JP2019503398A - がんの免疫学的処置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年1月15日に出願された米国特許仮出願第62/279,579号の恩典を主張する。この仮出願の全内容は参照により本明細書に組み入れられる。
本発明は、がんの免疫学的処置のための方法、組成物およびデバイスに関する。より詳しくは、本発明は、がんの免疫学的剤の腫瘍内投与および最適ながん免疫応答をもたらすための処置に関する。
がんは、米国において2番目に多くみられる死因であり、毎年580,000名、1日あたり1,500名より多くのアメリカ人の命が奪われている。米国立衛生研究所(NIH)により、直接医療費の890億ドルを含めた全体の年間がん治療費は2270億ドルより多いと推計された(2007年)。がんの処置の全保健医療費の多くは放射線および慣用的な化学療法の有害な副作用のマネージメントによるものである。免疫学的がん処置が癌腫瘍治療学の様相を完全に変える態勢になっている。チェックポイント阻害剤、例えばCTLA-4およびPD-1は既に、転移性黒色腫および非小細胞肺がんの処置において大きな衝撃を与えている。これらの薬物は現在、その有効性を改善しようとして組み合わせて使用されている。これらの薬物の送達は最も一般的には静脈内で行われているが、これは、がん細胞と正常細胞の両方を死滅させて処置レジメンおよび患者の転帰にマイナスの影響を及ぼし得るこれらの細胞致死剤の体内での非特異的分布の結果、重篤な、場合によっては致死性の全身毒性を有する場合があり得る。
本開示は、少なくとも一部において、腫瘍指向型免疫学的がん処置とアブレーション手法との併用によってがん免疫応答を惹起するための新しい組成物および方法の開発に基づく。このような処置および施術を腫瘍内へ施すことは、抗がん薬物の従来の全身性送達と比べて大きな利点を有し得る。本明細書に開示の組成物および方法により、従来よりも少量の用量の対象への投与(例えば、組成物が腫瘍内に直接投与される態様において)、腫瘍抗原に対する免疫系の賦活、ならびに薬物が腫瘍抗原および免疫炎症過程に直接的に近接して配されることによる結果の改善が可能となり得る。
少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せであって、各々が組成物中に治療有効量で存在している、組合せ、および
薬学的に許容される担体
を含む、本質的にこれらからなる、またはこれらからなる、薬学的組成物を提供する。少なくとも2種類のチェックポイント阻害剤薬は、CD137、CD134、PD-1、KIR、LAG-3、PD-L1、CTLA-4、B7.1、B7H3、CCRY、OX-40および/またはCD40の阻害剤などの阻害剤を含み得る。一部の態様では、組成物は2種類のチェックポイント阻害剤を含み、2種類のチェックポイント阻害剤はCTLA-4阻害剤およびPD-1阻害剤である。例えば、CTLA-4阻害剤は、イピリムマブ、トレメリムマブまたはその組合せであり得、PD-1阻害剤は、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、ピジリズマブ、MK-3475、MED 14736およびその組合せからなる群より選択され得る。一部の態様では、CTLA-4阻害剤はイピリムマブであり、PD-1阻害剤はペンブロリズマブである。一部の態様では、少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤および少なくとも1種類のサイトカインが、腫瘍内投与のために製剤化される。2種類のチェックポイント阻害剤とサイトカインとの組合せにより、有害な副作用および/または免疫関連有害事象が、2種類のチェックポイント阻害剤の組合せ(サイトカインなし)より少なくなる。
少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せであって、各々が組成物中に治療有効量で存在している、組合せ、
薬学的に許容される担体、および
治療有効量の核酸薬物
を含む、本質的にこれらからなる、またはこれらからなる。核酸薬物は、例えば、DNA、DNAプラスミド、nDNA、mtDNA、gDNA、RNA、siRNA、miRNA、mRNA、piRNA、アンチセンスRNA、snRNA、snoRNA、vRNAなどであり得る。例えば、核酸薬物はDNAプラスミドであり得る。一部の場合では、DNAプラスミドは、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNαおよび/またはその組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含み得る、本質的に該ヌクレオチド配列からなり得る、または該ヌクレオチド配列からなり得る。核酸薬物は、例えば、細胞の治療効果の向上または患者への治療用剤の供給において臨床的有用性を有し得る。別の場合では、核酸薬物はマーカーまたは耐性遺伝子としての機能を果たし得る。ヌクレオチド配列は、細胞から分泌され得る遺伝子をコードしても、細胞から分泌され得ない遺伝子をコードしてもよい。核酸薬物は、遺伝子と、該遺伝子の発現を高めるためのプロモーター配列とをコードしてもよい。
少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せであって、各々が組成物中に治療有効量で存在している、組合せ、および
薬学的に許容される担体
を含む組成物を、腫瘍を処置するのに充分な量で腫瘍内投与することを含み得る、本質的に該投与からなり得る、または該投与からなり得る。例えば、投与される組成物は本明細書に記載の組成物であり得る。一部の場合では、方法は、患者に、CTLA-4阻害剤、PD-1阻害剤、および少なくとも1種類のサイトカインの組合せを含む組成物を、腫瘍を処置するのに充分な量で腫瘍内投与することを含む、本質的に該投与からなる、または該投与からなる。一部の場合では、サイトカインはGM-CSFである。一部の場合では、方法は、治療有効量の核酸薬物を腫瘍または病変部に投与することをさらに含む。2種類のチェックポイント阻害剤とサイトカインとの組合せの投与により、副作用および/または免疫関連有害事象が、2種類のチェックポイント阻害剤の組合せ(例えば、サイトカインなし)の投与より少なくなる。本明細書に記載の組合せの腫瘍内投与により、副作用および/または免疫関連有害事象が、慣用的なIV投与と比べると少なくなる。
患者に、少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せを含む組成物を、腫瘍を処置するのに充分な量で腫瘍内投与すること;および
腫瘍の少なくとも一部分にアブレーションすることであって、それにより傷害ゾーンを作ること、ここで、細胞の細胞膜を破壊しかつ細胞の細胞内成分および膜抗原を露出させ、該抗原によって免疫系が賦活されるような条件下で、アブレーションが行われる。一部の場合では、細胞の細胞内成分および膜抗原が該アブレーションによって変性しないように、アブレーションが行われる。一部の場合では、腫瘍のアブレーション部分のすぐ周囲の部分が、免疫学的有能細胞およびシグナル伝達分子をアブレーション組織の内外に輸送し得るように、アブレーションが行われる。
本開示は、少なくとも一部において、がん処置のための新しい組成物に基づいており、該組成物は、少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとを含み、各々は治療有効量での組合せで、薬学的に許容される担体中に存在している。この組合せは、一部の場合では、核酸薬物をさらに含み得る。また、本開示は、少なくとも一部において、がんの処置のための新しい方法の開発に基づいており、該方法は、患者に、本明細書に開示の組成物を腫瘍内投与することを含む。さらに、本明細書に記載の一部の特定の方法を行うために構成されたデバイスを記載する。
一部の態様では、注射デバイスは、電気パルスを放出することができかつプラスミドを送達することもできるクライオプローブである。
72歳の男性が前立腺がんと診断された(15年前)。根治的前立腺摘除術を行った後、二次的放射線療法を行った。
65歳の男性が前立腺がんと診断された。瘤が患者Bの骨盤内に視認可能であり(図3A)、これはPSAレベル130およびグリーソンスコア8を有した。リンパ節に転移が確認された。
本発明を、その詳細説明とともに説明してきたが、前述の説明は、添付の特許請求の範囲の範囲によって規定される本発明の範囲の実例を示すことを意図したものであって限定することを意図するものではないことが理解されよう。他の局面、利点および修正は以下の特許請求の範囲の範囲に含まれる。
Claims (134)
- 以下を含む、薬学的組成物:
少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せであって、各々が組成物中に治療有効量で存在している、組合せ、および
薬学的に許容される担体。 - 少なくとも2種類のチェックポイント阻害剤が、CD137、CD134、PD-1、KIR、LAG-3、PD-Ll、CTLA-4、B7.1、B7H3、CCRY、OX-40およびCD40の阻害剤からなる群より選択される少なくとも2種類の異なる阻害剤を含む、請求項1記載の薬学的組成物。
- 少なくとも2種類のチェックポイント阻害剤が、CTLA-4阻害剤およびPD-1阻害剤である、請求項2記載の薬学的組成物。
- CTLA-4阻害剤が、イピリムマブまたはトレメリムマブである、請求項3記載の薬学的組成物。
- PD-1阻害剤が、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、ピジリズマブ、MK-3475およびMED 14736からなる群より選択される、請求項3記載の薬学的組成物。
- CTLA-4阻害剤がイピリムマブであり、PD-1阻害剤がペンブロリズマブである、請求項3記載の薬学的組成物。
- 少なくとも1種類のサイトカインが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγおよびIFNαからなる群より選択される、請求項1記載の薬学的組成物。
- 少なくとも1種類のサイトカインがGM-CSFである、請求項7記載の薬学的組成物。
- およそ0.5〜10 mg/mlの濃度のCTLA-4阻害剤、およそ0.5〜20 mg/mlの濃度のPD-1阻害剤、およびおよそ10〜500μg/mlの濃度のサイトカインを含む、請求項3記載の薬学的組成物。
- 治療有効量の核酸薬物をさらに含む、請求項1記載の薬学的組成物。
- 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項10記載の薬学的組成物。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNαおよびその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項11記載の薬学的組成物。
- およそ15 ml未満の体積である、請求項1記載の薬学的組成物。
- 少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤および少なくとも1種類のサイトカインが、腫瘍内投与のために製剤化されている、請求項1記載の薬学的組成物。
- 以下の段階を含む、患者の腫瘍を処置する方法:
患者に、
少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せであって、各々が組成物中に治療有効量で存在している、組合せ、および
薬学的に許容される担体
を含む組成物を、腫瘍を処置するのに充分な量で腫瘍内投与する段階。 - 少なくとも2種類のチェックポイント阻害剤が、CTLA-4阻害剤およびPD-1阻害剤である、請求項15記載の方法。
- サイトカインがGM-CSFである、請求項16記載の方法。
- 治療有効量の核酸薬物を腫瘍に投与する段階をさらに含む、請求項15記載の方法。
- 前記投与する段階が、組成物を患者の腫瘍に、複数の分枝を備えた注射デバイスを用いて投与することを含む、請求項16記載の方法。
- 前記投与する段階が、組成物を患者の腫瘍に、単一の分枝を備えた注射デバイスを用いて投与することを含む、請求項16記載の方法。
- 組成物が単回用量で注射される、請求項16記載の方法。
- 組成物が1回より多くの用量で注射される、請求項16記載の方法。
- 混合物が、およそ0.5〜10 mg/mlの濃度のCTLA-4阻害剤、およそ0.5〜20 mg/mlの濃度のPD-1阻害剤、およびおよそ10〜500μg/mlの濃度のサイトカインを含む、請求項16記載の方法。
- 組成物がおよそ15 mlの体積である、請求項16記載の方法。
- 組成物がおよそ15 ml未満の体積である、請求項16記載の方法。
- 腫瘍の少なくとも一部分をアブレーションする段階をさらに含み、それにより、傷害ゾーンを作る、請求項15記載の方法。
- アブレーションする段階が組成物の投与の前に行われる、請求項26記載の方法。
- アブレーションする段階が組成物の投与と並行して行われる、請求項26記載の方法。
- アブレーションする段階が組成物の投与後に行われる、請求項26記載の方法。
- アブレーションする段階が、組成物の投与と並行して、および該投与後に行われる、請求項26記載の方法。
- アブレーションする段階が、冷凍アブレーション、熱アブレーション、IRE、RF-EMB、RF-EMB型アブレーション、超音波アブレーション、高密度焦点式超音波アブレーション、光線力学療法を使用するアブレーション、非加熱衝撃波を使用するアブレーション、キャビテーション、他の機械的物理的細胞破壊、またはその任意の組合せを用いて行われる、請求項26記載の方法。
- 少なくとも一部分をアブレーションする段階が、RF-EMBと冷凍アブレーションの両方を用いて行われる、請求項31記載の方法。
- 少なくとも一部分をアブレーションする段階が、冷凍アブレーションを用いて行われる、請求項31記載の方法。
- 冷凍アブレーションが、少なくとも1つのクライオプローブを用いて行われる、請求項33記載の方法。
- 冷凍アブレーションが、少なくとも1回の凍結-解凍サイクルを含む、請求項33記載の方法。
- 冷凍アブレーションが、1〜4回の凍結-解凍サイクルを含む、請求項33記載の方法。
- 凍結-解凍サイクルの凍結部分が、少なくとも30秒間の長さである、請求項35記載の方法。
- 凍結-解凍サイクルの凍結部分が、およそ30秒間〜15分間の長さである、請求項35記載の方法。
- 凍結-解凍サイクルの凍結部分が、およそ-30℃〜-196℃の温度で行われる、請求項35記載の方法。
- 凍結-解凍サイクルの解凍部分が積極的解凍プロセスである、請求項35記載の方法。
- 凍結-解凍サイクルの解凍部分が消極的解凍プロセスである、請求項35記載の方法。
- 一連の電気パルスを傷害部に施す段階をさらに含み、それにより、傷害ゾーンに隣接している細胞に可逆的にエレクトロポレーションする、請求項32記載の方法。
- 電気パルスを施すことがアブレーションと並行して行われる、請求項42記載の方法。
- 電気パルスを施すことがアブレーションの前に行われる、請求項42記載の方法。
- 電気パルスを施すことがアブレーションの後に行われる、請求項42記載の方法。
- 電気パルスがクライオプローブによって施される、請求項42記載の方法。
- 一連の電気パルスが、およそ1〜1000パルスを含む、請求項42記載の方法。
- 一連の電気パルスが、およそ1〜4000パルスを含む、請求項42記載の方法。
- 電気パルスが100〜500 kHzの周波数を含む、請求項42記載の方法。
- 電気パルスがバイポーラである、請求項42記載の方法。
- 電気パルスが即時電荷反転を有する、請求項42記載の方法。
- 治療有効量の核酸薬物を腫瘍に投与する段階をさらに含む、請求項42記載の方法。
- 治療有効量の核酸薬物を傷害部に投与する段階をさらに含む、請求項42記載の方法。
- 核酸薬物の投与が、電気パルスを施すことの前に行われる、請求項52記載の方法。
- 核酸薬物の投与が、電気パルスを施すことと並行して行われる、請求項52記載の方法。
- 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項52記載の方法。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNα、またはその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項56記載の方法。
- 少なくとも一部分をアブレーションする段階が、RF-EMBを用いて行われる、請求項31記載の方法。
- RF-EMBがプローブを用いて行われる、請求項58記載の方法。
- プローブによって一連の電気パルスを施し、それにより、該プローブに直に隣接しているかまたは該プローブと関連している傷害ゾーンを作り、該傷害ゾーンに隣接しているかまたは該傷害ゾーンと関連している細胞に可逆的にエレクトロポレーションする、請求項59記載の方法。
- 一連の電気パルスが、およそ1〜1000パルスを含む、請求項60記載の方法。
- 一連の電気パルスが、およそ1〜4000パルスを含む、請求項61記載の方法。
- 電気パルスが100〜500 kHzの周波数を含む、請求項60記載の方法。
- 電気パルスがバイポーラである、請求項60記載の方法。
- 電気パルスが即時電荷反転を有する、請求項60記載の方法。
- 治療有効量の核酸薬物を腫瘍に投与する段階をさらに含む、請求項60記載の方法。
- 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項66記載の方法。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNα、またはその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項67記載の方法。
- 腫瘍の一部分が、がん細胞を含み、
該細胞の細胞膜を破壊しかつ該細胞の細胞内成分および膜抗原を露出させる条件下で、アブレーションする段階が行われる、請求項26記載の方法。 - 細胞の細胞内成分および膜抗原がアブレーションによって変性しないように、アブレーションが行われる、請求項69記載の方法。
- 腫瘍のアブレーション部分の周囲の組織が免疫学的有能細胞およびシグナル伝達分子をアブレーション組織の内外に輸送し得るように、アブレーションが行われる、請求項69記載の方法。
- 細胞の露出した細胞内成分および膜抗原の量が免疫系を賦活するのに充分な量であるように、アブレーションが行われる、請求項70記載の方法。
- 細胞の露出した細胞内成分および膜抗原の量が免疫寛容を生じさせない量であるように、アブレーションが行われる、請求項70記載の方法。
- 治療有効量の核酸薬物を腫瘍に投与する段階をさらに含む、請求項26記載の方法。
- 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項74記載の方法。
- 腫瘍のアブレーション部分のすぐ周囲の細胞に可逆的にエレクトロポレーションする段階をさらに含む、請求項74記載の方法。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNαおよびその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項75記載の方法。
- 腫瘍の少なくとも一部分にアブレーションする段階、および治療有効量の核酸薬物を該腫瘍に投与する段階を含む、患者の腫瘍を処置する方法。
- アブレーションする段階が、RF-EMBと冷凍アブレーションを用いて行われる、請求項78記載の方法。
- アブレーションする段階が、RF-EMBを用いて行われる、請求項78記載の方法。
- RF-EMBがプローブを用いて行われる、請求項79記載の方法。
- RF-EMBが、一連の電気パルスを施す段階を含み、それにより、プローブに直に隣接している傷害ゾーンを作り、該傷害ゾーンに隣接している細胞に可逆的にエレクトロポレーションする、請求項81記載の方法。
- 一連の電気パルスが、およそ1〜1000パルスを含む、請求項82記載の方法。
- 電気パルスが100〜500 kHzの周波数を含む、請求項82記載の方法。
- 電気パルスがバイポーラである、請求項82記載の方法。
- 電気パルスが即時電荷反転を有する、請求項82記載の方法。
- 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項80記載の方法。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNα、またはその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項87記載の方法。
- アブレーションする段階が、冷凍アブレーションを用いて行われる、請求項78記載の方法。
- 冷凍アブレーションがプローブを用いて行われる、請求項89記載の方法。
- 一連の電気パルスを施す段階をさらに含み、それにより、プローブに直に隣接している傷害ゾーンを作り、該傷害ゾーンに隣接している細胞に可逆的にエレクトロポレーションする、請求項90記載の方法。
- 一連の電気パルスが、およそ1〜1000パルスを含む、請求項91記載の方法。
- 電気パルスが100〜500 kHzの周波数を含む、請求項91記載の方法。
- 電気パルスがバイポーラである、請求項91記載の方法。
- 電気パルスが即時電荷反転を有する、請求項91記載の方法。
- 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項89記載の方法。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNα、またはその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項96記載の方法。
- 組成物を投与する段階が、注射デバイスを備えたアブレーションプローブを用いて該組成物を投与することを含む、請求項1〜77のいずれか一項記載の方法。
- アブレーションプローブが、組成物が投与される速度を制御するためのポンプをさらに備える、請求項98記載の方法。
- 少なくとも1種類のサイトカインが第1のサイトカインであり、治療有効量の第2のサイトカインを投与する段階をさらに含む、請求項1〜77のいずれか一項記載の方法。
- 第2のサイトカインが第1のサイトカインと同じであっても異なっていてもよい、請求項100記載の方法。
- 第2のサイトカインが腫瘍内に注射される、請求項100記載の方法。
- 第2のサイトカインが腫瘍内に、該腫瘍をアブレーションする段階の後に注射される、請求項102記載の方法。
- 第2のサイトカインが、静脈内、筋肉内、皮下またはその任意の組合せで投与される、請求項101記載の方法。
- 組成物の投与前にプローブの位置確認テストを行う工程をさらに含む、請求項1〜77のいずれか一項記載の方法。
- プローブの位置確認テストを行う工程が、該プローブによるテスト注射を腫瘍内に施すこと、およびテスト注射を施している間に腫瘍内圧を測定することを含む、請求項105記載の方法。
- テスト注射を施している間に、周囲の腫瘍組織と比べて腫瘍内圧の上昇または低下が測定された場合、再度プローブの位置確認を行う工程、あるいは
腫瘍内圧が周囲の腫瘍組織の圧力と変わらない場合、組成物を投与する工程
をさらに含む、請求項106記載の方法。 - 患者に、少なくとも2種類の免疫チェックポイント阻害剤と少なくとも1種類のサイトカインとの組合せを含む組成物を、腫瘍を処置するのに充分な量で腫瘍内投与する段階;および
腫瘍の少なくとも一部分をアブレーションする段階であって、それにより、傷害ゾーンを作る、段階
を含み、
細胞の細胞膜を破壊しかつ該細胞の細胞内成分および膜抗原を露出させ、該抗原によって免疫系が賦活されるような条件下で、アブレーションする段階が行われる、
転移がんを処置する方法。 - 細胞の細胞内成分および膜抗原がアブレーションによって変性しないように、アブレーションが行われる、請求項108記載の方法。
- 腫瘍のアブレーション部分のすぐ周囲の部分が、免疫学的有能細胞およびシグナル伝達分子をアブレーション組織の内外に輸送し得るように、アブレーションが行われる、請求項108記載の方法。
- 治療有効量の核酸薬物を腫瘍に投与する段階;および
一連の電気パルスを施す段階であって、それにより、傷害ゾーンに隣接している細胞に可逆的にエレクトロポレーションする、段階
をさらに含む、請求項108記載の方法。 - 核酸薬物がDNAプラスミドである、請求項111記載の方法。
- DNAプラスミドが、GM-CSF、IL-12、IL-6、IL-4、IL-12、TNF、IFNγ、IFNα、またはその任意の組合せからなる群より選択される遺伝子をコードしているヌクレオチド配列を含む、請求項112記載の方法。
- ツール本体部;
腫瘍内に挿入可能な第1端部;
ガス源と電源とに接続可能な第2端部;
該第1端部に取り付けられた冷却ヘッド;および
該第1端部に取り付けられた少なくとも1つの電極であって、該少なくとも1つの電極が、該腫瘍の第1の部分をアブレーションするように構成されており、該冷却ヘッドが、該ツールの第1端部が該腫瘍内に挿入されると該腫瘍の第2の部分を凍結させるように構成されている、電極
を備える、プローブ。 - 少なくとも1つの電極が、電源とプローブの第1端部とに接続されたワイヤである、請求項114記載のプローブ。
- 少なくとも1つの電極が、ツール本体部から伸縮可能である、請求項114記載のプローブ。
- 少なくとも1つの電極が、プローブの本体部である、請求項114記載のプローブ。
- ツールの第1端部から伸縮可能であり、該ツールの第2端部に取り付けられた流体リザーバに流体接続されている、少なくとも1本の針
をさらに備える、請求項114記載のプローブ。 - 少なくとも1本の針が、流体を流体リザーバから腫瘍の一部分に送達するように構成されている、請求項118記載のプローブ。
- 流体リザーバがプラスミドを含む、請求項119記載のプローブ。
- 少なくとも1本の針が、複数の分枝で終結している、請求項119記載のプローブ。
- 冷却ヘッドがツール本体部から伸縮可能である、請求項114記載のプローブ。
- 少なくとも1つの電極がツール本体部から伸縮可能である、請求項114記載のプローブ。
- ツールの本体部を覆う断熱部を備える、請求項114記載のプローブ。
- ツールの本体部を覆う電気絶縁部を備える、請求項114記載のプローブ。
- 腫瘍の第1の部分が該腫瘍の第2の部分と重複している、請求項114記載のプローブ。
- 中央ツール本体部;
該中央ツール本体部に接続されている第1端部であって、腫瘍内に挿入可能であり、冷却ヘッドを有する、第1端部;
該ツール本体部に接続されている第2端部であって、ガス源に接続可能である、第2端部;ならびに
該中央ツール本体部の一部分を封入するように構成されている鞘部であって、取り外し可能な該鞘部が:
電気的に絶縁された本体部、
電源に取り付けられるように構成されたコネクタ、および
該中央ツール本体部の導電性部分と接続されるように構成された電気接点
を備え、
取り外し可能な該鞘部が、電源から中央ツール本体部を通して第1端部に電気インパルスを伝送することにより該腫瘍の第1の部分をアブレーションするように構成されている、鞘部
を備え、
該冷却ヘッドが、該ツールの第1端部が該腫瘍内に挿入されると該腫瘍の第2の部分を凍結させるように構成されている、
プローブ。 - 鞘部が中央ツール本体部から取り外し可能である、請求項127記載のプローブ。
- 不関電極に取り付け可能である、請求項127記載のプローブ。
- ツール本体部と、
腫瘍内に挿入可能な第1端部、および第2端部と、
該第1端部に取り付けられた冷却ヘッドと、
該第1端部に取り付けられた少なくとも1つの電極であって、該少なくとも1つの電極が、該腫瘍の第1の部分をアブレーションするように構成されており、該冷却ヘッドが、該ツールの第1端部が該腫瘍内に挿入されると該腫瘍の第2の部分を凍結させるように構成されている、電極と
を備える、ツール;
該ツールの第2端部から該ツールにガスを供給するための凍結機;ならびに
該ツールの第2端部から該ツールに電気パルスを供給するための電気パルス発生器
を備える、電気パルスとの併用で凍結療法を施すためのシステム。 - 第2のツール本体部;
腫瘍内に挿入可能な該第2のツールの第1端部;
凍結機および電気パルス発生器に接続可能な該第2のツールの第2端部;
該第2のツールの第1端部に取り付けられた冷却ヘッド;ならびに
該第2のツールの第1端部に取り付けられた第2電極
を備える第2のツールを備える、請求項130記載のシステム。 - 第2電極および少なくとも1つの電極が、該第2電極と該少なくとも1つの電極の間に広がる腫瘍の第1の部分をアブレーションするように構成されており、第2のクール(cool)の冷却ヘッドが、該ツールの第1端部と該第2のツールの第1端部が該腫瘍内に挿入されると該腫瘍の第3の部分を凍結させるように構成されている、請求項131記載のシステム。
- ツール本体部;
腫瘍内に挿入可能な第1端部;
電源に接続可能な第2端部;および
該第1端部に取り付けられた第2電極であって、腫瘍の第1の部分が、前記少なくとも1つの電極と該第2電極の間に広がっている、第2電極
を備える第2のツールを備える、請求項130記載のシステム。 - 電源に電気的に接続された不関電極を備える、請求項130記載のシステム。
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