KR20210151896A

KR20210151896A - 삽입기 바늘 및 관련 카테터 삽입 디바이스

Info

Publication number: KR20210151896A
Application number: KR1020217036556A
Authority: KR
Inventors: 에스 레이 아이작슨
Original assignee: 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2019-04-15
Filing date: 2020-04-14
Publication date: 2021-12-14
Also published as: EP3956007A1; CA3133323A1; US20200324086A1; CN111821560A; WO2020214581A1; AU2020259354A1; JP2022529950A; MX2021012504A; SG11202111324QA; CN212491097U

Abstract

카테터 도입을 위한 바늘(10)은 팁(16)과, 원위 팁(16)으로부터 근위측으로 각각 연장하는 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면을 포함하는 원위 단부(12)를 포함한다. 제1 경사 표면(18)은 제2 경사 표면(20)과 수렴하여 제1 절단 에지(24)를 형성하고, 제2 경사 표면(20)은 제3 경사 표면과 수렴하여 제2 절단 에지를 형성하고, 제3 경사 표면 표면은 제1 경사 표면(18)과 수렴하여 제3 절단 에지(28)를 형성한다. 제1 절단 에지는 제2 절단 에지로부터 약 120도 오프셋되고, 제2 절단 에지는 제3 절단 에지로부터 약 120도 오프셋되고, 제3 절단 에지는 제1 절단 에지로부터 약 120도 오프셋된다.

Description

삽입기 바늘 및 관련 카테터 삽입 디바이스

카테터는 일반적으로 비경구 영양, 정맥내 수액 보충(fluid replacement) 및 진통제 및 항생제 투여를 위해 사용된다. 카테터는 또한 혈액 채혈을 위해 사용된다. 카테터는 멸균 기술을 사용하여 병상에서 삽입될 수 있고, 몇 주 동안 제자리에 유지될 수 있다.

통상의 유형의 카테터는 오버-더-니들(over-the-needle) 카테터이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, "오버-더-니들"인 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 삽입기 바늘(introducer needle) 위에 장착될 수도 있다. 날카로운 원위 팁은 환자의 피부와 정맥을 관통하는 데 사용될 수도 있다. 정맥 내로의 오버-더-니들 카테터의 삽입은 삽입기 바늘에 의한 정맥의 관통으로 이어질 수도 있다. 삽입기 바늘은 통상적으로 환자에 대한 통증을 최소화하기 위해 최소 저항으로 환자의 피부 및 정맥을 관통하기 위해 날카로운 원위 팁을 갖는다.

삽입기 바늘은 일반적으로 관통될 피부의 표면 및 정맥의 종방향 치수에 대해 가파른 경사각으로 배치되어 피부 및 정맥의 벽을 통한 침투를 허용한다. 바늘과 카테터는 일반적으로 삽입기 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 이격하여 지향하는 상태로 삽입된다. 삽입기 바늘의 팁이 벽을 관통한 후에, 삽입 각도는 정맥 내에 카테터를 적절하게 위치설정하기에 충분한 거리로 삽입기 바늘과 카테터를 정맥 내로 활주하는 것이 가능하도록 낮아진다. 일단 정맥 내의 삽입기 바늘의 배치가 확인되면, 사용자는 정맥 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 삽입기 바늘을 후퇴시켜, 향후 유체 주입 및/또는 혈액 채취를 위해 오버-더-니들 카테터를 제자리에 남겨둘 수도 있다.

제1 시도시에 카테터를 삽입하고 적절하게 위치설정하는 것은 일반적으로 몇몇 사용자에 의해 소유되지 않은 수준의 기술을 필요로 한다. 제1 시도시에 정맥 내의 카테터의 정확한 배치는 정맥 및/또는 주위 조직의 손상의 발생률을 감소시키는 데 큰 장점이 있다. 카테터와 바늘의 적절한 배치는 환자의 불편함과 통증을 최소화하고 정맥의 손상 또는 상해를 감소시키기 위해 중요하다. 카테터의 삽입 및 배치 중에 정맥에 유발되는 손상은 가속화된 응고, 혈전증, 및 다른 건강 문제를 유발할 수 있다.

본 명세서에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 전술된 것들과 같은 환경에서만 동작하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술 섹션은 단지 여기에 설명된 몇몇 구현예가 실시될 수도 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해서만 제공된 것이다.

본 개시내용은 일반적으로 혈관 액세스 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 몇몇 실시예에서, 본 개시내용은 바늘 및 관련 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다.

몇몇 실시예에서, 바늘은 삽입기 바늘을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘의 바늘 팁 기하학 형상은 바늘이 환자의 정맥 내에 삽입될 때 환자의 정맥을 꿰뚫는 감소된 위험을 제공할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 팁 기하학 형상은 정맥 내의 카테터의 더 신뢰적인 배치를 제공할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 카테터를 전진시키기 위해 환자 내에 가이드와이어를 환자에게 삽입하는 데 사용될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘은 원위 단부, 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 세장형 본체를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘의 원위 단부는 원위 팁, 원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제1 경사 표면, 원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제2 경사 표면, 및 원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제3 경사 표면을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁은 환자의 피부 및 정맥을 침투하기 위한 날카로운 첨단을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면은 제2 경사 표면과 수렴하여 제1 절단 에지를 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 경사 표면은 제3 경사 표면과 수렴하여 제2 절단 에지를 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 경사 표면은 제1 경사 표면과 수렴하여 제3 절단 에지를 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지는 제2 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 절단 에지는 제3 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 절단 에지는 제1 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘은 중실형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 하나 이상의 플래시 홈을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈은 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 및 제3 경사 표면 중 하나 이상으로부터 근위측으로 연장될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘은 바늘의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면 중 하나 이상은 바늘의 루멘과 유체 연통하는 하나 이상의 구멍을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 가이드와이어는 바늘의 루멘 내에 배치될 수도 있고 바늘의 원위 팁 너머의 구멍 중 특정의 하나를 통해 원위측으로 전진될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(본 개시내용에서 제1 주연부라 칭할 수도 있음)의 주연부는 제1 절단 에지, 제3 절단 에지, 및 제1 근위 에지를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지는 제1 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 경사 표면(본 개시내용에서 제2 주연부라 칭할 수도 있음)의 주연부는 제1 절단 에지, 제2 절단 에지, 및 제2 근위 에지를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 근위 에지는 제2 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 경사 표면(본 개시내용에서 제3 주연부라 칭할 수도 있음)의 주연부는 제2 절단 에지, 제3 절단 에지, 및 제3 근위 에지를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 근위 에지는 제2 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지와 제2 근위 에지 사이에 배치된 세장형 본체의 제1 부분은 모따기될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 근위 에지와 제3 근위 에지 사이의 세장형 본체의 제2 부분은 모따기될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 근위 에지와 제3 근위 에지 사이에 배치된 세장형 본체의 제3 부분은 모따기될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘의 원위 단부는 대칭형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 주연부, 제2 주연부, 및 제3 주연부는 동일할 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 원위 팁은 바늘의 중심축과 정렬될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지의 정점까지의 제1 경사 표면의 길이는 원위 팁으로부터 제2 근위 에지의 정점까지의 제2 경사 표면의 길이와 동일할 수도 있는데, 이는 원위 팁으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면의 길이와 동일할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지의 근위 단부로부터 제3 절단 에지의 근위 단부까지의 제1 경사 표면의 길이는 제1 절단 에지의 근위 단부로부터 제2 절단 에지의 근위 단부까지의 제2 경사 표면의 길이와 동일할 수도 있는데, 이는 제2 절단 에지의 근위 단부로부터 제3 절단 에지의 근위 단부까지의 제3 경사 표면의 길이와 동일할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘의 원위 단부는 비대칭형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 주연부, 제2 주연부, 및 제3 주연부 중 하나 이상은 서로 동일하지 않을 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 원위 팁은 바늘의 중심축과 정렬되지 않을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지의 정점까지의 제1 경사 표면의 길이는 원위 팁으로부터 제2 근위 에지의 정점까지의 제2 경사 표면의 길이 및/또는 원위 팁으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면의 길이보다 클 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁으로부터 제2 근위 에지의 정점까지의 제2 경사 표면의 길이는 원위 팁으로부터 제1 근위 에지의 정점까지의 제1 경사 표면의 길이 및/또는 원위 팁으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면의 길이보다 클 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면의 길이는 원위 팁으로부터 제2 근위 에지의 정점까지의 제2 경사 표면의 길이 및/또는 원위 팁으로부터 제1 근위 에지의 정점까지의 제1 경사 표면의 길이보다 클 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘은 카테터 삽입 디바이스의 카테터를 통해 연장될 수도 있지만, 바늘은 비-카테터 의료 디바이스와 함께 및/또는 척추 바늘을 포함하는 임의의 의료 목적으로 사용될 수도 있는 것으로 고려된다. 몇몇 실시예에서, 카테터는 말초 정맥내 카테터(PIVC), 중간선 카테터, 또는 말초 삽입형 중심 카테터(PICC)를 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터는 원위 단부, 근위 단부, 및 카테터의 원위 단부 및 카테터의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈은 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면에 근접한 원위 단부를 각각 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈은 카테터의 원위 단부의 근위측에 배치된 근위 단부를 각각 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈은 카테터의 루멘과 유체 연통할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈을 통해 카테터의 루멘 내로 이동하는 혈액은 사용자에게 가시화될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 및 제3 경사 표면 중 하나 이상은 일반적으로 평면형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면이 하향으로 또는 정맥 내로의 바늘의 진입 지점에 대향하여 정맥의 내부벽을 향해 지향하도록 카테터 내에 배향될 수도 있다. 이들 실시예에서, 카테터의 상부를 향해 지향하는 특정 절단 에지는 카테터 삽입 디바이스의 중심축과 정렬될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 특정 경사 표면이 하향으로 지향한 상태로 바늘이 정맥 내에 삽입될 때, 정맥을 꿰뚫을 위험이 감소될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘 팁 기하학 형상은 바늘의 루멘을 통해 진공 튜브 또는 다른 적합한 혈액 수집 디바이스 내로 혈액을 채취하기 위한 혈액 채혈 정맥 절개 바늘에 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 팁 기하학 형상은 또한 예를 들어, 긴 경사면 바늘에 의해 유발되는 바늘 굴곡을 감소시키는 것이 바람직한 시술과 같은 다른 시술을 위해 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘은 환자로부터 유체를 도입 및/또는 회수하기 위해 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 팁 기하학 형상은 환자로부터 혈액, 척수액, 또는 다른 유체의 흡인을 위해 사용될 수도 있다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 발명을 한정하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시되어 있는 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수도 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 그와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 한정의 개념으로 취해져서는 안된다.

예시적인 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 부가의 특이성 및 상세를 갖고 설명되고 예시될 것이다.
도 1a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 바늘의 상부 사시도이다.
도 1b는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 바늘의 하부 사시도이다.
도 1c는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 바늘의 측면도이다.
도 1d는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 바늘의 대향 측면도이다.
도 1e는 몇몇 실시예에 따른, 바늘의 원위 단부로부터의 도 1a의 바늘의 사시도이다.
도 1f는 몇몇 실시예에 따른, 다른 바늘과 비교하여 바늘을 도시하고 있는, 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 1g는 몇몇 실시예에 따른, 다른 바늘과 비교하여 바늘을 도시하고 있는, 정맥 내에 삽입된 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 2a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 플래시 홈을 예시하고 있는, 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 2b는 몇몇 실시예에 따른, 다수의 플래시 홈을 도시하고 있는 도 1a의 바늘의 측면도이다.
도 2c는 몇몇 실시예에 따른, 다수의 플래시 홈을 도시하고 있는, 바늘의 원위 단부로부터의 도 1a의 바늘의 사시도이다.
도 3a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 모따기된 부분을 도시하고 있는, 도 1a의 바늘의 평면도이다.
도 3b는 몇몇 실시예에 따른, 다수의 모따기된 부분을 도시하고 있는, 바늘의 원위 단부로부터의 도 1a의 바늘의 사시도이다.
도 4a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 구멍을 도시하고 있는, 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 4b는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터를 통해 삽입된 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 5는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 노치를 도시하고 있는, 카테터를 통해 삽입된 도 1a의 바늘의 평면도이다.
도 6a는 몇몇 실시예에 따른, 비대칭성 원위 단부를 도시하고 있는, 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 6b는 몇몇 실시예에 따른, 다른 비대칭성 원위 단부를 도시하고 있는, 도 1a의 바늘의 상부 사시도이다.
도 7a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 조립체의 분해도이다.
도 7b는 몇몇 실시예에 따른, 카테터 조립체의 부분 단면도이다.
도 7c는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 혈액 플래시백을 도시하고 있는, 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 7d는 몇몇 실시예에 따른, 다른 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 7e는 몇몇 실시예에 따른, 다른 카테터 조립체의 단면도이다.
도 8a는 몇몇 실시예에 따른, 2개의 경사 표면을 도시하고 있는, 바늘의 평면도이다.
도 8b는 몇몇 실시예에 따른, 2개의 경사 표면을 도시하고 있는, 바늘의 저면도이다.
도 8c는 몇몇 실시예에 따른, 2개의 경사 표면을 도시하고 있는, 바늘의 측면도이다.
도 8d는 몇몇 실시예에 따른, 2개의 경사 표면을 도시하고 있는, 바늘의 원위 단부로부터의 사시도이다.
도 9a는 몇몇 실시예에 따른, 4개의 경사 표면을 도시하고 있는, 바늘의 측면도이다.
도 9b는 몇몇 실시예에 따른, 4개의 경사 표면을 도시하고 있는, 바늘의 원위 단부로부터의 사시도이다.

본 개시내용에 사용될 때, 용어 "원위"는 사용자로부터 더 멀리 있는 바늘 또는 카테터 조립체 또는 그 구성요소의 부분을 칭하고, 용어 "근위"는 사용자에 더 가깝게 있는 바늘 또는 카테터 조립체 또는 그 구성요소의 부분을 칭한다. 본 개시내용에 사용될 때, 용어 "사용자"는 임상의, 의사, 간호사, 또는 임의의 다른 진료 제공자를 칭할 수도 있고 지원 인력을 포함할 수도 있다.

이제 도 1a 내지 도 1e를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 삽입기 바늘을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 원위 단부(12), 근위 단부, 및 원위 단부(12)와 근위 단부 사이에서 연장하는 세장형 본체(14)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 세장형 본체(14)는 걸림을 방지할 수도 있는 일반적으로 원통형 또는 다른 적합한 형상일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 단부(12)는 예를 들어 도 1a 내지 도 1e에 도시되어 있는 바와 같이, 일반적으로 대칭일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘(10)의 원위 단부(12)는 원위 팁(16), 원위 팁(16)으로부터 근위측으로 연장하는 제1 경사 표면(18), 원위 팁(16)으로부터 근위측으로 연장하는 제2 경사 표면(20), 및 원위 팁(16)으로부터 근위측으로 연장하는 제3 경사 표면(22)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(16)은 환자의 피부 및 정맥을 침투하기 위한 날카로운 첨단을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(16)은 세장형 본체(14)의 외부면으로부터 반경방향 내부에 배치될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)은 제2 경사 표면(20)과 수렴하여 제1 절단 에지(24)를 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 경사 표면(20)은 제3 경사 표면(22)과 수렴하여 제2 절단 에지(26)를 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 경사 표면(22)은 제1 경사 표면(18)과 수렴하여 제3 절단 에지(28)를 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면(22) 중 하나 이상은 대칭일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면(22) 중 2개는 역 경사면일 수도 있다.

도 1e에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지(24)는 제2 절단 에지(26)로부터 약 120도만큼 오프셋될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 절단 에지(26)는 제3 절단 에지(28)로부터 약 120도만큼 오프셋될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 절단 에지(28)는 제1 절단 에지(24)로부터 약 120도만큼 오프셋될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지(24), 제2 절단 에지(26), 및 제3 절단 에지(28)는, 그 각각이 동일한 형상 또는 상이한 형상을 가질 수도 있는 3개의 동일한 섹션으로 세장형 본체(14)의 외주를 3등분할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)의 주연부는 제1 절단 에지(24), 제3 절단 에지(28), 및 제1 근위 에지(30)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)의 주연부는 단지 제1 절단 에지(24), 제3 절단 에지(28), 제1 근위 에지(30)만을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지(30)는 제1 절단 에지(24)와 제3 절단 에지(28) 사이에서 연장될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제2 경사 표면(20)의 주연부는 제1 절단 에지(24), 제2 절단 에지(26), 및 제2 근위 에지(32)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 경사 표면(20)의 주연부는 단지 제1 절단 에지(24), 제2 절단 에지(26), 및 제2 근위 에지(32)만을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 근위 에지(32)는 제2 절단 에지(26)와 제3 절단 에지(28) 사이에서 연장될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제3 경사 표면(22)의 주연부는 제2 절단 에지(26), 제3 절단 에지(28), 및 제3 근위 에지(34)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 경사 표면(22)의 주연부는 단지 제2 절단 에지(26), 제3 절단 에지(28), 및 제3 근위 에지(34)만을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제3 근위 에지(34)는 제2 절단 에지(26)와 제3 절단 에지(28) 사이에서 연장될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지(24), 제2 절단 에지(26), 및 제3 절단 에지(28)는 직선형 또는 선형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지(24), 제2 절단 에지(26), 및 제3 절단 에지(28)는 원위 팁(16)에서 교차할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지(30), 제2 근위 에지(32), 또는 제3 근위 에지(34) 중 하나 이상은 일반적으로 근위 에지 형상일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지(30), 제2 근위 에지(32), 및 제3 근위 에지(34) 중 하나 이상은 원호를 포함할 수도 있는데, 이는 피부 및 정맥을 통한 바늘(10)의 부드러운 진입을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지(30), 제2 근위 에지(32), 및 제3 근위 에지(34) 중 하나 이상은 직선형 또는 선형일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 주연부, 제2 주연부, 및 제3 주연부 중 하나 이상은 동일할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면(22) 중 하나 이상은 예를 들어 도 1a 내지 도 1e에 도시되어 있는 바와 같이, 동일한 형상 또는 윤곽을 가질 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 원위 팁(16)은 바늘(10)의 중심축(36)과 정렬될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면(22) 중 하나 이상은 동일할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38)는 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(40)와 동일할 수도 있는데, 이는 원위 팁(16)으로부터 제3 근위 에지(34)의 정점까지의 제3 경사 표면(22)의 길이(42)와 동일할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 절단 에지(24)의 근위 단부로부터 제3 절단 에지(28)의 근위 단부까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(44)는 제1 절단 에지(24)의 근위 단부로부터 제2 절단 에지(26)의 근위 단부까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(46)와 동일할 수도 있는데, 이는 제2 절단 에지(26)의 근위 단부로부터 제3 절단 에지(28)의 근위 단부까지의 제3 경사 표면(22)의 길이(48)와 동일할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 원위 단부(12)의 대칭 특성은 환자 내에 삽입을 위한 바늘의 배향에 경험이 없을 수도 있는 사용자를 보조할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 중실형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 금속, 강, 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 단일 유닛으로서 모놀리식으로 형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(12)은 바늘(10)의 중심축(36)과 정렬된 개구를 포함하지 않을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(12)은 폐쇄될 수도 있고 유체가 그를 통해 유동하는 것을 허용하지 않을 수도 있다.

이제 도 1f 및 도 1g를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)의 길이(38), 제2 경사 표면(20)의 길이(40), 및 제2 경사 표면(20)의 길이(46)는 다른 바늘(52)의 경사면의 길이에 비교하여 더 짧을 수도 있는데, 이는 크기 비교를 위해 점선으로 도시되어 있다. 다른 바늘(52)은 관련 기술분야에 공지된 바와 같이, 역 그라인드 지점 기하학 형상 또는 B-경사면 지점 기하학 형상을 포함할 수도 있는 ISO 10555 표준 바늘에 대응할 수도 있다. 다른 바늘(52)은 다른 바늘(52)의 중심축을 따른 개구(53)를 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)의 길이(38), 제2 경사 표면(20)의 길이(40), 및 제2 경사 표면(20)의 길이(46)는 다른 바늘(52)의 경사면의 길이의 대략 절반 이하일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)의 길이(38), 제2 경사 표면(20)의 길이(40), 및 제2 경사 표면(20)의 길이(46)는, 원위 팁(16)이 정맥(49) 내로의 바늘(10)의 진입 지점에 대향하는 정맥(49)의 벽의 내부면을 꿰뚫거나 손상시키기 전에 정맥(49) 내로의 카테터(50)의 원위 단부(54)의 진입을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18)의 길이(38), 제2 경사 표면(20)의 길이(40), 및 제2 경사 표면(20)의 길이(46)가 다른 바늘(52)의 경사면의 길이의 대략 절반일 수도 있기 때문에, 원위 팁(16)은 카테터(50)의 원위 단부(54)가 정맥(49)을 침투할 때 진입 지점에 대향하는 정맥(49) 벽의 내부면으로부터 2배만큼 이격하여 있을 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘(10)의 원위 단부(12)는 정맥을 손상시키거나 꿰뚫지 않고, 정맥의 직경이 작은 어려운 정맥 액세스를 위해 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)의 원위 단부(54)의 최상부 표면과 바늘(10)의 원위 단부(12)의 최하부 표면 사이의 거리(55)는 카테터(50)의 원위 단부(54)의 최상부 표면과 다른 바늘(52)의 원위 단부의 최하부 표면 사이의 거리의 절반일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)의 원위 단부(54)의 최상부 표면과 바늘(10)의 원위 단부(12)의 최하부 표면 사이의 거리(55)는 바늘(10)이 20 게이지이고 20 내지 30도의 삽입 각도로 삽입된 18 게이지 카테터와 함께 사용을 위해 구성될 때 약 1.1 mm 또는 1.0 내지 1.2 mm일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)의 원위 단부(54)의 최상부 표면과 바늘(10)의 원위 단부(12)의 최하부 표면 사이의 거리(55)는 인간 정맥 직경의 정규 분포의 삼(3) 표준 편차 이내일 수도 있다.

대조적으로, 다른 바늘(48)의 경사면은 사용자가 정맥(49)을 손상시키거나 꿰뚫지 않고 정맥(49) 내로 카테터(50)의 원위 단부(54)를 삽입하는 것을 어렵게 할 정도로 길 수도 있다. 바늘이 정맥(49)의 상부에 진입하고 이어서 정맥(49)의 저부를 또한 천자할 때 꿰뚫림이 발생할 수도 있다. 정맥(49)의 꿰뚫림을 포함하는 정맥(49)의 손상은 응고 및 혈전증을 가속화할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 설명된 바와 같은 바늘(10)의 바늘 팁 기하학 형상은 바늘(10)이 환자의 정맥(49) 내에 삽입될 때 환자의 정맥(49)을 꿰뚫는 감소된 위험을 제공할 수도 있고 정맥(49) 내의 카테터(50)의 더 신뢰적인 배치를 제공할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 다른 바늘(52)의 경사면은 다른 바늘(52)이 피부를 통해 정맥(49) 내로 삽입될 때 다른 바늘(52)이 더 가파른 삽입 각도로 드롭(drop)하거나 하강하게 할 수도 있다. 사용자는 삽입 각도를 얼마나 많이 낮추어야 하는지를 추측함으로써 가파른 삽입 각도를 보상하려고 노력할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)의 원위 단부(12)는 대칭일 수도 있는데, 이는 환자 내로의 바늘(10)의 삽입시에 제로 드롭(zero drop)을 제공할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면(22) 중 하나 이상은 일반적으로 평면형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 또는 제3 경사 표면(22)이 하향으로 또는 정맥(49) 내로의 바늘(10)의 진입 지점에 대향하여 정맥(49)의 내부벽을 향해 지향하도록 카테터(50) 내에 배향될 수도 있는데, 이는 정맥(49)을 꿰뚫을 위험을 감소시킬 수도 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)의 사용은 피부 및 정맥(49) 내에 다른 바늘(52)의 크기와 동일하거나 유사한 크기의 절단부 또는 슬릿을 야기할 수도 있다.

이제 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 하나 이상의 플래시 홈(56)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈(56)은 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 및 제3 경사 표면(22) 중 하나 이상으로부터 근위측으로 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈(56)은 혈액 플래시백 통로 특징부를 제공할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)이 정맥(49)을 침투하는 것에 응답하여, 혈액은 플래시 홈(56)을 통해 카테터(50)의 내부면(예를 들어, 도 1g에 도시되어 있음) 및/또는 혈액이 정맥 내의 바늘(10)의 배치의 지시로서 사용자에 의해 시각화될 수도 있는 다른 장소 또는 디바이스로 이동할 수도 있다.

이제 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 제1 근위 에지(30)와 제2 근위 에지(32) 사이에 배치된 세장형 본체(14)의 제1 부분(58)은 모따기될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 근위 에지(32)와 제3 근위 에지(34) 사이의 세장형 본체(14)의 제2 부분(60)은 모따기될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 근위 에지(32)와 제3 근위 에지(34) 사이에 배치된 세장형 본체(14)의 제3 부분(62)은 모따기될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 부분(58), 제2 부분(60), 및 제3 부분(62)의 모따기 또는 라운딩은 정맥 내로의 바늘(10)의 진입 지점에 대향하는 정맥의 내부벽의 우발적 슬라이싱(slicing)을 방지할 수도 있다.

이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 개구, 노치 등을 통해 바늘(10)(예를 들어, 도 7e 참조)의 근위 단부(65)를 통해 연장하는 루멘(64)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 또는 제3 경사 표면(22) 중 하나 이상은 바늘(10)의 루멘(64)과 유체 연통하는 하나 이상의 구멍(66)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 가이드와이어(68)는 바늘(10)의 루멘(64) 내에 배치될 수도 있고 구멍(66) 중 특정의 하나를 통해 연장하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 가이드와이어(68)는 바늘(10)의 원위 팁(16)을 넘어 구멍(66) 중 특정의 하나를 통해 원위측으로 전진될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 카테터(50)를 전진시키기 위해 환자 내에 가이드와이어(68)를 환자에게 삽입하는 데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(12)은 구멍(66)을 제외하고 폐쇄될 수도 있고 구멍(66)을 제외하고 유체가 그를 통해 유동하는 것을 허용하지 않을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(66)은 중심축(36)으로부터 오프셋될 수도 있다.

이제 도 5를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 예를 들어 원위 팁(16)이 정맥 내에 위치되어 있다는 지시를 제공하기 위해 바늘(10)이 정맥을 침투할 때 혈액의 플래시백을 제공하기 위한 노치(70)와 같은 개구를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)이 정맥(49)을 침투하는 것에 응답하여, 혈액은 구멍(66)을 통해, 바늘(10)의 루멘(64) 내로, 그리고 노치(70) 외부로 카테터(50)의 내부면으로 및/또는 혈액이 정맥 내의 바늘(10)의 배치의 지시로서 사용자에 의해 시각화될 수도 있는 다른 장소 또는 디바이스로 근위측으로 이동할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 플래시 홈(56)은 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 또는 제3 경사 표면(22)에 근접한 원위 단부(71)를 각각 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 단부(71)는 특정 근위 에지의 특정 정점과 교차할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈(56)은 카테터(50)의 원위 단부(54)의 근위측에 배치된 근위 단부(73)를 각각 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈(56)은 카테터(50)의 루멘과 유체 연통할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플래시 홈(56)을 통해 카테터(50)의 루멘 내로 이동하는 혈액이 사용자에게 가시화될 수도 있다.

도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 또는 제3 경사 표면(22)이 하향으로 또는 정맥(49) 내로의 바늘(10)의 진입 지점에 대향하여 정맥(49)의 내부벽을 향해 지향하도록 카테터(50) 내에 배향될 수도 있는데, 이는 정맥(49)을 꿰뚫을 위험을 감소시킬 수도 있다. 이들 실시예에서, 노치(70)는 카테터(50)의 상부를 지향하고, 일반적으로 하향으로 지향될 수도 있는 제1 경사 표면(18), 제2 경사 표면(20), 또는 제3 경사 표면(22)에 대향하여 배치될 수도 있다.

이제 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 바늘(10)의 원위 단부(12)는 비대칭일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 주연부, 제2 주연부, 및 제3 주연부 중 하나 이상은 서로 동일하지 않을 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 원위 팁(16)은 바늘(10)의 중심축(36)과 정렬되지 않을 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38)는 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(40) 및/또는 원위 팁(16)으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면(22)의 길이(42)보다 클 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(40)는 원위 팁(16)으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38) 및/또는 원위 팁(16)으로부터 제3 근위 에지(34)의 정점까지의 제3 경사 표면(22)의 길이보다 클 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(16)으로부터 제3 근위 에지(34)의 정점까지의 제3 경사 표면(22)의 길이(42)는 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(42) 및/또는 원위 팁(16)으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38)보다 클 수도 있다.

도 6a에 도시되어 있는 바와 같이, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38)가 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(40) 및/또는 원위 팁(16)으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면(22)의 길이(42)보다 작은 것에 응답하여, 원위 팁(16)은 중심축(36)으로부터 오프셋될 수도 있다. 도 6b에 도시되어 있는 바와 같이, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38)가 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(40) 및/또는 원위 팁(16)으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면(22)의 길이(42)보다 큰 것에 응답하여, 원위 팁(16)은 중심축(36)으로부터 오프셋될 수도 있다.

이제 도 7a 내지 도 7d를 참조하면, 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 조립체(72)를 포함하는 카테터 삽입 디바이스의 예시적인 혈액 플래시백 특징부가 도시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 카테터 조립체(72)에 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에 따라, 바늘(10)은 임의의 카테터 조립체와 함께 사용될 수도 있다는 것이 이해된다.

몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(72)는 직선형 또는 비일체형 카테터 조립체를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(72)는 일체형 카테터 조립체를 포함할 수도 있다. 더 상세히, 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(72)의 카테터 어댑터(74)는 예를 들어 BD NEXIVA™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, BD NEXIVA™ DIFFUSICS™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, 또는 Becton Dickinson PEGASUS™ 안전 폐쇄형 IV 카테터 시스템과 같은 일체형 연장 튜브를 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(74)는 원위 단부(76), 근위 단부(78), 원위 단부(76)와 근위 단부(78) 사이에서 연장하는 루멘(80)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)는 카테터 어댑터(74)에 고정될 수도 있고 카테터 어댑터(74)로부터 원위측으로 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)는 웨지(87) 또는 다른 적합한 수단을 통해 카테터 어댑터(74) 내에서 제자리에 유지될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)는 PIVC, 중간선 카테터, 또는 PICC를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)는 원위 단부(54), 근위 단부(84), 및 카테터(50)의 원위 단부(82) 및 카테터(50)의 근위 단부(84)를 통해 연장하는 루멘(86)을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(72)는 바늘(10)의 근위 단부(65)가 고정될 수도 있는 바늘 허브(88)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(72)가 환자 내로 삽입 준비가 된 삽입 위치에 있을 때, 바늘(10)은 바늘(10)의 원위 단부(12)가 카테터(50)의 원위 단부(54)의 원위측에 있도록 카테터(50)를 통해 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(50)가 환자의 정맥 내로 삽입된 후, 바늘(10) 및 바늘 허브(88)는 카테터 어댑터(74)로부터 제거되어, 바늘(10)이 폐기됨에 따라 정맥 내에 카테터(50)를 남길 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 격막(91) 및/또는 격막 액추에이터(92)는 카테터 어댑터(74)의 루멘(80) 내에 배치될 수도 있다.

플래시백은 정맥 내로의 원위 팁(16)의 진입을 확인하는 혈액의 가시성이다. 몇몇 실시예에서, 플래시백은 혈액이 플래시 홈(56)(예를 들어, 도 2a 내지 도 2c 참조)을 통해 그리고 바늘(10)과 카테터(50) 사이의 공간 내로 이동할 때 카테터(50)를 통해 보여질 수도 있다. 이 플래시백은 "퀵플래시"라 칭할 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 몇몇 실시예에서, 플래시백은 노치(70)를 빠져나와(예를 들어, 도 5 참조) 바늘(10)과 카테터(50) 사이의 공간으로 진입하는 것을 볼 수도 있다. 이는 "인스타플래시(Instaflash)"라 칭할 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 몇몇 실시예에서, 플래시백은 바늘 허브(88) 또는 카테터 조립체(72) 내의 다른 적합한 장소 내에 배치될 수도 있는 플래시 챔버 내에서 가시화될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 비-카테터 의료 디바이스와 함께 및/또는 척추 바늘을 포함하는 임의의 의료 목적으로 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 또한 긴 경사면 바늘에 의해 유발되는 바늘 굴곡을 감소시키는 것이 바람직한 시술과 같은 다른 시술을 위해 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 환자로부터 유체를 도입 및/또는 회수하기 위해 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 환자로부터 혈액, 척수액, 또는 다른 유체의 흡인을 위해 사용될 수도 있다.

이제 도 7d 및 도 7e를 참조하면, 몇몇 실시예에 따른, 바늘(10)이 사용될 수도 있는 다른 카테터 조립체(94)가 도시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(94)는 카테터 조립체(72)를 포함하거나 대응할 수도 있다. 도 7e에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 플래시 챔버는 통기될 수도 있는 바늘 허브(88) 내에 배치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 중실형일 수도 있다. 다른 실시예에서, 구멍(66)(예를 들어, 도 4a 및 도 4b 참조)은 바늘(10)의 루멘(64)에 대한 액세스를 제공할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 다양한 기술과 협동하여 사용될 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 원위 팁(12)은 자성이거나 자화될 수도 있고 초음파 유도 및 초음파 시스템과의 상호 작용이 원위 팁(12)의 장소를 추적하게 할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 발명의 명칭이 "자체 슬릿팅 바늘을 갖는 유연성 카테터 어댑터(COMPLIANT CATHETER ADAPTER HAVING SELF-SLITTING NEEDLE)"인 2016년 10월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제15/286,223호에 또한 설명된 하나 이상의 특징을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 발명의 명칭이 "독립적 유체 경로를 갖는 일체형 카테터(INTEGRATED CATHETER WITH INDEPENDENT FLUID PATHS)"인 2016년 10월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제15/286,162호에 또한 설명된 하나 이상의 특징을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘(10)은, 예를 들어 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 발명의 명칭이 "비대칭성 팁을 갖는 카테터(CATHETER WITH AN ASYMMETRIC TIP)"인 2016년 10월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제15/286,261호에 또한 설명된 바와 같이 비대칭성 팁을 갖는 카테터와 함께 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘(10)은 예를 들어 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 발명의 명칭이 "꼬임 저항을 제공하는 원위 내경 곡률을 갖는 카테터 어댑터(CATHETER ADAPTER WITH DISTAL INNER DIAMETER CURVATURE PROVIDING KINK RESISTANCE)"인 2016년 10월 5일자로 출원된 미국 특허 제15/285,601호에 설명되어 있을 수도 있는 스트레인 릴리프 특징부와 함께 사용될 수도 있다.

이제 도 8a 내지 도 8d를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 경사 표면의 수는 다양할 수도 있다. 예를 들어, 도 8a 내지 도 8d에 도시되어 있는 바와 같이, 바늘(10)은 2개의 경사 표면, 즉, 제1 경사 표면(18) 및 제2 경사 표면(20)을 포함할 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 바늘(10)은 약 180도만큼 서로로부터 오프셋될 수도 있는 2개의 절단 에지, 즉 제1 절단 에지(24) 및 제2 절단 에지(26)를 포함할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18) 및 제2 경사 표면(20)은 동일한 형상 또는 윤곽을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 단부(12)는 대칭성일 수도 있다. 다른 실시예에서, 원위 단부(12)는 비대칭성일 수도 있다. 예를 들어, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지(30)의 정점까지의 제1 경사 표면(18)의 길이(38)는 설명된 바와 같이, 원위 팁(16)으로부터 제2 근위 에지(32)의 정점까지의 제2 경사 표면(20)의 길이(40)보다 클 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 경사 표면(18) 및/또는 제2 경사 표면(20)은 특정 구멍(66)을 포함할 수도 있다.

이제 도 9a 및 도 9b를 참조하면, 몇몇 실시예에서 바늘(10)은 3개 초과의 경사 표면을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 9a 및 도 9b에 도시되어 있는 바와 같이, 바늘(10)은 원위 팁(16)에서 수렴할 수도 있는 4개의 경사 표면 및 4개의 절단 에지를 포함할 수도 있다. 도 9b는 몇몇 실시예에 따른, 제4 경사 표면(96)을 도시하고 있다. 몇몇 실시예에서, 4개의 경사 표면은 약 90도만큼 서로로부터 오프셋될 수도 있다. 다른 예로서, 바늘(10)은 원위 팁(16)에서 수렴할 수도 있는 5개의 경사 표면 및 5개의 절단 에지를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 5개의 경사 표면은 약 72도만큼 서로로부터 오프셋될 수도 있다. 또 다른 예로서, 바늘(10)은 원위 팁(16)에서 수렴할 수도 있는 6개의 경사 표면 및 6개의 절단 에지를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 6개의 경사 표면은 약 60도만큼 서로로부터 오프셋될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 4개의 경사 표면, 5개의 경사 표면, 또는 6개의 경사 표면은 동일한 형상 또는 윤곽을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원위 단부(12)는 대칭성일 수도 있다. 다른 실시예에서, 원위 단부(12)는 예를 들어 4개의 경사 표면, 5개의 경사 표면, 또는 6개의 경사 표면의 하나의 경사 표면이 4개의 경사 표면의 다른 경사 표면, 5개의 경사 표면 또는 6개의 경사 표면의 다른 경사 표면보다 더 긴 것과 같이, 비대칭성일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 4개의 경사 표면, 5개의 경사 표면, 또는 6개의 경사 표면 중 하나 이상의 특정 경사 표면은 구멍(66)을 포함할 수도 있다.

본 명세서에서 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술분야를 발전시키는 데 본 발명자에 의해 기여된 발명 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육학적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 다양한 변화, 치환 및 변경이 여기에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims

카테터 삽입 디바이스이며,
원위 단부, 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 세장형 본체를 포함하는 바늘로서, 원위 단부는:
원위 팁;
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제1 경사 표면;
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제2 경사 표면; 및
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제3 경사 표면을 포함하고,
제1 경사 표면은 제2 경사 표면과 수렴하여 제1 절단 에지를 형성하고, 제2 경사 표면은 제3 경사 표면과 수렴하여 제2 절단 에지를 형성하고, 제3 경사 표면은 제1 경사 표면과 수렴하여 제3 절단 에지를 형성하고,
제1 절단 에지는 제2 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋되고, 제2 절단 에지는 제3 절단 에지로부터 약 120도 오프셋되고, 제3 절단 에지는 제1 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋되는, 바늘; 및
카테터로서, 원위 단부, 근위 단부, 및 카테터의 원위 단부 및 카테터의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함하고, 바늘은 카테터를 통해 연장하는, 카테터를 포함하는, 카테터 삽입 디바이스.
제2항에 있어서, 바늘은 플래시 홈을 더 포함하고, 플래시 홈은 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면에 근접한 원위 단부를 포함하고, 플래시 홈은 카테터의 원위 단부의 근위측에 배치된 근위 단부를 더 포함하는, 카테터 삽입 디바이스.
제1항에 있어서, 바늘은 바늘의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함하고, 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면은 바늘의 루멘과 유체 연통하는 구멍을 포함하는, 카테터 삽입 디바이스.
제1항에 있어서, 제1 경사 표면의 주연부는 제1 절단 에지, 제3 절단 에지, 및 제1 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장하는 제1 근위 에지를 포함하고, 제2 경사 표면의 주연부는 제1 절단 에지, 제2 절단 에지, 및 제2 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장하는 제2 근위 에지를 포함하고, 제3 경사 표면의 주연부는 제2 절단 에지, 제3 절단 에지, 및 제2 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장하는 제3 근위 에지를 포함하는, 카테터 삽입 디바이스.
제4항에 있어서, 제1 근위 에지와 제2 근위 에지 사이에 배치된 세장형 본체의 제1 부분은 모따기되고, 제2 근위 에지와 제3 근위 에지 사이의 세장형 본체의 제2 부분은 모따기되고, 또는 제2 근위 에지와 제3 근위 에지 사이에 배치된 세장형 본체의 제3 부분은 모따기되는, 카테터 삽입 디바이스.
제4항에 있어서, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지의 정점까지의 제1 경사 표면의 길이는 원위 팁으로부터 제2 근위 에지의 정점까지의 제2 경사 표면의 길이와 동일하고 이는 원위 팁으로부터 제3 근위 에지의 정점까지의 제3 경사 표면의 길이와 동일한, 카테터 삽입 디바이스.
제4항에 있어서, 제1 경사 표면의 주연부, 제2 경사 표면의 주연부, 및 제3 경사 표면의 주연부는 동일한, 카테터 삽입 디바이스.
제4항에 있어서, 원위 팁으로부터 제1 근위 에지의 정점까지의 제1 경사 표면의 길이는 원위 팁으로부터 제2 근위 에지의 정점까지의 제2 경사 표면의 길이보다 더 큰, 카테터 삽입 디바이스.
제1항에 있어서, 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 및 제3 경사 표면은 각각 평면형인, 카테터 삽입 디바이스.
제1항에 있어서, 바늘은, 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면이 하향으로 지향하도록 카테터 내에서 배향되는, 카테터 삽입 디바이스.
바늘이며,
원위 단부로서,
원위 팁;
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제1 경사 표면;
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제2 경사 표면; 및
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제3 경사 표면을 포함하고, 제1 경사 표면은 제2 경사 표면과 수렴하여 제1 절단 에지를 형성하고, 제2 경사 표면은 제3 경사 표면과 수렴하여 제2 절단 에지를 형성하고, 제3 경사 표면은 제1 경사 표면과 수렴하여 제3 절단 에지를 형성하고, 제1 절단 에지는 제2 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋되고, 제2 절단 에지는 제3 절단 에지로부터 약 120도 오프셋되고, 제3 절단 에지는 제1 절단 에지로부터 약 120도만큼 오프셋되는, 원위 단부;
근위 단부; 및
원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 세장형 본체를 포함하는, 바늘.
제11항에 있어서, 바늘은 중실형인, 바늘.
제12항에 있어서, 바늘은 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면으로부터 근위측으로 연장하는 플래시 홈을 더 포함하는, 바늘.
제11항에 있어서, 바늘은 바늘의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함하고, 제1 경사 표면, 제2 경사 표면, 또는 제3 경사 표면은 바늘의 루멘과 유체 연통하는 구멍을 포함하는, 바늘.
제11항에 있어서, 제1 경사 표면의 주연부는 제1 절단 에지, 제3 절단 에지, 및 제1 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장하는 제1 근위 에지를 포함하고, 제2 경사 표면의 주연부는 제1 절단 에지, 제2 절단 에지, 및 제2 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장하는 제2 근위 에지를 포함하고, 제3 경사 표면의 주연부는 제2 절단 에지, 제3 절단 에지, 및 제2 절단 에지와 제3 절단 에지 사이에서 연장하는 제3 근위 에지를 포함하는, 바늘.
제15항에 있어서, 제1 경사 표면의 주연부, 제2 경사 표면의 주연부, 및 제3 경사 표면의 주연부는 동일하고, 원위 팁은 바늘의 중심축과 정렬되는, 바늘.
제15항에 있어서, 제1 경사 표면의 주연부, 제2 경사 표면의 주연부, 및 제3 경사 표면의 주연부는 동일하지 않고, 원위 팁은 바늘의 중심축과 정렬되지 않는, 바늘.
바늘이며,
원위 단부로서,
원위 팁;
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제1 경사 표면; 및
원위 팁으로부터 근위측으로 연장하는 제2 경사 표면을 포함하는, 원위 단부를 포함하고,
원위 단부는 유체가 중심축을 따라 원위 단부로 진입하는 것을 방지하기 위해 바늘의 중심축을 따라 폐쇄되는, 바늘.
제18항에 있어서, 바늘은 중실형인, 바늘.
제18항에 있어서, 바늘은 바늘의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함하고, 제1 경사 표면 또는 제2 경사 표면은 바늘의 중심축으로부터 오프셋되고 바늘의 루멘과 유체 연통하는 구멍을 포함하는, 바늘.