JP2018523635A5

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Info

Publication number: JP2018523635A5
Application number: JP2017565990A
Authority: JP
Filing date: 2016-07-12
Publication date: 2019-07-18
Anticipated expiration: 2036-07-12

Claims

イオン性浸透圧調整剤と組み合わせた非イオン性浸透圧調整剤、およびカラギーナン成分を抗ウイルス有効成分として含む、鼻づまり解除活性を有し、気道のウイルス感染に対して活性である高浸透圧性の水溶液であって、
前記水溶液は、鼻適合性緩衝剤を含み、そして４．０〜８．０の範囲内のｐＨ値に調整されており、
前記水溶液は、２ｍｇ／ｍｌまで、好ましくは１〜２ｍｇ／ｍｌの濃度のＥＤＴＡを含み、
前記イオン性浸透圧調整剤は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、および塩化ナトリウムと塩化カリウムの混合物からなる群から選択され、
前記非イオン性浸透圧調整剤は、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、および低分子量ポリオールからなる群から選択され、
前記水溶液は、５００ｍＯｓから１０００ｍＯｓの高浸透圧値、好ましくは６５０から９００ｍＯｓの値に調整され、
前記カラギーナン成分は唯一の抗ウイルス活性成分であり、そしてイオタ−カラゲナン、カッパ−カラゲナン、およびイオタ−カラゲナンとカッパ−カラゲナンの混合物から選択され、
前記カラギーナン成分の濃度は、即時使用可能製剤の０．０５〜１％（ｗ/ｖ）（ｇ／Ｌ）、または０．１〜０．５％（ｗ/ｖ）（ｇ／Ｌ）、または０．１〜０．３％（ｗ/ｖ）（ｇ／Ｌ）の範囲であり、
但し、即時使用可能製剤における前記水溶液は、１．５％（ｗ/ｖ）以下、１．２％（ｗ/ｖ）以下、または０．９％（ｗ/ｖ）以下、好ましくは０．９％（ｗ/ｖ）以下の前記イオン性浸透圧調整剤を含有することを条件とする、
ことを特徴とする水溶液。
前記単糖類および二糖類は、グルコース、フルクトース、スクロース、およびマンノースからなる群から選択され、かつ前記ポリオールは、グリセロール、エリスリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、キシリトール、トレイトール、およびマルチトールからなる群から選択される、請求項１に記載の水溶液。
保存料、抗酸化物資、保水剤、皮膚軟化薬、保湿剤、および香料からなる群から選択される少なくとも１つの生理学的に許容され得る添加物を含む、請求項１または２に記載の水溶液。
前記非イオン性浸透圧調整剤を前記水溶液全体の１〜１５％（ｗ／ｖ）、または５〜１０％（ｗ／ｖ）の濃度で含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の水溶液。
前記イオン性浸透圧調整剤を前記水溶液全体の０．１〜１．３％（ｗ／ｖ）、または０．５〜１．２％（ｗ／ｖ）の濃度で含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の水溶液。
局所投与用に調整された、特に鼻スプレーとして調製された、請求項１〜５のいずれか一項に記載の水溶液。
鼻づまりの即時遮断解除および上気道のウイルス感染の同時治療に適した医薬の調製における請求項１〜５のいずれか一項に記載の水溶液の使用。
前記ウイルス感染は、ヒトライノウイルス、ヒトコロナウイルス、パラインフルエンザウイルス、メタニューモウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、Ａ型インフルエンザウイルス、Ｂ型インフルエンザウイルス、およびＢ亜型アデノウイルスの少なくとも１つによって引き起こされる、請求項７に記載の水溶液の使用。
前記医薬が、局所投与用に調整された、特に点鼻薬として調製された、請求項７または８に記載の水溶液の使用。