JP2018075373A - コンパクトな発射アセンブリを備えた外科用ツールアセンブリ - Google Patents

コンパクトな発射アセンブリを備えた外科用ツールアセンブリ Download PDF

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Abstract

【課題】コンパクトな発射アセンブリを備えた外科用ツールアセンブリの提供。【解決手段】外科用ステープル留めデバイス10は、細長い本体14と、細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリ100とを備える。ツールアセンブリは、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、及びカム部材を含む作動スレッドを含む。作動前状態では、クランプ部材及び作動スレッドは、クランプ部材のナイフが作動スレッドのカム部材の近位端の遠位に位置付けられる、入れ子の関係に位置付けられる。外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、クランプ部材は、ナイフをカム部材の近位に位置付けるために、作動スレッドの近位に可動である。【選択図】図1

Description

背景
1.技術説明
本開示は、内視鏡外科用ステープル留めデバイスに関し、より具体的には、コンパクトな発射アセンブリを有する外科用ツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスに関する。
2.関連技術の背景
内視鏡用の外科用ステープル留めデバイスは、関節運動ツールアセンブリを含む。リニア内視鏡外科用ステープル留めデバイスは、一対のジョー、ツールアセンブリを通して可動なナイフを支持する駆動部材、及びジョーの1つに支持されたステープルカートリッジからステープルを射出するように構成された作動スレッドを有するツールアセンブリを含む。ツールアセンブリはまた、ステープルカートリッジのステープルの位置の近位にある位置のジョーの対によって画成される組織間隙内に組織が位置付けられることを防止する組織止めを含んでもよい。作動スレッドは、組織の切断に先立って組織内のステープルの形成を容易にするために駆動部材及びナイフの遠位に位置付けられる。
典型的には、駆動部材は、ツールアセンブリのジョーを開位置からクランプ位置に動かすために、及びツールアセンブリのジョーの間に最大組織間隙を画成するためにI型梁のようなクランプ構造を含む。そのようなデバイスでは、駆動部材は、作動スレッドの近位に、及び組織止めの近位に配置されるので、ツールアセンブリの発射アセンブリは実質的な量のスペース、すなわちステープル留めまたは切断操作を実行するためにより効率的に使用され得るツールアセンブリ上のスペース、を占める。関節式ステープル留めデバイスでは、ツールアセンブリの関節運動軸または枢軸点から組織止めまで延びるスペースは、外科部位へのより良いアクセスを達成するために最小化されるべきである。この「デッドスペース」は、内視鏡外科処置中に体腔内の領域へのアクセスを制限する。
内視鏡外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリ内の発射アセンブリのためのスペースを最小化すること、及び内視鏡外科処置の間に体腔内の組織へのより良いアクセスを提供することが望ましい。
本開示の一態様では、外科用ステープル留めデバイスは、細長い本体と、細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリとを備える。ツールアセンブリは、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であるカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、及びカム部材を含む作動スレッドを含む。作動前状態では、クランプ部材及び作動スレッドは、クランプ部材のナイフが作動スレッドのカム部材の近位端の遠位に位置付けられる、入れ子の関係に位置付けられる。外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、クランプ部材は、ナイフをカム部材の近位に位置付けるために、作動スレッドの近位に可動である。
実施形態では、作動スレッドのカム部材は、開放近位端を有するチャネルを画成するブリッジによって相互接続された第1及び第2のカム部材を含む。
いくつかの実施形態では、クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、ステープル留めデバイスの作動前状態では、垂直支柱は、チャネルの近位部内に位置付けられる。
特定の実施形態では、クランプ部材は突出部を含み、ブリッジは、チャネルの遠位端を横切って延びるクロス部材を含む。
実施形態では、突出部は、作動前状態でクロス部材の遠位に位置付けられる係合部材を含む。
いくつかの実施形態では、発射ストロークの間、係合部材は、クロス部材の近位位置に動かされる。
特定の実施形態では、係合部材は、ブリッジのクロス部材の下を通ってチャネルに入るように構成された近位傾斜面を含む。
ある実施形態では、係合部材は、係合部材がクロス部材の近位に位置付けられるときに、クランプ部材の遠位方向の動きを作動スレッドの遠位方向の動きに変換するために、クロス部材と係合するように構成された遠位面を含む。
いくつかの実施形態では、クランプ部材は、少なくとも1つの半径方向延長部を含み、作動スレッドが凹部を画成し、少なくとも1つの半径方向延長部は、作動前状態では凹部内に位置付けられる。
特定の実施形態では、少なくとも1つの半径方向延長部は、作動前状態では凹部の近位部に位置付けられる。
実施形態では、作動スレッドのカム部材は、ブリッジによって相互接続された第1及び第2のカム部材を含む。第1及び第2のカム部材は、開放近位端と、チャネルの遠位端にあるクロス部材とを有するチャネルを画成する。
いくつかの実施形態では、クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、作動前状態では、垂直支柱はチャネルの近位部内に位置付けられる。
特定の実施形態では、クランプ部材のクランプストロークの間、クランプ部材は、少なくとも1つの半径方向延長部が凹部の近位部から凹部の遠位部に動くように、作動スレッドとは独立して動く。
実施形態では、発射ストロークの間に、少なくとも1つの半径方向延長部は、凹部内の位置から作動スレッドの近位位置に動かされる。
いくつかの実施形態では、凹部は、角度を有する近位端壁によって画成される。
特定の実施形態では、少なくとも1つの半径方向延長部は、近位傾斜面を有する。
実施形態では、少なくとも1つの半径方向延長部は、クランプ部材のそれぞれ反対側に位置付けられた2つの半径方向延長部を含む。
本開示の別の態様では、外科用ステープル留めデバイスを作動させる方法は、ツールアセンブリを開位置から近接位置に動かすために、作動スレッドとは独立してツールアセンブリ内でクランプ部材をクランプされる位置に前進させることと、発射ストロークを通してクランプ部材を前進させることと、を含み、発射ストロークは、第1の前進ステージを通してクランプ部材及び作動スレッドを遠位に動かすことと、後退ステージを通して作動スレッドとは独立してクランプ部材を近位に動かすことと、ステープルをツールアセンブリから射出するために、第2の前進ステージを通してクランプ部材及び作動スレッドを遠位に動かすことと、を含む。
実施形態では、第1の前進ステージを通してクランプ部材及び作動スレッドを遠位に動かすことは、作動スレッドの近位方向の動きを防止するように位置付けられた停止部材を過ぎて作動スレッドを遠位に動かすことを含む。
いくつかの実施形態では、作動スレッドとは独立してクランプ部材を近位に動かすことは、作動スレッドのカム面の近位位置にクランプ部材のナイフを動かすことを含む。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
外科用ステープル留めデバイスであって、
細長い本体と、
上記細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリと、を備え、上記ツールアセンブリは、カートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、上記カートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリは、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であり、上記カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、及びカム部材を含む作動スレッドを含み、作動前状態では、上記クランプ部材及び上記作動スレッドは、上記クランプ部材の上記ナイフが上記作動スレッドの上記カム部材の近位端の遠位に位置付けられる、入れ子の関係に位置付けられ、上記外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、上記クランプ部材は、上記ナイフを上記カム部材の近位に位置付けるために可動である、外科用ステープル留めデバイス。
(項目2)
上記作動スレッドの上記カム部材は、ブリッジによって相互接続された第1及び第2のカム部材を含み、上記ブリッジは、開放近位端を有するチャネルを画成する、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目3)
上記クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、上記作動前状態では、上記垂直支柱は上記チャネルの近位部内に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目4)
上記クランプ部材は突出部を含み、上記ブリッジは、上記チャネルの遠位端を横切って延びるクロス部材を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目5)
上記突出部は、係合部材を含み、上記係合部材は、上記作動前状態で上記クロス部材の遠位に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目6)
上記発射ストロークの間、上記係合部材は、上記クロス部材の近位位置に動かされる、
上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目7)
上記係合部材は、上記ブリッジの上記クロス部材の下を通って上記チャネルに入るように構成された近位傾斜面を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目8)
上記係合部材は、上記係合部材が上記クロス部材の近位に位置付けられるとき、上記クランプ部材の遠位方向の動きを上記作動スレッドの遠位方向の動きに変換するために、上記クロス部材と係合するように構成された遠位面を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目9)
上記クランプ部材は、少なくとも1つの半径方向延長部を含み、上記作動スレッドは凹部を画成し、上記少なくとも1つの半径方向延長部は、上記作動前状態では上記凹部内に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目10)
上記少なくとも1つの半径方向延長部は、上記作動前状態では上記凹部の近位部に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目11)
上記作動スレッドの上記カム部材は、ブリッジによって相互接続された第1及び第2のカム部材を含み、第1及び第2のカム部材は、チャネルを画成し、上記チャネルは、開放近位端と、上記チャネルの遠位端にあるクロス部材とを有する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目12)
上記クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、上記作動前状態では、上記垂直支柱は上記チャネルの近位部内に位置付けられる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目13)
上記クランプ部材のクランプストロークの間、上記クランプ部材は、上記少なくとも1つの半径方向延長部が上記凹部の近位部から上記凹部の遠位部に動くように、上記作動スレッドとは独立して動く、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目14)
上記発射ストロークの間に、上記少なくとも1つの半径方向延長部は、上記凹部内の位置から上記作動スレッドの近位位置に動かされる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目15)
上記凹部は、角度を有する近位端壁によって画成される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目16)
上記少なくとも1つの半径方向延長部は、近位傾斜面を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目17)
上記少なくとも1つの半径方向延長部は、上記クランプ部材のそれぞれ反対側に位置付けられた2つの半径方向延長部を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目18)
外科用ステープル留めデバイスであって、
クランプ部材および作動スレッドを含むツールアセンブリを含み、
上記クランプ部材は、上記ツールアセンブリを開位置から近接位置に動かすために、クランプ位置に作動スレッドとは独立して前進させられるように構成されており、
上記クランプ部材は、発射ストロークを通して前進させられるように構成され、
上記クランプ部材および上記作動スレッドは、上記発射ストロークの第1の前進ステージを通して遠位に移動されるように構成され、
上記クランプ部材は、上記発射ストロークの後退ステージを通して上記作動スレッドとは独立して近位に移動させられるように構成され、
上記クランプ部材および上記作動スレッドは、ステープルを上記ツールアセンブリから射出するために、上記発射ストロークの第2の前進ステージを通して遠位に動かされるように構成される、外科用ステープル留めデバイス。
(項目19)
外科用ステープル留めデバイスであって、停止部材を含み、上記作動スレッドは、上記第1の前進ステージにおいて、上記作動スレッドの近位方向の動きを防止するために位置付けられた上記停止部材を過ぎて遠位に動くように構成されている、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目20)
上記クランプ部材は、ナイフを含み、上記ナイフは、上記後退ステージにおいて、上記作動スレッドのカム面の近位に動かされるように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目18A)
外科用ステープル留めデバイスを作動させる方法であって、
ツールアセンブリを開位置から近接位置に動かすために、作動スレッドとは独立して上記ツールアセンブリ内でクランプ部材をクランプされた位置に前進させることと、
発射ストロークを通して上記クランプ部材を前進させることと、を含み、上記発射ストロークは、第1の前進ステージを通して上記クランプ部材及び上記作動スレッドを遠位に動かすことと、後退ステージを通して上記作動スレッドとは独立して上記クランプ部材を近位に動かすことと、ステープルを上記ツールアセンブリから射出するために、第2の前進ステージを通して上記クランプ部材及び上記作動スレッドを遠位に動かすことと、を含む、方法。
(項目19A)
上記第1の前進ステージを通して上記クランプ部材及び上記作動スレッドを遠位に動かすことは、上記作動スレッドの近位方向の動きを防止するように位置付けられた停止部材を過ぎて上記作動スレッドを遠位に動かすことを含む、上記項目に記載の方法。
(項目20A)
上記作動スレッドとは独立して上記クランプ部材を近位に動かすことは、上記作動スレッドのカム面の近位に上記クランプ部材のナイフを動かすことを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
(摘要)
外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体、及びツールアセンブリを含む。ツールアセンブリは、関節運動のために細長い本体の遠位部に取り付けられ、複数のステープル及びプッシャーを支持するステープルカートリッジを含む。作動スレッドは、ステープルカートリッジからステープルを射出するために、ステープルカートリッジを通して可動であり、クランプ部材は、ツールアセンブリを開位置から近接位置に動かすために、及び、ステープルを射出して組織を横切するためにステープルカートリッジを通して作動スレッドを前進させるために、ツールアセンブリを通して可動である。ツールアセンブリの近位部における発射アセンブリのための空間を最小にするために、作動スレッド及びクランプ部材は、ツールアセンブリの作動前状態において入れ子の関係で支持される。その後、クランプ部材は、ステープル留めデバイスの発射ストローク中に作動スレッドの近位位置に動かされる。
コンパクトな発射アセンブリを備えたツールアセンブリを含む本開示のステープル留めデバイスの様々な実施形態が、図面を参照して以下に説明される。
本開示のツールアセンブリの一実施形態を含む外科用ステープル留めデバイスの開いた位置での側面、斜視図である。 図1に示されたツールアセンブリの近接位置での側面、斜視図である。 図2に示されたツールアセンブリの側面、斜視、分解図である。 図3に示された詳細な指示領域の拡大図である。 図3に示された詳細な指示領域の拡大図である。 図5に示されたツールアセンブリの作動スレッドの遠位端からの斜視図である。 後退位置にあるクランプ部材及び作動スレッドを有する、図3に示されたツールアセンブリのクランプ部材、作動スレッド及び駆動ねじの側面、斜視図である。 図7の断面線8−8に沿って取られた断面図である。 図1の断面線9−9に沿って取られた断面図である。 図9に示された詳細な指示領域の拡大図である。 クランプ部材がクランプ位置にあり、作動スレッドが後退位置にあり、及びツールアセンブリが近接位置にある、ツールアセンブリの側面、断面図である。 図11に示された詳細な指示領域の拡大図である。 ツールアセンブリのカートリッジアセンブリからステープルを射出するために、クランプ部材及び作動スレッドがツールアセンブリを通して最初に動くときの発射ストローク中のツールアセンブリの側面、断面図である。 クランプ部材の突出部を作動スレッドの近位に位置付けるために、クランプ部材が作動スレッドに対して近位に動かされるときの発射ストローク中のツールアセンブリの側面、断面図である。 作動スレッドの近位に位置付けられ、作動スレッドと係合するクランプ部材の突出部を有するツールアセンブリの側面、断面図である。 クランプ部材と作動スレッドが発射ストロークを通して前進するとき、作動スレッドの近位に位置付けられ、作動スレッドと係合するクランプ部材の突出部を有するツールアセンブリの側面、断面図である。 本開示のツールアセンブリから分離された部品を有する作動スレッド及びクランプ部材の代替実施形態の側面斜視図である。 図17に示された作動スレッド及びクランプ部材の組み立てられた状態での側面斜視図である。 クランプ部材が後退位置からクランプ位置に動くときの図18に示された作動スレッド及びクランプ部材の概略側面図である。 クランプ部材及び作動スレッドが前進位置に向かって動くときの発射ストローク中の図19に示されたツールアセンブリの概略側面図である。 クランプ部材が作動スレッドの近位位置へ作動スレッドに対して近位方向に動くときの図20に示されたツールアセンブリの概略図である。 発射ストロークの間、停止タブと係合している作動スレッドを有する図21に示されたツールアセンブリのカートリッジアセンブリの近位部の側面、斜視図である。 発射ストロークの間、クランプ部材及び作動スレッドが発射ストロークを通して前進するとき、クランプ部材のタブと係合する差動スレッドを有する図21に示されたツールアセンブリの概略図である。
ここで、コンパクトな発射アセンブリを備えたツールアセンブリを含む本開示の外科用ステープリングデバイスが、図面を参照して詳細に記載され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において、同一または対応する要素を示す。この記載において、用語「近位」は、概して、臨床医に近いデバイスの部分を指すために使用され、一方、用語「遠位」は、概して、臨床医から遠いデバイスの部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡の」という用語は、概して、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、及び小さな切開部または患者の体内に挿入されたカニューレを通して行われる任意の他の外科手術を指すために使用される。最後に、臨床医という用語は、概して、医師、看護師、及びサポート要員を含む医療関係者を指すために使用される。
本開示の外科用ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ、ハンドルアセンブリから遠位に延びる細長い本体、及び細長い本体の遠位部に支持され、既知の外科用ステープル留めデバイスと比較してコンパクトな発射アセンブリを有するツールアセンブリを含む。実施形態では、ツールアセンブリは、関節運動のために細長い本体の遠位部に取り付けられ、複数のステープル及びプッシャーを支持するステープルカートリッジ、ステープルカートリッジからステープルを射出するためにステープルカートリッジを通して可動な作動スレッド、及び駆動またはクランプ部材を含む。クランプ部材は、ツールアセンブリを開位置から近接位置に動かすために、及びステープルを射出し、組織を切断するためにステープルカートリッジを通して作動スレッドを前進させるために、ツールアセンブリを通して可動である。ツールアセンブリの近位部における発射アセンブリのための空間を最小にするために、作動スレッド及びクランプ部材は、ツールアセンブリの作動前状態において入れ子の関係で支持される。
図1は、ハンドルアセンブリ12、細長い本体14、及び本開示のツールアセンブリ100の例示的実施形態を含む外科用ステープル留めデバイス10を図示する。本明細書では詳細には説明しないが、ツールアセンブリ100は、当該技術分野で知られているように、細長い本体14から取り外し可能なリロードアセンブリ16の一部を形成することができる。代わりに、ツールアセンブリ100が、細長い本体14の遠位部にしっかり固定することができる。ハンドルアセンブリ12は、ハンドグリップ18、複数のアクチュエータボタン20、及び回転ノブ22を含む。回転ノブ22は、当該技術分野において知られているように、ハンドルアセンブリ12に対する細長い本体14及びリロード100の回転を容易にする。アクチュエータボタン20は、近接、発射及び切断を含むステープル留めデバイス10の様々な機能の動作を制御する。リロードは、ロボット手術システムの使用のために構成することができる。ステープル留めデバイス10は、電動ステープル留めデバイスとして図示されているが、本開示のツールアセンブリ100はまた、手動で動く外科用ステープル留めデバイスで使用するのに適していることが想定される。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許第9,055,943号(「’943特許」)は、動力付きハンドピース、アダプタ、及びアダプタに取り外し可能に結合されたツールアセンブリを有する外科用ステープル留めデバイスを開示している。
図2及び図3を参照して、ツールアセンブリ100は、アンビル102、及びカートリッジアセンブリ104を含む。カートリッジアセンブリ104は、複数のステープル108及びプッシャー110を支持するステープルカートリッジ106、底面112aを画成するカートリッジチャネル112、ステープルカートリッジ支持板114、駆動ねじ116、クランプ部材118と、及び作動スレッド120を含む。支持板114は、弾性突起、例えば弾性ランス114a(図4)を含み、以下でさらに詳細に記載するように、作動スレッド120のための停止面を画成する。代わりに、他の突起構成も想定される。ステープルカートリッジ106は、中央ナイフスロット140を画成し、スナップフィットまたは他の接続によって支持板114内に取り付けられる。支持板114及びステープルカートリッジ106アセンブリは、やはりスナップフィット接続によってカートリッジチャネル112に取り付けられる。あるいは、これらの構成要素を共に固定するための他の技術を用いてもよい。ステープルカートリッジ106は、組織接触面124に穴として構成された、横方向に離間したステープル保持スロット124aの複数の列を画成する組織接触面124を含む。各スロット124aは、ステープル108の1つ、及びそれぞれのプッシャー110を受ける。ステープルカートリッジ106はまた、ステープルプッシャー110を収容する複数の長手方向のカムスロット(図示せず)を画成し、作動スレッド120の通過を容易にするために組織接触面124の反対側の端部に開口している。
アンビルアセンブリ102は、アンビルアセンブリ102の近位部に画成された開口125及びカートリッジアセンブリ106の近位部に画成された開口127を通って延びる枢軸部材122の周りで、カートリッジアセンブリ104に枢動可能に連結される。アンビルアセンブリ102は、開位置(図1)と近接位置(図2)の間でツールアセンブリ100を移行させるためにカートリッジアセンブリ106に対して枢動する。アンビルアセンブリ102は、当該技術分野で知られているように、複数のステープル変形陥凹(図示せず)を画成する組織接触面102a(図9)を含む。アンビルアセンブリ102は、当接面128(図9)及び組織止め130を含む。当接面128は、クランプ部材118によって係合されるように位置付けられ、ツールアセンブリ100の開位置から近接位置への動きを容易にする。実施形態において、組織止め130は、アンビルアセンブリ102の組織接触面102aのそれぞれ反対側に位置付けられた一対の下方に延びる翼部130aを含む。翼部130aは、ツールアセンブリ100が開位置にあり、遠位の組織係合面130bを有するとき、ステープルカートリッジ106の組織接触面124の下方に延在する。組織止め130は、ステープル留めできない組織が切断されるのを防止するために、組織止め130を越えてアンビル102とカートリッジアセンブリ104との間でツールアセンブリ100に組織が進入することを防止する。
また図5及び図6を参照して、クランプ部材118は、基部142、垂直支柱144、上部梁146、及び下部梁148を含む。垂直支柱144は、基部142に固定された第1の端部と、上部梁146に固定された第2の端部とを有する。代わりに、基部、上部梁及び垂直支柱はユニットとして一体で形成することができる。実施形態では、基部142は、駆動ねじ116(図3)を回転可能に受け入れるねじ付穴150を画成する。駆動ねじ116は、駆動ねじ116の回転運動をクランプ部材118の長手方向の動きに変換するために、ねじ山を持ち、クランプ部材118のねじ付穴150内で回転可能である。
垂直支柱144は、上部梁146と下部梁148との間に位置付けられるナイフ152を画成する遠位面を含む。クランプ部材118の後退位置からクランプ位置への動きが、ツールアセンブリ100を開位置(図9)から近接位置 (図11)に動かすように、上部梁146は、アンビルアセンブリ102の当接面128と係合するように位置付けられる。アンビルアセンブリ102とステープルカートリッジ106の組織接触面102a、124の間の最大組織間隙を画成するために、上部梁146はまた、アンビルアセンブリ102内に画成されたチャネル160(図9)を通して平行移動するように位置付けられ、下部梁148は、カートリッジチャネル112の底面112aに沿って平行移動するように位置付けられる。
クランプ部材118はまた、下部フランジ148から離間した基部142の表面から遠位に延びる突出部164を含む。突出部164は、近位傾斜面166aと、作動スレッド120と係合して前進するように構成された遠位面166bとを含む係合部材166を支持する。
作動スレッド120は、一対の離間したカム部材170a、170bを含む。各カム部材170a、170bは、ステープルカートリッジ106のそれぞれの長手方向カムスロット(図示せず)を通して平行移動し、当該技術分野で知られているように、ステープルカートリッジ106からステープル108を射出するために、プッシャー110(図3)と相互作用するように位置付けられる。実施形態では、カム部材170a、170bのそれぞれは、ステープルカートリッジ106のステープル保持スロット124a内のプッシャー110を持ち上げ、ステープルカートリッジ106のステープル保持スロット124aからステープル108を射出するために、作動スレッド120がステープルカートリッジ106を通して平行移動するとき、プッシャー110(図3)に連続的に係合する2つの離間したカム面174、176を含む。カム面174、176の角度は、ステープル保持スロット124aを通るプッシャー108の動きをより良好に制御し、より良好なステープル形成を提供するために、カム面174、176の長さに沿って変化してもよい。例えば、カム面174、176は、遠位部180及び近位部182を有してもよく、近位部182は遠位部180よりも急勾配である。
カム部材170a、170bは、カム部材170a、170bの間に開放近位端を有する長手方向チャネル186を画成するブリッジ184によって互いに接続される。ブリッジ184はまた、チャネル186の遠位端にクロス部材188を含む。以下にさらに詳細に論じるように、チャネル186は、クランプ部材118の突出部164の遠位端に形成された係合部材166を摺動可能に受け入れるように寸法決めされている。
図7〜10を参照して、外科用ステープル留めデバイス10が発射前の状態にあるとき、クランプ部材118及び作動スレッド120は入れ子の配置にある。入れ子の配置では、係合部材166が、作動スレッド120のクロス部材188の遠位に位置付けられるように、クランプ部材118の突出部164は、作動スレッド120のブリッジ184の下に位置付けられ、垂直支柱144は、作動スレッド120のチャネル186の近位部内に位置付けられる。加えて、クランプ部材118の上部梁146(図9)は、アンビルアセンブリ102の当接面128及びチャネル160の近位に位置付けられる。この位置では、ランス114aを作動スレッド120の動きの経路から外に付勢するために、スレッド120は、支持板114のランス114a(図4)の上に位置付けられる。
図9及び図10を参照して、駆動ねじ116は、クランプ部材118のねじ付穴150を通って延び、細長い本体114内に支持された駆動部材190に連結される近位部を含む。駆動ねじ116の近位部は、当該技術分野で知られているように、駆動ねじ116を回転可能に支持するように構成されたベアリング192上で支持される。参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第8,512,359号は、駆動ねじ116と駆動部材190とを含む外科用ステープル留めデバイスを開示している。
図11及び図12を参照して、駆動ねじ116が、外科用ステープル留めデバイス10のクランプストロークを通してクランプ部材118を前進させるために、ハンドルアセンブリ12及び細長い本体14を通して作動されると、クランプ部材は、後退位置からクランプ位置に動く 。クランプ部材118がクランプ位置に向かって動くと、クランプ部材118は、作動スレッド120と無関係に駆動ねじ116に沿って、作動スレッド120のブリッジ184の長手方向チャネル186を通って遠位に動く。クランプ部材118がツールアセンブリ100の近位部内で遠位に動くと、図12の矢印「A」で示される方向で、クランプ位置へのクランプ部材118の遠位方向への連続の動きが、ツールアセンブリ100を開位置(図9)から近接位置(図11)に付勢するために、アンビルアセンブリ102を図11の矢印「B」で示す方向に枢動させるように、上部梁146はアンビルアセンブリ102の当接面128と係合する。アンビルアセンブリ102は静止していてもよく、カートリッジアセンブリ104が、アンビルアセンブリ102に対して開位置から近接位置に枢動してもよいことが予想される。
クランプ位置において、クランプ部材118の垂直支柱144は、チャネル186の遠位部の作動スレッド120のブリッジ184のクロス部材188の直ぐ近位に位置付けられ、ツールアセンブリ100は、カートリッジアセンブリ106の組織接触面124がアンビルアセンブリ102の組織接触面102aと並置された配置に位置付けられる近接位置にある。加えて、スレッド120は、支持板114のランス114aの上にとどまっている。
ステープルをツールアセンブリ100から射出するために、発射ストロークを通してクランプ部材118を動かすために駆動部材116が、ハンドルアセンブリ12及び細長い本体14を通して再び作動される。発射ストロークの間、クランプ部材118及び作動スレッド120は、図13に示される第1の前進ステージを通して、図14及び図15に示される後退ステージを通して、及び図16に示す第2の前進ステージを通して、動かされる。これらの各ステージについて以下に記載する。
図13を参照して、発射ストロークの第1の前進ステージの間に、駆動ねじ116は、クランプ部材118をクランプ位置から遠位に矢印「A」で示す方向に前進させる。垂直支柱144は、クロス部材188に近接して位置付けられているので、クランプ部材118の遠位方向の動きは、ツールアセンブリ100を通して作動スレッド120を遠位に前進させるために、垂直支柱144を作動スレッド120の近位端に係合させる。作動スレッド120がランス114aを通り過ぎて前進すると、ランス114aは作動スレッド120の経路内に上方に撓み、第1の前進ステージが終了する。
図14を参照して、発射ストロークの後退ステージの間に、クランプ部材118をツールアセンブリ100内の矢印「B」によって示される方向に後退させるために、駆動ねじ116は反対方向に回転される。ランス114aは、クランプ部材118が作動スレッド118とは独立して近位に動くように、作動スレッド120の近位方向の動きを防止する。クランプ部材118が近位に動くと、クランプ部材118の突出部164は、係合部材166の近位傾斜面166aがブリッジ184のクロス部材188と係合するまで、ブリッジ184の下を摺動する。これが起こると、クランプ部材118の係合部材166の継続的な近位方向の動きは、クロス部材188を係合部材166の近位傾斜面166aがステープルカートリッジ106の切欠き200内に乗り上げさせる。これは、クランプ部材118の係合部材166が、作動部材120のブリッジ184のクロス部材188の下を動くことを許す。クランプ部材118を作動スレッド120のさらに近位に動かすことによって、ツールアセンブリ100は、組織を切断する前に組織をステープル留めするように構成される。
図15を参照して、発射ストロークの後退ステージの後、クランプ部材118の係合部材166の遠位面166bは、作動スレッド120のクロス部材188の近位側に近接して位置付けられ、クランプ部材118のナイフ152は、作動スレッド120のカム面174、176の近位端の近位に位置付けられる。上述のように、これは、組織が切断される前にステープル留めされることを確実にする。
図16を参照して、発射ストロークの第2の前進ステージの間に、駆動ねじ116を回転させて、ツールアセンブリ100を通してクランプ部材118を矢印「C」で示す方向に遠位に前進させる。クランプ部材118の係合部材166の遠位面166bは、クロス部材188の近位側に近接して位置付けられるので、クランプ部材118の遠位の動きは、ツールアセンブリ100内の作動スレッド120の遠位運動をもたらす。作動スレッド120及びクランプ部材118がツールアセンブリ100を通って前進すると、作動スレッド120のカム部材170a、170bは、ステープル108をステープル保持スロット124aから順次駆動するために、プッシャー110と連続的に係合する。
図17及び図18は、本開示の代替実施形態のクランプ部材218及び作動スレッド220を示す。クランプ部材218は、基部242、垂直支柱244、上部梁246、及び下部梁248を含む。垂直支柱244は、基部242に固定された第1の端部と上部梁246に固定された第2の端部とを有する。実施形態では、基部142は、駆動ねじ116(図3)を回転可能に受け入れるねじ付穴250を画成する。上述のように、駆動ねじ116は、駆動ねじ116の回転運動をクランプ部材218の長手方向の動きに変換するために、ねじ山を持ち、クランプ部材218のねじ付穴250内で回転可能である。
クランプ部材218の垂直支柱244は、上部梁246と下部梁248との間に位置付けられるナイフ252を画成する遠位面を含む。上部梁246は、後退位置からクランプ位置(図19)へのクランプ部材218の動きが、ツールアセンブリ200を開位置から近接位置(図19)に動かすように、アンビルアセンブリ202の当接面228(図19)と係合するように位置付けられる。ツールアセンブリ100に関して上述したように、アンビルアセンブリ202の組織接触面(図示せず)とステープルカートリッジ206との間の最大組織間隙を画成するために、ツールアセンブリ200(図19)の上部梁246もまた、アンビルアセンブリ202(図19)内に画成されたチャネル(図示せず)を通して平行移動するように位置付けられ、下部梁248は、カートリッジチャネル212の底面212aに沿って平行移動するように位置付けられる。
クランプ部材218はまた、基部242の対向する側壁から外向きに延びる半径方向延長部264を含む。半径方向延長部264はそれぞれ、以下でさらに詳細に記載するように、作動スレッド220と係合して前進するように構成される、近位傾斜面266a及び遠位面266bを含む。
また図19を参照して、作動スレッド220は、作動スレッド120に関して上述した離間したカム部材170a、170bと実質的に同様である、一対の離間したカム部材270a、270bを含み、ここではさらに詳細には説明しない。カム部材270a、270bは、開放近位端及び遠位のクロス部材288を有するチャネル271を画成する。各カム部材270a、270bは、ステープルカートリッジ206のそれぞれの長手方向カムスロット(図示せず)を通して平行移動し、当該技術分野で知られているように、ステープルカートリッジ206からステープルを射出するために、プッシャー(図示せず)と相互作用するように位置付けられる。図示のように、作動スレッド220は、ツールアセンブリ200の長手方向軸に垂直な遠位端壁284aと、ツールアセンブリ200の長手方向軸と鋭角をなす近位端壁284bとを有する凹部284を画成する。凹部284は、クランプ部材218の半径方向延長部264を受け入れるように寸法決めされ構成される。
図22を簡単に参照して、ツールアセンブリ200は、ツールアセンブリ100に関して上述した支持板114と同様の支持板214を含む。支持板214は、支持板214がランス114a(図4)の代わりに少なくとも1つの内側に延びる弾性タブ214aを有する点で、支持板114とは異なる。1つのタブ214aのみが示されているが、支持板214aは、支持214のそれぞれの側にタブ214aを含むことができる。タブ214aは、支持板214内の作動スレッド220の近位方向の動きを防止する停止面を提供する点で、ランス114a(図4)と同様に機能する。作動スレッド220が後退位置(図19及び図20)にあるとき、スレッド220の側面は、弾性タブ214aを作動スレッド220の動きの経路から内向きに付勢するように位置付けられる。
図19を参照して、ツールアセンブリ200を作動させる前に、クランプ部材218(破線で示す)及び作動スレッド220は、クランプ部材218の垂直支柱244が作動スレッド220のチャネル271内に位置付けられ、クランプ部材218の半径方向延長部264が凹部284を画成する近位壁284bに近接して位置付けられて、ツールアセンブリ200の近位部内で入れ子の関係にある。上述したように、作動スレッド220の後退位置では、支持板214の弾性タブ214aは、支持板214の側壁と係合し、作動スレッド220の動きの経路の外に付勢される。
駆動ねじ116(図3)が、外科用ステープル留めデバイス10のクランプストロークを通してクランプ部材218を前進させるために、ハンドルアセンブリ12(図1)及び細長い本体14(図1)を介して作動されるとき、クランプ部材218は、ツールアセンブリ200内の遠位方向に、後退位置(破線で示す)からクランプ位置まで動く。クランプ部材218が矢印「D」によって示される方向にクランプ位置に向かって動くと、クランプ部材218の垂直支柱244は、作動スレッド220のチャネル271内で前進し、クランプ部材218が駆動ねじ116に沿って作動スレッド220から独立して動くように、クランプ部材218の半径方向延長部264は、作動スレッド220の凹部284を通って前進する。クランプ部材218がクランプ位置に向かって動くと、アンビルアセンブリ202を矢印「E」で示す方向に近接位置に枢動させるために、クランプ部材218の上部梁246は、アンビルアセンブリ202の当接面228と係合する。クランプ部材218がクランプ位置にあるとき、クランプ部材218の半径方向延長部264は、凹部284を画成する遠位端壁284aに近接する作動スレッド220の凹部284の遠位端に位置付けられる。作動スレッド220は、その完全に後退した位置にとどまる。
ツールアセンブリ200からステープルを射出するために、駆動部材116(図3)は、発射ストロークを通してクランプ部材218を動かすために、ハンドルアセンブリ12及び細長い本体14を介して再び作動される。発射ストロークの間、クランプ部材218及び作動スレッド220は、図19及び図20に示す第1の前進ステージを通して、図21に示す後退ステージを通して、及び図23に示す第2の前進ステージを通して、動かされる。これらの各ステージは以下に記載される。
図20を参照して、発射ストロークの第1の前進ステージの間に、駆動ねじ116はクランプ部材218をクランプ位置から遠位に矢印「F」で示す方向に前進させる。クランプ位置では、クランプ部材218の垂直支柱244は、クロス部材288に近接する作動スレッド220のチャネル271の遠位端に位置付けられ、クランプ部材218の半径方向延長部264は、作動スレッド220の凹部284を画成する遠位端壁284aに近接して位置付けられる。そのようにして、クランプ部材218が駆動ねじ116(図3)に沿って前進すると、クランプ部材218の垂直支柱244がクロス部材288(図17)と係合し、半径方向延長部264が凹部284を画成する遠位端壁284aと係合し、作動スレッド220をツールアセンブリ200内で遠位に押す。作動スレッド220が弾性タブ214a(図22)を通り過ぎて前進すると、タブ214aは、作動スレッド220の近位方向の動きを防止するために、作動スレッド220の動きの経路内へ内方向に撓む。この時点で、第1の前進ステージが終了する。
図21及び図22を参照して、発射ストロークの後退ステージの間に、クランプ部材218をツールアセンブリ100内の矢印「G」によって示される方向に後退させるために、駆動ねじ116は反対方向に回転される。タブ214aは、クランプ部材118が作動スレッド218とは独立して近位に動くように、作動スレッド220の近位方向の動きを防止する。クランプ部材218がツールアセンブリ200内で近位に動くと、半径方向延長部264は、半径方向延長部264の近位傾斜面266aが凹部284を画成する近位端壁284bと係合するまで、作動スレッド220の凹部284内で摺動する。半径方向延長部264の近位傾斜面266aが凹部284を画成する近位端壁284bと係合すると、タブ214a(図22)と係合し、かつ近位に動くことができない作動スレッド220は、半径方向延長部264が凹部284から出て、作動スレッド220(図23)の近位の位置に動くことを可能にするために、図21の矢印「H」によって示される方向に上向きにカムされる。クランプ部材218を作動スレッド220のさらに近位に動かすことによって、ツールアセンブリ200は、組織を切断する前に組織をステープル留めするように構成される。
発射ストロークの後退ステージの後、クランプ部材218の半径方向延長部264の遠位面266bは、作動スレッド220の近位側に近接して位置付けられ、クランプ部材218のナイフ252(図18)は、作動スレッド220のカム部材270a、270bの近位端の近位に位置付けられる。上述のように、これは、組織が切断される前にステープル留めされることを確実にする。
図23を参照して、発射ストロークの第2の前進ステージの間に、ツールアセンブリ200を通してクランプ部材218を矢印「I」によって示される方向に遠位に前進させるために、駆動ねじ116は回転される。クランプ部材218の半径方向延長部264の遠位面266bは、作動スレッド220の近位側に近接して位置付けられるので、クランプ部材118の遠位の動きは、ツールアセンブリ200内の作動スレッド220の遠位運動をもたらす。作動スレッド220及びクランプ部材218がツールアセンブリ200を通って前進すると、作動スレッド220のカム部材270a、270b(図18)は、ステープル保持スロット124aからステープル108を順次駆動するために、プッシャー110(図3)と順次係合する。
当業者は、本明細書で具体的に記載され、添付の図面に図示されたデバイス及び方法は、非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。1つの例示的実施形態に関連して図示または記載された要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素及び特徴と組み合わせられ得ることが想定される。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づく本開示のさらなる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される以外は、特に示され説明されたものによって限定されるものではない。

Claims (20)

  1. 外科用ステープル留めデバイスであって、
    細長い本体と、
    前記細長い本体の遠位部に支持されたツールアセンブリと、を備え、前記ツールアセンブリは、カートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、前記カートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリは、離間位置と近接位置との間で互いに対して可動であり、前記カートリッジアセンブリは、複数のステープルを支持するステープルカートリッジ、ナイフを支持する本体を有するクランプ部材、及びカム部材を含む作動スレッドを含み、作動前状態では、前記クランプ部材及び前記作動スレッドは、前記クランプ部材の前記ナイフが前記作動スレッドの前記カム部材の近位端の遠位に位置付けられる、入れ子の関係に位置付けられ、前記外科用ステープル留めデバイスの発射ストロークの少なくとも一部の間、前記クランプ部材は、前記ナイフを前記カム部材の近位に位置付けるために可動である、外科用ステープル留めデバイス。
  2. 前記作動スレッドの前記カム部材は、ブリッジによって相互接続された第1及び第2のカム部材を含み、前記ブリッジは、開放近位端を有するチャネルを画成する、請求項1に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  3. 前記クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、前記作動前状態では、前記垂直支柱は前記チャネルの近位部内に位置付けられる、請求項2に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  4. 前記クランプ部材は突出部を含み、前記ブリッジは、前記チャネルの遠位端を横切って延びるクロス部材を含む、請求項3に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  5. 前記突出部は、係合部材を含み、前記係合部材は、前記作動前状態で前記クロス部材の遠位に位置付けられる、請求項4に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  6. 前記発射ストロークの間、前記係合部材は、前記クロス部材の近位位置に動かされる、
    請求項5に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  7. 前記係合部材は、前記ブリッジの前記クロス部材の下を通って前記チャネルに入るように構成された近位傾斜面を含む、請求項6に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  8. 前記係合部材は、前記係合部材が前記クロス部材の近位に位置付けられるとき、前記クランプ部材の遠位方向の動きを前記作動スレッドの遠位方向の動きに変換するために、前記クロス部材と係合するように構成された遠位面を含む、請求項7に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  9. 前記クランプ部材は、少なくとも1つの半径方向延長部を含み、前記作動スレッドは凹部を画成し、前記少なくとも1つの半径方向延長部は、前記作動前状態では前記凹部内に位置付けられる、請求項1に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  10. 前記少なくとも1つの半径方向延長部は、前記作動前状態では前記凹部の近位部に位置付けられる、請求項9に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  11. 前記作動スレッドの前記カム部材は、ブリッジによって相互接続された第1及び第2のカム部材を含み、第1及び第2のカム部材は、チャネルを画成し、前記チャネルは、開放近位端と、前記チャネルの遠位端にあるクロス部材とを有する、請求項10に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  12. 前記クランプ部材は、垂直支柱、上部梁、及び下部梁を含み、前記作動前状態では、前記垂直支柱は前記チャネルの近位部内に位置付けられる、請求項11に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  13. 前記クランプ部材のクランプストロークの間、前記クランプ部材は、前記少なくとも1つの半径方向延長部が前記凹部の近位部から前記凹部の遠位部に動くように、前記作動スレッドとは独立して動く、請求項12に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  14. 前記発射ストロークの間に、前記少なくとも1つの半径方向延長部は、前記凹部内の位置から前記作動スレッドの近位位置に動かされる、請求項13に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  15. 前記凹部は、角度を有する近位端壁によって画成される、請求項14に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  16. 前記少なくとも1つの半径方向延長部は、近位傾斜面を有する、請求項15に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  17. 前記少なくとも1つの半径方向延長部は、前記クランプ部材のそれぞれ反対側に位置付けられた2つの半径方向延長部を含む、請求項16に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  18. 外科用ステープル留めデバイスであって、
    クランプ部材および作動スレッドを含むツールアセンブリを含み、
    前記クランプ部材は、前記ツールアセンブリを開位置から近接位置に動かすために、クランプ位置に作動スレッドとは独立して前進させられるように構成されており、
    前記クランプ部材は、発射ストロークを通して前進させられるように構成され、
    前記クランプ部材および前記作動スレッドは、前記発射ストロークの第1の前進ステージを通して遠位に移動されるように構成され、
    前記クランプ部材は、前記発射ストロークの後退ステージを通して前記作動スレッドとは独立して近位に移動させられるように構成され、
    前記クランプ部材および前記作動スレッドは、ステープルを前記ツールアセンブリから射出するために、前記発射ストロークの第2の前進ステージを通して遠位に動かされるように構成される、外科用ステープル留めデバイス。
  19. 外科用ステープル留めデバイスであって、停止部材を含み、前記作動スレッドは、前記第1の前進ステージにおいて、前記作動スレッドの近位方向の動きを防止するために位置付けられた前記停止部材を過ぎて遠位に動くように構成されている、請求項18に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  20. 前記クランプ部材は、ナイフを含み、前記ナイフは、前記後退ステージにおいて、前記作動スレッドのカム面の近位に動かされるように構成される、請求項18に記載の外科用ステープル留めデバイス。

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