CN215780868U - 导管组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种导管组件，包括：具有针主体的针，针主体纵向尺寸具有近端和远端、第一纵向侧表面、与第一纵向侧表面相对的第二纵向侧表面和第一斜面，第一斜面在第一纵向侧表面和第二纵向侧表面间延伸，第二反向斜面和第三反向斜面在远侧末端会聚并在第二反向斜面和第一斜面间、在第三反向斜面和第一斜面间、在第二反向斜面和第三反向斜面间形成切削刃；定位在针上的导管；和接收导管的导管基座，导管基座具有构造成用于操纵导管组件的第一纵向侧表面和构造成面向患者皮肤的第二纵向侧表面，并且其中针的第一斜面相对于导管基座的第二纵向侧表面面朝外。本实用新型能将导管或导丝放置在选定位置，减少了损坏、刺破或损伤静脉的风险。

Description

导管组件

本申请是名称为“导管组件”、国际申请日为2018年08月03日、国际申请号为PCT/US2018/045108、国家申请号为201890001068.3的实用新型专利申请的分案申请。

技术领域

本实用新型属于针、导管插入装置以及将针引入患者体内的方法的领域，其中针的末端具有有助于插入静脉或动脉中的形状和构造，该插入因贯穿或损坏静脉或动脉的内表面而引起刺破静脉或动脉的发生率较低。本实用新型还涉及一种将针引入患者体内的方法，该方法改善了将导管装置插入静脉以及将导管装置定位在静脉内以将药品或药物输送给患者的便捷性。在一个实施例中，本实用新型涉及一种导管插入装置，该导管插入装置可以以这样的方式操作，该方式提高导管插入患者体内的效率，同时减少并最小化重复尝试正确放置导引针和导管的需要。在一个实施例中，本实用新型涉及一种导管组件。

背景技术

导管通常用于胃肠外营养、静脉输液替换以及用于镇痛药和抗生素的给药。可以使用无菌技术在床边插入导管并且该导管可以保留就位数周。在头静脉、基底静脉或臂静脉的肘前窝上方和下方实施插入(静脉穿刺)。可以将导管末端引入静脉中并推进导管的全长。

在首次尝试中插入并正确定位静脉导管通常需要某些临床医生所不具备的技能水平。在首次尝试中将导管和插入装置准确地放置在静脉中具备一个很大的优势——减少对静脉和/或周围组织的损害。导管和插入针的正确放置对于将患者的不适和疼痛减至最小以及减少对静脉的损害或损伤很重要。在插入和放置导管过程中对静脉造成的损害会导致加速凝血和血栓形成。

某些导管的一些优点是降低用于实验室/重新启动的重复静脉穿刺的频率、降低导管相关感染的发生率、延长植入/留置持续时间、改善临床结果、提高患者满意度和节省了相关的成本。与较小的静脉相比，将导管末端放置在上臂的较大直径的静脉中可以改善药物输送疗法和血液稀释。导管可用于以更高流速输注造影剂，这通常是通过中心静脉(CV)导管完成，例如外周置入中心导管(PICC)应用。

某些现有导管装置可以包括成一体的导丝，该导丝在针进入静脉后被推进穿过针的内腔并进入静脉中。通常，使用超声波探头或成像设备将针定位在所需位置。然后将导管通过导丝推进到静脉中。此后从导管拆卸和分离针和导丝，该导管在静脉中保留就位。

插入针或其他插入装置通常需要具有尖锐末端从而以最小的阻力刺穿患者的皮肤和静脉，从而最小化患者的痛苦。插入针通常相对于待刺穿的皮肤表面和静脉的纵向尺寸以陡峭的倾斜角度放置，以允许穿透皮肤和静脉壁。在插入针的末端刺穿静脉壁之后，降低插入角度，以能够将针和导管滑入静脉中足够的距离，以将导管正确地定位在静脉中。初始的陡峭插入角度可能导致针或插入装置的尖锐末端在与进入点相对的位置处刺穿或损坏静脉壁的内表面。

尽管现有装置通常适合用于预期的用途，但是仍然需要改进的装置和方法，以引入用于控制用于输送药物或药品的针或插管的刺穿的装置。特别地，需要一种插入装置，该插入装置能够有效地刺穿皮肤和静脉，同时减少损伤静脉或对静脉造成伤害的风险。

实用新型内容

本实用新型涉及一种针以及一种用于将针、导丝和/或导管插入的方法以及一种用于将静脉内导管放置在患者体内选定位置的装置，该装置降低了使得导引针刺破穿过静脉壁的风险。本实用新型特别地涉及一种方法，该方法将用于导管的针定向在相对于皮肤表面的选定位置和选定角度，并将导管或导丝插入和放置在患者的静脉或动脉中。该针能够将导管或导丝放置在选定的位置，在此过程中减少了损坏、刺破或损伤静脉的风险。针可与导丝一起使用，用于将导丝插入患者体内以推进诸如静脉导管或PICC导管的导管。

在一个实施例中，提供一种导管组件，所述导管组件包括：具有针主体的针，所述针主体的纵向尺寸具有近端和远端、第一纵向侧表面、与所述第一纵向侧表面相对的第二纵向侧表面以及第一斜面，所述第一斜面在所述第一纵向侧表面和所述第二纵向侧表面之间延伸，以在所述第二纵向侧表面处限定远侧末端，所述第一斜面相对于所述针的所述第一纵向侧表面面朝外，所述第二纵向侧表面具有向内弯曲的远侧表面，所述向内弯曲的远侧表面在所述远侧末端和外周表面之间延伸，第二反向斜面和第三反向斜面在所述远侧末端会聚并在所述第二反向斜面和第一斜面之间形成切削刃，在所述第三反向斜面和所述第一斜面之间形成切削刃，在所述第二反向斜面和所述第三反向斜面之间形成切削刃，每个所述切削刃相对于外周表面径向向内定向；定位在所述针上的导管，其中所述针能够从所述导管移除；和接收所述导管的导管基座，所述导管基座具有构造成用于由使用者操纵所述导管组件的第一纵向侧表面和构造成面向患者皮肤的第二纵向侧表面，并且其中所述针的所述第一斜面相对于所述导管基座的第二纵向侧表面面朝外。

本实用新型的一个特征是提供一种将针引入患者静脉中的方法，其中该针具有在导管插入过程中有效刺穿皮肤和静脉并减少或最小化针因刺破而导致刺穿或损坏静脉内表面的风险的结构和定向。本实用新型的针被构造和定向成在将其插入静脉中的过程中有助于相对于皮肤表面和静脉的纵向尺寸以一定角度定位针，以减少否则由针的尖锐末端引发损坏静脉内表面的风险。

本实用新型的一个特征是提供一种具有远端的针，该远端具有尖锐末端，该尖锐末端具有用于穿透皮肤和静脉或动脉与此同时减少在插入过程中对静脉或动脉的损坏或损伤发生率的构造。针可以是用于将流体引入患者的插管或者可以用作用于导管的插入针。针可以是实心针或可以包括内腔。在针是用于导管或导丝的插入针的实施例中，针可以包括开口或槽，以在针穿透静脉或动脉时提供血液的回流。

本实用新型的方法将针引入静脉中，其中该针包括具有尖点的远侧末端，该远侧末端用于穿透患者皮肤并穿透患者的静脉或动脉并以一定的取向引入以使尖点在穿透过程中刺破、穿透或损伤静脉或动脉内表面的风险最小化。针具有的构造使得针的轨迹将促进针的角度在插入之后相对于静脉或动脉的纵向方向展平为较小的角度。

还提供了一种用于引入导管插入装置的方法，该导管插入装置具有远侧末端，该远侧末端具有的构造能够穿透皮肤和静脉或动脉而同时使患者感觉到最小程度的不适并有效地将导管定位在静脉或动脉中。远侧末端能够以合适的角度容易地穿透静脉或动脉，其中避免了远侧末端在与尖锐末端穿透点相对的位置处与静脉或动脉的内表面的接触。

在一个实施例中，针包括具有纵向尺寸的主体，该主体具有近端和远端。在一个实施例中，主体可以具有大致圆柱形形状，该圆柱形形状可以是实心或空心的，以限定通过针的内腔或通道。主体具有第一纵向侧表面和与第一纵向侧表面相对的第二纵向侧表面。第二纵向侧表面具有朝向远侧末端会聚的斜面。在一个实施例中，针相对于患者皮肤表面以倾斜角度定向，其中，斜面面对患者皮肤表面，并且针以一定角度引入到患者体内，其中，斜面促进针相对于静脉的纵向尺寸基本上向前的运动。

在一个实施例中，本实用新型的插入针包括构造成穿透静脉或动脉的远侧末端，其中远侧末端具有弯曲表面，该弯曲表面定向成面向与穿透点相对的静脉的相对壁。针插入到患者体内，其中，弯曲表面定向成使得弯曲表面与静脉或动脉的内表面发生接触，而不是尖锐的远侧末端与静脉或动脉的内表面接触，以减少在插入过程中损坏或穿透静脉或动脉的内表面。弯曲表面促进针角度的扁平化，以帮助沿基本平行于静脉或动脉的纵向尺寸的方向插入针。

通过提供一种将针引入(例如，插入针)患者体内的方法而实现本实用新型的各个方面和特征，其中，该针的远端具有朝向远侧末端会聚的倾斜面或斜面。将针插入患者体内，其斜面面向患者皮肤表面，使得在插入静脉中时，斜面在与针进入点相对的位置处面向静脉壁，使得斜面与静脉内表面的接触减少了针的远侧末端在插入期间对静脉的刺破或损坏。

还通过一种将导管引入患者静脉的方法来提供本实用新型的特征，其中，所述导引针具有拥有纵向尺寸的主体，该主体具有近端和远端、第一纵向侧和与第一纵向侧相对的第二纵向侧。第二纵向侧具有带有斜面的远端，该斜面会聚到远侧末端。将导管定位在导引针上以插入静脉中。导引针和导管相对于静脉纵向尺寸以第一倾斜角度刺穿皮肤和静脉，其中在插入过程中斜面面对皮肤和静脉。将针的远侧末端引入到静脉中，其中斜面在与进入点相对的位置处面对静脉的内表面，使得远侧末端不接触静脉的内表面并且导管的远端位于静脉内腔内。然后，导管在针的远侧末端上向前推进并定位于静脉中。在其他实施例中，导丝可以前进穿过针的内腔。

将理解的是，各种实施例的每个优选或可选特征可以与其它特征组合，并且与一个或多个特定特征组合描述的特征也可以与其它实施例的一个或多个特征组合。

通过以下对本实用新型的详细描述，本实用新型的这些和其他特征将变得明显，该详细描述结合附图公开了本实用新型的各种实施例。

本实用新型能够将导管或导丝放置在选定的位置，在此过程中减少了损坏、刺破或损伤静脉的风险。

附图说明

以下是对附图的简要说明，其中：

图1是标准针和导管的侧面透视图，其示出了针刺入患者皮肤，其中斜面背对患者；

图2是在插入步骤期间图1的针穿透静脉并且导管的远端部分地位于静脉中的侧视图；

图3是示出针的尖锐的远侧末端刺入静脉的内表面的侧视图；

图4是示出在本实用新型的实施例中在将针刺入患者体内之前针的取向和针的角度的侧视图；

图5是示出针刺入患者体内的取向和初始角度的侧视图；

图6是示出本实用新型的针和导管在静脉中向前方移动的侧视图；

图7是位于静脉中的针和导管的侧视图；

图8是图7的针的侧视图，其示出了在针的端部上前进的导管；

图9是针和导管的透视图，其显示了针中的回流凹口；

图10是用于将导管引入患者体内的导管组件的透视图；

图11是图10的导管组件的分解图；

图12是导管组件的局部剖视图；

图13是导管组件的透视图，其示出了回流特征部；

图14是另一实施例中的针的侧视图，其示出了针的末端的形状和用于插入患者体内的取向；和

图15是图14的针以及在插入患者体内期间针的取向的侧视图。

具体实施方式

本实用新型提供了针(例如，导管插入针或导丝)用于将导管定位在患者体内以将药物或其他物质输送给患者。术语“针”和“插管”在本文中可互换使用指代具有尖锐或斜面端部以插入受试者的注射部位的构件。在一实施例中，针可以是薄的空心管状构件。在其他实施例中，针可以是实心构件。如本文所用，“远侧”方向是朝向患者和注射部位的方向，而“近侧”方向是相反的方向。“轴向”是指沿着或平行于针或其他构件的纵向轴线，而“径向”方向是垂直于轴向的方向。

本实用新型涉及一种用于将针、插管或导丝引入患者体内的方法和设备，其可以单独用于将物质引入患者体内或者可以与导管一起使用将导管插入患者的静脉或动脉中且定位在其中。在所示的实施例中，针与导管一起使用以将导管定位在患者的静脉中，但是针不限于与导管一起使用。针可以包括内腔，当静脉或动脉被刺穿时，该内腔用于输送物质并提供回流。在其他实施例中，针可以是具有或不具有回流特征部的实心体。在其他实施例中，该装置可以与用于将导管引入患者体内的导丝一起使用。在以下描述中，针通常是指适于将导管或导丝定位在患者体内的选定位置中的空心或实心构件。

参照附图，如图1和图2所示，针10包括具有第一纵向侧表面40和第二纵向侧表面42的针主体12以及在近端16和远端18之间延伸的内腔14。斜面20形成为提供相对于主体12的纵向尺寸成倾斜角的主表面，并且该斜面在针主体12的第一纵向侧表面40的远端处从主体的外边缘延伸跨过针主体12的直径到达针主体的第二纵向侧表面42。在所示的实施例中，形成了单个斜面20，该斜面20会聚到尖锐的远侧末端22，并且其中斜面20从第一纵向侧表面40面向外。斜面20可以相对于针的纵向轴线形成大约12°至22°的倾斜角，该倾斜角度典型地大约15°至17°。在所示实施例中，尖锐的远侧末端22形成在第二纵向侧表面42处。斜面20可以是如图所示的大致平坦、凸形或凹形。在替代实施例中，第二反向斜面和第三反向斜面可以与斜面20相对地形成。反向斜面可以形成为相对于彼此倾斜并且与斜面20会聚形成尖锐的远侧末端。在针主体的与斜面20相对的一侧的壁上设有用于提供血液回流的凹口24或其他开口，以便在插入期间当斜面20面对皮肤表面和静脉时提供改进的回流可见性。

针10通常与导管组件112一起使用并且包括血液回流特征部，以提供针的远端位于静脉中的指示。图9中的回流特征部示出为从斜面20穿过针10延伸到这样位置和/或装置的内腔，在所述位置和/或装置处在插入针和导管期间，临床医生可以在针和导管之间看到血液。回流特征部可以是在图9中所示的在针的侧壁中形成开口的凹口110，以允许血液离开针并且在导管28和针之间穿过，在这里临床医生可以观察到血液以提供针的远侧末端22已经进入静脉26的内腔32的指示。导管构造成使得导管的远端在附图标记115指示的位置处绕针的远端收缩，并且在收缩端115的近侧形成间隙或通道113，以接收通过凹口的血液，在该凹口处临床医生可见血液。在所示的实施例中，凹口110形成在针的与斜面20相对的纵向侧上，以在针的斜面定向成在插入和放置导管过程中面向患者的皮肤表面时提高回流的可见性。

如图10﹣图13中所示，导管组件112包括用作导引针的针10、导管基座114和针基座116。针10可具有延伸穿过导管基座114的尖锐的远端18。在WO2015/161294中公开了具有血液回流特征部的导管基座组件的示例，其通过引用整体结合到本文中。柔性的导管28从导管基座114的远端延伸，其中针10穿过导管28。最初，针10被插入患者的静脉中。借助于导管基座上的突片沿着针10推动导管28并使得导管28跟随针10而被推入静脉中。在插入导管28之后，将针10从患者的静脉和导管基座114移除，从而将导管28留在患者体内。从导管抽出后将针10丢弃。

导管基座114具有远端、近端和外表面。远端包括导管开口，而近端包括鲁尔(Luer)连接器开口，该鲁尔连接器开口具有用于与鲁尔连接器联接的突起。图12所示的通道117允许流体通过导管基座114。导管基座114的第一纵向侧表面118上的外表面包括一个或多个突起120(例如，拇指或手指突片)，用于在插入到患者体内期间手动操纵导管基座114。突起可以是拇指突片，以在使用过程中协助临床医生握持和操纵导管组件112。在所示的实施例中，与第一纵向侧表面118相对的第二纵向侧表面122基本上是平坦的，以在使用期间容易地靠在患者皮肤上，而不受突起、突片等的干扰。导管基座114可以由透明或半透明的聚合物材料制成，使得使用者可以观察到流过导管基座的流体，或者该导管基座可以由不透明材料制成。在所示的实施例中，针10定向成针10的第一纵向侧表面40从导管基座114的第二纵向侧表面122面向外，使得平坦的斜面20在使用过程中从导管基座114的第二纵向侧表面122面向外。尖锐的远侧末端22与第一纵向侧表面118和导管基座114的突起120对准。

柔性导管28延伸穿过导管开口并固定到导管基座114。预置狭缝弹性的隔膜124定位在通道中以形成液密密封并选择性地允许流体进入或流出柔性的导管28。隔膜选择性地允许或阻塞流体流过柔性的导管28。

隔膜124包括在隔膜124的外周上的多个轴向的流动通道126。流动通道126具有适当的宽度和深度，使得当不打开隔膜124时，血液可以进入并且气体可以逸出位于导管基座的前部中的隔膜124远侧的空间。同时，流动通道126的尺寸小到足以在一段时间内防止血液流出隔膜。当将导管28最初插入患者体内并且移除导引针10时，隔膜124防止血液流经通道并流出远端。隔膜124由弹性材料制成，例如硅橡胶。可以使用其他弹性材料并且可以根据需要将非弹性材料结合到隔膜124中。

致动器128定位在通道中并且可在通道中轴向移动以接合并打开隔膜124的狭缝。致动器为大体管状构件并且具有内部通道以允许流体流过致动器128并且当隔膜124被致动器128打开或穿透时穿过隔膜124。

图13示出了导管组件112中的血液回流特征部的示例性实施例。回流是确认针末端进入静脉中的血液可见性。当血液进入空心的针10的开口远端，从针末端附近的针10中的凹口或开口中出来并向上穿过针10和导管28的内侧之间的内部环形空间时，可以通过导管58看到图13中由附图标记130表示的第一阶段回流。当血液从针10的背面流出并进入针基座/握持部134的回流室中时，可以在形成血液控制构件的针座/握持部134中看到第二阶段回流132。气体通过针座/握持部134后面的塞体经由多孔膜或微槽排出。当来自第一阶段回流的血液流入导管基座中并在血液控制隔膜处停止时，在导管基座114中可见第三阶段回流136。如图13所示的安全机构138，诸如弹簧夹或其他阻挡构件被设置成捕获针的端部，以防止意外的针刺和针的再次使用。在US 2017/0043134中公开了安全机构和针保护构件的示例，其通过引用整体并入本文。

在所示的实施例中，导管28位于导管组件112中的针的主体12上，其中导管28的远端30位于针的主体12的远端处。针的主体12的远端从导管延伸一定距离，以使针能够刺穿静脉并使导管能够定位在静脉内腔中。如图13所示的导丝102可与导管组件112一起使用，以在将导管放置在患者静脉中的过程中穿过针。

图1﹣图3示出了将针10和导管28插入患者的静脉26中的方法，其中针10的斜面20被定向成相对于总体用附图标记50表示的皮肤表面沿着大体向上的方向背对患者。如图1所示，针12和导管28相对于皮肤表面和静脉26或动脉的纵向尺寸成第一倾斜角，其中，尖锐的远侧末端22指向静脉，而斜面20沿着远离皮肤表面50的向上方向背离静脉。针10在基本线性方向上前进以相对于静脉26的纵向尺寸以第一倾斜角刺穿静脉26，如图2所示，其中，远侧末端22位于静脉26的内腔32中。如图2所示，当远侧末端22位于内腔32中且斜面20背离静脉26的远侧34上的内表面时，在导管28的远端30完全被接纳在静脉26的内腔32中之前，远侧末端22在静脉26的远侧34处接触静脉的表面。

当具有回流特征部时，处于图2所示位置的针10和导管28未精确指示针10和导管28在静脉26中的正确定位，其中导管28无法轻易地从针10的端部滑动。如图2所示，远侧末端22可接触静脉26的远侧34，这可能损坏静脉26并导致创伤或血栓形成。另外，导管28的远端的上部分未定位在静脉26的内腔32中，使得将导管28从针10滑动的尝试被在插入和穿透部位处直接接触静脉26壁外表面的导管28的远端阻止。导管28与静脉26的壁的外表面的干涉会导致扭折和/或难以使导管28从针10滑入静脉26的内腔32中以及引发患者不适。在所示的实施例中，针10的内腔14提供有血液回流特征部，其可以将一定量的血液运送到在导管28的远端完全被接纳在静脉26的内腔32中之前可以看到血液的点。在将导管的整个端部放置在静脉或动脉中之前的过早回流为临床医生提供了导管在静脉中位置的不准确指示。过早的回流给出了表明导管28可能被正确地推进到静脉26的内腔中且导管位于静脉26的内腔中的错误指示。

如图3所示，进一步推进针10和导管28会导致远侧末端22刺穿或损坏与穿刺部位相对的静脉26的远侧34处的静脉26的内表面。将导管28推抵在静脉26的内表面上，以将导管28的远端30适当地定位在静脉26中，其中远端34完全位于静脉26内。在图3所示的位置中，导管28不容易从针10的端部滑动并在与穿刺部位相对的静脉26的内表面的远侧34处向壁施加力。另外，针的角度要求导管在尖锐的远侧末端22周围弯曲，其中尖锐的远侧末端22会导致刮削和损坏导管28的内表面和/或会干扰导管28从针10到静脉中的滑动运动。

图4﹣图8示出了用于以增加可靠性和减少刺破静脉或获得错误回流指示的可能性以减少在静脉中不适当放置的风险的方式将针和导管引入静脉中的方法的一个实施例。如图4所示，针10和导管28相对于皮肤和静脉26的表面取向为使斜面20面向下并且面朝向静脉26和皮肤的表面50。在一个实施例中，针是18号至22号针，斜面的斜角约为10°至20°。在其他实施例中，针可以具有大约12°至15°的斜角。通过定向在图5所示的位置将针10引入静脉26中，其中远端18处的末端22接触静脉26，并且斜面20面对静脉26的顶部表面或外表面。在箭头36的方向上向针10和导管28施加插入力，以相对于皮肤表面和静脉的纵向尺寸以第一倾斜角刺穿皮肤表面和静脉26，如图5所示。在一个实施例中，相对于针的纵向尺寸沿线性方向施加插入力。斜面20相对于静脉26的纵向尺寸以一定角度倾斜，以帮助针10相对于临床医师插入针和导管的方向沿静脉的大致向前的纵向方向滑动。插入力和斜面20通过斜面在大致向前的纵向方向上滑动穿过形成于静脉26中的入口点33处的狭缝或切口而促使针的角度变平，如图6和7所示。在所示实施例中，斜面相对于静脉的外表面和皮肤表面在初始刺入时的取向相对于针的纵轴成倾斜角度，以刺穿皮肤和静脉，所述纵轴相对于皮肤表面为大约55°至65°，典型地大约60°。当末端22如图6所示刺入静脉时，斜角促进针和斜面相对于静脉的纵向尺寸的倾斜角发生变化。在静脉穿透之后，相对于静脉的纵向尺寸的针的角度减小到大约25°至35°，并且典型地为大约30°。

参考图7，针10和导管28的进一步前进使针10和导管28能够穿透静脉26，使得导管28的斜面20和远端30完全位于静脉26的内腔32中，其中，降低了远侧末端在相对于进入点的远侧刺穿或刺破静脉的风险。如图7所示，远侧末端18和斜面20能够在进入点处刺穿静脉26的壁，并完全位于内腔32内，而远侧末端22在插入步骤期间不会刺穿静脉26的远侧34，以减少针10刺破的发生并抑制针10刺破。斜面20能够接触静脉26的内表面，其能够有效地将针和导管28的远端放置在内腔32中，同时减少了对静脉内表面损伤的发生率。如图7所示，导管28的远端完全位于静脉26的内腔32内，以使血液如箭头38所示通过针10中的内腔14回流，从而提供了导管28的远端适当地位于静脉26的内腔32中的精确指示。

一旦将针10和导管28放置在静脉26的内腔32中，导管28可以沿向前方向前进以将导管从针滑入静脉26中，与现有的方法和针的斜面相对于静脉的纵向尺寸的定向相比，其阻力和干扰更小。柔性导管28能够以最小的阻力在斜面20上滑动，而同时又不会在尖锐的远侧末端22上滑动或弯曲，以避免刮擦或损坏导管28。在所示的实施例中，斜面的近端在针的外表面处形成钝角，使得导管的内表面能够在针的外表面与斜面之间的相交部上滑动，而同时又不会损坏导管的内表面。斜面可以以一定角度定向，其中末端22相对于静脉的纵向尺寸成一定角度，以防止或最小化对静脉内表面造成损害或损伤。然后可以以常规方式从导管28移除针10。

在图14和图15所示的另一个实施例中，针60具有纵向圆柱体62，该纵向圆柱体具有近端和远端66。远端66形成有：第一主要斜面68，该第一主要斜面以大约16°﹣22°的角度切成；和两个反向斜面70，所述两个反向斜面位于相对侧上以形成由在各个斜面之间的三个切削刃形成的尖锐的末端72。反向斜面70与第一主要斜面68会聚形成末端72。斜面70以锐角与第一主要斜面68会聚以形成从末端72延伸的成角度的切削刃74。切削刃74形成为相对于彼此成约75°﹣85°的角度。反向斜面70彼此会聚以形成倾斜的切削刃76，该切削刃76在与斜面66相对的一侧上沿着朝向针主体的近侧方向从末端72朝着针主体的外表面延伸。远端部分圆形的弯曲表面78从纵向圆柱体62的外周表面延伸到切削刃76，使得切削刃76相对于纵向圆柱体的外周表面径向向内隔开。

针60以类似于先前实施例的方式支撑导管82。将针和导管插入患者体内的方法将针60定向为使斜面68面向患者皮肤表面和静脉80。针沿着基本线性的方向前进到静脉中，其中，切削刃刺入静脉80直到远端部分的弯曲表面78接触静脉80的壁为止，如图15所示。弯曲表面78接触静脉并且滑动通过形成在静脉中的开口，而无需进一步切割。从切削刃沿径向向外隔开的弯曲表面促进了针末端滑动运动到静脉内，同时减少了患者的不适感。然后，导管82在斜面68的端部上滑入静脉中。在其他实施例中，导丝可以与针结合使用。

回流特征部的其他示例包括在针的外表面上的大致V形的凹槽或凹部。在一个实施例中，针的壁可以卷曲以形成凹槽和延伸到针的轴向通道中的突出部分。突出部分可以形成表面以减小针的内径，使得减少在插入患者的皮肤和静脉中期间取芯的发生率。

在所示和所述的实施例中，针与导管结合使用，用于刺穿静脉并将导管定位在静脉中，其中针处于一定位置或取向，以补充导管在静脉中的插入和定位，其中减少了否则可能导致凝血和/或血栓形成的刺破静脉和对静脉造成的损害或损伤。在其他实施例中，该针可以单独使用而无需导管来抽血或将流体引入患者体内。可替代地，该针可以是具有或不具有用于提供血液回流的凹槽或内腔的实心芯。

优选实施例的以上描述不应被认为是对本实用新型的限制，本实用新型由所附权利要求书限定。本公开旨在在不背离本实用新型的范围的前提下使普通技术人员能够实践所描述的本实用新型的变型。在说明书和权利要求书中，本文的数值限制应理解为由修饰词“约”限制，使得产生等效结果的微小偏离处于本实用新型的范围内。在不脱离本实用新型的范围的前提下，结合一个实施例或独立权利要求公开的特征或从属权利要求限制可以在另一实施例中组合或与不同的独立权利要求组合。

Claims (9)

1.一种导管组件，其特征在于，所述导管组件包括：

针，所述针具有针主体，所述针主体的纵向尺寸具有近端和远端、第一纵向侧表面、与所述第一纵向侧表面相对的第二纵向侧表面、第一斜面、第二反向斜面以及第三反向斜面，所述第一斜面在所述第一纵向侧表面和所述第二纵向侧表面之间延伸，以在所述第二纵向侧表面处限定远侧末端，所述第一斜面相对于所述针的所述第一纵向侧表面面朝外，所述第二纵向侧表面具有向内弯曲的远侧表面，所述向内弯曲的远侧表面在所述远侧末端和外周表面之间延伸，所述第二反向斜面和所述第三反向斜面在所述远侧末端会聚并在所述第二反向斜面和所述第一斜面之间形成切削刃，在所述第三反向斜面和所述第一斜面之间形成切削刃，在所述第二反向斜面和所述第三反向斜面之间形成切削刃，每个所述切削刃相对于外周表面径向向内定向；

定位在所述针上的导管，其中所述针能够从所述导管移除；和

接收所述导管的导管基座，所述导管基座具有构造成用于由使用者操纵所述导管组件的第一纵向侧表面和构造成面向患者皮肤的第二纵向侧表面，并且其中所述针的所述第一斜面相对于所述导管基座的第二纵向侧表面面朝外。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管是静脉导管，并且其中所述针主体具有与血液控制构件连通的在所述针主体中的血液回流通道以及延伸穿过所述针的导丝。

3.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述针主体在所述针主体和所述导管之间具有血液回流通道。

4.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于，所述血液回流通道是在所述针主体的外表面上的与所述针主体中的内腔连通的凹口，并且其中所述导管基座连接到所述血液控制构件。

5.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述针主体包括形成所述血液回流通道的内腔，并且其中所述导管基座联接至针基座，所述针基座连接到所述血液控制构件，用于从所述针接收血液。

6.根据权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述第一斜面相对于所述针的纵向尺寸以16°-22°的角度形成，并且所述第二反向斜面和所述第三反向斜面相对于彼此以75°-85°的角度形成，用于形成倾斜的所述切削刃。

7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，在所述第二反向斜面和所述第三反向斜面之间的所述切削刃相对于所述导管组件的纵向轴线是倾斜的。

8.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述针的所述第二纵向侧表面包括凹口，所述凹口限定与所述第一斜面相对的血液回流通道。

9.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述向内弯曲的远侧表面在所述第二纵向侧表面与在所述第二反向斜面和所述第三反向斜面之间的所述切削刃之间延伸。

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