JP2021087877A - ロッキング係合を有する医療コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】１のコネクタおよび第２のコネクタを含む医療コネクタシステムの提供。【解決手段】第１のコネクタは、ハウジングと、付勢部材と、少なくとも１つの突出部とを有する。第２のコネクタは、少なくとも１つの突出部を受け入れるための少なくとも１つの溝を有する。第２のコネクタの近位端部は、第１のコネクタのハウジングの遠位端部内に少なくとも部分的に配設されるように構成される。コネクタシステムに印加される第１の組の対向する軸方向力の印加および解放時、第１のコネクタは、第２のコネクタにロックされ、第２の組の対向する軸方向力の印加および解放時、第１のコネクタは、第２のコネクタから解放される。コネクタは、インジケータを含んでコネクタシステムがロックされた位置にあるときを示すことができる。【選択図】図１

Description

本発明は、医療デバイス用のコネクタシステムに関する。より詳細には、本発明は、流体を受け入れるおよび／または投薬するための第１の医療デバイスと、流体を受け入れるおよび／または投薬するための第２の医療デバイスとの間の流体移送を可能にするためのコネクタシステムに関する。

薬物調製、薬物投与および他の類似の取り扱いに関する問題は、医療および薬理スタッフが、周囲空気中に逃げる恐れがある薬物または溶剤に暴露されるというリスクである。この問題は、細胞毒素、抗ウイルス薬、抗生剤、および放射性医薬品が関係するときに特に深刻である。他の危険領域は、ウイルス感染またはそのようなものに関する試料などの試料採取になり得る。点滴を実行する際、薬物または他の医療物質を点滴バッグまたは他の点滴流体容器の内側の点滴流体内に注入することがしばしば必要である。これは、しばしば、点滴バッグ上または点滴流体ライン上の注入ポートのセプタムまたは他の流体バリアを、対象の医療流体で充填されたシリンジの針で貫通することによって行われる。しかし、この前であっても、医療流体をバイアルからシリンジに、次いで、シリンジから第２の容器に移送することが必要になり得る。それらのステップの各々において、スタッフは、汚染によって医療流体に暴露され得る。そのような汚染は、空気中の蒸発した医療流体または煙霧質になり得る。汚染物質は、スタッフの肺を通して、または皮膚上で凝縮しその後スタッフの皮膚を貫通する空気中の蒸発した医療流体または煙霧質を通してスタッフを汚染し得る。一部の薬剤は、保護手袋を貫通し、それによってスタッフを汚染することがさらに知られている。

このような汚染への暴露は、長期的に、上記で説明したスタッフの血液または人体内に驚くほど高い濃度の薬剤を生じさせることがある。たとえば、バイアル、シリンジ、点滴システムなどの間の多くの移送ステップにより、針の実際の挿入、およびたとえばバイアルなどの容器からの後退中、汚染のリスクが封じ込められる必要があることが理解されている。閉システム移送デバイスが、薬剤の移送中、薬剤が移送デバイス内に封じ込められることを確実にするために開発されている。

１つの態様では、医療コネクタシステムは、近位端部および遠位端部を有し、ハウジングと、付勢部材と、少なくとも１つの突出部とを含む第１のコネクタと、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つの突出部を受け入れるための少なくとも１つの溝を含む第２のコネクタとを含む。付勢部材は、ばねになり得る。第２のコネクタの近位端部は、第１のコネクタのハウジングの遠位端部内に少なくとも部分的に配設されるように構成される。第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に施された第１の組の対向する軸方向力の印加および解放時、第１のコネクタは、第２のコネクタにロックされ、第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に対する第２の組の対向する軸方向力の印加および解放時、第１のコネクタは、第２のコネクタから解放される。

第１のコネクタが第２のコネクタにロックされたとき、第１のコネクタの少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝と係合し、第１のコネクタが第２のコネクタから解放されたとき、第１のコネクタの少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝との係合から解放される。

第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に印加される第１の組の対向する軸方向力の印加および解放時、付勢部材は、第１のコネクタを第２のコネクタに対して近位方向に付勢し、それにより、第１のコネクタの少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝と係合し、第１のコネクタを第２のコネクタ上にロックする。

第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に対する第２の組の対向する軸方向力の印加および解放時、付勢部材は、第１のコネクタを第２のコネクタに対して近位方向に付勢して、第１のコネクタの少なくとも１つの突出部と第２のコネクタの少なくとも１つの溝との間の係合を解放する。

少なくとも１つの溝は、遠位方向に軸方向に延びる第１のセクションと、第１のセクションの遠位端部から延び、第１のセクションの遠位端部から反れて遠位方向に傾斜する第２のセクションと、第２のセクションの遠位端部から近位方向に軸方向に延びる第３のセクションと、第３のセクションの近位端部から延び、第３のセクションの近位端部から反れて近位方向に傾斜する第４のセクションと、第４のセクションの近位端部から遠位方向に軸方向に延びる第５のセクションと、第５のセクションの遠位端部から延び、第５のセクションの遠位端部から反れて遠位方向に傾斜する第６のセクションと、第６の遠位端部から近位方向に軸方向に延びる第７のセクションと、第７のセクションの近位端部から延び、第７のセクションの近位端部から反れて近位方向に傾斜する第８のセクションとを含むことができる。

あるいは、少なくとも１つの溝は、第４のセクションの近位端部から近位方向に軸方向に延びる追加のセクションをさらに含むことができ、第５のセクションは、追加のセクションの近位端部から延びる。

第２のコネクタは、外部表面上に、少なくとも１つの溝の第１のセクションの近位端部まで延びる、遠位に傾斜するレッジをさらに含むことができる。

第１のコネクタは、第１のコネクタの少なくとも１つの突出部が、第２のコネクタの少なくとも１つの溝の第４のセクションの近位端部内、または第２のコネクタの少なくとも１つの溝の追加のセクションの近位端部内に配設されたときに第２のコネクタにロックされる。

第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に対する第１の組の対向する軸方向力の印加時、少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝の第１および第２のセクション内を進行する。第１の組の対向する軸方向力の解放時、付勢部材は、第１のコネクタを第２のコネクタに対して近位方向に付勢し、それにより、少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝の第３および第４のセクション内を進行し、第２のコネクタの第４のセクションの近位端部内に配設される。

第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に対する第２の組の対向する軸方向力の印加時、少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝の第５および第６のセクション内を進行する。第２の組の対向する軸方向力の解放時、付勢部材は、第１のコネクタを第２のコネクタに対して近位方向に付勢し、それにより、少なくとも１つの突出部は、第２のコネクタの少なくとも１つの溝の第７および第８のセクション内を進行し、少なくとも１つの突出部と第２のコネクタの少なくとも１つの溝との間の係合を解放する。

第１のコネクタはまた、少なくとも１つの突出部を有するカム部材を含むこともでき、カム部材は、ハウジングに回転可能に取り付けられ得る。

第１のコネクタはまた、ハウジングに摺動可能に取り付けられたキャリアと、針カニューレとを含むこともでき、第２のコネクタはまた、第２のコネクタの近位端部から遠位端部まで延びる軸方向中央通路を含むこともできる。付勢部材は、ハウジングの近位端部とキャリアの間に配設され得る。

第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に印加される第１の組の対向する軸方向力の印加時、キャリアは、第２のコネクタの近位端部と接触し、エネルギーが、付勢部材内に蓄えられる。加えて、第１のコネクタが第２のコネクタにロックされたとき、針カニューレは、中央通路内に受け入れられ、針カニューレの遠位端部は、第２のコネクタの遠位端部から延びる。第１のコネクタが第２のコネクタから解放されたとき、針カニューレの遠位端部は、第１のコネクタのハウジング内に封じ込められる。

第１のコネクタのキャリアはまた、少なくとも１つのシーリング部材を含むこともできる。第１のコネクタが第２のコネクタにロックされたとき、針カニューレは、シーリング部材内を延び、第２のコネクタの中央通路内に受け入れられ、第２のコネクタの近位端部とシーリング部材の間にシールが作り出される。シールは、第２のコネクタの近位端部とシーリング部材の間に、付勢部材によってキャリア上にもたらされた遠位に向けられた力、および第１のコネクタの突出部によって第２のコネクタ上にもたらされた近位に向けられた力によって作り出される。

第１のコネクタはまた、近位端部に、第１のコネクタを第１の医療デバイスに取り付けるための取り付け部分を含むこともできる。

第１のコネクタおよび第２のコネクタはまた、医療コネクタシステムがロックされた位置にあるときをユーザに示すためのインジケータを含むこともできる。そのようなインジケータは、軸方向バンドまたは点および円を有する標的（bullseye）構成を含むことができる。

本発明はまた、流体を受け入れるまたは投薬するための第１の医療デバイスから、流体を受け入れるまたは投薬するための第２の医療デバイスまで流体を移送する方法も対象とする。近位端部および遠位端部を有する第１のコネクタであって、近位端部が第１の医療デバイスに連結され、遠位端部が開放している第１のコネクタが、提供される。第１のコネクタは、ハウジングおよび針カニューレを含む。近位端部および遠位端部を有する第２のコネクタであって、遠位端部が第２の医療デバイスに連結される、第２のコネクタも提供される。第２のコネクタは、近位端部から遠位端部まで延びる中央通路を含む。第２のコネクタの近位端部は、第１のコネクタの開放遠位端部内に少なくとも部分的に挿入される。第１の組の対向する軸方向力が、第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に印加され、それから解放される。第１のコネクタは、第１の組の対向する軸方向力の解放時に第２のコネクタにロックされ、針カニューレは、中央通路内に延び、第２のコネクタの遠位端部を超えて、第２の医療デバイス内に入る。次いで、流体が、第１の医療デバイスから第２の医療デバイスまで針カニューレを通って移送される。

方法は、第１のコネクタの近位端部および第２のコネクタの遠位端部に第２の組の対向する軸方向力を印加し解放するステップをさらに含むことができる。第１のコネクタは、第２のコネクタとのロッキング係合から解放され、針カニューレは、第２の組の対向する軸方向力の解放時、第１のコネクタのハウジング内に配設される。

シリンジである第１の医療デバイス、および圧力調節器（ａ）、ＩＶバッグアダプタ（ｂ）、または患者コネクタ（ｃ）である第２の医療デバイスと共に示す、医療コネクタシステムの斜視図である。 本発明の１つの態様による、図１に示す医療用コネクタシステムの分解斜視図である。 本発明の１つの態様による、図１に示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 明確にするために第２のコネクタが省かれている、作動される位置にある第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による、線Ａ−Ａに沿った、図３Ａの第１のコネクタの断面図である。 本発明の１つの態様による図１に示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 本発明の１つの態様による、線Ａ−Ａに沿った図４Ａの第２のコネクタの断面図である。 本発明の１つの態様による、図４Ａの第２のコネクタの溝の概略図である。 本発明の代替の態様による、第２のコネクタの溝の概略図である。 本発明の１つの態様による、図１の医療コネクタシステムの第２のコネクタが設けられた患者コネクタの斜視図である。 本出願の第１の態様による、線Ａ−Ａに沿った図５Ａの第２のコネクタの断面図である。 図３Ａの第１のコネクタ内に挿入されるが、ロックされていない第２のコネクタを示す、本発明の１つの態様による図５Ｂの第２のコネクタの断面図である。 本発明の別の態様による、医療コネクタシステムの部分的な透明斜視図である。 第１のコネクタのハウジング内への第２のコネクタの挿入時のシステムを示す、本発明の１つの態様による、図７Ａの医療コネクタシステムの部分的な透明斜視図である。 第１のコネクタおよび第２のコネクタに印加される第１の組の対向する力の印加後のシステムを示す、本発明の１つの態様による、図７Ａの医療コネクタシステムの部分的な透明斜視図である。 第１のコネクタおよび第２のコネクタに印加される第１の組の対向する力の解放後のロックされた状態のシステムを示す、本発明の１つの態様による、図７Ａの医療コネクタシステムの透明斜視図である。 第１のコネクタおよび第２のコネクタに印加される第２の組の対向する力の印加の開始時のシステムを示す、本発明の１つの態様による、図７Ａの医療コネクタシステムの透明斜視図である。 第１のコネクタおよび第２のコネクタに印加される第２の組の対向する力の印加の完了時のシステムを示す、本発明の１つの態様による、図７Ａの医療コネクタシステムの透明斜視図である。 第１のコネクタおよび第２のコネクタに印加される第２の組の対向する力の解放後の解放された状態のシステムを示す、本発明の１つの態様による、図７Ａの医療コネクタシステムの透明斜視図である。 透明ハウジングおよびインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 バイアルアダプタと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 ＩＶバッグスパイクと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 患者コネクタと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 図９の第２のコネクタにロックされた図８の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 図１０の第２のコネクタにロックされた図８の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 図１１の第２のコネクタにロックされた図８の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 透明ハウジングおよびインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 患者コネクタと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの上部斜視図である。 本発明の１つの態様による図１６の第２のコネクタの底部斜視図である。 図１６の第２のコネクタにロックされた図１５の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 透明ハウジングおよびインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明のさらに別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 バイアルアダプタと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明のさらに別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 患者コネクタと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明のさらに別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 不透明なハウジングおよびインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 図２２の線２３−２３に沿って切り取られた図２２の第１のコネクタの断面図である。 患者コネクタと併用するインジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 図２４の第２のコネクタにロックされた図２２の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 透明ハウジングおよびインジケータを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 インジケータを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 図２７の第２のコネクタにロックされた図２６の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 透明ハウジングおよび窓を備えたコネクタを示す、本発明のさらに別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 インジケータバンドを備えたコネクタを示す、本発明のさらに別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 図３０の第２のコネクタにロックされた図２９の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 透明ハウジングおよび窓を備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 インジケータマークを備えたコネクタを示す、本発明の別の態様によって示す医療コネクタシステムの第２のコネクタの斜視図である。 図３３の第２のコネクタにロックされた図３２の第１のコネクタを示す、本発明の１つの態様による医療コネクタシステムの斜視図である。 本発明の代替の態様による把持構成を示す、図１の医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 本発明の第２の代替の態様による把持構成を示す、図１の医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 本発明の第３の代替の態様による把持構成を示す、図１の医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 本発明の第４の代替の態様による把持構成を示す、図１の医療コネクタシステムの第１のコネクタの斜視図である。 第１の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第２の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第３の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第４の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第５の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第６の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第７の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。 第８の代替の態様による第２のコネクタの溝の概略図である。

これ以降の説明のために、「端部」、「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」およびその派生語などの用語は、図に配向される通りに本発明に関連付けるものとする。しかし、本発明は、その反対が明白に明示されない限り、さまざまな代替の変更形態およびステップ順序をとることができることを理解されたい。また、添付された図に例示し、以下の明細書において説明する特有のデバイスおよびプロセスは、本発明の例示的な態様にすぎないことも理解されたい。故に、本明細書に開示する態様に関連付けられる特有の寸法および他の物理的特性は、限定的であると考えられるものではない。さらに、本発明は、その反対が明白に明示されない限り、さまざまな代替の変形形態およびステップ順序をとることができることを理解されたい。

本発明は、医療デバイス用のコネクタシステム１０を対象とする。１つの態様では、コネクタシステム１０は、シリンジ（図１）などの、流体を受け入れるおよび／または投薬するための第１の医療デバイス１２と、圧力均等化デバイス（図１（ａ））、バイアルアダプタ、患者コネクタ（図１（ｂ））、ＩＶバッグアダプタ（図１（ｃ））、または流体を受け入れるまたは投薬するために使用される類似のデバイスなどの、流体を受け入れるまたは投薬するための第２の医療デバイス１４との間を連結し、その間の流体移送を可能にするために利用され得る。システム全体は、薬物をバイアルなどの元の容器から患者に移送するために使用される。医療コネクタ１０は、この閉システム移送を容易にするために使用されるツールである。医療コネクタシステム１０は、第１のコネクタ１６および第２のコネクタ１８を含む。図２は、医療コネクタシステム１０の１つの態様の分解図を示す。

図２〜３Ｂを参照すれば、第１のコネクタ１６は、一方の端部においてシリンジまたはＩＶラインを受け入れ、他方の端部において第２のコネクタと対合するように構成されて第１の容器から第２の容器までのシールされた移送を容易にするシリンジアダプタとして具体化される。しかし、第１のコネクタ１６を任意の他の適切な医療デバイスと連結して設けてもよい。第１のコネクタは、近位端部２２および遠位端部２４を有するハウジング２０を含む。ハウジング２０は、中央開口部２６を画定する略円筒状の形状を有する。

キャップ２８が、ハウジング２０の近位端部２２に取り付けられる。キャップ２８は、取付具３０を含んで、第１のコネクタ１６と第１の医療デバイス１２を連結する。取付具は、第１のコネクタ１６を第１の医療デバイス１２にしっかりとシール式に取り付けることを可能にする任意の適切な構成のものであつてよい。可能な取付具は、限定はされないが、ルアーコネクタまたはスナップ嵌合コネクタを含む。キャップ２８は、それを貫通する中央通路３２を有し、針カニューレ３６の近位端部３４が、中央通路３２内に受け入れられ、それにより、第１の医療デバイス１２と針カニューレ３６の間に流体連結が存在して、第１の医療デバイス１２内の流体を針カニューレ３６内に流入させることを可能にする。

図２、３Ａ、３Ｂ、および６に示す態様では、キャップ２８は、ハウジング２０上にスナップ嵌合される。レッジ３８が、キャップ２８の周囲周りを円周方向に延び、ハウジング２０内の対応する円周方向凹部４０内に受け入れられる。第１のコネクタ１６の遠位端部に向かって傾斜される上側表面を有する少なくとも１つの突起部４２は、レッジ３８の上側表面と係合し、キャップ２８をハウジング２０の凹部４０内に保持する。少なくとも１つの突起部４２の傾斜した上側表面は、組み立て中、キャップ２８がハウジング２０上にスナップ嵌合することを可能にする。あるいは、キャップ２８がハウジング２０にしっかりと取り付けられる限り、任意の適切な手段を使用してキャップ２８をハウジング２０に取り付けてもよい。可能な代替の取り付け手段は、限定はされないが、代替のスナップ嵌合構成、永久連結の溶接、またはねじ式連結を含む。キャップ２８がハウジング２０に取り付けられたとき、針カニューレ３６は、ハウジング２０の中央開口部２６内に延びるが、ハウジング２０の遠位端部２４を超えて延びない。ハウジング２０の遠位端部は、第２のコネクタ１８の少なくとも一部分を中央開口部２６内に受け入れることを可能にするために開放しており、これは、以下でより詳細に論じられる。

第１のコネクタ１６はまた、カム部材４４を含む。カム部材４４は、円筒状の形状でよく、図２、３Ｂ、６、８Ａ、および８Ｂに示すようにハウジング２０の中央開口部２６内に延びる少なくとも１つの突出部４６を含む。カム部材４４は、ハウジング２０内に回転可能に配設される。カム部材４４およびハウジング２０は、円筒状として示され説明されるが、これらは、限定はされないが、円錐形または外側表面を有する形状を含む、ハウジング２０内のカム部材４４の回転を可能にする任意の適切な形状をとることができる。カム部材４４の遠位端部４８は、ハウジング２０の遠位端部２４においてレッジ５０上に載り、カム部材４４の近位端部はキャップ２８に隣接し、それにより、カム部材４４は、レッジ５０およびキャップ２８によってハウジング２０内に保持される。

あるいは、図７Ａ〜７Ｇ、９Ａおよび９Ｂに示すように、カム部材４４は、リング形状にされてよく、ハウジング２０の遠位端部２４近くの凹部内に保持されてよい。リング形状のカム部材４４は、図７Ａ〜７Ｇ、９Ａ、および９Ｂに示すようにハウジング２０内に配設されてよく、またはたとえば、図８Ｄに示すようにハウジング２０の外部でよい。

キャリア５４が、ハウジング２０の中央開口部２６内に配設される。キャリア５４は、略円筒状の形状を有する。キャリア５４の最も外側の表面は、カム部材４４が円筒状形状（図２、３Ｂ、６、８Ａおよび８Ｂ）を有する場合カム部材４４の内側表面と、またはカム部材４４がリング形状（図７Ａ〜７Ｇ、９Ａおよび９Ｂ）を有する場合ハウジング２０の内側表面と摺動接触しており、それにより、キャリア５４は、ハウジング２０内で軸方向に移動することができる。キャリア５４は、軸方向中央開口部５６と、少なくとも１つのシーリング部材５８とを含む。針カニューレ３６は、キャリア５４の軸方向中央開口部５６および少なくとも１つのシーリング部材５８の両方内を延びる。

図３Ａおよび６に示す態様では、２つのシーリング部材５８が設けられ、それにより、第１のシーリング部材は、キャリア５４の近位端部６０にあり、第２のシーリング部材は、キャリア５４の遠位端部６２にある。好ましくは、少なくとも１つのシーリング部材５８は、キャリア５４の遠位端部６２に配設される。各々のシーリング部材５８のより大きいレッジ部分は、キャリア５４内の凹部６６内に受け入れられて、シーリング部材５８をキャリア５４に取り付ける。図６に示す作動されるまたは連結された位置では、キャリア５４は上方向に移動され、それにより、針カニューレ３６は、キャリア５４およびシーリング部材（５８）内を延びて第１の医療デバイス１２と第２の医療デバイス１４を流体連通させる。図３Ｂに示すような作動されないまたは連結されない位置では、針カニューレ３６の遠位端部は、キャリア５４の中央開口部５６内のシーリング部材５８間に配置されて針カニューレ３６の鋭敏にされた端部を保護し、針カニューレ３６の管腔内に配置され得るいかなる薬剤も封じ込める。あるいは、針カニューレ３６の鋭敏にされた端部を保護し、且つ、針カニューレ３６の管腔内に配置され得るいかなる薬剤も封じ込める任意の構造体であって、限定ではなくなく単一の大きい膜を含む、任意の構造体内に針カニューレ３６を封じ込めることもできる。システム１０はまた、任意の他の適切な薬物送達機構または装置と連結して利用されてもよい。

付勢部材６８がキャップ２８とキャリア５４の近位端部の間に配設される。付勢部材６８はばねであってよく、限定はされないが、プラスチックばねまたはゴム、ＴＰＥ、もしくはシリコーンなどの弾性材料の造りを含む、他の適切な付勢部材を利用することができる。弾性材料は、複数の弾性ストランドを備えた格子形態で置かれてよく、または単一の弾性ストランドであってよい。付勢部材６８は、キャリア５４を第１のコネクタの遠位端部２４に向けて付勢して、第２のコネクタ１８から連結解除されたとき、上記で説明したように、針カニューレ３の遠位端部がキャリア５４内に配置されることを確実にする。

第２のコネクタ１８は、遠位端部７０および近位端部７２を有し、軸方向中央通路７４を画定する略円筒状であるが、第２のコネクタ１８に適した他の形状が利用されてよい。第２のコネクタ１８の遠位端部７０は、圧力均等化デバイス、バイアルアダプタ、患者コネクタ、ＩＶバッグアダプタまたは類似の流体送達デバイス（図４Ａ、４Ｂ、および７Ａ〜９Ｂ）などの第２の医療デバイス１４と一体的であつてよく、またはそのようなデバイスとの連結を行うための取付具を含むことができる。たとえば、図５Ａ、５Ｂ、および６を参照すれば、第２のコネクタ１８は、患者コネクタ上に設けられ、患者コネクタは、取付具７５を含んで、第２のコネクタ１８と患者ＩＶラインまたは他の適切な連結を連結する。取付具７５は、雄型ロッキングルアーコネクタとして示されるが、他の適切な取り付け装置が提供されてよい。第２のコネクタ１８はまた、その近位端部７２にシーリング部材７３も含む。

第２のコネクタ１８は、その外側表面上に溝７６を画定する。溝７６は、いくつかの方向に延びるジグザグ形状を有する（図４Ａ、４Ｃ、４Ｄ、および５Ａ）。溝７６は、遠位方向に略軸方向に延びる、すなわち第２のコネクタ１８の底端部に向かって全体的に延びる第１のセクション７８を画定する。溝７６の第２のセクション８０は、第１のセクション７８の遠位端部７８ａから延び、第１のセクション７８の遠位端部７８ａから反れて遠位方向に傾斜し、すなわち第１のセクション７８の底端部から下方向にかつ反れて傾斜する。溝７６の第３のセクション８２は、第２のセクション８０の遠位端部８０ａから近位方向に略軸方向に延び、すなわち第２のセクション８０の底端部から全体的に上方向に延びる。溝７６の第４のセクション８４は、第３のセクション８２の近位端部８２ａから延び、第３のセクション８２の近位端部８２ａから反れて近位方向に傾斜し、すなわち、第３のセクション８２の上部端部から上方向にかつ反れて傾斜する。溝７６の第５のセクション８６は、第４のセクション８４の近位端部８４ａから遠位方向に略軸方向に延び、すなわち第４のセクション８４の上部端部から下方向に延びる。溝７６の第６のセクション８８は、第５のセクション８６の遠位端部８６ａから延び、第５のセクション８６の遠位端部８６ａから遠位方向に反れて傾斜し、すなわち第５のセクション８６の底端部から下方向にかつ反れて傾斜する。溝７６の第７のセクション９０は、第６のセクション８８の遠位端部８８ａから近位方向に略軸方向に延び、すなわち、第６のセクション８８の底端部から上方向に延びる。溝７６の第８のセクション９２は、第７のセクション９０の近位端部から延び、第７のセクション９０の近位端部から反れて近位方向に傾斜し、すなわち第７のセクション９０の上部端部から上方向にかつ反れて傾斜する。

溝７６の第１の７８、第３の８２、第５の８６、および第７の９０は、垂直または第２のコネクタ１８の長手方向軸に対して平行を含む略軸方向に、およびこれらが近位方向または遠方向に全体的に向けられる限り、わずかに傾斜する方向で延びるものとして説明されている。

代替の態様では、図４Ｄおよび７Ａ〜９Ｂに示すように、追加のセクション９４が、第４のセクション８４の近位端部８４ａから近位方向に軸方向に延びることができ、第５のセクション８６は、追加のセクション９４の遠位端部８４ａから延びることができ、すなわち追加のセクション９４は、第４のセクション８４の上部端部から延びることができ、第５のセクション８６は、追加のセクション９４の底端部から延びることができる。追加のセクション９４は、ロックされた位置においてさらなる安全性をもたらすことに役立つが、ロッキング連結を形成するために必要とはされない。

近位に傾斜するレッジ９６、すなわち第２のコネクタ１８の底部に向かって傾斜するレッジが、第２のコネクタ１８の外部に沿って延びる。傾斜するレッジ９６の遠位端部は、溝７６の第１のセクション７８の近位端部まで延び、すなわち、傾斜するレッジ９６の底端部は、溝７６の第１のセクション７８の上部端部まで延びる。

第１のコネクタ１６には、カム部材４４の両側に２つの突出部４６が設けられてよく（図３Ｂ）、第２のコネクタ１８には、第２のコネクタ１８の両側に２つの溝７６が設けられてよい（図５Ａ）。

使用において、第２のコネクタ１８の近位端部７２は、第１のコネクタ１６のハウジング２０の開放遠位端部２４内に挿入される（図７Ｂ）。第２のコネクタ１８に対する第１のコネクタ１６の配向に応じて、第１のコネクタ１６のカム部材４４上の突出部４６は、第２のコネクタ１８上の傾斜レッジ９６と接触し、または、突出部４６は、溝７６の第１のセクション７８内に受け入れられる。第２のコネクタ１８の近位端部７２は、キャリア５４の遠位端部６２と接触する。第２のコネクタ１８は、第２のコネクタ１８の近位端部７２に隣接して配置されるシーリング部材７３を含むことができ、このシーリング部材７３はキャリア５４の遠位端部６２に配置されたシーリング部材５８と共に係合し、シールを形成する。挿入後、対向する軸方向力が、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０上にかけられる（図７Ｃ）。キャリア５４は、第２のコネクタ１８の近位端部７２によってハウジング２０に対して近位方向に押し出される。その結果、エネルギーが、付勢部材６８内に蓄えられる。ばねの場合、エネルギーはばねの圧縮によって蓄えられる。それと同時に、第２のコネクタ１８は、第１のコネクタ１６のハウジング２０の中央開口部２６内にさらに受け入れられる。第２のコネクタ１８が、第１のコネクタ１６のハウジング２０の中央開口部２６内にさらに受け入れられるにつれて、第１のコネクタ１６のハウジング２０内に回転可能に配設されたカム部材４４上の突出部４６は、第２のコネクタ１８の傾斜するレッジ９６を溝７６まで辿り、溝７６の第１のセクション７８および第２のセクション８０内を進み、または直接的に溝７６の第１のセクション７８および第２のセクション８０内を進む。

対向する軸方向力が解放されたとき、付勢部材６８内に蓄えられたエネルギーは、第１のコネクタ１６のハウジング２０を第２のコネクタ１８に対して近位方向に押し出す（図７Ｄ）。その結果、カム部材４４上の突出部４６は、溝７６の第３のセクション８２および第４のセクション８４内を進み、追加のセクション９４が溝７６の第４のセクション８４と第５のセクション８６の間に設けられる場合、追加のセクション９４に入る。付勢部材６８によって、ハウジング２０上に、したがってカム部材４４上の突出部４６上にもたらされた近位力は、突出部４６を溝７６内に保持し、それにより、第１のコネクタ１６は、このとき第２のコネクタ１８上にロックされる。このロックされた状態で、ハウジング２０は、第１のコネクタ１６を第２のコネクタ１８から係合解除することなく、第２のコネクタ１８に対して依然として回転され得る。

好ましくは、第１のコネクタ１６および第２のコネクタ１８が、このロックされた係合状態にあるとき、第２のコネクタ１８の近位端部７２は、キャリア５４の遠位端部６２上のシーリング部材５８とシーリング係合している。キャリア５４上に付勢部材６８によってもたらされた遠位力およびカム部材４４上の突出部４６によって第２のコネクタ１８上にもたらされた近位力は、シーリング部材５８と第２のコネクタ１８の近位端部７２との間の良好なシールを保証することに役立つ。

第１のコネクタ１６および第２のコネクタ１８が、このロックされた係合状態にあるとき、針カニューレ３６は、第２のコネクタ１８の軸方向中央通路７４内および第２の医療デバイス１４内に延びる。これは、第１の医療デバイス１２から針カニューレ３６を通り第２の医療デバイス１４に入るまでの流体路をもたらす。

第１のコネクタ１６と第２のコネクタ１８の間のロッキング連結を解放することが望まれるとき、対向する軸方向力が、再度第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０上にかけられる（図７Ｅおよび７Ｆ）。キャリア５４は、第２のコネクタ１８の近位端部７２によってハウジング２０に対して近位方向に押し出される。その結果、エネルギーが、この付勢部材６８内に蓄えられる。ばねの場合、エネルギーは、ばねの圧縮によって蓄えられる。それと同時に、第２のコネクタ１８は、第１のコネクタ１６のハウジング２０の中央開口部２６内にさらに受け入れられる。第２のコネクタ１８が、第１のコネクタ１６のハウジング２０の中央開口部２６内にさらに受け入れられるにつれて、カム部材４４上の突出部４６は、溝７６の第５のセクション８６および第６のセクション８８内を進む。

対向する軸方向力が解放されたとき、付勢部材６８内に蓄えられたエネルギーは、第１のコネクタ１６のハウジング２０を第２のコネクタ１８に対して近位方向に押し出す（図７Ｇ）。ハウジング２０上の近位力の結果、カム部材４４上の突出部４６は、溝７６の第７のセクション９０および第８のセクション９２内を進み、第１のコネクタ１６は、第２のコネクタ１８との係合から解放される。針カニューレ３６の遠位端部は、再度、第１のコネクタ１６のキャリア５４内に封じ込められる。

解放された位置では、針カニューレ３６の先端部は、キャリア５４の軸方向中央開口部５６内の２つのシーリング部材５８間に封じ込められる。したがって、ユーザは偶発的な針突き刺しから保護されるだけでなく、針カニューレ３６内に残り得るすべての流体は、シーリング部材５８によって針カニューレ３６およびまたはキャリア５４内に封じ込められる。

コネクタシステム１０が説明され、付勢部材６８を有するものとして示されてきたが、別の態様は、付勢部材を含まない。この態様では、ユーザは、突起部４６が溝７６の第１の７８および第２の８０のセクション内を進行し、第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８上でこれ以上前進できなくなるまで、第１のコネクタ１６を第２のコネクタ８上に押し付けて、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０上に対向する軸方向力を印加する。次いで、ユーザは、突起部４６が溝７６の第３の８２および第４の８４のセクション内を進行し、追加のセクション９４に入るまで、第１のコネクタ１６を第２のコネクタ１８から引き離して、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０上に対向する軸方向力を印加する。追加のセクション９４は、くぼみの形態であり、突起部４６とのロッキング係合をもたらす。突起部４６が追加のセクション９４内にロックされたとき、第１のコネクタ１６は第２のコネクタ１８にロックされる。

第１のコネクタ１６と第２のコネクタ１８の間のロッキング連結を解放することが望まれるとき、ユーザは、突起部４６が追加のセクション９４から解放され、溝７６の第５の８６および第６の８８のセクション内を進行し、第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８上でこれ以上前進できなくなるまで、第１のコネクタ１６を第２のコネクタ１８上に押し付けて、再度、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０上に対向する軸方向力を印加する。次いで、ユーザは、突起部４６が溝７６の第７の９０および第８の９２のセクション内を進行し、第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８から解放されるまで、第１のコネクタ１６を第２のコネクタ１８から引き離して、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０上に対向する軸方向力を印加する。

図８〜２５に示すように、第１のコネクタ１６は、カム部材４４の外側表面上に軸方向に延びるインジケータバンド９８を有することができる。この場合、第１のコネクタ１６のハウジング２０は、透明である。第２のコネクタ１８は、その外側表面上に軸方向に延びるインジケータバンド１００を有することができる。インジケータバンド９８、１００は、カム部材４４および第２のコネクタ１８上に置かれ、それにより、第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８とロッキング係合しているとき、透明ハウジング２０を通して見ることができるカム部材４４上のインジケータバンド９８は、第２のコネクタ１８上のインジケータバンド１００と位置合わせされて、コネクタシステムがロックされている視覚的表示をユーザに与える。好ましくは、カム部材４４上のインジケータバンド９８は、カム部材４４の円周周りに突起部４６から９０°に配置される。あるいは、第２のコネクタ１８が第２の医療デバイス１４と一体的である場合、インジケータバンド１００は、第２の医療デバイス１４の外部表面上に含まれてよい。

インジケータライン９８は、図８および１１に示すようにカム部材４４および第２のコネクタ１８の全長を延びることができ、または図１９に示すようにカム部材４４および第２のコネクタ１８の長さの一部だけ延びることができる。あるいは、カム部材４４がハウジング２０の外部にある場合、ハウジング２０は透明である必要はない。

図２６〜２８に示す別の例では、カム部材４４を有するコネクタシステムでは、第１のコネクタ１６は、ハウジング２０の外側表面上に点１０２を有することができる。この場合、第１のコネクタ１６のハウジング２０は、透明である。第２のコネクタ１８は、円１０４を有することができる。第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８とロッキング係合しているとき、ハウジング１０２上の点１０４は、透明ハウジング２０を通して見ることができ、第２のコネクタ１８上の円１０４内に配置されて、コネクタシステムがロックされている視覚的表示をユーザに与える。

別の態様では、図２９〜３４に示すように、カム部材４４を有するコネクタシステムでは、カム部材４４は、窓１０５を含むことができ、第２のコネクタは、インジケータバンド１００（図３０および３１）またはインジケータマーク１０７（図３３および３４）を含むことができる。この場合、第１のコネクタ１６のハウジング２０は、透明である。第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８とロッキング係合しているとき、インジケータバンド１００またはインジケータマーク１０７は、透明ハウジング２０を通して見ることができ、カム部材４４の窓１０５内に配置されて、コネクタシステムがロックされている視覚的表示をユーザに与える。さらに別の態様では、第２のコネクタ１８上にあるインジケータバンド１００またはインジケータマーク１０７の代わりに、色付けされた部分がキャリア５４上に設けられてよい。この場合、インジケータは、キャリア５４がハウジング２０内に移動されたとき、不透明ハウジング内の窓を通して見ることができ得る。

図３５〜３８を参照すれば、第１のコネクタ１６のハウジング２０が、たとえば、図２には略円筒状であるように示されているが、第１のコネクタ１６のハウジング２０はまた、ユーザがハウジング２０を把持する能力を強化するための特徴を含むこともできる。

図３５および３６を参照すれば、第１のコネクタ１６のハウジング２０は、ハウジング２０の他の部分の円筒状表面と比較して略平面領域である把持部分１０６を含むことができる。ハウジング２０は、図３５では、砂時計形状の円周を有する、凹状の平面の把持部分１０６を備えた略円筒状である。ハウジングは、図３６では、丸みを帯びた端部を備えた略矩形形状の円周を有する凹状の平面の把持部分１０６を備えた略円筒状である。把持部分１０６は、ハウジング２０がコネクタ１６のユーザによってより容易に把持されることを可能にするための接触表面をもたらす。

図３７を参照すれば、第１のコネクタ１６のハウジング２０は、ハウジング２０の外側表面の周りを円周方向に延びる複数の環状リブ１０８を含むことができる。ハウジング２０は、ハウジング２０の全長またはその長さの一部分だけを延びる複数の環状リブ１０８を含むことができる。環状リブ１０８は、ユーザがコネクタ１６をより容易に把持するための表面をもたらす。

図３８を参照すれば、第１のコネクタ１６のハウジング２０はまた、突起または突出部を含む凸状の把持部分１１０を画定することもできる。凸状の把持部分１１０は、ハウジング２０の一部分であり、この部分は、ハウジング２０の円周周りを内方向に径方向に延びて、コネクタ１６がユーザによってより容易に把持されることを可能にする接触表面をもたらす。

第１のコネクタ１６の突出部４６は、内方向に径方向に延び、第２のコネクタ１８の溝７６は、第２のコネクタ１８の外側表面上に配置されるが、突出部４６は、外方向に径方向に延び、第２のコネクタ１８の外側表面上に設けられてもよく、このとき第２のコネクタ１８の溝７６は、第２のコネクタ１８の内部表面上に設けられる。

図３９〜４６に示すように、第２のコネクタ１８の溝７６は、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０に印加される第１の組の対向する軸方向力の印加および解放時、第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８に係止され、また、第１のコネクタ１６の近位端部７７および第２のコネクタ１８の遠位端部７０に対する第２の組の対向する軸方向力の印加および解放時、第１のコネクタ１６が第２のコネクタ１８から解放される限り、任意の数の経路をとることができる。これらは、リンクされ反復され得る通路（図３９）と、第１の組の対向する軸方向力の印加および解放中ならびに第２の組の対向する軸方向力の印加および解放中同じ進路を辿る通路（図４４および４５）と、湾曲したセクションを有する通路（図４３）と、共通の入口および出口点を有するが、ロッキングおよび解放ステップの大部分の間ループを辿るようにループ状にされる通路（図４６）とを含む。すべての経路は、少なくとも５つの位置、すなわち（１）開始位置、（２）初期ベース位置、（３）中間（またはロックされた）位置、（４）二次ベース位置、および（５）終了位置を含むことができる。一部の経路の場合、初期ベース位置（２）および二次ベース位置（４）は、同じである（図４４および４５）。同様に、開始位置（１）および終了位置（５）もまた、経路に応じて同じでもよい（図４６）。図に示す態様はカム部材４４上に２つの突出部４６および第２のコネクタ１８上に２つの溝７６を有するが、任意の数の突出部４６が使用されてよい。対応する溝または溝７６は、溝７６の形状が、第１の組の対向する軸方向力の印加および解放時の第２のコネクタ１８への第１のコネクタ１６のロッキング、および第２の組の対向する軸方向力の印加および解放時の第２のコネクタ１８からの第１のコネクタ１６の解放を可能にする限り、突出部４６の数および／または位置を考慮に入れて変更されまたは増減されてよい。加えて、突出部４６および溝７６の数は、等しくある必要はない。たとえば、１つの突出部４６が、２つまたはそれ以上の反復された溝７６パターンで使用されてよく、または２つの突出部４６が４つの反復された溝７６のパターンで使用されてよい。

コネクタシステムは、第２のコネクタ１８が固定された状態で第１のコネクタ１６のハウジング２０内に回転可能に配設された少なくとも１つの突起部４６を備えたカム部材４４を有するものとしてこれまで説明されてきた。あるいは、突起部４６は、ハウジング２０に直接的に固定されてよく、またはハウジング２０にキー連結されてよい。この場合、第２のコネクタ１８は、このとき、二次構成要素（シリンダに類似する）上に置かれ、溝７６がハウジング２０および突起部４６に対して回転することを可能にする。

コネクタシステムはまた、第２のコネクタ１８の外部上の溝７６および第１のコネクタ１６の一部としてのカム部材４４を有するものとしてこれまで説明されてきた。あるいは、溝７６は、第１のコネクタ１６のハウジング２０の内壁上に置かれてよく、カム部材４４は第２のコネクタ１８の外部上に置かれてよい。この態様には２つの変形形態が存在する。第１に、少なくとも１つの突起部４６を備えたカム部材４４は、第２のコネクタ１８の外部上の回転するワッシャであってよく、溝７６は、第１のコネクタ１６のハウジング２０の内壁内に固定され得る。第２に、突起部４６は、第２のコネクタ１８の外部に固定されることが可能であり、溝は、二次構成要素（シリンダのような）の内側に置かれることが可能であり、この二次構成要素は、第１のコネクタ１６のハウジング２０の内壁内で自由に回転して、溝７６を突起部４６に対して回転させることを可能にすることができる。

本開示は、例示的な設計を有するものとして説明されてきたが、本開示は、さらに、本開示の趣旨および範囲内で変更され得る。したがって、本出願は、その全般的な原理を用いる本開示のあらゆる変形形態、用途、または適合を含むよう意図される。さらに、本出願は、本開示が関係する当技術における知られているまたは慣習的な実践に含まれるような、かつ添付の特許請求の範囲の制限内に入る、本開示からのそのような逸脱を含むよう意図される。

Claims (2)

1. 流体を受け入れるための第１の医療デバイスと、流体を受け入れるための第２の医療デバイスとを接続する方法であって、
   近位端部および遠位端部を有する第１のコネクタを提供するステップであって、前記近位端部が前記第１の医療デバイスに連結され、前記遠位端部は開放しており、前記第１のコネクタがハウジング、針カニューレ、および前記ハウジングの中央開口部に延びている少なくとも１つの突出部を有するカム部材とを備えている、ステップと、
   近位端部、遠位端部、および前記少なくとも１つの突出部を受け入れるための少なくとも１つの溝を有する第２のコネクタを提供するステップであって、前記遠位端部が前記第２の医療デバイスに連結され、前記第２のコネクタが、前記近位端部から前記遠位端部まで延びる中央通路を含んでいる、ステップと、
   前記第２のコネクタの前記近位端部を前記第１のコネクタの開放した前記遠位端部内に少なくとも部分的に挿入するステップと、
   第１の組の対向する軸方向力を前記第１のコネクタの前記近位端部および前記第２のコネクタの前記遠位端部に印加し解放するステップであって、前記第１の組の軸方向力の解放時、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタにロックされ、前記針カニューレが、前記中央通路内に延び、前記第２のコネクタの前記遠位端部を超えて前記第２の医療デバイス内に入り、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタにロックされたとき、前記少なくとも１つの突出部は前記少なくとも１つの溝と係合する、ステップと、
   前記流体を前記第１の医療デバイスから前記第２の医療デバイスまで前記針カニューレを通して流体連通するステップと
   を含むことを特徴とする方法。
2. 第２の組の対向する軸方向力を前記第１のコネクタの前記近位端部および前記第２のコネクタの前記遠位端部に印加し解放するステップであって、前記第２の組の対向する軸方向力の解放時、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタとのロッキング係合から解放され、前記針カニューレが前記第１のコネクタの前記ハウジング内に配設される、ステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。

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