JP2020508095A - 心機能障害をモニタリングする方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2017年2月6日に提出されたオーストラリア仮出願第2017900356号に対する優先権を主張し、その内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。
モーション感知手段からデータを取得し、心機能障害をモニタリングする前記データを処理すること
を含む方法を提供する。
留置プローブであって、
患者の冠静脈洞の内部の挿入に適合させた細長い本体、及び
細長い本体に連結し、冠静脈洞の壁の運動に基づいてプローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段
を含む留置プローブ、及び
モーション感知手段から得られたデータを受信し、心機能障害をモニタリングするために前記データを処理するためのプローブに連結されたプロセッサ
を含む装置を提供する。
モーション感知手段から加速度データを記録すること、
加速度データから変化量データを導出すること、及び
変化量データとベースラインデータを比較すること
を含むことができる。
心血管の壁の運動に基づいて、モーション感知手段から加速度データを記録すること、
加速度データから変化量データを導出すること、及び
心機能障害をモニタリングするために変化量データとベースラインデータを比較すること
を含む方法が提供される。
留置プローブであって、
心血管内の挿入に適合した細長い本体、及び
前記細長い本体に連結し、心血管の壁の運動に基づいて、プローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段
を含む前記留置プローブ、及び
モーション感知手段から得られたデータを受信し、心機能障害をモニタリングするために前記データを処理するための前記プローブに連結されたプロセッサ
を含む装置を提供する。
留置プローブであって、
心臓の部屋の内部の挿入に適合させた細長い本体、及び
細長い本体に連結し、心臓の部屋の壁の運動に基づいてプローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段、及び
モーション感知手段から得られたデータを受信し、心機能障害をモニタリングするために前記データを処理するためのプローブに連結されたプロセッサ
を含む装置を提供する。
患者の冠静脈洞の内部に留置プローブを挿入することであって、プローブが冠静脈洞の壁の運動に基づいてプローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段を有する、挿入すること
プローブをプロセッサに連結することであって、心機能障害をモニタリングするためにプロセッサがモーション感知手段から得られた加速度データを受信及び処理するように構成されている、連結すること
を含む方法を提供する。
示されているように、方法100の102では、事前定義の閾値が設定される。具体的には、本実施形態では、留置プローブ及び心臓壁の変形の体積測定的変化量に関する事前定義の閾値レベルが設定され、メモリに記憶される。
示されているように、方法100の104において、ベースラインの評価は、上述の実施形態のいずれかに従って装置を用いて行われる。例えば、留置プローブ10、20、30が上述の方法で所望の位置に配置されると、体積測定的変化量及び/または心臓壁の変形のためのベースラインデータを生成するように、ベースラインの評価が行われる。ベースラインデータは、リアルタイム体積測定的変化量及び/または心臓壁の変形データを比較する基準として使用される。ベースラインデータとは異なるリアルタイム体積測定的変化量及び/または心臓壁の変形データは、後で説明するように、1つ以上のアラートをトリガできる。
示されているように、方法100の106では、継続的なリアルタイムでのモニタリングが行われる。継続的なリアルタイムでのモニタリングへのアプローチは、上記の異なる実施形態に従って装置に対して差異があってよい。
示されているように、方法100の108では、ベースラインデータとリアルタイムデータの比較が行われる。
図10A〜図10Jは、冠静脈洞に植込まれた遠位に位置する加速度計を伴う留置プローブを用いて、心臓タンポナーデの生体内シミュレーション中に記録された例示的な変化量データを示す。図10Aは、プローブの体積測定的変化量のデータを比較する安全の限界を示すベースライン体積測定的変化量のデータのプロットを示す。この例では、心臓タンポナーデが、20分の期間にわたって20mLの増分(合計100mL)で、心膜空間にボーラスの生理食塩水溶液の注入を通じてシミュレートされている。加速度計で検出された加速度データの変動に基づいてX軸、Y軸、Z軸全体で計算された体積測定的変化量のデータを図10B〜図10Jに示す。設定された事前定義の閾値レベルを超える心臓壁の運動の阻害に起因して、アラート信号が示されている。図10G〜図10Jの水平な点線は、アラートをトリガするために設定された事前定義の閾値レベルを表す。
Claims (43)
- 患者の冠静脈洞内に挿入された留置プローブを用いて心機能障害をモニタリングする方法であって、前記プローブが前記冠静脈洞の壁の運動に基づいた前記プローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段を有し、
前記モーション感知手段からデータを取得し、心機能障害をモニタリングする前記データを処理すること
を含む前記方法。 - 前記モーション感知手段から加速度データを記録することと、
前記加速度データから変化量データを導出することと、
前記変化量データとベースラインデータを比較することと、
をさらに含む、請求項1の方法。 - 心血管内に挿入された留置プローブを用いて心機能障害をモニタリングする方法であって、前記プローブは前記プローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段を有し、
前記心血管の前記壁の運動に基づいて、前記モーション感知手段から加速度データを記録することと、
前記加速度データから変化量データを導出することと、
心機能障害をモニタリングするために前記変化量データとベースラインデータを比較することと、
を含む前記方法。 - 前記方法または処理ステップが、少なくとも部分的にコンピュータシステムを使用して行われる、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記コンピュータシステムがプロセッサ及びメモリを有するコンピュータデバイスを含む、請求項4に記載の方法。
- 前記加速度データを記録することが、前記プローブに連結した3軸加速度計からの加速度データを記録することを含む、請求項2または3に記載の方法。
- 前記記録された加速度データをフィルタリングして信号の乱れを除去することをさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記信号の乱れが呼吸運動、心臓の異所性興奮、及び患者の移動の1つ以上を含む、請求項7に記載の方法。
- 変化量データを導出することが、前記加速度データから第1の変化量データを判定する第1の計算を行うことを含む、請求項2または3に記載の方法。
- 変化量データを導出することが、前記第1の変化量データから前記プローブの体積測定的変化量のデータを判定する第2の計算を行うことをさらに含む、請求項9に記載の方法。
- 前記変化量データとベースラインデータとを比較することが、前記第2の計算から判定される体積測定的変化量のデータとベースラインデータと比較することを含む、請求項10に記載の方法。
- 前記プローブに連結された少なくとも1つの電極からの電位図を記録することをさらに含む、請求項2または3に記載の方法。
- 前記電位図に由来する拍動から拍動までの心周期タイミングデータを算出することをさらに含む、請求項12に記載の方法。
- 変化量データを導出することは、前記加速度データから第1の変化量データを判定する第1の計算を行うことを含み、
前記プローブの変化量ドリフトを考慮して、前記拍動から拍動までの心周期タイミングデータを用いて前記第1の変化量データを補正することをさらに含む
請求項13に記載の方法。 - 体積測定的変化量のデータを導出することが、前記補正された第1の変化量データから前記プローブの体積測定的変化量のデータを判定する第2の計算を行うことをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 1つ以上のセンサからの追加の参照データを記録することをさらに含む、請求項2または3に記載の方法。
- 前記1つ以上のセンサが、皮膚表面電極、温度センサ、超音波プローブ、無線周波パッチ、磁力計または誘導コイル、X線透視装置、及び三次元電気解剖学マッピングシステムの1つ以上を含み、
前記追加の参照データは、心電図、心エコー図、生体インピーダンスデータ、磁場情報または誘導コイルデータ、X線透視データ、カテーテル位置決め情報、温度の情報、及び解剖学的構造の1つ以上を含む、請求項16に記載の方法。 - 前記皮膚表面電極からの心電図を記録することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記心電図から、拍動から拍動までの心周期タイミングデータを算出することをさらに含む、請求項18に記載の方法。
- 変化量データを導出することは、前記加速度データから第1の変化量データを判定する第1の計算を行うことを含み、
前記プローブの変化量ドリフトを考慮して、前記拍動から拍動までの心周期タイミングデータを用いて前記第1の変化量データを補正することをさらに含む、請求項19に記載の方法。 - 体積測定的変化量のデータを導出することは、前記補正された第1の変化量データから前記プローブの体積測定的変化量のデータを判定する第2の計算を行うことをさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 前記プローブの位置上誤っている方向を説明するために前記追加の参照データを使用して前記加速度データを補正することをさらに含む、請求項16〜21のいずれか一項に記載の方法。
- 信号の乱れを除去するために前記追加の参照データを用いて前記加速度データをフィルタリングすることをさらに含む、請求項16〜22のいずれか一項に記載の方法。
- 前記追加の参照データが、心機能に関する追加の診断情報を含む、請求項16〜23のいずれか一項に記載の方法。
- 加速度データを記録することが、前記プローブに連結された2つ以上の加速度計からの加速度データを記録することを含む、請求項2または3に記載の方法。
- 変化量データを導出することは、前記加速度データから第1の変化量データを判定する第1の計算を行うことを含む、請求項25に記載の方法。
- 検証された変化量データと乱れモーションデータを区別するために、前記第1の変化量データをクロス検証することをさらに含む、請求項26に記載の方法。
- 前記検証された変化量データに基づいて心臓壁の変形データを算出することをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- 変化量データを導出することが、前記検証された変化量データから前記プローブの体積測定的変化量のデータを判定する第2の計算を行うことをさらに含む、請求項27または28に記載の方法。
- 前記変化量データ及び/または心臓壁の変形データがベースラインデータから大幅に変化した場合に1つ以上のアラートを生成することをさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 留置プローブであって、
患者の冠静脈洞の内部の挿入に適合させた細長い本体と、
前記細長い本体に連結し、前記冠静脈洞の壁の運動に基づいて前記プローブの動きを感知するように構成されるモーション感知手段と、
を含む前記留置プローブと、
前記モーション感知手段から得られたデータを受信し、心機能障害をモニタリングするために前記データを処理するための前記プローブに連結されたプロセッサと、
を含む装置。 - 前記モーション感知手段が、前記細長い本体の遠位端にまたはそれに隣接して位置する3軸加速度計を含む、請求項31に記載の装置。
- 前記モーション感知手段が、前記細長い本体に沿って縦方向に離間した2つ以上の3軸加速度計を含む、請求項31に記載の装置。
- 前記プローブが、前記細長い本体の外面に配置された少なくとも1つの電極をさらに含み、前記少なくとも1つの電極が心活動から電位図を検出するように構成されている、請求項31〜33のいずれか一項に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの電極が、前記細長い本体に沿って縦方向に離間した2つ以上の電極を含む、請求項34に記載の装置。
- 前記プロセッサに連結された1つ以上のセンサをさらに含み、前記1つ以上のセンサが追加の参照データを提供するように構成されている、請求項31〜35のいずれか一項に記載の装置。
- 前記1つ以上のセンサが、皮膚表面電極、超音波プローブ、無線周波パッチ、誘導コイル、X線透視検査、及び三次元電気解剖学マッピングシステムの1つ以上を含み、
前記追加の参照データは、心電図、心エコー図、生体インピーダンスデータ、誘導コイルデータ、X線透視データ、カテーテル位置決め情報、解剖学的構造の1つ以上を含む、請求項36に記載の装置。 - 前記留置プローブが、5〜8Fr(1.7〜2.7mm)またはそれ以外の範囲の直径を有する、請求項31〜37のいずれか一項に記載の装置。
- 前記留置プローブは65cm〜115cmまたはそれ以外の範囲の長さを有する、請求項31〜38のいずれか一項に記載の装置。
- 患者の冠静脈洞の内部に留置プローブを挿入することであって、前記プローブが前記冠静脈洞の壁の運動に基づいて前記プローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段を有する、前記挿入することと、
前記プローブをプロセッサに連結することであって、心機能障害をモニタリングするために前記プロセッサが前記モーション感知手段から得られた加速度データを受信及び処理するように構成されている、前記連結することと、
を含む方法。 - 前記プローブの遠位端が前記冠静脈洞のVieussens弁に隣接して配置される、請求項30に記載の方法。
- 前記モーション感知手段が前記プローブの前記遠位端に隣接して位置する3軸加速度計を含み、前記留置プローブが使用するために配置されるとき、前記加速度計は心臓の房室溝の後部側方から側方の側面に近接して前記冠静脈洞の遠位側面内部に配置される、請求項40または31に記載の方法。
- 留置プローブであって、
心血管内の挿入に適合した細長い本体と、
前記細長い本体に連結し、前記心血管の壁の運動に基づいて、前記プローブの動きを感知するように構成されたモーション感知手段と、
を含む前記留置プローブと、
前記モーション感知手段から得られたデータを受信し、心機能障害をモニタリングするために前記データを処理するための前記プローブに連結されたプロセッサと、
を含む装置。
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