JP2020065728A - 自己採取検査具 - Google Patents

Abstract

【課題】 被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供する。【解決手段】 擦過式の自己採取検査具１０であって、ピストン１６を引き戻した状態で、検査具本体１２の後端に形成された首部開口部２４を密封するシール部３８が形成されるように構成した。【選択図】図２

Description

本発明は、例えば、軽度の感染の可能性が強いもの（LSIL）、及び中等度異形成、高度異形成（ASC-US）などの細胞を採取する場合や、その他の多目的な検査にも適用することが可能な、擦過式の自己採取検査具（以下、単に、「自己採取検査具」と言う）に関する。

従来、このような自己採取検査具１００としては、例えば、特許文献１（実開平０３−１０７９０８号公報）に開示されるような自己採取検査具が提案されている。

すなわち、この種の自己採取検査具１００は、以下のような構造と使用方法が行われている。

すなわち、図１６〜図１８に示したように、自己採取検査具１００は、略円筒形状の検査具本体１０２を備えている。そして、検査具本体１０２内部に形成されたピストン室１０４を備えている。

また、検査具本体１０２に装着されるとともに、ピストン室１０４内を検査具本体１０２の長手方向に移動自在に装着されたピストン１０６を備えている。そして、ピストン１０６の先端に装着されたスポンジ部材１０８を備えている。

この検査具本体１０２の先端に形成された開口部１０２ａに、図示しないが、脱着自在に装着されたキャップ部材を備えている。

このように構成される従来の自己採取検査具１００は、使用の際には、以下のように使用するように構成されている。

すなわち、図１６に示したように、キャップ部材を取り外して、検査具本体１０２を被験者の被検査部Ａの所定の位置（例えば、膣内の子宮の位置）に挿入する。

その後、検査具本体１０２の後端の首部１１２に形成された、首部開口部１１４を介して突出するピストン１０６の操作部１１６のハンドル１１６ａを操作して、ピストン１０６を押し出す。

これにより、図１６に示したように、検査具本体１０２の先端に形成された開口部１０２ａを介して、スポンジ部材１０８を突出させて、例えば、ピストン１０６の操作部１１６のハンドル１１６ａを回転するなどして、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１０８に付着させる。

その後、図１７に示したように、ピストン１０６を引き戻して、スポンジ部材１０８を検査具本体１０２のピストン室１０４に収納して、検査具本体１０２を被験者の被検査部Ａから引き抜く。

そして、図１８に示したように、保存液容器１２０内に収容した、例えば、エタノールなどの所定の保存液Ｂを、検査具本体１０２の先端に形成された開口部１０２ａを介して、ピストン室１０４内に注入する。

その後、キャップ部材を検査具本体１０２の先端に形成された開口部１０２ａに装着し、密閉する。

そして、別途、図示しない、例えば、透明なビニール袋などからなる保存袋などの保存ケースに、自己採取検査具１００を収納した後、所定の検査機関に、例えば、郵送、宅配便などにて送付して、所定の検査が行われるようになっている。

実開平０３−１０７９０８号公報

しかしながら、このような特許文献１などに開示される従来の自己採取検査具１００では、自己採取後、検査機関へ送付するまで細胞が死滅してはいけないので、被験者が被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１０８で、擦過採取した後、図１８に示したように、保存液容器１２０内に収容した、例えば、エタノールなどの所定の保存液Ｂを、検査具本体１０２の先端に形成された開口部１０２ａを介して、ピストン室１０４内に注入する注入操作を行っている。

この際、検査具本体１０２の後端の首部１１２に形成された首部開口部１１４と、ピストン１０６との間には、液止め機構（シール部）が存在していない。

このため、被験者が注入操作を行う際に、首部開口部１１４と、ピストン１０６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩して、感染症などに感染するおそれがある。

また、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部１１４と、ピストン１０６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがある。

さらに、従来の自己採取検査具１００では、ピストン１０６の先端にスポンジ部材１０８を装着する際には、例えば、接着剤、接着テープの少なくともいずれか一方で装着しているのが通常である。

このため、接着剤成分による汚染、接着剤、接着テープの剥がれによる、スポンジ部材１０８の脱落のおそれがあった。

また、従来の自己採取検査具１００では、ピストン１０６には、弾力性（撓み性）があり、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１０８に付着させる付着性能を保持するようにしている。

しかしながら、従来の自己採取検査具１００では、このような弾力性（撓み性）を保持するために、ピストン１０６には、例えば、エラストマーなどの高価な材料を使用しており、コストが高くつくことになる。

本発明は、このような現状に鑑み、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することを目的とする。

また、本発明は、従来のように、接着剤成分による汚染、接着剤、接着テープの剥がれによる、スポンジ部材の脱落のおそれがなく、清潔、衛生的で、かつ、スポンジ部材をピストンの先端に装着することが容易で、コストを低減できるとともに、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することを目的とする。

さらに、本発明は、ピストン（ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分）の弾力性（撓み性）に優れ、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材に付着させる付着性能に優れるとともに、安価な材料で作製でき、コストも低減できる自己採取検査具を提供することを目的とする。

本発明は、前述したような従来技術における課題及び目的を達成するために発明されたものであって、本発明の自己採取検査具は、
略円筒形状の検査具本体と、
前記検査具本体の内部に形成されたピストン室と、
前記検査具本体に装着されるとともに、ピストン室内を検査具本体の長手方向に移動自在に装着されたピストンと、
前記ピストンの先端に装着されたスポンジ部材と、
前記検査具本体の先端に形成された開口部に、脱着自在に装着されたキャップ部材とを備え、
前記キャップ部材を取り外して、検査具本体を被験者の被検査部の所定の位置に挿入した後、
前記検査具本体の後端の首部に形成された、首部開口部を介して突出するピストンの操作部を操作して、前記ピストンを押し出し、
前記検査具本体の先端に形成された開口部を介して、前記スポンジ部材を突出させて、被験者の被検査部を擦過して、被験者の被検査部の細胞をスポンジ部材に付着させた後、
前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納して、検査具本体を被験者の被検査部から引き抜き、所定の保存液を検査具本体の先端に形成された開口部を介して、ピストン室内に注入した後、
前記キャップ部材を検査具本体の先端に形成された開口部に装着するように構成した擦過式の自己採取検査具であって、
前記ピストンを引き戻した状態で、前記検査具本体の後端に形成された首部開口部を密封するシール部が形成されるように構成したことを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンを引き戻した状態で、検査具本体の後端に形成された首部開口部を密封するシール部が形成されるので、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の外周壁と、前記検査具本体のピストン室の内周壁との間に形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの拡径されたピストン部の外周壁と、検査具本体のピストン室の内周壁との間に、シール部が形成されているので、ピストン部の外周壁と、検査具本体のピストン室の内周壁との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の外周壁に、外周側に突設するように形成された外周突設シール部と、前記検査具本体のピストン室の内周壁とによるシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの拡径されたピストン部の外周壁に、外周側に突設するように形成された外周突設シール部と、検査具本体のピストン室の内周壁とによるシール部であるので、外周突設シール部と、検査具本体のピストン室の内周壁との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記外周突設シール部が、主シール部を形成する第１の外周突設シール部と、補助シール部を形成する第２の外周突設シール部とを備えることを特徴とする。

このように構成することによって、第１の外周突設シール部３５ａによる主シール部としての機能と、第２の外周突設シール部３５ｂによる補助シール部としての機能による二重のシールにより、確実にシールすることができ、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがない。

また、本発明の自己採取検査具は、前記第２の外周突設シール部の厚みが、第１の外周突設シール部よりも厚みが薄く形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、第２の外周突設シール部３５ｂが、第１の外周突設シール部３５ａよりも厚みが薄いので、摺動抵抗が低く、ピストン１６の操作を阻害することがなく、スムーズにピストン操作を行うことが出来る。

また、本発明の自己採取検査具は、前記第１の外周突設シール部が、ピストン部の外周壁において、第２の外周突設シール部よりも基端部の方向に位置するように形成されていることを特徴とする。

これにより、ピストン１６を引き戻す操作の際に、後述するように、ピストン１６が、テーパー傾斜面１５に案内される際に、先ず、第１の外周突設シール部３５ａによって、確実にシールすることができ、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがないように構成されている。

また、第１の外周突設シール部３５ａよりも、先端方向に位置する補助シール部を形成する第２の外周突設シール部３５ｂが、補助シールと機能して、確実にシールすることができ、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがない。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の外周壁と、前記検査具本体のピストン室の内周壁に、内周側に突設するように形成された内周突設シール部とによるシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの拡径されたピストン部の外周壁と、検査具本体のピストン室の内周壁に、内周側に突設するように形成された内周突設シール部とによるシール部であるので、ピストンの拡径されたピストン部の外周壁と、内周突設シール部との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部と、前記検査具本体の後端の首部の内周壁との間に形成されているシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部と、検査具本体の後端の首部の内周壁との間に形成されているシール部であるので、ピストン棒部と、検査具本体の後端の首部の内周壁との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部の外周壁に、外周側に突設するように形成された首部外周突設シール部と、前記検査具本体の後端の首部の内周壁とによるシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部の外周壁に、外周側に突設するように形成された首部外周突設シール部と、検査具本体の後端の首部の内周壁とによるシール部であるので、首部外周突設シール部と、検査具本体の後端の首部の内周壁との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部の外周壁と、前記検査具本体の後端の首部の内周壁に、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部とによるシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部の外周壁と、検査具本体の後端の首部の内周壁に、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部とによるシール部であるので、ピストン棒部の外周壁と、首部内周突設シール部との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の後端壁と、前記検査具本体のピストン室の後端壁との間に形成されているシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの拡径されたピストン部の後端壁と、検査具本体のピストン室の後端壁との間に形成されているシール部であるので、ピストン部の後端壁と、検査具本体のピストン室の後端壁との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の後端壁に突設するように形成された後端突設シール部と、前記検査具本体のピストン室の後端壁とによるシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの拡径されたピストン部の後端壁に突設するように形成された後端突設シール部と、検査具本体のピストン室の後端壁とによるシール部であるので、後端突設シール部と、検査具本体のピストン室の後端壁との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の後端壁と、前記検査具本体のピストン室の後端壁に形成されたピストン後端突設シール部とによるシール部であることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの拡径されたピストン部の後端壁と、検査具本体のピストン室の後端壁に形成されたピストン後端突設シール部とによるシール部であるので、ピストンの拡径されたピストン部の後端壁と、ピストン後端突設シール部との間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されるとともに、
前記Ｏリング部材が、前記シール部を形成していることを特徴とする。
このように構成することによって、スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されるので、従来のように、接着剤成分による汚染、接着剤、接着テープの剥がれによる、スポンジ部材の脱落のおそれがなく、清潔、衛生的で、かつ、スポンジ部材をピストンの先端に装着することが容易で、コストを低減できるとともに、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、Ｏリング部材が、シール部を形成しているので、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記Ｏリング部材が、ピストンの軸方向に縦長形状に形成されるとともに、外周側に突設する先端シール部と、後端シール部が形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、Ｏリング部材が、ピストンの軸方向に縦長形状に形成されるとともに、外周側に突設する先端シール部と、後端シール部が形成されているので、先端シール部と、後端シール部による二重のシールによって、確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記検査具本体のピストン室の内周壁に、漸次拡径するように形成されたテーパー傾斜面が形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、検査具本体のピストン室の内周壁に、漸次拡径するように形成されたテーパー傾斜面が形成されているので、ピストンを引き戻した状態で、ピストンが、テーパー傾斜面に案内されて、ピストンの摺動抵抗が大きくなって、検査具本体の後端に形成された首部開口部を密封するシール部が形成された状態を保持することができ、シール性能を保持することができる。

しかも、ピストンを引き戻す際に、ピストンがテーパー傾斜面に案内されて、ピストンの摺動抵抗が大きくなり、固定位置（シール位置）を、被験者が感触で分かることができ、確実にシール状態を維持することができる。

また、このような摺動抵抗によって、検査機関への輸送中にも、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩することがない。

また、本発明の自己採取検査具は、前記ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されているので、外周溝部で径が小さくなる。

これにより、ピストン（ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分）の弾力性（撓み性）に優れ、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材に付着させる付着性能に優れるとともに、安価な材料で作製でき、コストも低減できる自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、前記ピストンの操作部には、前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納する際の引き戻し位置を表示する位置表示部が形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの操作部に形成された、例えば、印刷、突設部、切り込み、凹部、貼着テープなどからなる位置表示部によって、ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納する際の引き戻し位置を表示して（すなわち、位置表示部が視認できるまで引き戻すことによって）、引き戻し位置を視覚的に被験者が視認することができる。

これにより、固定位置（シール位置）を、被験者が視覚で分かることができ、確実にシール状態を維持することができる。

従って、検査機関への輸送中にも、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩することがない。

また、本発明の自己採取検査具は、
略円筒形状の検査具本体と、
前記検査具本体の内部に形成されたピストン室と、
前記検査具本体に装着されるとともに、ピストン室内を検査具本体の長手方向に移動自在に装着されたピストンと、
前記ピストンの先端に装着されたスポンジ部材と、
前記検査具本体の先端に形成された開口部に、脱着自在に装着されたキャップ部材とを備え、
前記キャップ部材を取り外して、検査具本体を被験者の被検査部の所定の位置に挿入した後、
前記検査具本体の後端の首部に形成された、首部開口部を介して突出するピストンの操作部を操作して、前記ピストンを押し出し、
前記検査具本体の先端に形成された開口部を介して、前記スポンジ部材を突出させて、被験者の被検査部を擦過して、被験者の被検査部の細胞をスポンジ部材に付着させた後、
前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納して、検査具本体を被験者の被検査部から引き抜き、所定の保存液を検査具本体の先端に形成された開口部を介して、ピストン室内に注入した後、
前記キャップ部材を検査具本体の先端に形成された開口部に装着するように構成した擦過式の自己採取検査具であって、
前記スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されていることを特徴とする。

このように構成することによって、スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されるので、従来のように、接着剤成分による汚染、接着剤、接着テープの剥がれによる、スポンジ部材の脱落のおそれがなく、清潔、衛生的で、かつ、スポンジ部材をピストンの先端に装着することが容易で、コストを低減できるとともに、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、Ｏリング部材が、シール部を形成しているので、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、本発明の自己採取検査具は、
略円筒形状の検査具本体と、
前記検査具本体の内部に形成されたピストン室と、
前記検査具本体に装着されるとともに、ピストン室内を検査具本体の長手方向に移動自在に装着されたピストンと、
前記ピストンの先端に装着されたスポンジ部材と、
前記検査具本体の先端に形成された開口部に、脱着自在に装着されたキャップ部材とを備え、
前記キャップ部材を取り外して、検査具本体を被験者の被検査部の所定の位置に挿入した後、
前記検査具本体の後端の首部に形成された、首部開口部を介して突出するピストンの操作部を操作して、前記ピストンを押し出し、
前記検査具本体の先端に形成された開口部を介して、前記スポンジ部材を突出させて、被験者の被検査部を擦過して、被験者の被検査部の細胞をスポンジ部材に付着させた後、
前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納して、検査具本体を被験者の被検査部から引き抜き、所定の保存液を検査具本体の先端に形成された開口部を介して、ピストン室内に注入した後、
前記キャップ部材を検査具本体の先端に形成された開口部に装着するように構成した擦過式の自己採取検査具であって、
前記ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されていることを特徴とする。

このように構成することによって、ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されているので、外周溝部で径が小さくなる。

これにより、ピストン（ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分）の弾力性（撓み性）に優れ、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材に付着させる付着性能に優れるとともに、安価な材料で作製でき、コストも低減できる自己採取検査具を提供することができる。

本発明によれば、ピストンを引き戻した状態で、検査具本体の後端に形成された首部開口部を密封するシール部が形成されるので、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されるので、従来のように、接着剤成分による汚染、接着剤、接着テープの剥がれによる、スポンジ部材の脱落のおそれがなく、清潔、衛生的で、かつ、スポンジ部材をピストンの先端に装着することが容易で、コストを低減できるとともに、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、Ｏリング部材が、シール部を形成しているので、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

さらに、ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されているので、外周溝部で径が小さくなる。

これにより、ピストン（ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分）の弾力性（撓み性）に優れ、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材に付着させる付着性能に優れるとともに、安価な材料で作製でき、コストも低減できる自己採取検査具を提供することができる。

図１は、本発明の自己採取検査具の縦断面図である。 図２は、図１の自己採取検査具のＣ部分の部分拡大断面図である。 図３は、図１のＤ方向の自己採取検査具の斜視図である。 図４は、図１のＥ方向の自己採取検査具の斜視図である。 図５は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図である。 図６は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図である。 図７は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図である。 図８は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する、図１の自己採取検査具の初期位置、および、引き戻し位置直前の状態を示す図２と同様な断面図である。 図９は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。 図１０は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。 図１１は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。 図１２は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。 図１３は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。 図１４は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。 図１５は、Ｏリング部材４４によって、ピストン１６の先端４０に装着する概略図である。 図１６は、従来の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図である。 図１７は、従来の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図である。 図１８は、従来の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図である。

以下、本発明の実施の形態（実施例）を図面に基づいてより詳細に説明する。
（実施例１）

図１は、本発明の自己採取検査具の縦断面図、図２は、図１の自己採取検査具のＣ部分の部分拡大断面図、図３は、図１のＤ方向の自己採取検査具の斜視図、図４は、図１のＥ方向の自己採取検査具の斜視図、図５は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図、図６は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図、図７は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する概略図、図８は、本発明の自己採取検査具の使用状態を説明する、図１の自己採取検査具の初期位置、および、引き戻し位置直前の状態を示す図２と同様な断面図である。

図１〜図８において、符号１０は、全体で本発明の自己採取検査具を示している。

本発明の自己採取検査具１０は、例えば、軽度の感染の可能性が強いもの（LSIL）、及び中等度異形成、高度異形成（ASC-US）などの細胞を採取する場合や、その他の多目的な検査にも適用することが可能な、擦過式の自己採取検査具である。

図１〜図４に示したように、自己採取検査具１０は、略円筒形状の検査具本体１２を備えている。そして、検査具本体１２の内部に形成されたピストン室１４を備えている。

また、検査具本体１２に装着されるとともに、ピストン室１４内を検査具本体１２の長手方向に移動自在に装着されたピストン１６を備えている。そして、ピストン１６の先端１６ａに装着されたスポンジ部材１８を備えている。

この検査具本体１２の先端に形成された開口部２８に、脱着自在に装着されたキャップ部材２０を備えている。

さらに、検査具本体１２の後端の持ち手を構成する首部２２に、首部開口部２４が形成されている。そして、首部開口部２４を介して、ピストン１６の操作部２６が突出している。

なお、図１に示したように、検査具本体１２の首部２２は、手で把持することが容易なように、その中間部分の径が大きくなるように形成されている。

また、操作部２６の後端には、ハンドル２５が形成（嵌合）されている。すなわち、図１に示したように、操作部２６の後端の外周には、複数の凸状部２６ａが形成されている。そして、この凸状部２６ａが、ハンドル２５の内周に形成された嵌合部２５ａの内周凸部２５ｂにスナップフィット式に嵌合することにより、ハンドル２５が、操作部２６の後端に装着されるようになっている。

さらに、図３に示したように、ハンドル２５には、嵌合部２５ａとハンドル２５の外壁２５ｄとの間に、中心角度１８０°離間して、２個のリブ２５ｃが形成されている。

また、このハンドル２５の外周には、縦方向に複数の滑り止め用の溝部２６ｂが形成されている。

一方、検査具本体１２の首部２２の外周には、検査具本体１２の軸方向に一定間隔離間して、先端方向に第１の鍔部３０と、後端方向に第２の鍔部３２が形成されている。

そして、図４に示したように、第２の鍔部３２の後端面３２ａには、前述したハンドル２５のリブ２５ｃと係合するように、中心角度１８０°離間して、所定の角度方向に突設する２個の突設片３０ａが形成されている。

これにより、後述するように、図５に示したように、検査具本体１２の先端に形成された開口部２８を介して、スポンジ部材１８を突出させて、図５の矢印で示したように、例えば、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を回転するなどして、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１８に付着させる際に便利である。

すなわち、ハンドル２５を所定の方向（図４、図５の実施例では、時計方向）に回転する際に、ハンドル２５のリブ２５ｃと、第２の鍔部３２の突設片３０ａが係合し、通過することにより、被験者が手の感覚（回転振動）などによって、例えば、６回の回転振動などにより、所定の回転数による擦過が確認でき、確実に擦過操作を行うことができ、便利である。

なお、この場合、ハンドル２５のリブ２５ｃと、第２の鍔部３２の突設片３０ａの数は特に限定されるものではなく、適宜変更することが可能である。

また、図４、図６に示したように、操作部２６には、後述するように、ピストン１６を引き戻して、スポンジ部材１８を検査具本体１２のピストン室１４に収納する際の引き戻し位置を表示する位置表示部３４が形成されている。

このように構成することによって、図４、図６に示したように、ピストン１６の操作部２６に形成された、例えば、印刷、突設部、切り込み、凹部、貼着テープなどからなる位置表示部３４によって、ピストン１６を引き戻して、スポンジ部材１８を検査具本体１２のピストン室１４に収納する際の引き戻し位置を表示して（すなわち、位置表示部３４が視認できるまで引き戻すことによって）、引き戻し位置を視覚的に被験者が視認することができる。

これにより、後述するように、固定位置（シール位置）を、被験者が視覚で分かることができ、確実にシール状態を維持することができる。

従って、検査機関への輸送中にも、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがない。

また、本発明の自己採取検査具１０では、図１、図２に示したように、ピストンを引き戻した状態で、検査具本体１２の後端に形成された首部開口部２４を密封するシール部３８が形成されるように構成されている。

すなわち、この実施例では、図１、図２の拡大図に示したように、ピストン１６のピストン室１４に位置する先端４０の部分には、拡径されたピストン部３６が形成されている。このピストン部３６の外周壁３６ａに、外周側に突設するように形成された外周突設シール部３５が形成されている。

この場合、図２に示したように、主シール部を形成する第１の外周突設シール部３５ａと、補助シール部を形成する第１の外周突設シール部３５ａよりも厚みの薄い、第２の外周突設シール部３５ｂが形成されている。

このように構成することによって、第１の外周突設シール部３５ａによる主シール部としての機能と、第２の外周突設シール部３５ｂによる補助シール部としての機能による二重のシールにより、確実にシールすることができ、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがない。

また、第２の外周突設シール部３５ｂが、第１の外周突設シール部３５ａよりも厚みが薄いので、摺動抵抗が低く、ピストン１６の操作を阻害することがなく、スムーズにピストン操作を行うことが出来る。

なお、この実施例の場合には、第１の外周突設シール部３５ａが、ピストン部３６の外周壁３６ａにおいて、第２の外周突設シール部３５ｂよりも基端部（すなわち、ピストン１６の操作部２６の方向）の方向に位置するように形成されている。

これにより、ピストン１６を引き戻す操作の際に、後述するように、ピストン１６が、テーパー傾斜面１５に案内される際に、先ず、第１の外周突設シール部３５ａによって、確実にシールすることができ、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがないように構成されている。

また、第１の外周突設シール部３５ａよりも、先端方向に位置する補助シール部を形成する第２の外周突設シール部３５ｂが、補助シールと機能して、確実にシールすることができ、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがない。

また、図２に示したように、検査具本体１２のピストン室１４の後端の内周壁１４ａは、ピストン部３６の外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）と当接するシール面を構成している。

このピストン室１４の後端の内周壁１４ａには、図２に示したように、漸次拡径するように形成されたテーパー傾斜面１５が形成されている。

このように構成することによって、検査具本体１２のピストン室１４の内周壁１４ａに、漸次拡径するように形成されたテーパー傾斜面１５が形成されているので、ピストン１６を引き戻した状態で、ピストン１６が、テーパー傾斜面１５に案内されて、ピストン１６の摺動抵抗が大きくなって、検査具本体１２の後端に形成された首部開口部２４を密封するシール部が形成された状態を保持することができ、シール性能を保持することができる。

しかも、ピストン１６を引き戻す際に、ピストン１６がテーパー傾斜面１５に案内されて、ピストン１６の摺動抵抗が大きくなり、固定位置（シール位置）を、被験者が感触で分かることができ、確実にシール状態を維持することができる。

また、このような摺動抵抗によって、検査機関への輸送中にも、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがないように構成されている。

また、図１、図２に示したように、ピストン１６の先端４０の拡径されたピストン部３６の近傍には、シール溝部４２が形成されている。このシール溝部４２に、Ｏリング部材４４が装着されている。

すなわち、図２の拡大図に示したように、スポンジ部材１８が、Ｏリング部材４４によって、ピストン１６の先端４０に装着されるようになっている。

このように構成することによって、スポンジ部材１８が、Ｏリング部材４４によって、ピストン１６の先端４０に装着されるので、従来のように、接着剤成分による汚染、接着剤、接着テープの剥がれによる、スポンジ部材１８の脱落のおそれがなく、清潔、衛生的で、かつ、スポンジ部材１８をピストン１６の先端４０に装着することが容易で、コストを低減できるとともに、シール性能に優れた自己採取検査具１０を提供することができる。

また、Ｏリング部材４４が、シール部を形成しているので、被験者が所定の保存液をピストン室内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部と、ピストンとの間から、細胞などを含んだ保存液が漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

なお、スポンジ部材１８を、Ｏリング部材４４によって、ピストン１６の先端４０に装着するには、図１５の矢印で示したように、装着治具６０を介して、Ｏリング部材４４をシール溝部４２に装着すれば良い。

また、図１に示したように、ピストン１６の先端４０の装着部分４０ａの外周には、少なくとも１個（この実施例では、２個）の外周溝部４０ｂが形成されている。

このように構成することによって、ピストン１６の先端４０のスポンジ部材１８が装着される装着部分４０ａの外周には、少なくとも１個の外周溝部４０ｂが形成されているので、外周溝部４０ｂで径が小さくなる。

これにより、ピストン１６（ピストン１６の先端４０のスポンジ部材１８が装着される装着部分４０ａ）の弾力性（撓み性）に優れ、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１８に付着させる付着性能に優れるとともに、安価な材料で作製でき、コストも低減できる自己採取検査具１０を提供することができる。

すなわち、この場合、ピストン１６の材質として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのある程度、弾力性（撓み性）を有し、かつ安価な材料で形成している。
また、前述したようなピストン１６の先端４０の装着部分４０ａの外周に、少なくとも１個の外周溝部４０ｂを形成することによって、ピストン１６（ピストン１６の先端４０のスポンジ部材１８が装着される装着部分４０ａ）の弾力性（撓み性）に優れている。

従って、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１８に付着させる付着性能に優れている。
しかも、前述したように、ピストン１６を、安価な材料で作製でき、コストも低減できる自己採取検査具１０を提供することができる。

なお、この場合、外周溝部４０ｂの数、形状は特に限定されるものでなく、例えば、断面矩形状のスパイラル状の外周溝部４０ｂ、１個のスパイラル状の外周溝部４０ｂにするなど適宜変更可能である。

このように構成される本発明の自己採取検査具１０は、使用の際には、以下のように使用するように構成されている。

すなわち、図５に示したように、キャップ部材２０を取り外して、検査具本体１２を被験者の被検査部Ａの所定の位置（例えば、膣内の子宮の位置）に挿入する。

この場合、図５に示したように、第１の鍔部３０まで、自己採取検査具１０の検査具本体１２を挿入する。

その後、検査具本体１２の後端の首部２２に形成された、首部開口部２４を介して突出するピストン１６の操作部２６のハンドル２５を操作して、ピストン１６を押し出す。

なお、この際、図８に示したように、初期位置では、拡径されたピストン部３６の外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）が、ピストン室１４の内周壁１４ａに形成されたテーパー傾斜面１５の途中の位置に位置している。

従って、図８の矢印Ｆで示したように、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を操作して、ピストン１６を押し出す方向には、僅かな摺動抵抗がかかるだけであるので、押し出し易くなっている。

しかも、初期位置では、拡径されたピストン部３６の外周突設シール部３５が、ピストン室１４の内周壁１４ａに形成されたテーパー傾斜面１５の途中の位置に位置しているので、僅かな摺動抵抗がかかるので、ピストン１６が不用意に移動することがないようになっている。

このようにして、図５に示したように、検査具本体１２の先端に形成された開口部２８を介して、スポンジ部材１８を突出させる。そして、例えば、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を回転するなどして、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１８に付着させる。

この際、前述したように、図５に示したように、検査具本体１２の先端に形成された開口部２８を介して、スポンジ部材１８を突出させて、図５の矢印で示したように、例えば、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を回転するなどして、被験者の被検査部Ａを擦過して、被験者の被検査部Ａの細胞をスポンジ部材１８に付着させる際に便利な構造となっている。

すなわち、ハンドル２５を所定の方向（図４、図５の実施例では、時計方向）に回転する際に、ハンドル２５のリブ２５ｃと、第２の鍔部３２の突設片３０ａが係合し、通過することにより、被験者が手の感覚（回転振動）などによって、例えば、６回の回転振動などにより、所定の回転数による擦過が確認でき、確実に擦過操作を行うことができ、便利なように構成されている。

その後、図８の矢印Ｇで示したように、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を操作して、ピストン１６を引き戻して、スポンジ部材１８を検査具本体１２のピストン室１４に収納する。この状態で、検査具本体１２を被験者の被検査部Ａから引き抜く。

この場合、前述したように、図６に示したように、ピストン１６の操作部２６に形成された、例えば、印刷、突設部、切り込み、凹部、貼着テープなどからなる位置表示部３４によって、ピストン１６を引き戻して、スポンジ部材１８を検査具本体１２のピストン室１４に収納する際の引き戻し位置を表示して（すなわち、位置表示部３４が視認できるまで引き戻すことによって）、視覚的に被験者が引き戻し位置を視認することができる。

これにより、後述するように、固定位置（シール位置）を、被験者が視覚で分かることができ、確実にシール状態を維持することができる。

従って、検査機関への輸送中にも、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがないように構成されている。

また、図８に示したように、引き戻し位置直前の状態では、拡径されたピストン部３６の外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）が、ピストン室１４の内周壁１４ａに形成されたテーパー傾斜面１５の途中の位置に位置している。

従って、図８の矢印Ｇで示したように、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を操作して、ピストン１６を引き戻す方向には、僅かな摺動抵抗がかかり、ピストン１６がテーパー傾斜面１５に案内されて、ピストン１６の摺動抵抗が大きくなり、固定位置（シール位置）を、被験者が感触で分かることができ、確実にシール状態を維持することができる。

しかも、図２に示したように、固定位置（シール位置）では、拡径されたピストン部３６の外周突設シール部３５が、テーパー面１５によって狭くなったピストン室１４の内周壁１４ａに位置している。
このため、ピストン１６に対して、大きな摺動抵抗がかかることになるので、ピストン１６が不用意に移動することがないようになっている。

また、このような摺動抵抗によって、検査機関への輸送中にも、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩することがないように構成されている。

そして、図７に示したように、保存液容器５０内に収容した、例えば、エタノールなどの所定の保存液Ｂを、検査具本体１２の先端に形成された開口部２８を介して、ピストン室１４内に注入する。

その後、キャップ部材２０を検査具本体１２の先端に形成された開口部２８に装着し、密閉する。

そして、別途、図示しない、例えば、透明なビニール袋などからなる保存袋などの保存ケースに、自己採取検査具１０を収納した後、所定の検査機関に、例えば、郵送、宅配便などにて送付して、所定の検査が行われるようになっている。

このように構成される本発明の自己採取検査具１０によれば、ピストン１６を引き戻した状態で、検査具本体１２の後端に形成された首部開口部２４を密封するシール部３８が形成されるので、被験者が所定の保存液Ｂをピストン室１４内に注入する注入操作の際、検査機関への輸送中、検査機関での検査の際に、首部開口部２４と、ピストン１６との間から、細胞などを含んだ保存液Ｂが漏洩して、検査員などが、感染症などに感染するおそれがない、シール性能に優れた自己採取検査具１０を提供することができる。
（実施例２）

図９は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。

この実施例の自己採取検査具１０は、図１〜図８に示した実施例の自己採取検査具１０と基本的には同様な構成であり、同一の構成部材には、同一の参照番号を付して、その詳細な説明を省略する。

この実施例の自己採取検査具１０では、図９に示したように、シール部３８が、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の外周壁３６ａと、検査具本体１２のピストン室１４の内周壁１４ａに、内周側に突設するように形成された内周突設シール部１４ｂとによるシール部である。

このように構成することによって、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の外周壁３６ａと、検査具本体１２のピストン室１４の内周壁１４ａに、内周側に突設するように形成された内周突設シール部１４ｂとによるシール部であるので、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の外周壁３６ａと、内周突設シール部１４ｂとの間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具１０を提供することができる。

なお、この場合、内周突設シール部１４ｂの数、形状などは、特に限定されるものではなく、適宜変更可能である。

また、図１〜図８の実施例１のような外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）と組み合わせることも可能である。
（実施例３）

図１０は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。

この実施例の自己採取検査具１０は、図１〜図８に示した実施例の自己採取検査具１０と基本的には同様な構成であり、同一の構成部材には、同一の参照番号を付して、その詳細な説明を省略する。

この実施例の自己採取検査具１０では、図１０に示したように、シール部３８が、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン棒部２１と、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａとの間に形成されているシール部である。

すなわち、この実施例の自己採取検査具１０では、図１０に示したように、シール部３８が、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン１６のピストン棒部２１の外周壁２１ａに、外周側に突設するように形成された首部外周突設シール部２１ｂと、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａとによるシール部である。

このように構成することによって、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン１６のピストン棒部２１の外周壁２１ａに、外周側に突設するように形成された首部外周突設シール部２１ｂと、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａとによるシール部であるので、首部外周突設シール部２１ｂと、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａとの間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具１０を提供することができる。

なお、この場合、首部外周突設シール部２１ｂの数、形状などは、特に限定されるものではなく、適宜変更可能である。

また、図１０に示した実施例では、図１〜図８の実施例１のような外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）と組み合わせた実施例を示しているが、組み合わせなくて単独でも良く、また、図９に示した実施例２のような内周突設シール部１４ｂと組み合わせるようにしても良い。
（実施例４）

図１１は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。

この実施例の自己採取検査具１０は、図１〜図８に示した実施例の自己採取検査具１０と基本的には同様な構成であり、同一の構成部材には、同一の参照番号を付して、その詳細な説明を省略する。

この実施例の自己採取検査具１０では、図１０に示したように、シール部３８が、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン棒部２１と、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａとの間に形成されているシール部である。

すなわち、この実施例の自己採取検査具１０では、図１１に示したように、シール部３８が、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン１６のピストン棒部２１の外周壁２１ａと、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂとによるシール部である。

なお、この場合、図１１に示したように、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン１６のピストン棒部２１の外周壁２１ａの径は、ピストン棒部２１のピストン棒本体２１ｃの径より若干大きくなっている。

これにより、ピストン１６の操作部２６のハンドル２５を操作して、ピストン１６を押し出し引き戻す際に、ピストン棒部２１のピストン棒本体２１ｃが、首部内周突設シール部２２ｂと接触せず、円滑にピストン１６の押し出し操作、引き戻し操作が可能なように構成されている。

このように構成することによって、検査具本体１２の首部２２に位置するピストン１６のピストン棒部２１の外周壁２１ａと、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂとによるシール部であるので、ピストン棒部２１の外周壁２１ａと、首部内周突設シール部２２ｂとの間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具１０を提供することができる。

なお、この場合、首部内周突設シール部２２ｂの数、形状などは、特に限定されるものではなく、適宜変更可能である。

また、図１１に示した実施例では、図１〜図８の実施例１のような外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）と組み合わせた実施例を示しているが、組み合わせなくて単独でも良く、また、図９に示した実施例２のような内周突設シール部１４ｂ、図１０に示した実施例３のような首部外周突設シール部２１ｂと組み合わせるようにしても良い。
（実施例５）

図１２は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。

この実施例の自己採取検査具１０は、図１〜図８に示した実施例の自己採取検査具１０と基本的には同様な構成であり、同一の構成部材には、同一の参照番号を付して、その詳細な説明を省略する。

この実施例の自己採取検査具１０では、図１２に示したように、シール部３８が、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃとの間に形成されているシール部である。

すなわち、この実施例の自己採取検査具１０では、図１２に示したように、シール部３８が、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂに突設するように形成された後端突設シール部３６ｃと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃとによるシール部である。

なお、後端突設シール部３６ｃの数、形状などは、特に限定されるものではなく、適宜変更可能である。

また、この実施例の自己採取検査具１０では、図１〜図８に示した実施例１の外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）が形成されている。

さらに、この実施例の自己採取検査具１０では、図１０に示した実施例３のような、ピストン棒部２１の外周壁２１ａに形成された首部外周突設シール部２１ｂと、図１１に示した実施例４のような、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂを形成している。

これにより、図１２に示したように、ピストン１６を引き戻した固定位置（シール位置）において、ピストン棒部２１の外周壁２１ａに形成された首部外周突設シール部２１ｂが、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂを乗り越えて、固定状態とすることができる。
これにより、ピストン１６の固定位置が被験者にとって分かり易くなり、確実にシール状態を維持することができるように構成されている。

このように構成することによって、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂに突設するように形成された後端突設シール部３６ｃと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃであるので、後端突設シール部３６ｃと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃとの間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、図１２に示した実施例では、図１０に示した実施例３のような、ピストン棒部２１の外周壁２１ａに形成された首部外周突設シール部２１ｂと、図１１に示した実施例４のような、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂを形成している。

しかしながら、このような組み合わせでなくて単独でも良く、また、図９に示した実施例２のような内周突設シール部１４ｂと組み合わせるようにしても良い。
（実施例６）

図１３は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。

この実施例の自己採取検査具１０は、図１〜図８に示した実施例の自己採取検査具１０と基本的には同様な構成であり、同一の構成部材には、同一の参照番号を付して、その詳細な説明を省略する。

この実施例の自己採取検査具１０では、図１２の実施例５と同様に、図１３に示したように、シール部３８が、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃとの間に形成されているシール部である。

そして、この実施例の自己採取検査具１０では、図１３に示したように、シール部３８が、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃに形成されたピストン後端突設シール部１４ｄとによるシール部である。

なお、ピストン後端突設シール部１４ｄの数、形状などは、特に限定されるものではなく、適宜変更可能である。

また、この実施例の自己採取検査具１０では、図１〜図８に示した実施例１の外周突設シール部３５（第１の外周突設シール部３５ａと第２の外周突設シール部３５ｂ）が形成されている。

さらに、この実施例の自己採取検査具１０では、図１０に示した実施例３のような、ピストン棒部２１の外周壁２１ａに形成された首部外周突設シール部２１ｂと、図１１に示した実施例４のような、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂを形成している。

これにより、図１２に示した実施例５と同様に、ピストン１６を引き戻した固定位置（シール位置）において、ピストン棒部２１の外周壁２１ａに形成された首部外周突設シール部２１ｂが、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂを乗り越えて、固定状態とすることができ、確実にシール状態を維持することができるように構成されている。

このように構成することによって、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂと、検査具本体１２のピストン室１４の後端壁１４ｃに形成されたピストン後端突設シール部１４ｄとによるシール部であるので、ピストン１６の拡径されたピストン部３６の後端壁３６ｂと、ピストン後端突設シール部１４ｄとの間が確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

また、図１３に示した実施例では、図１０に示した実施例３のような、ピストン棒部２１の外周壁２１ａに形成された首部外周突設シール部２１ｂと、図１１に示した実施例４のような、検査具本体１２の後端の首部２２の内周壁２２ａに、内周側に突設するように形成された首部内周突設シール部２２ｂを形成している。

しかしながら、このような組み合わせでなくて単独でも良く、また、図９に示した実施例２のような内周突設シール部１４ｂと組み合わせるようにしても良い。
（実施例７）

図１４は、本発明の別の実施例の自己採取検査具１０の図２と同様な部分拡大断面図である。

この実施例の自己採取検査具１０は、図１〜図８に示した実施例の自己採取検査具１０と基本的には同様な構成であり、同一の構成部材には、同一の参照番号を付して、その詳細な説明を省略する。

この実施例の自己採取検査具１０では、Ｏリング部材４４が、ピストン１６の軸方向に縦長形状に形成されている。そして、Ｏリング部材４４が、外周側に突設する先端シール部４４ａと、後端シール部４４ｂとが形成されている。

このように構成することによって、Ｏリング部材４４が、ピストン１６の軸方向に縦長形状に形成されるとともに、先端シール部４４ａと、後端シール部４４ｂが形成されているので、先端シール部４４ａと、後端シール部４４ｂによる二重のシールによって、確実にシールされ、シール性能に優れた自己採取検査具を提供することができる。

なお、この場合、図１４に示したように、先端シール部４４ａの外径が、後端シール部４４ｂの外径より大きく形成されている。

これにより、図１４に示したように、ピストン１６を引き戻した固定位置（シール位置）において、検査具本体１２のピストン室１４の後端の内周壁１４ａに、後端シール部４４ｂが当接するとともに、検査具本体１２のピストン室１４の本体部１４ｅの内壁１４ｆに、先端シール部４４ａが当接して、二重のシール構造となって確実にシール性が維持されるようになっている。

なお、この実施例の場合にも、図１〜図１３のそれぞれの実施例のシール部３８と組み合わせることができることは勿論である。

以上、本発明の好ましい実施の態様を説明してきたが、本発明はこれに限定されることはなく、例えば、上記実施例では、自己採取検査具として、HPVの感染に伴う異常な細胞（ASC-US、LSIL）などの子宮がん、ならびに、中等度異形成、高度異形成などの、子宮がんの一歩手前の異常細胞も採収して、子宮がん検査に適用することが可能な、いわゆる「加藤式」と呼ばれる、擦過式の自己採取検査具として説明した。

しかしながら、例えば、喉の奥、耳、鼻など、その他の人体の部位の細胞などを採取する場合にも適用することが可能であるなど本発明の目的を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

本発明は、例えば、軽度の感染の可能性が強いもの（LSIL）、及び中等度異形成、高度異形成（ASC-US）などの細胞を採取する場合や、その他の多目的な検査にも適用することが可能な、擦過式の自己採取検査具に適用することができる。

１０ 自己採取検査具
１２ 検査具本体
１４ ピストン室
１４ａ 内周壁
１４ｂ 内周突設シール部
１４ｃ 後端壁
１４ｄ ピストン後端突設シール部
１４ｅ 本体部
１４ｆ 内壁
１５ テーパー傾斜面
１６ ピストン
１６ａ 先端
１８ スポンジ部材
２０ キャップ部材
２１ ピストン棒部
２１ａ 外周壁
２１ｂ 首部外周突設シール部
２１ｃ ピストン棒本体
２２ 首部
２２ａ 内周壁
２２ｂ 首部内周突設シール部
２４ 首部開口部
２５ ハンドル
２５ａ 嵌合部
２５ｂ 内周凸部
２５ｃ リブ
２５ｄ 外壁
２６ 操作部
２６ａ 凸状部
２６ｂ 溝部
２８ 開口部
３０ 第１の鍔部
３０ａ 突設片
３２ 第２の鍔部
３２ａ 後端面
３４ 位置表示部
３５ 外周突設シール部
３５ａ 第１の外周突設シール部
３５ｂ 第２の外周突設シール部
３６ ピストン部
３６ａ 外周壁
３６ｂ 後端壁
３６ｃ 後端突設シール部
３８ シール部
４０ 先端
４０ａ 装着部分
４０ｂ 外周溝部
４２ シール溝部
４４ Ｏリング部材
４４ａ 先端シール部
４４ｂ 後端シール部
５０ 保存液容器
６０ 装着治具
１００ 自己採取検査具
１０２ 検査具本体
１０２ａ 開口部
１０４ ピストン室
１０６ ピストン
１０８ スポンジ部材
１１２ 首部
１１４ 首部開口部
１１６ 操作部
１１６ａ ハンドル
１１８ 開口部
１２０ 保存液容器
Ａ 被検査部
Ｂ 保存液
Ｆ 矢印
Ｇ 矢印

Claims (14)

1. 略円筒形状の検査具本体と、
   前記検査具本体の内部に形成されたピストン室と、
   前記検査具本体に装着されるとともに、ピストン室内を検査具本体の長手方向に移動自在に装着されたピストンと、
   前記ピストンの先端に装着されたスポンジ部材と、
   前記検査具本体の先端に形成された開口部に、脱着自在に装着されたキャップ部材とを備え、
   前記キャップ部材を取り外して、検査具本体を被験者の被検査部の所定の位置に挿入した後、
   前記検査具本体の後端の首部に形成された、首部開口部を介して突出するピストンの操作部を操作して、前記ピストンを押し出し、
   前記検査具本体の先端に形成された開口部を介して、前記スポンジ部材を突出させて、被験者の被検査部を擦過して、被験者の被検査部の細胞をスポンジ部材に付着させた後、
   前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納して、検査具本体を被験者の被検査部から引き抜き、所定の保存液を検査具本体の先端に形成された開口部を介して、ピストン室内に注入した後、
   前記キャップ部材を検査具本体の先端に形成された開口部に装着するように構成した擦過式の自己採取検査具であって、
   前記ピストンを引き戻した状態で、前記検査具本体の後端に形成された首部開口部を密封するシール部が形成されるように構成したことを特徴とする自己採取検査具。
2. 前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の外周壁と、前記検査具本体のピストン室の内周壁との間に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の自己採取検査具。
3. 前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の外周壁に、外周側に突設するように形成された外周突設シール部と、前記検査具本体のピストン室の内周壁とによるシール部であることを特徴とする請求項２に記載の自己採取検査具。
4. 前記外周突設シール部が、主シール部を形成する第１の外周突設シール部と、補助シール部を形成する第２の外周突設シール部とを備えることを特徴とする請求項３に記載の自己採取検査具。
5. 前記第２の外周突設シール部の厚みが、第１の外周突設シール部よりも厚みが薄く形成されていることを特徴とする請求項４に記載の自己採取検査具。
6. 前記第１の外周突設シール部が、ピストン部の外周壁において、第２の外周突設シール部よりも基端部の方向に位置するように形成されていることを特徴とする請求項４から５のいずれかに記載の自己採取検査具。
7. 前記シール部が、前記検査具本体の首部に位置するピストンのピストン棒部と、前記検査具本体の後端の首部の内周壁との間に形成されているシール部であることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の自己採取検査具。
8. 前記シール部が、前記ピストンの拡径されたピストン部の後端壁と、前記検査具本体のピストン室の後端壁との間に形成されているシール部であることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の自己採取検査具。
9. 前記スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されるとともに、
   前記Ｏリング部材が、前記シール部を形成していることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の自己採取検査具。
10. 前記検査具本体のピストン室の内周壁に、漸次拡径するように形成されたテーパー傾斜面が形成されていることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の自己採取検査具。
11. 前記ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されていることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の自己採取検査具。
12. 前記ピストンの操作部には、前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納する際の引き戻し位置を表示する位置表示部が形成されていることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の自己採取検査具。
13. 略円筒形状の検査具本体と、
    前記検査具本体の内部に形成されたピストン室と、
    前記検査具本体に装着されるとともに、ピストン室内を検査具本体の長手方向に移動自在に装着されたピストンと、
    前記ピストンの先端に装着されたスポンジ部材と、
    前記検査具本体の先端に形成された開口部に、脱着自在に装着されたキャップ部材とを備え、
    前記キャップ部材を取り外して、検査具本体を被験者の被検査部の所定の位置に挿入した後、
    前記検査具本体の後端の首部に形成された、首部開口部を介して突出するピストンの操作部を操作して、前記ピストンを押し出し、
    前記検査具本体の先端に形成された開口部を介して、前記スポンジ部材を突出させて、被験者の被検査部を擦過して、被験者の被検査部の細胞をスポンジ部材に付着させた後、
    前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納して、検査具本体を被験者の被検査部から引き抜き、所定の保存液を検査具本体の先端に形成された開口部を介して、ピストン室内に注入した後、
    前記キャップ部材を検査具本体の先端に形成された開口部に装着するように構成した擦過式の自己採取検査具であって、
    前記スポンジ部材が、Ｏリング部材によって、ピストンの先端に装着されていることを特徴とする自己採取検査具。
14. 略円筒形状の検査具本体と、
    前記検査具本体の内部に形成されたピストン室と、
    前記検査具本体に装着されるとともに、ピストン室内を検査具本体の長手方向に移動自在に装着されたピストンと、
    前記ピストンの先端に装着されたスポンジ部材と、
    前記検査具本体の先端に形成された開口部に、脱着自在に装着されたキャップ部材とを備え、
    前記キャップ部材を取り外して、検査具本体を被験者の被検査部の所定の位置に挿入した後、
    前記検査具本体の後端の首部に形成された、首部開口部を介して突出するピストンの操作部を操作して、前記ピストンを押し出し、
    前記検査具本体の先端に形成された開口部を介して、前記スポンジ部材を突出させて、被験者の被検査部を擦過して、被験者の被検査部の細胞をスポンジ部材に付着させた後、
    前記ピストンを引き戻して、スポンジ部材を検査具本体のピストン室に収納して、検査具本体を被験者の被検査部から引き抜き、所定の保存液を検査具本体の先端に形成された開口部を介して、ピストン室内に注入した後、
    前記キャップ部材を検査具本体の先端に形成された開口部に装着するように構成した擦過式の自己採取検査具であって、
    前記ピストンの先端のスポンジ部材が装着される装着部分の外周には、少なくとも１個の外周溝部が形成されていることを特徴とする自己採取検査具。

Images