JP2019081004A - 癒着防止のためのハイドロゲル膜 - Google Patents
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Abstract
Description
以下の記載において、多数の特定の詳細が述べられるが、本発明の実施形態はこれらの特定の詳細なしに実施され得る。この記載の理解を曖昧にすることを避けるため、周知の回路、構造及びテクニックは詳細には示さなかった。「一実施形態」、「様々な実施形態」その他は、(複数の)実施形態を表し、そのように記載されることにより、特有の特徴、構造もしくは特性を包含し得る。ただし、あらゆる実施形態が必ずしも特有の特徴、構造もしくは特性を包含するわけではない。いくつかの実施形態では、他の実施形態のために記載された特徴のいくつか、全てを有するか、全く有しない。「第1の」、「第2の」、「第3の」その他同種のものは、共通のオブジェクトを記載し、且つ言及されている類似したオブジェクトの異なるインスタンスを意味する。このような形容詞は、時間的、空間的、ランク付けにおける、もしくはいずれの他のやり方で、所定の順序でなければいけないように記載されたオブジェクトを意味しない。「接続された(Connected)」は、要素が物理的もしくは電気的に互いに直接接触していることを意味し得、「接続された(coupled)」は、要素が協働するもしくは相互作用するが、ただしこれら要素は物理的もしくは電気的に直接接触していても、いなくてもよいことを意味する。
考察は、今度はより具体的には金属イオン封鎖(sequestering)溶液を有する液体組織アンカーのための実施形態に向かう。以下に記載された組織アンカーの実施形態は、上に考察された実施形態と共に使用されてよく、又はこれら実施形態について独立に使用されてよい。
本発明の一実施形態は、多糖系二分子層(bilayer)ハイドロゲルフィルムを包含し、第2の相において望ましくない瘢痕組織形成を防止する。ハイドロゲル(例えばW02009/108760,W02012/048283,W02012/048289に記載されたもの)を、1の層において再生効果を提供し、第2の層において癒着防止効果を提供する、別個の層を有する多分子層(multi-layer)ハイドロゲルを形成するため使用する。ハイドロゲル再生層は、細胞付着とin vitro増殖とを促進する。ハイドロゲル癒着防止層は、望ましくない細胞付着を防止し、繊維化組織形成を制限する。ハイドロゲルは、癒着防止側もしくはルーメンに曝露される再生側のいずれかを有する導管に丸められてよい。
本発明の一実施形態は、創傷部位において医薬的に有効な成分を放出する、アルギネートとヒアルロネートとからなる生体適合性膜を包含する。活性成分は、抗生物質,抗炎症,化学療法剤,瘢痕防止剤,及び/又はプロ再生薬(例えば成長因子もしくは幹細胞)であってよい。
型(form)又は容器内へアルギネート、ヒアルロネート及び結晶化可能な分子の溶液をキャストするステップ、
溶媒を蒸発させるステップ、
自発的核形成又は結晶シードの慎重な導入により、結晶化可能な分子の結晶を成長させるステップ、
結晶周囲のアルギネート及び/又はヒアルロネートを架橋するステップ、及び
結晶の形状における多孔性ネットワークが膜内へテンプレート化されたような結晶を溶解するステップ
により製造され得た。結晶成長のプロセスは、ポアの相互接続性を確実にし、且つ樹枝状構造(dendritic archtectures)を生ずることができる。このポア系構造は、トラップされた薬物分子の拡散及び放出に対して有利な作用を有する(例えば、連続したポアは、ハイドロゲル内への薬物のより大きな拡散を可能にする)。
(1)ハイドロゲルが患者に癒着する(例えば腫瘍に癒着する)のを助けるため、
(2)ハイドロゲルのための溶解時間(例えば1時間又は1週間)を促進もしくは調整するため、及び
(3)治療薬適用時間(例えば1時間又は2週間)を調整するため、
カルシウムキレート剤をカルシウム架橋ハイドロゲルに適用してよい。
カルシウムキレート剤と
を包含する。ここで、
(a)前記アルギネートはカルシウムで架橋され、
(b)前記ハイドロゲルフィルムは平坦であり、且つ幅、長さ、並びに前記幅及び長さ未満である厚さを包含し、
(c)カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される。
を任意に包含し得る。
前記第1のハイドロゲル層はモノリシック(monolithic)であり、
前記第2のハイドロゲル層はモノリシックであるが、前記第1のハイドロゲル層とモノリシックではなく、且つ
前記第1のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに共有結合していること
を任意に包含し得る。
金属イオン封鎖剤と
を有するキットであって、
(a)前記アルギネートはイオンで架橋され、
(b)前記ハイドロゲルフィルムは平坦であり、
(c)金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成され、且つ
(d)前記金属イオン封鎖剤はイオンを封鎖するように構成される、
キットを包含する。
前記ハイドロゲルフィルムは、
未架橋ヒアルロン酸及び架橋アルギネートを有する第1のハイドロゲル層と;
薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する第2のハイドロゲル層と
を有し;
(a)前記第1のハイドロゲル層はモノリシックであり、
(b)第2のハイドロゲル層はモノリシックであるが、第1のハイドロゲル層とモノリシックではなく、
(c)前記第1のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに化学的に結合しており、
(d)第2のハイドロゲル層は粘着性であり、且つ
(e)第1のハイドロゲル層は粘着防止性であることを任意に包含し得る。
前記ハイドロゲルフィルムは、薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を包含し;且つ
金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成されることを任意に包含し得る。
金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成されることを任意に包含し得る。
(a)カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性を増大させるため、
(b)カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲル内に含まれた治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度を調整するため、及び/又は
(c)カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性を増大させる、
カルシウムキレート剤をハイドロゲルに適用するステップを包含する。
コラーゲン及びヒアルロン酸を有する第2のハイドロゲル層と
を包含する。このような実施形態により、ブロック605は、第2のハイドロゲル層を患者の傷に適用するステップを包含してよい。
前記ハイドロゲルフィルムは平坦であり、且つ幅、長さ、並びに前記幅及び長さ未満である厚さを包含する。当該方法は、
カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性が増大するように、カルシウムキレート剤をハイドロゲルに適用するステップをさらに有する。当該方法は、ハイドロゲルを患者に塗布してから1日以上後にカルシウムキレート剤をハイドロゲルに適用するステップをさらに有する。一実施形態において、当該方法は、カルシウムキレート剤の粘度を増大させるため、増稠剤をカルシウムキレート剤に適用するステップをさらに有する。一実施形態において、ハイドロゲルフィルムは、未架橋のヒアルロン酸及び架橋アルギネートを有する第1のハイドロゲル層と;
コラーゲン及びヒアルロン酸を有する第2のハイドロゲル層と
を包含する。当該方法は、第2のハイドロゲル層を患者の傷に適用するステップをさらに有する。別の実施形態は、ハイドロゲルフィルムを、その外側表面が第1のハイドロゲル層を包含するロールに丸めるステップを包含する。前記実施形態は、ハイドロゲルフィルムが、トロカール,イントロデューサ,もしくはチューブに粘着もしくは癒着せずに、ハイドロゲルフィルムを患者内に導入するため、第1のハイドロゲル層をトロカール,イントロデューサ,もしくはチューブと接触させるステップを包含する。一実施形態において、ハイドロゲルフィルムは、薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する。当該方法は、カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに提供することにより、治療剤に関するハイドロゲルフィルムの放出速度を調整するステップを有してよい。一実施形態において、当該方法は、カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに提供することにより、ハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性を増大させるステップを有してよい。
治療薬を有する第2のハイドロゲル層と
を包含する。当該方法は、第2のハイドロゲル層を患者の傷に適用するステップをさらに有する。別の実施形態は、ハイドロゲルフィルムを、その外側表面が第1のハイドロゲル層を包含するロールに丸めるステップを包含する。前記実施形態は、ハイドロゲルフィルムが、トロカール,イントロデューサ,もしくはチューブに粘着もしくは癒着せずに、ハイドロゲルフィルムを患者内に導入するため、第1のハイドロゲル層をトロカール,イントロデューサ,もしくはチューブと接触させるステップを包含する。一実施形態において、ハイドロゲルフィルムは、薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する。当該方法は、金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに提供することにより、治療剤に関するハイドロゲルフィルムの放出速度を調整するステップを有してよい。一実施形態において、当該方法は、金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに提供することにより、ハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性を増大させるステップを有してよい。
(a)前記アルギネートはカルシウムで架橋され、
(b)前記ハイドロゲルフィルムは平坦であり、且つ幅、長さ、並びに前記幅及び長さ未満である厚さを包含し、
(c)カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される。ハイドロゲルフィルム内のカルシウム架橋を崩壊させるように、このようなカルシウムキレート剤は構成されるであろう。一実施形態において、前記ハイドロゲルフィルムは、ヒアルロン酸とアルギネートとから本質的になる。一実施形態において、前記ハイドロゲルフィルムは、少なくとも1%且つ33%以下のヒアルロン酸組成を有する。一実施形態において、前記ハイドロゲルフィルムは、
未架橋のヒアルロン酸及び架橋アルギネートを有する第1のハイドロゲル層と;
コラーゲン及びヒアルロン酸を有する第2のハイドロゲル層と
を有する。一実施形態において、
前記第1のハイドロゲル層はモノリシックであり、
前記第2のハイドロゲル層はモノリシックであるが、前記第1のハイドロゲル層とモノリシックではなく、且つ
前記第1のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに共有結合している。一実施形態において、前記ハイドロゲルフィルムは、
追加の未架橋ヒアルロン酸及び追加の架橋アルギネートを有する第3のハイドロゲル層を有し;
前記第3のハイドロゲル層はモノリシックであるが、前記第2のハイドロゲル層とモノリシックではなく、前記第3のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに共有結合しており、且つ前記第2のハイドロゲル層は、第1のハイドロゲル層と第3のハイドロゲル層との間にある。一実施形態において、アルギネートは、未架橋ヒアルロン酸の周囲で架橋される。一実施形態において、前記ハイドロゲルフィルムは、薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する。一実施形態において、カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される。一実施形態において、アルギネートは、治療薬の周囲で架橋される。一実施形態において、ハイドロゲルフィルム内のヒアルロネートの含有量を増やすのに応じて治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される。一実施形態において、カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される。一実施形態において、カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて透明性を高めるように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される。一実施形態において、前記ハイドロゲルフィルムは、厚さ5乃至30μmを有する。一実施形態において、この段落で述べられたカルシウムキレート剤は、金属イオン封鎖剤と置き換えられ、架橋されたカルシウムは、より一般的には金属イオン封鎖剤と対応するイオンに基づく架橋に基づく。
1.ハイドロゲルフィルム内に両方とも含まれる未架橋ヒアルロン酸及び架橋アルギネートと、
カルシウムキレート剤と
を有するキットであって、
(a)前記アルギネートはカルシウムで架橋され、
(b)前記ハイドロゲルフィルムは平坦であり、且つ幅、長さ、並びに前記幅及び長さ未満である厚さを包含し、
(c)カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、
キット。
2. ハイドロゲルフィルム内のカルシウム架橋を崩壊させるように、カルシウムキレート剤は構成される、請求項1に記載のキット。
3. 前記カルシウムキレート剤は、クエン酸塩,EDTA,EGTA,及びBAPTA,並びにリン酸塩を有するグループから選択される、請求項1に記載のキット。
4. 前記カルシウムキレート剤の濃度は、0.05乃至1.0モル濃度である、請求項2に記載のキット。
5. 増稠剤を有する、請求項2に記載のキット。
6. 前記増稠剤はヒアルロン酸ナトリウムを包含する、請求項5に記載のキット。
7. 前記増稠剤は、カルシウムキレート剤の粘度を増やすように構成される、請求項6に記載のキット。
8. 前記ハイドロゲルフィルムは、ヒアルロン酸とアルギネートとから本質的になる、請求項1に記載のキット。
9. 前記ハイドロゲルフィルムは、少なくとも1%且つ33%以下のヒアルロン酸組成を有する、請求項8に記載のキット。
10. 前記ハイドロゲルフィルムは、
未架橋のヒアルロン酸及び架橋アルギネートを有する第1のハイドロゲル層と;
コラーゲン及びヒアルロン酸を有する第2のハイドロゲル層と
を有する、請求項1に記載のキット。
11. 前記第1のハイドロゲル層はモノリシックであり、
前記第2のハイドロゲル層はモノリシックであるが、前記第1のハイドロゲル層とモノリシックではなく、且つ
前記第1のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに共有結合している、請求項10に記載のキット。
12. 前記ハイドロゲルフィルムは、
追加の未架橋ヒアルロン酸及び追加の架橋アルギネートを有する第3のハイドロゲル層を有し;
前記第3のハイドロゲル層はモノリシックであるが、前記第2のハイドロゲル層とモノリシックではなく、前記第3のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに共有結合しており、且つ前記第2のハイドロゲル層は、第1のハイドロゲル層と第3のハイドロゲル層との間にある、請求項11に記載のキット。
13. アルギネートは、未架橋ヒアルロン酸の周囲で架橋される、請求項1に記載のキット。
14. 前記ハイドロゲルフィルムは、薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する、請求項1に記載のキット。
15. カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、請求項14に記載のキット。
16. アルギネートは、治療薬の周囲で架橋される、請求項15に記載のキット。
17. ハイドロゲルフィルム内のヒアルロネートの含有量を増やすのに応じて治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、請求項14に記載のキット。
18. 薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する、請求項1に記載のキット。
19. カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、請求項1に記載のキット。
20. カルシウムキレート剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて透明性を高めるように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、請求項1に記載のキット。
21. 前記ハイドロゲルフィルムは、厚さ5乃至30μmを有する、請求項1に記載のキット。
22. 架橋アルギネート内に未架橋ヒアルロン酸をトラップするため、未架橋ヒアルロン酸の周囲で架橋される架橋アルギネートから本質的になるハイドロゲルフィルムと;
金属イオン封鎖剤と
を有するキットであって、
(a)前記アルギネートはイオンで架橋され、
(b)前記ハイドロゲルフィルムは平坦であり、
(c)金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムの生体吸収性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成され、且つ
(d)前記金属イオン封鎖剤はイオンを封鎖するように構成される、
キット。
23. 前記ハイドロゲルフィルムは、
未架橋ヒアルロン酸及び架橋アルギネートを有する第1のハイドロゲル層と;
薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を有する第2のハイドロゲル層と
を有し;
(a)前記第1のハイドロゲル層はモノリシックであり、
(b)第2のハイドロゲル層はモノリシックであるが、第1のハイドロゲル層とモノリシックではなく、
(c)前記第1のハイドロゲル層と第2のハイドロゲル層とは互いに化学的に結合しており、
(d)第2のハイドロゲル層は粘着性であり、且つ
(e)第1のハイドロゲル層は粘着防止性である、
請求項22に記載のキット。
24. 前記ハイドロゲルフィルムは、薬物,医薬品,ペプチド,タンパク質,メディシン,ホルモン,及びマクロ分子を有するグループから選択された治療薬を包含し;且つ
金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて治療薬に関するハイドロゲルフィルムの放出速度が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、請求項22に記載のキット。
25. 金属イオン封鎖剤をハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性が増大するように、前記ハイドロゲルフィルムは構成される、請求項22に記載のキット。
Claims (10)
- 架橋アルギネート内に未架橋ヒアルロネート成分をトラップするため、未架橋ヒアルロネート成分の周囲で架橋される架橋アルギネートを含むハイドロゲルフィルムを含む第1のパッケージと、
金属イオン封鎖剤を含む第2のパッケージと、
を含むコンビネーションプロダクトであって、
(a)前記アルギネートがイオンで架橋され、
(b)前記ハイドロゲルフィルムは、前記金属イオン封鎖剤を前記ハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて、未架橋ヒアルロネート成分が前記架橋アルギネートによるトラップからから放出されるように構成され、
(c)前記ハイドロゲルフィルムは、金属イオン封鎖剤を前記ハイドロゲルフィルムに適用するのに応じてその生体吸収性が増大するように構成され、
(d)前記ハイドロゲルフィルムは、前記金属イオン封鎖剤を前記ハイドロゲルフィルムに適用するのに応じて前記ハイドロゲルフィルムに関する粘膜付着性が増大するように構成される、
(e)前記金属イオン封鎖剤が前記イオンを封鎖するように構成され、
(f)前記第1のパッケージ中の前記イオンがカルシウムを包含し、前記第2のパッケージ中の前記金属イオン封鎖剤がカルシウムキレート剤を包含する、
コンビネーションプロダクト。 - 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、
前記ハイドロゲルフィルムは、
前記未架橋ヒアルロネート成分及び前記架橋アルギネートを含む第1のハイドロゲル層と、
コラーゲンを含む第2のハイドロゲル層と、
を含む、第1のパッケージ。 - 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、
前記ハイドロゲルフィルムは、
前記未架橋ヒアルロネート成分及び前記架橋アルギネートを含む第1のハイドロゲル層と、
コラーゲンマトリックスを含む第2のハイドロゲル層と、
を含む、第1のパッケージ。 - 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、前記ハイドロゲルフィルムがタンパク質を包含する、第1のパッケージ。
- 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、前記ハイドロゲルフィルムがメッシュ材料に結合されている、第1のパッケージ。
- 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、前記ハイドロゲルフィルムが、
前記未架橋ヒアルロネート成分及び前記架橋アルギネートを含む第1のハイドロゲル層と、
ラミニンを含む第2のハイドロゲル層と、
を含む、第1のパッケージ。 - 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、前記ヒアルロネート成分がヒアルロネート、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、又はメタクリル酸グリシジルヒアルロン酸(GMHA)のうちの少なくとも1つを包含する、第1のパッケージ。
- 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、前記ハイドロゲルフィルムが成長因子を包含する、第1のパッケージ。
- 前記成長因子が血管内皮成長因子を包含する、請求項8に記載の第1のパッケージ。
- 請求項1に記載のコンビネーションプロダクトのための第1のパッケージであって、ハイドロゲルが前記ハイドロゲルフィルムに含まれる、第1のパッケージ。
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