JP6682726B2 - 血管閉塞用バルーンカテーテル - Google Patents
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Description
バルーンカテーテルとして、特公平03−56067(特許文献1)には、バルーン内部から空気を排出するがバルーンからの液体の逃げを抑制するための装置を配置したカテーテルが開示されている。そして、バルーン内部から空気を排出するがバルーンからの液体の逃げを抑制するための装置として、バルーンの内部からカテーテル11の遠い方の端の周囲まで延びる非常に小さい通路21を設けることを開示する。さらに、小さい通路を形成するためのワイヤとして、0.001in.(0.0254mm)以下、例えば、0.0005in.(0.0127mm)の径のものを用いることを開示している。0.001in.(0.0254mm)のワイヤでは、断面積は、約506μm2であり、0.0005in.(0.0127mm)のワイヤでは、断面積は、約126μm2である。
そして、バルーンカテーテルは、使用前に、バルーン内およびバルーンルーメン内を造影剤含有液体によりプライミング(内部空気を液体置換)した後に使用される。
そこで、本発明の目的は、注入される液体により膨張可能であるバルーンを備え、かつ、バルーン内と連通し、かつカテーテルの先端部に抜けるエアー排出路を有する血管閉塞用バルーンカテーテルであって、バルーン内を確実かつ良好にプライミングすることができ、かつ、使用時におけるバルーン内に注入した液体の流出が少なく、バルーンによる血管の塞栓状態を所定時間維持することができる血管閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
(1)血管閉塞用バルーンと、メインルーメンとバルーン拡張用ルーメンとを備えるシャフト部とを備える血管閉塞用バルーンカテーテルであって、前記カテーテルは、エアー排出路を備え、前記エアー排出路は、前記血管閉塞用バルーンの内部先端部より前記カテーテルの先端側に位置する先端開口と、前記血管閉塞用バルーンの前記内部先端部と連通する基端を備え、前記エアー排出路の前記先端開口は、前記カテーテルの先端より基端側となる部位の内部に位置し、前記エアー排出路は、前記エアー排出路の前記先端開口にて前記メインルーメンと連通し、そして、前記エアー排出路は、前記カテーテルの軸方向直交断面の断面積が、200μm2〜450μm2であり、排出路長が、1.0〜3.0mmである血管閉塞用バルーンカテーテル。
(3) 前記カテーテルは、前記カテーテルの先端開口より進入し、前記エアー排出路の前記先端開口の位置を越えて、前記メインルーメン内に進入するマンドレルを備え、かつ、前記マンドレルは、前記カテーテルの先端側より抜去可能なものとなっている上記(1)または(2)に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(4) 前記カテーテルは、先端部内面に、前記エアー排出路の前記先端開口と連続し、前記カテーテルの先端まで延びるエアー排出誘導用溝を備えている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(5) 前記エアー排出路の軸方向直交断面の断面積が、250μm2〜350μm2である上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(6) 前記エアー排出路は、前記排出路長が、1.0〜2.0mmである上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(7) 前記エアー排出路は、前記カテーテルの軸方向直交断面形状が、前記カテーテルの周方向に長い潰れた形態となっている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(8) 前記カテーテルの先端部は、先端側に向かって外径および内径が縮径し、かつ、前記カテーテルの前記先端部の内面は、前記メインルーメンの内側に膨らむ環状膨出部となっており、前記エアー排出路の前記先端開口の前方に、前記先端部の内面が位置している上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(9) 前記シャフト部は、内管と、前記内管と同軸的に設けられ、前記内管の先端より所定長後退した位置に先端を有する外管とを備え、前記バルーンは、膨出部と、前記膨出部の先端より延びる先端側筒状部と、前記膨出部の基端より延びる後端側筒状部とを備え、前記先端側筒状部が前記内管に固定され、前記後端側筒状部が前記外管に固定されているものである上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(10) 前記バルーンの前記先端側筒状部の先端は、前記内管の先端より突出し、前記カテーテルの先端部を形成しており、前記エアー排出路の前記先端開口は、前記内管の先端に位置している上記(9)に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(11) 前記シャフト部は、先端部に設けられたリング状造影マーカーを備え、前記バルーンの前記先端側筒状部は、前記リング状造影マーカーを被覆するマーカー被覆部を備え、前記エアー排出路の一部は、前記リング状造影マーカーと前記マーカー被覆部間を延びるものである上記(9)または(10)に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
(12) 前記バルーンは、膨出部を有し、前記膨出部は、注入される液体による弾性変形および弾性変形後の塑性変形が可能である上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
エアー排出路として、カテーテルの軸方向直交断面の断面積が、200μm2〜450μm2であり、排出路長が、1.0〜3.0mmとなっているため、バルーン内を確実かつ良好にプライミングすることができ、プライミング後におけるバルーン内に注入した液体の流出が少ない。さらに、エアー排出路の先端開口は、バルーンカテーテルの先端より基端側となる部位の内部に位置しており、使用時には、メインルーメン内に造影剤、薬剤などの医療用液体が注入されるため、注入される医療用液体が抵抗となり、バルーン内の液体の流出をより少ないものとする。このため、バルーンによる血管の塞栓状態を所定時間維持することが可能となる。
本発明の血管閉塞用バルーンカテーテル2は、弾性変形可能な血管閉塞用バルーン10と、メインルーメン21とバルーン拡張用ルーメン22とを備えるシャフト部とを備える。血管閉塞用バルーンカテーテル2は、先端が血管閉塞用バルーン10の内部先端部よりカテーテル2の先端側にて開口し、基端が血管閉塞用バルーン10の内部先端部と連通するエアー排出路7を備える。エアー排出路7は、血管閉塞用バルーンカテーテル10の先端より基端側の位置で、先端開口71にてメインルーメン21と連通している。
エアー排出路7の先端開口71は、血管閉塞用バルーンカテーテル2の先端より基端側となる部位の内部に位置し、エアー排出路7は、先端開口71にてメインルーメン21と連通している。エアー排出路7は、カテーテル2の軸方向直交断面の断面積が、200μm2〜450μm2であり、排出路長が、1.0〜3.0mmとなっている。
この実施例の血管閉塞用バルーンカテーテル組立体1は、図1ないし図3に示す様に、血管閉塞用バルーンカテーテル2と、血管閉塞用バルーン10を被包し、血管閉塞用バルーン10の拡張を規制するスリーブ8と、血管閉塞用バルーンカテーテル2の先端開口より進入し、エアー排出路7の先端開口71の位置を越えて、メインルーメン21内に進入するマンドレル9とを備える。
具体的には、この実施例の血管閉塞用バルーンカテーテル2は、メインルーメン21を有する内管3と、内管3と同軸的に設けられ、内管3の先端より所定長後退した位置に先端を有し、内管3の外面との間にバルーン拡張用ルーメン22を形成する外管4と、先端側筒状部12が内管3に固定され、後端側筒状部13が外管4に固定され、内部がバルーン拡張用ルーメン22と連通する拡張可能なバルーン10とを備える。
そして、内管3は、外管4の内部に挿通され、その先端部が外管4より突出している。この内管3の外面と外管4の内面との間に第2のルーメン(バルーン拡張用ルーメン)22が形成されており、十分な容積を有している。
なお、エアー排出路7の軸方向直交断面の断面積は、250μm2〜350μm2であることが好ましく、エアー排出路は、排出路長が、1.0〜2.0mmであることが好ましい。
そして、上記のようなバルーンを用い、さらに、バルーン内に、膨出部11が塑性変形により形成された形態を越えて膨張する状態にエアー排出用液体が注入された時に、エアー排出用液体の浸入が可能なものとしてもよい。
外管4としては、外径が、0.85〜2.03mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.87〜0.95mmであり、内径が、0.70〜1.83mmであることが好ましく、特に好ましくは、0.72〜0.80mmである。
外管4の先端部は、外管4の中心軸に対して斜めである傾斜先端面41を備え、血管閉塞用バルーン10は、後端側筒状部13に後端側筒状部13の中心軸に対して斜めである傾斜後端面15を備えている。そして、外管4の先端部と血管閉塞用バルーン10の後端側筒状部13は、バルーンカテーテルの軸方向に重なり合う部分を有している。
そして、本発明の血管閉塞用バルーンカテーテル組立体1は、図1ないし図3に示す様に、血管閉塞用バルーンカテーテル2の血管閉塞用バルーン10を被包し、血管閉塞用バルーン10の拡張を規制するスリーブ8を備える。スリーブ8は、血管閉塞用バルーンカテーテル2の先端側より抜去可能なものとなっている。
図14に示す実施例の血管閉塞用バルーンカテーテル2aでは、内管本体30が、小径の小径先端部37を備え、この小径先端部37にリング状の造影マーカー34が固定されている。そして、エアー排出路7の先端開口71は、内管の先端でもある造影マーカー34先端に位置するものとなっている。
この実施例の血管閉塞用バルーンカテーテル2bは、図15に示すように、先端開口71が血管閉塞用バルーンの内部先端部よりカテーテルの先端側かつカテーテルの内側にて開口し、他端72が血管閉塞用バルーンの内部先端部と連通する複数のエアー排出路7aを備えている。具体的には、この実施例の血管閉塞用バルーンカテーテル2bでは、図15および図16に示すように、エアー排出路7aは、血管閉塞用バルーンカテーテル2bの内部かつ内管の先端にて開口する先端開口71を有し、血管閉塞用バルーンカテーテル2bの軸方向基端側に延び、他端72が、血管閉塞用バルーン10内の内部空間の先端と連通するものとなっている。
そして、エアー排出路7aは、図15および図16に示すように、複数本設けられている。そして、エアー排出路7aは、内管3の中心軸にほぼ平行に延びる。
エアー排出路7aの本数としては、2〜4が好ましく、特に、2〜3が好ましい。また、エアー排出路7aは、複数本のエアー排出路7aの軸方向直交断面の総断面積が、200μm2〜450μm2となっている。なお、複数本のエアー排出路7aの軸方向直交断面の総断面積は、250μm2〜350μm2であることが好ましい。
また、各エアー排出路7aの軸方向直交断面における断面積は、50〜200μm2であることが好ましい。また、各エアー排出路7aの排出路長は、1.0〜3.0mmとなっており、排出路長は、1.0〜2.0mmであることが好ましい。
2 血管閉塞用バルーンカテーテル
3 内管
4 外管
5 ハブ
6 傾斜環状固定部
7 エアー排出路
8 スリーブ
9 マンドレル
10 血管閉塞用バルーン
11 膨出部
12 先端側筒状部
13 後端側筒状部
Claims (12)
- 血管閉塞用バルーンと、メインルーメンとバルーン拡張用ルーメンとを備えるシャフト部とを備える血管閉塞用バルーンカテーテルであって、
前記カテーテルは、エアー排出路を備え、
前記エアー排出路は、前記血管閉塞用バルーンの内部先端部より前記カテーテルの先端側に位置する先端開口と、前記血管閉塞用バルーンの前記内部先端部と連通する基端を備え、
前記エアー排出路の前記先端開口は、前記カテーテルの先端より基端側となる部位の内部に位置し、
前記エアー排出路は、前記エアー排出路の前記先端開口にて前記メインルーメンと連通し、そして、
前記エアー排出路は、前記カテーテルの軸方向直交断面の断面積が、200μm2〜450μm2であり、排出路長が、1.0〜3.0mmであることを特徴とする血管閉塞用バルーンカテーテル。 - 前記カテーテルは、前記バルーンを被包し、前記バルーンの拡張を規制するスリーブを備え、かつ、前記スリーブは、前記カテーテルの先端側より抜去可能なものとなっている請求項1に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記カテーテルは、前記カテーテルの先端開口より進入し、前記エアー排出路の前記先端開口の位置を越えて、前記メインルーメン内に進入するマンドレルを備え、かつ、前記マンドレルは、前記カテーテルの先端側より抜去可能なものとなっている請求項1または2に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記カテーテルは、先端部内面に、前記エアー排出路の前記先端開口と連続し、前記カテーテルの先端まで延びるエアー排出誘導用溝を備えている請求項1ないし3のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記エアー排出路の軸方向直交断面の断面積が、250μm2〜350μm2である請求項1ないし4のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記エアー排出路は、前記排出路長が、1.0〜2.0mmである請求項1ないし5のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記エアー排出路は、前記カテーテルの軸方向直交断面形状が、前記カテーテルの周方向に長い潰れた形態となっている請求項1ないし6のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記カテーテルの先端部は、先端側に向かって外径および内径が縮径し、かつ、前記カテーテルの前記先端部の内面は、環状膨出部となっており、前記エアー排出路の前記先端開口の前方に、前記先端部の内面が位置している請求項1ないし7のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記シャフト部は、内管と、前記内管と同軸的に設けられ、前記内管の先端より所定長後退した位置に先端を有する外管とを備え、前記バルーンは、膨出部と、前記膨出部の先端より延びる先端側筒状部と、前記膨出部の基端より延びる後端側筒状部とを備え、前記先端側筒状部が前記内管に固定され、前記後端側筒状部が前記外管に固定されているものである請求項1ないし8のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記バルーンの前記先端側筒状部の先端は、前記内管の先端より突出し、前記カテーテルの先端部を形成しており、前記エアー排出路の前記先端開口は、前記内管の先端に位置している請求項9に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記シャフト部は、先端部に設けられたリング状造影マーカーを備え、前記バルーンの前記先端側筒状部は、前記リング状造影マーカーを被覆するマーカー被覆部を備え、前記エアー排出路の一部は、前記リング状造影マーカーと前記マーカー被覆部間を延びるものである請求項9または10に記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
- 前記バルーンは、膨出部を有し、前記膨出部は、注入される液体による弾性変形および弾性変形後の塑性変形が可能である請求項1ないし11のいずれかに記載の血管閉塞用バルーンカテーテル。
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