JP2019525149A

JP2019525149A - 診断分析器において孔を開けて開封するように設計されたキャップ及びインダクションシール

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Publication number: JP2019525149A
Application number: JP2018567941A
Authority: JP
Inventors: ダブリュ．ケゲルマン，ジェイムス; イー．ブレナン，ジョセフ; イー．ハドソン，ウィリアム
Original assignee: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Current assignee: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Priority date: 2016-07-01
Filing date: 2017-06-22
Publication date: 2019-09-05
Anticipated expiration: 2037-06-22
Also published as: WO2018005240A1; CN109328133A; JP6788043B2; EP3478479A4; US20190308193A1; US11420208B2; EP3478479A1; CN109328133B

Abstract

本発明は、頂部孔をもつ取外し可能なキャップと、容器開口を封止する熱誘導封鎖機能をもつシールに関する。該キャップ及びシールは、診断分析器において用いた場合に、プローブが容器の内容物にアクセスできる状態とするために取り外す必要はなく、したがって、作業員がキャップを取り外してシールを剥がすか又は穿孔するステップを排除することができる。キャップとシールの組合せの自動開封は、キャップを容器から取り外さずにシールに穿孔することによって行われる。シールは、プローブが障害無く非接触で容器の内容物にアクセスするのに必要な開封形状を保持する。シールは、３つの層、すなわち、容器に熱融着する第１のポリマーシール層と、第１のポリマーシール層上に設けられ、誘導加熱によって第１の層を熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、アルミニウム箔層上の保護用の第２のポリマー層とから構成される。

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１６年７月１日に出願された米国仮特許出願６２／３５７，９１１の優先権を主張し、この米国仮特許出願の全内容は本明細書に援用される。

本発明は、包括的には、診断分析器に用いられる容器のキャップ及びシールに関し、より詳細には、診断分析器に用いられる試薬容器の口を封止する取り外し可能なキャップをもつインダクションシーリングされた容器に関する。

キャップ、特に射出成形されたねじキャップが、ボトル等の容器を封鎖するために一般的に用いられる。キャップの主な機能は、容器の内容物を使用する段になるまで、封鎖された漏れのない状態に容器を保つことである。

ねじキャップは、インダクションシール膜によって封止された容器に取り付けることができるように機能することが知られている。このようなキャップの内部には、容器の首部分頂部端面と前記膜の熱接着層との接触領域に圧力を印加する「エネルギー誘導」突起を備え得る。当該膜は、ポリエチレン及びポリプロピレン等の２つのポリマー層間にアルミニウム箔層を含む。下側ポリマー層は、アルミニウム箔層の誘導加熱によって、つまり下側ポリマー層を溶融して容器に接合することによって、容器の開口に貼り付けられる。当該シールは、容器の内容物を保護し、容器の漏れ防止封止を形成するべく機能する。容器の内容物へのアクセスは、キャップを取り外し、手動でインダクションシール膜を剥がすか又は穿孔することによって可能になる。

診断分析器等の高スループットを必要とする自動プロセスにおいて用いる場合、キャップを手動で取り外して膜を剥がす／穿孔することは、作業員の負担になる時間の多さ及びクロスコンタミネーション（交叉汚染）をもたらす可能性に起因して、望ましくない。したがって、クロスコンタミネーション及び漏出の可能性を低減しながら、診断分析器において自動的に容器の内容物へアクセスできるようにする必要がある。

本発明の一態様は、頂部孔をもつ取り外し可能なキャップと、容器開口を封止する熱誘導封鎖機能をもつシールとを対象とする。

一態様において、体外診断用医薬品（In Vitro Diagnostics：ＩＶＤ）環境の診断分析器において用いられる試薬容器に蓋をする装置は、側壁及び頂壁を有し且つその頂壁に貫通アクセス孔を有すると共に開口をもつ試薬容器の首部分に取り付けられるように構成されたキャップと、前記試薬容器の首部分にある開口を封止するインダクションシールとを備える。該インダクションシールは、前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、該第１のポリマーシール層上に設けられ、該第１のポリマーシール層を誘導加熱によって前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、該アルミニウム箔層上に設けられ、該アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備える。当該インダクションシールは、前記キャップの貫通アクセス孔を通して接触可能であり、前記試薬容器の首部分の開口の外周面に貼り付いたままで穿孔装置によって開封されると共に開封後の開封形状を保つように構成されている。

一態様によれば、体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において１つ以上の流体を保管する装置は、首側壁、開口、及び該開口の外周面をもつ首部分をそれぞれが有する１つ以上の保管部を備えた容器と、側壁、頂壁、及び該頂壁の貫通アクセス孔をそれぞれが有し且つ前記容器の保管部の首部分に取り付けられるように構成された１つ以上のキャップと、１つ以上のインダクションシールとを備え、該１つ以上のインダクションシールは、それぞれが前記１つ以上のキャップの１つと前記１つ以上の保管部の１つとの対に対応し、前記容器の保管部の首部分の開口を封止する。当該インダクションシールのそれぞれは、前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、該第１のポリマーシール層上に設けられ、該第１のポリマーシール層を誘導加熱によって前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、該アルミニウム箔層上に設けられ、該アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備える。該インダクションシールは、前記キャップの貫通アクセス孔を通して接触可能であり、前記保管部の首部分の開口の外周面に貼り付いたままで穿孔装置によって開封されると共に開封後の開封形状を保つように構成されている。

本発明の上記態様及び他の態様は、添付図面を参照して説明される以下の詳細な説明から最もよく理解される。本発明を例示するために、現時点で好ましい実施形態を図面には示す。ただし、開示する特定の手段に本発明が限定されないのはもちろんのことである。図面は次の各図を含む。
一実施形態に係るキャップ及びシールを示す。一実施形態に係るキャップ及びシールを示す。一実施形態に係る複層シールの構造を示す。一実施形態に係る容器の一例を示す。一実施形態に係る容器開口封止シールを有する容器の一例を示す。一実施形態に係るキャップ及びシールを有し且つそのシールが開封されている容器を例示する。一実施形態に係る開封されたシールをもつ容器を例示する。本発明を実施可能な一実施形態に係るシステムアーキテクチャの例を示すレイアウト図。

本実施形態は、頂部孔をもつ取外し可能なキャップと、容器開口を封止する熱誘導封鎖機能をもつシールとを対象にする。ここに示す実施形態によるキャップ及びシールは、診断分析器において用いた場合に、プローブが容器の内容物にアクセスできる状態とするために取り外す必要はなく、したがって、作業員がキャップを取り外してシールを剥がすか又は穿孔するステップを排除することができるので、有利である。本実施形態によれば、キャップとシールの組合せの自動開封は、キャップを容器から取り外さずにシールに穿孔することによって行われる。シールは、プローブが障害無く非接触で容器の内容物にアクセスするのに必要な開封形状を保持することが有利である。クロスコンタミネーション及び液面検知問題に対しては、容器の内容物以外の表面にプローブが意図せず接触することを防止することによって対処される。

本実施形態は、診断又は臨床分析器において用いられる試薬容器に関して記載されているが、本発明はそれに限定されない。ここに説明するキャップ及びシールは、容器のシールを開封して容器に含まれる内容物にアクセスすることが想定される各種の環境において用いることができる。

図１及び図２を参照すると、本実施形態に係るキャップ１００及びシール１５０の特徴が示されている。図１は、キャップ１００及びシール１５０の上方から見た斜視図であり、図２は、キャップ１００及びシール１５０の下方から見た斜視図である。

キャップ１００は、側壁１１０及び頂壁１２０から構成される。側壁１１０及び頂壁１２０は、キャップ１００の内部１３０（図２を参照）を画定する。

側壁１１０と頂壁１２０の一部は、図１及び図２の実施形態に示すように、外面に一連のリッジ（稜線）１１２を有し、キャップ１００の把持を補助することができる。ただし、キャップ１００はこの形態に限定されず、側壁１１０及び頂壁１２０のいずれか又は両方は、滑らかな外面又は他の表面形状を代わりに有するものでもよい。

図１及び図２を引き続き参照すると、貫通アクセス孔１２２が、キャップ１００の頂壁１２０に貫通して形成されている。本実施形態における貫通アクセス孔１２２は、頂壁１２０における中心孔である。貫通アクセス孔１２２を囲む頂壁１２０の一部は、上側平坦領域１２４（図１を参照）と、孔側壁領域１２６（図１及び図２を参照）と、下側突出領域１２８（図２を参照）とを備えている。

図２に示されているように、キャップ１００の内部側面１４０は、後述するようにキャップ１００を容器に装着する、ねじ山１４２及び１つ以上のタブ１４４のいずれか又は両方を有する。キャップ１００は、内部側面１４０の当該形態には限定されず、他の設計、例えば、キャップ１００を容器にスナップ留めする構成要素を有する内部側面１４０等を代わりに使用してもよい。

本実施形態において、キャップ１００は、限定するものではないが、高密度ポリプロピレン等のポリプロピレンにより形成される。

図１及び図２に示されているように、シール１５０は、１つ以上の突出タブ１５２を有する概略円形状である。タブ１５２は、概略正方形又は長方形の形状とすることができるが、他の実施形態として他の形状（例えば、三角形）を使用することもできる。タブ１５２が含まれない実施形態も可能である。当該実施形態の場合、円形状のシール１５０は、容器への取り付けに適合するようにより大きな直径とすることができる。

図３は、本実施形態に係るシール１５０の詳細を示す図である。本実施形態によれば、シール１５０は３つの層、すなわち、容器への熱融着が可能な熱融着性ポリマーを含む第１の（下側）ポリマーシール層１６０と、第１のポリマーシール層１６０の上に配置され、アルミニウムの誘導加熱によって第１のポリマーシール層１６０を熱融着させるアルミニウム箔を備えたアルミニウム箔（中間）層１７０と、アルミニウム箔層１７０の上に配置され、アルミニウム箔層１７０及び第１のポリマーシール層１６０を保護するように構成された第２の（上側）ポリマー層１８０とから構成される。

３つの層１６０，１７０，１８０のそれぞれは、１つ以上の突出タブ１６２，１７２，１８２を有する。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０はポリエチレンからなり、第２のポリマー層１８０はポリエチレンテレフタレートからなる。本実施形態のポリエチレンテレフタレートを含む第２のポリマー層１８０は、アルミニウム箔層１７０に積層される。

図４は、キャップ１００及びシール１５０と一緒に使用可能な容器２００を例示する。ただし、他のタイプの容器や容器２００の派生形態を用いてもよく、キャップ１００及びシール１５０は、ここに例示する容器２００での使用に限定されない。例示する試薬容器の詳細な特徴は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０１９０７８において提供されており、このＰＣＴ特許出願の全内容は本明細書に援用される。

図４に示されているように、本実施形態に係る容器２００は、例えば診断分析器における特定のオンボード（機器内）診断検査用の流体（例えば、試薬流体）又は他の物質（例えば、粉体）を保持するように構成された２つの保管部（又はパック）２１０，２２０を備えている。把持部分２３０が２つの保管パック２１０，２２０の間に延在し、本実施形態の把持部分２３０は実質的に平坦な表面であるが、１つ以上の突出部又は把持部を形成したものとしてもよい。

本実施形態によれば、各保管部２１０，２２０は、キャップ１００及びシール１５０を取り付けることができる首部分２１１，２２１を有する。首部分２１１は、開口２１２と、首側壁２１３と、首側壁２１３の頂面２１４（すなわち、開口２１２の外周面）とを有する。キャップ１００の内部側面１４０のねじ山１４２と螺合する首側壁ねじ山２１５を、首側壁２１３に形成する。上述したように、容器２００及びキャップ１００はねじ山付き形態に限定されず、キャップ１００と容器２００とを嵌め合わせるための他の構成要素又は特徴形状（例えば、スナップ留め構成要素等）をぞれぞれが代わりに有していてもよい。この首部分２１１と同様に、もう一つの首部分２２１も、開口２２２と、首側壁２２３と、首側壁２２３の頂面２２４（すなわち、開口２２２の外周面）とを有する。キャップ１００の内部側面１４０のねじ山１４２と螺合する首側壁ねじ山２２５を、首側壁２２３にも形成する。

当然ながら、図４に示すと共に図４を参照して本欄に説明してある容器２００は、単なる例示であり、ここに開示するキャップ１００及びシール１５０を限定するものではない。本実施形態に係るキャップ１００及びシール１５０と一緒に用いられる容器は、例えば単一の保管部を有するものであり得る。さらに、容器２００又はその派生形態は、診断分析器において用いられる試薬流体を保管するのに用いられることが必須ではない。

図５は、本実施形態に係るシール１５０ａ，１５０ｂを貼り付けた容器２００を例示し、シール１５０ａ，１５０ｂはそれぞれ首側壁２１３，２２３の頂面２１４，２２４に貼り付けられて開口２１２，２２２に蓋をしている。

図６は、本実施形態に係る容器２００を例示し、キャップ１００ａ，１００ｂが首部分２１１，２２１に取り付けられており、且つ首側壁２１３，２２３の頂面２１４，２２４にそれぞれ貼り付けられて開口２１２，２２２に蓋をしていたシール１５５ａ，１５５ｂが穿孔されている。図６に示されているように、開封後のシール１５５ａ，１５５ｂ（穿孔ツールによって穿孔されたシール１５０ａ，１５０ｂ）は、当該開封で開いたシール１５５ａ，１５５ｂの開口１５６ａ，１５６ｂを介する容器２００の内容物へのアクセスを可能にする。図示のように、容器２００の開口２１２，２２２へは、開封後のシール１５５ａ，１５５ｂの開口１５６ａ，１５６ｂを通しキャップ１００ａ，１００ｂの貫通アクセス孔１２２ａ，１２２ｂを経て、アクセス可能である。

図７は、本実施形態に係る容器２００を、キャップ１００ａ，１００ｂを取り外して開封後のシール１５５ａ，１５５ｂが残っている状態で示す。

本実施形態によれば、第１のポリマーシール層１６０は、熱エネルギーの印加（アルミニウム箔層１７０の誘導加熱に由来する）と、押圧力（キャップ１００に由来する、具体的には、封止過程においてキャップ１００と容器２００の首部分２１１，２２１の頂面２１４，２２４との間に挟んでキャップ１００内適所にシール１５０を保持するキャップ１００の下側突出領域１２８に由来する）とによってシール接着機能を実行し、第１のポリマーシール層１６０及び容器２００の適合した材料組成によって、第１のポリマーシール層１６０と容器２００との分子結合をもたらす。

本実施形態によれば、アルミニウム箔層１７０は、次のように作用する。すなわち、ポリエチレン製の第１のポリマーシール層１６０及び第２のポリマー層１８０に誘導熱を伝達し、第１のポリマーシール層１６０を容器２００の首部分２１１，２２１の頂面２１４，２２４に熱融着により分子結合させる。そして、当アルミニウム箔層１７０の変形可能性と形状「記憶」特性により、形状維持能力、つまり、第１のポリマーシール層１６０及び第２のポリマー層１８０を「開封された状態に維持する」能力がもたらされる。

本実施形態によれば、第２のポリマー層１８０が、キャップ１００と、シール１５０と、容器２００とを取り巻く外部環境に曝露されるので、当該第２のポリマー層１８０により、第１のポリマーシール層１６０及びアルミニウム箔層１７０を、周囲又は外部への曝露による汚染に関連した劣化から守る保護層が提供される。したがって、第２のポリマー層１８０は、周囲環境、蒸気、及び水に耐性のあるシールである。

本実施形態によれば、容器２００に対する第１のポリマーシール層１６０の熱誘導接着力（すなわち、保持力）は、第２の層１７０に対する第１の層１６０の接着及び第３の層１８０に対する第２の層１７０の接着の間を剥がす剥離力の大きさよりも大きい。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０の保持力は、アルミニウム箔層１７０及び第２のポリマー層１８０に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい。

本実施形態に係る第２のポリマー層１８０は、キャップ１００とは異なる材料から形成される。本実施形態において、第２のポリマー層１８０及びキャップ１００は、その材料の違いに基づいて、容器２００に対し第１のポリマーシール層１６０へ与える力の解放に違いを有する。キャップ１００と、箔層１７０と、ポリマーシール層１６０と、ポリマー層１８０との間の材料の違いにより、キャップ１００が分離され、誘導過程でキャップ１００がシール１５０に接着することは防止される。

本実施形態において、第１のポリマーシール層１６０の溶融温度は、第２のポリマー層１８０の溶融温度よりも高い。

図７に示されているように、容器２００からキャップ１００ａ，１００ｂを取り外すことが、開封後のシール１５５ａ，１５５ｂに損傷を与えたり、そうでなくても何らかの影響を与えたりすることはなく、したがって、キャップ１００ａ，１００ｂを緩めることに起因する漏れが防止されると共に、シール１５０ａ，１５０ｂ又は開封後のシール１５５ａ，１５５ｂは容器２００に貼り付いている状態に保たれる。シール１５０ａ，１５０ｂの穿孔の結果、プローブ又は器具が開封後のシール１５５ａ，１５５ｂに接触することのない、完全に開放された容器２００の内容物へのアクセスが達成される。

本実施形態によれば、シール１５０は、キャップ１００の内部１３０に位置決めされる。キャップ１００は、容器２００の首部分２１１，２２１に取り付けられ、そして、キャップ１００及びシール１５０は、キャップ１００の突出領域１２８によって、首側壁２１３，２２３の頂面２１４，２２４（すなわち、開口２１２，２２２の外周面）へ当接する。キャップ１００及びシール１５０は、当業者に既知の方法に従って誘導熱源に曝露される。シール１５０のアルミニウム箔層１７０は、第１のポリマーシール層１６０に熱を伝達し、シール１５０を容器２００の首側壁２１３，２２３の頂面２１４，２２４に接合する。本実施形態によれば、当該熱誘導は、第１のポリマーシール層１６０を隙間が空かないようにして連続して当接させることにより、第１のポリマーシール層１６０を双方の表面（すなわち、容器首部分２１１，２２１の頂面２１４，２２４及び第１のポリマーシール層１６０の下面）から分子結合させる、というものである。アルミニウム箔層１７０に熱を印加することにより、シール層１６０のポリマー表面が溶融し、ポリプロピレン製のシール層１６０がポリプロピレン製の容器の首部分頂面２１４，２２４に分子結合されることになる。熱誘導後にキャップ１００を取り外しても、容器２００の封止面に隙間が空いたり、該封止面を損なったりすることはなく、封止は、穿孔装置によって穿孔され（突き破られ）るまでその状態を保つ。開封ツール又は穿孔装置の貫通によってシール１５０を穿つことにより、シール１５０の下向き屈曲形状がもたらされ（すなわち、図６及び図７に示されている開封後シール１５５ａ，１５５ｂ）、シール積層のアルミニウム箔層１７０の張力によって開封状態が保たれる。シール１５０の穿孔は自動で行うことができるが、作業員がハンドツールを用いることにより手動で行うこともできる。

本実施形態によれば、シール１５０の穿孔にキャップ１００の取り外しは必要なく、一度穿孔してしまえばアルミニウム箔層１７０は、開口１５６の開封形状を保持し、容器２００の内容物に引き続きアクセスすることができる。シール１５０の貫通は、開封後シール開口１５６の形成とそのサイズの調節をもたらす。貫通アクセス孔１２２のサイズのみによって限定される屈曲アクセスフランジ（すなわち、開封後のシール１５５の開口１５６）は、開口を維持し且つプローブ又は他の器具が開封後のシール１５５に接触することを防ぐ物理的方法となる（一例において、貫通アクセス孔１２２は、プローブの１．５ｍｍ直径に対して９．１ｍｍの開口径を有する）。アルミニウムの突出片が、シール１５０の分割を維持し、開封後のシール開口１５６の戻り又は再閉鎖を防ぎ、これにより、シール１５０上に付着した吸引物及び霧化粒子に対するプローブの接触汚染を排除する。シール１５０は、容器の首部分頂面２１４，２２４に貼り付けられた状態を維持し、キャップ１００が取り外されるときでも無傷のままである。容器２００を空にすることを含めて容器２００へのプローブの繰り返しのアクセスは、アクセス中のプローブにシール１５０が干渉することなく行われる。

ここに開示する、容器２００に蓋をすると共に容器２００に含まれる内容物へのアクセスを可能するキャップ１００とシール１５０との組合せは、種々の利点を有する。すなわち、シール１５０が内容物を消耗及び漏出から保護し、作業員による漏出が低減され、汚染の発生が低減され、使いやすさ及び操作性が向上する。さらに、プローブの予期せぬ汚染に起因した機器エラーが防止され、顧客に対し信頼性及び性能の向上につながる。容器２００が試薬のために用いられる診断分析器の例において、試薬プローブのために容器シール１５０を自動開封して準備することは、シールによる障害のない大きなアクセスターゲット（すなわち、開封後のシールの開口１５６ａ，１５６ｂ）を形成することによって、試薬プローブ装填の単一又は全サイクルにおいて機器性能に価値を付加する。プローブがシール材料に接触することから生じる利用不能時間が排除される。試薬プローブのアクセスの信頼性の向上と、現在作業員が負担している過大な時間の排除とによって、顧客利益が増大する。

図８は、本発明を実行可能なシステムアーキテクチャ８００の一実施形態についてレイアウトをします。図８には、それぞれプローブを備えた種々の移送アーム８１０（８１０ａ，８１０ｂ，８１０ｃ，８１０ｄ）と、１つ以上の希釈リングに配列された複数の希釈容器を備える希釈ターンテーブル８２０と、１つ以上の反応リングに配列された複数の反応容器を備える反応ターンテーブル８３０と、複数の試薬容器のための置き場をそれぞれが有し、試薬の保管及び供給に専従する試薬保管領域８４０ａ，８４０ｂとが示されている。運転時、移送アーム８１０ａ及びそのプローブは、サンプルをアクセス位置から希釈ターンテーブル８２０上の１つ以上の希釈容器に移送し、希釈容器内で希釈液を生成するように動作する。移送アーム８１０ｂ及びそのプローブは、希釈容器からの希釈液を、反応ターンテーブル８３０上の反応容器に移送するように動作する。移送アーム８１０ｃ，８１０ｄ及びその各プローブは、試薬保管領域８４０ａ，８４０ｂのそれぞれから反応ターンテーブル８３０上の反応容器に試薬を移送するように動作する。例えば、移送アーム８１０に取り付けられた容積型ポンプ等のポンプ機構（図示せず）を用いて、様々な移送が行われる。さらに、システムアーキテクチャ８００は、移送アーム８１０、プローブ、及びターンテーブルを含む種々の構成要素の動作を制御する１つ以上の制御装置（図示せず）を備える。

システムアーキテクチャ８００には、１つ以上の容器２００を試薬保管領域８４０ａ，８４０ｂへ／から移送する、試薬ハンドリングシステム８５０も含まれている。本実施形態の試薬ハンドリングシステム８５０は、試薬サーバーモジュール８５５を備え、試薬サーバーモジュール８５５は、一例として、試薬容器２００を保管する１つ以上のインデックス化リングを備える冷却式の保管筐体である。

トレイ８６０は、試薬サーバーモジュール８５５へ及び試薬サーバーモジュール８５５から移送するために１つ以上の容器２００を保持するように構成されている。トレイ８６０は、作業員が、容器２００のトレイ８６０に対する手動での装填及び取出のためにアクセス可能である。トレイ８６０は、トラック上を移動する。

本実施形態において、グリッパアセンブリ８６５が、（ここに開示の実施形態に係るキャップ１００及びシール１５０を備える）容器２００を、トレイ８６０と試薬サーバーモジュール８５５との間で自動的に移送するために設けられる。グリッパアセンブリ８６５は、容器２００を移送するために容器２００を把持しながら、水平方向移送アーム８７０に沿って移動する。本実施形態において、グリッパアセンブリ８６５は、垂直方向に向けられた互いに対向する一対のグリッパフィンガーを備え、このグリッパーフィンガー対が、容器２００の一部を把持して、取り付けられたキャップ１００を取り外すことなく、容器２００に貼り付けられたシール１５０に穿孔する。

図８のシステムアーキテクチャ８００及び付随する説明は、単なる例示であり、ここに開示するキャップ１００及びシール１５０に対する限定を表すものではない。システムアーキテクチャ８００は、キャップ１００及びシール１５０を用いることができるシステムの１つの例にすぎない。

本発明について実施形態を例示して説明したが、本発明はこれに限定されない。本発明の好適な実施形態に対して種々の変更及び修正を行うことができること、及び、そのような変更及び修正を本発明の思想から逸脱することなく行うことができることは、当業者にとって当然のことである。特許請求の範囲は、本発明の思想及び範囲内に入る全ての等価な派生をカバーすると解釈されるべきである。

Claims

体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において用いられる試薬容器に蓋をする装置であって、
側壁及び頂壁を有し且つその頂壁に貫通アクセス孔を有すると共に開口をもつ試薬容器の首部分に取り付けられるように構成されたキャップと、
前記試薬容器の首部分にある開口を封止するインダクションシールとを備え、
該インダクションシールは、
前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、
該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を誘導加熱によって前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
該アルミニウム箔層上に設けられ、前記アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
前記インダクションシールは、前記キャップの貫通アクセス孔を通して接触可能であり、前記試薬容器の首部分の開口の外周面に貼り付いたままで穿孔装置によって開封されると共に開封後の開封形状を保つように構成されている、装置。
前記アルミニウム箔層は、誘導熱を前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に伝達して前記第１のポリマーシール層を前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着により分子結合させ、
前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、開封後に開封形状を維持することが可能である、請求項１に記載の装置。
前記第１のポリマーシール層はポリエチレンからなる、請求項１に記載の装置。
前記第２のポリマー層はポリエチレンテレフタレートからなる、請求項１に記載の装置。
前記貫通アクセス孔を囲む前記頂壁の一部は、上側平坦領域と、孔側壁領域と、前記キャップの内部の下側突出領域とを有し、該下側突出領域が、前記誘導加熱時に、前記シールを前記キャップと前記試薬容器との間で適所に保持する押圧力を提供する、請求項１に記載の装置。
前記キャップは、ねじ留めキャップ又はスナップ留めキャップのいずれかである、請求項１に記載の装置。
前記試薬容器に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記第１のポリマーシール層に対する前記アルミニウム箔層の接着及び前記アルミニウム箔層に対する前記第２のポリマー層の接着の間の剥離力の大きさよりも大きい、請求項１に記載の装置。
前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１に記載の装置。
前記第２のポリマー層が前記キャップとは異なる材料から構成され、前記第２のポリマー層及び前記キャップは、その材料の違いに基づいて、前記試薬容器に対し前記第１のポリマーシール層へ与える力の解放において違いを有する、請求項１に記載の装置。
前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも高い、請求項１に記載の装置。
体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において１つ以上の流体を保管する装置であって、
首側壁、開口、及び該開口の外周面をもつ首部分をそれぞれが有する１つ以上の保管部を備えた容器と、
側壁、頂壁、及び該頂壁の貫通アクセス孔をそれぞれが有し且つ前記容器の保管部の首部分に取り付けられるように構成された１つ以上のキャップと、
１つ以上のインダクションシールとを備え、
該１つ以上のインダクションシールは、それぞれが前記１つ以上のキャップの１つと前記１つ以上の保管部の１つとの対に対応し、前記容器の保管部の首部分の開口を封止し、
前記インダクションシールのそれぞれは、
前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、
該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を誘導加熱によって前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
該アルミニウム箔層上に設けられ、前記アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
前記インダクションシールは、前記キャップの貫通アクセス孔を通して接触可能であり、前記保管部の首部分の開口の外周面に貼り付いたままで穿孔装置によって開封されると共に開封後の開封形状を保つように構成されている、装置。
前記首部分は、前記首側壁に形成された首側壁ねじ山を有し、
前記キャップは、該キャップの内部側面に形成されたキャップねじ山を有し、
前記首側壁ねじ山及び前記キャップねじ山が互いに螺合して前記キャップを前記容器の保管部の首部分に取り付けるように構成されている、請求項１１に記載の装置。
前記１つ以上の保管部の各内容物に対し、前記キャップを取り外すことなく、前記キャップの貫通アクセス孔及び開封後の前記インダクションシールを通してアクセス可能である、請求項１１に記載の装置。
前記アルミニウム箔層は、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に誘導熱を伝達し、前記第１のポリマーシール層を前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着により分子結合させ、
前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、開封後に開封形状を維持することが可能であり、当該開封後の開口が、試薬プローブが前記第１のポリマーシール層に接触せずにアクセスすることを可能にするのに十分なサイズを保つ、請求項１１に記載の装置。
前記貫通アクセス孔を囲む前記頂壁の一部が、上側平坦領域と、孔側壁領域と、前記キャップの内部の下側突出領域とを有し、該下側突出領域が、前記誘導加熱時に、前記シールを前記キャップと前記容器の保管部との間で適所に保持する押圧力を提供する、請求項１１に記載の装置。
前記容器に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記第１のポリマーシール層に対する前記アルミニウム箔層の接着及び前記アルミニウム箔層に対する前記第２のポリマー層の接着の間の剥離力の大きさよりも大きい、請求項１１に記載の装置。
前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１１に記載の装置。
前記第２のポリマー層が前記キャップとは異なる材料から構成され、前記第２のポリマー層及び前記キャップは、その材料の違いに基づいて、前記容器に対し前記第１のポリマーシール層へ与える力の解放において違いを有する、請求項１１に記載の装置。
前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも高い、請求項１１に記載の装置。
前記第１のポリマーシール層がポリエチレンからなり、前記第２のポリマー層がポリエチレンテレフタレートからなる、請求項１１に記載の装置。