PL220390B1 - Profilaktyczno higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa.

Profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa służy do higieny jamy nosowej i utrzymywania w zdrowiu dróg oddechowych oraz do zapobiegania i wspomagania leczenia chorób wirusowych przenoszonych drogą kropelkową. Stosuje się go również do zapobiegania i wspomagania leczenia dolegliwości związanych z katarem siennym, względnie alergią na pyłki, grzyby, kurz.

Znane są różne rodzaje profilaktycznych i leczniczych środków do nosa. Z patentu US nr 6 258 372 pt.: „Ksylitol do nosa w sprayu” znany jest preparat na bazie ksylitolu w kompozycjach z różnymi składnikami. Preparat będący przedmiotem patentu jest wodnym roztworem ksylitolu, mogącym występować jako mieszanina tych dwóch składników lub z dodatkiem chlorku sodu, chlorku benzalkoniowego lub fenylokarbinolu.

W patencie US nr 6 599 883 pt.: „Donosowe podawanie ksylitolu” opisano kilka kompozycji farmaceutycznych zawierających ksylitol jako substancję czynną, nośnik i różne składniki utrzymujące właściwe pH preparatu, zagęszczające, utrzymujące wilgotność, środek powierzchniowo czynny, czy konserwujący, w różnych kombinacjach.

W preparacie wg tego patentu środek utrzymujący właściwe pH preparatu wybrany jest z grupy składającej się z octanu, cytrynianu, fosforanu. Środek zagęszczający wybrany jest z grupy składającej się z metylocelulozy, gumy ksantanowej, karboksymetylocelulozy, hydroksypropylocelulozy, karbomeru i ich mieszaniny. Środek utrzymujący wilgoć wybrany jest z grupy składającej się z sorbitolu, glikolu propylenowego, gliceryny i ich mieszaniny. Środek powierzchniowo czynny wybrany jest z grupy składającej się z pochodnych polioksyetylenowych i kwasów tłuszczowych częściowych estrów bezwodników sorbitu.

W innym wariancie preparatu wg tego patentu środek powierzchniowo czynny wybrany jest z grupy składającej się z laurylosiarczanu sodu, Tween 80, polyoxyetylenowego stearynianu 40, polyoxyetylenowego stearynianu 50, soli kwasów żółciowych i oktoksynolu.

W jeszcze innym wariancie preparatu środek powierzchniowo czynny wybrany jest z grupy składającej się z anionowych, kationowych i niejonowych środków powierzchniowo czynnych.

Profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa na bazie wody, zawierający ksylitol, charakteryzuje się tym, że w 100 częściach wagowych gotowego preparatu zawiera substancję czynną ksylitol w ilości 5-12 części wagowych oraz szereg dodatkowych składników. Jako środka regulującego wartość ciśnienia osmotycznego użyto mieszaniny chlorku sodu w ilości 0,2-0,4 części wagowych, chlorku potasu w ilości od 0,02-0,04 części wagowych, chlorku magnezu w ilości 0,004-0,008 części wagowych i chlorku wapnia w ilości 0,01-0,04 części wagowych, a jako środka konserwującego użyto wersenian dwusodowy w ilości 0,01-0,03 części wagowych i chlorek benzalkoniowy w ilości 0,015-0,025 części wagowych. W preparacie zastosowano również dwuskładnikowy środek utrzymujący właściwe pH preparatu w ilości 0,01-0,35 części wagowych oraz środek wiążący w ilości 0,01-0,35 części wagowych.

W korzystnym wykonaniu, środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera fosforan sodu dwuzasadowy w ilości 0,015-0,04 części wagowych.

W korzystnym wykonaniu, środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera wodorowęglan sodu w ilości 0,05-0,3 części wagowych.

W korzystnym wykonaniu, środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera fosforan sodu jednozasadowy w ilości 0,01-0,03 części wagowych.

W korzystnym wykonaniu, środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera kwas cytrynowy w ilości 0,005-0,025 i sól sodową kwasu cytrynowego w ilości 0,007-0,018 części wagowych.

W korzystnym wykonaniu, środkiem wiążącym jest hydroksyetyloceluloza w ilości 0,05-0,5 części wagowych.

W korzystnym wykonaniu, środkiem wiążącym jest sól sodowa kwasu hialuronowego w ilości 0,01-0,35 części wagowych.

Profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa według wynalazku ma postać zawiesiny lub żelu.

Zakażenie nosa i zatok przynosowych są jedną z najczęściej spotykanych chorób laryngologicznych. Do zakażenia dochodzi najczęściej bezpośrednio przez błonę śluzową jamy nosa. W wyniku kontaktu śluzówki nosa z alergenem w nosie pojawia się obfita wodnista wydzielina. Naczynia krwionośne błony śluzowej nosa ulegają rozszerzeniu powodując odczucie niedrożności nosa. W takim

PL 220 390 B1 przypadku podawane są zwykle leki przeciwhistaminowe i obkurczające naczynia krwionośne. Dużo lepszym rozwiązaniem jest udrożnienie nosa poprzez wypłukanie z jam nosowych alergenów, bakterii i zanieczyszczeń.

Jako skuteczną metodę leczenia zaleca się regularne płukanie nosa i zatok solą fizjologiczną i/lub solą fizjologiczną z ksylitolem, co pozwala na wypłukanie bakterii, zanieczyszczeń, komórek zapalnych i innych patogenów. Płukanie nosa wykazuje również korzystne działanie w astmie oskrzelowej, przywracając fizjologiczną funkcję nosa.

Zawarty w preparacie ksylitol wykazuje pozytywny wpływ na środowisko jamy ustnej, zmniejsza częstość występowania ubytków w zębach oraz zmniejsza liczbę kolonii bakterii Streptococcus mutans w płytce nazębnej. Hamuje również rozwój pneumokoków. Badania potwierdziły, że ksylitol jest skuteczny w zapobieganiu ostrego zapalenia ucha środkowego oraz zmniejsza występowanie alergii, astmy i infekcji zatok.

W preparacie według wynalazku zastosowano ksylitol w roztworze o wyższym ciśnieniu osmotycznym (ciśnienie osmotyczne surowicy krwi 290320 mOsm) - hipertonicznym soli (600-720 mOsm), co zapewniło skuteczne działanie roztworu w nosogardzieli. Preparat podawany do nosa w postaci sprayu wypłukuje wydzielinę w wyniku czego zmniejsza liczbę bakterii w nosogardzieli, a w efekcie zmniejsza liczbę infekcji, które mogą one wywołać. Zastosowanie roztworu zawierającego w swoim składzie chlorek potasu, chlorek wapnia, wodorowęglan sodu i chlorek sodu wykazało lepszą skuteczność działania w zakażeniu zatok.

Ksylitol jest naturalną substancją wytwarzaną w roślinach oraz jest także w naturalny sposób wytwarzany w organizmie człowieka w ilości ok. 15 gramów dziennie. Wykazuje właściwości bakteriobójcze, zmniejsza adhezyjność bakterii do nabłonka nosogardzieli i hamuje rozwój bakterii. Nie posiada żadnych znanych właściwości toksycznych. Jest przetwarzany w organizmie z minimalnym udziałem insuliny. Ma indeks glikemiczny dziewięciokrotnie niższy od cukru.

Roztwór 5% ksylitolu jest roztworem izotonicznym (ciśnienie osmotyczne odpowiada ciśnieniu osmotycznemu surowicy krwi). Aby otrzymać profilaktyczno-higieniczny środek do nawilżania i płukania nosa należy ksylitol rozpuścić w hipotonicznym roztworze soli (o ciśnieniu osmotycznym niższym niż ciśnienie osmotyczne surowicy krwi).

Preferowany jest roztwór o stężeniu do 0,4% NaCl. Wyższe stężenie soli w roztworze może powodować odczucie pieczenia w nosie.

Poniższe przykłady obrazują warianty realizacji wynalazku.

P r z y k ł a d 1

W tym przykładzie wykonania profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa na bazie wody, w 100 częściach wagowych gotowego preparatu zawiera 5,0 części wagowych ksylitolu. Dla utrzymania wartości ciśnienia osmotycznego zastosowano mieszaninę składników zawierającą chlorek sodu w ilości 0,30 części wagowych, chlorek potasu w ilości 0,02 części wagowych, chlorek magnezu w ilości 0,008 części wagowych i chlorek wapnia w ilości 0,02 części wagowych. Jako środek konserwujący zastosowano wersenian dwusodowy w ilości 0,015 części wagowych i chlorek benzalkoniowy w ilości 0,02 części wagowych. Jako środek utrzymujący właściwe pH preparatu zastosowano fosforan sodowy dwuzasadowy w ilości 0,0342 części wagowych i fosforan sodowy jednozasadowy w ilości 0,0273 części wagowych, a jako środek wiążący hydrocelulozę w ilości 0,20 części wagowych.

P r z y k ł a d 2

W tym przekładzie wykonania profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa na bazie wody, w 100 częściach wagowych gotowego preparatu zawiera 5,0 części wagowych ksylitolu. Dla utrzymania wartości ciśnienia osmotycznego zastosowano mieszaninę składników zawierającą chlorek sodu w ilości 0,35 części wagowych, chlorek potasu w ilości 0,015 części wagowych, chlorek magnezu w ilości 0,006 części wagowych i chlorek wapnia w ilości 0,015 części wagowych. Jako środek konserwujący zastosowano wersenian dwusodowy w ilości 0,01 części wagowych i chlorek benzalkoniowy w ilości 0,02 części wagowych. Jako środek utrzymujący właściwe pH preparatu zastosowano kwas cytrynowy w ilości 0,023 części wagowych i sól sodową kwasu cytrynowego w ilości 0,015 części wagowych, a jako środek wiążący sól sodową kwasu hialuronowego w ilości 0,02 części wagowych.

P r z y k ł a d 3

W tym przykładzie wykonania profilaktyczno higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa na bazie wody, w 100 częściach wagowych gotowego preparatu zawiera 5,0 części wagowych ksylito4

PL 220 390 B1 lu. Dla utrzymania wartości ciśnienia osmotycznego zastosowano mieszaninę składników zawierającą chlorek sodu w ilości 0,35 części wagowych, chlorek potasu w ilości 0,015 części wagowych, chlorek magnezu w ilości 0,006 części wagowych i chlorek wapnia w ilości 0,015 części wagowych. Jako środek konserwujący zastosowano wersenian dwusodowy w ilości 0,01 części wagowych i chlorek benzalkoniowy w ilości 0,02 części wagowych. Jako środek utrzymujący właściwe pH preparatu zastosowano wodorowęglan sodu w ilości 0,25 części wagowych i fosforan sodowy jednozasadowy w ilości 0,014 części wagowych a jako środek wiążący sól sodową kwasu hialuronowego w ilości 0,02 części wagowych.

Optymalne jest podawanie preparatu w dwóch rozpyleniach do jam nosowych siedem razy w ciągu dnia. Jedno podanie to 2,5 mg ksylitolu. Dwa podania siedem razy dziennie to 35 mg dziennie.

Wynalazek ten, stosowany zgodnie z zaleceniami jest skuteczny, wydajny, bezpieczny i prosty w użyciu. Produkt posiada długi okres przydatności do użycia, jest stabilny, prosty w wykonaniu i podawaniu.

Claims (9)

1. Profilaktyczno-higieniczny środek do płukania i nawilżania nosa na bazie wody, zawierający ksylitol, znamienny tym, że w 100 częściach wagowych gotowego preparatu zawiera substancję czynną ksylitol w ilości 5-12 części wagowych, jako środek regulujący wartość ciśnienia osmotycznego zawiera chlorek sodu w ilości 0,2-0,4 części wagowych, chlorek potasu w ilości od 0,02-0,04 części wagowych, chlorek magnezu w ilości 0,004-0,008 części wagowych i chlorek wapnia w ilości 0,01-0,04 części wagowych, jako środek konserwujący zawiera wersenian dwusodowy w ilości 0,010,03 części wagowych i chlorek benzalkoniowy w ilości 0,015-0,025 części wagowych oraz dwuskładnikowy środek utrzymujący właściwe pH preparatu w ilości 0,01-0,35 części wagowych i środek wiążący w ilości 0,01-0,35 części wagowych.

2. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera fosforan sodu dwuzasadowy w ilości 0,015-0,04 części wagowych.

3. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera wodorowęglan sodu w ilości 0,05-0,3 części wagowych.

4. Środek według zastrz. 2 albo 3, znamienny tym, że środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera fosforan sodu jednozasadowy w ilości 0,01-0,03 części wagowych.

5. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że środek utrzymujący właściwe pH preparatu zawiera kwas cytrynowy w ilości 0,005-0,025 części wagowych i sól sodową kwasu cytrynowego w ilości 0,007-0,018 części wagowych.

6. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że środkiem wiążącym jest hydroksyetyloceluloza w ilości 0,05-0,5 części wagowych.

7. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że środkiem wiążącym jest sól sodowa kwasu hialuronowego w ilości 0,01-0,35 części wagowych.

8. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że ma postać zawiesiny.

9. Środek według zastrz. 1, znamienny tym, że ma postać żelu.