JP2021023804A - 垂直方向に移動可能なナイフを備えた線形ステープル留めデバイス - Google Patents

垂直方向に移動可能なナイフを備えた線形ステープル留めデバイス Download PDF

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Abstract

【課題】垂直方向に移動可能なナイフを備えた線形ステープル留めデバイスを提供する。【解決手段】外科用ステープル留めデバイスは、作動そりと、作動そり70上に移動可能に支持されるナイフ72と、を含む、作動そりアセンブリ48を有する、ツールアセンブリを含む。ツールアセンブリは、ツールアセンブリのステープルカートリッジを通る作動そりの移動に応じて、伸長位置と後退位置との間で作動そりに対してナイフを移動させるための構造を含む。ナイフの移動は、ツールアセンブリによって画定される組織隙間内の作動そりに対してナイフの刃先を動かして、ナイフの刃先にある程度の垂直運動を与える。これにより、ツールアセンブリは、ナイフの刃先84のマイクロセレーションを活用して、ナイフの切削効率を向上させることができる。【選択図】図3

Description

本技法は、概して、外科用ステープル留めデバイスに関し、より具体的には、ツールアセンブリの組織隙間内で移動可能なナイフブレードを含むツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスに関する。
組織を同時に切断およびステープル留めするための外科用ステープル留めデバイスは、当該技術分野で知られており、外科手術中に通常使用されて、外科手術を行うのに必要な時間を短縮し、内視鏡による手術部位へのアクセスを容易にする。内視鏡的に外科手術を行うことにより、外科手術中に患者が受ける外傷の量が減少し、患者の不快感が最小限に抑えられ、患者の回復時間が短縮される。
典型的には、内視鏡ステープル留めデバイスは、第1の顎、および第1の顎に対して開位置または離間位置と閉位置または締め付け位置との間で枢動することができる第2の顎を有するツールアセンブリを含む。第1および第2の顎の一方は、複数のステープルを含むカートリッジアセンブリを支持し、第1および第2の顎の他方は、ステープルがステープルカートリッジから射出されたときにステープルの脚部を受容し、かつ変形させるステープル変形ポケットを有するアンビルを含むアンビルアセンブリを支持する。
既知のデバイスでは、第1および第2の顎の各々は、ツールアセンブリの第1と第2の顎の間に延在するナイフブレードを受容するナイフスロットを画定する。ナイフブレードは、ステープルが組織内に形成されたときに、顎の間に締め付けられた組織を切断するためにツールアセンブリを通って移動するように構成されている。典型的には、ナイフブレードの移動方向が組織に水平力を加え、ステープルの形成中に組織の蓄積と滑りを引き起こす場合がある。これは、ステープルの形成に悪影響を及ぼすことがある。
本開示の技法は、一般的に、外科用ステープル留めデバイスに関し、より詳細には、組織を切除するためのナイフを含む外科用ステープル留めデバイスに関する。開示される外科用ステープル留めデバイスは、作動そりと、作動そり上に移動可能に支持されるナイフと、を含む、作動そりアセンブリを有するツールアセンブリを含む。ツールアセンブリは、ツールアセンブリのステープルカートリッジを通る作動そりの移動に応じて、伸長位置と後退位置との間で作動そりに対してナイフの移動を容易にするための構造を含む。ナイフの移動は、ツールアセンブリによって画定される組織隙間内の作動そりに対してナイフの刃先を移動させて、ナイフの刃先にある程度の垂直運動を与える。これにより、ツールアセンブリは、刃先のマイクロセレーションを活用して、ナイフの切削効率を向上させることができる。
本開示の一態様では、外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリは、第1の顎と、第2の顎と、を含む。第1の顎は、アンビルを支持し、第2の顎は、カートリッジアセンブリを支持する。カートリッジアセンブリは、複数のステープルポケットを画定するステープルカートリッジ、ステープルポケットの各々内に位置付けられているステープル、および作動そりアセンブリを含む。第1および第2の顎は、ステープルカートリッジがアンビルと並置整列されて組織隙間を画定する開位置と締め付け位置との間で互いに対して移動可能である。作動そりアセンブリは、ステープルカートリッジのステープルポケットからステープルを射出するために、ステープルカートリッジ内で後退位置から前進位置まで水平に移動可能である。作動そりアセンブリは、作動そりと、作動そりと共に移動可能なナイフと、を含む。ナイフは、第1の顎および第2の顎が締め付け位置にあるときに組織隙間を横切って延在する刃先を画定する。ナイフは、ステープルカートリッジ内の作動そりの水平移動に応じて、作動そりに対して伸長位置と後退位置との間に垂直成分を有する軸に沿って移動可能であり、組織隙間内で作動そりに対して刃先を移動させる。
本開示の別の態様では、外科用ステープル留めデバイスは、近位部分および遠位部分を有する細長い本体と、近位本体部分およびツールアセンブリを含む使い捨て装填ユニットと、を含む。使い捨て装填ユニットの近位本体部分は、細長い本体の遠位部分に解放可能に結合されるように適合されており、ツールアセンブリは、近位本体部分に支持されている。ツールアセンブリは、アンビルを支持する第1の顎と、カートリッジアセンブリを支持する第2の顎と、を含む。カートリッジアセンブリは、複数のステープルポケットを画定するステープルカートリッジと、ステープルポケットの各々内に位置付けられているステープルと、ステープルカートリッジのステープルポケットからステープルを射出するためにステープルカートリッジ内で後退位置から前進位置まで水平に移動可能な作動そりアセンブリと、を含む。第1および第2の顎は、ステープルカートリッジがアンビルと並置整列されて組織隙間を画定する開位置と締め付け位置との間で互いに対して移動可能である。作動そりアセンブリは、作動そりと、作動そりと共に移動可能なナイフと、を含む。ナイフは、第1の顎および第2の顎が締め付け位置にあるときに組織隙間を横切って延在する刃先を画定する。ナイフは、ステープルカートリッジ内の作動そりの水平移動に応じて、作動そりに対して伸長位置と後退位置との間に垂直成分を有する軸に沿って移動可能であり、組織隙間内の作動そりに対して刃先を移動させる。
本開示の態様では、作動そりは、空洞を画定する中央本体部分と、中央本体部分の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム部分と、を含む。
本開示のいくつかの態様では、ナイフは、中央本体部分の空洞内の作動そり上に移動可能に支持されている。
本開示の特定の態様では、作動そりの中央本体部分は、空洞を画定する側壁を含み、ナイフは、空洞内に受容され、かつ細長いスロットを画定する、下部を含む。
本開示の態様では、ツールアセンブリは、ナイフの細長いスロットを通って中央本体部分の側壁の間に延在するガイド部材をさらに含む。ガイド部材は、後退位置と伸長位置との間でのナイフの往復移動を可能にするように構成されている。
本開示のいくつかの態様では、ガイド部材は、ナイフの細長いスロット内に位置付けられて、ナイフを線形移動に制限する第1および第2のピンを含む。
本開示の特定の態様では、アンビルは、波状表面を有する表面を含み、ナイフは、波状表面に沿って移動可能であり、ナイフを伸長位置と後退位置との間で移動させる。
本開示の態様では、付勢部材は、ナイフを伸長位置に向かって付勢するように位置付けられている。
本開示のいくつかの様態では、ナイフは、枢動部材の周りの空洞内の作動そりに枢動可能に支持されている。
本開示の特定の態様では、空洞は、縦方向空洞および横方向空洞を含み、ナイフは、縦方向空洞内で枢動可能に支持され、横方向空洞内に位置付けられる伸長部を含む。
本開示の態様では、ツールアセンブリは、横方向空洞内に位置付けられて、ナイフの伸長部と係合してナイフを伸長位置と後退位置との間で移動させる回転可能なカムをさらに含む。
本開示のいくつかの態様では、ねじ山を有する静止ロッドは、ステープルカートリッジで支持されており、カムは、ステープルカートリッジ内の作動そりアセンブリの移動がカムを横方向空洞内で回転させるように、静止ロッドを受容するねじ穴を画定する。
本開示の1つ以上の態様の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本開示に記載される技法の他の特徴、目的、および利点は、本明細書および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリであって、
アンビルを支持する第1の顎と、
カートリッジアセンブリを支持する第2の顎であって、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルポケットを画定するステープルカートリッジと、前記ステープルポケットの各々内に位置付けられているステープルと、を含み、前記第1および第2の顎が、開位置と、前記ステープルカートリッジが前記アンビルと並置整列されて組織隙間を画定する締め付け位置との間で互いに対して移動可能である、第2の顎と、
前記ステープルカートリッジの前記ステープルポケットから前記ステープルを射出するために、前記ステープルカートリッジ内で後退位置から前進位置まで水平に移動可能な作動そりアセンブリであって、前記作動そりアセンブリが、作動そりと、前記作動そりと共に移動可能なナイフと、を含み、前記ナイフが、前記第1および第2の顎が締め付け位置にあるときに前記組織隙間を横切って延在する刃先を画定し、前記ナイフが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりがその後退位置と前進位置との間で水平移動して前記組織隙間内で前記刃先を移動させることに応じて、後退位置と伸長位置との間で前記作動そりに対して垂直成分を有する軸に沿って移動可能である、作動そりアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
(項目2)
前記作動そりが、中央本体部分と、前記中央本体部分の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム部分、とを含み、前記中央本体部分が空洞を画定する、上記項目に記載のツールアセンブリ。
(項目3)
前記ナイフが、前記中央本体部分の前記空洞内の前記作動そり上に移動可能に支持されている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目4)
前記作動そりの前記中央本体部分が、前記空洞を画定する側壁を含み、前記ナイフが、前記空洞内に受容される下部を含み、前記ナイフの前記下部が、細長いスロットを画定し、前記ツールアセンブリが、前記ナイフの前記細長いスロットを通って前記中央本体部分の前記側壁の間に延在するガイド部材をさらに含み、前記ガイド部材が、前記後退位置と伸長位置との間で前記ナイフの往復運動を可能にするように構成されている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目5)
前記ガイド部材が、第1および第2のピンを含み、前記第1および第2のピンは、前記ナイフの前記細長いスロット内に位置付けられて、前記ナイフを線形移動に制限する、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目6)
前記アンビルが、波状構成を有する表面を含み、前記ナイフは、前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させるために、前記表面に沿って移動可能である、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目7)
前記ナイフを前記伸長位置および後退位置のうちの一方に向かって付勢するように位置付けられている付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目8)
前記ナイフが、枢動部材の周りの前記空洞内の前記作動そりに枢動可能に支持されている、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目9)
前記空洞が、縦方向空洞および横方向空洞を含み、前記ナイフが、前記縦方向空洞内で枢動可能に支持されており、前記横方向空洞内に位置付けられている伸長部を含み、前記ツールアセンブリが、前記横方向空洞内に位置付けられて、前記ナイフの前記伸長部と係合して前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させる、回転可能なカムをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目10)
前記ステープルカートリッジ内に支持された静止ロッドをさらに含み、前記静止ロッドが、ねじ山を有し、前記カムが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりアセンブリの移動が前記カムを前記横方向空洞内で回転させるように、前記静止ロッドを受容するねじ穴を画定する、上記項目のいずれかに記載のツールアセンブリ。
(項目11)
外科用ステープル留めデバイスであって、
近位部分および遠位部分を有する細長い本体と、
近位本体部分およびツールアセンブリを含む使い捨て装填ユニットであって、前記近位本体部分が、前記細長い本体の前記遠位部分に解放可能に結合されるように適合されており、前記ツールアセンブリが、前記近位本体部分に支持されており、前記ツールアセンブリが、
アンビルを支持する第1の顎と、
カートリッジアセンブリを支持する第2の顎であって、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルポケットを画定するステープルカートリッジ、および前記ステープルポケットの各々内に位置付けられているステープルを含み、前記第1および第2の顎が、開位置と、前記ステープルカートリッジが前記アンビルと並置整列されて組織隙間を画定する締め付け位置との間で互いに対して移動可能である、第2の顎と、
前記ステープルカートリッジの前記ステープルポケットから前記ステープルを射出するために、前記ステープルカートリッジ内で後退位置から前進位置まで水平に移動可能な作動そりアセンブリであって、前記作動そりアセンブリが、作動そり、および前記作動そりと共に移動可能なナイフを含み、前記ナイフが、前記第1および第2の顎が締め付け位置にあるときに前記組織隙間を横切って延在する刃先を画定し、前記ナイフが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりがその後退位置と前進位置との間で水平移動して前記組織隙間内で前記刃先を移動させることに応じて、後退位置と伸長位置との間で前記作動そりに対して垂直成分を有する軸に沿って移動可能である、作動そりアセンブリと、を含む、使い捨て装填ユニットと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
(項目12)
前記作動そりが、中央本体部分と、前記中央本体部分の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム部分、とを含み、前記中央本体部分が、空洞を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目13)
前記ナイフが、前記中央本体部分の前記空洞内の前記作動そり上に移動可能に支持されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目14)
前記作動そりの前記中央本体部分が、前記空洞を画定する側壁を含み、前記ナイフが、前記空洞内に受容される下部を含み、前記ナイフの前記下部が、細長いスロットを画定し、前記ツールアセンブリが、前記ナイフの前記細長いスロットを通って前記中央本体部分の前記側壁の間を延在するガイド部材をさらに含み、前記ガイド部材が、後退位置と伸長位置との間で前記ナイフの往復運動を可能にするように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目15)
前記ガイド部材が、第1および第2のピンを含み、前記第1および第2のピンは、前記ナイフの前記細長いスロット内に位置付けられて、前記ナイフを線形移動に制限する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目16)
前記アンビルが、波状構成を有する表面を含み、前記ナイフが、前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させるために、前記波状表面に沿って移動可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目17)
前記ナイフを前記伸長位置および後退位置のうちの一方に向かって付勢するように位置付けられている付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目18)
前記ナイフが、枢動部材の周りの前記空洞内の前記作動そりに枢動可能に支持されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目19)
前記空洞が、縦方向空洞および横方向空洞を含み、前記ナイフが、前記縦方向空洞内で前記作動そりに枢動可能に支持されており、前記横方向空洞内に位置付けられている伸長部を含み、前記ツールアセンブリが、前記横方向空洞内に位置付けられて、前記ナイフの前記伸長部と係合して前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させる、回転可能なカムをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(項目20)
前記ステープルカートリッジ内に支持された静止ロッドをさらに含み、前記静止ロッドが、ねじ山を有し、前記カムが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりアセンブリの移動が前記カムを前記横方向空洞内で回転させるように、前記静止ロッドを受容するねじ穴を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留めデバイス。
(摘要)
外科用ステープル留めデバイスは、作動そりと、作動そり上に移動可能に支持されるナイフと、を含む、作動そりアセンブリを有する、ツールアセンブリを含む。ツールアセンブリは、ツールアセンブリのステープルカートリッジを通る作動そりの移動に応じて、伸長位置と後退位置との間で作動そりに対してナイフを移動させるための構造を含む。ナイフの移動は、ツールアセンブリによって画定される組織隙間内の作動そりに対してナイフの刃先を動かして、ナイフの刃先にある程度の垂直運動を与える。これにより、ツールアセンブリは、ナイフの刃先のマイクロセレーションを活用して、ナイフの切削効率を向上させることができる。
以下、本開示の様々な態様および特徴が図面を参照して説明され、いくつかの図面の各々において、同様の番号は、同一または対応する要素を示す。
締め付け位置にあるツールアセンブリを含む、本開示のステープル留めデバイスの例示的な態様の側面斜視図である。 図1に示すステープル留めデバイスのツールアセンブリの分解側面斜視図である。 図2に示す指示領域の細部の拡大図である。 図3の切断線4−4に沿って取られた断面図である。 図1に示すステープル留めデバイスのツールアセンブリの作動そりアセンブリの分解側面斜視図である。 図1の切断線6−6に沿って取られた断面図である。 図6に示す指示領域の細部の拡大図である。 作動そりアセンブリがツールアセンブリ内で前進するときの、図7に示す指定領域の細部の拡大図である。 図1に示す本開示のステープル留めデバイスのツールアセンブリの別の例示的な態様の遠位部分の側面概略図である。 図9に示すツールアセンブリの作動そりアセンブリおよび静止ロッドの側面斜視図である。 図9に示すステープル留めデバイスのツールアセンブリの作動そりアセンブリのカムの側面図である。 作動そりアセンブリがツールアセンブリを通って前進するときの、図10に示すツールアセンブリの遠位部分の側面概略図である。
本開示は、縦方向軸を画定し、作動そりおよびナイフを含む作動そりアセンブリを有するツールアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを対象とする。ナイフは、組織を切断するためにツールアセンブリの顎によって画定されるナイフスロット内の作動そりに対して移動可能である。本開示の態様では、ツールアセンブリの顎を通る水平の作動そりの移動は、ナイフスロット内のナイフにある程度の垂直運動を与える。本開示のいくつかの態様では、ナイフと顎のうちの1つとの係合は、ナイフスロット内のナイフにある程度の垂直移動を与える。本開示の他の態様では、駆動ねじによって駆動されるカム部材は、ナイフスロット内のナイフにある程度の垂直移動を与える。
ここで、本開示のステープル留めデバイスが、図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切に詳細な構造として様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。加えて、水平、垂直、遠位、近位、および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用されており、本開示を限定することを意図していない。
この説明では、「近位」という用語は、一般的に、臨床医に近い方のデバイスの部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、一般的に、臨床医から遠い方のデバイスの部分を指すために使用される。加えて、「内視鏡」という用語は、一般的に、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、および/または小径の切開またはカニューレを通して行われる任意の他の低侵襲手術を指すために使用される。さらに、「臨床医」という用語は、一般的に、医師、看護師、および支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。
図1〜図8は、一般的にステープル留めデバイス10として示される、本開示のステープル留めデバイスの例示的な態様を示す。図1に示されるようなステープル留めデバイス10は、動力付きハンドルアセンブリ12と、細長い本体14と、ツールアセンブリ16と、を含む。細長い本体14は、縦方向軸「X」を画定し、ハンドルアセンブリ12上に支持される近位部分14aと、ツールアセンブリ16を支持する遠位部分14bと、を含む。本開示のいくつかの態様では、ツールアセンブリ16は、ステープル留めデバイス10の細長い本体14の遠位部分14bに解放可能に結合されるように適合されている近位本体部分18aを含む、使い捨て装填ユニット18の一部を形成する。本開示の態様では、近位本体部分18aは、ツールアセンブリ16を支持する遠位部分を含む。本開示の代替の態様では、ツールアセンブリ16は、細長い本体14の遠位部分にしっかりと固定されている。
図1は、静止ハンドル20と、押し下げてツールアセンブリ16を作動させる、例えば、ツールアセンブリ16に近づける、ツールアセンブリ16を関節接合する、ステープルを発射することなどができる作動ボタン22と、を含むステープル留めデバイス10のハンドルアセンブリ12を示す。本開示の態様では、電池(図示せず)は、ハンドルアセンブリ12に動力を供給するために静止ハンドル20に支持されている。ステープル留めデバイス10は、動力を供給される必要はないが、米国特許第5,865,361号(「‘361特許」)に記載されるような手動ハンドルアセンブリも含み得ることが想定される。
図2は、第1の顎30、第2の顎32、および駆動アセンブリ34を含むツールアセンブリ16を示す。本開示の態様では、第1の顎30は、カートリッジアセンブリ30aを支持し、第2の顎32は、アンビル32aを支持する。第1の顎30および第2の顎32は、ツールアセンブリ16が開位置と締め付け位置との間で枢動可能であるように、枢動部材36で一緒に固定されている。締め付け位置において、カートリッジアセンブリ30aおよびアンビル32aは、並置整列されて位置付けられ、組織隙間「G」を画定する(図6)。本開示の態様では、第1の顎30は、第2の顎32および細長い本体14に対して枢動部材36の周りを枢動することができ、第2の顎32は、細長い本体14に対して静止することができる。本開示の他の態様では、第2の顎32は、第1の顎30および細長い本体14に対して枢動部材36の周りを枢動することができ、第1の顎30は、細長い本体14に対して静止することができる。
第1の顎30は、カートリッジアセンブリ30aを支持する導管40を含む。カートリッジアセンブリ30aは、導管40内に受容されるステープルカートリッジ42、複数のステープル44a、複数のプッシャ44b、および作動そりアセンブリ48を含む。本開示の態様では、ステープルカートリッジ42は、導管40から取り外し可能であり、使い切った、または使用済みステープルカートリッジ42の交換を可能にして、ステープル留めデバイス10の再利用を容易にする。ステープルカートリッジ42は、複数のステープルポケット42aを画定する。ステープルポケット42aの各々は、複数のステープル44aのうちの1つを受容し、複数のプッシャ44bのうちの1つと関連付けられる。プッシャ44bの各々は、それぞれのステープルポケット42a内で複数のステープル44aの少なくとも1つを支持する。導管40およびステープルカートリッジ42は各々、縦方向スロット45a、45b(図2)をそれぞれ画定する。導管40の縦方向スロット45aは、以下に記載されるように、駆動アセンブリ34の動作部材52の通過を容易にするように位置付けられている。ステープルカートリッジ42の縦方向スロット45bは、以下に記載されるように、作動そりアセンブリ48のナイフ72の通過を容易にする。導管40はまた、縦方向の凹部49aを画定する外面49を含む(図6)。
駆動アセンブリ34は、可撓性駆動ビーム50、および可撓性駆動ビーム50の遠位部分に固定される動作部材52を含む。動作部材52は、上部ビーム54、下部ビーム56、および上部ビーム54と下部ビーム56との間に延在してそれらを支持する垂直支柱58を含む。垂直支柱58は、遠位に面する鈍い表面60を含む(図2)。可撓性駆動ビーム50は、ステープル留めデバイス10の細長い本体14に含まれる駆動部材(図示せず)に結合されるように適合されたコネクタ62を支持する近位部分を含む。
アンビル32aは、ナイフスロット66を画定し(図6)、駆動アセンブリ34の動作部材50の上部ビーム54を受容する第1の顎32内の縦方向導管68を画定する。垂直支柱58は、上部ビーム54からアンビル32aのナイフスロット66を通って、導管40のナイフスロット45a、45bおよびステープルカートリッジ42をそれぞれ通って延在し、その結果、下部ビーム56は、導管40の外面49の縦方向の凹部内に受容される。駆動アセンブリ34が前進して、ツールアセンブリ16を通して動作部材50を前進させるとき、上部ビーム54および下部ビーム56は、それぞれ、第1の顎30および第2の顎32の表面と係合して、ステープルカートリッジ42とアンビル32aとの間に最大組織隙間「G」を画定する(図6)。カートリッジアセンブリ30a、駆動アセンブリ34、およびアンビル32aのより詳細な説明については、‘361特許を参照のこと。
図2〜図5は、作動そり70、ナイフ72、および付勢部材74を含む作動そりアセンブリ48を示す。作動そり70は、空洞78を画定する中央本体部分76、および中央本体部分76の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム面80を含む。空洞78は、作動そり70の本体部分76内で縦方向に延在している。傾斜したカム面80は、当技術分野で知られているように、作動そりアセンブリ48がステープルカートリッジ42を通して駆動されて、ステープルカートリッジ42からステープル44aを射出するときに、ステープルポケット42a内に位置付けられているプッシャ44a(図2)と係合するように位置付けられている。作動そり70とプッシャ44a(図2)との間の相互作用のさらなる説明は、本明細書には含まれない。
ナイフ72は、縦方向軸「Y」(図4)を画定し、刃先84および細長いスロット86を有する本体82を含む。本体82は、作動そり70の本体部分76の空洞78内に受容される下部82aと、空洞78の外側に突出する上部82bと、を含む。中央本体部分76は、空洞78を画定する離間した側壁92を含む。離間した側壁92は、空洞78を横切り、ナイフ72の本体82の細長いスロット86を通って延在する少なくとも1つのガイド部材94を支持する。ガイド部材94は、ナイフ72が、ナイフ72の縦方向軸「Y」(図4)に沿って、第1の後退位置(図8)と第2の伸長位置(図7)との間で線形に移動することができるように構成および寸法決めされている。本開示の態様では、ガイド部材94は、作動そり70の本体部分76の側壁92の開口部96を通って延在する一対のピン(図5)を含む。代替的に、ガイド部材または複数のガイド部材94は、ナイフ部材72がその伸長位置と後退位置との間で往復運動することを可能にする様々な異なる構成を仮定し得る。
付勢部材74は、作動そり70の中央本体部分76の空洞78内で、ナイフ72をその伸長位置(図4)に向けて付勢する位置に固定される。本開示の態様では、付勢部材74は、作動そり70の空洞78を画定する、作動そり70の底壁100にリベット102によって固定された板ばね98を含む。代替的に、他の付勢部材を使用して、ナイフ72をその伸長位置に向けて付勢することができ、他の締め付け技法を使用して、付勢部材74を作動そり70の本体76の空洞78内に固定することができる。
図6および図7は、ステープルカートリッジ42がアンビル32aと並置整列されて位置付けられ、組織隙間「G」(図6)を画定する状態で、締め付けられた発射前の位置にあるツールアセンブリ16を示す。この位置では、ナイフ72は、作動そり70の空洞78内から、ステープルカートリッジ42およびアンビル32aのナイフスロット45bおよび66をそれぞれ通って延在し、第1の顎32の内面110と係合する。本開示の態様では、第1の顎32の内面110は、作動そりアセンブリ48がステープルカートリッジ42内で水平に移動して、ステープルカートリッジ42とアンビル32aとの間に締め付けられた組織(図示せず)を切断するときに、ナイフ72をその後退位置と伸長位置との間でY軸に沿って移動または往復運動させるように構成されている波状構成を有する。
ナイフ72の刃先84は、遠位に面し、ナイフ72がステープルカートリッジ42を通って並進するときに、組織隙間「G」内で往復運動するように位置付けられている。本開示の態様では、刃先84は、Y軸に実質的に平行であり、ツールアセンブリ16の縦方向軸「X」(図7)と鋭角βを画定することができる。本開示の態様では、βは、約30度〜約85度であり得る。本開示のいくつかの態様では、βは、約40度〜約70度であり得る。代替的に、例えば、90度、105度など、他の刃先の配向が保証され得ることが想定される。
図8は、ステープルカートリッジ42およびアンビル32を通って矢印「S」で図示される方向に並進するときの駆動アセンブリ34の動作部材52を示す。動作部材52がステープルカートリッジ42を通って移動すると、動作部材52の垂直支柱58の鈍い遠位面60は、作動そりアセンブリ48の中央本体部分76の近位側に係合して、作動そりアセンブリ48をステープルカートリッジ42を通って前進させる。作動そりアセンブリ48がステープルカートリッジ42を通って移動すると、ナイフ72の上端が、アンビル32の波状内面110に係合し、それに沿って移動する。ナイフ72と波状内面110との接触により、ナイフ72は、最初に、付勢部材74の伸長位置から後退位置への付勢に抗して、矢印「T」によって示される方向に移動する。ナイフ72がアンビル32の波状内面110に沿って移動し続けると、付勢部材74は、ナイフ72を伸長位置に戻し、その結果、ナイフ72は、ステープルカートリッジ42とアンビル32aとの間の隙間「G」内でナイフ72の軸「Y」に沿って往復運動する。図示されるように、軸「Y」は、図8に視認されるように、水平成分および垂直成分の両方を含む。上記で開示したように、他のナイフの配向が想定される。
図9〜図11は、一般的にツールアセンブリ216として示す外科用ステープル留めデバイスと共に使用するための開示されたツールアセンブリの別の例示的な態様を示す。ツールアセンブリ216は、上述のツールアセンブリ16(図1)と同様であり、カートリッジアセンブリ230aを支持する第1の顎230と、アンビル232aを支持する第2の顎232と、を含む。カートリッジアセンブリ230は、ステープルカートリッジ242と、作動そりアセンブリ248と、を含む。カートリッジアセンブリ230は、駆動アセンブリ34(図2)などの駆動アセンブリ(図示せず)に関連付けられており、ステープルカートリッジ242を通って作動そりアセンブリ248を並進させる。第1の顎230および第2の顎232は、開位置と締め付け位置との間で互いに対して移動可能である。締め付け位置(図9)では、ステープルカートリッジ242は、アンビル232aと並置整列されて位置付けられ、組織隙間「G」を画定する。ツールアセンブリ216は、駆動アセンブリ(図示せず)を前進させて作動そり248をステープルカートリッジ242を通って並進させ、ステープル44a (図2)をステープルカートリッジ242から射出させるために作動させることができる、ステープル留めデバイス10(図1)などのステープル留めデバイスの一部を形成する。ツールアセンブリ216は、ツールアセンブリ16に関して上述したものとは異なる構成要素を説明するためにのみ詳細に説明される。
ツールアセンブリ216は、ステープルカートリッジ242の長さに沿ってステープルカートリッジ242の中央を通って延在する静止ロッド250を含み、ロッド250の周りのらせん状のねじ山252を含む。作動そりアセンブリ248は、作動そり270と、ナイフ272と、カム273と、付勢部材274と、を含む。図9Aは、空洞278(図9A)および横方向空洞279を画定する中央本体部分276を含み、かつ中央本体部分276の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム面(図示せず)を含む、作動そり270を示す。空洞278は、中央本体部分276内で縦方向に延在する。傾斜したカム面は、構成および機能の両方において上述のように傾斜したカム面80(図2)と実質的に同様であり、本明細書ではさらに詳細には説明しない。横方向空洞279は、縦方向空洞278の近位端と連通し、カム273を受容する。静止ロッド250は、縦方向空洞278の片側に位置付けられ、カム273に画定されたねじ穴300を通って延在する。
ナイフ272は、刃先284を有する本体282を含む。本開示の態様では、刃先284は遠位に面し、弓形を有し得るが、他の形状は、線形であると想定される。本体282は、作動そり270の本体部分276の縦方向空洞278内に受容されている下部282aと、刃先284が、ステープルカートリッジ242とアンビル232aとの間に画定された組織隙間「G」(図9)を横切って延在するように、縦方向空洞278の外側に突出している上部282bと、を含む。中央本体部分276は、縦方向空洞278を画定する離間した側壁292を含む。離間した側壁292は、縦方向空洞278を横切って延在する枢動部材294を支持して、ナイフ272を縦方向空洞278内で枢動可能に支持し、その結果、ナイフ272は、伸長位置(図9)と後退位置(図11)との間で回転可能である。ナイフ本体282は、カム273と係合する位置で横方向空洞279内に位置付けられている近位伸長部302を含む。
図10は、ねじ穴300から離間している丸い突出部分306を含むカム273を示す。上述のように、カム273のねじ穴300は、静止ロッド250のねじ山252がカム273のねじ穴300と係合するように、静止ロッド250を受容する。作動そりアセンブリ248がステープルカートリッジ242内で縦方向に移動すると、カム273は、静止ロッド250に沿って移動する。上述のように、静止ロッド250は、ステープルカートリッジ242内にしっかりと位置付けられている。したがって、作動そり270がステープルカートリッジ242内で縦方向に移動するとき、静止ロッド250に沿ったカム273の縦方向の移動により、カム273は、作動そり270の横方向空洞279(図9)内で回転する。
図9は、ナイフ272を伸長位置に付勢するように位置付けられている、作動そりアセンブリ248の付勢部材274を示す。本開示の態様では、付勢部材274は、図11の矢印「U」の方向に、伸長位置に向かって枢動部材294の周りにナイフ272を付勢するように位置付けられているねじりばねを含む。代替的に、他のタイプの付勢機構を使用して、ナイフ272を伸長位置に向けて付勢することができる。
図11は、作動そりアセンブリが後退位置から前進位置に向かって移動して、ステープルカートリッジ242からステープル44a(図2)を発射するときのツールアセンブリ216を示す。図示されていないが、動作部材52(図2)を含む駆動アセンブリ34などの駆動アセンブリは、ステープルカートリッジ242内で作動そりアセンブリ248と係合してそれを前進させるために提供される。作動そりアセンブリ248がステープルカートリッジ242内の駆動アセンブリ34(図2)の前進に応答してステープルカートリッジ242内で移動すると、カム273は、静止ロッド250に沿って移動する。カム273が静止ロッド250に沿って移動すると、静止ロッド250のねじ山252とカム273のねじ穴300(図10)との間の係合により、カム273が静止ロッド250の周りの横方向空洞279内で矢印「V」で示す方向に回転する。カム273が横方向空洞279内で回転すると、カム273の丸い突出部分306は、ナイフ272の近位伸長部302と係合して、付勢部材274が伸長位置から後退位置に向かって付勢するのに抗して、ナイフ272を付勢する。カム273の丸い突出部分306がナイフ272を伸長位置まで枢動させる位置に移動すると、丸い突出部分306は、ナイフ272から外れる。これが起こると、付勢部材274は、ナイフ272をその後退位置に戻し、このサイクルが繰り返されて、ナイフ272の刃先284がツールアセンブリ216の組織隙間「G」内で往復運動する。ナイフ272の刃先284は、ナイフ272の伸長位置と後退位置との両方で、組織隙間「G」を完全に横切って延在することに留意されたい。
本明細書で開示される様々な態様は、説明および添付の図面に具体的に提示される組み合わせとは異なる組み合わせで組み合わせることができることを理解されたい。本明細書に記載のプロセスまたは方法のいずれかの特定の行為または事象は、実施例に応じて異なる順序で行われてもよく、追加、併合、または完全に省略されてもよい(例えば、すべての記載された行為または事象は、本技法を実行するために必要ではない場合がある)ことも理解されたい。さらに、本開示の特定の態様は、明確にするために単一のモジュールまたはユニットによって行われるものとして説明されているが、本開示の技法は、例えば、医療デバイスに関連するユニットまたはモジュールの組み合わせによって行われ得ることを理解されたい。

Claims (20)

  1. 外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリであって、
    アンビルを支持する第1の顎と、
    カートリッジアセンブリを支持する第2の顎であって、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルポケットを画定するステープルカートリッジと、前記ステープルポケットの各々内に位置付けられているステープルと、を含み、前記第1および第2の顎が、開位置と、前記ステープルカートリッジが前記アンビルと並置整列されて組織隙間を画定する締め付け位置との間で互いに対して移動可能である、第2の顎と、
    前記ステープルカートリッジの前記ステープルポケットから前記ステープルを射出するために、前記ステープルカートリッジ内で後退位置から前進位置まで水平に移動可能な作動そりアセンブリであって、前記作動そりアセンブリが、作動そりと、前記作動そりと共に移動可能なナイフと、を含み、前記ナイフが、前記第1および第2の顎が締め付け位置にあるときに前記組織隙間を横切って延在する刃先を画定し、前記ナイフが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりがその後退位置と前進位置との間で水平移動して前記組織隙間内で前記刃先を移動させることに応じて、後退位置と伸長位置との間で前記作動そりに対して垂直成分を有する軸に沿って移動可能である、作動そりアセンブリと、を備える、ツールアセンブリ。
  2. 前記作動そりが、中央本体部分と、前記中央本体部分の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム部分、とを含み、前記中央本体部分が空洞を画定する、請求項1に記載のツールアセンブリ。
  3. 前記ナイフが、前記中央本体部分の前記空洞内の前記作動そり上に移動可能に支持されている、請求項2に記載のツールアセンブリ。
  4. 前記作動そりの前記中央本体部分が、前記空洞を画定する側壁を含み、前記ナイフが、前記空洞内に受容される下部を含み、前記ナイフの前記下部が、細長いスロットを画定し、前記ツールアセンブリが、前記ナイフの前記細長いスロットを通って前記中央本体部分の前記側壁の間に延在するガイド部材をさらに含み、前記ガイド部材が、前記後退位置と伸長位置との間で前記ナイフの往復運動を可能にするように構成されている、請求項3に記載のツールアセンブリ。
  5. 前記ガイド部材が、第1および第2のピンを含み、前記第1および第2のピンは、前記ナイフの前記細長いスロット内に位置付けられて、前記ナイフを線形移動に制限する、請求項4に記載のツールアセンブリ。
  6. 前記アンビルが、波状構成を有する表面を含み、前記ナイフは、前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させるために、前記表面に沿って移動可能である、請求項4に記載のツールアセンブリ。
  7. 前記ナイフを前記伸長位置および後退位置のうちの一方に向かって付勢するように位置付けられている付勢部材をさらに含む、請求項6に記載のツールアセンブリ。
  8. 前記ナイフが、枢動部材の周りの前記空洞内の前記作動そりに枢動可能に支持されている、請求項2に記載のツールアセンブリ。
  9. 前記空洞が、縦方向空洞および横方向空洞を含み、前記ナイフが、前記縦方向空洞内で枢動可能に支持されており、前記横方向空洞内に位置付けられている伸長部を含み、前記ツールアセンブリが、前記横方向空洞内に位置付けられて、前記ナイフの前記伸長部と係合して前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させる、回転可能なカムをさらに含む、請求項2に記載のツールアセンブリ。
  10. 前記ステープルカートリッジ内に支持された静止ロッドをさらに含み、前記静止ロッドが、ねじ山を有し、前記カムが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりアセンブリの移動が前記カムを前記横方向空洞内で回転させるように、前記静止ロッドを受容するねじ穴を画定する、請求項9に記載のツールアセンブリ。
  11. 外科用ステープル留めデバイスであって、
    近位部分および遠位部分を有する細長い本体と、
    近位本体部分およびツールアセンブリを含む使い捨て装填ユニットであって、前記近位本体部分が、前記細長い本体の前記遠位部分に解放可能に結合されるように適合されており、前記ツールアセンブリが、前記近位本体部分に支持されており、前記ツールアセンブリが、
    アンビルを支持する第1の顎と、
    カートリッジアセンブリを支持する第2の顎であって、前記カートリッジアセンブリが、複数のステープルポケットを画定するステープルカートリッジ、および前記ステープルポケットの各々内に位置付けられているステープルを含み、前記第1および第2の顎が、開位置と、前記ステープルカートリッジが前記アンビルと並置整列されて組織隙間を画定する締め付け位置との間で互いに対して移動可能である、第2の顎と、
    前記ステープルカートリッジの前記ステープルポケットから前記ステープルを射出するために、前記ステープルカートリッジ内で後退位置から前進位置まで水平に移動可能な作動そりアセンブリであって、前記作動そりアセンブリが、作動そり、および前記作動そりと共に移動可能なナイフを含み、前記ナイフが、前記第1および第2の顎が締め付け位置にあるときに前記組織隙間を横切って延在する刃先を画定し、前記ナイフが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりがその後退位置と前進位置との間で水平移動して前記組織隙間内で前記刃先を移動させることに応じて、後退位置と伸長位置との間で前記作動そりに対して垂直成分を有する軸に沿って移動可能である、作動そりアセンブリと、を含む、使い捨て装填ユニットと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
  12. 前記作動そりが、中央本体部分と、前記中央本体部分の両側に位置付けられている複数の傾斜したカム部分、とを含み、前記中央本体部分が、空洞を画定する、請求項11に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  13. 前記ナイフが、前記中央本体部分の前記空洞内の前記作動そり上に移動可能に支持されている、請求項12に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  14. 前記作動そりの前記中央本体部分が、前記空洞を画定する側壁を含み、前記ナイフが、前記空洞内に受容される下部を含み、前記ナイフの前記下部が、細長いスロットを画定し、前記ツールアセンブリが、前記ナイフの前記細長いスロットを通って前記中央本体部分の前記側壁の間を延在するガイド部材をさらに含み、前記ガイド部材が、後退位置と伸長位置との間で前記ナイフの往復運動を可能にするように構成されている、請求項13に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  15. 前記ガイド部材が、第1および第2のピンを含み、前記第1および第2のピンは、前記ナイフの前記細長いスロット内に位置付けられて、前記ナイフを線形移動に制限する、請求項14に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  16. 前記アンビルが、波状構成を有する表面を含み、前記ナイフが、前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させるために、前記波状表面に沿って移動可能である、請求項14に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  17. 前記ナイフを前記伸長位置および後退位置のうちの一方に向かって付勢するように位置付けられている付勢部材をさらに含む、請求項16に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  18. 前記ナイフが、枢動部材の周りの前記空洞内の前記作動そりに枢動可能に支持されている、請求項12に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  19. 前記空洞が、縦方向空洞および横方向空洞を含み、前記ナイフが、前記縦方向空洞内で前記作動そりに枢動可能に支持されており、前記横方向空洞内に位置付けられている伸長部を含み、前記ツールアセンブリが、前記横方向空洞内に位置付けられて、前記ナイフの前記伸長部と係合して前記ナイフを前記伸長位置と後退位置との間で移動させる、回転可能なカムをさらに含む、請求項12に記載の外科用ステープル留めデバイス。
  20. 前記ステープルカートリッジ内に支持された静止ロッドをさらに含み、前記静止ロッドが、ねじ山を有し、前記カムが、前記ステープルカートリッジ内の前記作動そりアセンブリの移動が前記カムを前記横方向空洞内で回転させるように、前記静止ロッドを受容するねじ穴を画定する、請求項19に記載の外科用ステープル留めデバイス。
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