JP2021152060A - アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 - Google Patents
アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2021152060A JP2021152060A JP2021103459A JP2021103459A JP2021152060A JP 2021152060 A JP2021152060 A JP 2021152060A JP 2021103459 A JP2021103459 A JP 2021103459A JP 2021103459 A JP2021103459 A JP 2021103459A JP 2021152060 A JP2021152060 A JP 2021152060A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- cycloserine
- administered
- therapeutic agent
- pharmaceutical composition
- patient
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/42—Oxazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
D−サイクロセリン(cylcoserine)(DCS)は、サイクロセリンの右旋性(dexatrorotary)形状の、広範囲な安全記録により認可されたFDA薬物であり、結核の治療のために以前に使用されていた。DCSは血液脳関門を通過し、N−メチル−D−アスパラギン酸(NMDA)受容体のグリシン部位での部分アゴニストである。NMDA受容体は、シナプス可塑性、学習、および記憶に関与する(J.Ren et al.、「The effects of intra−hippocampal microinfusion of d−cycloserine on fear extinction,and the expression of NMDA receptor subunit NR2B and neurogenesis in the hippocampus in rats.」Progress In Neuro−Psychopharmacology And Biological Psychiatry 44:257−264(2013);K.Baker et al.、「D−cycloserine does not facilitate fear extinction by reducing conditioned stimulus processing or promoting conditioned inhibition to contextual cues」、Learning&Memory 19(10):461−469(2012)を参照)。DCSはNR1 NMDA受容体サブユニット上のストリキニーネ非感受性グリシン結合部位へ結合し、グリシン単独への曝露の間の最大刺激の40〜50%のレベルへ受容体活性化を増加させる(S.Dravid et al.、「Structural determinants of D−cycloserine efficacy at the NR1/ NR2C NMDA receptors」、The Journal Of Neuroscience:The Official Journal Of The Society For Neuroscience 30(7):2741−2754(2010);およびW.F.Hood et al.、「D−cycloserine:a ligand for the N−methyl−D−aspartate coupled glycine receptor has partial agonist characteristics」、Neurosci Lett.Mar 13;98(1):91−5(1989)を参照)。DCSは、NMDAグルタミン酸受容体のグリシン活性化部位での部分アゴニストとして整合性のある特性を有する。
いくつかの実施形態において、本開示は、グルタミン酸塩−GABAの不均衡として特徴づけられる任意の神経伝達障害もしくは認知障害、破壊もしくは異常調節されたERKシグナル経路により特徴づけられる任意の障害、または脳発達、学習、記憶および認知力の異常をもたらすRAS病での治療の方法における使用のための医薬品の製造におけるアカンプロセート経口ペレット製剤の使用に関する。これらには、Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V中で更に参照されるような、自閉症スペクトラム障害、特定不能の広汎性発達障害、特発性自閉症、脆弱X症候群、アスペルガー症候群、Rhett症候群、小児期崩壊性障害、そしてアルコール依存症、耳鳴り、睡眠時無呼吸、パーキンソン病、パーキンソン病におけるレボドパ誘導性運動障害、アルツハイマー病、ハンチントン舞踏病、筋萎縮性側索硬化症、皮質拡延性抑制、片頭痛、統合失調症、不安、遅発性ジスキネジア、痙性、多発性硬化症、様々なタイプの疼痛、または過食症、そして加齢関連認知機能不全、軽度認知機能不全(MCI)、認知症、アルツハイマー病(AD)、ADの前駆状態、外傷後ストレス障害(PTSD)、双極性障害、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、癌療法関連認知機能不全、強迫神経性行動、および物質中毒を有するかまたはそのリスクがある被験体、が含まれるが、これらに限定されない。
すべての本発明の方法において、D−サイクロセリン(またはその修飾バージョン)およびアカンプロセートの適切な投薬量は、疾患の寛解または阻害の徴候について患者をモニタリングることによって医学の当業者によって容易に決定でき、所望に応じて治療の投薬量および/または頻度を増加または減少させる。
Claims (27)
- 患者における医学的病態を治療する方法であって、治療法上効果的な量の(i)アカンプロセートまたはその薬学的に許容される塩である第1の治療剤と(ii)D−サイクロセリン、D−サイクロセリンの塩、D−サイクロセリンのエステル、アルキル化D−サイクロセリン、またはD−サイクロセリンの前駆体である第2の治療剤とを含む医薬組成物をそれを必要とする患者へ投与することを含む、方法。
- 前記第2の治療剤がD−サイクロセリンである、請求項1に記載の方法。
- 前記第2の治療剤がD−サイクロセリンのナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、亜鉛塩、およびアンモニウム塩からなる群から選択されるD−サイクロセリンの塩である、請求項1に記載の方法。
- 前記第2の治療剤が1〜20の炭素原子を備えたエステル基を有するD−サイクロセリンのエステルである、請求項1に記載の方法。
- 前記第2の治療剤が1〜20の炭素原子を備えたアルキル基を有するアルキル化D−サイクロセリンである、請求項1に記載の方法。
- 前記第2の治療剤がD−サイクロセリンの前駆体である、請求項1に記載の方法。
- 前記医薬組成物が少なくとも1週間の間患者へ投与される、請求項1に記載の方法。
- 前記医薬組成物が少なくとも4週間の間患者へ投与される、請求項7に記載の方法。
- 前記医薬組成物が少なくとも6週間の間患者へ投与される、請求項8に記載の方法。
- 前記医薬組成物が少なくとも8週間の間患者へ投与される、請求項9に記載の方法。
- 前記医薬組成物が毎日少なくとも1回患者へ投与される、請求項1に記載の方法。
- 前記医薬組成物が1日あたり2用量で患者へ投与される、請求項11に記載の方法。
- 前記医薬組成物が1日あたり3用量で患者へ投与される、請求項12に記載の方法。
- 前記医薬組成物が1日あたり4用量で患者へ投与される、請求項13に記載の方法。
- 前記医薬組成物が経口、静脈内、経粘膜、経肺、経皮、眼、頬腔、舌下、腹腔内、髄腔内、および筋肉内の経路からなる群から選択される経路によって投与される、請求項1に記載の方法。
- 前記医薬組成物が経口経路によって投与される、請求項15に記載の方法。
- 前記第1の治療剤が100〜2500mgのアカンプロセートカルシウムに等価な用量で投与される、請求項1に記載の方法。
- 前記第2の治療剤が105〜500mgのD−サイクロセリンに等価な用量で投与される、請求項17に記載の方法。
- 前記第2の治療剤が125〜400mgのD−サイクロセリンに等価な用量で投与される、請求項18に記載の方法。
- 前記第2の治療剤が150〜300mgのD−サイクロセリンに等価な用量で投与される、請求項19に記載の方法。
- 前記医学的病態が加齢関連認知機能不全、軽度認知機能不全(MCI)、認知症、アルツハイマー病(AD)、ADの前駆状態、外傷後ストレス障害(PTSD)、統合失調症、双極性障害、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、癌療法関連認知機能不全、精神遅滞、パーキンソン病(PD)、自閉症、強迫神経性行動、または物質中毒である、請求項1に記載の方法。
- 前記医学的病態がアルコール依存症、耳鳴り、睡眠時無呼吸、パーキンソン病、パーキンソン病におけるレボドパ誘導性運動障害、アルツハイマー病、ハンチントン舞踏病、筋萎縮性側索硬化症、皮質拡延性抑制、片頭痛、統合失調症、不安、遅発性ジスキネジア、痙性、多発性硬化症、様々なタイプの疼痛、または過食症である、請求項1に記載の方法。
- 前記医学的病態がDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV中で更に参照されるような自閉症スペクトラム障害、特定不能の広汎性発達障害、特発性自閉症、脆弱X症候群、アスペルガー症候群、Rhett症候群、小児期崩壊性障害である、請求項1に記載の方法。
- 前記医学的病態が脆弱X症候群である、請求項23に記載の方法。
- 前記医学的病態が自閉症スペクトラム障害である、請求項23に記載の方法。
- 前記医学的病態がグルタミン酸塩−GABAの不均衡として特徴づけられる神経伝達障害もしくは認知障害、破壊もしくは異常調節されたERKシグナル経路により特徴づけられる障害、または脳発達、学習、記憶もしくは認知力の異常をもたらすRAS病である、請求項1に記載の方法。
- (i)アカンプロセートまたはその薬学的に許容される塩である第1の治療剤と(ii)D−サイクロセリン、D−サイクロセリンの塩、D−サイクロセリンのエステル、アルキル化D−サイクロセリン、またはD−サイクロセリンの前駆体である第2の治療剤とを含む医薬組成物。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201562200864P | 2015-08-04 | 2015-08-04 | |
US62/200,864 | 2015-08-04 | ||
JP2018504281A JP2018526345A (ja) | 2015-08-04 | 2016-08-04 | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018504281A Division JP2018526345A (ja) | 2015-08-04 | 2016-08-04 | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2021152060A true JP2021152060A (ja) | 2021-09-30 |
Family
ID=57944041
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018504281A Pending JP2018526345A (ja) | 2015-08-04 | 2016-08-04 | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
JP2021103459A Pending JP2021152060A (ja) | 2015-08-04 | 2021-06-22 | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2018504281A Pending JP2018526345A (ja) | 2015-08-04 | 2016-08-04 | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US20180221315A1 (ja) |
EP (1) | EP3331518A4 (ja) |
JP (2) | JP2018526345A (ja) |
KR (1) | KR20180034442A (ja) |
AU (2) | AU2016303610A1 (ja) |
CA (1) | CA2993614A1 (ja) |
HK (1) | HK1255584A1 (ja) |
IL (1) | IL257035A (ja) |
SG (1) | SG10201914045QA (ja) |
WO (1) | WO2017024129A1 (ja) |
ZA (1) | ZA201800558B (ja) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP3331518A4 (en) * | 2015-08-04 | 2019-04-03 | Confluence Pharmaceuticals, LLC | COMBINED THERAPY USING ACAMPROSATE AND D-CYCLOSERIN |
RU2019143572A (ru) | 2017-05-25 | 2021-06-25 | Глитек Ллс. | Композиции для лечения посттравматического стрессового расстройства |
US11291654B2 (en) | 2018-09-13 | 2022-04-05 | Syneurx International (Taiwan) Corp. | Formulations of cycloserine compounds and applications thereof |
WO2023171106A1 (ja) * | 2022-03-08 | 2023-09-14 | ソシウム株式会社 | Tdp-43の凝集の抑制剤、tdp-43が過剰発現している細胞の細胞死の抑制剤、及びtdp-43の凝集を伴う疾患の治療又は予防剤 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2018526345A (ja) * | 2015-08-04 | 2018-09-13 | コンフルーエンス ファーマシューティカルズ,エルエルシー | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2338482A3 (en) * | 1998-04-14 | 2011-12-21 | The General Hospital Corporation | Methods for treating neuropsychiatric disorders |
US20100216734A1 (en) * | 2006-03-08 | 2010-08-26 | Braincells, Inc. | Modulation of neurogenesis by nootropic agents |
US9308260B2 (en) * | 2007-07-05 | 2016-04-12 | Inserm (Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale) | Anticonvulsive pharmaceutical compositions |
PT2395990E (pt) * | 2009-02-12 | 2015-02-09 | Univ Indiana Res & Tech Corp | Material e métodos de tratamento de transtornos do desenvolvimento incluindo autismo comórbido e idiopático |
US20100216805A1 (en) * | 2009-02-25 | 2010-08-26 | Braincells, Inc. | Modulation of neurogenesis using d-cycloserine combinations |
KR20130002292A (ko) * | 2011-06-28 | 2013-01-07 | 주식회사 비보존 | 다중 타겟팅의 상승 효과를 유발하는 유효물질의 조합 및 그 용도 |
JP7026347B2 (ja) * | 2015-05-04 | 2022-02-28 | コンフルーエンス ファーマシューティカルズ,エルエルシー | アカンプロサートのスプリンクル製剤 |
-
2016
- 2016-08-04 EP EP16833870.5A patent/EP3331518A4/en not_active Withdrawn
- 2016-08-04 WO PCT/US2016/045547 patent/WO2017024129A1/en active Application Filing
- 2016-08-04 CA CA2993614A patent/CA2993614A1/en not_active Abandoned
- 2016-08-04 KR KR1020187002542A patent/KR20180034442A/ko not_active Application Discontinuation
- 2016-08-04 AU AU2016303610A patent/AU2016303610A1/en not_active Abandoned
- 2016-08-04 SG SG10201914045QA patent/SG10201914045QA/en unknown
- 2016-08-04 JP JP2018504281A patent/JP2018526345A/ja active Pending
- 2016-08-04 US US15/749,705 patent/US20180221315A1/en not_active Abandoned
-
2018
- 2018-01-21 IL IL257035A patent/IL257035A/en unknown
- 2018-01-26 ZA ZA201800558A patent/ZA201800558B/en unknown
- 2018-11-16 HK HK18114711.9A patent/HK1255584A1/zh unknown
-
2020
- 2020-06-02 US US16/890,533 patent/US20200360316A1/en not_active Abandoned
-
2021
- 2021-06-22 JP JP2021103459A patent/JP2021152060A/ja active Pending
-
2022
- 2022-04-01 AU AU2022202218A patent/AU2022202218A1/en not_active Abandoned
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2018526345A (ja) * | 2015-08-04 | 2018-09-13 | コンフルーエンス ファーマシューティカルズ,エルエルシー | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU2022202218A1 (en) | 2022-04-21 |
IL257035A (en) | 2018-03-29 |
JP2018526345A (ja) | 2018-09-13 |
ZA201800558B (en) | 2019-10-30 |
EP3331518A1 (en) | 2018-06-13 |
KR20180034442A (ko) | 2018-04-04 |
CA2993614A1 (en) | 2017-02-09 |
EP3331518A4 (en) | 2019-04-03 |
US20180221315A1 (en) | 2018-08-09 |
AU2016303610A1 (en) | 2018-02-01 |
WO2017024129A1 (en) | 2017-02-09 |
US20200360316A1 (en) | 2020-11-19 |
HK1255584A1 (zh) | 2019-08-23 |
SG10201914045QA (en) | 2020-03-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2021152060A (ja) | アカンプロセートおよびd−サイクロセリンを使用する組み合わせ療法 | |
AU2016319107B2 (en) | Methods of treating neurodegenerative disorders in a particular patient population | |
US10905672B2 (en) | Combination of baclofen, acamprosate and medium chain triglycerides for the treatment of neurological disorders | |
US20210069135A1 (en) | Therapeutic approaches for treating epilepsy and related disorders through reduction of epileptogenesis | |
JP2020534362A (ja) | 成人における焦点てんかんの処置のための合成経皮的カンナビジオール | |
JP2020534270A5 (ja) | ||
JP2023134691A (ja) | フペルジンの放出調節医薬組成物およびその使用方法 | |
JP2024041898A (ja) | 高用量の放出調節フペルジン製剤の使用 | |
JPWO2019241442A5 (ja) | ||
AU2007234917B2 (en) | Renin inhibitors for the treatment of hypertension | |
JP2021530567A (ja) | 安息香酸塩または安息香酸誘導体を含む、抗n−メチル−d−アスパラギン酸受容体脳炎を予防または治療するための医薬組成物 | |
RU2590978C1 (ru) | Капсулированный препарат для лечения простуды и способ его получения | |
JPWO2020023324A5 (ja) | ||
RU2002115814A (ru) | Лечение системной красной волчанки с помощью дегидроэпиандростерона | |
US20160367503A1 (en) | Combination Medication for Neuro-Degenerative Diseases | |
JPWO2020018291A5 (ja) | ||
JP2020518562A (ja) | アルツハイマー病のイダロピルジン系組合せ療法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210720 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20210720 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20220719 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20221014 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20230314 |