JP2020518527A - チューブ状包装容器を製造し、チューブ状包装容器に無菌液を充填する方法及びシステム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (58)
- チューブ状包装容器を製造し、チューブ状包装容器に無菌液を充填する方法であって、
前記無菌液の入った容器を用意するステップと、
チューブを用意するステップと、
前記無菌液を無菌の態様で少なくとも部分的に前記容器から前記チューブに充填するステップと、
連続溶着作業によって、前記チューブを複数のチューブセグメントに分割するステップと、
前記溶着作業で形成された溶着継ぎ目の位置で、前記チューブセグメントを互いから切り離すステップと、
を含み、
各溶着作業後、前記チューブが、前記チューブセグメントの所望の全長、又は所望の全長の倍数に対応する距離にわたって、制御した態様で移動することを特徴とする方法。 - 前記チューブの移動時に、最後に形成された前記溶着継ぎ目に力が全くかからないか、又はほとんどかからないことを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記移動距離は、プログラムによって求められるか、又は格納データから取り出されることを特徴とする、請求項1または2に記載の方法。
- 前記チューブが各溶着作業の前に第1のロールから繰り出され、各溶着作業後に、第2のロールに巻かれることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 各溶着作業時に、圧力が前記チューブに局所的にかけられ、エネルギが前記チューブに供給され、前記加圧及び前記エネルギ供給は、少なくとも部分的に時間をずらして行われることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 各溶着作業時に、最初に圧力が前記チューブに局所的にかけられ、次いで、前記圧力がかけられた位置に、又はその位置の近くにエネルギが供給され、前記エネルギ供給が中断した後、前記加圧は続行されることを特徴とする、請求項5に記載の方法。
- 前記エネルギ供給の前に、前記チューブが押圧されて閉じる大きさの圧力が、前記チューブに局所的にかけられることを特徴とする、請求項6に記載の方法。
- 前記チューブの押圧されて閉じた部分が、前記エネルギ供給の中断後にさらに圧縮されることを特徴とする、請求項7に記載の方法。
- 圧力は、前記チューブの両側に配置された押圧部材を互いに向かって移動させることで、前記チューブに局所的にかけられることを特徴とする、請求項5〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記エネルギは、前記押圧部材の少なくとも一方によって供給されることを特徴とする、請求項9に記載の方法。
- 前記エネルギは、前記押圧部材間の距離が特定の閾値を超えている場合に供給されることを特徴とする、請求項10に記載の方法。
- 各溶着作業時に、前記チューブの溶融した材料は、前記押圧部材の少なくとも一方に少なくとも部分的に受け入れられることを特徴とする、請求項10又は11に記載の方法。
- 各溶着作業時に、前記溶着継ぎ目の位置の温度は、実質的に一定に保たれることを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記押圧部材は、調節されることを特徴とする、請求項9〜12及び請求項13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記押圧部材は、要望通りに加熱又は冷却することができることを特徴とする、請求項14に記載の方法。
- 各溶着作業時又は各溶着作業後、前記溶着作業によって形成された前記溶着継ぎ目は局所的に弱くされることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶着継ぎ目は、前記押圧部材の少なくとも一方の突出部分を前記溶着継ぎ目に押し込むことで局所的に弱くされることを特徴とする、請求項9〜12及び請求項14のいずれか一項に記載の方法。
- 前記エネルギは、高周波振動の形態で供給されることを特徴とする、請求項5〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記エネルギは、熱の形態で供給されることを特徴とする、請求項5〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記加圧及び前記エネルギ供給は、プログラム又は格納データに基づいて制御されることを特徴とする、請求項5〜19のいずれか一項に記載の方法。
- 最初の溶着作業は、前記容器に接続された前記チューブの第1の外側端部で、又は第1の外側端部の近くで行われ、次の溶着作業は、前記第1の外側端部から徐々にさらに離れて行われることを特徴とする、請求項5〜20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記最初の溶着作業の前に前記容器の中身を前記チューブに完全に移すことを特徴とする、請求項21に記載の方法。
- 無菌液の前記チューブへの充填時に、前記第1の外側端部とは反対側に位置する前記チューブの第2の外側端部は空のままであることを特徴とする、請求項21又は22に記載の方法。
- フィルタ又は無菌収集貯蔵器が、前記チューブの前記第2の外側端部に配置されることを特徴とする、請求項23に記載の方法。
- チューブセグメントの全長のかなりの部分が、各溶着作業での溶着によって閉じられることを特徴とする、請求項1〜24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記容器内の無菌液の量が測定され、必要とされる溶着作業の回数が、前記測定された量とチューブ状包装容器当たりの所望する量とに基づいて求められることを特徴とする、請求項1〜25のいずれか一項に記載の方法。
- 連続する、又は並行する溶着作業が、前記チューブ上の複数の地点で行われることを特徴とする、請求項1〜26のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも1つの溶着パラメータが、各溶着作業時に測定され、前記溶着作業は、前記少なくとも1つの溶着パラメータの測定値に基づいて制御されることを特徴とする、請求項1〜27のいずれか一項に記載の方法。
- 前記測定値は、望ましい値と比較され、前記溶着作業は、前記比較に基づいて制御されることを特徴とする、請求項28に記載の方法。
- 前記溶着パラメータの前記望ましい値は、プログラムによって計算されるか、又は格納データから取り出されることを特徴とする、請求項29に記載の方法。
- 複数の溶着パラメータが測定され、前記溶着作業を制御するためのベーシスとして使用されることを特徴とする、請求項28〜30のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの溶着パラメータの前記測定値は格納されることを特徴とする、請求項28〜31のいずれか一項に記載の方法。
- チューブ状包装容器を製造し、チューブ状包装容器に無菌液を充填するシステムであって、
容器から前記チューブに少なくとも部分的に前記無菌液を充填する無菌充填装置と、
連続する溶着作業によって、前記チューブを複数のチューブセグメントに分割するための溶着装置と、
前記溶着作業で形成された溶着継ぎ目の位置で、前記チューブセグメントを互いから切り離す切離し装置と、
を含み、
各溶接作業後に、前記チューブセグメントの所望の全長、又は所望の全長の倍数に対応する距離にわたって、前記チューブを移動させるために、前記溶着装置と共同で動作する移動手段を特徴とするシステム。 - 前記移動手段は、最後に形成された前記溶着継ぎ目に圧力をかけることなく、又はほとんどかけることなく、前記チューブを移動させるように構成されることを特徴とする、請求項33に記載のシステム。
- 前記移動手段は、前記溶着継ぎ目の両側に配置された係合部材を含むことを特徴とする、請求項34に記載のシステム。
- 前記移動手段は、前記制御手段に制御可能に接続されることを特徴とする、請求項33〜35のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記移動手段は、前記溶着装置の異なる側に配置された第1のロール及び第2のロールを含み、前記ロールの少なくとも一方は駆動可能であることを特徴とする、請求項33〜36のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記溶着装置は、各溶着作業時に、前記チューブに圧力を局所的にかけ、前記チューブにエネルギを供給する加圧手段及びエネルギ供給手段を含み、前記加圧手段及びエネルギ供給手段は、少なくとも部分的に時間をずらして作動することができることを特徴とする、請求項33〜37のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記溶着装置は、各溶着作業時に、前記加圧手段及び前記エネルギ供給手段を連続して作動させ、前記エネルギ供給手段の停止後、前記加圧手段を作動させるように構成されることを特徴とする、請求項38に記載のシステム。
- 前記加圧手段は、前記チューブの両側に配置され、互いに対して移動可能な押圧部材を含むことを特徴とする、請求項38又は39に記載の方法。
- 前記押圧部材は、前記チューブにエネルギを供給し、前記エネルギ供給手段の一部を形成する電極として機能するように構成されることを特徴とする、請求項38〜40のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記溶着装置は、前記押圧部材間の距離が特定の閾値を超えている場合に、前記エネルギ供給を中断するように構成されることを特徴とする、請求項38〜41のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記押圧部材の少なくとも一方は、前記チューブの溶融した材料用の受入れ空間を含むことを特徴とする、請求項40〜42のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記押圧部材の少なくとも一方は、突出部分を含むことを特徴とする、請求項40〜43のいずれか一項に記載のシステム。
- 各溶着作業時に、前記溶着継ぎ目の位置の温度を実質的に一定に保つために、前記溶着装置に接合された手段を特徴とする、請求項33〜44のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記温度を実質的に一定に保つための前記手段は、前記押圧部材と共同して動作する調節装置を含むことを特徴とする、請求項40〜45のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記調節装置は、少なくとも1つの加熱要素及び少なくとも1つの冷却要素を含むことを特徴とする、請求項46に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの加熱要素及び前記少なくとも1つの冷却要素は、合わせてペルチェ素子を形成することを特徴とする、請求項47に記載のシステム。
- 前記エネルギ供給手段は、高周波振動を発生させるように構成されることを特徴とする、請求項38〜48のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記エネルギ供給手段は、熱を発生させるように構成されることを特徴とする、請求項38〜48のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記エネルギ供給手段を断熱する手段を特徴とする、請求項50に記載の方法。
- 前記加圧手段及び前記エネルギ供給手段は、前記制御手段に制御可能に接続されることを特徴とする、請求項38〜51のいずれか一項に記載のシステム。
- 各溶着作業時に、少なくとも1つの溶着パラメータを測定するために、前記溶着装置に接合された測定手段と、
前記少なくとも1つの溶着パラメータの前記測定値に基づいて、前記溶着作業を制御するために、前記溶着装置及び前記測定手段に接続された制御手段と、
を特徴とする、請求項33〜52のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記制御手段は、前記測定値を望ましい値と比較し、前記比較に基づいて、前記溶着作業を制御するように構成されることを特徴とする、請求項53に記載のシステム。
- 前記制御手段は、プログラムを用いて前記溶着パラメータの前記望ましい値を計算するか、又は格納データから前記望ましい値を取り出すように構成されることを特徴とする、請求項54に記載のシステム。
- 前記測定手段は、複数の溶着パラメータを測定するように構成され、前記制御手段は、前記溶着作業を制御するためのベーシスとして複数の測定値を使用するように構成されることを特徴とする、請求項53〜55のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの溶着パラメータの前記測定値を格納するために、前記測定手段及び前記制御手段に接続された格納手段を特徴とする、請求項53〜56のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記溶着装置は、連続する、又は並行する溶接作業を前記チューブの複数の地点で行うように構成されることを特徴とする、請求項33〜57のいずれか一項に記載のシステム。
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