甲状腺炎、若しくは狼瘡、又は炎症性疾患、炎症性腸疾患(IBD)、若しくは脳脊髄炎、又はアレルギー疾患、又は癌疾患、又は呼吸器疾患、又は移植に関連する疾患からなる群から選択される、請求項24記載の使用。
- 配列番号114のペプチド配列の断片からなる抗原であって、
該断片が、ヒトCD127のドメインD1由来及び2b部位由来のエピトープ配列を含み、
該エピトープ配列が、
(a) 配列番号116又は配列番号86、及び/又は
(b) 配列番号110又は配列番号115、及び/又は
(c) 配列番号111又は配列番号117の配列からなる、
特に、配列番号116の配列、及び配列番号115の配列、及び配列番号117の配列を含むか又はこれらからなり、
(i) 配列番号110を含むヒトCD127のエピトープ配列が、ヒトCD127の配列中の該配列に隣接するアミノ酸を、N-末端の1アミノ酸を超えて、又はC-末端の7アミノ酸を超えて含むようには拡張しない;及び/又は
(ii) 配列番号111を含むヒトCD127のエピトープ配列が、ヒトCD127の配列中の該配列に隣接するアミノ酸を、N-末端の30アミノ酸を超えて、又はC-末端の30アミノ酸を超えて含むようには拡張しない、前記抗原。 - 前記エピトープ配列が、配列番号116の配列、及び配列番号115の配列、及び配列番号117の配列からなる、請求項26記載の抗原。
- 抗体を製造する方法であって、非ヒト動物を請求項26又は27記載の抗原に対して免疫することを含む、前記方法。
- 抗体、特に、請求項1~16のいずれか一項記載の抗体を請求項26又は27記載の抗原に対して免疫化した非ヒト動物から得た細胞より製造する方法であって、
該細胞を骨髄腫細胞と融合させること;
抗体の回収を可能にする条件で抗体を発現させること;及び
IL-7によって誘導されるIL-7Rシグナル伝達のアンタゴニストである抗体を選択すること
を含む、前記方法。 - 抗体、特に、請求項1~16のいずれか一項記載の抗体を製造する方法であって、
配列番号1;配列番号3;配列番号5;配列番号7;配列番号9;配列番号11;配列番号13;配列番号15;配列番号17;配列番号19;配列番号21;配列番号23;配列番号35;配列番号37;配列番号39;配列番号41;配列番号43;配列番号45;配列番号47;配列番号49;配列番号51;配列番号53、及び配列番号55からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むか又はそれからなるポリヌクレオチドを、特に、抗体の回収を可能とする条件で、低いフコシル化特性を示す細胞、例えば、鳥類EB66細胞において発現させること;及び
IL-7によって誘導されるIL-7Rシグナル伝達のアンタゴニストである抗体を回収すること
を含む、前記方法。 - 抗体を製造する方法であって、
配列番号1及び配列番号3、又は
配列番号5及び配列番号7、又は
配列番号9、配列番号11、配列番号13若しくは配列番号47、配列番号15若しくは配列番号49、配列番号17若しくは配列番号51、及び配列番号19、又は
配列番号21及び配列番号23、又は
配列番号35及び配列番号41、又は
配列番号37及び配列番号43、又は
配列番号39及び配列番号45、又は
配列番号53及び配列番号55
からなる群から選択されるヌクレオチド配列を含むか又はそれからなるポリヌクレオチドを、抗体の回収を可能とする条件で、低いフコシル化特性を示す細胞において発現させること;及び
IL-7によって誘導されるIL-7Rシグナル伝達のアンタゴニストである抗体を回収すること
を含む、前記方法。 - 抗体、特に、請求項28~31のいずれか一項において得られた抗体、そのような抗体の抗原結合断片又は抗原結合性抗体模倣物、又は他の巨大分子を選択する方法であって、
下記工程:
a.CD127に対する、特に、請求項26又は27記載のその抗原に対する該巨大分子の結合能を試験すること;
b.該巨大分子の存在によって誘導されるCD127発現細胞におけるCD127の内在化を試験すること;
c.該巨大分子によるCD127発現細胞におけるIL7誘導性のCD127内在化の阻害を試験すること;
d.該巨大分子の存在下でTSLPによって誘導される樹状細胞の成熟の増大を試験すること;
の少なくとも1つを含むか又はこれからなり、かつ、任意に、下記の工程:
e.該巨大分子によるIL-7誘導性シグナル伝達、特に、STAT5リン酸化の阻害を試験すること;
f.該巨大分子によるTSLP誘導性のTARC産生の阻害を試験すること;
g.該巨大分子によるα4、β7及び/又はα4/β7インテグリンの発現、特に、T-リンパ球での細胞表面発現の阻害を試験すること
の1つ以上を更に含む、前記方法。
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