JP2020002107A - D−chiro−イノシトールを含む組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
また、本発明者らは、イノシトールの立体異性体の内、chiro−イノシトールが、育毛剤として有用な化合物であることを見出した(特許文献2参照)。
しかしながら、これらのD−chiro−イノシトールの特性を生かすべく、D−chiro−イノシトールを含む組成物についての研究を続ける中で、D−chiro−イノシトールは、イノシトールの立体異性体の内でも水溶液中で析出物を生成し易い傾向にあることを発見した。特に、D−chiro−イノシトールは、水以外への溶媒への溶解性が非常に低く、水の割合が所定値未満である水溶液が低温環境下に置かれた場合により析出物を生成しやすい傾向にある。
[1] D−chiro−イノシトールと水とを含み、
水の含有量が40質量%以上である、組成物。
[2] D−chiro−イノシトールの含有量が0.001〜20質量%である、[1]に記載の組成物。
[3] 有機酸及び/又はその塩をさらに含む、[1]又は[2]に記載の組成物。
[4] 有機酸を含み、
有機酸がモノカルボン酸又は多価カルボン酸である、[3]に記載の組成物。
[5] 多価カルボン酸を含み、
多価カルボン酸がクエン酸又はエデト酸である、[4]に記載の組成物。
[6] 有機酸の塩を含み、
塩が、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、及びマグネシウム塩からなる群より選択される1種又は2種以上である、[2]〜[5]のいずれかに記載の組成物。
[7] 有機酸と有機酸の塩とを含む、[2]〜[6]のいずれかに記載の組成物。
[8] 界面活性剤をさらに含む、[1]〜[7]のいずれかに記載の組成物。
[9] 界面活性剤がノニオン性界面活性剤を含む、[8]に記載の組成物。
[10] ノニオン性界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油又はポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを含む、[9]に記載の組成物。
[11] [1]〜[10]のいずれかに記載の組成物を含む外用剤。
[12] [1]〜[10]のいずれかに記載の組成物を含む頭皮用外用剤。
また、本明細書において「X〜Y」と表記する場合は、X以上Y以下であることを意味する。
本発明の組成物は、D−chiro−イノシトールを含むことにより、ビタミン様作用や育毛活性を付与した組成物を得ることができ、育毛剤として使用してもよい。
育毛活性は、具体的には、毛幹成長促進、発毛、脱毛防止等に関する活性であり、好ましくは毛幹成長促進及び発毛に関する活性である。
有機酸又はその塩を含むことにより、水以外の溶媒、例えば炭素数1〜3のモノアルコールをさらに含む場合であっても、本発明の組成物を含む製剤における使用感を向上させることが可能となる傾向にある。このような効果を奏する要因は、有機酸又はその塩がキレート作用を発揮し、水以外の溶媒、例えば炭素数1〜3のモノアルコールが寄与する刺激を緩和するよう機能することによるものと推察される(ただし、要因はこれに限定されない。)。
有機酸としては、酸性を示す有機化合物であれば特に限定されないが、モノカルボン酸及び多価カルボン酸、並びに有機スルホン酸が挙げられる。これらの中では、良好な使用感が得られるという観点から、多価カルボン酸が好ましい。一方、本発明において、これらの中では、D−chiro−イノシトールの析出の抑制の観点から、モノカルボン酸及び有機スルホン酸が好ましく、有機スルホン酸がより好ましい。
有機スルホン酸とは、分子内にスルホン酸を少なくとも1個もつ有機化合物を意味する。
モノカルボン酸としては、特に限定されないが、例えば、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、及び吉草酸が挙げられる。
多価カルボン酸としては、特に限定されないが、ジカルボン酸、トリカルボン酸、テトラカルボン酸等が挙げられ、例えば、クエン酸、エデト酸、フタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸、コハク酸、フマル酸、マレイン酸、リンゴ酸、及び酒石酸が挙げられる。これらの中では、クエン酸及びエデト酸が好ましい。
有機スルホン酸としては、特に限定されないが、メタンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、及びタウリンが挙げられる。
有機酸の塩における塩としては、特に限定されないが、例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、及びマグネシウム塩が挙げられる。これらの中では、ナトリウム塩が好ましい。
有機酸と有機酸の塩とを用いる場合において、有機酸と、有機酸の塩の有機酸とは、同一でも異なっていてもよいが、有機酸と、当該有機酸の塩とを組み合わせて用いることが好ましい。
界面活性剤を含むことにより、D−chiro−イノシトールを含む水溶液において、D−chiro−イノシトールの析出を抑制することが可能となる傾向にある。また、本発明の組成物において、界面活性剤を含むことにより、本発明の組成物を含む製剤における使用感を向上させることが可能となる傾向にある。このような効果を奏する要因は、界面活性剤がD−chiro−イノシトールの水溶液に対する溶解性を向上させることによるものと推察される(ただし、要因はこれに限定されない。)。
界面活性剤は、1種を単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
ノニオン性界面活性剤としては、特に限定されないが、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン、オレイン酸とグリセリンのモノエステル、及びオレイン酸とジグリセリンのエステルが挙げられる。これらの中では、D−chiro−イノシトールの析出の抑制の観点及び良好な使用感が得られるという観点、特に毛穴への浸透性に優れるという観点から、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油及びポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルが好ましい。
カチオン性界面活性剤としては、特に限定されないが、例えば、アルキルジメチルアミン、アルキルトリメチルアンモニウム塩、及びジアルキルジメチルアンモニウム塩が挙げられる。
アニオン性界面活性剤としては、特に限定されないが、例えば、脂肪酸塩、及びアルキル硫酸塩が挙げられる。
両性界面活性剤としては、特に限定されないが、例えば、アルキルアミノ脂肪酸塩、アルキルベタイン、及びアルキルアミンオキシドが挙げられる。
水の割合が上記範囲内にあることにより、低温環境下においてもD−chiro−イノシトールの析出を抑制することが可能となり、特に本発明の組成物が有機酸又はその塩を含む場合であってもD−chiro−イノシトールの析出を抑制することが可能となる。特に、このような効果を奏する要因は、D−chiro−イノシトールが水溶性であるため、水の含有量が40質量%以上であることにより、D−chiro−イノシトールが低温環境下で析出すること、特に有機酸又はその塩がキレート作用を発揮してD−chiro−イノシトールの析出を促進することを緩和するよう機能することによるものと推察される(ただし、要因はこれに限定されない。)。また、本発明の組成物を含む製剤における使用感を向上させること、また、優れた毛穴への浸透性も発揮させることが可能となる。
多価アルコールを含むことにより、D−chiro−イノシトールを含む水溶液において、D−chiro−イノシトールの析出を抑制することが可能となる傾向にある。
炭素数1〜3のモノアルコール及び/又は多価アルコールを含むことにより、抗菌性及び保湿性を付与した組成物を得ることができる傾向にある。
多価アルコールとは、分子内に水酸基を2個以上もつアルコールを意味する。
多価アルコールとしては、特に限定されないが、例えば、グリセリン、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、プロピレングリコール(1,2−プロパンジオール)、ジプロピレングリコール、トリメチロールプロパン、1,3−プロピレングリコール(1,3−プロパンジオール)、イソブチレングリコール(2−メチル−1,2−プロパンジオール)、1,2−ブタンジオール、1,3−ブチレングリコール(1,3−ブタンジオール)、1,4−ブタンジオール、2−ブテン−1,4−ジオール、1,2−ペンタンジオール、1,5−ペンタンジオール、2−メチル−2,4−ペンタンジオール、1,2−ヘキサンジオール、1,6−ヘキサンジオール、2−エチル−1,3−ヘキサンジオール、1,7−ヘプタンジオール、及び1,8−オクタンジオール等が挙げられる。これらの中では、グリセリン、プロピレングリコール及び1,3−ブチレングリコールが好ましい。
炭素数1〜3のモノアルコール及び多価アルコールは、それぞれ独立に、1種を単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
本発明の組成物における炭素数1〜3のモノアルコールの含有量は、通常80質量%以下であり、60質量%以下としてもよく、30〜60質量%としてもよく、30〜50質量%としてもよく、30〜40質量%としてもよい。
モノテルペンを含むことにより、清涼感を付与するとともに、D−chiro−イノシトールの析出抑制により優れた組成物を得ることができる傾向にある。
モノテルペンは、1種を単独で使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。
添加物としては、特に限定されないが、例えば、賦形剤、安定剤、矯臭剤、基剤、分散剤、希釈剤、乳化剤、経皮吸収促進剤、保存剤、着色剤、油分(油脂、鉱物油等)、増粘剤、ポリマー、皮膜形成剤、紫外線吸収剤、細胞賦活剤、酸化防止剤、防腐剤、清涼剤、消臭剤、顔料、染料、香料、糖類、アミノ酸類、ビタミン類、有機酸、有機アミン、植物抽出物等が挙げられる。
また、混合する場合の条件も、特に限定されず、従来公知の方法に従って、本発明の組成物とすることができる。
本明細書において、「頭髪用外用剤」及び「頭皮用外用剤」は、外用剤として使用する形態や用法が同一であっても異なっていてもよいが、主として直接的に作用する箇所が頭髪であるのか頭皮であるのかの点で異なる。また、「皮膚用外用剤」は、「頭皮用外用剤」を含む概念であり、頭皮に限定されず皮膚に直接的に作用するための外用剤を意味する。
[D−chiro−イノシトール]
D−chiro−イノシトール(和光純薬工業社製、以下「DCI」と略する。)
[有機酸又はその塩]
クエン酸(昭和化工社製)
クエン酸ナトリウム(昭和化工社製、以下「クエン酸Na」と略する。)
エデト酸ナトリウム(純正化学社製、以下「エデト酸Na」と略する。)
[界面活性剤]
HCO−10(ポリオキシエチレン(10)硬化ヒマシ油、HLB値:6.5、日光ケミカルズ社製)
HCO−20(ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油、HLB値:10.5、日光ケミカルズ社製)
HCO−40(ポリオキシエチレン(40)硬化ヒマシ油、HLB値:12.5、日光ケミカルズ社製)
HCO−50(ポリオキシエチレン(50)硬化ヒマシ油、HLB値:13.5、日光ケミカルズ社製)
HCO−60(ポリオキシエチレン(60)硬化ヒマシ油、HLB値:14、日光ケミカルズ社製)
PPG−8セテス−20(セタノールに酸化エチレン及び酸化プロピレンを付加重合したもの、HLB値:12.5、日光ケミカルズ社製、以下「PBC44」と略する。)
PPG−4セテス−20(ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンセチルエーテル、HLB値:16.5、日光ケミカルズ社製、以下「PBC34」と略する。)
ポリソルベート80(オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン、HLB値:15、日光ケミカルズ社製)
オレイン酸グリセリル(オレイン酸とグリセリンのモノエステル、HLB値:2.5、日光ケミカルズ社製)
オレイン酸ポリグリセリル−2(オレイン酸とジグリセリンのエステル、HLB値:5.5、日光ケミカルズ社製)
[炭素数1〜3のモノアルコール]
エタノール(和光純薬工業社製、以下「EtOH」と略する。)
[多価アルコール]
プロピレングリコール(和光純薬工業社製)
1,3−ブチレングリコール(和光純薬工業社製)
グリセリン(和光純薬工業社製)
[モノテルペン]
l−メントール(和光純薬工業社製、以下「l-mentol」と略する。)
[水]
精製水
各成分を下記表1に示す組成になるように、精製水にDCIと有機酸及び/又はその塩とを溶解させ、EtOHと界面活性剤とを混合した溶液を添加し、残容量をEtOHで希釈、混合し、各組成物を製剤として調製した。
得られた製剤について、以下の方法で、各組成におけるDCIの析出について評価した。
各組成における製剤を3Lotずつ作成し、低温サイクル(12時間5℃インキュベートの後、12時間-20℃を14日間繰り返す)によりDCIの析出を誘導して、目視により、以下の指標に基づいて評価した。評価結果を表1に示す(N数は3である)。
全てのLotで、結晶物の析出はみられない「◎」
1Lotでも、わずかな結晶物の析出がみられた「〇」
1Lotでも、少数の結晶物の析出がみられた「△」
1Lotでも、多数の結晶物の析出がみられた「×」
得られた製剤について、以下の方法で、各組成における製剤による塗布時の使用感(毛穴への浸透性)を評価した。
各組成における製剤を3Lotずつ作成し、それを0.25% Coomassie Brilliant Blue R-250(CBB R-250、東京化成工業社製)の呈色製剤に調製した。次に、C57BL/6マウスの背部体毛をバリカンで1mm長へ刈りそろえた上で、呈色製剤を塗布した。塗布後は速やかに呈色製剤をふき取り、塗布した部分の皮膚を採取し、生切片を作成した。作成した生切片を光学顕微鏡で観察し、毛包への色素到達深度について以下の指標に基づいて評価した。
<使用感>
・毛穴への浸透性
毛根の3/4以上の深部へ色素が到達していることが認められた「◎」
毛根の2/4〜3/4の深部へ色素が到達していることが認められた「○」
毛根の1/4〜2/4の深部へ色素が到達していることが認められた「△」
毛根の1/4以上の深部へ色素が到達していることが認められない「×」
Claims (12)
- D−chiro−イノシトールと水とを含み、
水の含有量が40質量%以上である、組成物。 - D−chiro−イノシトールの含有量が0.001〜20質量%である、請求項1に記載の組成物。
- 有機酸及び/又はその塩をさらに含む、請求項1又は2に記載の組成物。
- 有機酸を含み、
有機酸がモノカルボン酸又は多価カルボン酸である、請求項3に記載の組成物。 - 多価カルボン酸を含み、
多価カルボン酸がクエン酸又はエデト酸である、請求項4に記載の組成物。 - 有機酸の塩を含み、
塩が、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、及びマグネシウム塩からなる群より選択される1種又は2種以上である、請求項2〜5のいずれか一項に記載の組成物。 - 有機酸と有機酸の塩とを含む、請求項2〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- 界面活性剤をさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- 界面活性剤がノニオン性界面活性剤を含む、請求項8に記載の組成物。
- ノニオン性界面活性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油又はポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルを含む、請求項9に記載の組成物。
- 請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物を含む外用剤。
- 請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物を含む頭皮用外用剤。
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C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21 Effective date: 20230110 |
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A912 | Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912 Effective date: 20230317 |
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C211 | Notice of termination of reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C211 Effective date: 20230322 |