JP2018531751A - 経管的血管形成デバイス及び使用方法 - Google Patents
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- A61F2250/0015—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in density or specific weight
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Abstract
Description
本出願は、「Transluminal Angioplasty Device and Layered Stent」と題する2015年10月27日出願の米国仮特許出願第62/246839号の優先権を主張し、その内容は、その全体が参照により本明細書に援用されている。
100 自己拡張型ステント/層状ステント
120 第1の中空筒状部材/第1の筒状部材
122 中央部分
123 近位端
124 リング状セグメント
125 遠位端
126 伸長ストラットセクション/ステントストラット
126a 第1のセット
126b 第2のセット
126c 第3のセット
128 コネクタ
140 第2の中空筒状部材/第2の筒状部材
142 中央部分
144 リング状セグメント
146 伸長ストラットセクション/ステントストラット
148 コネクタ
200 経皮的血管形成デバイス
220 カテーテル
220a 近位部分
220b 遠位部分
220c 中間部分
222a 近位フィルタ作動ワイヤルーメン
222b 遠位フィルタ作動ワイヤルーメン
223 遠位端
224a 近位バルーン膨張ルーメン
224b 遠位バルーン膨張ルーメン
225 近位端
226 シースワイヤルーメン
226b 溝
227 ガイドワイヤルーメン
235 遠位先端
240 フィルタアセンブリ
240a フィルタ膜
240b フィルタフレーム/フィルタネット
240c 先端
240d 近位端/近位部分
240e 遠位端
240f 近位部分
240g 中央部分
242 フィルタ作動ワイヤ
250 ガイドワイヤ
255 フィルタ作動ワイヤポート
260 拡張可能バルーン
265 近位バルーン膨張ポート
280 自己拡張型ステント/シース
284 軸方向可動シース
285 配備ストッパ
286 シースワイヤ
288 シースワイヤ出口ポート
290 ハンドル/スリーブ
293 放射線不透過性マーカー
302 ガイドワイヤポート
310 ノブ
315 ノブ
400 自己拡張型ステント
402 端部
403 中間部分
403 リング状セグメント
404 端部
405 右対向頂点
406 左対向頂点
407 伸長ストラット
408 中央部分
409 端部
411 端部
500 自己拡張型ステント
507 伸長ストラット
508 中央部分
600 自己拡張型ステント
607a 伸長ストラット
607b 伸長ストラット
Claims (28)
- 近位端及び遠位端を有するマルチルーメンカテーテルであって、前記カテーテルは、第1のルーメンと、第2のルーメンと、第3のルーメンと、を画定し、それぞれのルーメンは、前記カテーテルの少なくとも一部を通って延在している、マルチルーメンカテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端に隣接して配置されたフィルタであって、前記フィルタは、非拡張構成と拡張構成との間で可動である、フィルタと、
前記フィルタと前記カテーテルの前記遠位端との間に配置された拡張可能バルーンと、
前記拡張可能バルーンの少なくとも一部の上に延在しているステントと、を備える、経皮的血管形成デバイス。 - 前記ステントの少なくとも一部の上に延在している可動シースと、
前記可動シースに連結されたシースワイヤであって、前記シースワイヤは、前記カテーテルによって画定された前記ルーメンのうちの1つを通って延在し、前記シースワイヤの動きにより、前記シースを軸方向に移動させる、シースワイヤと、を更に備える、請求項1に記載の経皮的血管形成デバイス。 - 前記ステントは、自己拡張型ステントであり、前記自己拡張型ステントは、前記可動シースによって前記バルーンの少なくとも一部の上の適所で拘束され、前記可動シースが前記自己拡張型ステントから軸線方向に離れる方向に動くことに応答して拡張する、請求項2に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記シースワイヤは、軸線方向に動いて、前記シースを軸線方向に移動させ、前記シースワイヤの前記軸線方向の動きにより、前記シースを、前記シースワイヤの前記軸線方向の動きと同じ方向に移動させる、請求項2又は3に記載の経皮的血管形成デバイス。
- フィルタ作動ワイヤは、第1のルーメン内に配置され、前記フィルタ作動ワイヤの遠位端は、前記フィルタに連結されている、請求項1〜4のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記フィルタは、フィルタフレーム及びフィルタ膜を含み、
前記フィルタフレームは、遠位端及び近位端を有し、前記フィルタフレームの前記近位端は、前記カテーテルに固定連結され、前記フィルタフレームの前記遠位端は、前記カテーテルに摺動可能に連結されており、
前記フィルタ膜は、遠位端及び近位端を有し、前記フィルタ膜の前記遠位端は、前記フィルタ膜の前記近位端及び前記フィルタフレームの前記遠位端の遠位で前記カテーテルに固定連結され、前記フィルタ膜の前記近位端は、前記フィルタフレームの一部に固定連結されており、
前記フィルタ作動ワイヤの前記遠位端は、前記フィルタフレームの前記遠位端に連結されており、前記フィルタ作動ワイヤを近位方向に引っ張ると、前記フィルタフレームの前記遠位端が、非拡張構成から拡張構成へ軸線方向の近位方向に付勢される、請求項5に記載の経皮的血管形成デバイス。 - 前記カテーテルの近位端に連結されたハンドルを更に備え、前記ハンドルは、前記フィルタ作動ワイヤ及び前記シースワイヤに連結されている、請求項2〜4のいずれか一項に適用された場合の請求項5又は6に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ハンドルは、前記フィルタ作動ワイヤに連結された第1の作動装置と、前記シースワイヤに連結された第2の作動装置と、を含み、前記第1の作動装置は、前記フィルタ作動ワイヤを介して前記フィルタを拡張及び収縮させるように操作可能であり、前記第2の作動装置は、前記シースを軸線方向に動かすように操作可能である、請求項7に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記第3のルーメンは、バルーン膨張ルーメンであり、前記カテーテルは、前記カテーテルの外側表面と前記第3のルーメンとの間に膨張ポートを更に画定する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記カテーテルは、ガイドワイヤポートを画定し、前記ガイドワイヤポートは、前記第1のルーメン、前記第2のルーメン、又は前記第3のルーメンのうちの1つによって画定された第1の開口と、前記カテーテルの外側表面によって画定された第2の開口と、を有し、前記ガイドワイヤポートの前記第1の開口は、前記第2の開口に対して遠位に配置されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤポートの前記第1の開口を画定する前記第1、第2、又は第3のルーメンの少なくとも一部の中に配置されている、請求項10に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記フィルタの少なくとも一部は、前記拡張構成において、前記フィルタが配置される血管の内径に対応する半径を有する、請求項1〜11のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記カテーテルは、近位部分及び遠位部分を含み、前記近位部分は、前記カテーテルの近位端に隣接して配置され、前記遠位部分は、前記カテーテルの遠位端に隣接して配置され、前記カテーテルの前記近位部分は、シースワイヤルーメンと、近位フィルタ作動ワイヤルーメンと、近位バルーン膨張ルーメンと、を画定し、前記カテーテルの前記遠位部分は、ガイドワイヤルーメンと、遠位フィルタ作動ワイヤルーメンと、遠位バルーン膨張ルーメンと、を画定する、請求項1〜12のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記近位バルーン膨張ルーメン及び前記遠位バルーン膨張ルーメンは、軸線方向に整列している、請求項13に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記近位フィルタ作動ワイヤルーメン及び前記遠位フィルタ作動ワイヤルーメンは、軸線方向に整列している、請求項13又は14に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記シースワイヤルーメン及び前記ガイドワイヤルーメンは、軸線方向に整列している、請求項13〜15のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ステントは、軸線方向に離間した、周方向に設けられた複数のリングを含み、前記リングは、それぞれのリングの円周の周りに正弦波状パターンを有し、それぞれのリングは、1つ以上の軸線方向伸長ストラットによって軸線方向に隣接するリングに連結されている、請求項1〜16のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ステントは、第1の端部と、第2の端部と、中央部分と、前記第1の端部と前記第2の端部との間に延在している長手方向軸線と、を有し、
前記中央部分の直径は、前記第1の端部の直径及び前記第2の端部の直径よりも小さく、
前記ステントの直径は、前記中央部分からそれぞれの端部に向かって放物線状に増加する、請求項17に記載の経皮的血管形成デバイス。 - 前記伸長ストラットは、S字パターンで設けられ、1列目の前記伸長ストラットは、第1の配向性を有し、前記1列目に隣接する2列目の前記伸長ストラットは、第2の配向性を有し、前記第1の配向性及び前記第2の配向性は、互いの鏡像である、請求項17又は18に記載の経皮的血管形成デバイス。
- それぞれの伸長ストラットは、前記伸長ストラットが前記ステントの前記円周の一部の周りに延在するように、オフセット部と、隣接するリング状セグメントの前記正弦波状パターンの対向する頂点との間に連結される、請求項17〜19のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ステントは、第1の中空筒状部材及び第2の中空筒状部材を含み、前記第1の筒状部材は、前記第1の筒状部材の中央部分が前記第2の筒状部材の中央部分に隣接して配置されるように、前記第2の筒状部材に連結されている、請求項1〜16のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記第1の中空筒状部材は、
前記第1の筒状部材の周りに周方向に延在している複数のリング状セグメントと、
前記第1の筒状部材の中央部分に位置する2つの隣接するリング状セグメントを接続している伸長ストラットと、を含み、
前記第2の中空筒状部材は、
前記第2の筒状部材を取り巻いて周方向に延在している第2の複数のリング状セグメントと、
2つの隣接するリング状セグメントを接続している第2の伸長ストラットと、を含む、請求項21に記載の経皮的血管形成デバイス。 - 前記ステントは、第1の中空筒状部材及び第2の中空筒状部材を含み、前記第1の筒状部材は、前記第1の部材の少なくとも一部が前記第2の部材の一部に重なるように、前記第2の筒状部材の端部部分に隣接して配置されている、請求項1〜16のいずれか一項に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ステントは、自己拡張型ステントである、請求項1に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ステントは、制御/指示型拡張ステントである、請求項1に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 前記ステントは、バルーン拡張可能型ステントである、請求項1に記載の経皮的血管形成デバイス。
- 経皮的血管形成デバイスを、身体を通って血管狭窄部の部位へ送ることであって、前記デバイスは、マルチルーメンカテーテルと、フィルタと、ステントと、拡張可能バルーンと、を含む、ことと、
前記ステントが前記血管狭窄部の径方向内側に配置され、前記フィルタが前記血管狭窄部の下流に配置されるように、前記カテーテルの遠位端を前記血管狭窄部の下流に配置することと、
前記フィルタを前記血管狭窄部の下流に配備することと、
前記フィルタが配備された後に前記ステントを配備することと、
前記バルーンを膨張させて、前記ステントを後伸張させることと、
前記バルーンの空気を放出させることと、
前記フィルタを収縮させることと、
前記カテーテルを前記身体から取り除くことと、を含む、ステントを配備する方法。 - 前記デバイスは、軸線方向可動シースを更に備え、前記ステントは、前記拡張可能バルーンの少なくとも一部及び前記ステントの少なくとも一部の上に配置され、前記方法は、前記シースを軸線方向に近位に動かして、前記ステントを露出させ、前記ステントが拡張位置に拡張することを可能にすることを更に含む、請求項27に記載の方法。
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