JP2017538507A - ニードルインターフェース - Google Patents
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Abstract
Description
− 薬剤リザーバからノズルに薬剤をポンプ供給するポンプと、
− 薬剤リザーバに連結されるように適用された近位先端部を有する中空針と
を含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 ニードルインターフェース
3 針
3.1 近位先端部
3.2 遠位先端部
4 リザーバ壁
4.1 内面
5 内側リング
5.1 磁化可能な材料
5.2 クラッド
5.3 流路
5.4 中央孔
5.5 保護ケージ
6 外側リング
6.1 磁石
7 固定リング
7.1 弾性アーム
8 凹部
9 一方向クラッチ機構
10 薬物送達デバイス
11 ポンプ
12 ノズル
13 エネルギー源
14 セプタム
Claims (15)
- 近位先端部(3.1)を有する中空針(3)を薬剤リザーバ(1)に連結するためのニードルインターフェース(2)であって、
リザーバ(1)のリザーバ壁(4)に固定される内側リング(5)と、
針(3)に取付け可能な外側リング(6)と
を含み、ここで、内側リング(5)および外側リング(6)の一方は、少なくとも1つの磁石(6.1)を含み、内側リング(5)および外側リング(6)の他方は、磁化可能な材料(5.1)または磁石(6.1)を含む、前記ニードルインターフェース。 - 内側リング(5)の磁化可能な材料(5.1)は、生体適合性および/または薬物適合性材料を含むクラッド(5.2)内に埋め込まれる、請求項1に記載のニードルインターフェース(2)。
- 内側リング(5)は、リザーバ壁(4)に埋め込まれる、請求項1または2に記載のニードルインターフェース(2)。
- 内側リング(5)は、リザーバ壁(4)の内面(4.1)に生物適合性および/または薬物適合性接着剤で接着される、請求項1または2に記載のニードルインターフェース(2)。
- クラッド(5.2)は、リザーバ壁(4)と同じ材料からなる、請求項2〜4のいずれか1項に記載のニードルインターフェース(2)。
- クラッド(5.2)の材料は、エチレンビニルアセテートである、請求項5に記載のニードルインターフェース(2)。
- 内側リング(5)は、外側リング(6)から近位の針(3)の長さからリザーバ壁(4)の厚さを引いたものに少なくとも等しい厚さを呈する、請求項1〜6のいずれか1項に記載のニードルインターフェース(2)。
- 内側リング(5)は、近位先端部(3.1)を中に配置可能な中央孔(5.4)に対して実質的に横断方向に向けることができる、1つまたはそれ以上の流路(5.3)を含む、請求項7に記載のニードルインターフェース(2)。
- 流路(5.3)は、中央孔(5.4)から半径方向に延びる、請求項8に記載のニードルインターフェース(2)。
- 内側リング(5)は、近位方向に延びる保護ケージ(5.5)を含み、内側リング(5)の厚さと、保護ケージ(5.5)の長さとの和が、外側リング(6)から近位の針(3)の長さからリザーバ壁(4)の厚さを引いたものに少なくとも等しい、請求項1〜6のいずれか1項に記載のニードルインターフェース(2)。
- 針(3)は、外側リング(6)に対して摺動可能に配置される、請求項1〜10のいずれか1項に記載のニードルインターフェース(2)。
- 磁化可能な固定リング(7)が、針(3)を覆った状態で廃棄可能であり、固定リング(7)は、針(3)に対して軸方向の少なくとも一方向に固定可能であり、したがってリザーバ(1)に入ることが可能な針(3)の長さが制限される、請求項11に記載のニードルインターフェース(2)。
- 固定リング(7)は、針(3)の外面に配置された一連の凹部(8)のうちの1つに係合するように適用された、1つまたはそれ以上の弾性アーム(7.1)を含む、請求項12に記載のニードルインターフェース(2)。
- 可撓性リザーバ壁(4)と、請求項1〜13のいずれか1項に記載のニードルインターフェース(2)とを含む、薬剤を貯蔵するための薬剤リザーバ(1)。
- 請求項14に記載の薬剤リザーバと、
該薬剤リザーバ(1)からノズル(12)に薬剤をポンプ供給するポンプ(11)と、
薬剤リザーバに連結されるように適用された近位先端部(3.1)を有する中空針(3)と
を含む、薬物送達デバイス(10)。
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