JP2018519015A - 上部に装着された前進構成要素を含むカテーテル挿入装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、次の出願の一部継続出願である。米国特許出願第14/702,580号(2015年5月1日に出願)、タイトル「Catheter Placement Device Including Guidewire and Catheter Control Elements」。この出願は次の出願の利益を主張する。米国仮特許出願第61/988,114号(2014年5月2日に出願)、タイトル「Catheter Placement Device Including Catheter and Guidewire Control Systems」。この出願は次の出願の一部継続出願である。米国特許出願第14/099,050号(2013年12月6日に出願)、タイトル「Guidewire Extension System for a Catheter Placement Device」。この出願は次の出願の利益を主張する。米国仮特許出願第61/771,703号(2013年3月13日に出願)、タイトル「Needle Safety and Guidewire Extension Systems for a Catheter Insertion Device」。この出願は次の出願の一部継続出願である。米国特許出願第13/107,781号(2011年5月13日に出願)、現在は米国特許第8,932,258号、タイトル「Catheter Placement Device and Method」。この出願は以下の出願の利益を主張する。米国仮特許出願第61/345,005号(2010年5月14日に出願)、タイトル「Catheter Insertion System Including an Integrated Guidewire Dilator」、同第61/345,022号(2010年5月14日に出願)、タイトル「Systems and Methods for Placement of an Intermediate Dwell Catheter Including a Needle Blunting System」、同第61/372,050号(2010年8月9日に出願)、タイトル「Catheter Insertion Tool Including Fold−out Guidewire Advancement Flaps」、及び同第61/385,844号(2010年9月23日に出願)、タイトル「Catheter Insertion Tool Including Guidewire Advancement Component」。また本出願は、米国仮特許出願第62/162,580号(2015年5月15日に出願)、タイトル「Catheter Placement Device Including Top−Mounted Advancement Components」の利益を主張する。上記の出願のそれぞれは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
簡潔に要約すると、本発明の実施形態は、患者の体内にカテーテル又は他の管状医療用装置を挿入するための挿入具に関する。一実施形態において、挿入具は、針の挿入、ガイドワイヤの前進、及びカテーテルの挿入を単一装置に一体化し、簡単なカテーテル留置手技を提供する。
以降、類似する構造を同じ参照表記で示す図を参照する。図面は本発明の代表的な実施形態の図式的かつ概略的表示であり、正確な縮尺率に制限されるものでもなく、それが必要でもない。
Claims (43)
- 患者の身体内にカテーテルを挿入するための挿入装置であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
ガイドワイヤ前進アセンブリであって、ユーザによる親指又は指当て用に構成された第1のユーザ係合構成要素を含み、前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に遠位に前進させて前記針の遠位開口部から外に出して前記カテーテルの遠位前進に備えるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、
前記ユーザによる親指又は指当て用に構成された第2のユーザ係合構成要素を含み、前記カテーテルを遠位方向に選択的に前進させるためのカテーテル前進アセンブリであって、前記ユーザは、前記ガイドワイヤ及びカテーテル前進のために用いる前記親指又は指を実質的に再位置決めすることなく、前記第1のユーザ係合構成要素を前進させた後に前記第2のユーザ構成要素を前進させることを開始することができる、カテーテル前進アセンブリと、を備える挿入装置。 - 前記第1のユーザ係合構成要素は、前記第2のユーザ係合構成要素の近位開始点に隣接する遠位終端点まで遠位に摺動可能である、請求項1に記載の挿入装置。
- 前記第1のユーザ係合構成要素は第1の指パッドを含み、前記第2のユーザ係合構成要素は第2の指パッドを含む、請求項2に記載の挿入装置。
- 前記第2の指パッドが、前記第1の指パッドが前記遠位終端点まで遠位に摺動され、前記第2の指パッドが前記近位開始点に配置されているときに、前記第1の指パッドが着座するように構成された窪みを画定する、請求項3に記載の挿入装置。
- 前記第2の指パッドが、前記ユーザが前記第2の指パッドを遠位摺動することを助けるように構成された湾曲した隆起表面を含む、請求項3に記載の挿入装置。
- 前記ガイドワイヤ前進アセンブリは、前記ガイドワイヤの遠位前進が行なわれるまで、前記カテーテルの前進を阻止するように構成されている、請求項1に記載の挿入装置。
- 前記ガイドワイヤ前進アセンブリは、前記ハウジング内のポケットと係合し、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進が行なわれた後に前記ガイドワイヤの近位後退を阻止するように構成されたスプリングアームを含む、請求項1に記載の挿入装置。
- 前記スプリングアームはガイドワイヤレバー上に配置され、前記ガイドワイヤレバーは、前記ハウジング上に摺動可能に配置された指パッドに取り付けられ、前記ポケットは前記ハウジング内の針ハブ内に含まれ、前記針の近位端は前記針ハブに装着されている、請求項7に記載の挿入装置。
- 前記カテーテル前進アセンブリは安全ハウジングを含み、針安全構成要素が前記安全ハウジング内に配置され、前記安全ハウジングは、前記針ハブに隣接する初期位置に初期配置され、前記安全ハウジングが前記カテーテル前進アセンブリを介して遠位移動すると、前記ガイドワイヤの完全な遠位前進が行なわれた後に、前記スプリングアームの自由端が前記針ハブの前記ポケット内に着座することが可能になる、請求項8に記載の挿入装置。
- 前記カテーテル前進アセンブリは、前記針ハブに隣接する前記初期位置まで前記安全ハウジングが近位移動すると、前記スプリングアームの前記自由端が押されて前記針ハブの前記ポケットから外に出て、ガイドワイヤの前進及び後退がもう一度可能になるように構成されている、請求項9に記載の挿入装置。
- 前記ガイドワイヤレバーは作動ブロックを含み、前記作動ブロックは、前記ガイドワイヤを完全に遠位に前進させたときに前記カテーテル前進アセンブリの一部と係合するように構成され、前記作動ブロックが前記カテーテル前進アセンブリの前記一部と係合することにより、前記カテーテルを遠位に前進させることが可能になる、請求項8に記載の挿入装置。
- 前記ハウジングは、前記ハウジングから延在する前記針を支持するように構成された安定構造を含み、前記針安定アセンブリは、前記カテーテルが遠位前進すると分離して、前記カテーテルが前記ハウジングを出ることを可能にするように構成されている、請求項1に記載の挿入装置。
- 前記ハウジングは上部ハウジング部分と底部ハウジング部分とを含み、前記安定構造の底部は前記底部ハウジング部分に含まれており、前記安定構造の上部は前記上部ハウジング部分に含まれており、前記安定構造は前記ハウジングからの前記針の退出点に配置されている、請求項12に記載の挿入具。
- 前記安定構造の前記底部は、第1の方向に実質的に可撓性で、第2の方向に実質的に剛性であるように構成され、前記安定構造の前記上部は、前記第2の方向に実質的に可撓性で、前記第1の方向に実質的に剛性であるように構成されている、請求項13に記載の挿入具。
- 前記安定構造の前記底部及び上部は互いに重複して、前記針に対する支持をもたらすように構成されている、請求項14に記載の挿入装置。
- 前記底部安定構造は、第1及び第2のアームであって、前記カテーテル前進アセンブリを遠位に前進させたときに前記カテーテルが前記第1及び第2のアームを通ることができるように横方向に広げることが可能な第1及び第2のアームを含む、請求項15に記載の挿入装置。
- 前記安定構造の前記上部は前記上部ハウジング部分の遠位部分上に含まれており、前記安定構造の前記上部は垂直方向に可撓性で、前記上部ハウジング部分の前記遠位部分内に画定されたスロットを含み、前記安定構造の前記底部の前記第1及び第2のアームは、前記カテーテルの遠位前進が生じる前に前記スロットを通って部分的に延びて、前記針に対する支持をもたらす、請求項16に記載の挿入装置。
- 前記安定構造の前記上部は、前記スロットに隣接し部分的に前記針の周囲に配置されたU字型特徴部を含む、請求項17に記載の挿入装置。
- 前記カテーテルが遠位前進すると、前記カテーテル前進アセンブリは、前記上部ハウジング部分に突き当たって、前記安定構造の前記底部の前記第1及び第2のアームを、前記安定構造の前記上部の前記スロットから後退させるように構成され、前記カテーテルは、前記第1及び第2のアームを広げて前記カテーテルが通ることを可能にする、請求項18に記載の挿入装置。
- 前記第2のユーザ係合構成要素は、前記上部ハウジング部分の一部の周りに巻き付く頭部分を含み、前記頭部分が遠位摺動すると、前記上部ハウジング部分の上方移動を生じさせて、前記カテーテルが前記ハウジングから遠位に通ることを可能にする、請求項19に記載の挿入装置。
- 患者の身体内にカテーテルを挿入するための挿入装置であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に遠位に前進させて前記針の遠位開口部から外に出して、前記カテーテルの遠位前進に備えるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、
前記カテーテルを遠位方向に選択的に前進させるためのカテーテル前進アセンブリであって、前記カテーテル前進アセンブリはハンドルアセンブリを含み、前記ハンドルアセンブリは第1及び第2のウイングを含み、カバー部分が前記第1のウイングと第2のウイングとの間に延在し、前記カバー部分は、前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記カテーテル前進アセンブリの前進を、前記ユーザの単一の親指又は指によって行なえるように位置付けられている、カテーテル前進アセンブリと、を備える、挿入装置。 - 前記第1及び第2のウイングは、前記カテーテルを前記ハウジングから遠位に前進させるように前記ユーザによって手動で把持可能であり、前記第1及び第2のウイングは、前記ユーザによる前記ウイングのユーザ係合を助ける尾根部分を含む、請求項21に記載の挿入装置。
- 前記ハンドルアセンブリの前記カバー部分は、前記ハウジングの上部の上でアーチ状になる、請求項22に記載の挿入装置。
- 前記ハンドルアセンブリの前記カバー部分は、前記ハウジングの前記上部の上でアーチ状になって、前記ガイドワイヤ前進アセンブリの指パッドの一部を覆う、請求項23に記載の挿入装置。
- 前記カバー部分は、前記カバー部分の前記親指又は指とのユーザ係合を助ける輪郭表面を含む、請求項21に記載の挿入装置。
- 前記ガイドワイヤ前進アセンブリ及び前記ハンドルアセンブリのうちの少なくとも一方は、前記ガイドワイヤの遠位前進が行なわれるまで、前記カテーテルの前進を阻止するように構成されている、請求項21に記載の挿入装置。
- 前記ハンドルアセンブリは頭部分及び尾部分を含み、前記頭部分及び前記尾部分は前記カテーテルに取り外し可能に取り付けられ、前記尾部分は、前記カテーテルの遠位前進を選択的に可能にするように前記ガイドワイヤ前進アセンブリと係合可能である、請求項21に記載の挿入装置。
- 前記ハンドルアセンブリの前記頭部分及び前記尾部分は互いに一体に形成されている、請求項27に記載の挿入装置。
- 前記カテーテルはカテーテルハブを含み、前記ハンドルアセンブリは前記カテーテルハブに取り外し可能に取り付けられ、弁が前記カテーテルハブ内に取り外し可能に含まれ、安全ハウジングが前記弁内に取り外し可能に配置され、前記安全ハウジングは横方向に取り外されるように構成され、前記ハンドルアセンブリとカテーテルハブとは、垂直方向に互いから分離するように構成されている、請求項28に記載の挿入装置。
- 前記カテーテルはカテーテルハブを含み、前記ハンドルアセンブリは前記カテーテルハブに取り外し可能に取り付けられ、前記ハンドルアセンブリは、前記ハンドルアセンブリを前記カテーテルハブから選択的に取り外すことができるように構成されたリビングヒンジを含む、請求項28に記載の挿入装置。
- 前記ハンドルアセンブリは、前記カテーテルハブ内に取り外し可能に配置された弁を含む、請求項30に記載の挿入装置。
- 患者の身体内にカテーテルを挿入するための挿入装置であって、
前記カテーテルの少なくとも一部が中に初期配設されているハウジングと、
前記ハウジングから遠位に延在する針であって、前記カテーテルの少なくとも一部が、前記針の上に予め配設されている、針と、
ガイドワイヤと、
ガイドワイヤ前進アセンブリであって、ユーザによる親指又は指当て用に構成された第1のユーザ係合構成要素を含み、前記ガイドワイヤの遠位端を選択的に遠位に前進させて前記針の遠位開口部から外に出して前記カテーテルの遠位前進に備えるためのガイドワイヤ前進アセンブリと、
カテーテル前進アセンブリであって、前記カテーテルを遠位方向に選択的に前進させるための第2のユーザ係合構成要素を含み、前記第1のユーザ係合構成要素は、前記第2のユーザ係合構成要素の近位開始点に隣接する遠位終端点まで遠位に摺動可能である、カテーテル前進アセンブリと、
前記針の内腔内の流体の存在を示すように構成されたフラッシュインジケータであって、前記フラッシュインジケータは、前記針内腔と流体連絡する細長いチャネルを含み、前記チャネルは前記針内腔内に存在する前記流体が通過するように構成される経路を画定し、前記経路内の前記流体は前記挿入装置のユーザによって観察可能である、フラッシュインジケータと、を備える、挿入装置。 - 前記流体は血液を含み、前記血液は、前記針の遠位端が前記患者の血液輸送脈管内に配置されたときに前記針内腔内に存在する、請求項32に記載の挿入装置。
- 前記血液は前記経路に沿って進み、一方で、前記針の前記遠位端は患者の前記血液輸送脈管内に配置されている、請求項33に記載の挿入装置。
- 前記チャネルは、前記ハウジング及び前記カテーテル前進アセンブリのうちの少なくとも一方に含まれている、請求項32に記載の挿入装置。
- 前記チャネルは、前記カテーテル前進アセンブリの一部によって画定されるアクセスポイントを介して前記針と流体連絡する、請求項35に記載の挿入装置。
- 前記チャネルは、前記カテーテル前進アセンブリから前記ハウジングの一部まで延びる、請求項36に記載の挿入装置。
- 前記経路は、前記ハウジングの複数の位置上に含まれる、請求項35に記載の挿入装置。
- 前記経路の一部は、前記カテーテル前進アセンブリの指パッド部分上に含まれ、前記ハウジングに含まれている前記経路の一部と連絡している、請求項35に記載の挿入装置。
- 前記経路は蛇行性経路を画定する、請求項32に記載の挿入装置。
- 前記経路は、つる巻線、渦巻き線、前後、ジグザグ形、幹枝、及び円形状構成のうちの1つを含む、請求項40に記載の挿入装置。
- 前記チャネルは前記針の近位端と流体連絡する、請求項32に記載の挿入装置。
- 前記チャネルは前記挿入装置の半透明部分内で画定されて、ユーザによって観察可能である、請求項32に記載の挿入装置。
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