JPWO2016019165A5 - - Google Patents
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Description
本発明は、少なくとも一部は、ＰＶＲまたはＥＲＭを処置またはその発症するリスクを低減する方法の開発に基礎を置くものである。
したがって、本発明は、第１の態様において、対象における増殖性硝子体網膜症（ＰＶＲ）または網膜前膜（ＥＲＭ）を処置またはその発症するリスクを低減する方法を提供する。この方法は、少なくとも１カ月、２カ月、または３カ月以上の期間にわたり、週１回を限度として、複数回、例えば１０回以上のメトトレキサートの硝子体内注射を投与するステップを含む。
本発明は、別の態様において、対象におけるＰＶＲまたはＥＲＭを処置またはその発症するリスクを低減する方法を提供する。本方法は、少なくとも３カ月間にわたってメトトレキサートの持続放出性製剤を硝子体内に投与するステップを含む。
本発明は、さらなる態様において、対象におけるＰＶＲまたはＥＲＭを処置またはその発症するリスクを低減する方法を提供する。本方法は、メトトレキサートを持続放出するデバイスを、少なくとも３カ月間にわたって対象の眼内に埋め込んでおくステップを含む。
ＰＶＲまたはＥＲＭを処置またはその発症するリスクを低減する方法
本明細書に記載している方法は、最初のもしくは再発性のＰＶＲまたはＥＲＭを発症するリスクがある対象、例えば、上記のように、ＲＤ手術またはＥＲＭ手術を受けている対象、およびＰＶＲまたはＥＲＭに罹患している、またはＰＶＲまたはＥＲＭを発症するリスクがある対象における、メトトレキサートの使用を含む。いくつかの実施形態では、本明細書に記載している方法は、経扁平部硝子体切除（ＰＰＶ）または強膜バックル（ＳＢ）を受けた、受けている、または受ける予定の対象における、メトトレキサートの使用を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ＰＰＶ、ＲＤ手術またはＥＲＭ手術を行うステップを含む。これらの手術を行う方法は当技術分野において公知であり、例えば、通常、ＰＰＶは、局所または全身麻酔下で、２３ゲージまたは２０ゲージの３ポートの強膜切開を使用して行われる。存在する網膜前膜はいずれも、例えば膜ピックおよび鉗子を使用して切り剥がすことができる。術中組織染色、ペルフルオロカーボン、冷凍凝固、眼内レーザー、強膜バックリングおよび水晶体切除術も必要に応じて行うことができる。標準的なタンポン充填剤、例えばシリコーン油またはガスなどを使用することができる。
本明細書に記載している方法は、最初のもしくは再発性のＰＶＲまたはＥＲＭを発症するリスクがある対象、例えば、上記のように、ＲＤ手術またはＥＲＭ手術を受けている対象、およびＰＶＲまたはＥＲＭに罹患している、またはＰＶＲまたはＥＲＭを発症するリスクがある対象における、メトトレキサートの使用を含む。いくつかの実施形態では、本明細書に記載している方法は、経扁平部硝子体切除（ＰＰＶ）または強膜バックル（ＳＢ）を受けた、受けている、または受ける予定の対象における、メトトレキサートの使用を含む。いくつかの実施形態では、本方法は、ＰＰＶ、ＲＤ手術またはＥＲＭ手術を行うステップを含む。これらの手術を行う方法は当技術分野において公知であり、例えば、通常、ＰＰＶは、局所または全身麻酔下で、２３ゲージまたは２０ゲージの３ポートの強膜切開を使用して行われる。存在する網膜前膜はいずれも、例えば膜ピックおよび鉗子を使用して切り剥がすことができる。術中組織染色、ペルフルオロカーボン、冷凍凝固、眼内レーザー、強膜バックリングおよび水晶体切除術も必要に応じて行うことができる。標準的なタンポン充填剤、例えばシリコーン油またはガスなどを使用することができる。
Claims (13)
- 対象における増殖性硝子体網膜症（ＰＶＲ）を発症するリスクの低減において使用するためのメトトレキサートを含む組成物であって、前記メトトレキサートが、少なくとも１カ月、２カ月、または３カ月以上の期間にわたり、週１回を限度として、複数回の硝子体内注射によって投与される、組成物。
- 複数回の硝子体内注射が、１０回以上の硝子体内注射である、請求項１に記載の組成物。
- 各注射が０．１ｍｌ中４００ｍｃｇの用量のメトトレキサートを供給する、請求項１または２に記載の組成物。
- 前記メトトレキサートが角膜輪部の後側に投与される、請求項１～３のいずれか１項に記載の組成物。
- ＰＶＲを前記対象が発症するリスクを増加させる眼科の外科的処置を、前記対象が受けている、請求項１～４のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記眼科の外科的処置が、経扁平部硝子体切除（ＰＰＶ）、網膜剥離（ＲＤ）手術、強膜バックル手術、または他方の眼の処置である、請求項５に記載の組成物。
- 前記対象が、外傷に続発する裂孔原性網膜剥離、既存の増殖性硝子体網膜症を処置するために；またはＰＶＲ発症の高リスク状態を伴う他の適応症のために、ＰＰＶを必要とする、請求項５または６に記載の組成物。
- 前記ＰＶＲ発症の高リスク状態を伴う適応症が、巨大網膜裂孔、３乳頭領域より大きい網膜裂隙、長年の網膜剥離もしくは出血を伴う剥離である、請求項７に記載の組成物。
- 最初の注射が前記外科的処置の最後に投与され；
８回の週１回の注射が前記外科的処置の後２カ月目まで投与され；および
最後の１０回目の注射が前記外科的処置の後３カ月目に投与される、
請求項５～８のいずれか１項に記載の組成物。 - ９回連続の週１回の注射、および最初の注射から３カ月後の１０回目の注射の投与を含む請求項１～８のいずれか１項に記載の組成物。
- １０回目の注射の後の、追加の注射の月１回の投与を含む請求項１～８のいずれか１項に記載の組成物。
- １回、２回、３回、４回、５回、６回、７回、８回または９回の追加の注射の、前記１０回目の注射の後での投与を含む請求項１０または１１に記載の組成物。
- 前記追加の注射が月１回投与される、請求項１２に記載の組成物。
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