JP2017523405A5

JP2017523405A5 -

Info

Publication number: JP2017523405A5
Application number: JP2016576046A
Authority: JP
Filing date: 2015-06-30
Publication date: 2018-07-05
Anticipated expiration: 2035-06-30

Claims

薬物送達装置から試料用量を採集するための機器であって、
（ａ）内側表面及び外側表面、近位端の第１の開口部、並びに遠位端の第２の開口部を備える採集容器と、
（ｂ）前記採集容器の前記近位端に動作的に接続される入口バッフルであって、薬物送達装置のマウスピースを受け入れて前記採集容器と前記マウスピースとの間にシールを形成する可撓性の中央開口部を備え、前記入口バッフルの前記中央開口部が更にプランジャーを受け入れて前記採集室と前記プランジャーとの間にシールを形成する、入口バッフルと、
（ｃ）前記採集容器の内部に配置される濾過材であって、気体が当該濾過材を通って流れるのを許可し前記試料容量を閉じ込める、濾過材と、
を備える機器。
前記採集容器の前記遠位端を覆う取り外し可能なノズルキャップを更に備える、請求項１に記載の機器。
前記入口バッフルの可撓性の前記中央開口部は、前記採集容器と様々な形状およびサイズの薬物送達装置の前記マウスピースとの間にシールを形成する、請求項１に記載の機器。
前記薬物送達装置は、定量吸入器（ＭＤＩ）、加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）、又は医療用若しくは商業用に使用される他の吸入装置である、請求項１に記載の機器。
前記入口バッフルを前記採集容器へ付着するための接続組立体を更に備える、請求項１に記載の機器。
前記接続組立体が、入口リング及び入口ロックリングを備える、請求項５に記載の機器。
前記入口ロックリングが、前記入口リングと前記採集容器の前記近位端とにロック式に係合される、請求項６に記載の機器。
前記接続組立体がセンサを更に備えている、請求項５に記載の機器。
前記センサは、前記接続組立体に配置される、又は前記入口バッフルの外壁に配置される、請求項８に記載の機器。
前記センサが、（ｉ）前記機器の製造者を識別する情報、（ｉｉ）前記機器が使用できる回数を識別するおよび／または限定する情報、（ｉｉｉ）前記機器内に収容されるべき試料を識別する情報、（ｉｖ）、患者データを識別する情報、（ｖ）前記機器の使用時間および／または期日を識別する情報、又は（ｖｉ）それらの任意の組合せを記憶するおよび／または送信する、請求項８に記載の機器。
前記採集容器の前記遠位端は、前記ノズルキャップのねじの切られた囲壁と噛み合うねじの切られた囲壁を有する、又は前記ノズルキャップのテーパ状の囲壁と噛み合うテーパ状の囲壁を有する、請求項１に記載の機器。
前記濾過材が前記採集容器の前記遠位端に配置される、請求項１に記載の機器。
前記濾過材が、ｉ）メッシュ、ｉｉ）ガラス繊維、又はｉｉｉ）それらの任意の組み合わせである、請求項１に記載の機器。
前記濾過材が、前記試料容量に含まれる呼吸可能な粒子の１００％、又は９０％、又は８０％、又は７０％、又は６０％、又は５０％、又は４０％、又は３０％、又は２０％、又は１０％を捕捉する、閉じ込める、又は吸着する、請求項１に記載の機器。
前記濾過材は０．３μｍのエアロゾル保持を有している、請求項１に記載の機器。
前記採集容器の前記遠位端に動作的に接続された圧力源を更に備える、請求項１に記載の機器。
前記圧力源が陰圧源である、請求項１６に記載の機器。
前記濾過材は試料用量を１００ｌ／分までの流量で採集するように構成されている、請求項１に記載の機器。
ＭＤＩが試験される場合、前記陰圧源からの空気流量は使用者の試験目的にとって任意の望ましい流量に固定される、請求項１７に記載の機器。
請求項１に記載の装置を使用する方法であって、
（ａ）陰圧源を前記採集容器の前記遠位端に接続する段階と、
（ｂ）薬物送達装置のマウスピースを前記入口バッフルに挿入する段階と、
（ｃ）前記薬物送達装置を前記採集容器内に作動させ、次いで前記薬物送達装置を前記入口バッフルから取り外す段階と、
（ｄ）前記採集容器の前記遠位端から前記陰圧源を取り外す段階と、
（ｅ）前記採集容器の前記遠位端をノズルキャップで覆う段階と、
（ｆ）前記入口バッフルを介して前記採集容器に溶媒を添加する段階と、
（ｇ）前記入口バッフルを通してプランジャーを前記採集容器の中へ一杯まで押し入れて前記試料用量を前記濾過材から前記採集容器の前記近位端の外に押し進める段階と、
を含む方法。
前記プランジャーは前記採集室の前記内側表面に接触する、請求項２０に記載の方法。
前記試料容量の量および均一性を測定することを更に含む、請求項２０に記載の方法。