JP2014500246A5 - - Google Patents
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Description
本発明の製剤は５０歳以上の対象、例えば６０、６５又は７０歳以上の対象に特に適している。本発明における健常者とは、特に便秘症状が発現しやすく、そのような症状の発現回数を遅らせる或いは減少させること、或いは、便秘の発現を予防することを望む者である。そうすることによって、本発明の製剤は、そのような対象に対して、例えば下剤の使用といった便秘の治療ためにより介入的な方法を探す必要性を減少させ得る。本発明の製剤はまた、排便時の力みを防止し得、それは健康である（すなわち正常な排便を有する）が、前述の緊張が対象に対して危険度をもたらすような高血圧の人に対して特に有益であり得る。
Claims (23)
- （ａ）５０−９０ｗ／ｗ％ ２，０００乃至１０，０００Ｄａ範囲内の平均分子量を有するポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；及び
（ｂ）１０−４０ｗ／ｗ％ ソルビトール、ラクトース、デキストレイト（ｄｅｘｔｒａｔｅｓ）、セルロース、キシリトール、マルチトール、マンニトールからなる群から選択される固形物
を含む、固形物として経口投与するための固体製剤。 - 前記群が更にラクトース及びスターチ（例えばラクトース一水和物及びスターラック（Ｓｔａｒｌａｃ（登録商標））などのコーンスターチを含む複合物）を含む、請求項１に記載の固体製剤。
- 前記ＰＥＧを８２乃至８４ｗ／ｗ％含む、請求項１又は請求項２に記載の固体製剤。
- 前記成分（ｂ）の固形物を１０乃至２０ｗ／ｗ％含む、請求項１乃至請求項３のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- 前記成分（ｂ）の固形物が、マンニトール、（例えば粒状マンニトール）、キシリトール、ラクトース及びスターチ、又はソルビトールである、請求項１乃至請求項４のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- 前記成分（ｂ）の固形物が、マンニトール、例えば粒状マンニトールである、請求項５に記載の固体製剤。
- 前記ＰＥＧが３，０００乃至４，１００Ｄａの、例えば３，０００乃至４，０００Ｄａ範囲内の平均分子量を有する、請求項１乃至請求項６のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- （ａ）７０−９０ｗ／ｗ％ ２，０００乃至１０，０００Ｄａ範囲内の平均分子量を有するポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；
（ｂ）１０−２０ｗ／ｗ％ マンニトールなどの固形物；
（ｃ）０−２．０ｗ／ｗ％ 潤滑剤；及び
（ｄ）０−２．０ｗ／ｗ％ 香味料
を含む、請求項１乃至請求項６のうち何れか一項に記載の固体製剤。 - ＰＥＧとマンニトールとを質量比でＰＥＧ：マンニトール＝３：１乃至９：１で含む、請求項１乃至請求項８のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- ２．０ｗ／ｗ％以下の、例えば０．２乃至０．８ｗ／ｗ％、例えば０．５ｗ／ｗ％の量で潤滑剤を含有する、請求項１乃至請求項９のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- 前記潤滑剤がステアリン酸マグネシウムである、請求項１０に記載の固体製剤。
- 香味料を含有する、請求項１乃至請求項１１のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- 実質上、電解質（例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム、重炭酸ナトリウムなどの重炭酸塩、硫酸ナトリウムなどの硫酸塩、又はリン酸塩）が存在しない、請求項１乃至請求項１２のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- ０．５乃至１０ｇ、例えば１．０乃至５．０ｇの質量を有する、請求項１乃至請求項１３のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- ２．０乃至３．５ｇの質量を有し、
（ａ）１．００−３．１５ｇ ２，０００乃至１０，０００Ｄａ範囲内の平均分子量を有するポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；及び
（ｂ）０．２０−１．４０ｇ マンニトール
を含む、請求項１４に記載の固体製剤。 - （ａ）２２７３乃至２２８４ｍｇ ３，０００乃至４，０００Ｄａ範囲内の平均分子量を有するポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；
（ｂ）４２０乃至４４６ｍｇ マンニトールなどの固形物；
（ｃ）１３．５乃至１３．７５ｍｇ ステアリン酸マグネシウム；及び
（ｄ）１１乃至４２ｍｇ ペパーミント又はラズベリー／レモン香味料などの香味料
を含む、請求項１乃至請求項１５のうち何れか一項に記載の固体製剤。 - 排泄物の脱水の防止、排便しやすくするための排泄物の軟化、便秘の防止、並びに、対象（例えばヒト）における正常な胃腸通過を可能とさせるなどの、胃腸疾患の防止又は胃腸の健康維持に使用される、請求項１乃至請求項１６のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- 対象が健康である（すなわち正常な排便がある）、請求項１７に記載の固体製剤。
- 便秘症状の発現回数を遅らせる又は減少させるため、又は便秘の発現を予防するために使用される、請求項１８に記載の固体製剤。
- 対象（例えばヒト）がＰＥＧを一日あたり最大６ｇ（又はおよそ）摂取するのに十分量の製剤を摂取する、請求項１乃至請求項１６のうち何れか一項に記載の固体製剤。
- （ａ）２．０乃至３．５ｇ（例えば２．１乃至２．５ｇ） ３，０００乃至４，０００Ｄａの平均分子量を有するポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；
（ｂ）２５０乃至５００ｍｇ（例えば４２０乃至４５０ｍｇ） ソルビトール、ラクトース、デキストレイト（ｄｅｘｔｒａｔｅｓ）、セルロース、キシリトール、マルチトール
、マンニトールから選択される固形物；
（ｃ）所望により５乃至７５ｍｇの量で存在する、香味料；
（ｄ）所望により５乃至２５ｍｇの量で存在する、ステアリン酸マグネシウムなどの潤滑剤
を含む、固形物として経口投与するためのチュアブル又はサッカブル（ｓｕｃｋａｂｌｅ）固体製剤。 - 排泄物の脱水の防止、排便しやすくするための排泄物の軟化、便秘の防止、正常な胃腸通過の実現に使用するための、請求項２１に記載の製剤。
- 請求項１乃至請求項１６のうち何れか一項に記載の固体製剤の多数の単位、例えば５又はそれ以上（例えば１０）、１０又はそれ以上（例えば２０）、又は２０又はそれ以上（例えば３０）単位の前記固体製剤を含むパック。
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