JPH11401A - カテーテル - Google Patents

カテーテル

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JPH11401A
JPH11401A JP9304771A JP30477197A JPH11401A JP H11401 A JPH11401 A JP H11401A JP 9304771 A JP9304771 A JP 9304771A JP 30477197 A JP30477197 A JP 30477197A JP H11401 A JPH11401 A JP H11401A
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catheter
distal end
tip
anchor
main portion
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JP9304771A
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Stephan Willems
シュテファン・ヴィレムズ
Christian Weiss
クリスチャン・ヴァイス
Frank Nguyen
フランク・エングエン
John W Gaiser
ジョン・ダブリュ・ゲイザー
Scott A Mcintosh
スコット・エイ・マッキントッシュ
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Medtronic Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 可撓性に優れ、高い精度で先端電極を適
切な位置決めでき、摘出中においても、心拍によって変
位することなく、位置保持されるように十分な弾性を備
えさせる。 【解決手段】 カテーテル軸２８と、このカテーテル軸
２８の先端部１８に沿って設けられた複数の電極と、カ
テーテル軸２８に沿って延出し先端部１８に接続される
径方向偏向部材とを備える。この径方向偏向部材によ
り、先端部１８の主部２０の少なくとも一部が、操作部
材の長手方向移動によって第１方向に径方向偏向可能で
ある。先端部１８は、主部２０と、先端部の遠端におけ
る遠端部とを有していて、その遠端部は、心臓の開口部
に係合し、ここに固定されるように形状構成されるオフ
セット・アンカー部２２を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に操縦可能な
カテーテル、特に、心臓組織のマッピングと摘出に使用
される操縦可能な電気生理学的カテーテルに関する。心
臓は、正常な電気的および機械的機能に必要な信号の伝
播を司る多数の経路を有する。本発明は、心臓の正常な
経路をバイパス又は短絡する不整脈惹起部位または副経
路の存在によって引き起こされる、頻脈、即ち、異常に
高い心拍数の治療に利用可能なカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】頻脈は、心室性頻脈（ＶＴｓ）と上心室
頻脈（ＳＶＴｓ）とに分類することができる。ＶＴｓ
は、左心室または右心室において発生し、典型的には、
根本的な心臓疾患に関連するか、もしくはそのような心
臓疾患とは無関係で、不整脈惹起部位によって引き起こ
される。ＳＶＴｓは、心房において発生し、典型的に
は、副経路によって引き起こされる。
【０００３】心室性頻脈と上心室性頻脈とは、共に、薬
剤、外科手術、移植用ペースメーカー、心細動除去装
置、およびカテーテル摘出などの様々なアプローチによ
って治療することができる。多くの患者にとって薬剤が
治療法として選択されるかもしれないが、通常、薬剤で
は症状がマスクされるだけであって、根本的な原因の治
癒はできない。
【０００４】他方、移植用装置は、不整脈をそれが発生
した後で正すことができるに過ぎない。これに対して、
外科およびカテーテルを使用する治療法は、通常、不整
脈の原因である異常な不整脈惹起組織または副経路を摘
出することによって、その問題を解決するものである。
カテーテルを使用する治療法は、直流電気エネルギ、高
周波電気エネルギ、レーザエネルギ等を含む標的組織に
対する様々な破壊的エネルギ源を利用する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、特に、患者
への影響およびリスクを最小限に留めながら、頻脈治療
において極めて有効であることが判っている高周波（Ｒ
Ｆ）摘出プロトコルに注目するものである。高周波カテ
ーテル摘出は、通常、不整脈惹起部位および副経路の位
置を決定する初期マッピングを行った後に行われる。マ
ッピング後、適当な電極を備えたカテーテルを、適当な
心室に導入し、これを操作して電極をその標的組織の近
くに位置させる。次に、電極を介してその心臓組織に高
周波エネルギを当て、前記不整脈惹起部位または副経路
の領域を摘出する。前記組織が適切に破壊されれば、頻
脈の原因である異常な信号パターンを維持することがで
きなくなる。摘出部位の温度を制御することによってＲ
Ｆ摘出を行う方法とシステムが、「組織の高周波摘出の
ための方法およびシステム」と題する米国特許第５，５
４０，６８１号明細書に記載されている。
【０００６】マッピングと摘出のために構成されたカテ
ーテルの多くは、より短時間でより広い範囲をマッピン
グすることを容易にするため、もしくは、摘出すべき標
的組織へのアクセス性を改善するため、カテーテル遠端
部に、多数の互いに独立した電極帯状部を備える。この
ようなカテーテルは、「心内電気ポテンシャル・リファ
レンス・カテーテル」と題する米国特許第５，４４５，
１４８号明細書に記載されている。この明細書に記載さ
れているように、多くの場合、カテーテルの遠端部をマ
ッピング又は摘出されるため、実質的にすべての心壁へ
のアクセスを容易にする半円などの非直線形状に偏向さ
せることが望ましい。このような偏向は、遠端部に固定
され、カテーテルの近端部から引っ張って先端部を所望
の形状に偏向させることが可能な、引っ張りワイヤを使
用することによって可能である。更に、マッピング及び
摘出用カテーテルでは、そのカテーテル全体を近端部か
ら回転させるか、あるいは、カテーテル本体は回転させ
ずに、その遠端部に固定された芯ワイヤに対して回転力
を与えることによって、容易に遠端部の回転位置決めす
ることができる。「操縦可能な電気生理学カテーテル」
と題する米国特許第５，５４５，２００明細書を参照の
こと。
【０００７】高周波摘出に利用されるカテーテルは、通
常、首または鼠蹊部から、大静脈または大動脈に挿入さ
れ、その静脈または動脈を通して適切に操作することに
よって心室内に案内される。このようなカテーテルは、
心臓内部に通じる主血管の通路に追従するするために、
可撓性の高いものでなければならない。更に、カテーテ
ルは、湾曲した状態にあるときでも、その先端部の操作
が可能であるものでなければならない。また、先端電極
の適切な位置決めのためには高い精度が必要とされるた
め、カテーテルの操作には、高感度と高い操作性が必要
とされる。更に、カテーテルの遠端部は、心臓に対して
位置決めして、摘出中において、心拍によって変位する
ことなく、位置保持されるように十分な弾性を備えたも
のでなければならない。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上記目的は、請求項記載
の発明により達成される。即ち、本発明は、右心房内、
とりわけ冠静脈洞への開口部の近傍でのマッピングと摘
出に、特に適した固定式電気生理学カテーテルに関す
る。この固定式電気生理学カテーテルは、主本体部と可
撓性の先端部とを有する。この先端部に沿って、複数の
電極が配置されている。前記先端部は、主部と、この先
端部の遠端部に設けられたアンカー部とを有する。カテ
ーテル軸に沿って径方向偏向部材が延出し、これが前記
先端部に接続されて、操作部材を長手方向に移動させる
ことによって前記先端部を径方向に偏向させることがで
きるように構成されている。前記先端部は、必要な場合
に、３６０°以上にわたって偏向可能に構成されている
と都合がよい。
【０００９】前記アンカー部は、心門または血管の開口
などの心臓構造に係合し、ここに固定されるように形状
構成されている。更に、このアンカー部は、前記主部か
らオフセットされ、前記主部の湾曲方向に対して反対の
方向に延出する逆角度アンカー部として構成されている
ことが好ましい。このアンカー部は、湾曲部として構成
可能であるが、前記主部に対して、４５°〜１８０°の
角度で延出していることが好ましく、ほぼ１４０°の鈍
角を有して延出していると一層好ましい。また、前記ア
ンカー部はそのオフセット形状に予め形成されることが
好ましいが、能動的に操作してそのオフセット形状にす
ることも可能である。
【００１０】本発明は、前記アンカー部を冠静脈洞への
開口部に係合させてた状態で、右心房のマッピング、心
臓調整および摘出に特に有用である。本発明のカテーテ
ルが上大静脈に挿入されると、前記先端部は、心壁に対
して付勢されてほぼＪ字形状を呈することができ、三尖
弁環状部に沿って延出する。同様に、前記先端部のＪ字
形状部を、安定性のために三尖弁を横切って、あるい
は、左房室弁を横切って位置決めすることができる。下
大静脈を介して右心房に挿入されると、前記先端部は室
壁に係合して、３６０°以上に偏向可能である。
【００１１】更に、本発明は、前記アンカー部を、いず
れかの肺静脈の開口部に固定して、左心房に使用するこ
とも可能である。前記先端部は、その先端部の全部また
は、その一部、好ましくはその近端部に回転力または側
方の力を付与するための、芯ワイヤ等の使用によって偏
向させることができる。前記アンカー部を心臓の開口部
に係合させた状態で、前記カテーテル軸全体を、カテー
テルのハンドルを回転させることによって、あるいはこ
のハンドルにトルクを付与することによって、湾曲した
先端部を効果的に側方に偏向させることができる。本発
明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して記
載される本発明の好適実施形態についての以下の説明か
ら明らかとなるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】図１は、本発明によって製造され
た電気生理学カテーテル・アセンブリ２の実施形態を示
す。このカテーテル・アセンブリ２は、主として、近端
部アセンブリ６から延出するカテーテル４を有する。前
記近端部アセンブリ６は、電気コネクタ１０が取り付け
られたハンドル８を有する。このハンドル８には、更
に、長手方向にスライド可能な操作ワイヤ・コントロー
ル部材１２ａ，１２ｂと回動可能な芯ワイヤ・コントロ
ール部材１４とが移動可能に取り付けられていて、次に
説明するように、これらを操作してカテーテル４を操る
のである。
【００１３】カテーテル４は、通常約５０〜１００ｃｍ
の長さである主本体部１６と、通常約５〜２５ｃｍの長
さである先端部１８とを備える。前記主本体部１６と先
端部１８とは共に可撓性を有するが、先端部１８の方
が、主本体部１６よりも可撓性が高い（剛性が低い）こ
とが好ましい。前記先端部１８は、先端部１８の長さの
大半にわたって延出する主部２０と、オフセット、好ま
しくは逆角度形状のアンカー部２２とからなる。このア
ンカー部は、図２に最もよく示されているように、通常
は、約２〜６ｃｍの長さであり、約４５〜１８０°の角
度の円弧にわたって延出する曲線部を形成する形状に予
め成形されている。前記先端部１８には、その長さに沿
って通常は約１０〜２４個設けられる帯状電極２４と、
前記アンカー部２２の遠端部に設けられた１つの先端電
極２６とを有する。これらの電極２４、２６は、マッピ
ングと摘出の兼用に構成することができる。
【００１４】図３及び４は、前記カテーテルの軸２８の
先端部１８の、それぞれＡ−Ａ及びＢ−Ｂ線に沿った断
面構造を示す。前記カテーテル軸２８は、前記電極２
４、２６のそれぞれに対して１本からなる複数の電気ワ
イヤ３２が、その内部において、これら電極と電気コネ
クタ１０との間で延出している主ルーメン３０を形成し
ている。この主ルーメン３０は、更に、芯ワイヤ３４も
収納し、この芯ワイヤ３４は、その近端部において芯ワ
イヤコントロール部材１４に接続され、その遠端部にお
いて前記先端電極２６に接続されている。あるいは、こ
の構成に代えて、前記芯ワイヤの遠端部を、前記先端電
極２６の近傍の中間位置に接続することも可能である。
前記回転コントロール部材１４によって芯ワイヤ３４が
回転され、これによって、前記先端部１８に回転力が付
与される。前記先端部１８が径方向に偏向されて曲線状
になったとき、回転するコントロール部材１４によって
先端部１８は側方に偏向される。
【００１５】この側方偏向のタイプ、即ち、同一平面内
偏向（前記先端部の形状が変化しない場合）であるか、
もしくは平面外偏向（先端部の形状が変化する場合）で
あるかは、前記芯ワイヤ３４の遠端部がどこに接続され
ているかによって部分的に決まる。即ち、芯ワイヤ３４
の遠端部を先端部１８の近端部に接続すれば、先端部は
同一平面内偏向するのに対して、芯ワイヤ３４の遠端部
を前記アンカー部２２に接続すれば、径方向に偏向した
先端部１８の平面外側方偏向が起こる。「多機能ワイヤ
を備えた電気生理学カテーテルと、その製造方法」と題
され、本特許出願の被譲渡人に譲渡されている１９９６
年８月８日出願の米国特許出願第０８／６９４，３６３
号明細書を参照のこと。
【００１６】図３〜５に示すように、前記先端部１８の
主部２０の径方向偏向は、副ルーメン３８内に収納され
た操作部材たる操作ワイヤ３６ａを引っ張る又は押すこ
とによって生じる。この操作ワイヤ３６ａは、カテーテ
ル軸２８に沿って、コントロール部材１２ａから延出
し、前記主部２０とアンカー部２２との接続部分に固定
されている。この実施形態においては、操作ワイヤ３６
ａを引っ張ると、先端部１８は、アンカー部２２の反対
方向である矢印４０の方向（第１方向）に偏向する。従
って、オフセット・アンカー部２２は、操作ワイヤ３６
ａの操作によって、先端部１８の主部２０に置かれた曲
線の方向（第１方向）に対してほぼ逆の方向（第２方
向）に延出するため、オフセット逆角度アンカー部と称
される。アンカー部２２は、コントロール部材１２ｂに
取り付けられた操作部材たる操作ワイヤ３６ｂによって
操作（半径方向に偏向）される。
【００１７】〔別実施の形態〕図６〜８は、予め成形さ
れたアンカー部２２を備えた別実施形態を示す。この実
施形態において、操作ワイヤ３６ｂは、先端部１８の近
端部に固定されている（図８及び３参照）。操作ワイヤ
３６ｂの近端部は、コントロール部材１２ｂに接続され
ている。操作ワイヤ３６ｂを引っ張ると、偏向された先
端部１８が側方に傾斜する。前の実施形態と類似して、
操作ワイヤ３６ａは、湾曲アンカー部２２の近端部にま
で延出して、先端部１８の主部２０を半径方向に偏向さ
せる（図６及び図３参照）。
【００１８】軸心方向にスライド可能な補剛部材７０
（図９〜１１参照）は、先端部１８内の様々な位置まで
延出して、剛性を変化させ、従って、前記先端部の曲線
の大きさを変化させることができる。前記補剛部材７０
は、カテーテル先端部１８内の保護チューブ７２を貫通
して延出する。図１のコントロール部材１２ａ，１２ｂ
に類似の第３スライドコントロール部材によって作動さ
せることができる。前記補剛部材７０を遠端部の方向に
スライドさせることによって、剛性が増大し、従って、
先端部１８の半径が減少し（図１３参照）、これに対し
て、同部材７０を近端部の方向にスライドさせることに
よって、剛性が減少し、従って、先端部１８の半径が増
加する（図１２参照）。尚、「多曲線偏向可能カテーテ
ル」と題する米国特許第５，４８７，７５７号を参照の
こと。
【００１９】図１４は、先端部１８を心臓４４の右心房
４２内に導入した状態を示している。図１４に示す実施
形態において、先端部１８は、上大静脈４６を介して右
心房４２に挿入され、アンカー部２２が操作されて、冠
静脈洞４９への開口部４８に固定されている。ハンドル
８と、操作ワイヤ・コントロール部材１２と、芯ワイヤ
・コントロール部材１４とを使用して、先端部１８を、
室壁５０に押し付けることが出来、このセット状態を、
アンカー部２２の開口部４８内での係合によって安定化
させることができる。図１４は、又、先端部１８の部分
２０の三尖弁環状部５２、即ち、三尖弁への開口部、に
押し付けた状態も示している。その他のセッティングも
可能である。
【００２０】心房粗動、心房細動、その他の心頻脈用と
して、前記カテーテル・アセンブリ２は、少なくとも以
下の４つの利点を提供する。 １．アセンブリ２は、多数の電極２４，２６を右心房４
２にセットすることによって、医師は、作動、即ち、経
時的に電気がいかにその心房にわたって伝播するかを評
価することができる。これらの電極は、心房内で様々な
位置にセットすることができ、特に以下のことが強調さ
れる。即ち、典型的な心房粗動において、巨大再入回路
(macro reentrant circuit)が、通常、三尖弁環状部の
周りに延出し、これが電気伝導に対する解剖学上の障害
となる。電極２４が、三尖弁の周囲を取り囲むように先
端部１８をセットすることによって、医師は、通常、摘
出の標的である、前記構造体の周りで伝導が遅延してい
る領域を探し出すことができる。 ２．電極２４，２６を冠静脈洞内にセットすることによ
って、医師は、その構造体への電気伝播を理解すること
ができる。冠静脈洞は開口部４８において右心房から延
出しているので、これは、左房室弁環状部５３の周り
（左心房弁５５の近傍、図２８参照）を包囲するので、
この領域の伝導のマッピングは、左心房と右心房との間
の伝導に関する有用な情報を提供することができる。本
発明によれば、心房マッピング用電極と冠静脈洞マッピ
ング用電極とが１つのカテーテル上で組み合わされてい
るので、これらの構造体間の電気伝導のより良好な映像
が得られる。又、１つのカテーテル・アセンブリ２によ
って、いくつかの場合において２つの独立したカテーテ
ルに取って代わることができる。 ３．心房粗動摘出において、冠静脈洞から心臓調節し、
右心房内の電極２４から記録することは、三尖弁環状部
５２や下大静脈５４等の解剖学的目印間での高周波障害
後において伝導の妨害を立証するのに非常に有用な技術
である。この技術は、更に、心房細動のためのリニアな
障害の創出後における伝導障害を評価するためにも有用
である。 ４．上述したように、心房細動は、左心房と右心房との
両方に関連しうる。左心房の場合、肺静脈５６が重要に
役割を果たしている可能性のある伝導に対する解剖学的
障害となっているという証拠が示されている。従って、
カテーテル・アセンブリ２は、左心房における伝導障害
を評価するためのマッピングとペーシングとに有用であ
るかもしれない。そのような場合、アンカー部２２は、
４本の肺静脈の内の１本への開口部にセットされること
になるであろう（図１９及び図２０参照）。
【００２１】図１５は、下大静脈５４を介して心臓４４
の右心房４２に導入されたカテーテル・アセンブリ２の
別実施形態を示している。この実施形態は、先端部１８
が長いことを除いて、図１及び図１４の実施形態とほぼ
同じである。この実施形態を使用すると、先端部１８の
主部２０は３６０°以上で湾曲し、重複ループを形成
し、ここでも、冠静脈洞への開口部４８内のアンカー部
２２でカテーテルの先端部の遠端部を心臓内に固定す
る。いずれの場合においても、即ち、先端部１８が上大
静脈４６を介して導入された場合、もしくは、下大静脈
５４を介して導入された場合のいずれの場合において
も、先端部１８の主部２０を操作して、室壁５０に押し
付ける。
【００２２】図１６〜１８は、心臓の右心房４２内の三
尖弁７６を先端部１８の重複ループ７４に係合させる方
法を示している。図示されているように、先端部１８が
心室内に導入され、その内部に重複ループ７４が形成さ
れている。図６〜８の実施形態と同様の操作ワイヤ３６
ｂを作動させてループ７４を三尖弁７６に抗して側方に
傾斜させる。図１７は、１次ループは有するが傾斜のな
い先端部１８を示している。この状態を達成するには、
遠端部側の操作ワイヤ３６ａは作動させるが、近端部側
の操作ワイヤ３６ｂは作動させない。図１８は、操作ワ
イヤ３６ｂが作動されたときに、いかにして前記ループ
が側方に傾斜して三尖弁７６の角度（Ａ→Ｂ）に適合す
るかを示している。これに代えて、近端部側操作ワイヤ
３６ｂのないタイプのカテーテルでも、これを三尖弁環
状部に対して操作することができる。次に、この構成に
ついて、図２１〜２２を参照して説明する。この構成の
ために、アンカー部２２は冠静脈洞４９にセットされ、
次に、操作ワイヤ３６を引っ張ることによってループを
形成し、このループを、ハンドル８の回転によって主本
体部１６にトルクを与えることによって回動させて、三
尖弁環状部５２に対して位置セットする。
【００２３】図１９及び２０は、カテーテルの先端部１
８を左心房７８に送り込む方法を示している。図示され
ているように、先端部１８は右心房４２内に導入され、
経隔膜貫通部８０を介して左心房７８内に送り込まれ
る。次に先端部１８を操作して左心房７８内の肺静脈開
口部８２の１つを通過せさる。この操作のためには、そ
の手順に応じて、先端部１８を、左心房７８内において
実質的に垂直の姿勢（図１９参照）、左心房内において
実質的に水平の姿勢（図２０参照）、又は、その他の姿
勢にする必要がある。この先端部１８を左心房７８内に
おいて様々な姿勢にする操作は、アンカー部２２を図示
されているように、肺静脈開口部８２に挿入固定するこ
とによって容易に行うことができる。その結果、電極と
左心房組織との接触状態が改善されて、心房細動疾患や
その他の心房頻脈のマッピングと摘出が容易となる。
【００２４】図２１は、本発明の別実施形態の先端部１
８を示す。アンカー部２２は。主部２０の遠端部に対し
て角度５８を形成する実質的に直線状の部分である。角
度５８は、好ましくは、約４５°〜約１８０°の範囲で
あり、より好ましくは、１４０°で、アンカー部２２の
長さは、好ましくは約１ｃｍ〜６ｃｍ、より好ましくは
約４ｃｍである。図２１の実施形態の場合、１つの操作
部材たる操作ワイヤ３６のみを使用する。
【００２５】前記操作ワイヤ３６の遠端部は、図２２及
び図２４に示すように、挿入部６０を貫通するととも
に、その遠端部においてボール６２によってこの挿入部
６０からの抜け止めがされている。芯ワイヤ３４も、前
記挿入部６０を通過することによって、この挿入部６０
の所で終端し、その後、この芯ワイヤ３４を受け入れる
ために前記挿入部に形成された第２の孔にまで戻されて
いる。これも図２２及び図２４に示されている。前記挿
入部６０は、中央孔６４を有し、これを、前記アンカー
部２２に沿って電極２４に接続された電気ワイヤ３２が
貫通延出している。先端電極２６の電気ワイヤ３２ａ
は、図２３、２４に示されているように、前記挿入部６
０を貫通延出し、その内部で固定されている。このワイ
ヤ３２ａの挿入部６０への固定は、先端電極２６がアン
カー部２２から確実に外れないようにするための安全構
成である。前記別体の先端電極２６に代えて、円形プラ
スチック先端部が、そのチューブの先端部自身から熱形
成されている。この構成は、「単純化された回転式電極
カテーテル」と題する、１９９５年８月７日出願の特許
出願第０８／５１１，８２３号明細書に記載されてい
る。
【００２６】２本の操作ワイヤ３６の代わりに、図２１
の実施形態では、１本の操作ワイヤ３６と、近端部側ア
センブリ６のコントロール部材１２ｂに接続されたスラ
イド・ワイヤ６６とを有する。ワイヤ・コントロール部
材１２ｂをスライドさせると、スライド・ワイヤ６６の
遠端部が先端部１８の主部２０の長さ方向に沿って移動
する。他の部材に対する損傷を避け、前記スライド・ワ
イヤのスムースな移動を保証するために、スライド・ワ
イヤ６６は、ポリイミド樹脂製スリーブ６８内に収納さ
れている。前記スライド・ワイヤ６６を十分に延出させ
ると、即ち、その最遠端部にまで移動させると、先端部
１８の部分２０の剛性が、スライド・ワイヤ６６を、そ
の最近端部位置まで移動させたときよりも高くなる。図
２６は、スライド・ワイヤ６６をその最近端部位置にま
で移動させ、操作ワイヤ３６を引っ張ってより大径の曲
線を形成したときにおける、先端部１８の形状を示す。
図１４は、スライド・ワイヤ６６をその最遠端部にまで
進めて、操作ワイヤ３６を引っ張って、より小径の曲線
を形成したときにおける、先端部１８の形状を示してい
る。
【００２７】図２９は、その機能において図２１の実施
形態のものに極めて類似した本発明の好適実施形態の先
端部１８を示す。図２９の実施形態は、図２１の実施形
態よりも製造が容易であるため、一層好ましい。アンカ
ー部２２は、主ルーメン３０（図３０参照）、ハウジン
グ・スリーブ６８、操作ワイヤ３６、及び電気ワイヤ３
２を有している。前記スリーブ６８は、これまでの実施
形態と同様、スライド・ワイヤ６６の延出部を収納する
のに使用される。図３１及び３２は、前記主ルーメン３
０と、更に、この主ルーメン３０に沿う副ルーメン３
８、３８ａとの形成を図示している。操作ワイヤ３６
は、前記副ルーメン３８内に収納され、これに対して、
芯ワイヤ３４が副ルーメン３８内を貫通延出している。
【００２８】図３１に示すように、前記副ルーメン３８
ａの遠端部は、平坦な矩形形状を有し、芯ワイヤ３４ａ
の遠端部も同様である。これによって、比較的単純であ
りながら、芯ワイヤ３４ａから先端部１８へ効果的に伝
達するための手段が提供される。この実施形態におい
て、トルクは、先端部の主部２０の遠端部に伝達され
る。図３３は、矯正紐８４をカテーテル軸２８の一部と
しての主本体部１６に沿った使用を示している。主本体
部に沿って１つの主ルーメン３０のみが設けられ、その
内部を電気ワイヤ３２、芯ワイヤ３４ａ、操作ワイヤ３
６及びスライド・ワイヤ６６が収納されている。
【００２９】図２９の実施形態と図３０〜３３の実施形
態の主たる相違点は、主部２０に沿ってカテーテル軸２
８が、種々の部材が貫通する３つのルーメンを形成して
いることにある。図２１〜２５の実施形態と同様、別体
としての挿入部６０は設けられていない。その代わり
に、芯ワイヤ３４ａは、この芯ワイヤ３４ａと副ルーメ
ン３８ａとの遠端部の形状によって、先端部１８に接続
されている。更に、操作ワイヤ３６は、主部２０の接続
部で終端せず、先端電極２６の近傍に位置する絶縁アン
カー８６にまで延出している。この構成を使用すれば、
操作ワイヤ３６を押し移動または引き移動させて、先端
部１８の主部２０の対応する径方向偏向を起こすことが
でき、しかも、操作ワイヤ３６が中心に位置しているこ
とにより、アンカー部２２の形状や角度５８に影響を与
えることがないことが判った。
【００３０】図３４，３５及び３６は、アンカー部２２
を省略した先端部１８の更に別の実施形態を示してい
る。図３４〜３６の実施形態は、側方の偏向を提供する
芯ワイヤ３４ａを使用しないが、先端部１８の径方向の
偏向用の操作ワイヤ３６は使用する。更に、径方向に偏
向した曲線の大きさの変更を可能にするため、スライド
・ワイヤ６６を使用する。操作ワイヤ３６は、芯ワイヤ
３４が図２２及び２４に示されているように、挿入部６
０に固定されている方法と類似の方法で折り返されるこ
とによって、電極２６の近傍の絶縁アンカー８６ａに固
定され、ここで終端する。この絶縁アンカー８６ａの近
傍の先端部１８の最後の１ｃｍは、絶縁アンカー８６ａ
への結合力を高め、従って、カテーテルの組み立ての簡
便性を改善するため、一重の中央位置ルーメンを有す
る。図３４〜３６の実施形態は、前述した実施形態のよ
うな冠静脈洞４９の開口部４８に対して固定する機能は
ないものの、構造が幾分単純で、従って、より経済的
で、心房の汎用マッピング、心臓調節（ペーシング）、
及び摘出に適している。
【００３１】特許請求の範囲の請求項に定義された本発
明の範囲から逸脱することなく、開示した実施形態に様
々な改変および変更を施すことが可能であろう。例え
ば、帯状電極２４に代えて、特に、摘出用の場合には、
長手コイル状電極を使用することができる。前記オフセ
ット逆角度アンカー部２２の形状は、例えば、冠静脈洞
への前記開口部４８、又は、肺静脈５６への開口部など
の他の心臓開口部への係合用に、３６０°のループ、あ
るいは、螺旋コイル状にしたりすることも可能である。
尚、前述した特許および特許出願の開示内容は、ここに
参考文献として合体される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル・アセンブリの概略図
【図２】図１の先端部の端部拡大図
【図３】図１の先端部の拡大図
【図４】図３のＡ４−Ａ４線に沿った断面図
【図５】図３のＡ５−Ａ５線に沿った断面図
【図６】図３の先端部の別実施形態を示し、図３のＡ６
−Ａ６線に沿った断面図
【図７】図３の先端部の別実施形態を示し、図３のＡ７
−Ａ７線に沿った断面図
【図８】図３の先端部の別実施形態を示し、図３のＡ８
−Ａ８線に沿った断面図
【図９】スライド式補剛部材を備えた、図１のカテーテ
ル・アセンブリ用の別の先端部の拡大図
【図１０】図９の先端部のＡ１０−Ａ１０線に沿った断
面図
【図１１】図９の先端部のＡ１１−Ａ１１線に沿った断
面図
【図１２】図９の先端部の概略図であって、補剛部材を
軸心方向にスライドさせることによって、先端部の半径
を変化させる方法を示す図
【図１３】図９の先端部の概略図であって、補剛部材を
軸心方向にスライドさせることによって、先端部の半径
を変化させる方法を示す図
【図１４】オフセット・アンカー部を冠静脈洞への開口
部に係合させて、上大静脈を介して右心房に挿入された
状態の、図１のカテーテルのほぼＪ字状の先端部を示す
図
【図１５】図１のカテーテルの別実施形態の先端部を下
大静脈を介して右心房に導入した状態を示し、先端部
は、３６０°以上湾曲して重複ループを形成し、アンカ
ー部は冠静脈洞への開口部に係合されていることを示す
図
【図１６】カテーテル先端部の重複ループ部を側方に傾
斜させて三尖弁に係合させる方法を示す図
【図１７】カテーテル先端部の重複ループ部を側方に傾
斜させて三尖弁に係合させる方法を示す図
【図１８】カテーテル先端部の重複ループ部を側方に傾
斜させて三尖弁に係合させる方法を示す図
【図１９】カテーテルを、経隔膜貫通孔または肺静脈心
門を介して左心房に導入する方法を示す図
【図２０】カテーテルを、経隔膜貫通孔または肺静脈心
門を介して左心房に導入する方法を示す図
【図２１】本発明の更に別実施形態の先端部の側面図
【図２２】図２１の先端部の主部とアンカー部との間の
接続部分における部分拡大断面図
【図２３】図２３は、図２１のＡ２３−Ａ２３線に沿っ
た断面図
【図２４】図２４は、図２１のＡ２４−Ａ２４線に沿っ
た断面図
【図２５】図２５は、図２１のＡ２５−Ａ２５線に沿っ
た断面図
【図２６】図２１の先端部を示し、そのスライド部を完
全に退避移動させ、その結果、その近端部が退避移動さ
れたスライド可能補剛部材よりも軟質であるために、先
端部の径方向偏向が大きな直径の曲線形状になっている
状態を示す図
【図２７】図２６の先端部を示し、そのスライド部を完
全に延出させ、その結果、その近端部の硬度が増し、先
端部の径方向偏向が小さな直径の曲線形状になっている
状態を示す図
【図２８】冠静脈洞、三尖弁、左房室弁および左房室弁
環状部を示す心臓の概略断面図
【図２９】本発明の更に別実施形態に係る先端部の、図
２１に類似の側面図
【図３０】図２９の実施形態のＡ３０−Ａ３０線に沿っ
た断面図
【図３１】図２９の実施形態のＡ３１−Ａ３１線に沿っ
た断面図
【図３２】図２９の実施形態のＡ３２−Ａ３２線に沿っ
た断面図
【図３３】図２９の実施形態のＡ３３−Ａ３３線に沿っ
た断面図
【図３４】図２１及び図２９の実施形態のオフセット逆
角度アンカー部を欠く、本発明の更に別実施形態の先端
部の側面図
【図３５】図３４の実施形態のＡ３５−Ａ３５線に沿っ
た断面図
【図３６】図３４の実施形態のＡ３６−Ａ３６線に沿っ
た断面図
【符号の説明】
１６ 主本体部 １８ 先端部 ２０ 主部 ２２ アンカー部 ２４、２６ 電極 ２８ カテーテル軸 ３６、３６ａ、３６ｂ 操作部材 ４６ 上大静脈 ４８ 開口部 ４９ 冠静脈洞 ５２ 三尖弁環状部 ５４ 下大静脈 ７０ 補剛部材
フロントページの続き (71)出願人 597112324 7000 ＣＥＮＴＲＡＬ ＡＶＥＮＵＥ， Ｎ．Ｅ．， ＭＩＮＮＥＡＰＯＬＩＳ， ＭＩＮＮＥＳＯＴＡ 55432， ＵＮＩＴ ＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣ Ａ (72)発明者 クリスチャン・ヴァイス ドイツ連邦共和国 20246 ハンブルク マルティンシュトラーセ 52 ウニヴェル ジテーツ・クランケンハウス・エッペンド ルフ 11 メド・クリニーク カルディオ ロギー (72)発明者 フランク・エングエン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95132 サン・ホセ ザイオン・レーン 2965 (72)発明者 ジョン・ダブリュ・ゲイザー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94041 マウンテン・ヴュー ブッシュ・ストリ ート 910 (72)発明者 スコット・エイ・マッキントッシュ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94044 パシフィカ クレスピ・ドライブ 1319

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠端部で終端している可撓性先端部と主
    本体部とを備えるカテーテル軸と、前記先端部に沿って
    設けられた複数の電極と、前記カテーテル軸に沿って延
    出し前記先端部に接続される径方向偏向部材とを備え、 この径方向偏向部材により、前記先端部の主部の少なく
    とも一部が、操作部材の長手方向移動によって第１方向
    に径方向偏向可能であり、 前記先端部は、前記主部と、前記先端部の遠端における
    前記遠端部とを有していて、その遠端部は、心臓の開口
    部に係合し、ここに固定されるように形状構成されるオ
    フセット・アンカー部を有するカテーテル。
  2. 【請求項２】 前記オフセット・アンカー部は、前記第
    １方向に対してほぼ逆方向の第２方向に延出するオフセ
    ット逆角度アンカー部である請求項１のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記先端部は、上大静脈を介して導入さ
    れたとき、ほぼＪ字状の形状に変化可能である請求項１
    のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記先端部は、下大静脈を介して導入さ
    れたとき、多重ループ形状に変化可能である請求項１の
    カテーテル。
  5. 【請求項５】 前記アンカー部は、予め成形された部分
    である請求項１のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記アンカー部は、前記主部に対して４
    ５°〜１８０°の角度で延出するほぼ直線状の部分であ
    る請求項１のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記アンカー部はほぼ４ｃｍの長さであ
    り、前記角度はほぼ１４０°である請求項６のカテーテ
    ル。
  8. 【請求項８】 更に、前記カテーテル軸に沿って延出す
    る操作部材を有する請求項１のカテーテル。
  9. 【請求項９】 前記操作部材は、前記主部を少なくとも
    １８０°の角度偏向することができる請求項８のカテー
    テル。
  10. 【請求項１０】 前記カテーテル軸は、前記先端部に接
    続された回動可能な芯ワイヤである請求項８のカテーテ
    ル。
  11. 【請求項１１】 前記電極は、前記主部と前記アンカー
    部とに沿って延出・形成されている請求項１のカテーテ
    ル。
  12. 【請求項１２】 前記アンカー部は冠静脈洞への開口部
    に係合し、ここに固定可能に形状構成されている請求項
    １のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 前記電極はマッピング用電極である請
    求項１のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 更に、前記カテーテル軸内に収められ
    た長手方向に移動可能な補剛部材を有し、前記偏向可能
    な主部は、半径調節可能で偏向可能な主部である請求項
    １のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 更に、別の径方向偏向部材を有し、前
    記主部が曲線形状状態にあるときに、前記別の径方向偏
    向部材を作動させると、前記曲線状主部は側方に偏向す
    る請求項１のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記偏向可能主部は、重複ループ形状
    に変形可能であり、前記別の径方向偏向部材を作動させ
    ると、前記ループ状主部が側方に偏向し、前記電極を、
    右心房の三尖弁環状部の角度に類似の角度で位置決め可
    能である請求項１５のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記先端部は、重複ループ形状に沿っ
    て移動可能であり、これによって、前記カテーテル軸の
    前記主本体部にトルクを付与すると、前記ループ状先端
    部が三尖弁環状部の角度に類似の角度で位置決め可能で
    ある請求項１のカテーテル。
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