JP2021091608A5 - - Google Patents

Claims (16)

1. 細胞増殖性疾患の治療又は予防用医薬であって、式（Ｉ）：
   

   

   
   で表される化合物又はその薬学上許容され得る塩を有効成分として含有し、
   （ａ）前記化合物又は塩が週に２回、３週間投与され、
   （ｂ）続く１週間、前記化合物又は塩の投与が休止され、
   （ｃ）以後、ステップ（ａ）及び（ｂ）が少なくとも１回繰り返される
   ように用いられ、細胞増殖性疾患はがんである、前記医薬。
2. 式（Ｉ）で表される化合物のカリウム塩を有効成分として含有する、請求項１に記載の医薬。
3. 細胞増殖性疾患は、ＫＲＡＳ変異、ＮＲＡＳ変異又はＨＲＡＳ変異を有するがんである、請求項１又は２に記載の医薬。
4. 細胞増殖性疾患は、ＫＲＡＳ変異を有するがんである、請求項１～３のいずれか一項に記載の医薬。
5. 細胞増殖性疾患は、ＫＲＡＳ変異及びＮＲＡＳ変異を有するがんである、請求項１～４のいずれか一項に記載の医薬。
6. 細胞増殖性疾患は固形癌である、請求項１～５のいずれか一項に記載の医薬。
7. ステップ（ａ）における１回当たりの用量が３．２ｍｇである、請求項１～６のいずれか一項に記載の医薬。
8. ステップ（ａ）の前に、
   （１）前記化合物又は塩が１回３．２ｍｇの用量で週に２回投与され、又は
   （２）
   （２ａ）前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回、３週間投与され、
   （２ｂ）続く１週間、前記化合物又は塩の投与が休止され、
   （２ｃ）以後、ステップ（２ａ）及び（２ｂ）が少なくとも１回繰り返される
   ように用いられる、請求項７に記載の医薬。
9. ステップ（１）又は（２）の前に、前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回投与されるように用いられる、請求項８に記載の医薬。
10. 請求項１～６のいずれか一項に記載の医薬であって、
    （Ａ）まず、前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回投与され、
    （Ｂ１）次いで、前記化合物又は塩が１回３．２ｍｇの用量で週に２回投与され、
    （Ｃ）その後、
    （Ｃａ）前記化合物又は塩が１回３．２ｍｇの用量で週に２回、３週間投与され、
    （Ｃｂ）続く１週間、前記化合物又は塩の投与が休止され、
    （Ｃｃ）以後、ステップ（Ｃａ）及び（Ｃｂ）が少なくとも１回繰り返される
    ように用いられるか、あるいは
    （Ａ）まず、前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回投与され、
    （Ｂ２）次いで、
    （Ｂ２ａ）前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回、３週間投与され、
    （Ｂ２ｂ）続く１週間、前記化合物又は塩の投与が休止され、
    （Ｂ２ｃ）以後、ステップ（Ｂ２ａ）及び（Ｂ２ｂ）が少なくとも１回繰り返される
    ように用いられるか、あるいは
    （Ａ）まず、前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回投与され、
    （Ｂ２）次いで、
    （Ｂ２ａ）前記化合物又は塩が１回４ｍｇの用量で週に２回、３週間投与され、
    （Ｂ２ｂ）続く１週間、前記化合物又は塩の投与が休止され、
    （Ｂ２ｃ）以後、ステップ（Ｂ２ａ）及び（Ｂ２ｂ）が少なくとも１回繰り返され、
    （Ｃ）その後、
    （Ｃａ）前記化合物又は塩が１回３．２ｍｇの用量で週に２回、３週間投与され、
    （Ｃｂ）続く１週間、前記化合物又は塩の投与が休止され、
    （Ｃｃ）以後、ステップ（Ｃａ）及び（Ｃｂ）が少なくとも１回繰り返される
    ように用いられる前記医薬。
11. 細胞増殖性疾患は多発性骨髄腫である、請求項１～５のいずれか一項に記載の医薬。
12. ステップ（ａ）における１回当たりの用量が４ｍｇである、請求項１１に記載の医薬。
13. 細胞増殖性疾患は、ＮＲＡＳ変異を有するがんである、請求項１１又は１２に記載の医薬。
14. デキサメタゾンと組み合わせて用いられる、請求項１１～１３のいずれか一項に記載の医薬であって、前記化合物又は塩がデキサメタゾンの投与前、投与と同時、又は投与後に投与されるように用いられる前記医薬。
15. デキサメタゾンは１回２０ｍｇの用量で週に１回投与される、請求項１４に記載の医薬。
16. 前記化合物又は塩の投与は経口投与である、請求項１～１５のいずれか一項に記載の医薬。