JP2019142788A - ヒトのldlコレステロールを下げるゴーヤエキスの抽出方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(1) ゴーヤを加熱した後、水と混合して粉砕し、その後熱水抽出することにより得られた抽出物を有効成分として含有するLDLコレステロール低下剤。
(2) 加熱が100℃以上で行われることを特徴とする、(1)記載のLDLコレステロール低下剤。
(3) 熱水抽出が120℃以上で行われることを特徴とする、(1)又は(2)に記載のLDLコレステロール低下剤。
(4) ゴーヤを加熱した後、水を加えて粉砕し、その後熱水抽出することを含む、ゴーヤ抽出物の製造方法。
(5) 加熱が100℃以上で行われることを特徴とする、(4)に記載の製造方法。
(6) 熱水抽出が120℃以上で行われることを特徴とする、(4)又は(5)に記載の製造方法。
健康な47人の成人男女(男性19人、女性28人)を対象とした。対象者の選択基準および除外基準は次の通りである。
選択基準:
同意するときの年齢が、40歳以上74歳以下の者;本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
除外基準:
継続的な薬物治療を行っている者;試験食にアレルギー反応を示す者;医師が、試験に影響が出ると判断した医薬品または健康補助食品等を服用している者;消化器を切除している者;試験期間中、妊娠中、授乳中、またはその可能性が考えられる者;3か月以内に他の臨床試験に参加していた者
試験食であるゴーヤ抽出物は、沖縄県産ゴーヤを105℃で加熱、洗浄後、水を加えて破砕し、121℃で熱水抽出、濾過後、賦形剤として澱粉分解物を添加、高圧蒸気滅菌し、乾燥させた。抽出物にはゴーヤ独自の苦味(や色)が有る為、被験者にそれと判らぬ様、白色カプセル(HPMC)製に充填した(その他、充填剤として結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、及び微粒二酸化ケイ素を含む)。試験食は1カプセル当り100mgのゴーヤ抽出物(約60%。ゴーヤ約3gに相当)を含み、偽薬は澱粉分解物のみを充填した。
試験項目としては、被験者の体重、血圧、血液検査とした。生化学検査の項目は次のとおりである:白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数、MCV、MCH、MCHC、血液像(好塩基球、好中球、単球、好酸球、リンパ球)、アルブミン、総タンパク、AST (GOT)、ALT (GPT)、γ−GTP、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪、クレアチニン、尿素窒素、尿酸、血糖値(グルコース)、HbA1c(NGSP値)、インスリン分泌量、ナトリウム、クロール、カリウム、カルシウム、マグネシウム。また、免疫系の指標として、NK細胞活性および好中球貪食脳を調べた。
被験者の体重、血圧、生化学検査項目について、コントロール群、介入群の試験食摂取前後での平均値の差について、対応のないt検定により検討した。有意水準は<0.05とした。統計解析ソフトはSPSS ver.17.0を用いた。
試験はランダム化比較試験により行った。被験者は試験当日、乱数表を用いて、単純無作為割当法により、コントロール群、介入群に割り当てられた。被検者がコントロール群、介入群のいずれであるかは、被験者本人、担当医師、データ解析者のいずれにも知らされることなく試験を行った。被験者は1回目の試験当日より、30日間、毎日、試験食(ゴーヤ抽出物)または偽薬を1日3カプセル食後に摂取した。摂取開始前、及び摂取完了後に試験項目についての試験を行った。被験者は摂取開始前、及び摂取完了後の試験の前日22時以降はカロリーのある食事、飲料は摂らないように通知された。
投与開始前の試験に参加した47人中、2人は継続的に服用している薬があることがわかり、対象から除外した。また、2人は2回目の試験に参加しなかった。分析対象とした43人のベースライン特性を表1に示す。対象者は全員が日本人である。ベースライン特性のいずれの項目においても、男性、女性、全体ともに、コントロール群および介入群に有意な差はみられなかった。
摂取前後の各試験項目の平均値±標準偏差(SD)を表2に示す。検査値の中で、LDLコレステロールについては、コントロール群が平均で13.9mg/dL上昇していたのに対して、介入群では5.7mg/dL減少していた(p=0.007)。その他の体重、BMI、拡張期血圧、収縮期血圧、総コレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、グルコースに関しては、介入群とコントロール群で有意な前後差はみられなかった。
Claims (6)
- ゴーヤを加熱した後、水と混合して粉砕し、その後熱水抽出することにより得られた抽出物を有効成分として含有するLDLコレステロール低下剤。
- 加熱が100℃以上で行われることを特徴とする、請求項1に記載のLDLコレステロール低下剤。
- 熱水抽出が120℃以上で行われることを特徴とする、請求項1又は請求項2に記載のLDLコレステロール低下剤。
- ゴーヤを加熱した後、水と混合して粉砕し、その後熱水抽出することを含む、ゴーヤ抽出物の製造方法。
- 加熱が100℃以上で行われることを特徴とする、請求項4に記載の製造方法。
- 熱水抽出が120℃以上で行われることを特徴とする、請求項4又は請求項5に記載の製造方法。
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