JP2021142409A - Ｉａｂｐ駆動装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 ＩＡＢＰ駆動装置の操作者が、バルーンの内圧を調整するタイミングや調整方法を認識できるように促すことができるＩＡＢＰ駆動装置。【解決手段】バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを膨張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、前記バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための入力部と、前記操作信号に応じて、前記バルーンを膨張させるためのシャトルガス量を調整し、前記バルーン内圧を調整する調整部と、前記測定部で測定された前記バルーン内圧におけるプラトー圧を、前記バルーンの駆動中において常時数値表示することができる第１表示部と、を有するＩＡＢＰ駆動装置。【選択図】図４

Description

本発明は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）法において被駆動機器を駆動するために用いられるＩＡＢＰ駆動装置に関する。

ＩＡＢＰ法において、十分な補助（心臓の負担軽減）効果を得るためには、患者の拍動に対して適切なタイミングで大動脈内に留置したバルーンを膨張及び収縮させる必要がある。そこで、ＩＡＢＰ法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動するために用いられる駆動装置では、被駆動機器であるバルーンの内圧波形を、患者の血圧波形や心電図波形と一緒に表示するものがある。このようなＩＡＢＰ駆動装置の操作者は、表示された波形を比較することにより、バルーンの膨張及び収縮が、患者の心臓の拍動に対して適切なタイミングで行われているかどうかを確認できる（特許文献１参照）。

また、ＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの内圧を調整する調整機構を備えるものが提案されている。バルーンの内圧の調整機構は、意図的に心臓への補助機能を弱めるボリュームウィーニングと呼ばれる処置を行う場合や、バルーンの内圧が意図せず想定より高い状態となったときに、バルーンの内圧を適切な範囲まで低下させる場合などに、使用することができる。例えば、同じ容積のバルーンに対して、同じ量のシャトルガスを適用しても、バルーンを設置する大動脈の太さ及び形状が患者によって異なること等に起因して、バルーンの内圧が高すぎる状態になる場合があり、このような場合、調整機構によってバルーンの内圧を適切な範囲に調整することが求められる。

しかしながら、バルーンの内圧を調整することが求められる状況であっても、ＩＡＢＰ駆動装置の操作者が、調整機構による調整が有効であることを認識せず、適切な操作を行わない場合は、バルーンの内圧が高い状態が継続してしまう。さらに、所定の上限値を超えてバルーンの内圧が高くなると、ＩＡＢＰ駆動装置のアラーム部が警報動作を行い、ＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動が継続できなくなるという問題が発生する。

一方、このようなバルーンの内圧の上昇を避けるために、制御部が自動的にバルーンの内圧を調整することも考えられる。しかしながら、バルーンの内圧を自動的に調整する機構を採用すると、カテーテルチューブがキンクした場合のように、本来内圧の上昇を検知してアラーム部が警報動作を行わなければならない状況において、正しく警報動作が行われないおそれがある。したがって、バルーンの内圧を自動的に調整する機構を採用することは、安全性の観点から問題を有している。

特開平６−３１５５２８号公報

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、ＩＡＢＰ駆動装置の操作者が、バルーンの内圧を調整するタイミングや調整方法を認識できるように促すことができるＩＡＢＰ駆動装置に関する。

上記目的を達成するために、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置は、
バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを膨張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための入力部と、
前記操作信号に応じて、前記バルーンを膨張させるためのシャトルガス量を調整し、前記バルーン内圧を調整する調整部と、
前記測定部で測定された前記バルーン内圧におけるプラトー圧を、前記バルーンの駆動中において常時数値表示することができる第１表示部と、を有する。

本発明の第１の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、バルーン内圧における膨張時の圧力に相当するプラトー圧を、常時数値表示する第１表示部を有するため、操作者は、プラトー圧の数値表示を視認することで、バルーン内圧を迅速かつ正確に認識することができる。従来のＩＡＢＰ駆動装置では、バルーン内圧は波形表示されるものの、バルーン内圧の波形表示から、プラトー圧の正確な値を素早く読み取ることは難しい。そのため、操作者は、バルーンの駆動中において、バルーン内圧が高めなのか、中央値付近なのか認識するのが容易ではなかった。しかし、本発明の第１の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置では、プラトー圧が数値表示される第１表示部を有するため、操作者は、バルーン内圧が高い状態にあれば、その状態を容易に認識することができ、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階でバルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができる。そのため、このようなＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの駆動を安定して継続できる可能性が高まる。

また、本発明の第２の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを膨張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための入力部と、
前記操作信号に応じて、前記バルーンを膨張させるためのシャトルガス量を調整し、前記バルーン内圧を調整する調整部と、
前記調整部が前記シャトルガス量によって前記バルーン内圧を調整する調整度を表示する第２表示部と、を有し、
前記第２表示部は、前記調整度が所定の第１の状態であって前記プラトー圧が所定の第１の値以上であるときと、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値未満であるときとで、表示状態が異なることを特徴とする。

従来のＩＡＢＰ駆動装置では、バルーン内圧の調整度を表示する表示部を有していたとしても、その表示部の表示状態は、同じ調整度であれば同じであった。しかし、本発明の第２の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、バルーン内圧を調整する調整度を表示する第２表示部を有し、同じ調整度であっても、第２表示部の表示状態が、プラトー圧が所定の第１の値以上であるか、第１の値未満であるかで異なる。

ＩＡＢＰ駆動装置において予め設定される第１の値は、特に限定されないが、標準的なプラトー圧の値と、警報動作を行う必要のある高いプラトー圧の値との中間の値とすることが好ましい。このようなＩＡＢＰ駆動装置の操作者は、第２表示部の表示状態の違いを視認することにより、バルーンの内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを認識することができる。さらに、操作者は、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階で、バルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができるため、このようなＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの駆動を安定して継続できる可能性が高まる。

また、例えば、前記第２表示部は、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能な発光部を有してもよく、
前記第２表示部は、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値未満であるとき前記発光部を点灯させ、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値以上であるとき前記発光部を点滅させ、前記調整度が前記第１の状態より前記シャトルガス量が少ない第２の状態であるとき前記発光部を消灯させる。

このようなＩＡＢＰ駆動装置は、プラトー圧が高くなると発光部が点滅することで操作者の注意を引き、バルーンの内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを、操作者に伝えることができる。また、操作者がバルーンの内圧を調整し、調整度を第２の状態にすると、発光部が消灯し、発光部の点滅状態が解消される。したがって、操作者は、発光部が点滅している注意喚起状態に対して、調整度を変更してバルーン内圧を下げるという操作を行ったことが、ＩＡＢＰ駆動装置が求める適切な操作であったことを認識することができる。したがって、このようなＩＡＢＰ駆動装置は、バルーンの内圧を調整するタイミングを操作者に伝えるとともに、バルーンの内圧が高い場合における適切な操作を、操作者に伝えることができる。

また、例えば、本発明の第２の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、前記プラトー圧を、前記バルーンの駆動中において常時数値表示することができる第１表示部を有していてもよい。

このようなＩＡＢＰ駆動装置では、プラトー圧が数値表示される第１表示部を有するため、操作者は、バルーン内圧が高い状態にあれば、その状態を容易に認識することができ、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階でバルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができる。

また、例えば、前記第１表示部は、前記プラトー圧が所定の第１の値以上であるときと、前記プラトー圧が前記第１の値未満であるときとで、表示状態が異なっていてもよい。

このようなＩＡＢＰ駆動装置では、操作者が、プラトー圧の数値表示の表示状態が異なることを認識することにより、バルーンの内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを認識することができる。さらに、操作者は、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階で、バルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができるため、このようなＩＡＢＰ駆動装置は、バルーンの駆動を安定して継続できる可能性が高まる。

図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置の全体外観図である。 図２は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置の概略構造を表すブロック図である。 図３は、第１の表示状態であるモニタ部を正面から見た外観図である。 図４は、第２の表示状態であるモニタ部を正面から見た外観図である。 図５は、第３の表示状態であるモニタ部を正面から見た外観図である。 図６は、アラーム部による警報動作中であるモニタ部を正面から見た外観図である。 図７は、図２に示す第２表示部における第１発光部の点灯、点滅及び消灯の切り換え制御を表すフローチャートである。

以下、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置１０の全体外観図であり、図２はＩＡＢＰ駆動装置１０の概略構造を表すブロック図である。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図２に示すように、バルーン８２が接続されたＩＡＢＰ用のバルーンカテーテル８０を取り付けて、バルーン８２を膨張及び収縮させるために用いられる駆動装置である。バルーンカテーテル８０は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置１０の装置本体２０に取り付けて使用される。バルーンカテーテル８０の先端に接続されたバルーン８２は、下行大動脈内に留置されて使用される。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、心臓の拍動に合わせてバルーン８２を膨張及び収縮させることにより、心臓の血液循環機能を補助することができる。

図１に示すように、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、装置本体２０とモニタ部５０とを有する。装置本体２０の内部には、バルーン８２を膨張及び収縮させるための圧力発生手段や膨張・収縮手段に電力を供給するための電源手段等が収容されている。装置本体２０の下部には、キャスター３２が取り付けられており、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、病院内等において、容易に移動させることが可能になっている。

モニタ部５０は、装置本体２０の上面に設けられたモニタ設置部３０を介して、装置本体２０に取り付けられている。モニタ部５０は、装置本体２０に対して着脱自在である。ただし、モニタ部５０は、図示しないケーブル等を介して装置本体２０に接続されており、装置本体２０から電力の供給を受けたり、装置本体２０との間でデータの受け渡しを行ったり、信号の入出力を行ったりすることができる。

図２に示すように、装置本体２０の内部には、バルーン８２を膨張・収縮するための圧力発生手段が収納されている。圧力発生手段は、バルーン８２を膨張させるシャトルガスを貯蔵するガスタンク（不図示）や、所定の圧力に保たれる圧力室（不図示）や、圧力を伝達する圧力伝達隔壁装置２５（アイソレータ）や、圧力伝達隔壁装置２５とバルーンカテーテル８０を接続する２次配管２１ａや、圧力伝達隔壁装置２５と電磁弁２８及び圧力室を接続する１次配管２１ｂ等を有している。

圧力伝達隔壁装置２５は、バルーンカテーテル８０に接続する２次配管２１ａと、電磁弁２８に接続する１次配管２１ｂとを分離しつつ、１次配管２１ｂの圧力変化を２次配管２１ａに伝達するダイヤフラム２６を有している。１次配管２１ｂは、互いに圧力の異なる２つの圧力室に対して、電磁弁２８を介して接続される。圧力発生手段は、電磁弁２８の接続を制御し、１次配管２１ｂに対して、２つの圧力室を切り換えて接続することによりダイヤフラム２６を移動させ、２次配管２１ａ及びバルーン８２に圧力を伝達する。１次配管２１ｂに充填される流体としては特に限定されないが、例えば空気等が用いられる。

一方、バルーンカテーテル８０に接続する２次配管２１ａには、バルーンカテーテル８０内を流通してバルーン８２を膨張・収縮させるシャトルガスが充填されている。バルーンカテーテル８０及び２次配管２１ａに充填されるシャトルガスとしては、バルーン８２の応答性を高めるために、質量の小さいヘリウムガスを用いることが好ましいが、特に限定されない。

２次配管２１ａには、バルーン８２の内圧であるバルーン内圧を測定する測定部２２と、バルーン内圧を調整する調整部２４が設けられている。測定部２２は、圧力センサ等で構成されており、シャトルガスで満たされるバルーンカテーテル８０の内部の圧力を測定する。測定部２２によって測定されたバルーン内圧に関する信号である内圧信号は、モニタ部５０の制御部５２に出力される。

調整部２４は、バルーン８２を膨張させるために２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を調整し、バルーン内圧を調整する。例えば、調整部２４は、２次配管２１ａにシャトルガスを供給するか、又は２次配管２１ａからシャトルガスを排出することで、バルーン８２が収縮したときのバルーン内圧である基準圧７６ｂ（図３参照）を上昇又は低下させることにより、バルーン内圧を調整する。

図２に示すように、モニタ部５０は、画面表示部５４と、第２表示部５６と、操作信号入力部５８と、アラーム部６０と、外部信号入力部６０ｃとを有する。図３に示すように、画面表示部５４は、モニタ部５０の前面上半分程度の領域に配置されており、例えば液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイのような表示ディスプレイで構成される。

図２に示すように、画面表示部５４は、第１表示部５４ａと、波形表示部５４ｂと、血圧・心拍数表示部５４ｃとを有している。図３に示すように、第１表示部５４ａは、画面表示部５４における中央上部に配置されており、測定部２２で測定されたバルーン内圧におけるプラトー圧を、バルーン８２の駆動中において常時数値表示することができる。プラトー圧は、バルーン８２が膨張したときのバルーン内圧である。プラトー圧は、内圧波形７６に見られるプラトー７６ａの圧力であり、測定部２２から出力される内圧信号に基づき、制御部５２で算出される。

図３に示すように、第１表示部５４ａは、プラトー圧の他に、バルーン８２を膨張・収縮するタイミングを検出するための波形やピーク等に関する情報や、駆動時間に関する情報や、アシスト比等に関する表示を行うことができる。ただし、第１表示部５４ａの表示項目は、駆動条件等に応じて変更されてもよく、例えば、操作者が第１表示部５４ａに表示する表示項目を選択可能であってもよい。

図３に示すように、波形表示部５４ｂは、画面表示部５４の中央に配置されており、その波形表示部５４ｂには、上から心電図波形７２、血圧波形７４、内圧波形７６の順に、３つの波形が並んで表示される。心電図波形７２は、患者の心臓の電気的な活動を表す心電図信号を表示したものである。心電図信号は、患者に取り付けられた電極パッドを介して心電計により取得され、図２に示す外部信号入力部６０ｃを介してモニタ部５０に入力される。モニタ部５０の制御部５２は、外部信号入力部６０ｃを介して入力された心電図信号を、心電図波形７２として波形表示部５４ｂに表示する。なお、心電図信号は、ＩＡＢＰ駆動装置１０に心電計を内蔵させてＩＡＢＰ駆動装置１０自体に直接取得されてもよく、ＩＡＢＰ駆動装置１０外の心電計（ポリグラフやベッドサイドモニタ等）を介して間接的に取得されてもよい。

血圧波形７４は、患者の血圧を表す血圧信号を表示したものである。血圧信号は、バルーンカテーテル８０又は動脈に接続された他のカテーテルに対して取り付けられた圧力トランスデューサ等の血圧計測器を用いて測定され、図２に示す外部信号入力部６０ｃを介してモニタ部５０に入力される。モニタ部５０の制御部５２は、外部信号入力部６０ｃを介して入力された血圧信号を、血圧波形７４として波形表示部５４ｂに表示する。また、血圧信号は、血圧計測器の出力信号がポリグラフに入力された後、ポリグラフからの出力信号をＩＡＢＰ駆動装置１０が取得することにより、間接的に取得されてもよい。

内圧波形７６は、バルーン８２の内圧であるバルーン内圧を表す内圧信号を表示したものである。内圧信号は、図２に示すように、装置本体２０における２次配管２１ａに設けられた測定部２２が出力し、モニタ部５０に入力される。

図３に示すように、画面表示部５４の右側には、血圧及び心拍数を数値表示する血圧・心拍数表示部５４ｃが配置されている。図３に示す例では、血圧・心拍数表示部５４ｃの上方から、心拍数、収縮期圧、拡張期圧、平均圧、オーグメンテーション圧の順に表示されている。心拍数は心電図信号に基づき、収縮期圧、拡張期圧、平均圧及びオーグメンテーション圧については血圧信号に基づき、それぞれ制御部５２で算出される。

図３に示すように、操作信号入力部５８は、モニタ部５０の前面下方に配置されている。ＩＡＢＰ駆動装置１０の操作者は、操作信号入力部５８を介して、バルーン８２の駆動条件や、モニタ部５０の表示条件など、ＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動に関する様々な信号を入力することができる。

図２に示すように、操作信号入力部５８は、後述するアラーム部６０による警報動作を解除するための解除信号を入力するためのアラーム解除部５８ｂを有している。図３に示すように、アラーム解除部５８ｂは、モニタ部５０の前面右下に配置された押ボタンを有しており、操作者がアラーム解除部５８ｂの押ボタンを押すと、警報動作を解除するための解除信号がモニタ部５０に入力される。警報動作を解除する解除信号がモニタ部５０に入力されると、制御部５２は、アラーム部６０を制御し、パイロットランプ６０ａや警報音発生部６０ｂによる警報動作を停止又は中断する。

図２に示すように、操作信号入力部５８は、バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための調整入力部５８ａを有している。図３に示すように、調整入力部５８ａは、モニタ部５０の前面右下であって、アラーム解除部５８ｂの左隣に配置された２つの押ボタンを有しており、２つの押ボタンのうち上側のボタンはバルーン内圧を上昇させるための押ボタンであり、下側のボタンはバルーン内圧を低下させるための押ボタンである。

操作者が調整入力部５８ａの押ボタンを押すと、バルーン内圧を調整するための操作信号がモニタ部５０に入力される。バルーン内圧を上昇させるための操作信号が入力された場合、モニタ部５０の制御部５２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を増加させることにより、バルーン内圧の基準圧７６ｂを上昇させる。ただし、後述する調整度が既に上限値である場合は、バルーン内圧を上昇させる調整は実行されない。

一方、バルーン内圧を低下させるための操作信号が入力された場合、モニタ部５０の制御部５２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を減少させることにより、バルーン内圧の基準圧７６ｂを低下させる。ただし、後述する調整度が既に下限値である場合は、バルーン内圧を低下させる調整は実行されない。

第２表示部５６は、装置本体２０における調整部２４が、シャトルガス量によってバルーン内圧を調整する調整度を表示する。図３に示すように、第２表示部５６は、操作信号入力部５８と同様に、モニタ部５０の前面下部に配置されており、特に、調整入力部５８ａの直上に配置されている。第２表示部５６は、第１発光部５６ａ、第２発光部５６ｂ、及び第３〜第１０発光部を有している。第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂは、水平方向に延びる棒状の発光部分を有し、上から順に、第１発光部５６ａ、第２発光部５６ｂ、第３発光部というように、縦に配列されている。第１発光部５６ａは、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能であり、第２〜第１０発光部５６ｂは、点灯及び消灯を切り換え可能である。

第２表示部５６の第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂの発光状態は、バルーン内圧の調整度に応じて変化する。図３に示すモニタ部５０では、バルーン内圧の調整度は第１〜第１０の１０段階であり、例えば、バルーン内圧の調整度が上限値（バルーン８２の基準圧が最高値）である第１の状態（第１０段階）では、第２〜第１０発光部５６ｂが点灯し、第１発光部５６ａが点灯又は点滅する。また、バルーン内圧の調整度が第１の状態より一段階低い第２の状態（第９段階）であるとき、第２〜第１０発光部５６ｂが点灯し、第１発光部５６ａが消灯する。さらに第８段階、第７段階とバルーン内圧の調整度が下がると、第３発光部、第４発光部の順に上から消灯し、逆にバルーン内圧の調整度が上がると上に向かって発光部が点灯していく。

上述したように、バルーン内圧の調整度の変更は、操作者が調整入力部５８ａを介して操作信号を入力することにより実施される。したがって、モニタ部５０の制御部５２は、バルーン内圧を調整するための操作信号が入力された場合、調整部２４を駆動してシャトルガス量を調整することで、バルーン内圧の調整を実施すると同時に、第２表示部５６の表示状態を変更する。なお、第１発光部５６ａの点灯、点滅及び消灯状態の変更条件については、バルーン内圧を調整する具体例を示して、後ほど詳述する。

図２に示すアラーム部６０は、ＩＡＢＰ駆動装置１０が検出した異常を、警報動作を行うことにより操作者に認識させる。アラーム部６０は、例えばプラトー圧が所定の第２の値（第２の値の詳細については後述する）以上であるとき、視覚的及び聴覚的な警報動作を行う。アラーム部６０は、モニタ部５０中央上部に配置されるパイロットランプ６０ａと、警報音発生部６０ｂとを有する。アラーム部６０は、プラトー圧が所定の第２の値以上になると、パイロットランプ６０ａを赤色点滅させるとともに、警報音発生部６０ｂから高い断続音を発生させ、警報動作後も異常が解消せず、又は警報動作を解除する解除信号が入力されない場合は、圧力発生手段によるバルーン８２の駆動を停止する。

図２に示す制御部５２は、マイクロプロセッサ等で構成され、各種の演算処理を実施することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０に含まれる圧力発生手段や画面表示部５４その他の構成を制御する。また、図２に示す外部信号入力部６０ｃは、心電計、血圧計測器、ポリグラフやベッドサイドモニタなど、ＩＡＢＰ駆動装置１０以外の他の装置からの信号を受け取る。外部信号入力部６０ｃに入力される信号は、制御部５２で処理可能なデジタル信号であってもよく、Ａ／Ｄ変換されていないアナログ信号であっても良い。信号がアナログ信号である場合、信号入力部５１は、制御部５２で処理可能なデジタル信号に変換したのち、各信号を制御部５２に伝える。

図３〜図６は、バルーン８２を駆動中であるＩＡＢＰ駆動装置１０のモニタ部５０を正面から見た外観図であり、図３は第１の表示状態を、図４は第２の表示状態を、図５は第３の表示状態を、図６は警報動作時の表示状態を表している。また、図７は、第２表示部５６における第１発光部５６ａの点灯、点滅、消灯を切り替えるプロセスを説明したフローチャートである。以下、図３〜図７を用いて、ＩＡＢＰ駆動装置１０における表示処理及びバルーン内圧の調整処理について、具体例を挙げて説明する。ただし、本発明は、以下の具体例に限定されるものではない。

図２に示すＩＡＢＰ駆動装置１０を用いてＩＡＢＰ法を行う場合、バルーン８２の駆動を開始する前に、バルーンカテーテル８０を患者の大腿動脈又は上腕動脈から挿入し、バルーン８２を下行大動脈に留置する。また、ＩＡＢＰ駆動装置１０に心電図信号や血圧信号を入力し、患者の心周期をＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部５２に認識させる。その後、制御部５２は、装置本体２０の圧力発生手段等を駆動することにより、患者の心周期に合わせてバルーン８２を膨張・収縮させ、患者の心臓の働きを補助するバルーン８２の駆動を開始する。

図３は、モニタ部５０の第１の表示状態を表している。図２に示す制御部５２は、バルーン８２の駆動中において、測定部２２で測定されたバルーン内圧を、内圧波形７６として波形表示部５４ｂに表示するとともに、バルーン内圧におけるプラトー７６ａの圧力であるプラトー圧を、第１表示部５４ａに常時数値表示する。図３に示す例では、第１表示部５４ａは、プラトー圧が１４０ｍｍＨｇである旨、数値表示している。

第１表示部５４ａに数値表示されるプラトー圧は、リアルタイムのバルーン８２の内圧を操作者が認識できるように、測定部２２からの内圧信号に基づき制御部５２で算出及び更新されればよく、具体的な算出方法は特に限定されない。例えば、制御部５２は、直前の心周期に対応するバルーン内圧のプラトー圧を第１表示部５４ａに数値表示してもよく、又は、直前の数周期の心周期に対応するバルーン内圧のプラトー圧を平均し、プラトー圧の平均値を第１表示部５４ａに数値表示してもよい。

モニタ部５０右下の第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度を表示しており、図３に示す第１の表示状態では、第２表示部５６の第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂが全て点灯している。すなわち、第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が、上限値である第１の状態（全１０段階における第１０段階）であることを示している。図３〜図７に示す具体例では、ＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーン８２の駆動開始時において、バルーン内圧の調整度は、第１の状態（第１０段階）に設定されるものとし、操作者がバルーン内圧の調整を行わない場合、バルーン内圧の調整度は第１の状態（第１０段階）となる。

図７は、第２表示部５６における第１発光部５６ａ（図３参照）の点灯、点滅及び消灯の切り換え制御を表すフローチャートである。図２に示す制御部５２は、バルーン８２の駆動が開始されると、図７に示す処理を開始する（ステップＳ００１）。

制御部５２は、第１発光部５６ａの状態を決定する際、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）であるか否かを判断する（ステップＳ００２）。バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）でない場合、制御部５２は第１発光部５６ａを消灯させる（ステップＳ００４）。一方、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）である場合はステップＳ００３へ進み、制御部５２は、プラトー圧が所定の第１の値以上であるか否かを判断する（ステップＳ００３）。

バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）である場合（ステップＳ００３）において、プラトー圧が所定の第１の値以上でなかった場合、制御部５２は第１発光部５６ａを点灯させ（ステップＳ００６）、プラトー圧が所定の第１の値以上であった場合、制御部５２は第１発光部５６ａを点滅させる（ステップＳ００５）。

図７に示すように第１発光部５６ａの状態を決定することにより、第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が同じ第１の状態であっても、プラトー圧が第１の値以上である場合と、プラトー圧が第１の値未満である場合とで、表示状態が異なる。この場合、第１発光部５６ａの点灯と点滅とを切り替えるプラトー圧の境界値である第１の値は、１８０〜２００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）とすることが好ましい。本実施形態では、第１の値が１８０ｍｍＨｇ（ゲージ圧）である場合を例に、説明を行う。

すなわち、図３に示す第１表示状態における第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）であってプラトー圧が第１の値未満（１４０ｍｍＨｇ）であるため、第２表示部５６における第１発光部５６ａが点灯する。一方、図４に示す第２表示状態における第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）であってプラトー圧が第１の値以上（１８５ｍｍＨｇ）であるため、第２表示部５６における第１発光部５６ａが点滅する。

このように、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、プラトー圧が高くなると、バルーン内圧の調整度を表す第２表示部５６の表示状態が変化するため、操作者に対してバルーン内圧を低くするための調整を行うように促すことが可能であり、これによってバルーン内圧が異常に高くなるアラームの発生を未然に防止することができる。

図４に示す第２の表示状態において、操作者が、第２表示部５６における第１発光部５６ａが点滅していることを視認することにより、バルーン内圧を低くするための調整の必要性を認識した場合、操作者は、調整入力部５８ａから操作信号を入力し、バルーン内圧の調整を行うことができる。すなわち、操作者がバルーン内圧の上昇を認識し、バルーン内圧を低下させる操作信号を入力すると、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図２に示す２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を減少させることにより、バルーン内圧を低下させる。これにより、バルーン内圧を調整する調整度は、第１の状態（第１０段階）から、第１の状態よりシャトルガス量が少ない第２の状態（第９段階）に変わる。

操作者が調整入力部５８ａから操作信号を入力し、バルーン内圧の調整度が第２状態に変わると、制御部５２が図７に示す処理を行うことにより、第２表示部５６の表示状態が変化する。図５は、バルーン内圧の調整が行われた後におけるモニタ部５０の表示状態（第３の表示状態）を表している。図５に示すように、第３の表示状態における第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が第２の状態に変更されたことにより、第２表示部５６における第１発光部５６ａが消灯する（図７のステップＳ００４）。

なお、図４に示すように、プラトー圧が上昇して第２表示部５６における第１発光部５６ａが点滅しているにもかかわらず、操作者がバルーン内圧を調整する操作を行わない場合、プラトー圧がさらに上昇する場合がある。プラトー圧が、第２表示部５６の第１発光部５６ａが点滅し始める第１の値を超えて、第１の値より高い第２の値以上になると、図２に示すアラーム部６０が警報動作を行う。アラーム部６０が警報動作を行う境界値である第２の値は、例えば２００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）である。

図６に示すように、アラーム部６０の警報動作は、パイロットランプ６０ａを赤色点滅させたり、警報音発生部６０ｂ（図２参照）に断続的な警報音を生じさせたりするなどの視覚的及び聴覚的な方法により行われる。警報動作に気づいた操作者は、操作信号入力部５８におけるアラーム解除部５８ｂから解除信号を入力することにより、アラーム部６０による警報動作を解除することができる。

ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図３〜図６に示すように、第１表示部５４ａにプラトー圧が数値表示されるため、操作者は、バルーン内圧が正常範囲における中央値付近なのか、正常範囲であっても異常値に近い値なのかを、容易に認識することができる。したがって、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、バルーン内圧が正常範囲を超えて上昇してアラーム部６０による警報動作が実施される前に、バルーン内圧が高い状態にあることを、操作者が認識することが可能である。さらに、バルーン内圧が高い状態にあることを操作者が早期に認識し、必要に応じて操作信号を入力してバルーン内圧を調整することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、アラーム部６０による警報動作が発生することを回避し、バルーン８２の駆動を安定して継続することができる。

また、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、バルーン内圧の調整度を表示する第２表示部５６の表示状態が、たとえ調整度が同じ第１の状態（第１０段階）であっても、プラトー圧が第１の値以上であるか（図３参照）、プラトー圧が第１の値未満であるか（図４、図６参照）によって異なる。したがって、操作者は、第２表示部５６の表示状態の違いを視認することにより、バルーン８２の内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを認識することができる。

さらに、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、バルーン内圧が第１の値以上になると第１発光部５６ａが点滅して操作者の注意を喚起することにより、操作者はバルーン内圧を下げる操作が求められる状態であることを、容易に認識することができる。また、バルーン内圧を第２の状態にする調整が実施されると第１発光部５６ａが消灯し、第１発光部５６ａの点滅状態が解消されるため、このような操作を行った操作者は、第１発光部５６ａが点滅する注意喚起状態に対して、ＩＡＢＰ駆動装置１０が求める適切な操作を行ったのだということを、容易に認識することができる。

以上のように、ＩＡＢＰ駆動装置１０について、実施形態及びそれを用いた具体的な動作を挙げて説明したが、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではない。例えば、ＩＡＢＰ駆動装置１０において、プラトー圧を表示する第１表示部５４ａは画面表示部５４の中央上部に配置されているが、第１表示部５４ａの配置はこれに限定されず、例えば内圧波形７６の表示位置の近くや、血圧・心拍数表示部５４ｃの近くに配置されていてもよい。

また、ＩＡＢＰ駆動装置１０においては、第２表示部５６に含まれる発光部のうち第１発光部５６ａのみが、プラトー圧の変化に応じて点灯・点滅が切り替わる構成であったが、他の実施形態では、第２発光部５６ｂ及び第２〜第１０発光部についても、プラトー圧の変化に応じて点灯・点滅が切り替えられてもよい。また、プラトー圧の上昇に伴って実施される第１発光部５６ａの表示状態の変更方法も、点灯・点滅の切り換えに限定されず、表示色の変更その他の方法であってもよい。

さらに、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、プラトー圧を数値表示する第１表示部５４ａについても、プラトー圧が第１の値以上であるときと、プラトー圧が第１の値未満であるときとで、表示状態が異なっていてもよい。例えば、第１表示部５４ａは、プラトー圧が第１の値以上であるときは、プラトー圧を黄色点滅で数値表示し、プラトー圧が第１の値未満であるときは、緑点灯で数値表示してもよい。

１０…ＩＡＢＰ駆動装置
２０…装置本体
２１ｂ…１次配管
２１ａ…２次配管
２２…測定部
２４…調整部
２６…ダイヤフラム
２８…電磁弁
３０…モニタ設置部
３２…キャスター
５０…モニタ部
５２…制御部
５４…画面表示部
５４ａ…第１表示部
５４ｂ…波形表示部
５４ｃ…血圧・心拍数表示部
５６…第２表示部
５６ａ…第１発光部
５６ｂ…第２発光部
５８…操作信号入力部
５８ａ…調整入力部
５８ｂ…アラーム解除部
６０…アラーム部
６０ａ…パイロットランプ
６０ｂ…警報音発生部
６０ｃ…外部信号入力部
７２…心電図波形
７４…血圧波形
７６…内圧波形
７６ａ…プラトー
７６ｂ…基準圧
８０…バルーンカテーテル
８２…バルーン

Claims (4)

1. バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを膨張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
   前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
   前記バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための入力部と、
   前記操作信号に応じて、前記バルーンを膨張させるためのシャトルガス量を調整し、前記バルーン内圧を調整する調整部と、
   前記調整部が前記シャトルガス量によって前記バルーン内圧を調整する調整度を表示する第２表示部と、を有し、
   前記第２表示部は、前記調整度が所定の第１の状態であって前記測定部で測定された前記バルーン内圧におけるプラトー圧が、標準的なプラトー圧の値と警報動作を行う必要のある高いプラトー圧の値との中間の値である所定の第１の値以上であるときと、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値未満であるときとで、表示状態が異なることを特徴とするＩＡＢＰ駆動装置。
2. 前記第２表示部は、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能な発光部を有し、
   前記第２表示部は、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値未満であるとき前記発光部を点灯させ、前記調整度が所定の第１の状態であって前記プラトー圧が所定の第１の値以上であるとき前記発光部を点滅させ、前記調整度が前記第１の状態より前記シャトルガス量が少ない第２の状態であるとき前記発光部を消灯させることを特徴とする請求項１に記載のＩＡＢＰ駆動装置。
3. 前記プラトー圧を、前記バルーンの駆動中において常時数値表示することができる第１表示部を有していることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のＩＡＢＰ駆動装置。
4. 前記第１表示部は、前記プラトー圧が所定の第１の値以上であるときと、前記プラトー圧が前記第１の値未満であるときとで、表示状態が異なることを特徴とする請求項３に記載のＩＡＢＰ駆動装置。

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