JP2019201643A5

JP2019201643A5 -

Info

Publication number: JP2019201643A5
Application number: JP2019111990A
Authority: JP
Filing date: 2019-06-17
Publication date: 2020-01-16

Claims

（ａ）ＶＨ１Ａ、ＶＨ１Ｂ、ＶＨ２、ＶＨ３、ＶＨ４、ＶＨ５、及びＶＨ６から選択されるＶＨドメインサブファミリーＶＨ３に属するＶＨドメインと、
（ｂ）（ｉ）ヒトＶκフレームワーク領域ＩからＩＩＩ；（ｉｉ）ＣＤＲドメインＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３；及び（ｉｉｉ）配列番号１６から２２から選択された、フレームワーク領域ＩＶのヒトＶλ生殖系配列である、フレームワーク領域ＩＶと、
を含む単離された抗体又はその機能的フラグメント。
前記Ｖκフレームワーク領域ＩからＩＩＩはＶκ１ファミリー由来である、請求項１に記載の単離された抗体又はその機能的フラグメント。
前記Ｖκフレームワーク領域ＩからＩＩＩは、配列番号２及び配列番号８から選択される配列に存在するフレームワーク領域である、請求項２に記載の単離された抗体又はその機能的フラグメント。
前記ＣＤＲドメインＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３は、（ｉ）親ウサギ抗体由来又は親げっ歯類抗体由来のＣＤＲドメインＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３；（ｉｉ）Ｖκドメインを含む親ヒト抗体又は親ヒト化抗体由来のＣＤＲドメインＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３；（ｉｉｉ）（ｉ）又は（ｉｉ）のＣＤＲドメインに由来するＣＤＲドメインＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３；及び（ｉｖ）（ｉ）、（ｉｉ）及び／又は（ｉｉｉ）の１以上のＣＤＲドメインにより置換されることになるＣＤＲドメイン、
から独立して選択される、請求項１から３のいずれか一項に記載の単離された抗体又はその機能的フラグメント。
ＶＨドメインサブファミリーＶＨ３又はＶＨ４に属するＶＨドメインを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の単離された抗体又はその機能的フラグメント。
請求項１から５のいずれか一項に記載の単離された抗体又はその機能的フラグメントであって、以下：
ＩｇＧ抗体、Ｆａｂフラグメント、ｓｃＦｖフラグメント、一本鎖ダイアボディ（ｓｃＤｂ）、タンデムｓｃＤｂ（Ｔａｎｄａｂ）、鎖状二量体ｓｃＤｂ（ＬＤ−ｓｃＤｂ）、環状二量体ｓｃＤｂ（ＣＤ−ｓｃＤｂ）、二重特異性Ｔ細胞誘導（ｅｎｇａｇｅｒ）（ＢｉＴＥ；タンデムジ−ｓｃＦｖ）、タンデムトリ−ｓｃＦｖ、トリボディ、二重特異性Ｆａｂ２、ジミニ抗体（ｄｉ−ｍｉｎｉａｎｔｉｂｏｄｙ）、テトラボディ、ｓｃＦｖ−Ｆｃ−ｓｃＦｖ融合物、ジ−ダイアボディ、ＤＶＤ−Ｉｇ、ＩｇＧ−ｓｃＦａｂ、ｓｃＦａｂ−ｄｓｓｃＦｖ、Ｆｖ２−Ｆｃ、ＩｇＧ−ｓｃＦｖ融合物、及びノブ・イントゥ・ホール（Ｋｎｏｂ−ｉｎｔｏ−Ｈｏｌｅｓ）（ＫｉＨｓ）（ＫｉＨ技術により調製された二重特異性ＩｇＧ）及びデュオボディ（デュオボディ技術により調製された二重特異性ＩｇＧ）、
からなる群から選ばれた、単離された抗体又はその機能的フラグメント。
請求項１から６のいずれか一項に記載の単離された抗体又はその機能的フラグメント、並びに、必要に応じて薬学的に許容される担体及び／又は賦形剤を含む、医薬組成物。
（ｉ）請求項１から６のいずれか一項に記載の単離された抗体もしくはその機能的フラグメントの抗体ＶＬドメイン又は請求項１から６のいずれか一項に記載の単離された抗体もしくはその機能的フラグメントをコードする、核酸もしくは核酸の集合物。
請求項８に記載の核酸又は核酸の集合物を含む、ベクター又はベクターの集合物。
請求項８に記載の核酸もしくは核酸の集合物、又は請求項９に記載のベクターもしくはベクターの集合物を含む、宿主細胞。
請求項１から６のいずれか一項に記載の単離された抗体もしくはその機能的フラグメントの抗体ＶＬドメイン、又は請求項１から６のいずれか一項に記載の単離された抗体もしくはその機能的フラグメントの製造方法であって、請求項８に記載の核酸もしくは核酸の集合物、又は請求項９に記載のベクターもしくはベクターの集合物、又は請求項１０に記載の宿主細胞、を発現するステップを含む、方法。