JP2018507873A5

JP2018507873A5 -

Info

Publication number: JP2018507873A5
Application number: JP2017546242A
Authority: JP
Filing date: 2016-03-07
Publication date: 2019-04-18
Anticipated expiration: 2036-03-07

Claims

視神経症状態の処置に使用するための、マスティックガムの単離画分および医薬的に許容し得る担体を含む組成物であって、前記マスティックガムの単離画分が、少なくとも１種の極性有機溶媒および少なくとも１種の非極性有機溶媒に可溶性であることを特徴とし、前記画分が、前記極性有機溶媒に可溶性であるが前記非極性有機溶媒に不溶性である化合物を実質的に含まない、組成物。
前記視神経症状態が、外傷性神経症、虚血性神経症、放射線視神経症（ＲＯＮ）、緑内障、視神経炎、圧迫性視神経症、浸潤性視神経症、ミトコンドリア病による視神経症、栄養性視神経症、中毒性視神経症、遺伝性視神経症およびそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の組成物。
前記虚血性視神経症（ｉｓｃｈｅｍｉｃｎｅｕｒｏｐａｔｈｙｏｐｔｉｃ）が、非動脈性虚血性神経症（ＮＡＩＯＮ）、前部虚血性視神経症（ＡＩＯＮ）および後部虚血性視神経症から選択される、請求項２に記載の組成物。
前記視神経症状態が、蓄積症の結果であり、好ましくは前記蓄積症が、視神経中のリポタンパク質性物質の沈着を起こしている、請求項１に記載の組成物。
前記組成物が、非経口経路によって投与される、請求項１に記載の組成物。
前記非経口経路が、静脈内、筋肉内、皮下、皮内、腹腔内、動脈内、子宮内、尿道内、心臓内、脳内、脳室内、腎臓内、肝臓内、腱内、骨内、眼内、および髄腔内からなる群から選択される、請求項５に記載の組成物。
前記マスティックガムの単離画分が、ポリマー性ミルセンを実質的に含まない、請求項１に記載の組成物。
前記極性有機溶媒がエタノールを含み、前記非極性有機溶媒がヘキサンを含み、または
前記マスティックガムは、Ｐ．レンティスクス、Ｐ．アトランティカ、Ｐ．パレスティナ、Ｐ．サポルタエ、Ｐ．テレビンツス、Ｐ．ベラおよびＰ．インテゲリマからなる群から選択されるピスタキア属の種から得られる、請求項１に記載の組成物。
前記少なくとも１種の極性有機溶媒が、アルコール、エーテル、エステル、アミド、アルデヒド、ケトン、ニトリルおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
前記極性有機溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、１−ブタノール、２−ブタノール、ｓｅｃ−ブタノール、ｔ−ブタノール、１−ペンタノール、２−ペンタノール、３−ペンタノール、ネオペンタノール、３−メチル−１−ブタノール、２−メチル−１−ブタノール、３−メチル−２−ブタノール、２−メチル−２−ブタノール、エチレングリコール、エチレングリコールモノメチルエーテル、ジエチルエーテル、メチルエチルエーテル、エチルプロピルエーテル、メチルプロピルエーテル、１，２−ジメトキシエタン、テトラヒドロフラン、ジヒドロフラン、フラン、ピラン、ジヒドロピラン、テトラヒドロピラン、酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸プロピル、アセトアルデヒド、ギ酸メチル、ギ酸エチル、プロピオン酸エチル、プロピオン酸メチル、ジクロロメタン、クロロホルム、ジメチルホルムアミド、アセトアミド、ジメチルアセトアミド、Ｎ−メチルピロリドン、アセトン、エチルメチルケトン、ジエチルケトン、アセトニトリル、プロピオニトリル、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載の組成物。
前記少なくとも１種の非極性溶媒が、それぞれが１種または複数のハロゲンによって場合により置換された、非環式または環式飽和または不飽和脂肪族炭化水素および芳香族炭化水素、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
前記非極性有機溶媒が、Ｃ５〜Ｃ１０アルカン、Ｃ５〜Ｃ１０シクロアルカン、Ｃ６〜Ｃ１４芳香族炭化水素およびＣ７〜Ｃ１４ペルフルオロアルカン、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択され、または
前記非極性有機溶媒が、ペンタン、ヘキサン、ヘプタン、オクタン、ノナン、デカン、シクロペンタン、シクロヘキサン、シクロヘプタン、ベンゼン、トルエン、キシレン、ならびにそれらの異性体および混合物からなる群から選択される、
請求項１１に記載の組成物。
前記単離画分が、
（ａ）マスティックガムを極性有機溶媒で処理するステップと、
（ｂ）前記極性有機溶媒に可溶性の画分を単離するステップと、
（ｃ）場合により前記極性有機溶媒を除去するステップと、
（ｄ）ステップ（ｂ）または（ｃ）で得られた前記可溶性画分を非極性有機溶媒で処理するステップと、
（ｅ）前記非極性有機溶媒に可溶性の画分を単離するステップと、
（ｆ）場合により前記非極性有機溶媒を除去するステップと、
を含み、
ステップ（ｄ）〜（ｆ）をステップ（ａ）〜（ｃ）より前に実行し得る、工程によって得られる、請求項１に記載の組成物。
前記工程が、ステップ（ｃ）または（ｆ）において得られた前記画分をサイズ分画するステップをさらに含み、または
前記工程が、ステップ（ａ）〜（ｃ）および／またはステップ（ｄ）〜（ｆ）を多数のサイクルで繰り返すことをさらに含み、または
ステップ（ｃ）および（ｆ）のいずれかまたは両方が、ロータリーエバポレーション、高真空の適用、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される手段によって前記溶媒を除去することを含む、請求項１３に記載の組成物。
前記担体が、少なくとも１種の油、少なくとも１種のワックスおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される疎水性担体である、請求項１に記載の組成物。
前記少なくとも１種の油が、アーモンドオイル、キャノーラ油、ココナッツオイル、コーン油、綿実油、グレープシードオイル、オリーブ油、ピーナッツ油、サフラン油、ゴマ油、大豆油およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。