JP2018507239A5 - - Google Patents
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Claims (19)
- 油、難水溶性薬物、及び1種以上の界面活性剤を含む非水性局所眼科用組成物であって、
前記組成物は、眼への滴下時に、水溶液との混合により自己乳化することができ、且つ前記組成物の約5%〜約60%(w/w)が油からなる、前記組成物。 - 前記組成物が1重量%未満の水を含有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、さらに1種以上の共溶媒を含む、請求項1または2に記載の組成物。
- 水性媒体中で再構成した際、前記組成物が安定な水中油型ナノサイズエマルジョンを形成し、好ましくは、前記ナノサイズエマルジョンは、自己乳化後のサイズ範囲が10〜200nmにある分散油滴を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記油が、単一の長鎖トリグリセリド、単一の中鎖トリグリセリド、中鎖モノグリセリド、及び中鎖ジグリセリドからなる群から選択されるか、または長鎖トリグリセリドまたは中鎖トリグリセリドのいずれかとブレンドされたモノグリセリドまたはジグリセリドのブレンドである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記油は、ヒマシ油、Captex(登録商標)355またはCapmul(登録商標)MCM、またはCaptex(登録商標)355とCapmul(登録商標)MCMとの組み合わせである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記界面活性剤は、Cremophor(登録商標)ELP、Cremophor(登録商標)RH−40、及びポリソルベート80からなる群から選択される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記共溶媒は、ポリエチレングリコール300、ポリエチレングリコール400、及びプロピレングリコールからなる群から選択される、請求項3〜7のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物は、約10%〜約40%w/wの油を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物は、さらにCremophor(登録商標)ELP及びポリエチレングリコール300を含み、好ましくは、前記組成物は、約10%w/wのヒマシ油、約60%w/wのCremophor(登録商標)ELP及び約10%w/wのポリエチレングリコール300を含む、請求項6に記載の組成物。
- 前記油は、ヒマシ油とCapmul(登録商標)MCMの1:1w/w混合物であり、好ましくは、前記組成物は、さらにCremophor(登録商標)ELP及びポリエチレングリコール300を含み、さらに好ましくは、前記組成物は、約10%w/wのヒマシ油、約10%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約53%w/wのCremophor(登録商標)ELP及び約27%w/wのポリエチレングリコール300を含むか、または前記組成物は、約5%w/wのヒマシ油、約5%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約60%w/wのCremophor(登録商標)ELP及び約30%w/wのポリエチレングリコール300を含む、請求項7に記載の組成物。
- 前記油は、Captex(登録商標)355であり、前記組成物はさらにポリソルベート80及びポリエチレングリコール400を含んでいてもよく、好ましくは、前記組成物は、約10%w/wのCaptex(登録商標)355、約67.5%w/wのポリソルベート80、及び約22.5%w/wのポリエチレングリコール400を含む、請求項7に記載の組成物。
- 前記油はCapmul(登録商標)MCMであり、前記組成物は、さらにCremophor(登録商標)RH−40及びプロピレングリコールを含んでいてもよく、好ましくは、前記組成物は約30%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約47%w/wのCremophor(登録商標)RH−40、及び約24%w/wのプロピレングリコールを含み、さらに好ましくは、前記組成物は、約20%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約53%w/wのCremophor(登録商標)RH−40、及び約27%w/wのプロピレングリコールを含むか、または前記組成物は、約10%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約60%w/wのCremophor(登録商標)RH−40、及び約30%w/wのプロピレングリコールを含む、請求項7に記載の組成物。
- 前記組成物は、さらにCremophor(登録商標)ELP及びプロピレングリコールを含み、好ましくは、前記組成物は約20%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約53%w/wのCremophor(登録商標)ELP、及び約27%w/wのプロピレングリコールを含むか、若しくは前記組成物は、約10%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約60%w/wのCremophor(登録商標)ELP、及び約30%w/wのプロピレングリコールを含み、または前記組成物は、さらにポリソルベート80及びポリエチレングリコール400を含み、好ましくは、前記組成物は約10%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約67.5%w/wのPS80、及び約22.5%w/wのポリエチレングリコール400を含む、請求項13に記載の組成物。
- 前記油はヒマシ油とCapmul(登録商標)MCMの3:1w/w混合物であり、好ましくは、前記組成物は、さらにCremophor(登録商標)ELP及びポリエチレングリコール400を含み、さらに好ましくは、前記組成物は、約15%w/wのヒマシ油、約5%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約60%w/wのCremophor(登録商標)ELP及び約20%w/wのポリエチレングリコール400を含む、請求項7に記載の組成物。
- 前記油は、Captex(登録商標)355とCapmul(登録商標)MCMの2:1混合物であり、好ましくは、前記組成物は、さらにCremophor(登録商標)ELP及びポリエチレングリコール400を含み、さらに好ましくは、前記組成物は、約27%w/wのCaptex(登録商標)355、約13%w/wのCapmul(登録商標)MCM、約48%w/wのCremophor(登録商標)ELP及び約12%w/wのポリエチレングリコール400を含む、請求項7に記載の組成物。
- 前記難水溶性薬物は、加水分解による分解を受けやすい眼疾患または障害の局所治療に有用である、請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記難水溶性薬物は、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤、4−プレゲネン−11β−17−21−トリオール−3,20−ジオン誘導体、麻酔剤、ステロイド性及び非ステロイド性抗炎症剤等の抗炎症剤、抗アレルギー剤、免疫抑制剤、及び高血圧低下剤からなる群から選択され、好ましくは、前記水難溶性薬物はシクロスポリン、プレドニゾロン、ロテプレドノール、デキサメタゾン、テストステロン、デクロメタゾン、リメクソロン、フルオロメトロン、ベタキソロール、レボベタキソロール、セファロスポリン、アンホテリシン、フルコナゾール、テトラサイクリン、ブリモニジン、ブリンゾラミド、ネパフェナク、ベシフロキサシン、ナタマイシン、ネオマイシン、及びレボカバスチンからなる群から選択され、4−プレゲネン−11β−17−21−トリオール−3,20−ジオン誘導体がさらに好ましい、請求項1〜17のいずれか1項に記載の組成物。
- 角膜を通る薬物の透過または吸収を付与または促進する方法において使用するための組成物であって、眼の表面の涙液との接触時に、組成物の相が、好ましくは、改善された眼滞留時間を有する高粘度製剤に移行する、請求項1〜18のいずれか1項に記載の組成物。
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