JP2017523974A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. 対象における増殖性硝子体網膜症（ＰＶＲ）または網膜前膜（ＥＲＭ）のリスクの処理または低減において使用するためのメトトレキサートを含む組成物であって、前記メトトレキサートが、少なくとも１カ月、２カ月、または３カ月以上の期間にわたり、週１回を限度として、複数回の硝子体内注射によって投与される、組成物。
2. １０回以上のメトトレキサートの硝子体内注射の投与を含む請求項１に記載の組成物。
3. 各注射が０．１ｍｌ中４００ｍｃｇの用量のメトトレキサートを供給する、請求項１に記載の組成物。
4. 前記メトトレキサートが角膜輪部の後側に投与される、請求項１に記載の組成物。
5. ＥＲＭまたはＰＶＲを前記対象が発症するリスクを増加させる眼科の外科的処置を、前記対象が受けている、請求項１に記載の組成物。
6. 前記眼科の外科的処置が、経扁平部硝子体切除（ＰＰＶ）、網膜剥離（ＲＤ）手術、ＥＲＭ手術、強膜バックル手術、または他方の眼の処置である、請求項１に記載の組成物。
7. 前記対象が、外傷に続発する裂孔原性網膜剥離、既存の増殖性硝子体網膜症を処置するために；またはＰＶＲ発症の高リスク状態を伴う他の適応症のために、ＰＰＶを必要とする、請求項６に記載の組成物。
8. 前記ＰＶＲ発症の高リスク状態を伴う適応症が、巨大網膜裂孔、３乳頭領域より大きい網膜裂隙、長年の網膜剥離もしくは出血を伴う剥離である、請求項７に記載の組成物。
9. 最初の注射が前記外科的処置の最後に投与され；
   ８回の週１回の注射が術後２カ月目まで投与され；および
   最後の１０回目の注射が術後３カ月目に投与される、
   請求項５に記載の組成物。
10. ９回連続の週１回の注射、および最初の注射から３カ月後の１０回目の注射の投与を含む請求項１に記載の組成物。
11. １０回目の注射の後の、追加の注射の月１回の投与を含む請求項１に記載の組成物。
12. １回、２回、３回、４回、５回、６回、７回、８回または９回の追加の注射の、前記１０回目の注射の後での投与を含む請求項１に記載の組成物。
13. 前記追加の注射が月１回投与される、請求項１２に記載の組成物。
14. 対象におけるＰＶＲまたはＥＲＭのリスクを処理または低減するためのメトトレキサートの持続放出性製剤であって、前記メトトレキサートが少なくとも３カ月間にわたって硝子体内に投与される、メトトレキサートの持続放出性製剤。
15. 前記持続放出性製剤が、脂質でカプセル化した製剤、メトトレキサート（ＭＴＸ）の多胞リポソーム（ＭＶＬ）製剤、ナノもしくはマイクロ粒子、ポリイオンコンプレックス（ＰＩＣ）ミセル、または生体接着性ポリマーである、またはこれらを含む、請求項１４に記載の製剤。
16. 前記生体接着性ポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）またはヒアルロン酸（ＨＡ）のうち１種または複数種を含む、請求項１４に記載の製剤。
17. 対象におけるＰＶＲまたはＥＲＭのリスクを処理または低減するための、メトトレキサートを持続放出する埋め込み式眼用デバイスであって、メトトレキサートを少なくとも３カ月間にわたって前記対象の眼内に放出するデバイス。
18. 非生分解性である請求項１７に記載のデバイス。