JP2011515197A - コネクタアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
試料弁に対して解放圧力を試験する。解放圧力を、弁を通る気体の漏れまたは流れが最初に観察された圧力として確定する。弁を含むコネクタをマニホルドに取り付ける。マニホルド接続としての弁の反対側においてコネクタをアルコールで満たす。圧力調整器を介してコネクタの管接続に圧力を加える。圧力調節を、0.1psiで行い、観察下で1分間維持する。
試料を、構成要素の配置力に対する寄与について試験する。試料の第1セットおよび試料の第2セットを試験して、配置力に対する弁の寄与を確定する。試料には、ステムの周囲に外部Oリングシールがなく、適所にラチェットシステムがない。試料の第1セットは、スリットが2つのウェブ構造を有する弁を含む。試料を、スリットを形成する前に385°Fで4時間、後硬化させる。試料の第2セットもまた、スリットが2つのウェブ構造を有する弁を含む。弁の材料は、フルオロシリコーン添加剤を含み、材料を、スリットを形成する前に385°Fで4時間、後硬化させる。
この試験では、28の試料を1つの陰性対照および1つの陽性対照とともに試験する。30の試料を、試験の前に50kGyで放射線照射する。層流フードにおいて、内部アセンブリおよび外部アセンブリの返し付き端部に無菌管部分を追加することにより、無菌試験試料および対照試料を用意する。試験の前に管の開放端部を密封する。
Claims (33)
- 第1コネクタであって、
第1開口部と、内部に流体通路を画定する内腔と、前記内腔の端部に配置された第1封止面とを画定する第1ハウジングと、
前記第1封止面の周囲に配置されたシールと、
前記第1開口部の上に配置された第1弁と、
を備える第1コネクタと、
第2コネクタであって、
内部に流体通路を画定し、末端部に第2封止面を画定するステムと、
前記ステムを包囲しかつ前記第2開口部を画定する第2ハウジングであって、前記第1コネクタの前記第1ハウジングと係合するように構成された第2ハウジングと、
前記第2開口部の上に配置された第2弁であって、前記第2ハウジングが前記第1ハウジングと係合すると前記第1弁と整列するように構成された第2弁と、
を備える第2コネクタと、
を備え、
前記ステムが、前記第1ハウジングおよび前記第2ハウジングに対して、かつ前記第1弁および前記第2弁を通って移動し、前記第1封止面および前記第2封止面が嵌合係合する、コネクタアセンブリ。 - 前記第2弁が、前記ステムが前記第1弁および前記第2弁を通って移動する時に、前記ステムの移動の方向において前記第1弁と折り重なるように構成された、請求項1に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記第1弁が前記第2弁に付着する、請求項1または2に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記第1弁または前記第2弁が、シリコーンエラストマー、エチレンプロピレンジエンモノマー(EPDM)、熱可塑性エラストマー(TPE)または熱可塑性加硫物(TPV)を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記第1弁がスリットを含む、請求項1に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記スリットが少なくとも部分的に再接合である、請求項5に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記スリットが、ウェブ構造によって分離された第1スリット部分および第2スリット部分を含む、請求項5に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記ウェブ構造の厚さが、前記第1スリット部分または前記第2スリット部分の長さの1/20〜1/40の範囲である、請求項7に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記第1封止面が前記内腔から径方向外側に面し、前記第2封止面が径方向内側に面する、請求項1〜2および5〜8のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記ステムが前記内腔内に延在しない、請求項1に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記流体通路の直径の変化が、嵌合係合した前記第1封止面および前記第2封止面に近接して5%以下である、請求項1〜2、5〜8および10のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記流体通路の前記直径の変化が、嵌合係合した前記第1封止面および前記第2封止面に近接して1%以下である、請求項11に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記第1コネクタが、前記内腔および前記流体通路を横切るフィルタをさらに備える、請求項1〜2、5〜8および10のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 第1コネクタに結合されかつ前記流体通路との流体連通を提供する取付具をさらに備える、請求項1〜2、5〜8および10のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記取付具に結合されたバッグをさらに備える、請求項14に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記取付具が、第2流体通路および第3流体通路を提供する2つの管コネクタを含む、請求項14に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記取付具が、バッグの端部と係合する隆起を含む、請求項14に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記コネクタアセンブリが、微生物エアロゾルチャレンジに対し合格評価を得ている、請求項1〜2、5〜8および10のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 前記コネクタアセンブリが、配置力が12lbf〜30lbfの範囲である、請求項1〜2、5〜8および10のいずれか一項に記載のコネクタアセンブリ。
- 第1コネクタであって、
第1開口部と、内部に流体通路を画定する内腔と、前記内腔の端部に配置された第1封止面とを画定する第1ハウジングであって、前記第1封止面が、径方向外側に面しかつ前記内腔を画定する面とは別個の面を形成する、第1ハウジングと、
前記第1封止面の周囲に配置されたシールと、
前記第1開口部の上に配置された第1弁と、
を備える第1コネクタと、
第2コネクタであって、
内部に流体通路を画定し、末端部に第2封止面を画定するステムであって、前記第2封止面が、径方向内側に面しかつ前記ステムの内面とは別個の面を形成する、ステムと、
前記ステムを包囲し前記第2開口部を画定する第2ハウジングであって、前記第1コネクタの前記第1ハウジングと係合するように構成された第2ハウジングと、
前記第2開口部の上に配置された第2弁であって、前記第2ハウジングが前記第1ハウジングと係合すると前記第1弁と整列するように構成された第2弁と、
を備える第2コネクタと、
を備え、
前記ステムが、前記第1ハウジングおよび前記第2ハウジングに対して、かつ前記第1弁および前記第2弁を通って移動し、前記第1封止面および前記第2封止面が嵌合係合する、コネクタアセンブリ。 - 第1コネクタであって、
内部に流体通路を画定しかつ末端部に第1封止面を画定するステムと、
前記ステムを包囲しかつ第1開口部を画定する第1ハウジングであって、前記ステムが前記第1ハウジングに対して移動可能である、第1ハウジングと、
前記第1開口部の上に配置された第1弁であって、前記第1弁の前記ステムに近接する側に配置されたスリットおよび隆起のセットを含む、第1弁と、
を備える第1コネクタと、
第2コネクタであって、
内部に流体通路を画定し、かつ前記ステムの前記第1封止面と係合するように第2封止面を画定する第2ハウジング
を備える第2コネクタと、
を備え、
前記隆起が、前記ステムが前記隆起と接触して前記第1弁を通って移動する時に、前記ステムの前記末端部が前記スリットと接触することなく、前記スリットを開放するように構成された、コネクタアセンブリ。 - 前記第2コネクタが第2弁をさらに備え、前記第2ハウジングが、上に前記第2弁が配置される第2開口部を画定し、前記第2弁が、前記ステムが前記第1弁を通るように移動するのに応じて、開放し前記第1弁と折り重なるように構成された、請求項21に記載のコネクタアセンブリ。
- 第1コネクタであって、
内部に流体通路を画定し、末端部に第1封止面を画定するステムと、
前記ステムを包囲しかつ第1開口部を画定する第1ハウジングであって、前記ステムが前記第1ハウジングに対して移動可能である、第1ハウジングと、
前記第1開口部の上に配置された第1弁であって、ウェブ構造によって分離された第1スリット部分および第2スリット部分を含むスリットを含む、第1弁と、
を備える第1コネクタと、
第2コネクタであって、
内部に流体通路を画定し、前記ステムの前記第1封止面と係合する第2封止面を画定する第2ハウジング
を備える第2コネクタと、
を備え、
前記ウェブ構造が、前記ステムが前記第1弁を通って移動するまで前記スリットを閉鎖して保持するように構成された、コネクタアセンブリ。 - 無菌接続を形成する方法であって、
第1コネクタの第1ハウジングを第2コネクタの第2ハウジングに係合させるステップであって、前記第1コネクタが、
第1開口部と、内部に流体通路を画定する内腔と、前記内腔の端部に配置された第1封止面とを画定する前記第1ハウジングと、
前記第1封止面の周囲に配置されたシールと、
前記第1開口部の上に配置された第1弁と、
を備え、
前記第2コネクタが、
内部に流体通路を画定し、末端部に第2封止面を画定するステムと、
前記ステムを包囲しかつ前記第2開口部を画定する第2ハウジングであって、前記第1コネクタの前記第1ハウジングと係合するように構成された第2ハウジングと、
前記第2開口部の上に配置された第2弁であって、前記第2ハウジングが前記第1ハウジングと係合すると前記第1弁と整列するように構成された第2弁と、
を備えるステップと、
前記ステムを押して、前記第1弁および前記第2弁を通過させるステップであって、前記第1弁および前記第2弁が、前記ステムが押される方向において折り重なる、ステップと、
前記第1封止面を前記第2封止面に接触させるステップと、
を含む方法。 - 前記ステムを前記第2ハウジングに連結させるステップをさらに含む、請求項24に記載の方法。
- 前記ステムを押す前に連結機構の係合を解除するステップをさらに含む、請求項24または25に記載の方法。
- 前記第1ハウジングおよび前記第2ハウジングを係合させるステップが、前記第2ハウジングを前記第1ハウジング内に挿入することと、前記第1ハウジングを前記第2ハウジングに対してねじることにより前記第1ハウジングおよび前記第2ハウジングを連結させることとを含む、請求項24または25に記載の方法。
- 前記ステムを押すステップが、ラチェットシステムの力に対して押すことを含む、請求項24または25に記載の方法。
- 前記ステムを押すことにより、前記ステムの前記末端部が前記第2弁の隆起に接触し、前記弁のスリットが、前記ステムの前記末端部が前記スリットに接触することなく開放される、請求項24または25に記載の方法。
- 前記ステムを押すことにより、前記スリットのウェブ構造が破断する請求項24または25に記載の方法。
- 管に接続された第1容器と、
コネクタアセンブリと
を備える相互接続された容器のシステムであって、前記コネクタアセンブリが、
第1コネクタであって、
第1開口部と、内部に流体通路を画定する内腔と、前記内腔の端部に配置された第1封止面とを画定する第1ハウジングと、
前記第1封止面の周囲に配置されたシールと、
前記第1開口部の上に配置された第1弁と、
を備える第1コネクタと、
第2コネクタであって、
内部に流体通路を画定し、末端部に第2封止面を画定するステムであって、前記管と接続されるステムと、
前記ステムを包囲しかつ前記第2開口部を画定する第2ハウジングであって、前記第1コネクタの前記第1ハウジングと係合するように構成された第2ハウジングと、
前記第2開口部の上に配置された第2弁であって、前記第2ハウジングが前記第1ハウジングと係合すると前記第1弁と整列するように構成された第2弁と、
を備える第2コネクタと、
を備え、
前記ステムが、前記第1ハウジングおよび前記第2ハウジングに対して、かつ前記第1弁および前記第2弁を通って移動し、前記第1封止面および前記第2封止面が嵌合係合する、システム。 - 第2管に接続された第2容器をさらに備え、前記第2管が前記第1ハウジングに接続される、請求項31に記載のシステム。
- 前記第1ハウジングがバッグの取付具を形成する、請求項31または32に記載のシステム。
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