JP2020006165A - アンビルバットレスを備えた外科用ステープル留め装置 - Google Patents

Abstract

【課題】吻合手技において使用するために、バットレス材を円形外科用ステープル留め装置に取り外し可能に取り付けるための構造および方法を提供すること。【解決手段】円形ステープル留め装置は、バットレスと、アンビル組立体３２０のアンビルヘッド組立体３２４と、を含む。アンビルヘッド組立体は、中心ロッド組立体３２２と、アンビルヘッドと、アンビルヘッドに固定されたアンビルキャップと、を含む。アンビルキャップは、バットレスをアンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされる。アンビルキャップは、可撓性であり、アンビルヘッドからバットレスを解放するように、アンビルヘッドに対して選択的に移動可能である、外側リングを含む。【選択図】図２

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年７月２日に出願された米国仮特許出願第６２／６９３，１６７号の利益および優先権を主張し、この米国仮特許出願の開示内容全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。

本開示は、外科用ステープル留め装置に関し、より具体的には、吻合手技において使用するために、バットレス材を円形外科用ステープル留め装置に取り外し可能に取り付けるための構造および方法に関する。

締結具は従来、例えば、腸または気管支などの様々な身体構造を接合するときに、縫合糸の代わりに使用されてきた。これらの締結具を適用するために用いられる外科用ステープル留め装置は、一般に、吻合手技に伴う時間および危険性を低減するために、組織を同時に切断および封止するように設計されている。

円形外科用ステープル留め装置は、体組織のセグメントを一緒に接合する目的で、および／または吻合を形成する目的で、１つ以上の外科用締結具、例えば、ステープルまたは２つの部品からなる締結具を体組織に適用するために、外科医によって用いられる。円形外科用ステープル留め装置は、一般に、複数の環状列の締結具を支持する環状締結具カートリッジ組立体と、円形ステープル留め装置の発射時に締結具が形成される表面を提供する締結具カートリッジ組立体と動作可能に関連付けられた環状アンビル組立体と、組織を切断するための環状ブレードと、を含む。

ほとんどの手技では、むき出しの締結具の使用は、締結具を患者の組織に直接接触させた状態で、一般的に許容可能である。組織の完全性は、通常、締結具が組織から抜去され、治癒が生じる前に封止し損なうことを防止する役目を果たす。しかしながら、いくつかの外科手術では、バットレス材は、円形ステープル留め装置と組み合わせて、外科医によって使用され、患者内の組織欠損を架橋、修復、および／または補強する。特に、バットレス材は、患者が被る外傷を低減し、漏出の事例を低減し、出血の事例を低減し、かつ隣接する身体組織間に比較的強い固着を作り出す。

したがって、バットレス材が装置の動作に干渉せず、締結具が発射された後まで装置上に留まり、設置および使用が便利かつ容易であるように、バットレス材を円形ステープル留め装置に確実にかつ取り外し可能に取り付ける必要がある。

一態様によれば、本開示は、ステープル留め装置を対象とする。ステープル留め装置は、アンビルヘッドと、バットレスと、アンビルキャップと、を含む。アンビルヘッドは、上面と、底面と、を含む。底面は、ステープル形成ポケットを画定する。バットレスは、アンビルヘッドの底面に支持され、ステープル形成ポケットを覆うように位置決めされている。アンビルキャップは、アンビルヘッドの上面に固定されており、バットレスをアンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされている。アンビルキャップは、内側リング組立体と、外側リングと、を含む。外側リングは、バットレスと選択的に係合可能であり、アンビルキャップをバットレスから分離し、バットレスをアンビルヘッドから解放するように、内側リング組立体に対して移動可能である。

いくつかの実施形態において、内側リング組立体は、バットレスに対する外側リングの移動を容易にするために可撓性であり得る。内側リング組立体は、可撓性カップと、可撓性カップを外側リングに接続する環状フランジと、を含み得る。ステープル留め装置は、アンビルキャップをアンビルヘッドに固定し、可撓性カップ内に着座する、締結具をさらに含み得る。ステープル留め装置は、アンビルヘッド内に位置決めされ、締結具が可撓性カップをアンビルヘッドに固定した状態を維持しながら、外側リングをバットレスから離れるように移動させるように、アンビルヘッドに対して移動可能である、ピンをさらに含み得る。ピンは、アンビルキャップと一体であってもよい。アンビルヘッドは、アンビルヘッドに対して移動可能なバックアッププレートを支持し得る。バックアッププレートは、アンビルヘッドに対してピンを移動させるように、ピンと選択的に係合可能であり得る。ステープル留め装置は、バックアッププレートをアンビルヘッドに対して移動させるように、バックアッププレートと選択的に係合可能である、円筒形ナイフをさらに含み得る。

特定の実施形態では、バットレスは、バットレスから延在するフィンガを含み得る。フィンガは、アンビルヘッドの上面に沿って位置決めされ、バットレスをアンビルヘッドの底面に対して支持するように、外側リングの下に配置され得る。外側リングは、フィンガと接触して、バットレスをアンビルヘッドに固定するように位置決めされた環状リップを含み得る。

本開示の別の態様によれば、円形ステープル留め装置が提供される。円形ステープル留め装置は、バットレスと、アンビルヘッド組立体と、を含む。アンビルヘッド組立体は、アンビルヘッドと、アンビルヘッドに固定されたアンビルキャップと、を含む。アンビルキャップは、バットレスをアンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされる。アンビルキャップは、可撓性であり、アンビルヘッドからバットレスを解放するように、アンビルヘッドに対して選択的に移動可能である、外側リングを含む。

特定の実施形態では、アンビルキャップは、アンビルヘッドに固定されている内側リング組立体を含み得る。内側リング組立体は、バットレスに対する外側リングの移動に応答して、撓むように構成されてもよい。内側リング組立体は、アンビルヘッドに固定された可撓性カップと、可撓性カップを外側リングに接続する環状フランジと、を含み得る。円形ステープル留め装置は、可撓性カップによって画定されたポケット内に受容される、締結具をさらに含み得る。締結具は、可撓性カップをアンビルヘッドに固定するためにアンビルヘッドにねじ連結することができる。アンビルヘッド組立体は、アンビルヘッド内に受容される１つ以上のピンを含み得る。１つ以上のピンは、外側リングとバットレスとを分離するように、アンビルヘッドに対して移動可能であり得る。１つ以上のピンは、アンビルキャップから独立していてもよい。１つ以上のピンは、アンビルキャップの周りに位置決めされた複数の離間したピンを含み得る。円形ステープル留め装置は、アンビルヘッドに対してバックアッププレートを移動させるように、アンビルヘッド内に支持されたバックアッププレートと係合するように選択的に移動可能な円筒形ナイフをさらに含み得る。バックアッププレートは、１つ以上のピンと係合するように位置決めされ得る。

いくつかの実施形態では、バットレスは、アンビルヘッド上でバットレスを支持するフィンガを含み得る。外側リングは、フィンガをアンビルヘッドに対して選択的に捕捉する、環状リップを含み得る。

他の態様、特徴、および利点は、以下の説明、図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
ステープル留め装置であって、
上面および底面を含み、前記底面がステープル形成ポケットを画定する、アンビルヘッドと、
前記アンビルヘッドの前記底面に支持され、前記ステープル形成ポケットを覆うように位置決めされた、バットレスと、
前記アンビルヘッドの前記上面に固定され、前記バットレスを前記アンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされた、アンビルキャップと、を備え、前記アンビルキャップが、内側リング組立体および外側リングを含み、前記外側リングが、前記バットレスと選択的に係合可能であり、前記アンビルキャップを前記バットレスから分離し、前記バットレスを前記アンビルヘッドから解放するように、前記内側リング組立体に対して移動可能である、ステープル留め装置。
（項目２）
前記内側リング組立体が、前記バットレスに対する前記外側リングの移動を容易にするように可撓性である、上記項目に記載のステープル留め装置。
（項目３）
前記内側リング組立体が、可撓性カップと、前記可撓性カップを前記外側リングに接続する環状フランジと、を含む、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目４）
前記アンビルキャップを前記アンビルヘッドに固定し、前記可撓性カップ内に着座する、締結具をさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目５）
前記アンビルヘッド内に位置決めされ、前記締結具が前記可撓性カップを前記アンビルヘッドに固定された状態を維持しながら、前記外側リングを前記バットレスから離れるように移動させるように、前記アンビルヘッドに対して移動可能である、ピンをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目６）
前記ピンが、前記アンビルキャップと一体である、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目７）
前記アンビルヘッドが、前記アンビルヘッドに対して移動可能であるバックアッププレートを支持し、前記バックアッププレートが、前記アンビルヘッドに対して前記ピンを移動させるように、前記ピンと選択的に係合可能である、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目８）
前記バックアッププレートを前記アンビルヘッドに対して移動させるように、前記バックアッププレートと選択的に係合可能である円筒形ナイフをさらに備える、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目９）
前記バットレスが、前記バットレスから延在するフィンガを含み、前記フィンガが、前記アンビルヘッドの前記上面に沿って位置決めされ、前記バットレスを前記アンビルヘッドの前記底面に対して支持するように、前記外側リングの下に配置される、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目１０）
外側リングが、前記フィンガと接触して、前記バットレスを前記アンビルヘッドに固定するように位置決めされた環状リップを含む、上記項目のいずれか一項に記載のステープル留め装置。
（項目１１）
円形ステープル留め装置であって、
バットレスと、
アンビルヘッドおよび前記アンビルヘッドに固定されたアンビルキャップを含む、アンビルヘッド組立体と、を備え、前記アンビルキャップが、前記バットレスを前記アンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされ、前記アンビルキャップが、可撓性であり、前記アンビルヘッドから前記バットレスを解放するように、前記アンビルヘッドに対して選択的に移動可能である、外側リングを含む、円形ステープル留め装置。
（項目１２）
前記アンビルキャップが、前記アンビルヘッドに固定されている内側リング組立体を含み、前記内側リング組立体が、前記バットレスに対する前記外側リングの移動に応答して、撓むように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１３）
前記内側リング組立体が、前記アンビルヘッドに固定された可撓性カップと、前記可撓性カップを前記外側リングに接続する、環状フランジと、を含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１４）
前記可撓性カップによって画定されたポケット内に受容される締結具をさらに備え、前記締結具が、前記可撓性カップを前記アンビルヘッドに固定するように、前記アンビルヘッドにねじ連結される、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１５）
前記アンビルヘッド組立体が、前記アンビルヘッド内に受容される少なくとも１つのピンを含み、前記少なくとも１つのピンが、前記外側リングと前記バットレスとを分離するように、前記アンビルヘッドに対して移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１６）
前記少なくとも１つのピンが、前記アンビルキャップから独立している、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１７）
前記少なくとも１つのピンが、前記アンビルキャップの周りに位置決めされた複数の離間したピンを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１８）
前記アンビルヘッドに対して前記バックアッププレートを移動させるように、前記アンビルヘッド内に支持されたバックアッププレートと係合するように選択的に移動可能な円筒形ナイフをさらに備え、前記バックアッププレートが、前記少なくとも１つのピンと係合するように位置決めされる、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目１９）
前記バットレスが、前記アンビルヘッド上で前記バットレスを支持するフィンガを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（項目２０）
前記外側リングが、前記フィンガを前記アンビルヘッドに対して選択的に捕捉する、環状リップを含む、上記項目のいずれか一項に記載の円形ステープル留め装置。
（摘要）
円形ステープル留め装置は、バットレスと、アンビルヘッド組立体と、を含む。アンビルヘッド組立体は、アンビルヘッドと、アンビルヘッドに固定されたアンビルキャップと、を含む。アンビルキャップは、バットレスをアンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされる。アンビルキャップは、可撓性であり、アンビルヘッドからバットレスを解放するように、アンビルヘッドに対して選択的に移動可能である、外側リングを含む。

本明細書に組み込まれ、かつその一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上記の開示の一般的な説明および以下に示される詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。

本開示による外科用ステープル留め装置の斜視図であり、外科用ステープル留め装置は、接近解除位置で示されているエンドエフェクタの一実施形態を含んでいる。 図１に示す細部の指された領域の拡大図である。 エンドエフェクタのアンビル組立体がエンドエフェクタのカートリッジ組立体から分離されて示されている、図１のエンドエフェクタの斜視図である。 図３のアンビル組立体のアンビルヘッド組立体の部品を分離した斜視図である。 図４のアンビルヘッド組立体のアンビルキャップの斜視図である。 図３のアンビル組立体の、部品を分離した斜視図である。 図１のエンドエフェクタの側面断面図であり、エンドエフェクタは接近位置で図示されている。 吻合手技を実行する図１の外科用ステープル留め装置を示す進行図である。 吻合手技を実行する図１の外科用ステープル留め装置を示す進行図である。 吻合手技を実行する図１の外科用ステープル留め装置を示す進行図である。 アンビル組立体の別の実施形態の斜視図である。 図１１のアンビル組立体のアンビルヘッド組立体の部品を分離した斜視図である。

本開示の外科用ステープル留め装置の実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、図面において、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。一般に既知であるように、「臨床医」という用語は、医者、看護師、または任意の他の医療提供者を指し、医療支援従事者を含み得る。さらに、「近位」という用語は、臨床医により近い構造の部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医からより遠い構造の部分を指す。さらに、前側、後側、上側、下側、頂部、底部などの方向の用語は、単に説明の便宜のために使用されており、本明細書に添付の開示を限定することを意図するものではない。

以下の説明では、周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に示して不明瞭にすることを避けるために、詳細には説明されていない。

ここで図１を参照すると、概して１０と称される外科用ステープル留め装置が、提供されている。実施形態では、外科用ステープル留め装置１０は、再使用に適合されており、特定の実施形態では、外科用ステープル留め装置１０またはその一部は、単回使用および／または使い捨てに適合されていてもよい。外科用ステープル留め装置１０は、中心線「ＣＬ」を画定し、電動ハンドヘルド電気機械的器具の形態の外科用デバイス１００を含む。外科用ステープル留め装置１０は、外科用デバイス１００に選択的に取り付け可能である、アダプタ組立体２００をさらに含む。アダプタ組立体２００は、外科手術デバイス１００から遠位方向に延在し、かつ遠位端まで延在する細長い筐体２０２を有する。細長い筐体２０２の遠位端は、エンドエフェクタ３００を支持する。エンドエフェクタ３００は、組織「Ｔ」の切断および／またはステープル留めのため、組織「Ｔ」（図１０を参照）を選択的に挟持するために、挟持解除または接近解除位置（図１を参照）と、挟持または接近位置（図７を参照）との間に位置決め可能なシェルまたはカートリッジ組立体３１０およびアンビル組立体３２０を含む。外科用デバイス１００は、アダプタ組立体２００と選択的に接続するように構成されており、次に、アダプタ組立体２００は、エンドエフェクタ３００と選択的に接続するように構成されている。外科用デバイス１００およびアダプタ組立体２００は、共に協働してエンドエフェクタ３００を操作する。

外科用ステープル留め装置１０の外科用デバイス１００は、充電式バッテリ１０３を選択的に取り外し可能に受容するように構成されたハンドルハウジング１０２を含む。バッテリ１０３は、外科用デバイス１００の電気部品に電力を供給するように構成されている。ハンドルハウジング１０２は、外科用デバイス１００の様々な動作を制御するように構成されているコントローラまたは回路基板１０５を支持するキャビティ「Ｃ」を画定する。

外科用ステープル留め装置１０は、外科用ステープル留め装置１０の様々な動作を実行するために、ハンドルハウジング１０２内の回転可能シャフトおよび／またはギア構成要素（図示せず）を駆動するように構成された駆動機構１０６をさらに含む。例えば、駆動機構１０６は、外科用ステープル留め装置１０の中心線「ＣＬ」の周りで、および／もしくはそれに対して、エンドエフェクタ３００を選択的に回転させるように；アンビル組立体３２０をカートリッジ組立体３１０に対して選択的に移動して組織を選択的に挟持するように；ならびに／または挟持された組織を固定および／または切断するために外科用ステープル留め装置１０を発射するように、動作可能であり得る。バッテリ１０３、コントローラ１０５、および／または駆動機構１０６は、指で作動させる制御ボタン、ロッカーデバイスなどのような１つ以上のアクチュエータ１０７ａ、１０７ｂに動作可能に連結し、上述のものなどの、外科用ステープル留め装置１０の様々な機能を実現することができる。

電気機械的外科用ステープル留め装置１０の駆動機構１０６は、細長い筐体２０２を通って遠位方向に延在する接近機構１０８を含む。接近機構１０８は、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる、Ｍｉｌｌｉｍａｎらの米国特許第７，３０３，１０６号に記載されているように、アンビル組立体３２０に選択的または取り外し可能に連結するように構成されている。接近機構１０８はまた、外科用ステープル留め装置１０の中心線「ＣＬ」に沿って遠位位置と近位位置との間で移動し、アンビル組立体３２０をカートリッジ組立体３１０に対して接近位置と接近解除位置との間で移動させて、組織を選択的に挟持および／または挟持解除するように構成される。

例示的な電気機械的外科用ステープル留め装置の構成および動作の詳細な説明については、Ｒｏｓｓらの米国特許第８，８０６，９７３号が参照可能であり、その全体の内容は参照により本明細書に組み込まれ、その構成要素は、本明細書に記載の外科用ステープル留め装置１０の１つ以上の構成要素と組み合わせ可能および／または交換可能である。

外科用ステープル留め装置１０は、電気機械式の電動外科用ステープル留め装置として記載されているが、本開示の外科用ステープル留め装置は、手動式の電動ステープル留め装置として提供されてもよい。例示的な手動式の電動ステープル留め装置の構造および動作のより詳細な説明については、その１つ以上の構成要素を本明細書に記載の電気機械式の電動ステープル留め装置と組み合わせおよび／または交換することが可能であり、より詳細な説明については、Ｖｉｏｌａらの米国特許第５，９１５，６１６号、Ｍｉｌｌｉｍａｎらの米国特許第８，１０９，４２６号、Ｈｏｌｓｔｅｎらの米国特許第８，２７２，５５２号、Ｍｉｌｌｉｍａｎの米国特許第９，５０４，４７０号、およびＰｅｎｎａの米国特許第９，４１４，８３９号を参照することができ、これらの全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図２〜図１０を参照すると、エンドエフェクタ３００のアンビル組立体３２０は、中心ロッド組立体３２２と、中心ロッド組立体３２２から遠位方向に延在し、非傾斜位置（図２）と傾斜位置（図９）との間でそれに旋回可能に連結されるアンビルヘッド組立体３２４と、を含む。簡潔に述べると、中心ロッド組立体３２２は、プランジャ組立体３２２ｂを支持する中心ロッド３２２ａと、エンドエフェクタ３００が発射され、かつアンビル組立体３２０がカートリッジ組立体３１０から接近解除された後に、アンビル組立体３２４が非傾斜位置から傾斜位置に移動することを可能にするように協働する、カムラッチ３２２ｃと、を含む。中心ロッド組立体３２２、および／またはその構成要素の構造および動作のより詳細な説明については、上記で本明細書に参照により組み込まれている、Ｍｉｌｌｉｍａｎらの米国特許第８，１０９，４２６号を参照することができる。

アンビル組立体３２０のアンビルヘッド組立体３２４は、アンビルヘッド３２６と、アンビルキャップ３３０によってアンビルヘッド３２６に選択的に固定されたバットレス３２８と、アンビルキャップ３３０をアンビルヘッド３２６に固定する締結具３４０と、を含む。

アンビルヘッド３２６は、ステープル形成ポケット３２６ｂを画定する底面３２６ａと、その中にバックアッププレート凹部３２６ｘと、を含む。アンビルヘッド３２６はまた、その中にピン穴３２６ｄおよび締結具穴３２６ｅを画定する上面３２６ｃを含み、それは、ねじ山付きであり得る。さらに、アンビルヘッド３２６は、バックアッププレート凹部３２６ｘ内でバックアッププレート組立体３２７を支持する。バックアッププレート組立体３２７は、アンビルヘッド３２６のバックアッププレート凹部３２６ｘを通って近位位置（図７）から遠位位置（図８）まで、軸方向に移動可能である。バックアッププレート組立体３２７、および／またはその構成要素の構造および動作のより詳細な説明については、上記で本明細書に参照により組み込まれている、Ｍｉｌｌｉｍａｎらの米国特許第８，１０９，４２６号を参照することができる。

アンビルヘッド組立体３２４のバットレス３２８は、環状本体３２８ａと、環状本体３２８ａから延在する、円周方向に離間した複数のフィンガ３２８ｂと、を含む。環状本体３２８ａは、底面３２６ａに画定されたステープルポケット３２６ｂを覆うように、アンビルヘッド３２６の底面３２６ａの上に延在するように構成される。環状本体３２８ａは、それを貫通する中央開口部３２８ｃを画定する。フィンガ３２８ｂは、アンビルヘッド３２６の上面３２６ｃの上に、かつアンビルキャップ３３０の下に延在するように位置決めされて、アンビルヘッド３２６の底面３２６ａに装着されたバットレス３２８の環状本体３２８ａを選択的に維持する。

アンビルヘッド組立体３２４のアンビルキャップ３３０は、外側リング３３２と、内側リング組立体３３４と、アンビルキャップ３３０の底面から近位方向に延在する離間したピン３３６と、を含む。ピン３３６は、アンビルキャップ３３０と一体的に、またはモノリシックに形成され得る。外側リング３３２は、アンビルキャップ３３０がアンビルヘッド３２６と係合したとき（図７）に、バットレス３２８のフィンガ３２８ｂをアンビルヘッド３２６に対して捕捉し、アンビルキャップ３３０がアンビルヘッド３２６から係合解除したとき（図８）に、バットレス３２８のフィンガ３２８ｂを解放するように位置決めされた、環状リップ３３２ａを含む。内側リング組立体３３４は、可撓性カップ３３４ａと、可撓性カップ３３４ａを外側リング３３２に結合する可撓性環状フランジ３３４ｂと、を含む。可撓性カップ３３４ａは、その中に締結具３４０を支持するポケット３３４ｃおよび開口部３３４ｄを画定する。可撓性カップ３３４ａおよび可撓性環状フランジ３３４ｂは、アンビルヘッド３２６からバットレス３２８を選択的に解放するために、アンビルキャップ３３０がアンビルヘッド３２６に対して第１の位置または係合位置（図７）から第２の位置または係合解除位置（図８）に移動することを可能にするのに十分に可撓性である任意の好適な材料で形成され得る。係合位置では、アンビルキャップ３３０の外側リング３３２は、バットレス３２８ａのフィンガ３２８ｂをアンビルヘッド３２６の上面に固定するように構成され、係合解除位置では、アンビルキャップ３３０の外側リング３３２は、バットレス３２８ａのフィンガ３２８ｂがアンビルヘッド３２６から分離し、バットレス３２８をアンビルヘッド３２６から解放することを可能にするように、アンビルヘッド３２６の上面から離間する。

アンビルヘッド組立体３２４の締結具３４０は、アンビルキャップ３３０の可撓性カップ３３４ａのポケット３３４ｃ内に着座して、アンビルヘッド３２６の上面に対して可撓性カップ３３４ａを保持するヘッド部分３４２を含む。締結具３４０は、アンビルヘッド３２６の締結具穴３２６ｅとねじ係合するようにヘッド部分３４２から近位方向に延在する、ねじ山付きシャフト部分３４４をさらに含み、それによりアンビルキャップ３３０をアンビルヘッド３２６に固定する。ヘッド部分３４２は、その上面に駆動凹部３４２ａを画定し、駆動凹部３４２ａは、ねじ回しなどの駆動器具（図示せず）を受容して、締結具３４０をアンビルキャップ３３０およびアンビルヘッド３２６に固定するように構成される。駆動凹部３４２ａは、星型、十字型、六角小葉型などの任意の好適な構成を有してもよい。

エンドエフェクタ３００のカートリッジ組立体３１０は、シェル３１２と、締結具３１７（例えば、ステープル）をアンビル組立体３２０内に発射させるためのプッシャ３１３と、組織を切断するための円筒形ナイフ３１４と、カートリッジ組立体３１０内の締結具３１７を支持するためのステープルカートリッジ３１５と、を含む。カートリッジ組立体３１０は、矢印「Ａ」で示すように、ステープルカートリッジ３１５に対してプッシャ３１３を遠位方向に前進させるように構成された外側駆動スリーブ３１８と、外側駆動スリーブ３１８上に支持された内側駆動スリーブ３１９と、をさらに含む。アンビル組立体３２０のアンビルヘッド３２６に対して締結具３１７を形成するために、外側駆動スリーブ３１８がステープルカートリッジ３１５に対してプッシャ３１３を遠位方向に前進させるとき、内側駆動スリーブ３１９は、矢印「Ｂ」によって示されるように、ステープルカートリッジ３１５に対して円筒形ナイフ３１４を遠位方向に前進させるように構成される。

カートリッジ組立体３１０のシェル３１２は、アダプタ組立体２０２（図１）の細長い筐体２０２の遠位端部分に固定されている。シェル３１２は、ステープルカートリッジ３１５を支持するように構成された外側ハウジング３１２ａと、アンビル組立体３２０の中心ロッド組立体３２２を中に受容するように構成された内側ハウジング３１２ｂと、カートリッジ組立体３１０をアダプタ組立体２００の細長い筐体２０２に連結するように構成された連結部分３１２ｘと、を含む。

カートリッジ組立体３１０のプッシャ３１３は、シェル３１２の内側ハウジング３１２ｂの周りに摺動可能に位置決めされる。プッシャ３１３は、締結具３１７のアレイを支持するように構成された、遠位方向に延在するフィンガ３１３ａの環状アレイを含む。フィンガ３１３ａのうちの１つ以上および／または締結具３１７のうちの１つ以上は、異なる高さを有し得る。いくつかの実施形態において、フィンガ３１３ａのうちの１つ以上および／または締結具３１７のうちの１つ以上は、同じ高さを有し得る。

カートリッジ組立体３１０の円筒形ナイフ３１４は、プッシャ３１３内に摩擦保持されて、プッシャ３１３に対してナイフ３１４をしっかりと固定する。ナイフ３１４の遠位端は、組織を切断するように構成された円形の切刃３１４ａを含む。

カートリッジ組立体３１０のステープルカートリッジ３１５は、組織接触面３１５ａを含み、そこにスロット３１５ｂの環状アレイが、形成され、およびアンビルヘッド３２６のステープル形成ポケット３２６ｂと位置合わせして位置決めされる。ステープルカートリッジ３１５のスロット３１５ｂの環状アレイは、その中に締結具３１７の環状アレイを支持し、かつ摺動可能に受容するように構成される。

ここで図７〜図１０を参照すると、手術中に、外科用ステープル留め装置１０のエンドエフェクタ３００が外科手術部位に隣接して位置決めされると、エンドエフェクタ３００のアンビル組立体３２０は、エンドエフェクタ３００のカートリッジ組立体３１０に接近して、カートリッジとアンビル組立体３１０、３２０との間の組織を把持し得る。次いで、ステープル留め装置１０を発射し得、その結果、締結具３１７を組織「Ｔ」内に発射して、組織「Ｔ」を切断するために、外側および内側の駆動スリーブ３１７、３１９が、プッシャ３１３および円筒形ナイフ３１４を遠位方向に前進させる。円筒形ナイフ３１４がバットレス３２８を通って軸方向に前進し、アンビル組立体３２０のバックアッププレート３２７と係合すると、矢印「Ｃ」で示されるように、円筒形ナイフ３１４は、アンビル組立体３２０のバックアッププレート３２７をアンビルヘッド３２６に対して移動させる。矢印「Ｅ」で示されるように、アンビルヘッド３２６に対するバックアッププレート３２７のその第１の位置（図７）からその第２の位置（図８）への移動により、バックアッププレート３２７は、アンビルヘッド３２６に対してアンビルキャップ３３０のピン３３６を遠位方向に駆動する。ピン３３６がアンビルヘッド３２６に対して遠位方向に移動すると、アンビルキャップ３３０の外側リング３３２は、バットレス３２８およびアンビルヘッド３２６から分離する。特に、アンビル組立体３２０の締結具３４０が、アンビル組立体３２０のアンビルヘッド３２６に固定されたアンビルキャップ３３０の内側リング組立体３３４の可撓性カップ３３４ａを保持した状態で、内側リング組立体３３４、すなわち可撓性カップ３３４ａおよびその可撓性環状フランジ３３４ｂは、アンビルキャップ３３０の外側リング３３２をバットレス３２８から離れるように移動させることを容易にするために、矢印「Ｆ」で示されるように、遠位方向および半径方向内向きに、第１の状態（例えば、内側リング組立体３３４が撓んでいない状態にある、図７参照）から、第２の状態（例えば、内側リング組立体３３４が撓んだ状態にある、図８参照）まで移動する。外側リング３３２がアンビルヘッド３２６およびバットレス３２８のフィンガ３２８ｂから離れるように移動すると、バットレス３２８がアンビルヘッド３２６から解放され、その結果、エンドエフェクタ３００が発射され、および挟持解除されたときに、バットレス３２８は、アンビル組立体３２０から分離し、組織「Ｔ」に対する締結具３１７のステープルライン補強を提供することができる。有利には、そのようなバットレス分離は、ステープルライン圧力を低減または排除する。

一旦エンドエフェクタ３００が発射されると、次いで、エンドエフェクタ３００のアンビル組立体３２０は、エンドエフェクタ３００のカートリッジ組立体３１０から接近解除または分離（例えば、挟持解除）され得、その結果、アンビル組立体３２０が、非傾斜位置（図８）から傾斜位置（図９）まで移動して、ステープル留めされた組織を解放し、外科手術部位からエンドエフェクタ３００を取り外す。アンビルおよび／またはカートリッジ組立体３１０、３２０は、次いで、所望の場合に、外科用ステープル留め装置１０から取り外され、および／または交換され得る。締結具３１７の発射、切断、および／もしくは締結、ならびに／またはアンビルおよび／もしくはカートリッジ組立体３１０、３２０の交換のより詳細な説明については、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，３０３，１０６号を参照することができる。

図１１および図１２を参照すると、アンビル組立体４２０の別の実施形態は、アンビル組立体３２４と実質的に同様のアンビルヘッド組立体４２４を含むが、アンビルキャップ４３０とは別個のまたは独立したピン４３６を含む。

理解され得るように、本開示の装置の構成要素のうちのいずれかの固定は、溶接、圧着、接着、締結などのような既知の固定技術を使用して達成され得る。

本明細書に開示される様々な実施形態はまた、ロボット手術システムおよび一般に「遠隔手術」と称されるものと共に動作するように構成され得る。このようなシステムは、臨床医を支援し、手術器具の遠隔操作（または部分遠隔操作）を可能にする様々なロボット要素を使用する。様々なロボットアーム、歯車、カム、滑車、電気モータおよび機械モータなどをこの目的のために使用することができ、手術または治療の過程で臨床医を補助するようにロボット外科手術システムにより設計することができる。このようなロボットシステムは、遠隔操縦可能システム、自動フレキシブル外科手術システム、遠隔フレキシブル外科手術システム、遠隔関節運動外科手術システム、無線外科手術システム、モジュール式または選択的に構成可能な遠隔動作式外科手術システムなどを含み得る。

ロボット外科手術システムは、手術室に隣接するか、または遠隔場所に位置する１つ以上のコンソールと共に用いられ得る。この場合、臨床医の１つのチームが外科手術のために患者を準備し得、かつ別の臨床医（または臨床医のグループ）がロボット外科手術システムを介して器具を遠隔的に制御しながら、本明細書で開示される器具のうちの１つ以上を用いてロボット外科手術システムを構成し得る。理解され得るように、高度に熟練した臨床医は、自身の遠隔コンソールを離れることなく、複数の場所で複数の動作を行うことができ、これは、経済的に有益であり、患者または一連の患者にとっての利益となり得る。例示的な医療用ワークステーションおよび／またはその構成要素の詳細な説明については、米国特許出願公開第２０１２／０１１６４１６号およびＰＣＴ出願公開第ＷＯ２０１６／０２５１３２号を参照することができ、それぞれの全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

当業者であれば、本明細書において具体的に記載され、添付の図に示される構造および方法が、非限定的で例示的な実施形態であり、説明、開示、および図面が、単に特定の実施形態を例示しているものと解釈されるべきであることを理解するであろう。したがって、本開示は、説明される厳密な実施形態に限定されることがなく、種々の他の変更および修正を、本開示の範囲または主旨から逸脱することなく、当業者により行うことができることを理解されたい。さらに、例示的な一実施形態に関連して図示または記載された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、他の要素および特徴と組み合わせることができ、そのような変更および変形も本開示の範囲内に含まれることが想定される。実際、本明細書に開示されている要素および特徴のいずれかの任意の組み合わせは、本開示の範囲内にある。したがって、本開示の主題は、特に示され、説明されているものによって限定されない。

Claims (20)

1. ステープル留め装置であって、
   上面および底面を含み、前記底面がステープル形成ポケットを画定する、アンビルヘッドと、
   前記アンビルヘッドの前記底面に支持され、前記ステープル形成ポケットを覆うように位置決めされた、バットレスと、
   前記アンビルヘッドの前記上面に固定され、前記バットレスを前記アンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされた、アンビルキャップと、を備え、前記アンビルキャップが、内側リング組立体および外側リングを含み、前記外側リングが、前記バットレスと選択的に係合可能であり、前記アンビルキャップを前記バットレスから分離し、前記バットレスを前記アンビルヘッドから解放するように、前記内側リング組立体に対して移動可能である、ステープル留め装置。
2. 前記内側リング組立体が、前記バットレスに対する前記外側リングの移動を容易にするように可撓性である、請求項１に記載のステープル留め装置。
3. 前記内側リング組立体が、可撓性カップと、前記可撓性カップを前記外側リングに接続する環状フランジと、を含む、請求項２に記載のステープル留め装置。
4. 前記アンビルキャップを前記アンビルヘッドに固定し、前記可撓性カップ内に着座する、締結具をさらに備える、請求項３に記載のステープル留め装置。
5. 前記アンビルヘッド内に位置決めされ、前記締結具が前記可撓性カップを前記アンビルヘッドに固定された状態を維持しながら、前記外側リングを前記バットレスから離れるように移動させるように、前記アンビルヘッドに対して移動可能である、ピンをさらに備える、請求項４に記載のステープル留め装置。
6. 前記ピンが、前記アンビルキャップと一体である、請求項５に記載のステープル留め装置。
7. 前記アンビルヘッドが、前記アンビルヘッドに対して移動可能であるバックアッププレートを支持し、前記バックアッププレートが、前記アンビルヘッドに対して前記ピンを移動させるように、前記ピンと選択的に係合可能である、請求項５に記載のステープル留め装置。
8. 前記バックアッププレートを前記アンビルヘッドに対して移動させるように、前記バックアッププレートと選択的に係合可能である円筒形ナイフをさらに備える、請求項７に記載のステープル留め装置。
9. 前記バットレスが、前記バットレスから延在するフィンガを含み、前記フィンガが、前記アンビルヘッドの前記上面に沿って位置決めされ、前記バットレスを前記アンビルヘッドの前記底面に対して支持するように、前記外側リングの下に配置される、請求項１に記載のステープル留め装置。
10. 外側リングが、前記フィンガと接触して、前記バットレスを前記アンビルヘッドに固定するように位置決めされた環状リップを含む、請求項９に記載のステープル留め装置。
11. 円形ステープル留め装置であって、
    バットレスと、
    アンビルヘッドおよび前記アンビルヘッドに固定されたアンビルキャップを含む、アンビルヘッド組立体と、を備え、前記アンビルキャップが、前記バットレスを前記アンビルヘッドに選択的に固定するように位置決めされ、前記アンビルキャップが、可撓性であり、前記アンビルヘッドから前記バットレスを解放するように、前記アンビルヘッドに対して選択的に移動可能である、外側リングを含む、円形ステープル留め装置。
12. 前記アンビルキャップが、前記アンビルヘッドに固定されている内側リング組立体を含み、前記内側リング組立体が、前記バットレスに対する前記外側リングの移動に応答して、撓むように構成される、請求項１１に記載の円形ステープル留め装置。
13. 前記内側リング組立体が、前記アンビルヘッドに固定された可撓性カップと、前記可撓性カップを前記外側リングに接続する、環状フランジと、を含む、請求項１２に記載の円形ステープル留め装置。
14. 前記可撓性カップによって画定されたポケット内に受容される締結具をさらに備え、前記締結具が、前記可撓性カップを前記アンビルヘッドに固定するように、前記アンビルヘッドにねじ連結される、請求項１３に記載の円形ステープル留め装置。
15. 前記アンビルヘッド組立体が、前記アンビルヘッド内に受容される少なくとも１つのピンを含み、前記少なくとも１つのピンが、前記外側リングと前記バットレスとを分離するように、前記アンビルヘッドに対して移動可能である、請求項１４に記載の円形ステープル留め装置。
16. 前記少なくとも１つのピンが、前記アンビルキャップから独立している、請求項１５に記載の円形ステープル留め装置。
17. 前記少なくとも１つのピンが、前記アンビルキャップの周りに位置決めされた複数の離間したピンを含む、請求項１５に記載の円形ステープル留め装置。
18. 前記アンビルヘッドに対して前記バックアッププレートを移動させるように、前記アンビルヘッド内に支持されたバックアッププレートと係合するように選択的に移動可能な円筒形ナイフをさらに備え、前記バックアッププレートが、前記少なくとも１つのピンと係合するように位置決めされる、請求項１５に記載の円形ステープル留め装置。
19. 前記バットレスが、前記アンビルヘッド上で前記バットレスを支持するフィンガを含む、請求項１１に記載の円形ステープル留め装置。
20. 前記外側リングが、前記フィンガを前記アンビルヘッドに対して選択的に捕捉する、環状リップを含む、請求項１９に記載の円形ステープル留め装置。