JP2021142123A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルのチューブ分の外径を大きくすることなく、より短時間のうちに拡張可能なカテーテルを提供する。【解決手段】流体Ｆの注入口７８１を備える基部５０を有するカテーテル１００を、メインルーメン２０及びサブルーメン４４が通孔形成されるチューブ本体１０を備え、サブルーメン４４を、注入口７８１と接続する基端Ｅ及び先端Ｔを有し、少なくとも先端Ｔを含む範囲において、流体Ｆの注入によりチューブ本体１０の長さ方向と交差する断面の面積が拡大するように構成する。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルに関する。

カテーテルは、生体の管腔内に挿入されて、管腔内に小型部材や造影剤をデリバリー等することに使用される器具である。管腔上に狭窄部、閉塞部、あるいは癒着部（以下、「狭窄部等」と記す）がある場合、カテーテルには、狭窄部等を一時的に拡張し、ステント等の拡張器具を設置することに使用されるものがある。狭窄部等を拡張することに使用されるカテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載されたカテーテルが公知である。

特許文献１には、コアチューブと、コアチューブの外周であって遠位側近傍に設けられるバルーンと、コアチューブの外周であってバルーンの近位側に設けられる近位側アウターチューブと、コアチューブの外周に接合して設けられ、バルーンの遠位側に設けられる遠位側アウターチューブと、を備えたカテーテルが記載されている。近位側アウターチューブはコアチューブの外周側に設けられ、コアチューブとの間にバルーン拡張用の拡張流体が流れる拡張流体用ルーメンが形成されている。拡張流体用ルーメンは、バルーン内のバルーンルーメンと連通しており、この拡張流体用ルーメンを流れてきた拡張流体によってバルーンが拡張される。このように、拡張する機能を有するカテーテルにおいては、生体内での処置を短時間のうちに行うため、バルーン等の拡張部分を短時間で拡張し、縮小することが望ましい。

２０１６−１６８１５１号公報

しかしながら、カテーテルのチューブは、生体の管腔に挿通されることからその最大径が制限される。このため、コアチューブと近位側アウターチューブとの間に形成される拡張流体用ルーメンを流れる拡張流体の流量にも制限がかかり、バルーン等の拡張部分を拡張する時間をより短縮することが困難である。
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、カテーテルのチューブ分の外径を大きくすることなく、より短時間のうちに拡張可能なカテーテルに関する。

本発明のカテーテルは、流体の注入口を備える基部を有するカテーテルであって、メインルーメン及びサブルーメンが通孔形成されるチューブ本体を備え、前記サブルーメンは、前記注入口と接続する基端及び先端を有し、少なくとも前記先端を含む範囲において、前記流体の注入により前記チューブ本体の長さ方向と交差する断面の面積が拡大する。

本発明は、カテーテルのチューブ分の外径を大きくすることなく、より短時間のうちに拡張可能なカテーテルを提供することができる。

第一実施形態のカテーテルの全体構成を示す平面図である。 図１に示すチューブ本体のII−II線断面図である。 図２に示すチューブ本体のIII−III線断面図である。 図３に示すチューブ本体においてサブルーメンが拡大した状態を示す図である。 サブルーメンが伸張する場合において、（ａ）は拡大前のサブルーメンの状態を示し、（ｂ）は拡大後のサブルーメンの状態を示す図である。 サブルーメンが延びる場合において、（ａ）は拡大前のサブルーメンの状態を示し、（ｂ）は拡大後のサブルーメンの状態を示す図である。 第二実施形態のカテーテルのチューブ本体を説明するための図である。

以下、本発明の第一実施形態及び第二実施形態を説明する。第一実施形態、第二実施形態において、同様の部材については同様の符号を付し、その説明を一部略すものとする。また、図面は、第一実施形態及び第二実施形態のカテーテルの構成や配置、機能、効果及び技術思想を説明するものであり、その具体的な形状や寸法形状を限定するものではない。

＜第一実施形態＞
図１は、第一実施形態のカテーテル１００の全体構成を示す平面図である。図２は図１に示すチューブ本体１０のII−II線断面図である。図３は、図２に示すチューブ本体１０のIII−III線断面図である。図４は、図３に示すチューブ本体１０においてサブルーメン４４が拡大した状態を示す図である。
第一実施形態のカテーテル１００は、図１に示すように、流体Ｆの注入口７８１を備える基部５０を有している。そして、メインルーメン２０及びサブルーメン４４が通孔形成されるチューブ本体１０を備え、サブルーメン４４は、注入口７８１と接続する基端Ｅ及び先端Ｔを有し、少なくとも先端Ｔを含む範囲において、流体Ｆの注入によりチューブ本体１０の長さ方向と交差する断面の面積が拡大するように構成されている。

上記において、例えば、先に説明した特許文献１の拡張流体用ルーメンように、先端に設けられたバルーンに流体を注入するものも微視的に断面が拡張すると考えられる。また、特許文献１に記載のバルーンカテーテルにあっては、拡張流体用ルーメンと共にメインルーメンに流体を同等の圧力で注入した場合、拡張流体用ルーメンとメインルーメンが同様の拡張率で断面が拡張するものと考えられる。これに対し、本実施形態は、サブルーメン４４の先端Ｔを含む部分で巨視的に拡張し、後述するように、内圧が等しい場合において断面の面積の変化率がメインルーメン２０よりも大きくなる。

すなわち、図１、図２に示すように、カテーテル１００は、チューブ本体１０及び基部５０を備えている。基部５０は、筐体５１、保持部５２及びコネクタ５３により構成されていて、コネクタ５３が筐体５１とチューブ本体１０とを接続する。第一実施形態では、コネクタ５３に注入口７８１が設けられていて、注入口７８１に注液ポート７８がチューブ７８２を介して接続され、７８２を介して流体Ｆがチューブ本体１０のサブルーメン４４に注入される。

図２、図３に示すように、チューブ本体１０は、全体的に長尺で可撓性を有し、内部にメインルーメン（主管腔）２０及びサブルーメン４４が通孔形成されている。メインルーメン２０は内層２２により形成された横断面が円形の中空部分であって、サブルーメン４４は内層２２の周の一部に沿って形成される断面が扁平な中空部分である。チューブ本体１０は、非拡大部１１と、非拡大部１１に比べて拡大しやすい拡大部１２とを有している。非拡大部１１で形成されている範囲を図２中に「Ｈ」で示し、拡大部１２で形成されている範囲を図２中に「Ｓ」で示す。

非拡大部１１及び拡大部１２は、内層２２の周囲にそれぞれメインルーメン２０に沿って形成され、内層２２の周囲のうち、非拡大部１１が占める割合が拡大部１２が占める割合より大きくなっている。サブルーメン４４は、図１及び図３に示すように、注入口７８１と接続する基端Ｅ及び先端Ｔを有している。サブルーメン４４の先端Ｔは、サブルーメン４４における基部５０から最も遠い先端をいい、基端Ｅは注入口７８１に連通する。メインルーメン２０は、造影剤または図示しないガイドワイヤー、カテーテルが挿通される通孔である。

図３に示すチューブ本体１０では、サブルーメン４４の先端Ｔが閉塞している。このことにより、図３のサブルーメン４４は、流入したＦがサブルーメン４４内に貯留され、図４に示すようにサブルーメン４４を拡大させる。少なくとも先端Ｔを含む範囲は、サブルーメン４４の全体であってもよいし、その半分以上を占める範囲であってもよく、基端Ｅの側から開始して先端Ｔを終端とする範囲であればどのような範囲であってもよい。

上記の範囲において、サブルーメン４４は、流体Ｆの注入によってチューブ本体１０の長さ方向と交差する断面の面積が拡大する。流体Ｆは、生理食塩水等の液体であって、生体内で吸収、排出されて、かつ生体に影響を及ぼさないものであればよい。チューブ本体１０の長さ方向と交差する断面は、サブルーメン４４の横断面である。
図２、図３に示すように、第一実施形態のサブルーメン４４は、断面が円形のメインルーメン２０の全周に沿って形成されるものでなく、メインルーメン２０の断面の弧に沿って形成される。図２、図３に示す例では、図中の上方にサブルーメン４４が形成されている。なお、メインルーメン２０の横断面形状は特に限定されるものではない。

上記構成のチューブ本体１０においてサブルーメン４４の断面積が拡大すると、チューブ本体１０の断面はメインルーメン２０を中心に均等に広がらず、上方に偏って拡大する。このようなチューブ本体１０を血管等の管腔に挿入し、サブルーメン４４の断面積を拡大した場合、血管等の内部でチューブ本体１０と血管等の内壁との間に空隙ができ、チューブ本体１０を挿通した状態であっても血流の低下を緩和することができる。
以下、上記の構成についてより詳細に説明する。

[チューブ本体]
上記したように、チューブ本体１０は、内層２２の周囲に形成される非拡大部１１及び拡大部１２を有し、メインルーメン２０及びサブルーメン４４を備えている。ただし、ルーメンの数及び種類はこれに限定されるものではなく、さらに多くのサブルーメンを形成してもよい。さらに、カテーテル１００は操作線を備えるものであってもよく、このような場合、チューブ本体１０の内部には操作線用のルーメンが形成される。

（内層）
内層２２は、その内壁面によりメインルーメン２０を画定する。横断面が円形のメインルーメン２０の場合、その直径はチューブ本体１０の長手方向に亘って均一でもよく、または長手方向の位置により相違してもよい。たとえば、メインルーメン２０の一部または全部の長さ領域において、先端から基端に向かってメインルーメン２０の直径が連続的に拡大するテーパー状としてもよい。
内層２２の材料は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を挙げることができる。このフッ素系の熱可塑性ポリマー材料としては、具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）およびペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）を挙げることができる。内層２２をこのようなフッ素系ポリマー材料で構成することにより、メインルーメン２０にガイドワイヤーを挿通する場合に、ガイドワイヤーの摺動抵抗が低減される。また、メインルーメン２０を通じて造影剤を注入する際のデリバリー性が良好となる。

（非拡大部）
図２に示すように、非拡大部１１は、内層２２の周の半分以上に沿って形成されていて、非拡大部１１と拡大部１２の境界線を延長した仮想線Ｌが鋭角θ１をなしている。ただし、非拡大部１１と拡大部１２とがチューブ本体１０において占める割合はこの例に限定されるものではない。
非拡大部１１の材料としては、は熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。この熱可塑性ポリマー材料としては、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などのナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）を挙げることができる。

また、非拡大部１１では、内層２２の周囲に補強ワイヤ２４を巻回してなる内側補強層２６を有している。補強ワイヤ２４としては、例えば、タングステン（Ｗ）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン、銅、チタン合金または銅合金などの金属材料のほか、内層２２よりも剪断強度が高いポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂材料を用いることができる。補強ワイヤ２４の条数やコイルピッチ、及び横断面形状は特に限定されない。特に補強ワイヤ２４の横断面は、円形であってもよいし、楕円であってもよい。さらに、補強ワイヤ２４は、横断面が矩形のブレード線であってもよい。また、チューブ本体１０の先端近傍には、放射線不透過の環状のマーカー１４が設けられている。マーカー１４により、管腔内におけるチューブ本体１０の到達位置を観察することができる。

（拡大部）
第一実施形態の拡大部１２は、非拡大部１１よりも柔らかい材料で形成されている。ここで、柔らかいとは、ヤング率が非拡大部１１よりも小さく、等しい力が加わった場合に非拡大部１１よりも大きく変形することを指す。図２、図３及び図４に示した例では、拡大部１２において、チューブ本体１０の外周１２１とサブルーメン４４との間の領域Ａ_１は、サブルーメン４４とメインルーメン２０との間の領域Ａ_２の少なくとも一部である領域Ａ_２２よりも柔らかい材料で形成されている。

ただし、第一実施形態においては、拡大部１２におけるサブルーメン４４とメインルーメン２０との間の領域Ａ_２１が領域Ａ_１と同一の部材で形成されている。第一実施形態は、領域Ａ_１が領域Ａ_２２及び領域Ａ_２１を含む領域Ａ_２の少なくとも一部より柔らかい材料で形成されていればよく、図２等に示す構成を含むものとする。拡大部１２の材料としては、エラストマー樹脂が採用され、例えばウレタン樹脂やポリエーテルブロックアミド共重合体（ｐｅｂａｘ（登録商標））が挙げられる。
また、第一実施形態では、サブルーメン４４とメインルーメン２０との間の領域Ａ_２に内層２２を含むようにしてもよい。さらに、上記構成は、公知のサブルーメンよりもサブルーメン４４を柔らかい材料で形成することによって公知のサブルーメンよりサブルーメン４４を拡張しやすくすることができる。

（サブルーメン）
上記のように、サブルーメン４４は、拡大部１２の領域Ａ_１が非拡大部１１の領域Ａ_２２よりも柔らかい材料で形成されているため、メインルーメン２０と内圧が等しいとき、横断面の面積の変化率がメインルーメンよりも大きくなる。このため、第一実施形態のカテーテル１００は、サブルーメン４４自身が拡大するために、バルーン及び拡張流体用ルーメンを有するカテーテルに比べて短時間のうちにチューブ本体１０を拡径することができる。また、このような第一実施形態のカテーテル１００は、必要に応じてチューブ本体１０を管腔内に固定することができる。

さらに、第一実施形態では、チューブ本体１０の外周１２１とサブルーメン４４との間の少なくとも一部である領域Ａ_１を、サブルーメン４４とメインルーメン２０との間の領域Ａ_２１、領域Ａ_２２のいずれの肉厚よりも肉厚が薄い薄肉部としている。ただし、本実施形態は、領域Ａ_１がサブルーメン４４とメインルーメン２０との間の少なくとも一部よりも薄肉であればよく、領域Ａ_１が領域Ａ_２１または領域Ａ_２２の肉厚よりも薄肉であればよい。
上記構成によれば、メインルーメン２０及びサブルーメン４４の寸法形状を調整することによって非拡大部１１、拡大部１２を同一の材料で作成することができるようになる。このような点は、チューブ本体１０の製造の工程数を低減し、簡易化することに有利である。上記構成は、さらに、公知のサブルーメンよりもサブルーメン４４の厚さを薄くすることによって公知のサブルーメンよりサブルーメン４４を拡張しやすくすることができる。

また、第一実施形態では、サブルーメン４４の断面の形状が扁平であることにより、拡大前にあってはサブルーメン４４のチューブ本体１０の径方向の長さが小さくなり、サブルーメン４４を設けたことによるチューブ本体１０の大径化を抑えることが可能になる。ここで、扁平は、仮想的な円または楕円が潰れた形状をいい、その潰れた程度（扁平率）が限定されるものではない。さらに、サブルーメン４４は、扁平になる以前の仮想的な円や楕円の径が限定されるものではない。扁平率は、チューブ本体１０の外径及びサブルーメン４４の拡大後の張り出しの程度によって決定される。

また、上記のように、第一実施形態では、メインルーメン２０が円形である。図２に示すように、サブルーメン４４の断面は、メインルーメン２０の断面の周に沿う部分円Ｃの周形状を有し、部分円Ｃの中心角θ２が９０度以上になっている。
上記の構成により、第一実施形態は、メインルーメン２０の周長の半分以上の長さのサブルーメン４４を形成することができ、サブルーメン４４の拡大によるチューブ本体１０の拡径の効果を充分得ることができる。
ただし、第一実施形態は、中心角θ２を９０度以上とすることに限定されず、サブルーメン４４の断面の面積が非等方的に拡大するものであればよい。このような構成は、サブルーメン４４の断面積の増加によるチューブ本体１０の拡径効果と共に、管腔内でチューブ本体１０と内壁との間に隙間を作って血液を流通させることができる。また、第一実施形態は、例えば、部分円Ｃの中心角を敢えて鋭角にし、チューブ本体１０の断面の凹凸を大きくするようにしてもよい。このようにすることにより、第一実施形態は、チューブ本体１０と内壁との間にできる隙間を大きくし、十分な量の血液を流通させることが可能になる。

さらに、サブルーメン４４の拡大は、流体Ｆの流入によってサブルーメン４４が伸張することによって拡張するものと、扁平なサブルーメン４４が流体Ｆの流入によってチューブ本体１０延伸することによって起こるものとがある。以下、各々について説明する。
図５（ａ）、図５（ｂ）は、上記において、サブルーメン４４が拡張することによって拡大する例を説明するための図である。図５（ａ）は拡大前のサブルーメン４４の状態を示し、図５（ｂ）は拡大後のサブルーメン４４の状態を示す。図５（ａ）、図５（ｂ）に示すように、サブルーメン４４が拡張する場合、サブルーメン４４は、流体Ｆの注入前よりも注入後で断面の内周４４１の周長が長くなるように変形する。
なお、公知のカテーテルであっても、流体Ｆの注入によってルーメンの断面の周長が微視的に長くなり得るが、第一実施形態のサブルーメン４４は、その内周の周長が巨視的に長くなり、サブルーメン４４内を流れる流体Ｆの流量を増加させることに寄与するものである。

ただし、第一実施形態では、上述のように、非拡大部１１が拡大部１２よりも硬い材料で形成されている上、領域Ａ_２の幅が領域Ａ_１の幅よりも大きい。このため、サブルーメン４４が拡張する場合にあっても、この拡張は等方的に起こるものでなく、チューブ本体１０の径方向に向かって起きている。このような構成によれば、サブルーメン４４の拡張がメインルーメン２０に影響を及ぼすことがなく、流体Ｆをチューブ本体１０の拡径に効率的に利用することができる。

図６（ａ）、図６（ｂ）は、扁平なサブルーメン４４がチューブ本体１０の径方向に向かって変形することによって拡大する例を示している。図６（ａ）は拡大前のサブルーメン４４の状態を示し、図６（ｂ）は拡大後のサブルーメン４４の状態を示す。図６（ａ）、図６（ｂ）に示すように、サブルーメン４４がチューブ本体１０の径方向に向かう場合、サブルーメンは、流体Ｆの注入前と注入開始後とで断面の内周４４１の周長が変化することなく変形する。図６（ａ）、図６（ｂ）に示す例では、領域Ａ_２１に沿って折り畳まれていた領域Ａ_１がチューブ本体１０の径方向に向かって移動することによってサブルーメン４４の断面が拡大している。このとき、サブルーメン４４の内周４４１の周長は、拡大前と拡大後とで実質的に等しくなっている。
ここでいう「実質的」とは、流体Ｆの注入によってサブルーメン４４が撓む、あるいは微視的に薄く変形することによる微視的な相違を除くことを指す。

以上説明したように、第一実施形態は、サブルーメン４４の少なくとも先端を含む範囲において、流体Ｆの注入によりチューブ本体の長さ方向と交差する断面の面積が拡大するように構成した。このため、拡大前のチューブ本体１０の径を大きくすることがなく、必要に応じて流体Ｆを注入してサブルーメン４４を拡大させることができる。また、第一実施形態は、サブルーメン４４自身を直接拡大させるため、拡張流体用ルーメンを流れる流体によりバルーンを拡大するよりも短時間のうちにチューブ本体１０が拡径するように構成することができる。

また、第一実施形態は、メインルーメン２０と内圧が等しいとき、サブルーメン４４の断面の面積の変化率をメインルーメン２０よりも大きくしたため、チューブ本体１０の拡径にかかる時間をいっそう短縮することができる。また、サブルーメン４４が流体の注入前よりも注入後で断面の周長が大きくなるように変形する場合、第一実施形態は、拡径前に比べて拡径後のチューブ本体１０の径を大きくすることに有利である。また、サブルーメン４４が流体の注入前と注入後とで断面の周長が変化することなく変形する場合、第一実施形態は、拡径後のチューブ本体１０の径を正確に定めることができる。

さらに、第一実施形態は、サブルーメン４４の断面の形状を扁平にすることにより、流体Ｆの流入前のサブルーメン４４によるチューブ本体１０の大径化を抑えることができる。また、第一実施形態は、サブルーメン４４の断面が円形であるメインルーメン２０の断面の周に沿う部分円Ｃの周形状を有し、部分円Ｃの中心角を９０度以上とすることにより、サブルーメン４４の十分な長さを確保することができる。

また、第一実施形態は、チューブ本体１０の外周１２１とサブルーメン４４との間の領域Ａ_１を、サブルーメン４４とメインルーメン２０との間の領域Ａ_２の肉厚よりも薄肉とする、または領域Ａ_１をサブルーメン４４とメインルーメン２０との間の領域Ａ_２２よりも柔らかい部材で形成している。このことにより、第一実施形態では、サブルーメン４４の断面積をチューブ本体１０の径に沿って外方に拡大させて流体Ｆを効率的にチューブ本体１０の拡径に利用することができる。

＜第二実施形態＞
次に、本発明の第二実施形態のカテーテルを説明する。
図７は、第二実施形態のカテーテルのチューブ本体７０を説明するための図である。第二実施形態のカテーテルは、先に説明した第一実施形態のカテーテル１００において、サブルーメン４４と接続するバルーン８を設けたものである。そして、第二実施形態のカテーテル１００は、サブルーメン４４の先端Ｔが開口されてバルーン８の内部と連通し、サブルーメン４４の拡大開始圧力がバルーンの拡大開始圧力よりも低く構成されている。

すなわち、第二実施形態では、サブルーメン４４に開口部４４２を設け、開口部４４２から流体Ｆをバルーン８の内部に流入させて、バルーン８を拡径させる。第二実施形態では、サブルーメン４４が拡張流体用ルーメンとしても機能し、バルーン８を拡大させている。このとき、第二実施形態では、サブルーメン４４の拡大開始圧力がバルーン８の拡大開始圧力よりも低く構成されているので、バルーン８が拡大する以前にサブルーメン４４
が拡大し、バルーン８に供給される流体Ｆの流路を広げることができる。流体の流路の拡大により、第二実施形態のチューブ本体７０では、速やかに流体Ｆをバルーン８に供給し、バルーン８をより短時間のうちに拡大することができる。

サブルーメン４４の横断面積が拡大することによる流体Ｆの流量は、ポアズイユの法則によって説明できる。すなわち、細管中を流れる流体の粘度ηは、以下の式（１）によって表すことができる。
η＝π・Ｐ・ｒ^４・ｔ／（８ｖ・ｌ） ・・・式（１）
式（１）において、ｒは細管の半径、ｌは細管の長さ、Ｐは流体Ｆを流すための圧力、ｖはｔ時間の間に流れる流体の体積とする。式（１）をサブルーメン４４に当てはめて、半径ｒが１．３倍に拡大した場合について考えると、半径が拡大したサブルーメン４４を流れる流体Ｆの体積ｖは、サブルーメン４４が拡大する以前の体積ｖ_０の２．８５倍以上になる。

バルーン８は、チューブ本体１０の遠位部に設けられており、サブルーメン４４と連通している。図１に示す注液ポート７８は、サブルーメン４４を通じてバルーン８の内部に流体Ｆを注入する。バルーン８は、軟質の樹脂材料でシート状に作成された伸縮性の部材である。具体的な樹脂材料は特に限定されないが、一例として、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリフェニレンサルファイド、フッ素樹脂、ポリエステルなどの軟質樹脂材料のほか、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴムまたはラテックスゴムなどのゴム材料を用いることができる。

薄膜状のバルーン８は、単層または二層以上の樹脂シートで構成されている。バルーン８は帯状などに成形されたシート状に作成され、チューブ本体７０の先端Ｔの周囲を周回状に取り囲んだ状態で液密に装着されている。バルーン８のチューブ本体７０の長さ方向に沿う両端には固着部８２が設けられ、バルーン８はチューブ本体７０に対して液密かつ周回状に固着されている。固着部８２では、任意で接着剤および緊縛帯を併用してバルーン８をチューブ本体７０に固定することができる。サブルーメン４４の先端は、バルーン８の内部で開口している。サブルーメン４４を通じて生理食塩水などの流体Ｆを所定の圧力で注入することでバルーン８は膨張する。

また、バルーン８においては、拡張、伸縮を容易にするため、その少なくとも中間部に、バルーン８の曲げ剛性を低減するための図示しない易屈曲部を設けても良い。易屈曲部は、例えば、バルーン８の肉厚の一部厚さを削成してなるハーフカット溝であってもよい。このほか、易屈曲部としては、バルーン８の肉厚を局所的に減少させた薄肉部でもよく、またはシート状のバルーン８の材質を遠位側に向かって連続的または段階的に低剛性（低ヤング率）に変化させることによって形成してもよい。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）流体の注入口を備える基部を有するカテーテルであって、メインルーメン及びサブルーメンが通孔形成されるチューブ本体を備え、前記サブルーメンは、前記注入口と接続する基端及び先端を有し、少なくとも前記先端を含む範囲において、前記流体の注入により前記チューブ本体の長さ方向と交差する断面の面積が拡大する、カテーテル。
（２）前記サブルーメンは、前記メインルーメンと内圧が等しいとき、前記断面の面積の変化率が前記メインルーメンよりも大きい、（１）のカテーテル。
（３）前記サブルーメンは、前記流体の注入前よりも注入開始後に前記断面の周長が長くなるように変形する、（１）または（２）のカテーテル。
（４）前記サブルーメンは、前記流体の注入前と注入後とで前記断面の周長が変化することなく変形する、（１）または（２）のカテーテル。
（５）前記サブルーメンの前記断面の形状が扁平である、（１）から（４）のいずれか一つのカテーテル。
（６）前記サブルーメンの前記断面は、円形である前記メインルーメンの前記断面の周に沿う部分円の周形状を有し、前記部分円の中心角が９０度以上である、（５）のカテーテル。
（７）前記チューブ本体の外周と前記サブルーメンとの間の少なくとも一部は、前記サブルーメンと前記メインルーメンとの間の少なくとも一部の肉厚よりも肉厚が薄い薄肉部を有する、（１）から（６）のいずれか一つのカテーテル。
（８）前記チューブ本体の外周と前記サブルーメンとの間の領域は、前記サブルーメンと前記メインルーメンとの間の少なくとも一部よりも柔らかい材料で形成される、（１）から（６）のいずれか一つのカテーテル。
（９）前記サブルーメンと接続するバルーンを有し、前記サブルーメンの前記先端が開口されて前記バルーンの内部と連通し、前記サブルーメンの拡大開始圧力が前記バルーンの拡大開始圧力よりも低い、（１）から（８）のいずれか一つのカテーテル。
（１０）前記サブルーメンの先端が閉塞している、（１）から（８）のいずれか一つのカテーテル。

８・・・バルーン
１０、７０・・・チューブ本体
１１・・・非拡大部
１２・・・拡大部
１４・・・マーカー
２０・・・メインルーメン
２２・・・内層
２４・・・補強ワイヤ
２６・・・内側補強層
４４・・・サブルーメン
５０・・・基部
５１・・・筐体
５２・・・保持部
５３・・・コネクタ
７８・・・注液ポート
８２・・・固着部
１００・・・カテーテル
１２１・・・外周
４４１・・・内周
４４２・・・開口部
７８１・・・注入口
７８２・・・チューブ
Ａ_１、Ａ_２、Ａ_２１、Ａ_２２・・・領域
Ｃ・・・部分円
Ｅ・・・基端
Ｆ・・・流体
Ｌ・・・仮想線
Ｔ・・・先端

Claims (10)

1. 流体の注入口を備える基部を有するカテーテルであって、
   メインルーメン及びサブルーメンが通孔形成されるチューブ本体を備え、
   前記サブルーメンは、前記注入口と接続する基端及び先端を有し、少なくとも前記先端を含む範囲において、前記流体の注入により前記チューブ本体の長さ方向と交差する断面の面積が拡大する、カテーテル。
2. 前記サブルーメンは、前記メインルーメンと内圧が等しいとき、前記断面の面積の変化率が前記メインルーメンよりも大きい、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記サブルーメンは、前記流体の注入前よりも注入開始後に前記断面の周長が長くなるように変形する、請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 前記サブルーメンは、前記流体の注入前と注入後とで前記断面の周長が変化することなく変形する、請求項１または２に記載のカテーテル。
5. 前記サブルーメンの前記断面の形状が扁平である、請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
6. 前記サブルーメンの前記断面は、円形である前記メインルーメンの前記断面の周に沿う部分円の周形状を有し、前記部分円の中心角が９０度以上である、請求項５に記載のカテーテル。
7. 前記チューブ本体の外周と前記サブルーメンとの間の少なくとも一部は、前記サブルーメンと前記メインルーメンとの間の少なくとも一部の肉厚よりも肉厚が薄い薄肉部を有する、請求項１から６のいずれか一項に記載のカテーテル。
8. 前記チューブ本体の外周と前記サブルーメンとの間の領域は、前記サブルーメンと前記メインルーメンとの間の少なくとも一部よりも柔らかい材料で形成される、請求項１から６のいずれか一項に記載のカテーテル。
9. 前記サブルーメンと接続するバルーンを有し、前記サブルーメンの前記先端が開口されて前記バルーンの内部と連通し、前記サブルーメンの拡大開始圧力が前記バルーンの拡大開始圧力よりも低い、請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル。
10. 前記サブルーメンの先端が閉塞している、請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル。

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