JP2017521211A - 器官の切除を行うための器具 - Google Patents

Abstract

本発明は身体、特にヒトの体腔中の器官を切除するためのデバイスに関するものである。本発明デバイスは基本的に両端が開口した導管１３を規定するガイド１０と、導管１３中に摺動可能に取り付けられた２つの電気導体２１，２２と、ジュール効果によって熱を発生させることができる導電性と抵抗性とを有する材料から成るオープンループ４０と、導体２１，２２の端子部２１−２、２２−２に２つの端子４１，４２を接続するための手段３０とを有する。オープンループ４０はオープンループ全体の長手方向軸線に対して垂直な面への直交投影断面が同じ面内に定義される上記ダクト１３の内側断面の内にある第１状態と、上記のオープンループ全体の直交投影断面が上記ダクト１３の内側断面よりも大きくなる第２状態とをとることができる。

Description

本発明は、生体、特にヒトの体腔内に位置する器官（organ、臓器）の全てまたは一部の切除を行うための器具（デバイス）に関するものである。器官の種類は限定されず、健康な器官でも健康でない器官でもよい。本発明は特に、当技術分野で「切除鏡（resectoscopes）」として知られるデバイスに関するものである。

公知の切除鏡は基本的に両端が開口した近位端と遠位端との間を規定する貫通ガイドと、このガイド中を摺動可能な絶縁材料で被覆された２つの導電ワイヤとを有し、２つの導電ワイヤは各導電ワイヤがガイド内を移動した時に上記近位端および遠位端からガイドの外に出る第１端と第２端を有し、２つの導電ワイヤの各第１端は電源の両極に接続するための手段を有し、2つの自由端の間には臓器の全部または一部を燃焼除去させるためにジュール効果によって熱を生じる導電性材料から成るオープンループ（開いた環）が規定され、オープンループの2つの自由端子を２つの導電ワイヤの各第２端と電気的に接続するための手段をさらに有している。

上記ガイドの内部には外科用器具等と各種の流体を通すためのチャネル（通路）がさらに備えられている。特に、体腔内に存在する任意コンポーネントを吸引するための種々のガスを通すためのチャネルが設けられている。これらの手段自体は公知であり、本発明の対象ではないのでここではその詳細な説明は省略する。

従来公知の切除用内視鏡では、ガイド中でのオープンループの移動（変移）を相対的に容易にし、ガイド中へのオープンループの出入りを容易にするために、上記オープンループ全体の断面は上記ガイドの中でも外でも上記ガイド全体の内側断面より小さくなっている。

こうした切除鏡（resectoscopes）は公知で、例えば［特許文献１］（米国特許出願公開第US2009/182324号明細書）、［特許文献２］（特開JP2008／206994号公報）および［特許文献３］（国際公開第WO2013/064577号公報）に記載されている。

特に、［特許文献１］（米国特許出願公開第US2009/182324号明細書）に記載の切除鏡はその出口に２つの導電体を有し、これら２つの導電体は同じ電流が通らないようにするための絶縁材料で作られた部材によって機械的に連結されている。

しかし、いくつかの用途、特に子宮のような体腔内の臓器のポリープ、腫瘍、癒着、奇形などを除去する場合には、ガイドを体腔中に導入した後に、例えば加圧流体を吹き込んで体腔を拡大させる。その結果、体腔の断面はガイドの外側断面より大きくなる。一方、ループの断面はガイドの断面より大きくならないため、臓器の根元と同じ面で完全に除去することができない場合がある。多くの場合、除去を実行するために医師は操作（マニュピュレイション）を何度も繰り返す必要がある。

米国特許出願公開第US2009/182324号明細書 特開JP2008／206994号公報 国際公開第WO2013/064577号公報

本発明の目的は、上記従来技術の切除鏡（resectoscopes）の欠点を克服した、身体、特にヒトの体腔内の器官の全部または一部を切除するためのデバイス（装置）を提供することにある。

具体的には、本発明は、身体、特にヒトの体腔中の器官を切除するためのデバイスであって、少なくとも以下の（ａ）〜（ｄ）：
（ａ）両端が開口した導管を規定する近位端と遠位端との間に区画されるガイドと、
（ｂ）上記ガイド中に長手方向軸線に沿って摺動自在に取り付けられた実質的に平行な２つの電気導体であって、各導体は上記ガイドの近位端および遠位端の両方から外に出ることができる第１端と第２端とを有し、２つの電気導体の第１の端部は電気エネルギー源の少なくとも一方の極に接続するための手段を備えている電気導体と、
（ｃ）導電性とジュール効果によって熱を生じる抵抗を有する材料で作られた
２つの自由端で終るオープンループと、
（ｄ）上記オープンループの２つの自由端を２つの導体の第２端にそれぞれ接続するための手段とを含み、

上記オープンループが下記の２つの状態すなわちオープンループ全体の長手方向軸線に対して垂直な面への直交投影断面が同じ面内に定義される上記ガイドの内側断面の内にある第１状態と、上記のオープンループ全体の直交投影断面が上記ガイドの内側断面よりも大きくなる第２状態とをとることができることを特徴とするデバイスを提供する。

本発明の上記以外の特徴および利点は添付図面を参照した以下の説明から明らかになるであろう。しかし、以下の説明は例示のためであって、本発明を限定するものではない。

生体、特にヒトの体腔中の器官の全てまたは一部を切除するためのデバイスの一般的な概略図。 本発明のデバイスの一つの実施例の端面図。 本発明デバイスの「ループ」部分の一つの実施例の斜視図。 本発明デバイスの「ループ」部分の一つの実施例の斜視図。 本発明デバイスの「ループ」部分の詳細を示す斜視図。 本発明デバイスのブロック図。

先ず最初に、本明細書で任意の手段を修飾する副詞「実質的に」は、厳密な意味でその手段を表す場合と、その手段の類似物、近似物を表す場合の両方があるということを理解されたい。

本発明は、生体、特にヒトの体腔中の器官を焼き切って切除するためのデバイス（器具、装置）に関するものであり、子宮内手術のための子宮鏡検査法（l'hysteochroscopie pour la chirurgie intra-uteochrine）の分野で有利に使用できる。この種のデバイスは「切除鏡（レゼクトスコープ，resectoscope）として知られており、器官の全部または一部、例えば子宮のポリープ、腫瘍、癒着、奇形を除去するための子宮内手術を行うことができる。

図面を参照すると、本発明デバイスは近位端１１と遠位端１２との間を規定する少なくとも一つのガイド１０と、２つの電気導体２１，２２とを有している。上記ガイド１０は両端が開口した貫通ダクト１３を規定し、各導体２１，２２は長手方向軸線に沿ってダクト１３中に摺動自在に取り付けられている。また、２つの導体２１，２２はその長手方向軸線が互いに実質的に平行になるように配置されている。公知のデバイスと同様に、これらの導体２１，２２は電気絶縁材料で被覆されている。

各導体２１，２２は第1端２１−１、２２−１と第2端２１−２、２２−２とを有し、これらの第1端２１−１、２２−１および第2端２１−２、２２−２はこれらの導管がダクト１３中で移動された時にダクト１３の近位端１１および遠位端１２からそれぞれ外に出る。２つの導体２１，２２の第1端２１−１、２２−１の各々は、器官を除去し、傷口を焼灼（cauterizing）するための電源１００の少なくとも一方の極に接続するための手段を備えている。電源１００はＤＣ電流源または周波数を調整できるＡＣ電流源にすることができる。

場合によっては、公知の方法で、２つの導体２１，２２を電源の単一端子に結合し、電源の他方の端子を電導性材料でできたダクト１３に結合することもでき、さらには、他の外科処置用の他の導体に結合することもできる。

本発明デバイスは２つの自由端４１、４２で終わるオープンループ（開いたループ、環）４０を備えている。この開いたオープンループ４０の２つの自由端４１、４２の各々は接続手段３０を介して２つの導体の第2端２１−２、２２−２の各々に接続されている。このオープンループ４０は電気絶縁体ではなく導電性かつジュール効果によって熱が発生する抵抗のある材料で作られており、一定の温度、例えば１０００℃に発熱して特定臓器を燃焼除去し、必要に応じて創傷を焼灼する役目をする。

本発明の基本的な特徴は、オープンループ４０が２つの状態Ｅ１とＥ２すなわち［図３］および［図６］に示す第１の状態Ｅ１と、［図４］に示す第２の状態Ｅ２を取ることができる点にある。すなわち、導体２１，２２の長手方向軸性に対して垂直な平面上へのオープンループ４０全体の断面の直交射影図がダクト１３の内側部分にある第１の状態Ｅ１と、オープンループ４０全体の断面がダクト１３の内側部分より大きくなる第２の状態Ｅ２を取ることができる。

本明細書で「断面（section）」という用語は基本的に表面の面積を定義するために使用される。しかし、決まった形状、例えば円形または楕円形の断面の場合には、この断面という用語を、例外的に表面の直線寸法の一部、例えば円の直径または楕円形の小径または長径を定義するのに使用することもできる。

本発明の一つの実施形態では、オープンループ４０が少なくとも２つのブランチ（分岐）４０−１，４０−２を有し、各々のブランチ４０−１，４０−２は第１端と第２端４３，４４の間に規定され、各ブランチ４０−１，４０−２の第１端は各自由端４１、４２を構成する。オープンループ４０はさらに、２つのブランチの第２端４３，４４を有する部分に、少なくとも一点で電気的連続性を確保するための接触を常に維持した状態で互いに相対移動できるように互いに共同動作する手段を有している。

本発明の一つの実施形態では、［図３］に示すように、第２端４３，４４が互いに共同動作するように２つのブランチの上記部分を取り付ける手段が２つのリング５３，５４で構成される。各リング５３，５４は２つのブランチの上記部分の端部にあり、２つのブランチは摺動可能な状態で２つのリング５３，５４のそれぞれを貫通している。

別の実施形態では、［図４］に示すように、第２端４３，４４が互いに共同動作するように２つのブランチの上記部分を取り付ける手段が２つのブランチの一方のブランチの第２端のリング５３で構成され、他方のブランチの第２端を含むブランチ部分は上記リング５３中を摺動可能な状態に取り付けられている。この他方のブランチの第２端は当接部５４を有し、上記リング５３がこの当接部５４に当接できるようになっている。

より具体的には、後者の実施形態では、［図４］に示すように、上記リング５３はそのブランチの第２端を有する２つのブランチの一方のブランチ部分を折り返して形成され、上記当接部５４は他のブランチの第２端を構成する他方のブランチ部分を丸く曲げて形成されている。この実施形態は有利な取り付け方法である。

本発明デバイスはさらに、上記オープンループ４０をその状態Ｅ１（［図３］）からその状態Ｅ２（［図４］）に変化させ、また、その逆方向に変化させる手段を有するのが有利である。この手段は種々の方法で実現することができる。

特に、この手段は［図５］に機能的かつ概念的に示した自動的なものにすることができる。［図５］に示した例では上記手段が弾性手段６０で構成される。この弾性手段６０は一つの導体とその導体に結合されたブランチとの間で共同動作をする(in co-operate)ように取り付けられていて、その導体の長手方向軸線と実質的に同じ軸線を中心にしてブランチを回動させる。

例えば、この弾性手段６０は［図５］に示すようにスプリング（ばね）１６０によって構成される。このスプリング１６０の第１端部は導体２１に結合されたブランチ４０−１の第１端４１に巻き付けられ、その他端は同じブランチ４０−１に当接支持されている。

オープンループ４０がダクト１３内にある時にはスプリング１６０は圧縮状態にある。それに対して、スプリング１６０がダクト１３から外へ出ると、バネ１６０は弛緩し、オープンループ４０が弾性で時計回りに回転する。この回転はブランチ４０−１の弾性変形によって得られるか、ブランチと導体２１との間のポット手段等で得ることができる。

他方のブランチ４０−２についても同様で、このブランチ４０−２は反時計回りに回転する。

このようにオープンループがＥ１状態から状態Ｅ２へ変化することによってオープンループ４０が状態Ｅ１にあった場合よりも外科手術の領域および／または長さを大きくすることができ、医師の作業を容易にする。

器官の除去が完了した後に、施術者はガイド１０に対して２つの導体２１を引っ張ることでオープンループ４０をダクト１３内に後退させる。ガイド１０の遠位端１２のエッジを介して反作用が加わることによって２つのブランチは互いに閉じ、スプリング１６０が圧縮され、オープンループは圧縮されながらダクト１３中の状態Ｅ１に戻る。その後、施術者は体腔からガイドを簡単に抜き出すことができる。

すでに述べたように、オープンループ４０を２つのブランチで形成した場合には、それを状態Ｅ１から状態Ｅ２およびその逆に変化させる手段を別のものにすることもできる。例えば、［図６］に概略を示すように、各導体をそれぞれの長手方向軸線を中心に回転させる手段２００で構成することができる。この実施例で、ダクト１３の外側でオープンループ４０を状態Ｅ１から状態Ｅ２に移動させるには、施術者は例えば手動で２つの導体を互いに反対方向へ回転させるだけでよい。

オープンループを状態Ｅ２から状態Ｅ１へ戻す時には、施術者は上記とは反対方向へ２つの導体を回転させる。それによってオープンループが状態Ｅ１に戻った後にガイド１０に対して導体を引っ張ることによってオープンループをダクト１３中に戻す。それからガイド１０を体腔から引き出す。

上記の実施形態では、オープンループ４０は互いに相対摺動する２つのブランチを有するが、オープンループを単一部材で形成することもできまる。

オープンループを単一部材にした場合には、オープンループ４０を状態Ｅ１から状態Ｅ２およびその逆に変化させる手段は、例えば、［図６］に概略を示す手段３００にすることができる。この手段３００は２つの導体２１、２２を実質的にそれぞれの長手方向軸線に沿って互いに独立して移動させる手段である。

この実施形態は、ダクト１３が回転円筒で、オープンループ４０が短軸がダクト１３の直径より小さく、長軸がそれより長い実質的に楕円の形状をしている場合に特に有利である。

この場合、オープンループ４０がダクト１３中の状態Ｅ１の時には、オープンループ４０は２つの導体の長手方向軸線およびダクト１３の軸線に対して斜めな面内にある。オープンループ４０を状態Ｅ２に変える時には、、施術者はオープンループ４０をダクト１３から引き出し、２つの導体２１、２２を互いに反対方向に移動させてオープンループ４０を回動させるだけでよい。それによってオープンループ４０は上記の３つの軸線に対して実質的に垂直な面内に配置される。

他の実施形態では、ダクト１３が回転筒状で、オープンループ４０は一体部品で形成され、オープンループ４０を状態Ｅ１から状態Ｅ２およびその逆に変化させる手段は［図６］に概略的に示した手段４００にすることが有利である。この手段４００は２つの導体２１、２２をそれぞれの長手方向軸線に対して実質的に垂直な方向に互いに相対移動させて２つの導体２１、２２を互いに離すか、互い近づかせる。この場合、オープンループは変形することによって上記の２つの状態のいずれかに変ることができる。

この実施形態は、オープンループ４０が状態Ｅ１にある時に、直径がダクト１３の内径より大きくない略円形をしているか、短軸がダクト１３の内径より大きくない略楕円形状をしている場合に特に有利である。既に述べたように、手段２００と手段４００を組み合わせることもできます。

オープンループ４０は導電性で且つ抵抗のある材料、例えば白金、イリジウム、ロジウムの合金またはステンレス鋼で、弾性変形および／または可塑変形が可能な柔軟性と剛性の両方の性質を同時に有する形状に成形される。当業者は手術上の課題に適した材料を選択することができる。

本発明の上記デバイスの使用方法は上記の説明から容易に理解できる。必要な場合には、従来技術の類似デバイスで使用されているものを補うことがよりよい理解につながる。それらについての詳細は明細書の説明を簡単にするためにここには記載していない。

ここでは、本明細書で説明したデバイスの構造にすることによって、医師の作業が大幅に容易になる。特に、明細書の最初に記載したように、種々の理由で入口の断面より大きな断面を有する部分を有する体腔、特に子宮内の臓器を燃焼除去するために使用される装置での医師の作業が大幅に容易になるが、これに限定されるものではない。

Claims (12)

1. 身体、特にヒトの体腔中の器官を切除するためのデバイスであって、少なくとも以下の（ａ）〜（ｄ）：
   （ａ）両端が開口した導管（１３）を規定する近位端（１１）と遠位端（１２）との間に区画されるガイド（１０）と、
   （ｂ）上記ガイド中に長手方向軸線に沿って摺動自在に取り付けられた実質的に平行な２つの電気導体（２１，２２）［各導体はガイド（１３）の近位端（１１）および遠位端（１２）の両方から外に出ることができる第１端（２２−１、２１−１）と第２端（２１−２、２２−２）とを有し、２つの電気導体（２１，２２）の第１の端部（２１−１、２２−１）は電気エネルギー源（１００）の少なくとも一方の極に接続するための手段を備えている］と、
   （ｃ）導電性とジュール効果によって熱を生じる抵抗を有する材料で作られた
   ２つの自由端（４１，４２）で終るオープンループ（４０）と、
   （ｄ）上記オープンループの２つの自由端（４１、４２）を２つの導体（（２１、２２）の第２端（２１−２、２２−２）にそれぞれ接続するための手段（３０）と、
   含み、上記オープンループ（４０）が下記の２つの状態（Ｅ１、Ｅ２）すなわちオープンループ全体の長手方向軸線に対して垂直な面への直交投影断面が同じ面内に定義される上記ガイド（１３）の内側断面の内にある第１状態（Ｅ１）と、上記のオープンループ全体の直交投影断面が上記ガイド（１３）の内側断面よりも大きくなる第２状態（Ｅ２）とをとることができることを特徴とするデバイス。
2. 上記オープンループ（４０）が、上記の第１端（４３）と第２端（４４）との間に規定される少なくとも２つのブランチ（４０−１、４０−２）を有し、２つのブランチの各第１端は２つの自由端（４１，４２）を構成し、さらに、２つのブランチの第２端部（４３，４４）を含むブランチ部分を、これらのブランチ部分が少なくとも１点で接触し且つ互いに相対移動で互いに共同動作するように取り付ける手段を有する請求項１に記載のデバイス。
3. 上記の２つのブランチ部分の第２端（４３，４４）が互いに共同動作するように取り付ける手段が、各々が上記第２端に位置した２つのリング（５３，５４）で構成され、上記の２つのブランチ部分が各リング（５３，５４）を通って摺動可能である請求項２に記載のデバイス。
4. 上記の２つのブランチ部分の第２端（４３，４４）が互いに共同動作するように取り付ける手段が、２つのブランチの一方の第２端に位置した１つのリング（５３）で構成され、２つのブランチの他方の第２端を含むブランチ部分はこの１つのリング（５３）中を摺動できるように取り付けられ、この他方のブランチ部分の第２端に上記リング（５３）が当接可能なストッパー（５４）を有する請求項２に記載のデバイス。
5. 上記リング（５３）が２つのブランチの一方の第２端を有するブランチ部分を折り返して形成され、上記ストッパー（５４）が他方のブランチの第２端を有するブランチ部分を丸く曲げて形成されている請求項４に記載のデバイス。
6. オープンループ（４０）を第１状態（Ｅ１）から第２状態（Ｅ２）およびその逆方向へ変えるための手段を含む請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
7. オープンループ（４０）を第１状態（Ｅ１）から第２状態（Ｅ２）およびその逆方向へ変えるための手段が、２つのブランチ（４０−１、４０−２）の少なくとも一方と共同動作するように取り付けられた弾性手段（６０）を含み、この弾性手段（６０）はそれが結合された導体（２１，２２）の長手方向軸線と実質的に同じ軸線を中心に上記ブランチの一方を回動させる請求項６に記載のデバイス。
8. オープンループ（４０）を第１状態（Ｅ１）から第２状態（Ｅ２）およびその逆方向へ変えるための手段が、各導体をそれぞれの長手方向軸線を中心にして回動させる手段（２００）を含む請求項６に記載のデバイス。
9. オープンループ（４０）が一体部品で形成され、オープンループ（４０）を第１状態（Ｅ１）から第２状態（Ｅ２）およびその逆方向へ変えるための手段が、２つの導体（２１，２２）を実質的にそれぞれの長手方向軸線に沿って互いに独立して移動させる手段（３００）を含む請求項６に記載のデバイス。
10. ガイド（１３）が回転円筒形で、オープンループ（４０）が実質的に楕円形で、この楕円の短軸がオープンループ（４０）の直径を越えない請求項９に記載のデバイス。
11. オープンループ（４０）が一体部品で形成され、オープンループ（４０）を第１状態（Ｅ１）から第２状態（Ｅ２）およびその逆方向へ変えるための手段が、それぞれの長手方向軸線に対して垂直な方向に２つの導体（２１，２２）互いに近づく方向または互いに離れる方向へ２つの導体を互いに相対移動させる手段（４００）を含む請求項６に記載のデバイス。
12. ガイド（１３）が回転円筒形で、オープンループ（４０）が、それが第１状態（Ｅ１）にある時にガイド（１３）の直径よりも大きくない直径を有する略円形である請求項１１に記載のデバイス。

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